普瑞巴林联合硫辛酸治疗痛性糖尿病神经病变的效果和安全性观察

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编辑：王歌
【临床研究】
普瑞巴林联合硫辛酸治疗痛性糖尿病 
神经病变的效果和安全性观察
李如梅
（新余市人民医院，江西 新余 338000）
【摘要】 目的：观察普瑞巴林联合硫辛酸治疗痛性糖尿病神经病变的效果和安全性。

方法：选取100例痛性糖尿病神经病变患者作为研究对象，依据随机数字表法将其分成对照组与观察组各50例，对照组以普瑞巴林治疗，观察组在对照组的基础上联合硫辛酸治疗，治疗1个月后，比较两组腓总神经和腓肠神经运动神经传导速度（NCV）及感觉神经传导速度（SCV）、临床疗效、血糖水平及不良反应发生率。

结果：治疗后观察组腓总神经和腓肠神经NCV、SCV均明显快于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组的治疗有效率为98.00%（49/50），明显高于对照组的78.00%（39/50），差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，观察组空腹血糖、餐后2 h血糖水平均明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

结论：与单用普瑞巴林相比，普瑞巴林联合硫辛酸治疗痛性糖尿病神经病变的效果更显著，可明显改善患者神经传导速度，降低血糖水平，提高临床疗效，且安全性好。

【关键词】 普瑞巴林；硫辛酸；痛性糖尿病神经病变；效果；安全性
doi: 10. 3969 / j. issn. 1672-0369. 2019. 21. 030
中图分类号: R587.2 文献标识码: B 文章编号: 1672-0369（2019）21-0069-03
痛性糖尿病神经病变是典型的糖尿病并发症，糖尿病患者群体中，此病的发病率高达40%，以自主神经及感觉神经病变为主要症状[1]。

目前临床并无针对此症的统一性疗法，多以阿片类、非甾体抗炎类、局部麻醉类药物治疗，但临床实践表明，上述药物的疗效不甚理想，且各种药物存在局限性，有些甚至还会产生严重不良反应，并具有成瘾性、难耐受性等[2]。

本文观察普瑞巴林联合硫辛酸治疗痛性糖尿病神经病变的效果和安全性。

1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2014年1月至2019年6月新余市人民医院收治的100例痛性糖尿病神经病变患者作为研究对象。

纳入标准：符合《临床疾病诊断与疗效判断标准》中2型糖尿病[3]诊断标准；有自发性神经痛及麻木等显著症状；伴有夜间加重的睡眠障碍；肌电图检查显示腓总神经、中神经、尺神经三项运动传导速度中有两项及两项以上速度减慢；患者或其家属对本研究内容了解并自愿签署知情同意书。

排除标准：7天内曾应用镇痛药者；神经功能障碍者。

采用随机数字表法将其分为对照组与观察组各50例。

对照组：男29例，女21例；年龄58~76岁，平均（66.13±5.89）岁；病程1~12年，平均（7.21±
2.03）年；糖化血红蛋白6.2%~9.8%，平均（7.36±1.98）%。

观察组：男30例，女20例；年龄58~77岁，平均（66.41±6.18）岁；病程1~12年，（7.11±2.13）年；糖化血红蛋白6.0%~9.6%，平均（7.19±1.79）%。

两组性别、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

1.2 方法 入院后，两组均予以饮食运动控制，并给予相应药物治疗，包括注射适量胰岛素、口服定量降血糖药物等。

在上述基础上，对照组予以普瑞巴林胶囊（重庆赛维药业有限公司，国药准字H20130064，100 mg）治疗，75 mg/次，2次/d，口服，并可依据病情将剂量加至300 mg/d，共服用4周。

观察组在对照组的基础上先予以600 mg硫辛酸注射液[上海现代哈森（商丘）药业有限公司，国药准字H20056403，20 mL∶0.6 g]混合250 mL 0.9%氯化钠注射液（上海百特医疗用品有限公司，国药
作者简介：李如梅（1986.12—），女，汉族，江西省宜春市铜鼓县人，
硕士研究生学历，主治医师，研究方向：内分泌。

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准字H19983149，1000 mL∶9 g），1次/d，静脉滴注，治疗2周后改为口服600 mg硫辛酸片[山德士（中国）制药有限公司，国药准字H20130007，
0.1 g），口服，共治疗4周。

1.3 观察指标 （1）比较治疗前后两组腓总神经与腓肠神经传导速度，利用本院现有肌电图/诱发电位仪检查腓总神经和腓肠神经运动神经传导速度（NCV）与感觉神经传导速度（SCV）。

（2）比较两组临床疗效，评价标准：体征及症状全部或基本消失，且肌电图神经传导速度增大5 m/s及以上，则为显效；体征及症状有所改善，且肌电图神经传导速度增大不足5 m/s或恢复至正常，则为有效；体征及症状未改变或加重，并肌电图神经传导速度未改变，则为无效。

治疗有效率=显效率+有效 率[4]。

（3）比较治疗前后两组空腹血糖、餐后2 h 血糖水平。

（4）比较两组不良反应发生情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS 19.0统计软件处理数据，计量资料以（x—±s）表示，比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果
2.1 两组腓总神经、腓肠神经传导速度比较 治疗前两组腓总神经、腓肠神经NCV、SCV比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后观察组腓总神经、腓肠神经NCV、SCV明显快于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。

见表1。

2.2 两组临床疗效比较 观察组治疗有效率为98.00%（49/50），明显高于对照组的78.00%（39/50），差异有统计学意义（P<0.05）。

见表2。

表2 两组临床疗效比较[n（%）]
组别显效有效无效总有效率
对照组（n=50）28（56.00）11（22.00）11（22.00）39（78.00）观察组（n=50）40（80.00） 9（18.00）1（2.00）49（98.00）χ2值9.470
P值0.002
2.3 两组患者不同时间血糖水平比较 治疗前，两组空腹血糖、餐后2 h血糖组间差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组空腹血糖、餐后2 h血糖水平均明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

见表3。

表3 两组不同时间血糖水平比较（mmol/L，x—±s）
组别
空腹血糖餐后2 h血糖
治疗前治疗后治疗前治疗后
对照组（n=50）7.45±1.30 6.03±1.0712.33±2.0510.18±1.07观察组（n=50）7.51±1.19 5.24±0.8512.40±2.10 9.04±1.13 t值0.241 4.0880.169 5.180
P值0.4050.0000.4330.000 2.4 两组不良反应发生情况比较 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

见表4。

表4 两组不良反应发生情况比较[n（%）]组别头晕嗜睡合计
对照组（n=50）1（2.00）1（2.00）2（4.00）
观察组（n=50）01（2.00）1（2.00）χ2值0.000
P值0.558
3 讨论
痛性糖尿病神经病变发病机制可概括为高血糖体质状态下，机体内蛋白激酶C异常激活，二酞甘油生成量增多，糖基化终末产物于神经元表面与特异受体相结合，相关结合因子氧化应激生物反应增强，进而损伤血管神经，并有Na+-K+-ATP酶因醛糖还原酶及山梨醇脱氢酶介导而出现活性降低，进而导致神经传导速度有所减慢[5]。

普瑞巴林与硫辛酸是临床两种常用的药物[6]。

普瑞巴林是γ-氨基丁酸类似物，属钙离子通道调节剂，为活性α2-δ配体，具有抗焦虑、镇痛、抗惊厥的作用，并可以通过血脑屏障对亚基蛋白产生有效抑制，减少神经末梢处的钙离子内流，进而减少P物质、谷氨酸盐、去甲肾上腺素等兴奋类神经物质释放量，从而有效控制疼痛，缓解神经病 变[7]。

普瑞巴林单用时，对患者神经症状的改善作用相对有限，且若为提高治疗效果而增加药物剂量，患者外周水肿、困倦等发生风险会明显增加，因此临床主张与其他药物联合应用，来提高疗效。

硫辛酸是一种抗氧化剂，属于丙酮酸脱氢酶系，是辅助因子，可促使神经内谷胱甘肽水平升高、脂质过氧化减少，并抑制神经外膜处超氧化物产生，增加神经血流量，对周围神经功能、传导速度有改善作用，可促进神经纤维再生及糖代谢，起到提升传导速度、缓解神经病变的效果[8]。

表1 治疗前后两组腓总神经传导速度比较（m/s）
组别
腓总神经NCV腓总神经SCV腓肠神经NCV腓肠神经SCV
治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后
对照组（n=50）40.89±4.1647.92±4.0341.56±4.1949.56±4.1343.71±3.2153.92±3.5942.41±4.2146.01±3.29观察组（n=50）40.78±4.2354.83±5.2341.28±3.1655.23±5.0343.74±3.2658.99±4.6742.33±4.1650.98±4.11 t值0.1317.4000.377 6.1600.0669.9860.13410.682 P值0.4480.0000.3530.0000.4740.0000.447 0.000
70
本研究结果显示，治疗后观察组腓总神经及腓肠神经NCV、SCV均明显快于对照组，治疗有效率明显高于对照组。

这是因为对照组单独应用的普瑞巴林药物在改善神经功能方面的效果相对有限，而与硫辛酸联合应用，二者协同发挥调节神经功能的作用，能够促使腓总神经及腓肠神经得到更明显的提高。

另外，本研究结果显示，观察组治疗后的空腹血糖、餐后2 h血糖水平均明显低于对照组，这是因为硫酸锌可对机体中葡萄糖有氧分解的过程予以催化，改善糖代谢。

同时本研究结果显示，两组不良反应发生率差异并不显著，这是因为硫辛酸本身具有较高安全性。

综上所述，与单用普瑞巴林相比，普瑞巴林联合硫辛酸注射液治疗痛性糖尿病神经病变的效果更显著，可明显改善患者神经传导速度，且安全性好。

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编辑：王歌
【临床研究】
表皮生长因子联合银离子敷料治疗压力性 
溃疡的效果观察
朱自刚，王广东
（周口市川汇区中医院，河南 周口 466001）
【摘要】 目的：观察表皮生长因子联合银离子敷料治疗压力性溃疡的效果。

方法：选取96例压力性溃疡患者作为研究对象，按随机数字表法将其分为对照1组、对照2组、观察组各32例。

对照1组给予表皮生长因子治疗，对照2组给予银离子敷料治疗，观察组联合银离子敷料和表皮生长因子治疗。

比较三组临床疗效、治疗1周、4周、8周后创面面积与深度缩小率及治疗前、治疗1周后创面羟脯胺酸（HYP）含量、Ⅰ/Ⅲ型胶原比例及不良反应发生率。

结果：观察组治愈率明显高于对照1组、对照2组，差异均有统计学意义（P<0.05）；观察组治疗4周、8周后创面面积缩小率高于对照1组、对照2组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组治疗4周、8周后创面深度缩小率高于对照1组、对照2组，差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗后观察组HYP含量明显高于对照1组、对照2组，Ⅰ/Ⅲ型胶原比例明显低于对照1组、对照2组，差异有统计学意义（P<0.05）；三组不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05）。

结论：与单用表皮生长因子、银离子敷料相比，表皮生长因子联合银离子敷料治疗压力性溃疡患者的效果更显著，可促进新生胶原形成及创面愈合，且安全性高。

【关键词】 银离子敷料；表皮生长因子；压力性溃疡
doi: 10. 3969 / j. issn. 1672-0369. 2019. 21. 031
中图分类号: R632.1 文献标识码: B 文章编号: 1672-0369（2019）21-0071-03
压力性溃疡是局部组织长期受压，持续性缺氧、缺血引起的局部组织溃烂、坏死，严重时可引发败血症，威胁患者生命[1]。

创面感染、细菌性负荷是影响创面愈合的重要因素[2]。

银离子敷料可起到强效抗菌效果，并可减少焦痂生成，促进创面恢复。

临床研究显示，表皮生长因子可促进羟脯氨酸（HYP）、核糖核酸（RNA）等合成，加速肉芽组织生长[3]。

本文观察表皮生长因子联合银离子敷料治疗压力性溃疡的效果。

1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2016年10月至2018年8月川汇区中医院收治的96例压力性溃疡患者作为研究对象，纳入标准：符合压力性溃疡诊断标准[4]，持续受压部位可观察到全层皮肤破坏，深及皮下及深层组织，
作者简介：朱自刚（1976.07-），男，汉族，河南省淮阳县人，本科，
主治医师，电话：136********。

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