硼替佐米联合化疗方案治疗多发性骨髓瘤的效果观察

硼替佐米联合化疗方案治疗多发性骨髓瘤的效果观察
刘会霞
【摘要】目的:探讨硼替佐米联合化疗方案治疗多发性骨髓瘤的临床效果.方法:回
顾性分析2014年12月至2017年10月的多发性骨髓瘤患者100例的临床资料,按化疗方案不同分成对照组和研究组各50例,对照组应用传统化疗方案,研究组则
应用以硼替佐米为主的联合化疗方案,就两组患者治疗效果以及不良反应发生率进
行比较和分析.结果:研究组治疗总有效率为88.0％(44/50),明显高于对照组的70.0％(35/50),差异有统计学意义(P<0.05);研究组不良反应发生率为28.0％(14/50),略低于对照组的26.0％(13/50),差异无统计学意义(P>0.05).结论:硼替佐米联合化疗方
案治疗多发性骨髓瘤的临床效果显著,且无严重不良反应.
【期刊名称】《中国民康医学》
【年(卷),期】2019(031)006
【总页数】2页(P58-59)
【关键词】硼替佐米;联合化疗方案;多发性骨髓瘤;不良反应
【作者】刘会霞
【作者单位】开封市人民医院,河南开封 475002
【正文语种】中文
【中图分类】R733.3
硼替佐米是一种蛋白酶体糜蛋白酶活性可逆抑制剂，可阻断细胞中调控细胞凋亡、
信号传导及蛋白质降解等活动，促使肿瘤细胞凋亡，目前已经在前期临床试验中获得良好效果，可明显缓解患者病情，改善其生存状态。

但目前对于硼替佐米联合化疗方案在多发性骨髓瘤治疗效果的研究较少。

本文探讨硼替佐米为主联合化疗方案治疗多发性骨髓瘤的临床效果。

1 资料与方法
1.1 一般资料回顾性分析2014年12月至2017年10月开封市人民医院收治的
多发性骨髓瘤患者100例的临床资料。

所有患者均经病理学检查确诊[1]；临床资
料完整；预计生存期在6个月以上；参与本研究前未接受过其他化疗。

按化疗方
案不同分为对照组和研究组各50例。

对照组：男29例，女21例；年龄49～76岁，平均（55.3±4.9）岁；国际分期系统（ISS）分期：Ⅱ期22例，Ⅲ期28例。

研究组：男30例，女20例；年龄49～75岁，平均（55.7±4.1）岁；ISS分期：Ⅱ期21例，Ⅲ期29例。

两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法对照组患者采取传统化疗方案，即在化疗第1～4天静脉滴注0.4 mg注
射用硫酸长春新碱（陕西博森生物制药股份集团有限公，国药准字H20058597）、10 mg吡柔比星注射液（海正辉瑞制药有限公司，国药准字H20045983）、40 mg地塞米松磷酸钠注射液（上海北杰集团关东药业有限公司，国药准字
H22022648）；在化疗第1～21天口服100～200 mg/m2沙利度胺片（常州制药厂有限公司，国药准字H32026129），21 d为1个化疗周期。

研究组患者采取以硼替佐米为主的联合化疗方案，即在化疗第1、4、8、11天采
用硼替佐米（西安杨森制药有限公司，国药准字J20160071）快速静脉注射给药，剂量是1.0～1.3 mg/m2；第1～4天取40 mg地塞米松磷酸钠注射液、0.4 mg
长春新碱、10 mg吡柔比星注射液进行静脉滴注（药物信息、剂量、用药方式等
同对照组），21 d为1个化疗周期。

两组均坚持治疗8个周期。

1.3 观察指标（1）疗效判定标准。

在治疗4周后，评估其整体疗效，①完全缓解：经免疫固定电泳检测显示其血清、尿液中M蛋白全部消失，其骨髓检查显示其浆
细胞低于5%，其溶骨性病变数量、大小无增加；②部分缓解：血清免疫固定电泳M蛋白减少超过50%，尿轻链蛋白分泌减少超过90%；③轻微治疗反应：血清免疫固定电泳显示其M蛋白减少25～49%；④无变化：无轻微治疗反应，也无病情进展；⑤进展：骨髓细胞形态学检查、免疫电泳等检查结果均恶化[2]。

总治疗有
效率=（完全缓解+部分缓解）例数/总例数（100%。

（2）统计两组患者的外周
神经病变、血小板减少、贫血、腹泻等不良反应发生率。

1.4 统计学方法采用SPSS 20.0统计学软件进行数据统计分析，计量资料以（x±s）表示，比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果
2.1 两组治疗有效率比较研究组总治疗有效率为88.0%（44/50），明显高于对照组的70.0%（35/50），差异有统计学意义（P＜0.05）。

见表1。

表1 两组治疗有效率比较[n（%）]组别完全缓解部分缓解轻微治疗反应无变化进展治疗有效率研究组（n=50） 5（10.0） 39（78.0） 3（6.0） 2（4.0）
1（2.0） 44（88.0）对照组（n=50） 0 35（70.0） 5（10.0） 7（14.0） 3（6.0） 35（70.0）χ2值 4.882 P值 0.027
2.2 两组不良反应发生率的比较研究组不良反应发生率为28.0%（14/50），略低于对照组的26.0%（13/50），差异无统计学意义（P＞0.05）。

见表2。

表2 两组不良反应发生情况的比较[n（%）]组别外周神经病变血小板减少贫
血腹泻转氨酶升高合计研究组（n=50） 2（4.0） 4（8.0） 3（6.0） 4（8.0）1（2.0） 14（28.0）对照组（n=50） 3（6.0） 2（4.0） 3（6.0） 2（4.0） 3（6.0） 13（26.0）χ2值 0.051 P值 0.822
3 讨论
多发性骨髓瘤作为一种临床常见的血液系统恶性疾病，其主要病理特征为骨髓内恶性浆细胞不断克隆、增生，取代正常的骨髓造血细胞，并分泌大量异常的单克隆免疫球蛋白，导致泌尿系统、造血系统、骨骼系统、循环系统、内分泌代谢系统及免疫系统等出现受损，以骨质破坏、肾功能损伤、贫血、高黏滞血症为主要临床表现[3-4]。

新靶向药物、造血干细胞移植已经成为多发性骨髓瘤患者的首选治疗方法，但造血干细胞移植受患者年龄、层流病房、供者等因素的影响，因此接受造血干细胞移植的患者占极小部分，无法推广应用[5]。

因此，以新药为主的综合化疗方案成为多
发性骨髓瘤患者的首选治疗途径。

近年来，随着分子病理学研究的进展，针对人体细胞中蛋白质代谢和信号传导通道的分子靶向药物不断涌现，其中硼替佐米的应用频率逐渐增大[6-7]。

硼替佐米作为一种可逆性的蛋白酶体抑制剂，可对泛素-蛋白酶体通道有特异性的抑制作用，可通过降解信号传导蛋白，阻断细胞中信号传导通路，实现诱导细胞的凋亡[8-10]。

邝丽芬等[11]的研究表明，以硼替佐米为主的综合化疗方案在多发性骨髓瘤中有良好的治疗效果，其抗肿瘤活性较强，对于既往使用过多种化疗方案后仍进展为难治性多发性骨髓瘤的患者，其治疗有效率仍有85%～90%。

本研究结果显示，研究组总治疗有效率明显高于对照组，与上述研
究报道结果相一致。

此外，研究组患者不良反应发生率与对照组相比无统计学差异，且均无严重不良反应，证明了硼替佐米为主联合化疗方案治疗多发性骨髓瘤的安全性。

综上所述，硼替佐米联合化疗方案治疗多发性骨髓瘤的临床效果显著，且无严重不良反应。

参考文献
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