中医药企业2020年经营分析和2021年发展战略及经营计划

中医药企业2020年经营分析和2021年发展战略及经营计划
2021年3月
目录
一、2020年公司经营情况 (4)
1、主营业务平稳增长，彰显公司发展的坚强韧性 (5)
（1）多渠道、多业态，提升市场营销能力 (5)
（2）提质增效，多措并举，质量产能双提升 (6)
2、创新研发持续推进，提供公司发展的巨大潜力 (7)
（1）科学发展、勇攀高峰，干细胞项目取得重要进展 (7)
①临床试验 (7)
②临床研究 (7)
③其他科研工作 (8)
④生产研发基地及工艺质量体系建设 (8)
⑤政府支持 (9)
（2）稳步推进创新药物研发，持续提升创新动能 (9)
（3）积极推动已上市产品再评价科学论证，有力助力产品经营 (10)
（4）专利及知识产权项目申报，展现创新实力 (12)
3、业务领域有序拓展，新业务赋能公司发展的多元化 (12)
（1）线上线下、多措并举，创新医疗服务百姓健康 (12)
（2）特色健康产品多元化发展，守护消费者的营养健康 (13)
4、集团化管控全面建立，助力公司高质量发展 (13)
（1）深化集团管控，适应新形势，激活新动能 (13)
（2）人才战略助力公司走向新辉煌 (14)
（3）构建长效激励机制，充分调动核心骨干能动性 (14)
5、传播企业文化，践行社会责任，提升品牌形象 (14)
二、行业格局和趋势 (15)
三、公司核心竞争力 (17)
1、品牌优势 (17)
2、产品优势 (17)
3、营销优势 (18)
4、技术、工艺优势 (18)
5、研发优势 (18)
6、管理团队优势 (19)
四、公司“十四五”发展战略规划 (19)
五、2021年度工作计划 (20)
1、以传承为根基，保持传统业务核心优势 (20)
（1）做强传统经营体系 (20)
（2）做强传统生产体系 (21)
2、以创新为动力，打造产业增长新引擎 (21)
3、构建多元化大健康产业的发展格局，打造新的业务增长点 (22)
4、持续推进集团化建设，聚力共赢高质量发展 (22)
六、可能面临的风险因素及应对措施 (23)
1、行业政策风险 (23)
2、药品降价风险 (24)
3、原材料供应不足及价格波动风险 (24)
4、研发风险 (24)
一、2020年公司经营情况
2020年，国家出台多项政策促进中医药振兴发展，加强中西医结合。

在国内XGYQ发展期间，中医药深度介入了诊疗全过程并发挥了重要作用，中医药优势得到有效发挥。

随着人口老龄化时代的到来以及健康意识的普遍提高，在医疗健康支出逐渐从疾病治疗向健康护理转变，社会医疗保障福利提升，疾病预防及早期干预成大趋势，政府“从有病治病，到无病防病”的理念倡导也将引领国民健康消费走向更加成熟的阶段，具有“治未病”独特优势的中医药产业迎来了巨大的发展机遇。

2020年是“十三五”规划收官之年，医药行业进入新一轮变革，多项政策和法规密集出台，医保控费持续、基药及医保目录调整、国家集采扩点扩围、多省开启带量采购、一致性评价启动、建立药品价格共享机制等系列措施的落地实施，让行业进入透明、高标准、严监管、创新升级的发展新阶段。

面对新的发展形势，公司主动应对挑战，以全面预算管理及目标考核管理为导向，紧扣行业发展方向，紧跟市场变化节奏，全力落实各项重点工作任务。

2020年，公司夯实基础，苦练内功，持续培育传统业务核心优势。

生产单位全面协同，资源共享，实现质量效益的双向提升；销售单位顺应形势，探索创新，针对各重点经营品种的特点，开展渠道与终端的精细化管理，打造文化营销经营模式，做大做强战略主品，重点聚焦战略新品，着力孵化特色新品新规，公司重点主营
产品的销量较去年同期实现较大增长。

同时，公司紧跟行业发展趋势，加强政策法规的研究解读，快速推动创新业务稳步发展。

创新研发板块聚焦新药研发、中药再评价及健康产品研发工作，持续提升创新动能；稳步进军再生医学领域，深入开展干细胞业务；健康服务板块积极探索互联网医院业务发展模式；健康产品经营板块以研发为战略引领，初步拟定大健康产品规划，发展方向及发展定位，经营模式逐步清晰。

2020年，公司实现营业收入355,954.10万元，同比增长11.81%，归属上市公司股东净利润27,230.99万元，同比增长41.72%。

1、主营业务平稳增长，彰显公司发展的坚强韧性
（1）多渠道、多业态，提升市场营销能力
OTC经营板块以“品牌自信、文化营销、以人为本、服务至上，分类分级、精准定位、聚焦重点、创新高效”为战略指引及实践策略，围绕中华中医药文化与九芝堂中药文化推广宣传，全国展开以九芝堂健康中国文化宣教、九芝堂中医药治未病养生工程、九芝堂孝行天下文化公益行等主题系列宣传推广活动，打造文化营销模式，将品牌文化优势转化为销售动能。

重点强化乡镇市场与城市市场协同、单体门店与连锁客户协同、战略新品与核心产品协同、线下市场与线上市场协同，开展渠道与终端精细化管理，确保渠道畅通、终端有效覆盖。

2020年，OTC经营板块实现了经营业绩的快速增长。

处方药经营板块明确“产品+模式+队伍”的营销思路，积极整合资
源，建立营销管理体系，聚焦重点品种、重点市场及重点终端，开发新媒体推广程序，通过搭建专业化学术平台，扩大品牌宣传和影响力，开启学术营销新路径；主动适应医保控费、限制用药、带量采购等新政策，克服XGYQ带来的不利影响。

另外，紧跟行业政策导向及市场需求，积极探索DRG推广及商销的新模式，保持核心产品疏血通注射液在脑血管病用药中药注射剂的前列。

2020年，处方药经营板块实现了经营业绩的企稳回升。

医药商业经营板块主营业务进一步转型，零售（含电商）占比逐步提高。

连锁管理方面，实施精细化管理，打造突出中医药特色的医药商业连锁，运用数字化的管理手段，强化加盟管理，规范门店管理，提升门店服务，提高盈利能力。

同时，门店持续履行社会责任，积极弘扬传统中医药文化。

批发管理方面，积极开发供应商和终端客户，以中药为特色开发培育医院市场。

截至2020年末，医药商业共有连锁门店466家，较上年增加98家。

2020年，医药商业经营板块业绩较上年同期有较好的增长。

另外，公司OTC产品、医药商业连锁及大健康产品等经营板块持续开展B2C、O2O业务平台布局及直播等网络营销新零售业务模式，探索新的增长点。

（2）提质增效，多措并举，质量产能双提升
公司各生产板块坚持“以销定产，以产促销”的原则，密切协同，克服XGYQ带来的困难，第一时间全面复工复产，以质量为先、效益
为上，实现质量产能双提升。

各生产单位管理基础不断夯实，重点项目取得积极进展。

公司中药固体制剂智能工厂集成应用新模式项目（智能制造项目）顺利通过国家工信部项目验收，目前各大系统已投入使用并优化完善，进一步提升了企业智能制造管理水平。

公司国药健康产业园一期项目已启动主体建设工作，按照规划设计开展施工，通过项目建设，将有力扩大产能，完善九芝堂主打产品品类结构，形成具有较强竞争力的产品集群。

友搏药业开展冻干生产线欧盟GMP认证相关工作，2020年完成前期验证工作，向欧盟检察官递交受检资料，为下一步正式认证奠定基础，将有力扩大多元化产品生产能力。

2、创新研发持续推进，提供公司发展的巨大潜力
（1）科学发展、勇攀高峰，干细胞项目取得重要进展
①临床试验
2020年，北京美科向国家药品评审中心（CDE）提交的缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的临床试验获得批准。

该项临床试验是我国获得批准的第一项进口干细胞临床试验，第一项骨髓源干细胞临床试验，第一项针对神经系统大适应症的干细胞临床试验。

②临床研究
2020年，为推动干细胞在心脏病领域的临床研究和转化，北京美
科与哈尔滨医科大学附属第二医院签署《合作协议》，就双方向国家卫生健康委员会申请干细胞临床研究备案项目达成一致。

本协议的签订有助于进一步促进公司进入干细胞研究领域，提升公司业务发展空间。

③其他科研工作
2020年，北京美科与广州医科大学附属第一医院签署《科研合作协议书》，共同开展干细胞治疗呼吸系统疾病的临床前研究；与首都医科大学附属北京安定医院签署《科研合作协议书》，共同开展干细胞治疗精神类疾病的临床前研究。

以上协议的签订扩展了干细胞产品适应症管线布局。

另外，北京美科在北京市大兴区获得支持的“骨髓间充质干细胞治疗肺部损伤”科研项目已完成结题，申请专利三项。

在12月18日举办的北京博士后工作助力“两区”建设推进会上，北京美科正式授牌，成功获批设立博士后科研工作站分站，有利于进一步加快科技成果转化，提升自主创新能力与核心竞争力。

④生产研发基地及工艺质量体系建设
2020年，北京美科生产和研发基地建设完成。

工艺方面，北京美科借鉴吸收Stemedica的干细胞生产技术，并通过自主研发进一步提高了干细胞生产效率；质量体系方面，已经建立了完善的符合药品要求质量管理体系，正在全面推进质量管理能力升级工作。

⑤政府支持
2020年，北京美科先后获得中关村管委会颁发的“金种子企业”称号、入选首批科技部火炬中心“科技型中小企业”库，获得中关村管委会“小微企业研发经费支持”，大兴区“促进医药健康产业发展”，大兴区“科技成果转移转化”等项目资金支持。

（2）稳步推进创新药物研发，持续提升创新动能
①抗凝一类新药LFG项目
2020年，LFG项目按计划完成原料药和制剂的稳定性研究，完成临床前药理毒理全部试验，并向美国FDA 递交了Pre-IND （临床注册前）会议申请并获受理。

LFG项目在2020年度新增5项发明专利授权，其中包括1项美国专利授权，2件加拿大专利授权，1件欧盟专利授权，1件印度专利授权，截至2020年末，该项目已获得分布于8个国家的17项专利授权证书。

②YB211项目
YB211项目是经香港大学科技转化公司全球独家许可、后续自主研发的创新型环脂肽类抗生素，拟用于治疗因革兰氏阳性菌引起的感染，尤其是对耐抗生素的革兰氏阳性菌，包括对甲氧西林、万古霉素等耐药菌疗效更优、安全性更好，为全球革兰氏阳性耐药菌感染导致的患者提供了新的选择。

该项目获得了湖南省重点研发计划“国际与区域科技创新合作重点研发项目”支持。

2020年，YB211项目完成了实验室阶段的药学研究及前期药效药代、毒理学评估、不同种属动物
的长毒预实验以及原料药及制剂工艺小试研究，初步建立了原料药及制剂质量标准、初步药理药效。

YB211项目在2020年度获得PCT授权权利1项。

③胰高血糖素受体的抗体药物REMD-477项目
公司参股的北京科信美德生物医药科技有限公司主要开展胰高
血糖素受体的抗体药物REMD-477的研究，REMD-477已在美国完成1型糖尿病临床II期全部病人入组及用药阶段的工作。

同时在持续进
行临床III期前的大量准备工作。

（3）积极推动已上市产品再评价科学论证，有力助力产品经营
①疏血通注射液
公司主动开展的疏血通注射液再评价工作稳步推进，为持续提升公司主导品种的临床价值，有效开展专业化学术推广打下了坚实的基础。

2020年，水蛭、地龙的团体标准在中华中医药学会通过专家函审，正式立项；开展疏血通预防和治疗糖尿病肾病和糖尿病脑病相关实验。

另外，“十二五”重大专项课题疏血通注射液循证医学临床研究（SPACE）课题组召开专题讨论会，试验结果表明疏血通注射液对于确定具有栓塞高危因素的人群具有确切的抗栓效果，临床试验方案已发表SCI文章；疏血通注射液被循证中医药研究联盟评为“中成药（中风）循证评价指数TOP10”第一名，这是首个从循证医学角度对中成药产品临床价值进行的权威评价，按照中成药临床证据指数分析方法，以临床研究的数量、质量、专家共识来评定，能够充分体现出中成药
临床有效性证据的综合强度。

②天麻钩藤颗粒
公司独家产品天麻钩藤颗粒临床主要用于高血压所引起的头晕、耳鸣、头痛、失眠等症的治疗。

2020年，国际心血管领域期刊影响因子排名第一的《Circulation》杂志（IF:23.603）在线发表了一篇名为《用中药方治疗隐匿性高血压：一项随机，安慰剂对照的试验》的文章，文中提及的研究由上海交通大学附属瑞金医院、上海高血压研究所李燕教授研究团队主导完成，是国际和国内首次针对隐匿性高血压患者，以动态血压为有效指标设计的随机、安慰剂对照临床试验，也是国家中医药管理局临床基地业务建设项目。

该试验明确了天麻钩藤颗粒可以有效降低隐匿性高血压患者的白天段动态血压和24小时平均动态血压，同时试验未发生任何严重不良事件，表明天麻钩藤颗粒治疗高血压是有效而安全的。

该文章在《Circulation》杂志的发表明确了以天麻钩藤颗粒为代表的中药在治疗高血压中的降压作用得到了国际心血管医学界的接受和认可，具有里程碑式的意义，也为天麻钩藤颗粒产品的科学询证及市场经营奠定了良好的基础。

③斯奇康注射液
斯奇康注射液标准提升项目，按进度要求开展研究任务，完成专利申报2项，并积极进行效力试验研究，为合理阐释斯奇康的物质基础与作用机理，建立专属性强的质量标准奠定了基础。

（4）专利及知识产权项目申报，展现创新实力
2020年，公司干细胞项目申请专利3项，其他项目共申请专利24件，主要涉及裸花紫珠、卡介菌多糖核酸、LFG等项目中产品、制备方法、质控方法、新用途等；2020年获得专利授权14件（其中国外发明授权5件，均为LFG项目专利），获中国专利奖优秀奖1项；完成2项知识产权项目中期考核、验收。

3、业务领域有序拓展，新业务赋能公司发展的多元化
（1）线上线下、多措并举，创新医疗服务百姓健康
医疗健康服务业务以互联网医院平台承载专科体系建设为工作抓手，围绕重点专科建设进行专家资源聚拢、产品和服务体系搭建，力争形成专科特色“互联网+产品+服务”的核心竞争力，并结合线下国医馆，制定线上线下医疗服务板块经营的总体发展思路。

2020年，公司抓住国家倡导发展互联网诊疗的发展机遇，积极推进互联网医院的落地实施，九芝堂互联网医院于2020年10月25日在湖南区域正式上线运行，互联网医院平台患者端微信公众号、医生端APP已完成功能开发，截至2020年末，平台共有200余名中医医生入驻，总注册用户数超过7000名。

公司通过互联网医院的建设，打通公司的内外双循环，整合内外部优势资源，打造独具九芝堂特色的健康管理生态系统，搭建中医药垂直领域医疗健康服务平台，充分发挥中医药优势，为客户提供更加全面、精准、高效的医疗及健康管理服务。

另外，公司优化线下国医馆结构，把握YQ过后人民健康保健意识不断提升的机遇，国医馆“产品+服务”运营新模式在北京开展，取得了一定成果。

（2）特色健康产品多元化发展，守护消费者的营养健康健康产品经营业务坚持“传承与创新相结合” 发展路径，以国家及行业相关政策为导向，充分发挥药食同源和地产特色资源优势，调研市场关注度高的品类，聚焦体重管理、免疫健康/抗疲劳、滋补养生、慢病调养/营养支持、呼吸/口腔健康、睡眠及心脑健康、美妆等功能，编制短中长期产品规划，初步形成“自主研发+OEM”的生产供应体系，探索健康产品营销新渠道，旨在以健康产品创新助力公司的业绩快速提升。

目前已上市阿胶糕、凉茶（植物饮料）、代用茶、润喉糖、胶原滋养面膜、精油皂、阿胶月饼等产品。

4、集团化管控全面建立，助力公司高质量发展
（1）深化集团管控，适应新形势，激活新动能
公司持续推进集团化管控，始终坚持“放管服”的职能定位，统筹管理、密切协同，以业务为基础，推进全面预算管理工作。

通过全面预算管理明确年度任务目标，逐层分解落实，以目标考核为导向形成组织向心力，加速推动各项业务做优做强，支撑公司战略的达成。

2020年，公司加强政策研究，瞄准行业发展风向标，建立和完善符合公司发展及内控要求的制度管理体系；优化公司治理结构及管理
团队人员结构，提高科学管理水平，各项机制建立健全；发挥重要事项的统筹协同作用，促进资源优化共享，保障公司战略的稳步实施落地。

（2）人才战略助力公司走向新辉煌
公司不断挖掘存量、布局增量，在聚焦传统中药主业的同时把创新作为企业发展的核心动力，战略布局已趋向科技化、多元化、国际化。

为了进一步契合公司战略的发展，2020年公司秉承职业化、年轻化、专业化、国际化的用人理念，优化管理团队人员结构，选聘高学历、专业覆盖广泛、具备国际化视野和能力的董监高专业化团队，同时建立全新的用人机制，搭建人才发展通道，打造从人才聘任、绩效考核、薪酬激励到人才培养的全方位团队管理体系，通过后备人才选拔，让有能力、敢担当、有作为的人担当重任，助推公司目标实现及战略实施。

（3）构建长效激励机制，充分调动核心骨干能动性
为进一步激发企业活力，公司实施员工持股计划以吸引内外部优秀人才，建立互利共赢的长效激励与约束机制，有效将股东利益、公司利益和员工利益结合在一起，提高员工的凝聚力和公司竞争力，调动员工的积极性，促进公司长期、持续、健康发展。

5、传播企业文化，践行社会责任，提升品牌形象
公司持续挖掘品牌内部价值，重点开展企业文化的研究、建设及
宣传工作，对内统一思想、凝聚力量，对外提升形象、助力经营，实现了公司品牌形象及价值全面提升，助力公司高质量发展。

2020年，公司完成官网改版、上线新版企业宣传片、编写企业战略文化手册、开启“九芝堂品牌文化体系及其传承创新研究”项目等，向员工、社会各界、投资者、消费者立体展现公司形象，助其全方位了解公司发展情况及产业布局。

二、行业格局和趋势
2021年是“十四五”规划的开局之年，“十四五”及未来一段时期，规范升级、回归本源、整合分化、创新融合将成为中国医药产业的主要趋势。

医药行业形势整体向好，人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及疾病谱的不断扩大促使医药需求持续增长；《中国制造2025》、《健康中国2030规划纲要》、《中医药法》、《关于促进中药传承创新发展的实施意见》等相关文件法规接连颁布实施，为医药产业发展提供了强有力的政策支撑；YQ之下，国民健康及预防保护意识不断增强，医药刚需属性显现，医药行业成为“聚光灯下的行业”，得到政府、社会和广大民众高度重视，医药行业战略价值不断提升，医药产业迎来了新的机遇。

中医药是我国重要的卫生资源、文化资源，有潜力的经济资源，以及具有原创优势的科技资源。

近年来，随着国家及地方政策的多项支持，中医药的发展已被纳入国家战略。

2021年初，国务院办公厅发布《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，要求进一步落实《中
共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》和全国中医药大会部署，遵循中医药发展规律，认真总结中医药防治XG经验做法，破解存在的问题，更好发挥中医药特色和比较优势，推动中医药和西医药相互补充、协调发展。

2021年3月5日，第十三届全国人民代表大会第四次会议在人民大会堂开幕。

国务院总理李克强代表国务院向十三届全国人大四次会议作政府工作报告，报告中着重指出，坚持中西医并重，实施中医药振兴发展重大工程。

党中央、国务院对中医药工作的高度重视将进一步加快中医药企业发展步伐。

同时，新技术、新模式将加速医药企业的创新变革。

精准医疗、转化医学等为新药开发和疾病诊疗提供了全新方向；互联网、大数据、人工智能等新技术新潮流的涌现发展，必将为医疗服务提升优化释放出巨大空间，推动互联网医疗、医学大数据平台、人工智能医疗、人工智能医药研发等加速发展，颠覆传统的寻医问药模式，打造行业新格局，为人们提供更加快速、便捷、精准的医疗服务。

然而，随着国内医改政策的持续加码，产业转型升级压力大，行业增速放缓将成为新常态。

医保改革控费、集中采购、降价限价、限制中药处方权和两票制以及环保压力等多重因素作用下，药品降价幅度较大，市场规模和行业增速都将会受到影响。

随着人口红利的消失，企业生产、销售、管理、财务等费用持续上涨，叠加用工、用地、环保、原料等运营成本不断增加，企业经营压力增大，企业利润空间不断压缩。

综上，伴随着政策法规的密集出台、医药体制改革的深入推进，
医药行业将在长期稳健增长与短期不确定性交替中发展，同时也将步入结构优化、细分精彩纷呈的新时代。

三、公司核心竞争力
1、品牌优势
公司前身“劳九芝堂药铺”始创于1650年，现拥有“九芝堂”、“友搏”中国驰名商标；“九芝堂”被国家商务部认定为“中华老字号”；九芝堂传统中药文化被列入国家级非物质文化遗产保护目录。

九芝堂是国家级创新型试点企业、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心、国家知识产权示范企业；连续多年入选中国最有价值品牌500强，始终位列湖南省中华老字号企业第一名。

2、产品优势
公司是国内中药领域领军品牌，至今已有三百多年历史。

公司拥有心脑血管、补益安神、妇科、呼吸、消化、清热、五官、耳鼻喉、骨科、皮肤、儿科等领域内的三百多个药品批文。

处方药领域心脑血管类用药有着较强的市场优势，以疏血通注射液为代表的中药注射剂品种，拥有多项国家发明专利。

OTC领域以驴胶补血颗粒为代表的补血和以六味地黄丸为代表的补肾两大品类在同行业中拥有良好的市场优势与产品口碑。