小剂量奥美拉唑治疗功能性消化不良的临床研究

小剂量奥美拉唑治疗功能性消化不良的临床研究
摘要】目的评价小剂量奥美拉唑治疗功能性消化不良(FD)的疗效。

方法将2003
年9月至2010年9月在武警怒江边防支队医院门诊就诊的260例FD患者随机分
为2组，口服小剂量奥美拉唑148例(观察组)，口服埃索美拉唑和多潘立酮共112例(对照组)。

疗程均为2周。

观察两组患者胃部烧灼感、餐后饱胀、上腹痛及嗳
气等症状改善程度。

结果两组治疗前后胃部烧灼感、上腹痛症状评分下降差异
均有统计学意义(P<0.01)；嗳气症状评分下降差异有统计学意义(P<0.05)；餐后饱
胀症状分级评分对照组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05)。

上述症状评分治疗后两组比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。

结论小剂量奥美拉唑治疗FD疗效肯定，与埃索美拉唑和多潘立酮联合用药效果相近，而且用药不良反应少，可作为
治疗FD首选用药。

【关键词】功能性消化不良奥美拉唑埃索美拉唑多潘立酮
【中图分类号】R45 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）01-0028-
02
功能性消化不良（FD）是成人消化道常见的疾病，发病率高，占门诊上消化
道疾病的1/3以上。

其病因复杂，临床分型不一，临床治疗尚无统一方案。

本研
究采用小剂量奥美拉唑与埃索美拉唑和吗丁啉联合用药治疗FD疗效进行对照观察。

现报道如下。

1资料与方法
1.1一般资料本组260例观察对象均为怒江边防支队医院2003年9月至2010年9月门诊患者。

病例入选标准根据文献[3]罗马Ⅱ标准以胃部烧灼感、餐后饱胀、嗳气、上腹痛等症状3项或3项以上而确诊F D的患者，感觉明显不适乃
至须用药控制（Ⅲ～Ⅳ级）；排除上消化道器质病变、重度肝功能不全、严重心
肺肾疾病及妊娠、哺乳期妇女及对上述药物过敏者。

所有患者均签署知情同意书，随机分为治疗组和观察组。

两组患者性别构成、平均年龄、病程、症状构成比及
病情等比较差异均无统计学意义（P>0.05)。

1.2治疗方法观察组口服小剂量奥美拉唑，每日1次，每次10mg。

对照组
口服埃索美拉唑每日1次，每次20mg，同时口服多潘立酮每日3次，每次10mg。

疗程均为2周。

用药期间排除不良食物（浓茶、咖啡、巧克力、高脂食物等）的
干扰。

1.3疗效判定（1）症状分级评分：0级（无症状，计0分）。

Ⅰ级（偶尔
出现症状，但无明显不适，计1分）。

Ⅱ级（有症状但不频繁，患者有不适感，
计2分）。

Ⅲ级（症状频繁，有明显不适，计3分）；Ⅳ级（症状严重，须用药
控制，计4分）。

药物不良反应（恶心、头痛、腹泻、便秘、腹胀等）按出现例
数统计。

经治疗症状完全消失为显效，症状明显减轻为有效、症状无改善为无效。

1.4 统计学方法采用SPSS 11.0 进行统计分析。

计量资料用x±s表示，采用t
检验；计数资料采用x2检验。

P<0.05为差异有统计学意义。

2结果
2.1疗效两组患者疗效比较、症状分级评分明显下降的是胃部烧灼感、上腹痛，治疗前后差异均有统计学意义（P<0.01）；其次为嗳气，两组治疗前后症状
分级评分的差异均有统计学意义（P<0.05）；而餐后饱胀分级评分观察组治疗后
下降，但差异无统计学意义（P>0.05），而对照组明显缓解；两组治疗后所有症
状分级评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05），见表 1 。

两组总缓解率比较，
对照组（80.3%）略高于观察组（78.3%），但差异无统计学意义（P>0.05) （见表2）。

2.2 不良反应观察组治疗过程中未发生任何不良反应。

对照组1例皮疹，1例哮喘发作，3例头晕，均经适当休息和对症处理后恢复，完成治疗。

表1 观察组与对照组治疗前后症状分级评分比较（x±s）
注：1）与同组治疗前比较P<0.01，2）与同组治疗前比较P<0.05；观察组与
对照组治疗后症状分级评分的比较均P>0.05。

表2 观察组与对照组疗效比较[例（%）]
3讨论
本研究选择埃索美拉唑与多潘立酮联合用药作对照，从药理机制分析，联合
用药是治疗F D的最佳选择。

埃索美拉唑是新型高效质子泵抵制剂（P P I），属
左旋异构体，与奥美拉唑（右旋异构体）不同，其只有少部分通过CYP2C19代谢，代谢率低，生物利用度高，血浆浓度高，抑酸能力强。

文献报道服用埃索美拉唑
第5天，胃内P H>4.0持续时间为14.0h，高于奥美拉唑（11.8h）。

目前研究发现，使用P P I期间可出现夜间酸突破（N A B）现象，可使食管黏膜保护机制削弱，甚至可以造成食管黏膜严重损伤，不利于黏膜的修复。

然而，单用P P I对某
些胃肠道动力较差的患者，因胃内食物潴留，易引发细菌性食管炎，尚可导致胃
内PH值升高，加重F D症状。

多潘立酮为周围性多巴胺拮抗剂，直接作用于消
化道，有增强食管及胃平滑肌收缩，加速胃排空的作用，对照组餐后饱胀症状明
显改善与应用多潘立酮有关。

本实验选用埃索美拉唑与多潘立酮联合用药治疗F
D收到了总有效率为81.2%的可观效果。

但该组治疗的112例患者，在治疗期间
有5例发生用药不良反应。

奥美拉唑治疗FD的作用机制，是特异性地作用于胃黏膜壁细胞，降低壁细胞中的H﹢-K﹢-A TP酶活性，从而抑制基础胃酸和因刺激引起的胃酸分泌。

本研究
中观察组显效率40.5%，与国外一组小剂量奥美拉唑治疗1248例FD的研究结果（36%）相近。

本研究中小剂量奥美拉唑治疗FD与埃索美拉唑和多潘立酮联合用药相比，疗效差异均无统计学意义，说明小剂量奥美拉唑治疗FD的效果是肯定的。

但对患者餐后饱胀感改善不如联合用药，提示临床对主要以动力障碍为主的FD患者，可以考虑加用适量的促胃肠动力药。

本研究发现，单用小剂量奥美拉唑与联合应用埃索美拉唑和多潘立酮治疗F D，其显效率均分别为41.9%～45.5%，总有效率为78.3%～80.3%。

说明两种治疗方
案均有效，而且效果相近。

采取两种药物，即埃索美拉唑与多潘立酮联合用药的
疗法，仍有部分患者症状不能缓解（无效率为19.6%）。

而且，单用小剂量奥美
拉唑治疗的患者，未发生任何药物不良反应；采用埃索美拉唑、多潘立酮联合用
药治疗的患者，5例发生了药物不良反应。

从药理角度分析，奥美拉唑与埃索美
拉唑均属P P I，均可使患者发生恶心、头痛、腹泻、便秘、腹胀等不良反应。

减
少不良反应的发生应在保证疗效的原则下，尽量减少用药种类和用药剂量。

综上
所述，小剂量奥美拉唑治疗F D疗效肯定，而且用药不良反应少，可作治疗FD首选用药。

参考文献
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