TIVOLI完全可降解涂层西罗莫司洗脱支架与ENDEAVOR佐他莫司洗脱支架的临床随访结果

TIVOLI完全可降解涂层西罗莫司洗脱支架与ENDEAVOR佐他莫司洗脱支架的临床随访结果
窦克非;陈韵岱;王海昌;李为民;陈纪言;王雷;王勇;葛均波;徐波;杨跃进;李卫;高润霖;韩亚玲;吕树铮;霍勇;王乐丰
【期刊名称】《中国循环杂志》
【年(卷),期】2012(27)5
【摘要】Objective:To evaluate the efficacy and safety of TIVOLI biodegradable polymer coated sirolimus-eluting stents( TIVOLI stents ) in treating coronary artery disease( CAD ) patients.rnMethods: We conducted a prospective multicenter clinical trial to demonstrate the no-inferiority of TIVOLI stents to Endeavor zotalimus-eluting stents( Endeavor stents ) in late lumen loss. Our work included two groups as TIVOLI group, n= 168 and ENDEAVOR group,n= 156. The primary end point was angiographic
in-stent late lumen loss at 240 days. The secondary end point was 1 ~ 3 years clinical follow-up of major adverse cardiac events( MACE ) as cardiac death, myocardial infarction, target lesion revascularization( TLR ) and in-stent thrombosis.rnResults: The angiographic late lumen loss at 240 days in TIVOLI group was lower than that in Endeavor group,P<0. 05 ~001. The 1 ~3 years post-operational TLR in TIVOLI group were all lower than those in Endeavor group,P<0. 05 ~001.rnConclusion: TIVOL stents was superior to Endeavor stents in terms of late lumen loss at 240 days after stent implantation, it also had lower in-stent re-stenosis rate and lower TLR at 3
years after stent implantation.%目的:评价冠状动脉粥样硬化性心脏病患者成功置入TIVOLI生物可降解涂层西罗莫司洗脱支架(简称TIVOLI支架)的有效性和安全性.方法:本研究为比较TIVOLI支架和ENDEAVOR佐他莫司洗脱支架(简称ENDEAVOR支架)的前瞻性、多中心临床研究,以证实TIVOLI支架在支架内晚期管腔丢失方面并不劣于ENDEAVOR支架.在中国12家中心共纳入324例患者(TIVOLI组168例;ENDEAVOR组156例),每例患者最多两处冠状动脉病变置入支架,病变长度≤40 mm,参考血管直径2.25~4.00 mm.主要终点为术后240天冠状动脉造影确定的支架内晚期管腔丢失.次级终点为术后1~3年的临床预后,包括主要心脏不良事件(心脏性死亡、心肌梗死或靶病变血运重建)和支架内血栓形成.结果:TIVOLI组支架内和支架节段内晚期管腔丢失、支架内再狭窄率均低于ENDEAVOR组,差异均有统计学意义(P<0.05~0.01).TIVOLI组靶病变血运重建率术后1、2、3年均低于ENDEAVOR组,差异均有统计学意义
(P<0.05~0.01).TIVOLI组主要心脏不良事件发生率术后1、2、3年比ENDEAVOR组有更低的趋势,但差异无统计学意义(P>0.05).结论:TIVOLI支架术后8个月晚期管腔丢失优于ENDEAVOR支架,术后8个月造影界定的再狭窄和3年靶病变血运重建的发生率均较低.3年主要心脏不良事件发生率方面两组差异无统计学意义.
【总页数】4页(P334-337)
【作者】窦克非;陈韵岱;王海昌;李为民;陈纪言;王雷;王勇;葛均波;徐波;杨跃进;李卫;高润霖;韩亚玲;吕树铮;霍勇;王乐丰
【作者单位】100037北京市,中国医学科学院,北京协和医学院,心血管病研究所,阜外心血管病医院;解放军总医院;第四军医大学,西京医院;哈尔滨医科大学第一医院;广东省人民医院;首都医科大学,友谊医院;中日友好医院;上海复旦大学中山医
院;100037北京市,中国医学科学院,北京协和医学院,心血管病研究所,阜外心血管病医院;100037北京市,中国医学科学院,北京协和医学院,心血管病研究所,阜外心血管病医院;100037北京市,中国医学科学院,北京协和医学院,心血管病研究所,阜外心血管病医院;100037北京市,中国医学科学院,北京协和医学院,心血管病研究所,阜外心血管病医院;沈阳军区总医院;首都医科大学,安贞医院;北京大学,北大医院;首都医科大学朝阳医院
【正文语种】中文
【中图分类】R54
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