实验室资质认定(计量认证审查认可)办理变更或备案须知

实验室资质认定（计量认证审查认可）办理变更或备案须知
一、机构性质变更
一）设定依据：《实验室和检查机构资质认定管理办法》；
二）时间要求：2个月内；
三）需提交材料：
《实验室机构性质变更申请表》（一式二份，见附件1），将该表与变更前、变更后的相关证明材料复印件（提供原件核对）一并报省质监局备案。

二、实验室名称变更
一）设定依据：《实验室和检查机构资质认定管理办法》；
二）时间要求：2个月内；
三）需提交材料：
1.《实验室名称变更申请表》（一式二份，见附件2）；
2.变更前、变更后实验室法律地位证明文件（如事业单位法人证书、企业法人营业执照、组织机构代码证书）和（或）主管部门批准设置的文件，以及变更的证明文件（如工商部门出具的核准变更通知书）（上述材料可报复印件，并提供原件核对）。

3.新实验室最高管理者任命文件;
4．新实验室关键岗位人员任命书（若关键岗位人员发生变化的按本通知相关要求执行）；
5.新实验室颁布的质量手册、程序文件（若发生重大变更的按本通知相关要求执行）；
6．原实验室计量认证（验收、授权）证书、证书附表原件及相应的电子文档。

必要时省质监局安排进行现场核查，经确认后，办理变更手续。

三、地址变更
一）设定依据：《实验室和检查机构资质认定管理办法》；
二）时间要求：2个月内
三）需提交材料：
1.《实验室地址变更申请表》（一式二份，见附件3）；
2.变更前的实验室法律地位证明文件（如事业单位法人证书、企业法人营业执照、组织机构代码证书）、变更后实验室法律地位证明文件（如事业单位法人证书、企业法人营业执照、组织机构代码证书）和（或）主管部门批准变更的文件，以及其他有关变更的证明文件（如实验室注册地址没有变更的，只需提交原
证明文件）（上述材料可报复印件，并提供原件核对）；
3.原实验室计量认证（验收、授权）证书及附表原件。

省质监局将安排进行现场评审（因行政区划改变或实验室检验场所地址未发生变更的除外），对检验地址变更或者增加检验场所的，评审程序等同监督评审。

经确认后，办理变更手续。

实验室的检验场所地址发生变更，未经省质监局确认不得出具在新检验场所出具相关项目的盖有CMA/CAL印章的检验报告。

四、人员变更
一）法定代表人、最高管理者和技术管理者变更
1.设定依据：《实验室和检查机构资质认定管理办法》；
2.时间要求：2个月内；
3.需提交材料：
（1）《实验室主要人员变更申请表》（一式二份，见附件4）；
（2）法定代表人变更的，应报变更前的实验室法律地位证明文件（如事业单位法人证书、企业法人营业执照、组织机构代码证书）、变更后实验室法律地位证明文件（如事业单位法人证书、企业法人营业执照、组织机构代码证书）和/或主管部门批准变更的文件，以及其他有关变更的证明文件；
（3）技术管理者的任命文件和职称证书（技术管理者应具有工程师（含工程师）以上职称）。

第（2）和第（3）项材料可报复印件，并提供原件核对。

二）授权签字人变更时，
1.设定依据：《实验室和检查机构资质认定管理办法》；
2.时间要求：1个月内；
3.需提交材料：
（1）《授权签字人变更申请表》、《新增授权签字人申请表》（一式二份，见附件5）；
（2）资质认定计量认证（验收、授权）证书附表中授权签字人及其授权签字领域的复印件；
（3）申请新增或扩大授权领域的授权签字人的简历、学历证明复印件、技术职务证明复印件、任命文件、在职受培训教育的证明等材料（上述材料可报复印件，并提供原件核对）。

省质监局对上报资料进行审查，安排对技术管理者、新增或扩大授权领域的授权签字人进行现场考核。

经省质监局审批同意后，方可予以变更。

在省质监局审批同意之前，新增的授权签字人不能签发盖有CMA/CAL印章的检验报告。

五、体系变更
一）设定依据：《实验室和检查机构资质认定管理办法》；
二）时间要求：2个月内；
三）需提交材料：
《实验室体系变更备案申请表》（一式二份，见附件6），连同换版后的质量手册、程序文件各一份报省质监局予以备案。

必要时，省质监局将安排进行现场核查。

六、标准变更
一）设定依据：《实验室和检查机构资质认定管理办法》；
二）时间要求：6个月内；
三）需提交材料：
1.《实验室标准变更申请及审批备案表》（一式二份，见附件7）；
2.检测标准新、旧文本（一式一份）；
3.资质认定证书附表复印件（一式二份）。

省质监局将指派评审员进行资料审查；必要时，省质监局将安排进行现场评审（程序按扩项评审）。