保健品制度

一、卫生打点制度
一、经营场合卫生打点制度
1、公司全体员工均应保持经营场合的干净，整洁。

2、经营场合内不得存放有毒、有害物品。

3、经营场合内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。

4、任何员工不得将易燃，易爆等物品带入经营场合内。

5、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。

6、不得在经营场合内用餐，如需用餐需在公司统一规定的区域内。

7、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。

8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时陈述卫生打点员，卫生打点员应当即采纳办法加以解决。

二、仓库卫生打点制度
1、仓库划分为待验区、合格品区、不合格品区，各区应放置明显标记。

2、所有入库产物应分区，分类摆放在规定的区间，出入库帐目应与货位卡相符。

3、应按照保健食品的性能及要求，将保健食品别离整齐存放于常温库，阴凉库或冷藏库，并包管保健食品的质量。

4、应合理使用仓容，堆码整齐、安稳，无倒置现象。

库存保健食品应按保质期远近依序存放，先进先出，不同批号保健食品不得混垛。

5、仓库内应保持枯燥、整洁、通风，地面清洁，无积水，门窗玻璃洁净完好，墙壁天花板无霉斑，无脱落，防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全，办法得当。

5、仓库应按期做好清洁卫生消毒工作，每日进行防蝇、防鼠、防蟑查抄和清扫卫生，每月进行一次消毒，杀菌，并作好记录。

6、非仓库员工不得进入仓库，进出仓库要换仓库专用鞋预防尘埃。

7、仓库内不得抽烟、喝酒、进食，不得存放与保健食品存放无关的私人杂物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。

保健食品索证索票制度
为了确保本企业经营行为的合法性，把好保健食品购进质量关，按照中华人民共和国食品安然法及其实施条例、保健食品打点方法等法律、法规，制定本制度。

1、业务部严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。

2、业务部负责企业和品种的资料索取工作，成立首营企业和首营品种初审工作；并加强合同打点，成立合同档案，签订的购货合同必需注明相应的质量条款。

3、审批首营企业和首营品种的必备材料：
3.1 首营企业的审核要求必需提供加盖供货单元原印章的、有效的卫生许可证和食品畅通许可证、营业执照〔复印件〕，以及企业质量认证情况的有关证明；发卖人员需提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期限，发卖人员身份证复印件，并对发卖人员及其身份证原件进行审核；还应提供供货单元发票、发卖清单式样和加盖的印章式样〔复印
件〕。

3.2 首营品种必需有保健食品批准证书、产物查验陈述书或产物合格证，保健食品的包装、标签、说明书，以及该产物所对应出产企业的卫生许可证和保健食品GMP 。

3.3 首营企业和首营品种还同时必需向国家食品药品监督打点局或省食品药品监督打点部分官方网站长进行核查。

因网上信息更新不及时核查不清时应查询。

查询后应在首营审批表上作好查询记录。

4、保健食品安然打点员负责对业务部分填报的表格及资料进行审核后，报安然打点负责人审批。

5、首营企业及首营品种的审核以资料的审核为主，对首营企业的审批如依据所报送的资料无法做出准确判断时，业务部应会同保健食品安然打点员对首营企业进行实地考察。

并由保健食品安然打点员按照考察情况形成书面考察陈述，再上报审批。

6、首营企业和首营品种必需经审核批准后，方可开展业务往来并购进保健品，首营企业和首营品种的审批要在2天内完成。

7、保健食品安然打点员负责将审核批准的“首营企业审批表〞、
“初次经营其它类审批表〞及报批资料等存档备查，并将审批后的企业名称输入微机，成立合格供货方档案，资料不全或未经审批，一律不准录入。

8、购进保健食品应有合法单据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保留期不得少于二年。

保健食品进货查抄验收及记录制度
为包管入库保健食品的质量，把好验收质量关，按照中华人民共和国食品安然法及其实施条例、保健食品打点方法等法律、法规，制定本制度。

1、验收员负责入库保健食品的验收及验收记录的整理归档工作。

2、验收员必需熟悉保健食品常识和理化性能、了解各项验收尺度，能正确处置验收过程中的质量问题，并对峙原那么。

3、验收员凭业务部分的验收入库通知单，对到货保健品进行逐批验收，验收到保健食品最小包装；验收应在规定的待验区或退货区验收，待验区和退货区必需保持干净整洁，有黄色标示。

4、验收时应按对保健食品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一查抄。

4.1 验收保健食品包装的标签和所附说明书上应有出产企业的名称、地址，是否在显著位置标有保健食品的专用标识、品名、批准文号、产物批号、出产日期、有效期等。

标签或说明书上还应有保健
食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、本卷须知以及贮藏条件等；
4.2 验收整件包装中应有产物合格证；
4.3 验收进口保健食品，进口保健食品应凭进口保健食品批准证书复印件验收。

4.4 验收进货品种，应有到货保健食品同批号的保健食品出厂质量查验陈述书。

4.5 对销撤退退却回、配送撤退退却回的保健食品，验收人员应按验收程序的规定逐批验收，对证量有疑问的应拒收入库或抽样送检。

5、验收抽样应具有代表性和均匀性，能真实反映该批保健品的质量状况。

对验收抽取的整件保健品，抽样完毕要进行复原封箱，贴验收取样封签。

6、近效期保健品验收时实行控制性打点，对保健品有效期在1年内，购进时已超出出产日期6个月的保健品，除业务急需外，验收员在入库验收时应拒收。

7、对验收中货与单不符，质量异常、包装不牢、标识模糊或有
其它问题的品种应拒收。

并按规定的程序做上报及退货等处置。

8、验收员要在验收入库中通知单上详细写明验收情况，并签名。

9、验收员负责从微机长进行质量确认。

用本身的暗码进入微机系统。

10.验收记录及时、准确、完整、有效。

并按规定归档、保留。

验收记录保留期限不得少于二年。

发卖登记打点制度
为当真贯彻执行中华人民共和国食品安然法及其实施条例、保健食品打点方法等法律、法规，严格做好发卖记录打点，特制定本制度。

1,所有发卖人员必需经卫生常识和产物常识培训前方能上岗.
2,应严格按照中华人民共和国食品卫生法, 保健食品打点方法的要求正确介绍保健食品的保健作用,适宜人群,使用方法,食用量,储存方法和本卷须知等内容,不得夸大宣传保健作用,严禁宣传疗效或操纵封建迷信进行保健食品的宣传.
3,严禁以任何形式发卖假劣保健食品.凡质量不合格,过期掉效,或变质的保健食品,一律不得发卖.
4,发卖过程中疑心保健食品有质量问题的,应先遏制发卖,当即陈述质管部,由质管部查询拜访处置.
5,卫生打点员负责做好防火,防潮,防热,防霉,防虫,防鼠及防污染等工作,指导营业员每天上下午各一次做好营业场合的温湿度检测和记录,如温湿度超出范围,应及时采纳调控办法,确保保健食品的质量.
6,在营业场合表里进行的保健食品营销宣传(包罗灯箱广告,各种形式的宣传资料),要严格执行国家有关的法律法规;未取得广告批准文号的,不得在营业场合表里发布广告;广告批文超过有效期的,应从头打点审批手续.
二,贮存养护制度
为了加强对入库保健食品和库存保健食品的质量打点，按照中华人民共和国食品安然法及其实施条例、保健食品打点方法等法律、法规，特制定本制度。

1,所有入库保健食品都必需进行外不雅质量查抄,核实产物的包装,标签和说明书与批准的内容相符后,方准入库.
2,仓库保管员应按照保健食品的储存要求,合理储存保健食品.需冷藏的保健食品储存于冷库(温度2-10℃),需阴凉,凉暗储存的储存于阴凉库(温度不高于20℃),可常温储存的储存于常温库(温度
0-30℃),各库房均应有避光办法,相对湿度应保持在45-75%之间.
3,保健食品应离地,隔墙10cm放置,各堆垛间应留有必然的距离.搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标记的要求尺度操作,堆放保健食品必需安稳,整齐,不得倒置;对包装易变形或较重的保健食品,应适当控制堆放高度,并按照情况按期查抄,翻垛.
4,应保持库区,货架和出库保健食品的清洁卫生,按期进行清扫,做好防火,防潮,防热,防霉,防虫,防鼠和防污染等工作.
5,应按期查抄保健食品的储存条件,做好仓库的防晒,温湿度监测和打点.每日上下午各一次对库房的温湿度进行查抄和记录,如温湿度超出范围,应及时采纳调控办法.
6,应按照库存保健食品的流转情况,按期查抄保健食品的质量情况,发现质量问题应当即在该保健食品存放处放置"暂停发货"牌,并填写质量问题陈述表,通知质管部复查并处置.
六、出库制度
为尺度保健食品出库打点工作，确保本公司发卖的保健食品符合质量尺度，杜绝不合格保健食品的流出，特制定本制度。

1、保健食品出库必需经发货、复核并加盖质量“未见异常〞专用章等手续方可发出。

2、保健食品按先进先出、近期先出、按批号发货的原那么出库。

如果“先进先出〞和“近期先出〞呈现矛盾时，应优先遵循“近期先出〞的原那么。

3、保管人员先按“发卖单〞的内容在微机内准确复核，尔后按照“发卖单〞取货完毕后，交复核人员复核，复核员应按照盖有财政章的发卖清单查对购货单元、品名、规格、出产厂商、数量、批号、有效期等工程内容和外不雅质量后，并查抄包装的质量状况，方可出库。

出库复核记录保留期限不得少于二年。

4、整件与拆零拼箱保健食品的出库复核：
4.1、整件保健食品出库时，应查抄包装是否完好；
4.2、拆零保健食品应按逐批号查对后，由复核人员进行拼箱加封。

5、保健食品拼箱发货时应注意：
5.1、尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内；5.2、假设为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱；
5.3、假设为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱；
5.4、液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。

6、出库复核与查抄中，复核员如发现以下问题应遏制发货，并陈述保健食品安然打点人员处置：
6.1、保健食品包装内有异常响动和液体渗漏；
6.2、外包装呈现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；
6.3、包装标识模糊不清或脱落；
6.4、保健食品已超出有效期。

7、以下保健食品不准出库：
7.1、过期掉效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及裁减保健食品；
7.2、内包装破损的保健食品，不得整理出售；
7.3、瓶签〔标签〕脱落、污染、模糊不清的品种；
7.4、疑心有质量变化，未经保健食品安然打点人员明确质量状况的品种；
7.5、本公司质管部或**食品药品监督打点局通知暂停发卖的品种。

九、不合格品打点制度
为有效控制不合格保健食品的打点规定，包管所经营保健食品的质量复核规定要求，特制定本制度。

1、质量打点部是负责对不合格保健食品实行有效控制打点的机构。

2、质量不合格保健食品不得采购、入库和发卖。

3、不合格保健食品须存放在不合格品区，挂有红牌标记，不合格品库设专人、专帐打点。

4、保健食品安然打点人员在查抄保健食品的过程中发现不合格保健食品，应开具停售通知单，及时通知仓储部、业务部分当即遏制出库和发卖，追回售出保健食品，不合格保健食品及时移入不合格品区。

发现假、劣产物，要陈述食品药品监督打点局，不得擅自退货。

5、食品药品监督打点局抽查、查验判定为不合格保健食品时，或食品药品监督打点局公告、发文、通知查处发现的不合格保健食品时，应当即遏制发卖，并追回售出的不合格保健食品，将不合格保健食品移入不合品区。

6、在库过期掉效、破损保健食品由保管员填写报损审批表，经保健食品安然打点负责人签字确认后移入不合格品库，销毁时仓储部应填写销毁清单，报保健食品安然打点负责人审核后，由总经理批准。

7、销撤退退却回、配送退回的质量可疑保健食品，验收员及时报保健食品安然打点员确认不合格后，移不合格品库。

8、不合格保健食品的报损和销毁应有记录，保留二年。

9、保健食品安然打点人员会同业务部每半年对不合格保健食品情况进行阐发，分清质量责任，以便及时制定纠正、预防办法，减少经济损掉。

人员打点培训制度
1,各级打点人员,经营人员及与经营活动有关的维修,保洁,仓储,效劳等人员,均应按中华人民共和国食品卫生法和保健食品打点方法的规定,按照各自的职责接受培训教育.
2,质量打点部负责制定年度员工培训方案,报总经理批准后下发实施.行政部分按照培训方案合理安排全年的质量教育,培训工作,并负责成立职工教育培训档案.
3,培训方式以企业按期组织集中学习和自学方式为主,以外部培训为辅.任何人无正当理由,均不得缺席公司的培训,并应自觉完成学习方案.
4,新录入员工,转岗员工上岗前须进行质量教育与培训,主要培训内容包罗中华人民共和国食品卫生法, 保健食品卫生打点方法
等相关法律法规,岗位职责,各类质量台帐,记录的登记方法等.培训结束后统一查核,不合格者不得上岗.
5,参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员,应将查核成果或相应的培训教育证书原件交行政部分验证后,留复印件存档.
6,企业内部培训教育的查核,由行政部分与质量打点部共同组织,按照培训内容的不同可选择笔试,口试,现场操作等查核方式,并将查核成果存档.
7, 培训和继续教育的查核成果,作为有关岗位人员聘用的主要依据,并作为员工晋级,加薪或奖惩等工作的参考依据.
一、岗位责任制度
为确保本公司经营行为的合法性及保健食品打点方法等法规和公司有关质量打点的各项规章制度，特制定了各项岗位责任制度。

一、总经理岗位责任
1、对公司保健食品的经营负全面责任，包管公司执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。

2、对公司经营保健食品的质量和质量打点体系的成立和运行负全面带领责任。

3、负责签发保健食品质量打点制度及其他质量文件，负责处置重大质量变乱。

二、保健食品安然负责人岗位责任
1、负责公司质量打点方针和质量目标的落实和实施。

2、负责有关保健食品的法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施，负责质量打点制度及其他质量文件的制定。

3、负责按期组织对证量打点制度的执行情况进行查核。

4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对公司购进的保健食品质量有裁决权。

5、负责公司员工的质量教育和培训工作。

三、保健食品安然打点员岗位责任
1、保健食品安然打点员应当真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章，严格遵守公司的质量和卫生打点的规章制度，承担保健食品质量打点方面的具体工作，并对保健食品安然打点工作负直接责任。

2、负责保健食品首营企业和首营品种的初审及安然信息的收集。

3、负责督导验收员按法定尺度和合同规定的质量条款对保健食品的购进、发卖退回进行逐批进行验收。

4、负责督查营业场合和仓库的清洁卫生工作，保持表里环境整洁，包管各种设施、设备安然有效，做好在库品种的养护与保督工作，发现可能影响保健食品质量的问题时应当即解决，或向保健食品安然负责人陈述。

5、负责会同办公室每年安排公司全体人员的健康体检工作。

6、负责会同系统打点员包管公司微机打点系统的不变运行。

四、保健食品购销人员岗位责任
1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守公司各项质量打点的规章制度。

2、采购人员应按照公司的方案按需进货、择优采购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。

3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，当真查抄供货单元的卫生许可证或食品畅通许可证、营业执照，保健食品出产企业还应提供保健品GMP ，保健食品的批准证书、查验陈述书和合格证
4、发卖人员应确保所售出的保健食品在保质期内，负责收集保健食品在发卖中的质量信息，发现不良反响，应当即遏制发卖，同时向保健食品安然负责人陈述。

5、发卖保健食品时应正确介绍保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和本卷须知等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或操纵封建迷信进行保健食品的宣传。

五、保健食品储运人员岗位责任
1、仓储人员应保持库区清洁卫生，严格按照保健食品的理化性质及储藏条件进行养护、储藏，做好保健食品储藏场合的温湿度检测和记录，按期查抄在库保健食品的外不雅性状,如发现问题当即遏制出库,同时向保健食品安然打点员陈述。

2、运输人员做好出库和到货查抄，严格按照保健食品外包装上的储运要求进行运输，注意运输过程中的温湿度变化，包管运输过程中保健食品的质量安然。

二、监督档案打点制度
为了包管保健食品安然打点制度的有效运行与实施，使安然打点制度真正落到位，特制定本制度。

1、保健食品安然打点员负责安然打点制度的监督查抄工作及监督档案打点。

所有监督查抄工作必需形成记录放入监督档案。

2各部分对涉及本部分的制度由部分负责人对执行情况每季度组织一次查抄；保健食品安然打点员负责组织每季对证量各环节主要打点制度的执行情况进行查抄与查核；保健食品安然负责人每年对各部分及分支机构制度的执行情况进行一次全面查抄与查核。

2、对自查中查出的问题，应由部分负责人提出整改办法，并落实实施。

保健食品安然打点员查抄出的问题，要发出限期整改通知单，到期后要跟踪核查。

3、保健食品安然打点员每季对制度执行情况查抄的成果及整改落实情况进行汇总阐发，并放入监督档案。

对不合格工程的责任人提出传递批评定见或罚款定见报保健食品安然负责人审批。

八、退换货制度
为了加强对销撤退退却回保健品和库存保健品退换货的质量打点，按照中华人民共和国食品安然法及其实施条例、保健食品打点方法等法律、法规，特制定本制度。

1、保健食品售出，无正当理由，公司一律不承担退货要求，特殊情况由业务部经理批准后执行。

2、销撤退退却回保健食品要先放入退货区，由仓储部核实所退换保健食品是否本公司所售，报业务部；业务部经理同意前方可开销撤退退却回验收入库通知单打点退货手续。

3、公司分支机构的退换货，由分支机构负责人签字，才能打点退换货手续。

4、未接到业务部分开具批准的销撤退退却回验收入库通知单，仓库保管员或验收员不得擅自接受销撤退退却货药品。

5、验收员要按照验收程序对退货保健品逐批进行质量验收。

验收合格的保健品保管员方可打点入库手续，并在微机中成立台账；退回保健品验收不合格的，应查明责任，如不属于本公司的责任，应不予退货，并向客户讲明原因；如在7天内验收员没有接到销撤退退却回验收入库通知单的，由仓储部按不合格保健品处置。

6、要加强退回保健品的验收质量控制，加大验收抽样的比例，零货保健品要全部查抄验收，对外包装有疑问的保健品，要逐件开箱查抄。

7、向供货方退换保健品时必需由经业务部经理同意，由业务部开具采购退出出库单，方可打点库存保健品退货手续，仓库不得擅自向供货方退换保健品。

8、所有退货单据仓库应分类归档，按规定保留二年，以便查询。

十、假冒伪劣保健食品陈述制度
为确保公司保健品的质量，确保消费者使用安然保健品，依据中华人民共和国食品安然法及其实施条例、保健食品打点方法和保健食品标识规定等法律、法规，特制定本制度。

1、假冒伪劣保健食品指与法定质量尺度及有关规定不符的保健食品，主要包罗：
1.1、内在质量〔含量、理化辨别、微生物查抄〕不合格的保健品。

1.2、外不雅质量不合格的保健品。

1.3、保健食品包装、标签及说明书不符合保健食品标识规定的。

2、保健品发卖人员要配合保健品安然打点员做好用户拜候工作和质量信息收集工作，对待客户投诉和反映的质量保健品要加大查抄。

3、对发现的疑似假冒伪劣保健品，应当即通知保健食品安然打点负责人对疑似保健品进行质量确认，并进行有效控制，及时上报**食品药品监督打点局，不准擅自退货。

4、假冒伪劣保健食品的销毁工作，经总经理批准，由保健食品安然负责人报经**食品药品监督打点局批准后，在其他相关部分监督下进行，并详细填写销毁清单。

十一、保健食品安然档案打点制度
为包管保健品安然有序打点，按照中华人民共和国食品安然法及其实施条例、保健食品打点方法等法律、法规，特制定本制度。

1、保健食品安然打点员负责保健食品安然档案的整理及相关信息收集。

2、公司应成立保健食品安然打点档案，其内容包罗保健食品法律法规档案、监督档案、从业人员健康档案、保健食品索证档案、进货查验记录档案、保健食品安然常识培训档案等。

3、保健食品安然打点员负责指导养护员和保管员养护在库保健食品工作，涉及保健食品的包装、标签、说明书及保健品外不雅质量等内容，养护员做好养护记录并存于养护室。

4、保健食品安然打点员对可疑问题要及时处置，如不克不及确认时，向出产厂家或食品药品监督打点局进行查询，索取相关资料或文件存档。