内部质量管理体系审核作业指导书

内部质量管理体系审核作业指导书
1、目的
为规范实验室内部审核工作，确保内部审核的公正性和审核结论的客观性，特编制本指导书。

2、范围
适用于本检测中心内审员对检测中心的一切审核活动的全过程。

3、职责
3.1质量负责人：
对内部审核结论的准确性、真实性、完整性负责；
负责编制并下发审核计划、组织召开首、末次会议和现场审核；
负责组织审核组成员（内审员必须是经过培训且获得内审员证书的人员）；
必要时，组织内审员进行培训；
向检测中心提交完整的内部审核报告。

3.2内审员：
根据审核计划按时参加内部审核；
在实施内部质量管理体系审核时，对上次审核后的纠正活动的完成情况进行验证；
4、程序
4.1质量负责人根据年度审核计划，确定审核组成员，确保审核活动的独立性、公正性和有效性，在审核前制定一份《内审实施计划》，并在审核前几天将审核日期、范围、依据、对象、审核组成员通知到相关的人员；
4.2内审员应在审核实施前研究有关的程序文件，并编制内部审核检查表，做好审核准备工作；
4.3质量负责人组织召开首次会议，再次将审核目的、范围、依据、对象及审核日程安排向相关人员公布，受审部门根据日程安排做好迎审；
4.4内审员应依据制定好的内部审核检查表规定的抽样数量和对象如实记录审核结果，对观察发现的每一个问题应做详细的记录，并与受审核方交流，允许对方做出解释，并取得对方的认同；
4.5质量负责人在每次审核结束后组织审核组成员对审核结果进行报告，并达成
审核组与受审方在对审核结果认识上的统一，形成内审不符合报告，对于多个同类型的不符合项，审核组内部会议时，应汇决成一个典型的不符合报告，内审不符合报告由质量负责人审阅同意后再发给相关责任人员；
4.6发生以下情况应开具观察项报告：
检测中心的某些规定或采取的措施可能导致相关的质量活动达不到预期的效果，没有证据表明不符合情况已发生；
审核组产生疑问，但在现场审核期间由于客观原因无法进一步核实，对是否构成不符合不能做出准确的判断；
现场审核中发现检测中心的工作不符合相关法律法规
4.6质量负责人组织召开内审末次会议，参加人员与首次会议相同，将审核中发现的问题和改进的建议在末次会议上做出汇报；
4.7对内审不符合报告的纠正及纠正措施应由质量负责人实施督促，如责任人对纠正整改项没有做出反应或对纠正活动的需要达不成一致意见时，质量负责人应向管理者代表汇报；
4.8当纠正活动预定的完成日期已到时，责任人应向质量负责人报告完成情况，由质量负责人委派同审员验证其完成情况，被委派的内审员应检查和记录纠正活动的实施情况，并根据实际情况在内审符合报告中的纠正活动验证栏中填写验证情况；
4.9内审结束和纠正活动关闭后，质量负责人应编写一份完整的内审总结报告，向管理者代表正式报告管理体系运行中存在的问题和所采取的纠正活动。

5记录的保存
内审过程中所形成的记录应作为质量记录保存，保存期限为3年。