2023执业药师试题药品不良反应监测与监管
合集下载
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
下列关于药品不良反应与不良事件的描述，错误的是（）（单选）
A. 不良反应不需要承担赔偿责任
B. 两者区别在于是否在临床试验中发生
C. 不良事件药物与其未必有因果关系
D. 不良事件不强调与用法、用量的关系
下列属于C型不良反应的是（）（单选）
A. 过量红霉素引起的皮疹
B. 青霉素引起的过敏性休克
C. 沙利度胺引起的畸形
D. 异烟肼引起的肝肾功能损害
出现新的或严重的ADR，药品生产企业应（）向地市级ADR监测中心报告（单选）
A. 立即
B. 7天内
C. 15天内
D. 30天内
国际上ADR的主要监测方法有（）（单选）
A. 强制报告系统
B. 医院集中监测系统
C. 药物流行病学调查
D. 以上均是
药品风险的特点有（）（单选）
A. 人身损害性
B. 影响广泛性
C. 认知专业性
D. 以上均是。