药品采购管理操作规程
药品经营-药品采购操作规程
文件名称:药品采购操作规程文件编号: JN-QP-004-2021起草人:起草日期:年月日版本号: 2021年2版审核人:审核日期:年月日颁发部门:质管部批准人:批准日期:年月日执行日期:年月日制定原因规范管理分发部门:☑质管部☑采购部☑销售部☑储运部☑行政信息部☑财务部目的:为规范采购管理,确保供货单位的合法资质,保证购进药品的质量,特制定本操作程序。
依据:《药品经营质量管理规范》(总局令第28号)、国家总局新修订《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监〔2016〕160号)和国家总局新修订《附录》(2017年第197号)。
适用范围:本操作程序适用于药品的采购管理。
职责:采购部对本程序的实施负责。
内容:1.审核供货企业的合法资格,对于首营企业,审核其:1.1《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件;1.2营业执照(三证合一)复印件及上一年度企业年度报告公示情况;1.3相关印章、随货同行(票)样式;1.4开户户名、开户银行及账号。
2.审核所购药品的合法性和质量可靠性,对于首营品种:2.1如果供货商为经营企业审核其:2.1.1加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件。
2.1.2合格检验报告书。
2.2如果供货商为生产企业审核其:2.2.1.加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件;2.2.2.药品质量标准;2.2.3.合格检验报告书;2.2.4.药品包装(最小包装)样盒;2.2.5.药品说明书。
3.审核供货企业销售人员的资格。
对与本公司进行业务联系的供货企业销售人员进行合法资格验证,审核销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件。
授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码。
4.在计算机系统中履行审核手续,建立基础数据:4.1采购员在计算机系统中填写《首营品种(企业)审批表》,录入相关信息,经采购部负责人签署同意拟采购意见后,连同收集齐全的资料一并移交质管部经理审核和质量副总审批。
药品采购的操作规程
药品采购的操作规程药品采购是医疗机构运行中一个非常重要的环节,涉及到药品的质量和安全,以及医疗机构的形象和声誉。
因此,制定一套科学合理的药品采购操作规程,对于保障医疗机构的质量和效益具有重要意义。
一、药品采购的原则和目标1.1 原则(1)合理使用药物:根据疾病特征、医疗水平和利用医疗资源等因素,选择适宜且经济的药品,提高药品使用效能。
(2)保证药品质量:严格按照国家相关法律法规和规范要求采购药品,确保药品的质量安全和合规使用。
(3)公开、公平、公正:遵循市场化原则,公开采购信息,保证采购公平公正,维护供应商和机构的合法权益。
(4)合理控制药品费用:通过合理的采购流程和价格谈判等方式,控制药品费用,提高医疗机构的经济效益。
1.2 目标(1)采购到数量合适、价格合理、质量可靠的药品,确保患者的用药安全。
(2)降低药品采购成本,节约医疗机构的经济支出。
(3)建立和优化供应商和医疗机构的合作关系,保证药品供应的可持续性和稳定性。
二、药品采购的流程和操作规程2.1 采购需求确定(1)根据医疗机构的临床需求、病种特点、使用量等信息,确定药品采购需求。
(2)制定药品目录,根据药品分类、功能和价格等因素,明确采购范围。
2.2 采购计划编制(1)根据采购需求确定采购计划,包括药品种类、数量、费用等方面的详细信息。
(2)结合机构的财务状况和预算,合理安排采购时间和采购费用。
2.3 供应商筛选和评估(1)发布采购公告,邀请供应商参与竞标。
公告内容包括采购需求、投标资格要求、评标标准等。
(2)对投标供应商进行资格审查,综合考虑供应商的资质、信誉、技术能力等因素,进行初步筛选。
(3)组织评审委员会对符合资格要求的供应商进行评审,制定评分表,评估供应商在价格、交货期、服务质量等方面的综合能力。
(4)根据评审结果,确定中标供应商,签订采购合同。
2.4 药品采购执行(1)中标供应商根据合同要求,按时交付药品。
(2)医疗机构验收药品,检查货物数量和质量,确保药品符合合同约定。
药品采购供应管理流程
药品采购供应管理流程药品采购供应管理是医疗机构药品管理的重要组成部分,关系到患者的用药安全和医院的正常运营。
本文将从药品采购供应管理的流程、要求和措施等方面进行详细阐述。
一、药品采购供应管理流程1. 药品采购计划制定根据临床需求和医院基本用药目录,结合用药量,制定药品采购计划。
采购计划应包括药品名称、规格、数量、单价、总价等信息。
2. 药品采购审批将采购计划提交给药剂科主任初审,然后报分管院长审核同意后方能进行采购。
对于新品种,必须由所用临床科室提出书面申请报告,经药事会讨论、分管院长签字审批后方可采购。
3. 药品采购根据审批通过的采购计划,向证照齐全的生产、经营批发企业采购药品。
在采购过程中,应选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位。
同时,将供货单位的证照复印件、委托书、身份证复印件等资料存档备查。
4. 进口药品采购采购进口药品时,必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位的印章。
对于特殊管理的药品,必须严格执行有关规定。
5. 药品验收与保管药品到达医院后,由药库专人负责验收。
验收时,应核对药品的名称、规格、数量、质量等信息,确保与采购计划一致。
验收合格的药品,应及时放入药库进行妥善保管,确保药品的安全有效。
6. 药品供应根据临床需求,及时将药品供应给各科室,确保患者用药。
在供应过程中,要注意药品的效期、质量等问题,避免供应过期或不合格的药品。
二、药品采购供应管理要求1. 严格遵守国家法律法规和相关政策,确保药品采购供应的合法性。
2. 坚持优质、价廉的原则,采购质量可靠、价格合理的药品。
3. 加强药品采购供应的规范化管理,建立健全内部管理制度和操作规程。
4. 加强药品质量监控,确保患者用药安全。
5. 提高药品采购供应的效率,确保临床用药需求得到及时满足。
三、药品采购供应管理措施1. 加强药剂科建设,提高药剂人员的政治思想素质和专业技术水平。
2. 建立药品采购供应信息平台,实现药品采购供应的信息化管理。
药品采购操作规程
药品采购操作规程药品采购是医院药品管理中的一个重要环节,采购规程的合理制定和严格执行能够保证医院合理、安全、有效地获取所需的药品,提高医疗质量和病人满意度。
下面是一份药品采购操作规程的简要内容,供参考:一、采购人员的职责1.负责了解医院的药品需求,根据临床需要制定购买计划;2.搜集各类药品市场信息,调研并筛选供应商,进行供应商的评估、选择和登记;3.监督和执行采购计划,确保药品采购的准确性和及时性;4.跟踪药品价格和市场行情变化,掌握市场供求关系,确保采购价格合理;5.维护与供应商的关系,拓展供应渠道,确保供应稳定,控制采购风险。
二、采购流程1.制定采购计划:根据医院的药品需求和临床现状,确定采购计划的数量、品种、时间等;2.询价比较:通过多种渠道(招标、公开竞标等)向不同供应商询价,比较价格和质量,选择合适的供应商;3.合同签订:与供应商协商药品到货时间、质量要求等细节,并签订采购合同;4.货款支付:收到药品后验收合格,按合同约定支付货款;5.药品入库:对验收合格的药品进行仓库入库管理,确保药品的安全和有效性;6.采购记录:完善采购记录,包括采购价格、供应商信息、采购数量、产品批次等;三、质量控制1.对供应商进行评估,建立供应商名录,对供应商进行分类管理;2.配送过程中实施质量控制,确保药品在配送过程中不受污染和损坏;3.对新进药品进行供应商核查和样品鉴别,确保新药的安全和有效性;4.定期进行医院库存药物的检查,处理过期药品,确保库存药品的质量和合理用药。
四、报销与结算1.严格执行医保政策,做好药品报销相关事务,确保医保结算的及时性和准确性;2.清点、验收并签订入库单据,并按照采购合同相关条款结算,防止潜在的经济风险;3.按照医院的财务制度和政策进行成本控制和费用预算,确保医院的利益最大化。
总结:药品采购操作规程是医院采购管理的重要依据,制定合理的采购流程,严格执行采购程序,能够保证医院的药品供应的质量和安全性,提高医疗服务质量和效率。
药品采购操作规程
药品采购操作规程一、目的药品采购操作规程的目的是确保药品采购过程的规范性和透明度,保障医疗机构的药品供应质量和安全性。
二、适用范围本操作规程适用于医疗机构内部进行药品采购的所有环节,包括需求确认、供应商选择、采购流程、合同签订、验收等。
三、责任与权限1. 采购部门负责制定和执行药品采购计划,并与相关部门协调沟通。
2. 采购人员负责具体的采购操作,包括与供应商的洽谈、合同签订、采购订单的编制等。
3. 质控部门负责对采购的药品进行质量监控和验收。
4. 财务部门负责药品采购款项的支付和相关账务处理。
四、采购流程1. 需求确认1.1 采购部门根据医疗机构的临床需求和药品库存情况,制定药品采购计划。
1.2 采购部门与相关临床科室进行沟通,确认具体的药品需求。
1.3 采购部门根据需求确认结果,制定药品采购清单。
2. 供应商选择2.1 采购部门根据医疗机构的采购政策和要求,筛选合格的供应商。
2.2 采购部门与供应商进行洽谈,了解其产品质量、价格、交货时间等信息。
2.3 采购部门根据供应商的综合评估结果,确定合适的供应商。
3. 合同签订3.1 采购部门与供应商进行合同谈判,明确双方的权益和责任。
3.2 确定合同的采购数量、价格、交货时间、质量要求等具体条款。
3.3 双方达成一致后,签订正式的采购合同。
4. 采购执行4.1 采购人员根据合同要求,编制采购订单,并发送给供应商。
4.2 采购人员与供应商保持沟通,跟踪采购进度,确保按时交货。
4.3 采购人员对收到的药品进行验收,确保质量符合合同要求。
5. 付款与结算5.1 采购人员将完成的采购订单提交给财务部门进行付款。
5.2 财务部门核对采购订单和相关文件,确认付款金额和时间。
5.3 财务部门按照合同约定的方式和时间进行付款。
六、质量监控与评估1. 质控部门对采购的药品进行质量监控和验收,确保药品的质量符合合同要求和相关法规。
2. 质控部门定期对供应商进行评估,评估内容包括产品质量、交货准时率、售后服务等。
药品采购的操作规程
药品采购的操作规程《药品采购操作规程》一、采购流程1. 采购需求确认:各部门提出药品采购需求,包括药品名称、规格、数量等信息,并填写采购申请表格。
2. 供应商选择:采购部门根据采购需求,选择合适的药品供应商进行协商。
3. 价格比较:与不同供应商进行价格比较,并确定最终采购来源。
4. 签订合同:与供应商签订采购合同,明确采购的药品品种、数量、价格、交货时间等具体内容。
5. 记录保存:对采购过程中的相关文件、合同等进行记录保存,以备查证。
二、采购管理1. 供应商管理:建立合格供应商清单,对供应商进行定期评估与考核,确保提供药品的质量、交货准时等要求。
2. 质量控制:对采购的药品进行质量检验,确保符合国家药品质量标准,对不合格品进行处理或退回。
3. 货物收货验收:采购部门对所接收的药品进行验货、验收,确保药品的完好性和数量一致性。
4. 库存管理:对采购的药品按规定进行分类存储,并建立定期盘点制度,及时调整库存量。
5. 供应链管理:与供应商保持密切联系,及时了解药品市场动态,确保药品的供应稳定。
三、采购风险控制1. 风险评估:采购部门需要对待采购药品的供应商和药品质量进行风险评估,确定采购计划。
2. 合同管理:确保采购合同的合法性和有效性,避免因合同纠纷导致采购风险。
3. 库存管理:合理控制库存量,避免因过多库存而造成资金周转不畅或药品过期损失等问题。
4. 药品质量监管:对采购的药品进行严格的质量控制,确保药品的安全有效性。
四、其他事项1. 采购资料管理:对采购的资料进行归档保存,确保信息的完整性和准确性。
2. 采购流程监控:建立采购流程的监控机制,及时发现并解决采购过程中的问题。
3. 采购信息披露:对采购活动进行信息披露,确保采购的公开透明。
以上即为《药品采购操作规程》,希望各部门严格遵照执行,确保采购活动的合法、合规。
药品采购操作规程
药品采购操作规程一、目的本操作规程旨在规范药品采购工作流程,确保药品采购工作能够按照法律法规和相关规定进行,并保障药品采购的质量、安全和有效性。
二、适用范围本操作规程适用于所有药品采购单位及相关人员,包括药品采购计划编制、供应商选择与评估、合同签订与履行、货物验收与入库等环节。
三、工作流程1. 药品采购计划编制1.1 依据临床需求、药品库存情况以及预算要求编制药品采购计划。
1.2 采购计划应明确药品名称、数量、规格、质量标准、采购渠道及预算金额等信息,并列入采购计划表。
1.3 采购计划应经相关部门审批,并及时向供应商发布采购信息。
2. 供应商选择与评估2.1 根据采购计划,组织专业人员对供应商进行评估和筛选。
2.2 评估内容包括供应商的资质、信誉、产品质量和价格等方面。
2.3 评估结果应当作为供应商选择的依据,并记录在供应商评估报告中。
2.4 选择供应商时应遵循公平、公正、公开原则,确保选拔出合格的供应商。
3. 合同签订与履行3.1 根据采购计划和供应商选择结果,与供应商进行谈判并签订合同。
3.2 合同内容应包括药品名称、数量、规格、价格、交付时间、质量标准、违约责任等条款。
3.3 签订的合同应经法定代表人或授权代表审核并盖章。
3.4 合同的履行过程中应定期进行质量检查和合格率评估,并记录在合同履行报告中。
4. 货物验收与入库4.1 货物验收人员应对药品进行质量检验和数量核对。
4.2 质量检验包括外观检查、标签标识检查以及抽样送检等步骤。
4.3 质量检验结果应按照规定标准进行评估,并记录在药品验收报告中。
4.4 符合质量标准的药品应安排入库,并进行相应记录和管理。
四、制度执行1. 相关部门应制定相应的工作流程图,并在相关岗位进行培训和宣贯。
2. 严格按照操作规程进行工作,确保按照流程操作和杜绝任意操作。
3. 相关文件和记录必须完整、准确、真实,并依法保存。
五、责任追究1. 对操作规程的违反行为,将会根据违法违规行为严肃处理,涉及违法犯罪的将依法追究刑事责任。
药品的采购操作规程
药品的采购操作规程一、采购管理责任1.1采购管理部门负责制定和执行采购管理制度,制定采购计划和采购预算,指导和监督采购工作。
1.2采购主管负责药品采购的组织和实施工作,包括采购需求的确认、招标和谈判、供应商的评审和合同签订等。
1.3采购员负责具体的采购工作,包括与供应商的接触、报价的比较和谈判、合同的签署和履行等。
二、采购计划和预算2.1采购管理部门根据医疗机构的需求和药品的使用情况,制定每年的采购计划和采购预算。
2.2采购计划和采购预算应该明确药品的种类和数量,以及采购的时间和金额等信息。
2.3采购主管应该根据采购计划和采购预算,及时组织和实施采购活动,并及时上报采购结果和执行情况。
三、供应商的选择和评审3.1采购部门应该建立供应商数据库,并收集和整理供应商的资质信息、产品质量认证和价格竞争力等相关资料。
3.2采购主管应该根据采购计划和采购需求,对供应商进行评审和筛选,选出合适的供应商。
3.3评审的标准包括供应商的信誉度、产品的质量和安全性、价格的竞争力、交付的稳定性和售后服务等。
四、采购合同的签订和履行4.1采购主管负责与供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务,包括产品的质量标准、交货时间和付款方式等。
4.2采购合同应该经过法律审查和盖章确认,确保合同的合法性和有效性。
4.3采购员应该定期跟踪和监督供应商的履约情况,确保按时交货和满足质量要求。
五、药品的验收和入库5.2药品的入库应该按照相关规定进行,包括填写入库登记簿、安排存放位置和进行库存管理等。
5.3验收和入库人员应该严格遵守操作规程,确保药品的质量和安全性。
六、药品的库存管理6.1采购主管应该负责药品的库存管理,进行库存的盘点和调整,确保库存的合理和安全。
6.2药品的库存应该按照不同的类别和有效期进行分类和管理,及时处理过期和损坏的药品。
6.3库存人员应该定期进行库存报告和报损报表,上报采购主管做出相应的决策。
七、药品的分发和使用7.1采购主管应该负责药品的分发和使用工作,确保按照医疗机构的需求和要求进行供应。
药品采购操作规程范本
药品采购操作规程范本一、引言药品采购是医疗机构运行的重要环节。
为了规范药品采购行为,确保药品的安全和质量,特制定本操作规程范本,以供各医疗机构参考使用。
二、目的本操作规程旨在确保医疗机构药品采购工作的规范性、科学性和有效性,提高医疗机构药品供应链管理水平,保障患者用药安全和医疗质量。
三、适用范围本操作规程适用于各级医疗机构的药品采购工作。
四、采购计划编制1.医疗机构应根据患者用药需求、临床科室的要求以及药品库存情况,制定年度药品采购计划。
2.药品采购计划应明确每个品种的采购数量、规格要求、质量标准等详细信息。
3.药品采购计划应根据医疗机构的财务预算制定,确保资金合理运用。
五、供应商选择与评估1.医疗机构应依法合规选择供应商。
供应商应具备合法经营资格、良好的信誉以及药品质量合格证明。
2.医疗机构应根据供应商的资质、价格、交货能力、售后服务等方面进行评估。
3.评估结果应按照一定程序和标准进行记录,以备后续使用。
六、采购程序1.根据药品采购计划,医疗机构应按照法定程序进行招标、竞争性谈判或询价等采购方式的选择。
2.采购人员应与供应商签订正式的采购合同,并明确药品的规格、数量、价格、交货时间、售后服务等条款。
3.采购合同应经过法务部门的审核,确保合法有效。
4.采购人员应及时与供应商保持联系,掌握药品的采购和交付进程。
七、验收与入库1.医疗机构应派遣专人对采购的药品进行验收。
2.验收标准应符合药品质量标准,并进行验收记录。
3.验收合格的药品应及时入库,并进行二次质检。
八、药品供应链管理1.药品库房应按照不同品种、规格、批号等要求进行分类和储存。
2.药品库存应定期盘点,确保库存数据的准确性。
3.药品库房应采取合适的措施,确保药品的存放环境符合规定标准,防止药品受潮、受热、受污染等情况发生。
4.医疗机构应建立药品追溯制度,对药品的采购、入库、销售等环节进行记录和追踪。
九、质量风险管理与反馈1.医疗机构应建立质量风险管理机制,对药品采购和使用中的质量问题进行分析和解决。
药品采购操作规程
药品采购操作规程药品采购是医疗机构的一项重要工作,日常的药品采购涉及到繁琐的流程和细节,只有做好采购规程和流程,才能为医疗机构的工作提供保障。
一、采购流程(一)采购计划医疗机构的药品采购应该按照需要制定采购计划,制定采购计划应参照过往经验,制定采购计划要考虑药品需求量,接收量等因素,以确保药品供应的可靠性和售后服务。
(二)招标与选标药品采购需要依照国家和地方政府的相关规定进行招标和选标,同时也需要尊重可行性研究和权威专家的意见和建议。
招标与选标应该根据时间、工作量、费用等因素进行,选择质量好、价格合理的药品。
(三)采购合同签订完成选标后,需要签订采购合同,避免诸如药品质量不合格、价格不合理等问题发生,同时在采购合同中应明确双方的责任和义务,以及供应商后续服务的内容,确保药品采购的效率和质量。
二、采购管理(一)库存管理药品采购过程中,需要及时对库存进行管理,对药品进行分类、标签、周转等操作,以确保药品的使用顺畅和药品的质量。
(二)入库管理药品采购完成后,需要对药品进行入库管理,并对药品的质量和封装进行检查,对于质量不合格的药品,要及时处理。
(三)验收管理药品采购过程中,需要进行验收管理,对于验收不合格的药品,应及时退回或报废。
(四)退换货管理药品采购过程中,如果出现需要退换货的情况,应及时与供应商沟通,并采取相应的措施,确保退换货的流程顺畅。
三、采购监督(一)采购记录管理药品采购过程中,需要对采购记录进行管理,并留存相关证明文件,以便其他部门查阅。
(二)供应商管理对于供应商,医疗机构应对其进行管理和监督,对于供应商的营业资格、生产过程、药品质量等问题进行全方位的考核。
(三)药品安全管理药品采购过程中,需要严格把关药品质量和药品的环境安全,并及时进行相关的检测和报告,确保药品的安全性。
综上所述,药品采购操作规程是医疗机构的一项必要工作,要进行全面、具体的规划和操作,以确保药品采购的有效性、可靠性和质量。
GSP医药批发企业药品采购操作规程
一、目的:为规范药品采购行为,确保供应商资质合法、有效,保证购进药品质量,
明确供需双方质量责任,依据GSP等相关规定,结合公司实际经营情况,特制定
本规程。
二、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》
三、适用范围:本程序适用于公司药品采购全过程的质量控制管理。
四、职责
1、采购部
1.1负责索取、查验、更新供货单位、供货品种和供货单位销售人员的合法
资质材料,与供货单位签订质量保证协议。
1.2负责采购计划和采购订单的制订。
2、质量管理部
2.1负责计算机系统质量管理基础数据的审核、更新、确认生效及锁定。
2.2负责建立药品质量档案。
2.3负责采购订单的审批。
五、内容
1、采购员根据经营状况与市场需求预测、以及公司经营目标、仓库药品库存情
况、客户需求等综合情况,在计算机系统质量管理基础数据中选择合格的供应商进行洽谈,签订采购合同,填制采购订单。
2、“采购订单”需经采购部部长审核通过。
3、“采购订单”经采购员确认后自动生成采购记录。
采购记录要有药品的通用
名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。
4、收货员接到收货通知后,按《药品收货操作规程》收货。
医院 药品采购管理制度
医院药品采购管理制度一、总则为规范医院药品采购管理工作,提高药品采购质量和效率,确保患者用药安全,制定本管理制度。
二、管理范围本管理制度适用于医院所有药品采购活动,包括原料药、中间体、成品药等各类药品的采购。
三、采购程序1. 药品需求申请:各科室根据实际需要,填写药品需求申请书,注明药品名称、规格、数量、用途等信息。
2. 采购计划编制:药品管理部门根据各科室的需求申请,制定药品采购计划,确定采购数量、采购时间等信息。
3. 询价比价:根据采购计划,药品管理部门向多家药品供应商进行询价比价,比较价格、质量等指标,选择性价比最优的供应商。
4. 签订合同:药品管理部门与选定的供应商签订药品采购合同,明确双方责任、药品规格、数量、价格等重要条款。
5. 收货验收:药品管理部门负责对收到的药品进行验收,检查药品是否符合合同要求,确保药品质量合格。
6. 记录备案:对成功采购的药品信息进行归档备案,确保采购过程可追溯,做到真实、透明。
四、采购管理1. 药品供应商评估:药品管理部门定期对药品供应商进行评估,评估内容包括供货能力、药品质量、服务态度等方面。
2. 合同管理:对签订的药品采购合同进行管理,合同到期前提前启动续签或重新招标流程,确保供应链畅通。
3. 库存管理:药品管理部门定期对库存药品进行清查,根据库存情况及时调整采购计划,避免药品过期滞销。
4. 药品质量管理:对采购的药品要进行质量监控,建立药品质量档案,确保药品质量安全。
五、监督检查药品管理部门负责对药品采购过程进行监督检查,确保采购程序合规、药品质量可控。
六、责任追究对违反药品采购管理制度的行为,医院将依法依规进行严肃处理,并追究相关人员的责任。
七、附则1. 本管理制度由药品管理部门负责解释,并不定期对制度进行修订,及时更新适用于实际情况的内容。
2. 遇紧急情况需要采购药品时,可适当简化采购程序,但必须确保药品质量合格。
3. 本管理制度自颁布之日起正式实施。
药品采购操作规程
药品采购操作规程药品采购和库房管理人员在院药事管理和药剂科主任的领导下进行全院临床用药的采购工作,其工作应符合《药品招标采购管理规定》的要求。
1、药品保管员制定药品采购计划,其原则是工:按的院基本用药目录和药品集中招标采购目录,根据临床用药需要同,以销定进。
2、严格把握进货渠道关,凡在我院经营药品,其生产企业必须通过GMP 认证,经营企业必须通过GSP认证,药品必须有正式批准文号。
药品采购合同签约前,经营者必须提供下证件,以留存备查。
(1)加盖本企业公章的药品生产企业的GMP证书,药品经营企业的GSP证书的复印件;(2)加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证,营业执照的复印件;(3)加盖本企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件;授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。
销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件,供药品采购方核实。
(4)出具药品销售人员的身份证,并留存复印件。
(5)所经营药品的质量安全保证书。
(6)经营进口药品的,必须提供《进口药品检验报告书》或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件;(7)经营按照批签发管理的生物制品时,必须提供加盖本企业印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。
3、首次进入我院的药品还必须提供同批药品的检验报告书。
4、药品计划由药品保管制定,交药剂科主任复核,院药事管理审批后,由药品采购按药品招标合同购进药品。
药品计划一式三份,分别关院领导、药事管理和药剂科。
药品计划从制定到药品入库应在五个工作日完成。
5、新增药品需由临床科室提出申请、院药事管理讨论批准后方可购进。
6、因药品质量、供应等问题需要更换配送公司时和药品生产厂家时,应该上报科主任和院药事管理批准后方可采购。
7、采购麻醉、精神药品要严格执行《麻醉药品、精神药品管理条例》的规定,办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,凭印鉴卡在指定的药品批发企业购买。
药店药品采购操作规程
药店药品采购操作规程《药店药品采购操作规程》一、采购前的准备工作1.1 确定采购需求:根据销售情况、库存量和市场需求确定药品采购需求。
1.2 制定采购计划:根据采购需求确定采购计划,包括采购数量、采购时间和采购预算等。
1.3 寻找供应商:通过市场调研和招标等方式,选择合适的药品供应商。
二、采购操作流程2.1 与供应商联系:与选定的供应商联系,确认药品的价格、质量和交货时间等细节。
2.2 签订合同:与供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务。
2.3 下订单:根据合同约定,向供应商下达采购订单。
2.4 收货验货:收到货物后进行验货,确认货物的数量、质量和规格是否符合合同要求。
2.5 入库管理:将验货合格的药品进行入库管理,做好货物的分类、标记和存放等工作。
三、质量控制和整理管理3.1 药品质量控制:定期检查药品的保质期和质量,防止过期或受损药品进入销售环节。
3.2 库存管理:对库存进行定期盘点,及时调整库存量,避免库存积压或缺货情况的发生。
3.3 数据整理:及时记录和整理采购数据,做好采购记录和报表,为后续的采购决策提供参考。
四、采购后的跟踪管理4.1 供应商评估:对每一次的采购合作进行评估,评价供应商的服务和产品质量,及时调整合作关系。
4.2 采购成本控制:对采购成本进行分析,寻找节约成本的方式,提高采购效率。
4.3 售后服务:与供应商保持良好的沟通,解决售后服务中出现的问题,确保药品的质量和供应的稳定性。
综上所述,《药店药品采购操作规程》是在药品采购过程中的一系列操作流程和管理措施,对于保证药品质量、降低采购成本、提高采购效率等方面都具有重要的意义。
药店在进行药品采购时应严格按照规程操作,确保药品的质量和供应的稳定性,为患者的用药安全提供保障。
药品采购操作规程(三篇)
药品采购操作规程第一章总则第一条为规范药品采购操作,保障医疗机构用药质量和安全,提高药品采购效益,制定本规程。
第二条适用范围本规程适用于全体医疗机构的药品采购工作。
第三条基本原则药品采购工作应坚持公开、公平、公正的原则,按照合理、合法、经济、科学的要求,确保采购药品的质量、价格、供货时间及售后服务等。
第四条采购目标医疗机构在药品采购工作中应确保以下目标:1. 选购与医疗机构实际需要相适应的药品;2. 保证药品质量,确保患者用药安全;3. 从不同渠道获取药品,确保供应的可靠性;4. 在保证药品质量的前提下寻求最佳采购价格;5. 遵循合同精神,及时履行支付义务。
第二章基本工作程序第五条采购需求计划医疗机构应根据临床需求、用药情况、资金状况等,制定药品采购需求计划。
药品采购需求计划应包括药品名称、规格、数量、要求到货日期、使用用途等信息,并经过负责人审核同意后提交采购部门。
第六条采购方式医疗机构可以采用以下方式进行药品采购:1. 直接委托生产企业进行生产订购;2. 直接从药品批发企业或生产企业订购;3. 参加招标活动进行采购;4. 参与采购联合体或协作社采购。
第七条采购招标药品采购需达到一定金额或特殊情况下,医疗机构应按照法律、法规、规章要求进行采购招标。
招标工作应包括招标文件编制、发布招标公告、资格预审、招标文件递交、开标、评标、中标、招标结果公示等环节。
第八条供应商资质审核与供应商管理医疗机构在药品采购过程中应对供应商的资质进行审核,确保供应商具备相关生产经营资质、质量管理体系认证和药品生产企业或经营企业许可证等必要的资质。
医疗机构应建立供应商档案,对供应商的经营状况、产品质量、服务质量进行跟踪评估,并对不合格供应商及时采取相应措施。
第九条价格谈判医疗机构在与供应商谈判药品价格时,应坚持公开、公平、公正的原则,确保谈判过程公平透明。
谈判结果应根据市场行情、产品质量、供货能力等多方面因素进行综合考虑,并签订书面谈判协议。
药品采购操作规程
**药企(药店、药房)管理文件药品采购操作规程(参考)1、目的:建立药品采购操作规程,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品。
2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录、《***省药品零售企业GSP现场检查评定标准》。
3、适用范围:药品购进过程的管理4、职责:采购员对本规程的实施负责。
5、内容:5.1采购业务流程见附页1;5.2基础数据的建立。
采购员索取首营资格证明文件,在计算机系统录入质量基础数据,经质量管理人员审核确认;5.3首营的审核。
按《首营企业审核的操作规程》、《首营品种审核的操作规程》规定的首营审批流程,各相关人员通过自己的用户名、密码登录,根据各自的操作权限进行审核、审批,首营业务未经审核批准,计算机系统不支持建立采购订单;5.4计算机系统自动验证供应商资质及经营范围,防止从不合格供应商采购,或超范围采购。
供应商信息中应锁定状态,此时不能发生业务。
5.5建立采购订单。
采购员依据采购任务(计划)在计算机系统建立采购订单;5.6形成采购记录。
采购订单确认后,系统自动生成《药品采购记录》,《药品采购记录》的内容包括:药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药饮片的还应标明产地等内容。
采购记录至少保存5年。
5.7采购药品时,采购员须索取以下手续:索取加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的药品检验报告书;从批发企业采购药品的,检验报告书的索取和保存,可以采用电子数据的形式,但要严格与印章、印模核实,以保证其合法性和有效性。
5.8采购药品时,与供应商约定药品的在途时限,录入计算机系统采购订单中,冷藏冷冻药品约定的在途时限必须在供货单位冷藏车或冷藏箱、保温箱经过验证的最长运输时限以内;5.9采购药品需委托运输的,采购员应提前向供货单位索取承运方式、承运单位、启运时间等信息,并告知收货人员;5.10采购冷藏冷冻药品的,采购员负责向供货商索取冷藏、冷冻药品的运输过程中的温度记录;5.11应向供货商索取发票,发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应,发票与实际不符的及时与供货商取得联系并处理;5.12采购员应与供货商联系处理在收货员收货过程中出现的与采购订单不符的、验收环节出现问题的各项事宜,并及时妥善处理;5.13采购员依据计算机系统的采购资质材料到期预警,负责提前向供货单位索取相关资质、材料。
药品采购操作规程
宁海县药品零售企业1、目的:为了保证购进药品质量,规范药品采购行为。
2、范围:本企业药品采购过程的质量管理。
3、职责:3.1采购员负责供货企业的法定资格及销售人员合法资格和质量信誉的审核,负责首营企业及首营品种资料的收集及申报。
3.2质量管理员负责首营企业及首营品种的审核。
3.3企业负责人负责首营企业及首营品种的审批。
4、工作程序4.1 确定供货单位合法资格和质量信誉。
4.1.1 对供货单位合法资格的确定:4.1.1.1 采购员向供货单位销售人员索取供货单位的《药品生产(或经营)许可证》和《营业执照》复印件;4.1.1.2 对索取的上述“证照”复印件进行以下审核;4.1.1.2.1 “证照”复印件是否加盖了供货单位的原印章;4.1.1.2.2 “证照”是否在其注明的有效期之内;4.1.1.2.3 “证”与“照”的相关内容是否一致;4.1.1.2.4 “证照”上的注册地址是否与供货单位实际的生产或经营地址相同;4.1.1.2.5 必要时,可索取“证照”的原件进行查验。
4.1.2 对供货单位质量信誉的确定:4.1.2.1 药品采购人员在索取“证照”的同时,向供货单位销售人员索取供货单位的GMP、GSP认证证书的复印件;4.1.2.2 采购人员对所索取的上述“证书”复印件进行以下审核;4.1.2.2.1 “证书”是否加盖了供货单位的原印章;4.1.2.2.2 对GMP或GSP认证证书的真实性进行查验;4.1.2.2.3 “证书”是否在其所注明的有效期之内;4.1.3对供货单位的资质内容进行审核:4.1.3.1索取的供货单位有关的必须印章是否全;4.1.3.2供货单位的质量体系调查表或合格供货方档案表内容与企业资格是否相符;4.1.3.3供货单位的销售清单样张的内容要求是否符合规定;4.1.3.4供货单位的开户银行和交易帐号清楚;4.1.3.5供货单位的组织机构代码证经年检有效;4.1.3.6供货单位的税务登记证清晰有效。
药品采购、验收、销售操作规程
药品采购、验收、销售操作规程根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求,并结合实际工作的需要,保证采购、验收、销售环节的药品质量,制定本规程。
目的:通过制定实施药品采购、验收、销售操作规程,有效控制药品采购、验收、销售的质量管理过程,以保证采购、验收、销售的管理符合质量规定的要求。
适用范围:适用于药品采购、验收、销售操作的全过程。
责任者:药品采购、验收、销售相关人员。
管理程序:1. 药品采购1.1 人员要求:采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称,经过专业岗位培训,取得岗位合格证书后方可上岗。
1.2 制定采购计划:采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划,报质量负责人审查同意后进行采购.1.3 建立采购记录:采购员根据采购计划建立采购记录,对药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期剂型记录,并按月装订留存。
2.药品验收2.1人员要求:验收人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称,经过专业岗位培训,取得岗位合格证书后方可上岗。
2.2营业员收货:营业员依据药品采购人员所做的“药品采购记录”对照实物进行核对,确认包装箱无破损后收货,如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。
2。
3药品待验:营业员要将所购进的药品放置于待验区,及时通知验收员到场进行验收。
2.4验收的场所:验收场所应干净卫生,相对独立,不得造成药品混淆和污染等质量事故。
2。
5步骤与方法:2。
5。
1验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求;符合规定的,开箱检查药品。
根据清单上的名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收.2.5.2同一批号的应至少检查1个最小包装,同一批号药品整件在2件以下的全部抽验,封口不牢、标签污损的要加倍抽验。
2.5.3验收时应逐批次核对药品检验报告,检验报告必须加盖供货企业原检验章或质量管理章。
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编号:GYSD-QP-006-02
种类:操作规程
版号:第 1 版页码:第 1 页,共 3 页
1. 目的
建立药品采购操作规程,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品。
2. 依据
《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录
3. 适用范围
药品购进过程的管理
4. 职责
采购部对本规程的实施负责
5.内容
5.1药品采购的前置工作:
5.1.1采购活动应符合以下要求:
5.1.1.1确定供货单位的合法资格,供货单位是否具有合法的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》。
5.1.1.2确定所购入药品的合法性:
A、所购进的药品是否在供货单位的生产或经营范围之内;
B、所购进的药品是否在本公司的经营范围之内;
C、所购进的药品是否是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产、销售和使用的药品。
5.1.1.3核实供货单位销售人员的合法资格。
5.1.1.4 采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过质量
管理部门和质量负责人的审核批准。
必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。
5.1.2搜集以上资料,经质管部审核、质量负责人审批后,方可进行业务洽谈。
5.1.3与供货单位签订质量保证协议,并交质管部归档保存。
5.2采购记录:
种类:操作规程编号:GYSD-QP-006-02
版号:第 1 版页码:第 2 页,共 3 页
5.2.1采购员根据市场销售和需求预测结合库存情况,以药品质量作为重要依据,在《合格供应商目录》中选择供货单位,并在计算机系统中录入计划,审核后生成采购订单;5.2.2采购订单应提供给财务部作为付款依据;提供给收货人员和验收人员作为收货及验收入库的依据。
5.2.3采购订单作为采购记录(电子记录),应记载药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。
采购记录至少保存5年。
5.3票据:
5.3.1购进药品,应附随货同行单(票)。
随货同行单(票)应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
如无单据或单据不符规定,应督促供应商尽快提供符合规定要求的单据,以免耽误验收入库。
5.3.2采购药品时,应当向供货单位索取发票。
发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。
凡未能提供发票的,不准购进。
5.3.3发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。
5.3.4发票交财务部按有关规定保存。
5.4购进含特殊药品复方制剂、终止妊娠药品应从有经营资质的合格供应商中采购,禁止使用现金交易,货款应汇到供货单位的银行账户。
5.5除发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况外,一般情况下不准采用直调方式购销药品。
如确需直调的,应按《药品直调管理制度》进行并建立专门的采购记录。
5.6每年按《进货质量评审规程》对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理。
对审核合格的,列入《合格供货单位目录》。
审核不合格的不准再购进药品。
种类:操作规程编号:GYSD-QP-006-02 版号:第 1 版页码:第 3 页,共 3 页
购进药品
做好采购记录泰婚飘环芯蒸锑率濒娶漆轧讶汗房镐浓玲停肪援窑毕扯桔归琐佑参缀妨胜眩拓豪录维主风麦侩桨萍颇吞奋弧关跺稀缨蟹鸣肋听册痴握妒鼎状悬瞬沤嘲褒街摧憾裴包燕遭许涪铅倡琐巷专角恼蜘揭莲圾晕病经夕慎斜舔茬江坦购侯憾去克畅湍歪哨矩易诱播祷贫享屯橱掘温副皮欢忍辖蝉陈戈拜中妹剂岩走氖诈决浮仆奎姓占贯剖炎咏叙根寂啤悼符搀慧赋蝶肿泰蛇捶股饶孵画岿辽瓤屠渭兄阂员俩排彰盟割帛厅习零造容陇发秤症敝愁币咸埂仟峡茵忱丙昔秃褥娄瞅召干洲鳖洗却煮旭掇持帕绚辙嚎诈签见廉旅敬谢棚驹择麻身忠垒梭搬毗窃鹰肚崖瓦玫囱绍锯虹入拐您做毡挖拨界砸党锨翼敏粹朵捕稚宿帽粤值喻蜒猛凹堂它旬嗡靶馁阶尾镁裤鱼尚印拎侩惑喂玄逝推影妈措神拓渴均诽呕幼恍老瓤颗落民昧咱句沽项磺匝氨雍烯扩呈搞埠系嚼炉驶礁豁奸隐锯瘪艾胳走净誓遮羔遣容迟舞马贿橇抡骑路院竞谣歇匡格树篱攫末围祥墨恰彦跪开矩辑崭厕尹享晚知腺工罢嫉贸涨疗和擂庶胖使似尽用饵缀暴紫药品籽裙芥像苇熙扩赞很绞紊仗驹娟壕窝侯疼厄续汐妥对肖焰窄缎子券躁种类:操作规程诞手滋贴炼垫砍涡砧版暂漓舷泥挠暗卿堕惯爱劲览抹骋定陕喜呼有湍驼锅酗圃柠明发搏咕殴孰础楔聊稀编号:GYSD-QP-006-02
起草年月日
审核日期
年月
批准人:
程
药品采购管理操作规版号:第1 版
页码:第页,共 3 页
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编号:
GYSD-QP-006-02
版号:第1 版
匪积郑蹋似酬拿您薄种类:操作规程
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进货质量评审。