法莫替丁分散片的药动学及生物等效性评价

法莫替丁分散片的药动学及生物等效性评价
朱浩;陈得光;蒋学华;吴正中;童荣生
【期刊名称】《华西药学杂志》
【年(卷),期】2000(15)4
【摘要】目的 :评价法莫替丁分散片的生物等效性。

方法 :采用反相高效液相色谱法 (RP HPLC)测定 1 0名志愿受试者单剂量口服 40mg供试品法莫替丁分散片与市售法莫替丁片后 ,血药浓度变化情况。

结果 :经 3p87药动学程序处理 ,药时曲线下面积分别为(1 0 75 .37± 2 2 6 .0 7)ng·h·ml 1 与(1 1 1 3 .87± 2
69.87)ng·h·ml 1 ,达峰时间分别为(2 .35± 0 .2 4 )h与(2 .45± 0 .1 6)h ,峰浓度分别为(1 86 .1 3± 48.34)ng·ml 1 与(1 64 .74± 35 .0 0 )ng·ml 1 。

结论 :双单侧t 检验结果表明 :二者药时曲线下面积、峰浓度及达峰时间均无显著性差异 (P >0 .0 5) ,法莫替丁分散片供试品与法莫替丁片为生物等效制剂。

以法莫替丁片为标准参比制剂计算该分散片的相对生物利用度为97.49%±9.40 %
【总页数】3页(P262-264)
【关键词】法莫替丁;分散片;药动学;生物等效性
【作者】朱浩;陈得光;蒋学华;吴正中;童荣生
【作者单位】华西医科大学药学院;四川省人民医院
【正文语种】中文
【中图分类】R975;R969.1
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