2014年3月FDA上市新药氟比他班florbetaben

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2014年3月FDA上市新药氟比他班florbetaben
FDA于2014年3月19日上市新药氟比他班-florbetaben,用于阿尔茨海默氏症的早期检测及特异性治疗。

Florbetaben将与礼来(Eli Lilly)公司、辉瑞(Pfizer)公司、通用电气(General Electric)公司的阿尔茨海默氏症显像剂展开竞争,该市场的价值预计在10亿~50亿美元。

中文名:氟比他班
英文名:florbetaben
化学名:(E)-1-(4{2-[2-(2-[18F]fluoroethoxy)ethoxy]ethoxy}phenyl)-2-(4-methylaminophenyl)-ethylene CAS:902143-01-5
结构式:
合成专利:US7687052
2014年3月FDA批准新药阿普司特apremilast
2014年3月21日,Celgene生物技术公司开发的治疗关节炎药物apremilast获得了FDA的批准。

FDA批准其作为治疗银屑病性关节炎的口服药物上市。

这种将以Otezla为商品名上市的新药物是一种磷酸二酯酶抑制剂,能够减轻关节肿胀并改善关节部位的生理机能。

在一项有1493名患者参与的临床研究中,apremilast相对于市面上的注射类药物有很大的改善。

目前银屑病性关节炎市场上的药物一般是抗TNF类药物,例如艾博维生产的Humira,这种药物具有很大的副作用会导致患者出现严重不良反应。

因此Celgene公司的apremilast具有很大的优势。

不过apremilast能取得多大的成功还取决于FDA,Celgene公司将于9月份再次向FDA提交申请,扩大apremilast的适用人群。

一旦获得批准,apremilast 的销售额预计最高将达到20亿美元。

中文名:阿普司特
英文名:Apremilast
化学名:(S)-2-[1-(3-Ethoxy-4-methoxyphenyl)-2-methylsulfonylethyl]-4-acetylaminoisoindoline-1,3-dione; (S)-N-(2-(1-(3-Ethoxy-4-methoxyphenyl)-2-(methylsulfonyl)ethyl)-1,3-dioxoisoindolin-4-yl)acetamide;(S)-2-[1-(3-乙氧基-4-甲氧基苯基)-2-甲磺酰基乙基]-4-乙酰基氨基异吲哚啉-1,3-二酮
分子式:C22H24N2O7S
分子量:460.50
CAS号:608141-41-9
结构式:。

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