中新药业:探路中药现代化
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中新药业:探路中药现代化
“让中药早日进入国际主流药物市场”——这是每一个中国人美好而迫切的愿望。
为实现这个愿望,国家有关部门数年前便提出并开始实施中药现代化战略。
那么,作为祖国传统文化重要部分的中药究竟如何现代化?
走进天津中新药业现代中药产业园,或许会得到不少启发。
持之以恒推进标准化占领市场竞争制高点
中新药业现代中药产业园坐落在天津经济技术开发区。
初来这里的人往往惊叹于园区恢弘的气势、厂房现代感极强的建筑风格;了解内情的人却知道人家并非在追求表面的奢华,而是把厂区建设作为实施标准化战略的重要组成部分:整个园区是由德国专业设计院按照美国药品生产质量管理规范、欧盟药品生产质量管理规范和中国药品生产质量管理规范(GMP)标准设计的,体现着国际化、人性化理念。
这里配备了中药生产全程质控检测设备,已完成生产工艺和质量标准研究,是中国目前最大的现代中药生产基地。
事实上,作为旗下拥有包括达仁堂、隆顺榕等老字号在内52家分公司和参
控股公司,业内唯一一家同时拥有S股和A股,在新加坡和国内两地上市的大型医药集团,天津中新药业集团股份有限公司很早就重视标准化工作,并且持之以恒、自觉自愿地推进中药标准化。
在他们看来,标准化是中药现代化的基础。
几年来,他们主动建立或执行GLP、GCP、GAP、GMP、GSP系列标准,实现了中药研发、提取、制剂、销售全程质量控制。
为从源头控制中药材质量,他们选择大的中药品种建立了GAP药材生产基地,靠规范化种植保证了基源明确、农残含量和药材有效成分符合要求的标准药材和饮片的供应。
标准化令中新药业获益匪浅。
去年该集团实现销售收入35亿元,在全国同行业排名第二。
董事长詹原竞说得明白:“标准竞争是未来国际竞争的制高点。
在全球医药经济迅猛发展的今天,只有抢占制高点,才能掌握技术和经济竞争的主动权。
”
现代科技长入传统工艺保持品质兼顾时代要求
如果说标准化是中药现代化的基础,那么现代高科技的吸收运用则是中药现代化的重要手段。
中新药业现代中药产业园内有一个中药提取中心,现代科技在此得到了充分
展示。
研发中药的标准提取物,获取稳定的中药指纹图谱,可有效解决中成药的质量均一性。
提取中心为此不惜重金引进国内外领先设备,包括前处理、提取、浓缩、纯化、干燥设备等,采用欧美日广泛应用的大孔吸附树脂、膜分离、超临界萃取等技术,对植物有效部位进行精确分离及单体制备;采用先进的低温逆流连续提取工艺,非但确保有效成分不溶出不破坏,而且提高有效成分含量。
目前该中心已形成3700吨/年中药提取物的生产规模,成为国内最大的GMP中药提取物生产和出口基地。
它将作为我国植物提取物企业的“领军”,参与国际植物提取物市场的竞争。
中新药业还十分注重在保持中药品质的同时,兼顾中药的国际适应性和消费者服用中药的新要求。
产业园中的制剂中心引进先进设备和包装生产线,将缓释和控释技术、脱湿干燥和喷雾干燥技术、流化床制粒技术等应用于中药制剂生产,生产服用方便的软胶囊和液胶囊、片剂、颗粒剂、口服液等剂型,有效提高了中药制剂水平。
中新药业对中药现代化的探索已引起有关方面关注。
天津市已将中新药业现代中药产业园作为该市中药现代化工程的重要组成部分,希望以此推进天津中药
产业结构调整,带动整个产业升级换代,增强中药产品的市场竞争力并推动其走向国际主流药物市场。