基于质量源于设计理念开发注射液生产工艺

基于质量源于设计理念开发注射液生产工艺
史宣宇
【期刊名称】《广州化工》
【年(卷),期】2017(045)018
【摘要】质量源于设计以确定目标产品质量轮廓为起点,以了解关键物料属性、产品关键质量属性和关键工艺参数为前提,运用质量风险管理的方式,建立工艺设计空间和控制策略.基于QbD所开发的生产工艺可终如一地生产出符合预期质量的产品.本文按照QbD的理念,进行了卡铂注射液生产工艺的开发.所开发的生产工艺能稳定的生产出符合卡铂注射液质量标准要求的产品.
【总页数】4页(P152-154,178)
【作者】史宣宇
【作者单位】四川大学生物治疗国家重点实验室,四川成都 610041
【正文语种】中文
【中图分类】R944.1+1
【相关文献】
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