XX实验室2017最新版程序文件
最新版GJB9001C：2017全套文件(手册+程序文件+表单共348页)
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1.1 颁布令 .................................................................. 1 1.2 质量方针和质量目标 ...................................................... 2 1.3 质量管理体系组织架构图 .................................................. 3 1.4 质量管理体系职能分配表 .................................................. 4 2 范围 ...................................................................... 6 3 引用文件、术语和定义 ...................................................... 7
3.1 引用文件 .............................................................. 7 3.2 术语和定义 ............................................................ 8 4 组织环境 .................................................................. 9 4.1 理解组织及其环境 ...................................................... 9 4.2 理解相关方的需求和期望 ................................................ 9 4.3 确定质量管理体系的范围 ............................................... 10 4.4 质量管理体系及其过程 ................................................. 10 5 领导作用 ................................................................. 12 5.1 领导作用和承诺 ....................................................... 12 5.2 方针 ................................................................. 13 5.3 组织内的角色、职责和权限 ............................................. 13 6 策划 ..................................................................... 19 6.1 应对风险和机遇的措施 ................................................. 19 6.2 质量目标及其实现的策划 ............................................... 19 6.3 变更的策划 ........................................................... 20 7 支持 ..................................................................... 21 7.1 资源 ................................................................. 21 7.2 能力 ................................................................. 23 7.3 意识 ................................................................. 23 7.4 沟通 ................................................................. 23 7.5 成文信息 ............................................................. 24 7.6 质量信息 ............................................................. 25
最新ISO17025：2017一整套程序文件完整版(共38个程序)
HHRBDC/CX01-01~38—2018 (3)标题：保护客户机密信息和所有权的程序 (8)标题：保证实验室诚信度的政策和程序 (10)标题：质量手册的管理 (11)标题：文件控制程序 (13)标题：网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序 (16)标题：要求、标书和合同评审程序 (18)标题：分包管理程序 (20)标题：服务和供应品管理程序 (22)标题：投诉处理程序 (24)标题：不符合的检测工作控制程序 (25)标题：纠正措施程序 (27)标题：预防措施程序 (28)标题：记录控制程序 (30)标题：内部审核程序 (33)标题：管理评审程序 (36)标题：质量监督工作程序 (39)标题：人员培训考核和技术档案管理程序 (41)标题：检测环境控制程序 (43)标题：实验室管理程序 (45)标题：检测方法及方法确认程序 (47)标题：新项目评审程序 (50)标题：测量不确定度评定程序 (52)标题：仪器设备管理程序 (58)标题：期间核查程序 (62)标题：量值溯源程序 (63)标题：标准物质管理程序 (65)标题：采样程序 (67)标题：样品管理程序 (69)标题：检测工作程序 (72)标题：现场检测管理程序 (75)标题：应急检测工作程序 (77)标题：检测过程中发生异常情况处理程序 (79)标题：事故处理程序 (80)标题：质量控制程序 (82)标题：例外允许偏离程序 (85)标题：实验室间比对、能力验证程序 (87)标题：检测报告管理程序 (89)标题：档案管理程序 (93)预防措施和持续改进控制程序 (95)XX检测实验室程序文件HHRBDC/CX01-01~38—2018（第壹版）2018年7月1日发布2018年7月20日实施程序文件HHRBDC/CX01-01~38—2018版号：第壹版生效日期：2018年7月20日编制人：KKK审核人：批准人：批准日期：2018年7月10日受控状态：发放号：持有人：修订表程序文件目录。
ISO17025：2017实验室-不符合工作控制程序
1 目的为了及时发现、有效控制检测活动和管理体系运行中的不符合工作，保证检测活动或结果符合各活动程序文件、与客户协商一致的要求，不断完善管理体系。
2 范围本程序适用于对不符合检测工作的控制。
3 定义3.1 不符合检测工作：指当检测工作的任何方面，或该工作的结果不符合其程序或与顾客达成一致的要求。
3.2 纠正：为消除已发现的不合格所采取的活动或措施。
4 职责4.1 相关检验人员和质量监督员负责对检测过程中的各环节中所出现的不符合工作进行识别，并跟踪不符合工作的处理结果。
4.2 相关检验人员负责对不符合工作采取纠正措施。
4.3 技术负责人和质量负责人组织对相关不符合检测工作进行调查，分析原因；主任批准纠正措施实施所需资源；质量负责人负责对纠正措施的实施结果进行验证。
5 程序5.1 不符合工作的识别不符合工作可能发生在管理体系和检测活动中的各个环节，中心所有人员都应随时注意并及时发现检测工作中的不符合工作。
不符合工作的发现可以通过以下方法，且不仅限于：a.人员操作差错；b.方法和方法确认的缺陷；c.环境条件失控；d. 客户的意见和投诉；e. 人员考核；f.抽样的差错；g.校准溯源失控；h. 仪器设备检定/校准；i.数据处理差错；j.计算机问题；k.报告差错；l.内部管理体系审核结果；m.管理评审结果；n.可能存在的改进机会；o.分包方的失误；p.客户的投诉；q. 内部审核和外部审核；r.内部质量控制结果；s.消耗材料的核查；t.其他环节；u.服务和供应品的采购验收；v.参加能力验证和比对活动的结果等。
5.2 不符合工作的分类根据不符合可能造成的后果，将不符合分为轻微不符合、一般不符合、严重不符合三种。
5.2.1 轻微不符合指检测人员工作疏忽、求快图省事、对程序和检测方法规定不了解等原因造成的不会对检测质量造成不良后果的不符合，不直接影响检测结果的不合格工作。
如：记录信息不完整、样品实验前的放置时间不够、检测报告录。
程序文件(2017年)
正本程序文件Program File文件编号：PJK.CX版本号：第4版文件控制：受控√非受控分发编号：编制：***审核：***批准：***发布日期：2017年3月31日实施日期：2017年4月1日***疾病预防控制中心发布***疾病预防控制中心程序文件版本号：第4版第0次修订目录实施日期：2017年4月1日第1页共2页目录目录 (I)批准发布令 (1)PJK.CX.01 保护客户机密信息和所有权程序 (2)PJK.CX.02 保证检测公正性和诚信性程序 (6)PJK.CX.03 文件控制程序 (10)PJK.CX.04 合同评审程序 (18)PJK.CX.05 分包检测控制程序 (22)PJK.CX.06 服务与供应品采购管理程序 (27)PJK.CX.07 投诉处理程序 (33)PJK.CX.08 不符合工作控制程序 (37)PJK.CX.09 实施纠正和预防措施程序 (41)PJK.CX.10 持续改进控制程序 (44)PJK.CX.11 记录控制程序 (47)PJK.CX.12 内部审核程序 (51)PJK.CX.13 管理评审程序 (56)PJK.CX.14 人员培训和管理程序 (60)PJK.CX.15 设施和环境条件控制程序 (67)PJK.CX.16 内务与安全管理程序 (71)PJK.CX.17 允许方法偏离控制程序 (82)PJK.CX.18 检测方法的选择与确认程序 (85)PJK.CX.19 开展新项目评审程序 (89)PJK.CX.20 计算机或自动化检测数据控制程序 (93)PJK.CX.21 仪器设备管理程序 (96)PJK.CX.22 仪器设备量值溯源程序 (102)PJK.CX.23 标准物质管理程序 (105)PJK.CX.24 仪器设备和标准物质期间核查程序 (107)***疾病预防控制中心程序文件版本号：第4版第0次修订目录实施日期：2017年4月1日第2页共2页PJK.CX.25 样品管理程序 (110)PJK.CX.26 实验室间能力验证管理程序 (115)PJK.CX.27 结果报告管理程序 (119)PJK.CX.28 现场采样程序 (123)PJK.CX.29 易燃易爆品、剧毒品等危险品管理程序 (126)PJK.CX.30 环境保护程序 (129)PJK.CX.31 测量不确定度评定程序 (131)PJK.CX.32 服务客户程序 (135)PJK.CX.33 风险识别、评估及实施程序 (137)PJK.CX.34 数据保护程序 (141)PJK.CX.35 政府指令性任务管理程序 (144)PJK.CX.36 反商业贿赂控制程序 (147)PJK.CX.37 食品监督抽检工作程序 (150)PJK.CX.38 质量监督工作程序 (154)PJK.CX.39 检测工作监督控制程序 (160)***疾病预防控制中心程序文件版本号：第4版第0次修订批准发布令实施日期：2017年4月1日第页共页批准发布令为加强本中心实验室质量管理，确保管理体系的有效运行，提高检测工作的公正性、科学性、准确性和高效性，保证检测工作的程序化、规范化，以适应社会市场需要，特制定程序文件。
最新ISO17025一整套程序文件(实验室认可服务)
ISO17025:2017实验室认可服务一整套程序文件模板目录0401保密和保护所有权管理程序0501文件控制程序0502质量体系内部审核程序0503质量体系评审程序0504纠正措施及跟踪管理程序0505例外许可管理程序0506开展新工作项目评审程序0507实验室间比对和能力验证计划程序0601人员培训与考核程序0701设施和环境控制程序0801设备和标准物质管理程序0901检测设备量值溯源管理程序1001检测控制程序1101样品管理程序1201记录管理程序1301证书管理程序1401分包管理程序1501外部支持服务和供应控制程序1601抱怨处理程序0401保密和保护所有权管理程序1目的为维护委托方利益，切实保护委托方所有权，对委托方的技术、数据和商业机密保密。
2适用范围适用于开展校准/检测服务时涉及到的委托方所有权和各种机密的保护。
3职责3.1业务负责与校准/检测有关的保密和保护所有权的管理工作；3.2各部门负责人负责本部门的保密和保护所有权的具体工作。
4工作程序4.1保护所有权4.1.1当委托方提供的校准/检测所需的技术资料、设计图纸等需要保密时由XXXXXX随同仪器一起接收。
转交检测人员时需要办理资料交接手续。
校准/检测工作结束后应尽快将有关资料归还XXXXXX，任何人未经委托方同意不得复印；4.1.2校准/检测用样品所有权属委托方，校准/检测后由委托方取回，任何人不得占用；4.1.3检测人员不得利用委托方技术从事技术服务或产品开发。
4.2保密4.2.1样品接收时若附有资料和图纸，经办人应咨询委托方是否需特别保密，并做好标识；4.2.2委托方提供有关资料若需保存的由XXXXXX统一存档，因工作需要借阅需经XXXXXX主任批准；4.2.3校准/检测的原始记录及结果应妥善保管，校准/检测原始记录由各室存档，采用计算机进行校准/检测或数据处理的应加密；4.2.4证书的发放按《证书管理程序》执行；4.2.5所有需保密的资料，非资料保管人员未经批准办理手续不得查阅，也不得询问其内容；4.2.6委托方要求电话、电传、传真或者其它电子、电磁方式传递校准/检测结果时，按《证书管理程序》执行；4.2.7对委托方的样品应妥善保管，以防泄露委托方的技术秘密。
ISO17025：2017实验室-设备管理程序
1 目的为使仪器设备得到有效的控制，确保检测数据的准确、可靠，符合相应的技术标准规范要求。
2 范围适用于本中心的测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置的管理和控制。
3 职责3.1 综合组负责中心仪器设备的档案管理和标识管理，并按照仪器设备的检定/校准周期计划及时送检。
3.2 设备管理员参与验收、借用、停用、报废和启用等手续。
3.3 授权设备操作人员负责正确使用检测设备以及对设备进行核查和维护。
3.4 技术负责人负责审核采购申请、仪器设备租用、仪器设备借出，批准采购验收、仪器设备的降级、停用和启用、仪器设备周期检定/校准计划、仪器设备维修申请。
3.5 主任负责设备的配置和购置方案，并组织予以落实。
4 程序4.1设备的配制和采购4.1.1各部门根据开展的检测项目的需求或公司新业务的需要，配备所需的仪器设备。
4.1.2需新购置的仪器设备，属于贵重仪器的，由主任或技术负责人提出采购申请交质量总经理批准后，交物资仓采购。
不属于贵重仪器的，由主任或技术负责人提出采购交物资仓采购，具体执行《外部提供产品和服务控制程序》。
4.1.3 一般消耗物资，由使用部门提出采购申请，由主任/技术负责人批准后采购，具体执行《外部提供产品和服务控制程序》。
4.1.4 新购设备到货后，由技术负责人组织设备供应商、设备管理员和操作人员按照采购合同（协议）对设备进行验收。
4.1.5 开箱验收合格后，属于贵重仪器的，由技术负责人组织对合同提出的技术指标进行验证及验收；如合同中未提及技术指标，则按设备制造商的验收指标进行验收；如设备制造商无验收指标，则按申请者期望达到的目标值或期望功能进行验收。
不属于贵重仪器的，如功能达到，但制造商没有验收规则的，则收集制造商的合格证明。
如上述功能和指标未达到的，实验室不予验收。
验收后填写《设备验收单》，经主任签字后由办公室负责存档。
验收不符合要求的设备由技术负责人与供应商协商处理直至退货。
RBT214：2017实验室全套文件(手册+程序文件+表单)
文件编号：XXXX 第B版
编 制： 审 核： 批 准： 受控状态： 分 发 号：
发布日期：XXX
实施日期：XXX
XXXX 有限公司
发布
XXXX 有限公司 质量手册
章标题：修改页
第 1 版第 0 次更改 生效日期：2020 年 03 月 01 日
文件编号：JZ-SC-01 第1页 共1页
序号 更改次序
内容 公司概况
质量手册说明及方针、目标
术语和定义 通用要求 结构要求 资源要求
总则 人员 设施与环境条件 设备 计量溯源性 外部提供的产品和服务 过程要求 要求、标书和合同评审 方法的选择、验证和确认 抽样 检测或校准物品的处置 技术记录 测量不确定度的评定 确保结果有效性 报告结果 投诉 不符合工作 数据控制和信息管理 管理体系要求 方式 管理体系文件（方式 A） 管理体系文件的控制（方式 A） 记录控制（方式 A）
RBT214：2017 实验室全套文件 (管理手册+程序文件+表单)
一、 管理手册
二、 程序文件
项次 LAB-CX-001 LAB-CX-002 LAB-CX-003 LAB-CX-004 LAB-CX-005 LAB-CX-006 LAB-CX-007 LAB-CX-008 LAB-CX-009 LAB-CX-010 LAB-CX-011 LAB-CX-012 LAB-CX-013 LAB-CX-014 LAB-CX-015 LAB-CX-016 LAB-CX-017 LAB-CX-018 LAB-CX-019 LAB-CX-020 LAB-CX-021 LAB-CX-022 LAB-CX-023 LAB-CX-024 LAB-CX-025 LAB-CX-026
实验室生物安全程序文件(12.2)
实验室生物安全程序文件（第一版）2017年7月10日发布2017年7月10日实施如皋高井医院检验科实验室生物安全程序文件（第一版）编制人：***审核人：***批准人：**发布日期：2017年7月10日实施日期：2017年7月10日依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令2004年第424号）、《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）、《实验室生物安全管理手册》（第一版），实验室生物安全领导小组制定、审核通过了实验室生物安全程序文（第一版），经高井医院生物安全管理小组组长批准，现予发布，自2017年7月10日起实施。
本实验室工作人员必须认真学习，正确领会，全面掌握，严格执行，确保所从事的实验活动符合生物安全要求。
院长：高瞻二〇一七年七月十日修订表目录1实验室保证和促进实验室安全行为程序2实验室人员培训与考核程序3实验室良好内务行为规范程序4实验室接触生物源性材料的安全工作行为规范5实验室危险化学品的使用及管理程序6实验室废弃物及污染物处理程序7实验室消毒程序8实验室安全检查程序1 目的规范实验室操作行为，保证操作人员自身安全。
2 适用范围适用于实验室工作人员。
3 职责实验室负责人负责制定有害材料的实验活动规范，维护兽医实验室资源配置的合理性和有效性。
维护实验室的生物安全管理体系文件，保持其现行有效，并不断改进，使生物安全管理体系不断完善。
贯彻实验室的生物安全管理方针。
监督实验活动，及时纠正影响实验室生物安全的不规范行为。
监督设施设备的规范使用。
实验室工作人员严格按照标准操作规程进行操作。
试验有关的生物材料不得私自对外宣布、公布和交流，做好对其保护工作。
4 过程要求实验室负责人负责将安全工作行为准则向全体实验室人员宣贯。
实验室工作人员应自觉遵守该准则，并提出合理的修改、补充建议。
监督检查当发现员工有违背实验室的安全行为准则时，应立即进行制止并纠正，如实填写《违反生物安全工作登记表》，视其情节轻重对其批评帮助、警告，情节严重者上报实验室生物安全委员会。
ISO17025：2017实验室-期间核查程序
1目的为确保本中心的仪器设备保持原校准/检定的状态，维持其最佳溯源/测量的能力，及早发现仪器设备的失准，避免错误的蔓延。
2范围适用于开展实验室活动中对检测结果有重要影响的、使用频繁的、经常在恶劣条件下使用的、容易损坏的、性能不稳定的设备，包括但不限于测试设备、软件、测量标准、标准物质、消耗品或辅助装置等。
3职责3.1技术负责人组织有关人员评估确定需要进行期间核查的设备、测量参考标准和标准物质。
批准期间核查作业指导书和期间核查方案，并对核查结果的有效性进行确认。
3.2检测人员负责起草期间核查指导书。
3.3资料管理员负责期间核查记录的存档。
3.4质量监督员负责对期间核查进行监督。
3.5检测组组长负责组织实施期间核查。
4程序4.1期间核查的设备4.1.1新购测量仪器设备、首次使用或保存时间较长的标准物质等。
4.1.2计量标准稳定性考核结果证明其检定或校准数据超出其稳定性允许误差的。
4.1.3仪器、设备在运行过程中，有可疑现象发生等。
4.1.4使用频率较高的设备。
4.1.5具体例如本中心的电子分析天平、直读光谱仪、万能试验机等。
4.2核查周期核查周期原则上为3个月，当遇到假期或其它特殊情况时，可以适当推后，但最多不得推后15个工作日。
4.3期间核查可选用的方法a.采用高一精度等级的仪器设备、有证标准物质或参考标准进行核查；b.采用同等精度的仪器设备、参考标准进行对比；c.选用稳定性好、灵敏度高的样品在不同时期不同地点进行多次重复检查，并采用统计技术对每次检查结果进行评估；d.通过对样品不同特性检查结果的相关性进行验算。
e.依据各设备的《期间核查作业指导书》4.4期间核查的方案4.4.1技术负责人组织检测人员、设备管理员，根据设备的性能及其使用情况、标准物质稳定性，评估确定需要进行期间核查的仪器设备、标准物质等核查频次要求。
4.4.2检测组组长制定期间核查计划和核查方案，依据检查间隔及结果评定要求，按被检查对象分类编制《设备期间核查计划》。
最新ISO17025：2017实验室一整套文件(手册+程序文件+表单)
最新ISO17025：2017实验室一整套文件(手册+程序文件+表单)一、实验室管理手册二、程序文件三、表单序号文件编号名称1**-**-201工作人员不良行为处理记录2**-**-202监督人员活动计划表3**-**-203质量监督记录4**-**-204技术规范和标准目录5**-**-02管理文件新订/修改申请单6**-**-01管理文件发放/回收登记表7**-**-84借阅申请表8**-**-205文件更改记录9**-**-03管理文件最新状况一览表10**-**-04管理文件作废销毁登记表11**-**-206检测任务通知单12**-**-207化学品试剂使用台帐13**-**-208盐雾试验测试记录14**-**-209消耗性材料采购计划15**-**-210验收报告单16**-**-211消耗性材料接受/储存记录17**-**-212消耗性材料领用单18**-**-80实验室候选供应商考察/供应商审批报告19**-**-213取消实验室候选/合格供应商申请表20**-**-214合格供应商名册21**-**-215购置申请表22**-**-216不符合检测工作记录23**-**-217纠正措施报告24**-**-218纠正措施情况年度汇总表25**-**-219预防措施/改进需求表26**-**-220预防措施报告27**-**-221预防措施/改进实施验证记录表28**-**-222预防措施/改进制定、执行、监控计划表29**-**-223记录登记表30**-**-224记录借阅登记表31**-**-225记录处理登记表32**-**-226实验室内部审核年度计划表33**-**-227实验室内部审核实施计划表34**-**-228实验室内审检查表35**-**-229实验室不符合项（观察项）报告36**-**-230实验室内部审核报告37**-**-231跟踪审核报告38**-**-232实验室内部审核记录表39**-**-233实验室管理评审计划40**-**-234实验室管理评审会议记录41**-**-235实验室管理评审报告42**-**-236实验室管理评审整改情况报告表43**-**-237实验室管理评审整改通知单44**-**-49年度培训计划45**-**-238培训申请表46**-**-50培训记录表47**-**-239人员考核记录表48**-**-240员工培训（考核）成绩一览表49**-**-51员工培训卡片50**-**-241实验室温湿度记录表51**-**-242实验室设施与环境检查及处理52**-**-243偏离许可申请审批表53**-**-244检测方法确认记录表54**-**-245测量不确定度评估报告55**-**-246检测及数据处理软件评审表56**-**-23计算机软件、文件、数据修改申请表57**-**-247检测仪器设备验收记录58**-**-248检测仪器设备台帐59**-**-249仪器设备使用记录60**-**-250仪器设备维护保养记录61**-**-251仪器设备借用登记表62**-**-252仪器设备修理申请单63**-**-253仪器设备报废申请表64**-**-254仪器设备档案卡65**-**-255仪器设备检定周期进度表66**-**-256仪器设备检定/校准计划表67**-**-257取样计划68**-**-258抽样记录表69**-**-259送检样品登记表70**-**-263试验样品处置汇总表71**-**-264样品标识72**-**-265检测结果质量控制计划73**-**-266产品质量检测评审申请报告74**-**-267检测结果质量控制记录75**-**-268检测结果异常情况记录表76**-**-269检测报告77**-**-270检测报告/单证交接记录78**-**-271检测报告修改记录79**-**-272仪器设备管理卡发放编号：XX实验室质量手册（第一版）2018年3月5日发布2018年3月5日实施质量手册批准页质量手册修订页质量手册发布令为规范实验室的各项工作，提高本实验室的管理水平，保证本实验室检测工作质量，依据中国合格评定国家认可委员会（CNAS）文件CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025：2017）及其应用说明制定了《质量手册》（第一版）。
2017版实验室检测程序文件
2017版实验室检测程序文件在科学研究和质量控制等领域，实验室检测工作的准确性和可靠性至关重要。
为了确保检测过程的规范化、标准化和科学化，我们制定了 2017 版实验室检测程序文件。
这份文件将为实验室的检测工作提供明确的指导和规范，以保障检测结果的质量和可信度。
一、文件的适用范围和目的本程序文件适用于实验室进行的各类检测活动，包括但不限于化学分析、物理性能测试、微生物检测等。
其目的在于明确检测工作的流程、方法、质量控制要求以及相关的责任和权限，确保检测结果的准确性、重复性和可比性，为客户提供可靠的检测服务。
二、实验室检测的基本流程1、样品接收与登记样品送达实验室后，由专人负责接收和检查。
检查内容包括样品的数量、状态、标识等是否符合检测要求。
对于不符合要求的样品，应及时与送样方沟通并说明情况。
接收合格的样品应进行详细的登记，包括样品名称、来源、检测项目、送样日期等信息。
2、样品预处理根据检测项目的要求，对样品进行必要的预处理。
预处理方法应符合相关的标准操作规程，确保样品的代表性和均匀性。
例如，对于化学分析样品，可能需要进行消解、萃取等处理；对于微生物检测样品，可能需要进行稀释、培养等操作。
3、检测方法选择根据样品的性质和检测项目的要求，选择合适的检测方法。
检测方法应优先采用国际标准、国家标准或行业标准中规定的方法。
如果没有适用的标准方法，可采用经过验证的实验室自建方法。
在选择检测方法时，应考虑方法的准确性、灵敏度、特异性等因素。
4、检测仪器设备的准备与校准在进行检测前，应对所需的仪器设备进行检查和校准。
确保仪器设备处于正常工作状态，性能指标符合检测要求。
对于需要定期校准的仪器设备，应按照规定的周期进行校准，并保存校准记录。
5、检测操作检测人员应严格按照选定的检测方法和标准操作规程进行检测操作。
在操作过程中，应认真记录检测数据和观察到的现象，确保数据的真实性和完整性。
6、数据处理与结果计算对检测得到的数据进行处理和分析，按照规定的公式和方法进行结果计算。
最新ISO17025：2017实验室一整套程序文件汇编
3.1 所有员工应对检测原始记录、检测结果、客户的机密信息等资料保密。 3.2 各组负责人负责本组业务范围内的客户机密和所有权管理工作。 3.3 资料管理员负责档案资料的保密管理工作。 3.4 质量负责人负责保密政策的策划、组织、实施与检查结果的处理. 3.5综合组负责制定保密政策，组织实施保密教育和保密检查，追查窃密和重大 失、泄密事件并提出处理意见。 4 程序
本程序适用于适用于公司与检验检测相关活动的公正性和诚实性方面的管 理、监督。 3 职责 3.1 中心主任(以下简称主任)发布公正性声明，并带领全体员工认真贯彻执行。 3.2 技术负责人负责检测结果真实可信 3.3质量负责人制定在检验检测活动中确保公正性和诚实性的具体措施，并组织 宣贯、监督实施。负责组织有关法律法规的收集、识别、培训、进行自我评价， 与第三方评价和社会监督机构联系。 3.4 质量监督员/各组组长监督本部门检验检测活动的公正性和诚实性，及时制 止违反诚实和公正的行为，严格执行本程序。 3.5收发员负责对客户委托的检验检测项目进行公正性风险分析，如存在影响公 正性的风险，需采取措施消除。 3.6所有员工应自觉抵制来自内部、外部的不正当的商业、财务、权利等方面压 力影响，遵守法律法规、标准、规范诚实出具检测检验数据、结果报告。 4 程序 4.1 公正性与诚信的建设 4.1.1 检测中心是具有独立法律地位的机构，并建立满足法定管理机构和认可机
2019 年最新 ISO17025：2017 实验室一整套程序文件汇编
文件名称
有限公司检测中心程序文件
公正性保证程序
编号
QP-B0-01
版本/修订 页次
发布日期
B0 版 第 1 页 共 3页
某实验室2017最新版程序文件
某实验室2017最新版程序文件在科学研究和实验探索的领域中，程序文件是确保实验准确、可靠、安全且高效进行的重要指南。
它犹如一张精细的地图，为实验室的各项工作指明了清晰的方向和步骤。
这份 2017 最新版的程序文件，是在以往经验的基础上，经过精心修订和完善而成，旨在适应新的技术发展和实验需求，进一步提升实验室的工作质量和效率。
一、文件的修订背景随着科学技术的飞速发展，实验室所面临的挑战和机遇也在不断变化。
新的实验方法和技术不断涌现，原有的程序文件在某些方面逐渐显得滞后和不完善。
为了保持实验室在相关领域的竞争力，提高实验结果的准确性和可靠性，对程序文件进行及时的更新和修订成为了必然的选择。
此外，实验室在过往的工作中也积累了丰富的实践经验，发现了一些原程序文件中存在的不足和问题。
通过对这些问题的深入分析和总结，我们有针对性地对程序文件进行了改进，以避免类似问题的再次出现。
二、文件的主要内容1、实验前的准备工作在进行任何实验之前，都需要进行充分的准备。
这包括对实验设备的检查和校准，确保其处于正常工作状态；对实验所需的试剂和材料进行严格的质量检测，保证其符合实验要求；制定详细的实验方案，明确实验目的、步骤、预期结果以及可能出现的问题和应对措施。
2、实验操作流程详细规定了每一个实验步骤的具体操作方法和注意事项。
从样品的采集和处理，到实验仪器的使用和数据的记录，都有明确的标准和规范。
要求实验人员严格按照操作流程进行实验，不得随意更改或省略任何步骤，以确保实验结果的准确性和可重复性。
3、数据处理与分析实验数据的处理和分析是得出科学结论的关键环节。
程序文件中规定了数据的采集频率、记录方式以及处理方法。
要求实验人员使用专业的数据分析软件对数据进行处理，并对处理结果进行严格的审核和验证。
同时，强调了数据的保存和备份，以防止数据丢失或损坏。
4、质量控制质量控制是保证实验结果可靠性的重要手段。
程序文件中明确了质量控制的标准和方法，包括定期对实验设备进行校准和维护，对试剂和材料进行质量抽检，以及对实验过程进行监控和评估。
2017年版实验室新程序文件
某某县食品药品和质量技术检验检测所程序文件(第一版)颁布日期：2015-12-01 实施日期：2016-01-01关于发布新版程序文件的通知各有关单位：实验室新版程序文件已编制完毕，经办公会议讨论通过，现正式批准予以发布。
新版程序文件根据《实验室资质认定评审准则》，编制而成，共 32 个，于二零一六年一月一日起实施，原有程序文件作废。
要求各有关部门、岗位认真学习，做好实施准备，全体人员熟悉、理解并遵照执行。
某某县食品药品和质量技术检验检测所所长：年月日专业整理目录BY/CX-01-2015 B/0 保护机密信息和所有权程序（第一版）程序控制状态：受控■非受控□受控章：发放编号：总页数： 5 页（含封面）修改记录表1.目的为确保客户及本所的合法权益不受侵害，同时维护本所的公正形象，防止泄密，本所所有人员均有义务保守客户及本所的技术和商业秘密。
2.范围适用于本所所有人员及质量活动。
3.职责3.1 实验室主任3.1.1 落实保护机密信息和所有权的各项措施实施所需的资源和责任人，对违反本规定的行为进行处理或授权相关人员处理。
3.2 质量负责人3.2.1 组织相关人员开展违反本规定行为的调查，并根据实际情况提出违规处理意见；3.2.2 对违反本规定的行为及时向实验室主任报告；3.2.3 批准借阅保密资料。
3.3 资料员3.3.1 按照本程序做好文件和记录的保密管理。
3.4 样品管理员3.4.1 做好客户样品的交接工作，记录客户对样品及资料的保密要求。
3.5 测试工程师3.5.1 对检测的过程、记录、报告内容做好保密工作。
3.6 监督员3.6.1 负责保密工作的监督，如发现有泄密现象，应及时报告质量负责人。
3.6.2 负责对相应责任部门进行随时考核检查并作记录。
4.保护措施4.1 样品与资料的保密控制4.1.1 业务员在接受客户委托时，要询问客户对样品以及技术资料的保密是否有特殊的要求，将特殊要求信息填写在委托单上，以便样品及资料在流转过程中接触到的所有相关人员知晓并按照其要求执行。
程序文件资料2017新版
程序文件（XXXX-CX-2017）XXXXXXXXXXXX有限公司二零一六年二月程序文件版本号：第二版颁布日期：二零一六年二月十五日生效日期：二零一六年二月十五日文件状态： 受控□非受控编号：002拟制人：审核人：批准人：日期：二零一六年二月十五日目录序号文件名称文件编号01 第2版前言XXXX-CX003-201602 发布令XXXX-CX004-20161 《保护客户机密信息程序》XXXX-CX01-20162 《保证检测公正性程序》XXXX-CX02-20163 《文件控制程序》XXXX-CX03-20164 《合同评审程序》XXXX-CX04-20165 《检测工作分包程序》XXXX-CX05-20166 《采购管理程序》XXXX-CX06-20167 《处理投诉程序》XXXX-CX07-20168 《不符合检测工作管理程序》XXXX-CX08-20169 《实施纠正措施程序》XXXX-CX09-201610 《实施预防措施程序》XXXX-CX10-201611 《记录控制程序》XXXX-CX11-201612 《内部审核程序》XXXX-CX12-201613 《管理评审程序》XXXX-CX13-201614 《人员培训程序》XXXX-CX14-201615 《设施与环境条件控制程序》XXXX-CX15-201616 《内务与安全管理程序》XXXX-CX16-201617 《允许方法偏离控制程序》XXXX-CX17-201618 《检测方法的选择与确认程序》XXXX-CX18-201619 《开展新项目评审程序》XXXX-CX19-201620 《电子文件及数据控制程序》XXXX-CX20-201621 《检测工作的监督控制程序》XXXX-CX21-201622 《仪器设备管理程序》XXXX-CX22-201623 《测量可溯源程序》XXXX-CX23-201624 《标准物质管理程序》XXXX-CX24-201625 《仪器设备和标准物质期间核查程序》XXXX-CX25-201626 《样品管理程序》XXXX-CX26-201627 《检测结果质量控制程序》XXXX-CX27-201628 《结果报告管理程序》XXXX-CX28-201629 《现场采样程序》XXXX-CX29-201630 《安全作业程序》XXXX-CX30-201631 《环境保护程序》XXXX-CX31-201632 《测量不确定度评定程序》XXXX-CX32-201633 《实验室间能力验证管理程序》XXXX-CX33-201634 《服务客户程序》XXXX-CX34-2016前言程序文件是实验室实施质量管理的基础，是规定实验室质量活动方法和要求的文件，也是质量手册的支持性文件。
ISO17025：2017实验室-文件控制程序
1 目的本程序规定管理体系文件的制定、批准、修改、发放、回收和归档的控制方法，对内部和外部文件实施有效控制，确保检测活动有关的场所可获得适用文件的有效版本程序。
2 范围本程序适用于构成检测中心管理体系的所有受控文件。
分为外部文件和内部文件。
3 职责3.1 主任负责批准质量手册、程序文件、作业指导书。
3.2 技术负责人负责审核作业指导书等技术类文件。
3.3 质量负责人组织编制和审核质量手册、程序文件，并负责保持其有效性。
3.4 检测组组长组织编制作业指导书等技术类文件并负责保持其有效性。
3.5 资料管理员负责文件的发放、回收、保存等管理工作。
4 工作程序4.1文件的分类4.1.1检测中心的文件按来源分为内部文件和外部文件。
4.1.1.1 内部文件包括：质量手册、程序文件、作业指导书、工作记录和张贴品等。
4.1.1.2外部文件包括：法律法规、准则、标准、图纸、软件、教科书和手册等。
4.1.2文件的承载媒体可以是纸张、磁盘、光盘、照片等，或是它们的组合。
4.2文件编制、审批与发布4.2.1 质量方针和质量目标由公司高层领导主持制订，经集体讨论后，由公司批准发布。
中心质量方针与公司保持一致，中心质量目标根据公司的质量目标110进行分解为中心质量目标。
4.2.2 质量手册由质量负责人组织有能力的人员编制，质量负责人审核，主任批准。
4.2.3 与质量相关程序文件由质量负责人组织有能力的人员编制，质量负责人审批，主任批准；与技术相关程序文件由技术负责人组织有能力的人员编制，技术负责人审核，主任批准。
4.2.4 作业指导书和表格由技术负责人组织检测组编制，由技术负责人批准。
4.2.5 各层次文件的表单随文件进行审批,新增需填写《文件更改、作废申请表》。
4.2.6 国家标准、行业标准、相关法律法规和文件由综合组负责统一购买，统一建立目录和归档管理。
4.2.7 综合组定期对管理体系文件进行清理，淘汰失效文件，发布有效的文件。
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XXXX-PF-16-2017
量值溯源管理程序
66
XXXX-PF-17-2017
期间核查管理程序
70
XXXX-PF-18-2017
检测方法管理程序
72
XXXX-PF-19-2017
方法确认程序文件
76
XXXX-PF-20-2017
测量不确定度评定程序
81
XXXX-PF-21-2017
偏离事件例外许可审批程序
133
XXXX-PF-36-2017
质量监督工作程序
136
XXXX-PF-37-2017
应急检验检测工作程序
138
XXXX-PF-38-2017
档案管理程序
140
XXXX-PF-38-2017
客户服务程序
142
安徽XX检测技术有限公司
控制代号：XXXX-PF-01-2017
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程序文件
第一版，第0次修改
文件编号：
XXXX-PF-01-2017
版 次：
第1版 / 0次修改
控制状态：
■受控 □非受控
分发编号：
安徽XX检测技术有限公司
程 序 文 件
（ProgramFile）
编制：
审核：
批准：
2017-07-08修订2017-07-08实施
安徽XX检测技术有限公司
控制代号：XXXX-PF-00-2017
第1页共2页
4.1.2 因工作需要，需借阅本公司保密文件、记录和信息应经授权人批准，且仅限指定地点阅读。需要携出阅读的，需经总经理批准；
4.1.3 抄录、复制、借出的保密资料需收回的，使用人应按时交还。抄录、复制的保密文件、记录由资料管理员注销后统一销毁，并填写文件销毁申请表。
4.1.4 凡列入保密范围的本公司文件、记录和资料一律不得外借；
采样及样品交接程序
97
XXXX-PF-25-2017
样品的保存及处置程序
101
XXXX-PF-26-2017
现场检验检测工作程序
104
XXXX-PF-27-2017
检测工作程序
106
XXXX-PF-28-2017
检测结果质量控制程序
111
XXXX-PF-29-2017
检测报告管理程序
113
XXXX-PF-30-2017
程序文件
第一版，第0次修改
主题：目录
发布日期：2017年1月8日
控制代号
程序文件名称
页码
XXXX-PF-01-2017
保护客户机密信息和所有权程序
4
XXXX-PF-02-2017
公正性、独立性、诚实性保证程
9
XXXX-PF-03-2017
文件控制和维护程序
10
XXXX-PF-04-2017
计算机、软件及网络控制程序
数据控制和保护程序
121
XXXX-PF-31-2017
检验检测机构间比对、能力验证程序
125
XXXX-PF-32-2017
检测过程中发生异常情况处理程序
127
XXXX-PF-33-2017
事故处理程序
128
XXXX-PF-34-2017
内部质量体系审核程序
130
XXXX-PF-35-2017
管理评审程序
2.1.3客户委托及送样检测结果的所有权；
2.1.4对参加能力验证检验检测机构验证结果的保密。
3、职责
公司所有人员均有义务、责任自觉保守客户和本公司的秘密。息和所有权的各项措施所需的资源和责任人，承诺保护委托方机密信息和专利权、所有权，审批处理意见；
3.2 质量负责人
3.3各部门负责人
3.3.1 自觉遵守并对本部门的保密工作负责
3.3.2 管理、监督本部门的保密工作实施情况。
3.4其他有关人员
安徽XX检测技术有限公司
控制代号：XXXX-PF-01-2017
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程序文件
第一版，第0次修改
主题：保护客户机密信息和所有权程序
发布日期：2017年1月8日
3.4.1 自觉遵守和协助做好本公司的保密工作；
3.2.1 对各项保密措施的实施进行监督检查；
3.2.2 批准借阅保密资料；
3.2.3 帮助解决保护客户机密信息方面采取的纠正和预防措施中存在的反应延迟等问题；
3.2.4 对监督检查中发现的问题及时向总经理报告；
3.2.5 负责本程序的宣贯和实施，并对委托方和本公司的保密工作负责；负责维护本程序的有效性。
87
XXXX-PF-22-2017
新开展检测项目的评审程序
90
安徽XX检测技术有限公司
控制代号：XXXX-PF-00-2017
第2页共2页
程序文件
第一版，第0次修改
主题：目录
发布日期：2017年1月8日
控制代号
程序文件名称
页码
XXXX-PF-23-2017
检测工作的分包程序
95
XXXX-PF-24-2017
3.4.2 做好在现场检测时的保密工作。
4、工作程序
质量负责人每年至少组织一次全体人员学习保密知识和规定，并对执行保密规定进行检查，所有人员应按《质量手册》的公正性声明、质量承诺和《保护委托方机密信息和专利权、所有权程序》执行。
4.1 基本保密要求
4.1.1 本公司的保密文件、记录和信息由资料管理员负责保管。本公司人员原则上不得复制、抄录与已无关的文件、记录和信息；需要复制、抄录与本部门有关的文件、记录和信息的应经质量负责人批准；需复制、抄录本公司与其无关的保密资料的应经质量负责人审核，总经理批准；复制、抄录保密信息必须办理登记手续，填写文件（记录）借阅复制登记表，使用人负责保密，不得丢失；
实施纠正、预防措施和改进控制程序
39
XXXX-PF-11-2017
记录管理控制程序
43
XXXX-PF-12-2017
设施和环境条件、内务控制程序
48
XXXX-PF-13-2017
安全作业、环境保护控制程序
53
XXXX-PF-14-2017
仪器设备的控制与管理程序
57
XXXX-PF-15-2017
标准物质管理程序
主题：保护客户机密信息和所有权程序
发布日期：2017年1月8日
保护客户机密信息和所有权程序
1、目的
为保护客户的机密信息及其专利权、所有权而作出的规定、要求和措施，维护客户的利益，特制订本程序。
2、范围
2.1本程序文件包括了以下领域里的机密：
2.1.1客户提供的物品及其技术资料；
2.1.2客户的专利权；
17
XXXX-PF-05-2017
员工培训和考核技术档案管理程序
20
XXXX-PF-06-2017
服务和供应品采购程序
24
XXXX-PF-07-2017
要求、标书和合同的评审程序
29
XXXX-PF-08-2017
不符合检测工作的控制管理程序
32
XXXX-PF-09-2017
处理申述和投诉的程序
36
XXXX-PF-10-2017