国家药品监督管理局安全监管司关于对中药材生产企业情况进行调查的函-药监安函[2002]75号

国家药品监督管理局安全监管司关于对中药材生产企业情况进行调查的函
正文：
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家药品监督管理局安全监管司
关于对中药材生产企业情况进行调查的函
（药监安函[2002]75号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为规范对中药材生产的管理，国家药品监督管理局于2002年4月17日以第32号局长令发布了《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)，为全面了解全国中药材种植(养殖)情况，做好中药材GAP 实施前的准备工作，我司拟开展中药材GAP调研工作。

请你省(自治区、直辖市)对辖区内的中药材生产情况进行调查摸底，并组织有关企业认真填写中药材生产企业情况调查表(见附件，该表可在国家药品监督管理局网站下载)。

由你省(自治区、直辖市)收集汇总后，于2002年5月底前将中药材生产企业汇总名单及调查表以文字及电子邮件两种形式邮寄(发送)到我司生产监督处。

联系人：刘爽董润生
联系电话：************-1042；************
电子邮件地址：*****************.cn
邮政编码：100810
地址：北京市西城区北礼士路甲38号国家药品监督管理局安全监管司生产监督处
附件：中药材生产企业情况调查表
国家药品监督管理局安全监管司
二00二年四月二十七日
附件：中药材生产企业情况调查表
编号
┌──────────┬──────────────────────────┐│品种名称││├──────────┼──────────────────────────┤│企业名称││├──────────┼──────────────────────────┤│种植(养殖)地点││├──────────┼─────────┬────┬───────────┤│企业性质││成立时间││├──────────┼─────────┼────┼───────────┤│组织形式││资金来源││├──────────┼─────────┼────┼──┬─────┬──┤│属于何级科研项目││职工人数││技术人员数││├─────┬────┴─┬──┬────┴───┬┴─┬┴─────┴──┤│法定代表人││职称││职务││├─────┼──────┼──┼────────┼──┼─────────┤│企业负责人││职称││职务││├─────┼──────┼──┼────────┼──┼─────────┤│联系人││电话││邮编││├─────┴┬────┬┴──┴────────┴──┴─────────┤││中文名│││标准依据及├────┼─────────────────────────┤││拉丁名│││原植物来源├────┼─────────────────────────┤││标准依据││├──────┴────┼──────┬────┬─────────────┤│种植历史││生产规模││├───────────┼──────┼────┴┬────────────┤│品种全国年市场需求量││上年度产量││├────┬──────┴──────┼────┬┴────────────┤│销售量││销售额││├────┼─────────────┴────┴─────────────┤│销售去向│
│├────┼───┬────────────────────────────┤│主要用于│原料│││何种├───┼────────────────────────────┤││品种││├────┴───┼────────────────────────────┤│种子种苗来源││├────────┼────────────────────────────┤│种子种苗标准││├────────┼───────────┬──────┬─────────┤│企业是否有良种园│有[ ] 无[ ] │有无注册商标│有[ ] 无[ ] │└────────┴───────────┴──────┴─────────┘
中药材生产企业情况调查表
┌─────────┬────────┬────────┬─────────┐│有无标准操作规程│有[ ] 无[ ] │有无独立检验机构│有[ ] 无[ ] │├─────────┼────────┴────────┴─────────┤│使用肥料种类及名称││├─────────┼───────────────────────────┤│使用农药种类及名称││├─────────┼──────────┬────┬───────────┤│采收时间││采收年限││├─────────┼──────────┴────┴───────────┤│采收加工方法及依据││├─────────┼──────────┬──────┬─────────┤│储存条件││药材包装材料││├─────────┼──────────┴──────┴─────────┤│防护措施及方法││├─────────┼───────────────────────────┤│││││││主要检验仪器设备││││││││├─────────┼───────────────────────────┤│人员进行过何种培训││├──────┬──┴───────────────────────────┤││││对实施│││ G A P 的意│││见和建议│
││││├──────┼──────────────────────────────┤│备注││└──────┴──────────────────────────────┘注：1、调查表由中药材生产企业负责填写，每个品种填一张表格，要求内容准确完整，字迹清晰。

表格可复印，填不下可另附页。

2、调查表可到国家药品监督管理局网站下载写后，由省局统一汇总并将汇总名单及调查表以文字及电子表格两种形式邮寄(发送)到国家药品监督管理局安全监管司、地址：*****************.cn
3、调查表“编号”由国家局统一填写。

——结束——。