冠心静联合稳心颗粒治疗围绝经期女性心律失常的疗效研究

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doi:10.3969/j.issn.1002-7386.2021.03.023
·论著·
冠心静联合稳心颗粒治疗围绝经期女性心律失常的疗效研究
王坤 王彬 石奇松 刘锦秀 胡琪 李海同 黄素肖
项目来源:保定市科学技术研究与发展计划项目(编号:18ZF039)
作者单位:071000 河北省保定市第二医院(王坤、王彬、石奇松);河北省保定市第一中心医院(刘锦秀);河北省定州市人民医院(胡琪);河北省高阳县中医院(李海同);河北省保定市第一医院(黄素肖)
通讯作者:石奇松,
071000 河北省保定市第二医院;E mail:shitou8088@sina.com
【摘要】 目的 探讨冠心静联合稳心颗粒治疗围绝经期女性心律失常治疗的临床疗效研究。

方法 将2017年1~6月心内科治疗的围绝经期女性心律失常患者90例随机分为2组,每组45例。

对照组单用稳心颗粒治疗,观察组
使用冠心静联合稳心颗粒治疗,比较2组患者的临床疗效、
心率及心律失常频次变化、24h动态心电图变化、各项症状积分变化、不良反应。

结果 观察组治疗有效率为95.56%,明显高于对照组的73.33%(P<0.05);观察组治疗后心率、室性早搏、室上性早搏均明显少于对照组(P<0.05);观察组治疗后ST段压低、ST段压低持续时间均明显少于对照组(P<0.05);观察组治疗后心悸、胸闷、烦躁易怒、潮热汗出、失眠健忘、气短乏力等症状积分明显低于对照组(P<0.05);观察组头昏、血压降低、恶心呕吐、腹胀等不良反应发生率与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。

结论 冠心静联合稳心颗粒联合治疗围绝经期女性心律失常治疗的临床疗效显著,能有效改善心律,减慢心率,促进围绝经期各项症状的缓解,改善心电图ST段变化,且服用安全性高,具有积极的临床意义。

【关键词】 围绝经期女性心律失常;冠心静胶囊;稳心颗粒;临床疗效【中图分类号】 R541.7 【文献标识码】 A 【文章编号】 1002-7386(2021)03-0411-04CurativeeffectofGuanxinjingcombinedwithWenxingranuleintreatmentofarrhythmiainperimenopausalwomen WANGKun,WANGBin,SHIQisong,etal.BaodingSecondHospital,Hebei,Baoding071000,China
【Abstract】 Objective ToinvestigatetheCurativeeffectofGuanxinjingcombinedwithWenxingranuleintreatmentofarrhythmiainperi-menopausalwomen.Methods Atotalof90peri menopausalwomenwitharrhythmiawhoweretreatedin
ourhospitalfromJanuary2017toJune2017wererandomlydividedintotwogroups
,with45patientsineachgroup.ThepatientsincontrolgroupweretreatedbyWenxingranules
,howeverthepatientsinobservationgroupweretreatedbyGuanxinjingcombinedwithWenxingranule.Theclinicalcurativeeffects,andthechangesofheartrate,arrhythmiafrequency,24hdynamicelectrocardiogram(ECG),andthevarioussymptomsscore,adversereactionswereobservedandcomparedbetweenthetwogroups.Results Theeffectiverateinobservationgroupwassignificantlyhigherthanthatincontrolgroup(95.56%vs73.33%,P<0.05).Aftertreatment,theheartrate,ventricularprematurebeatsandsupraventricularprematurebeatsinobservationgroupweresignificantlylessthanthoseincontrolgroup(P<0.05).AndtheSTsegmentdepressionand
thedurationofSTsegmentdepressioninobservationgroupweresignificantlylessthanthoseincontrolgroup(
P<0.05).Aftertreatment,thescoresofpalpitations,chesttightness,irritability-restlessness,hotflashesandsweating,insomniaandforgetfulness,shortnessofbreathandfatigueinobservationgroupweresignificantlylowerthanthoseincontrolgroup(P<
0.05).Howevertherewerenosignificantdifferencesintheincidenceratesofdizziness,bloodpressuredecreased,nauseaandvomiting,abdominaldistensionandotheradversereactionsbetweenthetwogroups(P>0.05).Conclusion ThecombinationofGuanxinjingandWenxingranulesintreatmentofarrhythmiainperimenopausalwomenhassignificantcurative
effects,whichcaneffectivelyimprovetheheartrhythm,decreaseheartrate,promotethereliefofperimenopausesymptoms,improvethechangesofSTsegmentbyECG,withhighersafety,whichhaspositiveclinicalsignificance.
【Keywords】 perimenopausalwomenarrhythmia;Guanxinjingcapsule;Wenxingranules;clinicalcurativeeffects
围绝经期是指女性进入40岁后,逐渐发生卵巢功能下降,性激素、促性激素水平降低,引起内分泌、代谢
及自主神经功能的紊乱,从而出现一系列围绝经期症
状,其中,心律失常是围绝经期女性常见病症之一[1]。

绝大多数围绝经期女性心律失常为生理性,以早搏最为多见,是由雌激素下降后,引起交感神经张力增强、副交感神经张力减弱,导致心脏舒缩功能异常而发,大多达不到临床使用药物治疗的分级标准,发生恶性心律失常的几率很小。

中医药在本病的治疗中有独特疗效,稳心颗粒是临床常用的抗心律失常中成药,疗效已
获临床肯定[2]。

近年来,中医提出了“双心疾病”的概
念,认为情志异常在围绝经期各种症状的发生发展过程中有重要的作用,应把心律失常和心理因素进行同
治,使用“双心同治”的治疗模式[3]。

冠心静胶囊具有
活血化瘀、清心除烦、养血安神的功效,符合这一理论要求。

本研究进一步分析冠心静联合稳心颗粒治疗围绝经期女性心律失常治疗的临床疗效,报道如下。

1 资料与方法
1.1 一般资料 将2017年1~6月在我院心内科治疗的90例围绝经期女性心律失常患者随机分为2组。

观察组4
5例,年龄43~57岁,平均年龄(50.3±5.2)岁;病程1~5个月;对照组45例,年龄43~57岁,平均年龄(50.3±5.2)岁;病程1~5个月;2组患者的年龄、病程、早搏严重程度、内分泌水平等比较无明显差异,具有可比性。

1.2 纳入标准 所有患者符合国家中医药管理局
《中医病症的诊断治疗标准》[4]
中“绝经前后诸证”的
诊断标准,经心电图及24h动态心电图检查证实存在心律失常,早搏次数≥30次/h;其中,室性早搏48例、室上性早搏42例;症状表现中,心悸81例、胸闷72例、潮热汗出75例、失眠健忘58例、烦躁易怒79例,部分患者伴有焦虑、抑郁等心理异常;检测各项激素指标显示,血雌二醇(E2)<30pg/ml,卵泡刺激素(FSH)>40mU/ml,考虑早搏及伴随症状的产生与内分泌水平下降有关;本研究经我院伦理委员会批准,所有患者知情同意,自愿加入研究。

1.3 排除标准 合并器质性心脏病,如冠心病、心肌病、恶性心律失常等;合并甲亢、甲减等内分泌疾病;电解质紊乱、贫血、中毒、药物等可导致心律失常的疾病;严重肺、肝、肾等慢性疾病者。

1.4 方法 2组患者治疗前2周停服其他抗心律失常药物。

2组均服用维生素B1
10mg/次,谷维素10mg/次,3次/d。

在此基础上,对照组服用稳心颗粒(山东步长制药股份有限公司生产,规格5g×9袋),
2袋/次,3次/d[5]。

观察组在对照组基础上服用冠心
静胶囊(保定中药制药有限公司生产,规格0
.3g×36s),4粒/次,3次/d[6]。

4周为1个疗程,2组均治
疗2个疗程后评价疗效。

1.5 疗效判定标准 显效:临床症状及体征大部分消失,24h动态心电图显示早搏数减少>90%;有效:临床症状及体征有所缓解,24h动态心电图显示早搏数减少>
50%;无效:临床症状及体征无明显改善,24h动态心电图显示早搏数减少<50%[7]。

1.6 观察指标 (1)治疗前后采用症状积分评估症状改善情况,包括心悸、胸闷、烦躁易怒、潮热汗出、失眠健忘、气短乏力等症状,每项6分,得分越高症状越严重;(2)治疗前后检测24h动态心电图,记录心率、室性早搏、室上性早搏次数变化;(3)治疗前后检测心电图,记录ST段压低、ST段压低持续时间变化;(4)治疗后复查肝肾功能、血尿常规各指标,观察有无头昏、血压降低、恶心呕吐、腹胀等不良反应发生。

1.7 统计学分析 应用SPSS19.0统计软件,计数资
料采用χ2检验,计量资料以珋x±s表示,采用t检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果
2.1 2组患者临床疗效比较 观察组显效24例,有效19例,无效2例,有效率95.56%;对照组显效12例,有效21例,无效12例,有效率73.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2 2组患者治疗前后心率及早搏变化 观察组治疗后心率、室性早搏、室上性早搏均明显少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

见表1。

表1 2组患者治疗前后心率及早搏变化
n=45,珋
x±s组别心率(次/min)
治疗前治疗后
室性早搏(次/24h)治疗前治疗后
室上性早搏(次/24h)治疗前治疗后
观察组89.6±6.275.3±5.4
#5014.5±1241.3587.4±236.5
#2132.4±425.6383.2±170.9
#对照组
88.9±6.5
80.7±5.15079.8±1286.9
1864.2±412.8
2089.5±396.3
879.6±316.7
注:与治疗前比较, P<0.05;与对照组比较,#P<0.05
2.3 2组患者治疗前后心电图指标变化 观察组治疗后ST段压低、ST段压低持续时间均明显少于对照
组(P<0.05)。

见表2。

表2 2组患者治疗前后心电图指标变化
n=45,珋
x±s组别ST段压低(mm)
治疗前治疗后ST段压低持续时间(min)
治疗前治疗后
观察组1.6±0.31.1±0.13.2±0.51.1±0.2 #对照组
1.6±0.2
1.4±0.2
3.2±0.4
1.9±0.4
注:与治疗前比较, P<0.05;与对照组比较,#P<0.05
2.4 2组患者治疗前后症状积分变化比较 观察组治疗后心悸、胸闷、烦躁易怒、潮热汗出、失眠健忘、气
短乏力等症状积分明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

见表3。

表3 2组患者治疗前后症状积分变化比较n=45,分,珋x±s
 组别心悸胸闷烦躁易怒潮热汗出失眠健忘气短乏力观察组
 治疗前4.8±0.64.6±0.74.8±0.54.7±0.54.5±0.64.5±0.8 治疗后0.3±0.2#0.4±0.2#0.5±0.3#0.6±0.3#0.6±0.4#0.5±0.2 #对照组
 治疗前4.7±0.74.7±0.54.8±0.64.6±0.64.6±0.64.5±0.7 治疗后1.9±0.52.1±0.82.2±0.72.1±0.52.0±0.41.9±0.4
注:与治疗前比较, P<0.05;与对照组比较,#P<0.05
2.5 2组患者不良反应比较 2组在治疗过程中均未发生严重不良反应,治疗结束后复查肝肾功能及血尿常规各指标也异常。

观察组发生低血压1例,恶心呕吐1例,腹胀2例,发生率8.89%;对照组发生恶心呕吐1例,腹胀1例,低血压2例,发生率8.89%;观察组头昏、血压降低、恶心呕吐、腹胀等不良反应发生率与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。

各项不良反应症状较轻微,经对症处理或停药后可缓解。

3 讨论
围绝经期女性心律失常属于“绝经前后诸证”、“心悸”等范畴。

传统中医理论认为,本病病位在心,而心主血脉,血液循环及心律皆有赖于心阴心阳、气血等的平衡来维持。

围绝经期时,天癸将竭,肾气渐衰,冲任亏虚,精血不足,导致机体阴阳失衡,脏腑失调,血运不畅,心失所养,从而导致心律失常[8]。

因此,肾气衰减、肾阴阳失调是发病之本。

肾气既乏,无以济心,可引起心肾不交;同时,肾精不足,肾水不涵,木不调畅气机,导致肝郁气滞;再者,女子一生经、孕、产、乳,数伤于血,易处于“阴常不足,阳常有余”的状态,使得机体多辨证为阴虚血瘀的证候。

故而,患者围绝经期出现心悸、胸闷、焦虑、易怒、烦躁、少寐等症状[9]。

西医认为,围绝经期女性体内雌激素水平降低,引发机体神经内分泌的变化,可导致脂质代谢紊乱,易发生心肌缺血,使得心肌应激性增高,引发异位兴奋病灶而引起室性早搏等心律失常。

此阶段的心律失常多为功能性,不伴有器质性病变,较少出现恶性心律失常,但患者往往自觉症状明显,需要进行药物治疗[10]。

稳心颗粒为纯中药制剂,是临床治疗心律失常的常用中成药。

由党参、黄精、三七、琥珀、甘松等药物组成。

全方具有补中益气、滋阴活血、散滞化瘀、宁心复脉、定悸安神之功效。

方中党参生津养血、补中益气为君药;黄精补脾益气、辅助党参益气生血为臣药;三七、琥珀活血散瘀、定惊安神为佐药;甘松行气开郁醒脾为使药[11]。

本方配伍得当,扶正祛邪,以益气强心为主,兼顾化瘀、养血、行血等,促进心血流畅,心脉滋养,使诸证自除[12]。

现代药理学研究显示,稳心颗粒能扩张冠脉,增加冠脉血供,明显改善心肌缺血状态,促进心功能的恢复;能阻断多种离子通道,抑制异位节律点兴奋性,减少早搏的发生[13];其有效成分缬草酮具有膜稳定作用,能够延长动作电位,打断折返激动,从而获得良好的心律失常治疗效果[14]。

因此,稳心颗粒具有增加心肌供血和抗心律失常的双重功效,且没有常规西药的致心律失常不良反应,患者耐受性好,无明显不良反应。

但单纯行抗心律失常治疗无法从根本上抑制心律失常的发病。

中医近年来提出的“双心疾病”理论认为,“心”除了主血脉外,还主神志,认为情志不畅是导致心悸的重要诱因,两者相互影响,互为因果,影响疾病的治疗和转归[15]。

心主血脉异常时,可导致血脉瘀滞,心失血养,出现心律失常的症状,如心悸、胸闷、胸痛等;神志活动的物质基础是血,心主血脉异常可影响心主神志的功能,出现神志异常的症状,如心烦、失眠、多梦、心神不宁等[16]。

因此,临床在治心律失常的同时,应注重对心理问题的治疗,即“双心同治”,以达到标本同治的效果,体现“双心医学”的优势。

经临床多年临床实践经验积累,证明冠心静胶囊可明显改善围绝经期常见症状,包括胸闷、胸痛、心悸、气短、心烦、失眠等心脏和心理症状,起到调神和调心双重治疗作用[17]。

通过该药的组方分析显示,冠心静胶囊主要具有两大功效:一是活血化瘀通络,二是解郁除烦安神。

从药物组成来看,丹参为方中之君药,古人有“一味丹参,功同四物”之说,具有活血化瘀、清心除烦、养血安神的功效。

丹参既可改善患者瘀阻之胸闷、胸痛,又可以改善其心悸、气短、心烦、失眠等症状[18]。

臣药为川芎、赤芍、红花、三七、人参,其中川芎、赤芍、红花、三七均有活血化瘀、通络止痛作用,助丹参加强活血通络功效;人参大补元气、生津、安神,助丹参安神除烦佐药玉竹清热养阴生津。

使药苏合香、冰片解郁开窍、理气止痛。

诸药合用,共奏活血化瘀、通络止痛、解郁除烦、养心安神的功效[19]。

现代药理研究显示,丹参对改善心功能、增强心肌供血等方面有独特疗效,可有效扩张冠脉,增加血流
量,改善心脏微循环,抗心肌缺血引起的心律失常。

同时,丹参对中枢神经系统有一定镇静作用,因此以丹参为主药的冠心静胶囊能作用于大脑皮层,明显神经自发电,减少重复电反应,改善烦躁易怒、焦虑等不良情绪[20]。

人参、冰片等可增强脑部5 HT等神经递质的分泌,减轻抑郁症状。

因此,冠心静胶囊这一组方尤为适用于围绝经期女性心律失常的调节[23]。

其兼具改善心肌供血和镇静抗抑郁的作用,尤为适用于“双心疾病”的防治[21]。

本研究结果显示,观察组治疗有效率为95.56%,明显高于对照组的73.33%(P<0.05);观察组治疗后心率、室性早搏、室上性早搏均明显少于对照组(P<0.05);观察组治疗后ST段压低、ST段压低持续时间均明显少于对照组(P<0.05);观察组治疗后心悸、胸闷、烦躁易怒、潮热汗出、失眠健忘、气短乏力等症状积分明显低于对照组(P<0.05);观察组头昏、血压降低、恶心呕吐、腹胀等不良反应发生率与对照组相比无明显差异(P>0.05)。

充分证明冠心静联合稳心颗粒治疗围绝经期女性心律失常治疗的临床疗效确切,两药能协同增效,增强抑制早搏的效果,并能改善各种心理症状,达到标本兼治的目的,值得在临床推广使用。

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