管理评审程序

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1 目的
通过对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性及质量方针、质量目标实施情况的评审,
不断改善质量管理体系及其运行效果,以确保质量管理体系持续符合标准要求。

2 范围
本标准适用于公司质量管理体系的评审。

3 职责
3.1 总经理批准管理评审计划,主持实施管理评审会,对质量管理体系运行情况进行评价并明确改进任务和变更要求,批准管理评审报告。

3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进建议,组织管理评审工作,审核管理评审计划和管理评审报告,编制质量管理体系运行情况报告。

3.3 品质管理部负责管理评审计划的制订、收集并提供管理评审所需的资料,编制管理评审报告,负责对管理评审的改进、纠正和预防措施实施跟踪和验证。

3.4 综合管理部负责管理评审会议准备工作。

3.5 各部门负责准备和提供管理评审计划确定的输入文件,执行管理评审报告的决定,并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。

4 工作程序
4.1 管理评审流程
管理评审流程如图1所示。

图1管理评审流程图
4.2 评审频次
正常情况下,管理评审每年度至少举行一次,间隔时间不超过12个月。

当出现下列情况之一时,由总经理决定增加评审频次:
a)组织机构或质量管理体系、产品和服务范围、资源配置发生变化时;
b)当法律、法规、标准及其他要求有变化时;
c)市场需求发生重大变化时;
d)内部质量审核中发现严重不合格时。

4.3 评审输入
4.3.1由管理者代表根据年度科研生产现状及以往评审结果,组织品质管理部及相关部门进行评审准备工作。

品质管理部于评审会前编制《管理评审计划》,经审批后分发有关部门。

4.3.2 各部门应按《管理评审计划》的要求提供评审的输入文件,一般包括:
a)管理者代表提供
质量管理体系运行情况报告,内容包括:质量管理体系业绩和运行情况分析、前一次管理评审决定的改进项目跟踪和验证情况、质量管理体系的持续改进建议等;
b)品质管理部提供
产品和服务质量情况分析报告、年度内部和外部审核、监督检查结果综合分析报告、质量目标实现情况报告、改进、纠正和预防措施实施情况及重大质量问题的归零以及应对风险和机遇所采取措施等综合分析报告;
c)商务部提供
科研、生产完成和目标实现、过程绩效以及产品和服务的合格情况等分析报告;产品和服务情况分析、顾客满意度评估与顾客沟通情况分析等报告;供应商绩效分析等报告。

d)综合管理部提供
人力资源配备和培训等报告;
e)财务部提供
质量经济性分析报告,提出质量经济分析的改进措施;
4.3.3 专项管理评审一般只需要专题报告输入。

4.3.4 品质管理部根据《管理评审计划》规定的时间要求,收集评审输入文件,交管理者代表审核确认。

4.3.5综合管理部按计划确定的会议时间,负责通知公司领导、各部门负责人和有关人员出席会议,并做好会务准备工作。

4.4评审会议
4.4.1总经理主持实施管理评审会。

4.4.2 与会人员根据提供的报告,就质量方针、质量目标、质量管理体系持续运行的适宜性、充分性、有效性进行评审:
a)适宜性:与技术进步、市场状况、顾客期望、社会要求等外部因素变化能否适宜;
与质量目标、组织机构、人员素质、产品和服务范围、过程特点、规模大小、资源配置等内部因素影响能否适宜;
b)充分性:组织机构是否合理、人员能力是否达标、质量管理体系文件是否完整、
资源配置是否满足、管理方法是否适当;
c)有效性:质量管理体系运行是否正常、产品和服务的质量是否稳定地达到要求、应对风险和机遇所采取措施是否可控;
d)质量管理体系改进的机会和变更的需要,以及应采取的必要措施。

4.4.3通过会议评审,由总经理决定应采取的改进、纠正和预防措施项目,并对质量管理体系运行总体情况作出评审结论。

4.4.4 品质管理部负责保留《管理评审会议签到表》和《管理评审会议纪要》。

4.5评审输出
4.4.1品质管理部根据总经理作出的评审结论和评审记录,编写《管理评审报告》。

4.4.2《管理评审报告》中的改进、纠正、预防措施项目应明确责任部门、完成时间与形式,如:
a)质量管理体系及其过程有效性改进;
b)与顾客要求有关的产品和服务改进;
c)资源需求;
d)其它。

改进、纠正、预防措施项目的实施应按《改进控制程序》规定执行。

4.4.3品质管理部将管理者代表审核和总经理批准的《管理评审报告》以文件形式下发各部门。

4.6 跟踪验证
4.6.1 管理者代表和品质管理部组织相关人员对实施效果进行跟踪验证,并汇总验证情况填写《管理评审报告》报告总经理。

4.6.2对已落实有效的项目,应有明确结论。

4.6.3对未落实有效的项目,应有情况说明,作为下次评审的内容之一,重新进行评审。

4.6.4 评审结论涉及文件更改应按《成文信息控制程序》规定执行。

4.7管理评审资料
管理评审的记录,包括评审所提供的输入文件以及实施、验证产生的报告,由品质管理部按《记录控制程序》规定存档。

4.8过程监视和测量
品质管理部负责管理评审过程检查(检查内容包括:管理评审输入是否符合要求、管理评审会议是否由总经理主持、管理评审确定的改进、纠正和预防措施是否落实)。

5相关文件
SZ/QMP.01-2022文件控制程序
SZ/QMP.02-2022记录控制程序
SZ/QMP.25-2022改进控制程序
6 质量记录
SZ/QMP.20-01a管理评审计划
SZ/QMP.20-02a管理评审会议纪要
SZ/QMP.20-03a管理评审报告
SZ/QMP.20-04a 管理评审会议签到表。

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