特异性IgM抗体检测在疑似梅毒新生儿筛查诊断中的临床意义

性 IgM 法则和他们截然不同渊P>0.05冤袁在这一年里袁 100 例新生儿未经治疗无一出现梅毒症状袁成为梅毒 患者遥 美国 CDC 最新版梅毒治疗指南的处理也与此 类似袁对疑似先天性梅毒的预防性治疗持相当保守态 度袁并不强调预防性治疗的必要性[3]遥 而通过我们的实 验结果可以看出袁这 100 例新生儿在无治疗的情况下袁 通过 90 d 和 1 年后的随访检查袁并没有出现一例梅毒 患者袁给国家和家庭造成任何经济负担遥
测试剂盒渊酶联法冤遥TPPA 方法袁珠海丽珠公司的梅毒 螺旋体渊TP冤抗体检测试剂盒渊凝集法冤遥 TRUST 方法袁 上海荣盛公司的梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断 试剂遥 以上试剂操作严格按使用说明进行遥 1.3 方法
分别应用特异性 IgM 方法及常规 ELISA 方法尧 TPPA 方法进行特异性抗体检测袁TRUST 方法进行非 特异性抗体检测袁以上四种方法均按照各自试剂的说 明书操作袁对比四种方法检测结果遥 1.4 统计学处理
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窑 检验医学 窑
特异性 IgM 抗体检测在疑似梅毒新生儿筛查诊断 中的临床意义
苏宗义 高 都 王绘翔 大连市皮肤病医院检验科袁辽宁大连 116021
[摘要] 目的 探讨特异性 IgM 对筛查新生儿先天梅毒的临床意义遥 方法 将转入大连市皮肤病医院疑似先天性
人体感染了梅毒螺旋体后袁由于 IgM 抗体产生的 时间早袁 患者一般感染后 2 周即可从血清中检测出遥 而由于梅毒 IgG 抗体可以通过人类血脑屏障袁因此大 多数的梅毒抗体试验都会由于母体的梅毒 IgG 干扰 而造成假阳性袁对新生儿的诊断会造成误诊遥 在各种 抗体产生时间的先后顺序上袁我们知道 IgM 抗体是早 于 IgG 抗体的袁所以对于我们收集的血清中袁只要检 测出特异性 IgM 抗体袁就说明此种抗体是由婴儿本身 产生的袁并不是母亲传染的遥 本研究收集 2018 年 1 月耀 2019 年 5 月大连地区其他医院转入大连市皮肤病医 院的需排除先天性梅毒新生儿渊母亲为梅毒患者袁 TRUST 滴度均高于 1院2 且在孕期系统治疗过冤遥 100 例作为实验测试对象袁分别应用特异性 IgM 方法尧TPELISA 方法尧TPPA 方法以及 TRUST 方法进行检测袁
梅毒新生儿 100 例作为研究对象袁ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ别应用特异性 IgM 方法尧TP-ELISA 方法尧TPPA 方法及 TRUST 方法进行检
测袁对四种不同检测方法下的初筛袁复诊进行综合对比与回顾性分析遥 结果 初次筛查袁四种方法的阳性率分别
为 0尧100%尧99%尧55%袁1 年内 TP-ELISA 方法尧TPPA 方法转阴率为 75%袁TRUST 方法转阴率为 100%遥 结论 特
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可以快速解决此类问题袁解决医护人员和新生儿家属 的困扰袁值得在临床上推广遥
综上所述袁我们认为袁新生儿先天性梅毒大多症 状不明显袁多为隐匿感染袁更因母体内抗体因素的影 响与干扰袁其临床诊断缺乏准确性袁难度较大袁常延误 治疗时机[13-14]遥 在基层医院袁我们可以直接检测新生儿 TP 特异性 IgM 抗体袁如果阳性袁则果断治疗袁如若阴 性袁则持续观察袁而不能简单的根据 TPPA 方法或者 TP-ELISA 方法检测的结果来判断新生儿是否是先天 梅毒来简单的上报袁过度的预防治疗袁增加国家和患 者的负担遥 而此方法是否可以运用到脑脊液来判定临 床中枢神经系统有无梅毒感染还需进一步研究[15]遥
异性 IgM 筛查无症状先天性梅毒具有其特有的优势袁可作为本病基层医院基础性筛查方法袁如为阴性袁无症状可
排除新生儿先天性梅毒遥
[关键词] 先天梅毒曰TP-ELISA曰TRUST曰特异性 IgM 抗体
[中图分类号] R722.1
[文献标识码] B
[文章编号] 1673-9701渊2019冤24-0131-03
阳性例数
0
87
87
15
阳性比例渊%冤
0
87
87
15
表 3 新生儿 1 年后四种血清学方法检测结果比较渊n=100冤 IgM 方法 TPPA 方法 ELISA 方法 TRUST 方法
阳性例数
0
25
25
0
阳性比例渊%冤
0
25
25
0
3 讨论 新生儿先天性梅毒临床上又称为胎传梅毒袁妊娠
合并梅毒时其围产儿病死率高达 50.0%以上[1]遥 所以袁 我们通过何种方法早期诊断此种疾病非常重要遥 中华 医学会妇产科学分会感染性疾病协作组建议院母亲在 孕期已得到治疗干预后的所产 TRUST 或 TPPA 阳性 患儿袁无复发或再感染证据者袁患儿无需检测袁可选择 预防性治疗[2]遥 这与我们的结果相符袁根据我们的检测 结果袁比较表 1~3袁可见院对新生儿是否是先天性梅毒 这个问题上袁TPPA 方法袁ELISA 方法和 TRUST 方法 都无法进行准确判断袁是无差异的渊P<0.05冤袁而特异
表 1 新生儿 7 d 内四种血清学方法检测结果比较渊n=100冤 IgM 方法 TPPA 方法 ELISA 方法 TRUST 方法
阳性例数
0
100
99
55
阳性比例渊%冤
0
100
99
55
表 2 新生儿 90 d 四种血清学方法检测结果比较渊n=100冤
IgM 方法 TPPA 方法 ELISA 方法 TRUST 方法
特异性 IgM 法袁欧盟公司的梅毒螺旋体渊TP冤抗体 特异性 IgM 检测试剂盒渊间接免疫荧光法冤遥 常规 ELISA 方法袁厦门新创公司的梅毒螺旋体渊TP冤抗体检
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Clinical significance of specific IgM antibody detection in screening diag鄄 nosis of newborns with suspected syphilis
SU Zongyi GA O Du W ANG Huixiang Clinical Laboratory, Dalian Dermatosis Hospital, Dalian 116021, China [Abstract] Objective To investigate the clinical significance of specific IgM in screening neonatal congenital syphilis. Methods 100 cases of newborns with suspected congenital syphilis transferred to Dalian Dermatosis Hospital were se鄄 lected as study subjects. Specific IgM method, TP-ELISA method, TPPA method and TRUST method were applied for detection respectively. The initial screening and follow-up diagnosis of the four different detection methods were given comprehensive comparison and retrospective analysis. Results For the initial screening, the positive rates of the four methods were 0, 100%, 99%, and 55%, respectively. The TP-ELISA method and TPPA method had a negative conver鄄 sion rate of 75% within 1 year.The TRUST method had a negative conversion rate of 100%. Conclusion Specific IgM used for screening of asymptomatic congenital syphilis has its unique advantages and can be used as a basic screening method of this disease for primary hospitals. If the result is negative and no symptom is seen, the neonatal congenital syphilis can be ruled out. [Key words] Congenital syphilis; TP-ELISA; TRUST; Specific IgM antibody
根据实验结果来探讨此种疾病的最佳排除筛除方法袁 为提高此种疾病的诊断准确率与敏感度袁 尽早诊断袁 及时治疗袁做出依据袁将实验的各项数据进行分析袁现 报道如下遥
1 资料与方法 1.1 一般资料
选取 2017 年 1 月耀2018 年 5 月转入我院的疑似 病例 100 例袁年龄 0耀12 个月遥 母亲 TRUST 滴度均高 于 1院2 且在孕期系统治疗过遥 1.2 仪器与试剂
采用 SPSS24.0 统计学软件遥 计数资料用百分比 渊%冤表示袁采用 字2 检验袁P<0.05 为差异有统计学意义遥
2 结果 2017 年 1 月耀2018 年 5 月转入我院的疑似先天
性梅毒新生儿 100 例袁 每位新生儿共随访测试 3 次袁 分别为 7 d尧90 d尧1 年袁其四种不同血清学方法检测 结果如下遥 新生儿三个时期四次实验分别比较袁TPPA 方法与 ELISA 方法的实验数据差异无统计学意义 渊P<0.05冤袁而特异性 IgM 方法与这两种方法有统计学 意义渊P>0.05冤遥 见表 1耀3遥
Charles 悦 等[4]研究报道袁2000~2005 年中国孕妇 梅毒的平均阳性率为 0.45豫袁并且每年以 0.09豫的速 度增长袁虽然我们感觉增长速度不快袁但我国基数大袁 因此袁我们对于新生儿梅毒袁应引起足够重视遥 由于新 生儿梅毒可以没有症状袁所以早期的评价和筛选新生 儿梅毒感染很重要遥 对于无症状的婴儿袁如果产妇在 孕期没有进行梅毒检测或者早期妊娠检测曾是阴性袁 但是一直处于一种梅毒感染的高危环境袁需要进行新 生儿梅毒的排查[5]遥 这是因为产妇作为新生儿的宿主袁 如果产妇发生早期感染袁则产生梅毒儿的几率会大大 增加遥 梅毒螺旋体可以通过母婴垂直传播给胎儿袁产 妇血液中的梅毒相关 IgG 抗体也可通过胎盘流入胎 儿血液[6-7]遥 胎盘在新生儿先天性梅毒的传播中有重要 影响[8]遥 如果新生儿无先天性梅毒感染袁新生儿体内的 此类抗体会逐渐减少袁多半在出生后 远 个月左右消失[9]遥 因此袁当胎儿的常规梅毒血清学检测如 TRUST 方法 和 TPPA 方法阳性时袁不能确定血清中的抗体是来自 母体还是来自胎儿本身遥 在新生儿血清中袁只有胎儿 在宫内受到梅毒螺旋体的感染袁才会出现特异性 IgM 抗体袁特别是高滴度或滴度增加袁更能说明问题遥 有报道自 2002 年开始实施预防与控制梅毒母婴传播 项目袁对所有疑似先天性梅毒新生儿进行 19S-IGM检 测并进行综合干预治疗袁发现先天性梅毒发生率逐年 下降[10]袁这足以说明检测梅毒螺旋体特异性 IgM 抗体 的重要性袁从本研究结果可以看出袁在一年里袁3 次不 同时间的检测袁由于检测梅毒螺旋体特异性 IgM 法全 部是阴性袁根据 19S-IGM-TPPA 抗体监测的特异性 为 100.00豫[11]袁 所以 100 例新生儿未经治疗袁TRUST 方法全部转阴袁而 TPPA 方法转阴率为 75%袁可以预 见这些新生儿完全都是假阳性袁根本不需过度预防治 疗遥 曾有报道误诊[12]袁我们认为是不可取的遥 现阶段袁 在我国袁 新生儿出生是需要打各种各样的疫苗的袁而 各个地区的各级别防疫站在给新生儿注射疫苗前是 需要出示相关证明的袁 如果仅仅根据出生时新生儿 TPPA 方法尧ELISA 方法或者TRUST方法阳性袁 就拒绝 给新生儿注射疫苗袁这样会使新生儿传染其他疾病病 的可能性大大增加袁而特异性 IgM 方法的临床使用袁