第2章 化学制药原理与设备
制药工程原理与设备
制药工程原理与设备
一、制药工程原理
制药工程是一门应用技术类的学科，它主要是研究如何将药物原料及
其他原料制成用来治疗疾病的有效药物，以及如何对药物进行改良、使其
可以针对特定的人群使用。
药物工程不仅仅涉及药物以及其它医疗产品的
制造，还包括药物分析、药物学、药物包装、药物使用等方面。
1、药物分析
药物分析是各种药物的科学研究，包括对原料药物及其制剂的结构、
性质、机理、合成、稳定性等有关内容的研究。
药物分析可以检测药物中
是否有有毒物质，以及有效成分的含量，保证药物的安全性及有效性，满
足治疗疾病的需要。
2、药物学
药物学是研究用药物治疗疾病的科学，其主要内容包括药物的性质、
作用机理以及药物的分析测定、生产加工、利用方法以及药物的毒理学、
药物不良反应等。
3、药物包装
药物包装是将药物包装在一定形状的载体上并把其发送到指定的目标，以便在预定的时间内用药，是药物活动的重要环节。
药物的包装主要有两
个作用：一是保护包装容器内的药物，防止药物污染或变质；二是防止消
费者由于过量服用而对自己造成伤害。
二、制药工程设备
1、混合机。
制药工程原理与设备
制药工程原理与设备制药工程是指将药物原料通过一系列的物理、化学、生物工艺过程，制备成符合药品质量标准的工程技术。
而在整个制药工程过程中，设备的选择和运用起着至关重要的作用。
本文将围绕制药工程原理与设备展开讨论，深入探讨制药工程的基本原理和常见设备的应用。
首先，制药工程的原理是指在制药过程中所涉及的物理、化学、生物学等基本原理。
物理原理包括传质、传热、流体力学等，化学原理包括化学反应动力学、物质变迁等，生物学原理包括微生物学、生物技术等。
这些原理的理解和掌握对于制药工程的设计和操作至关重要。
其次，制药工程所涉及的设备包括但不限于反应釜、干燥设备、分离设备、输送设备等。
反应釜是制药工程中常见的设备，用于进行化学反应或生物发酵过程。
干燥设备用于将湿润的药物原料干燥成粉末或颗粒状。
分离设备包括离心机、过滤机等，用于将混合物中的不同组分进行分离。
输送设备包括螺旋输送机、皮带输送机等，用于将原料或成品在生产过程中进行输送。
在制药工程中，设备的选择和运用需要考虑到原料的特性、生产工艺的要求以及产品的质量标准。
例如，在选择反应釜时，需要考虑到反应物的性质、反应条件的要求以及反应产物的处理方式。
在选择干燥设备时，需要考虑原料的湿度、干燥温度和干燥时间等因素。
在选择分离设备时，需要考虑分离效率、操作方便性以及清洗维护等方面的因素。
除了设备的选择外，设备的运行和维护也是制药工程中不可忽视的重要环节。
良好的设备运行状态和有效的维护保养，对于保证制药工程的正常生产和产品质量具有至关重要的意义。
因此，制药企业需要建立健全的设备管理制度，加强设备操作人员的培训和技能提升，确保设备的安全运行和长期稳定性。
总的来说，制药工程原理与设备是制药工程中的核心内容，对于制药工程的设计、生产和质量控制具有重要意义。
通过深入理解制药工程的基本原理和常见设备的应用，可以更好地指导制药企业的生产实践，提高药品的质量水平，满足人民群众对药品的需求，促进制药工业的健康发展。
制药工程原理与设备
制药工程原理与设备制药工程是研究和掌握将药物从药物原料（API）到最终药物制剂（包括片剂、胶囊、注射剂等）的生产工艺的学科。
它涉及到多个学科的知识，包括化学、药学、工程学等。
制药工程的主要目标是通过合理的工艺设计和设备选型，实现药物的高效生产，并确保产品的质量和安全性。
制药工程的原理是药物制剂生产的基本原理。
其核心原理包括药物的溶解、稳定性、吸收、释放等。
药物的溶解性是指药物在给定的溶剂中的溶解度。
药物的溶解度直接影响到药物的吸收和生物利用度。
稳定性是指药物在一定条件下的物理、化学和生物学特性的保持时间。
药物的稳定性影响到药物的质量和安全性。
药物的吸收是指药物在人体内被吸收到血液循环中的过程。
药物的吸收速度和程度直接影响到药物的治疗效果。
药物的释放是指药物在给定时间内从制剂中释放出来的过程。
药物的释放速度和程度直接影响到药物的治疗效果。
制药工程设备是制药工程的实现手段。
制药工程设备包括物料处理设备、制剂混合设备、造粒和包衣设备、干燥设备、填充和包装设备等。
物料处理设备用于原料的清洗、破碎和筛分等。
制剂混合设备用于药物的混合和均质。
造粒和包衣设备用于将药物制剂转化为颗粒状，并进行包衣以改善制剂的质量和稳定性。
干燥设备用于溶剂的蒸发和药物的固化。
填充和包装设备用于将制剂装入包装容器中，并进行密封和贴标。
这些设备的选型和设计需要考虑药物的物理、化学和生物学特性，以满足药物制剂生产的要求。
制药工程原理和设备的综合应用可以实现药物制剂的高效生产。
制药工程的原理为制药工艺提供了科学依据，而制药工程设备是原理的实现手段。
通过科学合理的工艺设计和设备选型，可以实现药物的高效生产，并确保产品的质量和安全性。
随着制药工程的不断发展和创新，越来越多的新型原理和设备将被应用于药物制剂生产中，以满足人们对高质量和安全性药物的需求。
总结起来，制药工程原理和设备是制药工艺的基础和工具。
只有掌握了制药工程的原理，才能合理地选择制药工程设备；只有合理地选择了制药工程设备，才能实现药物的高效生产，并确保产品的质量和安全性。
制药工程原理与设备
制药工程原理与设备制药工程原理与设备现代医学的发展需要大量的药物来支持，而各种药物的生产离不开制药工程原理与设备。
本文将对制药工程原理与设备进行介绍和讲解。
制药工程原理1.药物的研发药物研发是医药工业的核心原理，其目的是开发新的药物并提高现有药物的质量和疗效。
药物研发涉及到许多科学和技术领域，如生物学、化学、药学和医学等。
通常，药物研发需要经历以下步骤：（1）发现研究：对潜在新药物的初始发现、筛选和评估。
（2）前期研究：通过基础研究和早期临床试验阶段，确定药物的有效性和安全性。
（3）临床试验：通过大规模的人体试验，评估药物的效果和安全性。
2.药物的生产药物生产是制药工程的重要环节，其目的是生产出符合质量要求的药物。
药物生产包括下列步骤：（1）药物的制剂设计：制定药物的剂型、工艺流程及相关设备。
（2）原料的采购：采购与生产所需的原材料，如合适的活性成分、溶剂和助剂等。
（3）药物生产：包括药物配制、混合、加热、冷却、干燥和包装等工艺步骤。
（4）质量控制：对生产过程进行监测和检测，以保证药物的质量符合标准。
制药工程设备1.反应器反应器是制药工程中最重要的设备之一，主要用于化学反应、合成和分离。
反应器的类型和结构都具有较高的灵活性和适用性，可根据研发需求进行调整。
2.分离设备分离设备是制药工程中必需的设备之一，包括离心机、蒸馏机和过滤器等。
离心机主要用于分离、纯化和检测生物分子，蒸馏机主要用于分离、纯化和脱水等操作，而过滤器则主要用于从混合物中分离固态或半固态分子。
3.干燥设备药物制剂中的大部分成分都需要干燥才能具有稳定的性质和优异的稳定性。
干燥设备可分为传热型和吸附型，其中传热型设备通常用于大批量干燥，而吸附型设备则更适用于小批量或特定成分的干燥。
4.包装设备药品生产的最后一步就是包装。
包装设备包括药品灌装设备、胶囊填充设备和选择合适的药品封口设备等。
总之，制药工程原理与设备是实现药物生产流程的关键环节和重要基础设施。
制药工程原理与设备
第一节 制药工程总体设计
一、设计目标 制药工程设计的目标: 制药工业过程的目标: 制药工程总体设计可借助化工过程设计体系的“洋葱模
型”，并结合工程项目建设结束投入生产运行时所涉及安 全、健康和环境等问题、药品生产质量管理规范以及装置 设施和技术的可验证要求开展设计工作。
第一章 绪论--第二节 制药设备的分类与设计方法
二、 制药设备的设计
制药设备必须符合GMP的规范。 （一） 制药设备的基本要求：
（1） 有与生产相适应的设备能力和最经济、合理、安全的生产运行； （2） 有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性； （3） 能保证药品加工中品质的一致性； （4） 易于操作和维修； （5） 易于设备内外的清洗； （6） 各种接口符合协调、配套、组合的要求； （7） 易安装且易于移动、有利于组合的要求； （8） 进行设备验证(包括型式、结构、性能等)。
《制药工程原理与设备》课程章节内容
1 第一章 绪论 2 第二章 制药工程与工艺设计 3 第三章 制药反应工程基础与设
备
4 第四章 分离工程基础与设备
5 第五章 制剂工程原理
第一章 绪论
第一章 绪论--第一节 药物与制药工程
什么是药物？！ 什么是药剂？！
药用物质:反应工程技术、生物技术和分离工程技 术等工程技术;
通常，在设计过程中面临许多选择。
可采用Simth等人提出的洋葱模型。
《制药工程原理与设备》课程内容与学习期望
《制药工程原理与设备》涉及“三药”制药过程 工程原理及设备、制剂工程原理与设备、制药公 用工程与设备等方面的知识，设备设计与放大原 理、工艺工程设计方法以及制药过程废弃物处理 技术与环境保护。
制药工程原理与设备液体的搅拌
3 制药质量
制药质量控制管理，包括质量标准要求，方法建立，检测手段等。
液体搅拌的定义和作用
定义
液体搅拌是通过搅拌设备使多 种液体相混合的过程。
作用
液体搅拌在化学反应、溶解、 混合、均质等方面起着重要作 用。
特点
液体搅拌时要根据所搅拌的液 体性质、密度、黏度、作用目 的等，选择不同的搅拌方式。
液体搅拌的分类及特点
机械式搅拌
包括桨叶式、涡轮式、螺旋桨式、辐射式等， 广泛运用于工业生产领域。
气液混合
通过喷嘴、高速切割、分散气泡等方法实现 气液混合，特点是高效快速。
静态混合
静态混合器中不需要机械零件，利用流体分 层扩散作用实现混合。
乳化搅拌
用高速旋转剪切器、均质器等将液体分散成 胶体颗粒，常用于乳化液、油水分离液等材 料。
制药工程原理与设备液体 的搅拌
本次演讲将深入介绍制药工程原理和液体搅拌设备。了解液体搅拌的分类、 特点和设备介绍，以及优化搅拌参数和影响搅拌效果的因素。
制药工程原理概述
1 药品开发
药品的物化性质及制药技术，如粉碎、混合、干燥等，对制剂品质和工艺的要求。
2 工艺操作
制药工艺过程中的工艺操作控制，如溶解、反应、结晶、过滤等操作。
液体搅拌设备的介绍
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
1
磁力搅拌器
2
磁力搅拌器是通过磁场作用，驱动内
磁子搅拌覆盖在釜外壁上的各种搅拌
体。
3
搅拌罐
搅拌罐是液体搅拌的主要设备，按搅 拌形式可以分为机械搅拌罐和气液混 合罐。
均质器
均质器是轴流式高速均质设备，广泛 应用于医药、食品、化工等行业。
搅拌工艺参数的优化
转速
制药工程原理与设备
制药工程原理与设备引言：制药工程是指将药物原料经过一系列工艺步骤，制备成药品的一门工程学科。
制药工程原理与设备是制药工程的基础，涉及到药物原料的提取、精制、合成、制剂的制备和包装等工艺过程。
本文将从制药工程原理与设备的角度，对制药工程进行介绍。
一、制药工程原理1.药物原料的提取与精制药物原料的提取与精制是制药工程的第一步，其目的是将植物、动物或微生物中提取出的药物原料，经过物理或化学的方法进行分离、浓缩、纯化等处理，得到纯净的活性成分。
其中常用的原理有溶剂提取、蒸馏、结晶、过滤、干燥等。
2.药物原料的合成有些药物无法直接从植物或动物中提取，只能通过化学合成的方法得到。
药物合成是制药工程的重要环节之一，它涉及到有机合成反应、催化剂的选择、反应条件的控制等。
制药工程原理主要是从结构活性关系、反应动力学等方面研究药物分子的合成方法。
3.制剂的制备与包装制剂是指将活性成分与辅料经过一定配方和工艺步骤制备成口服药片、注射液、乳膏、茶剂等药物的最终产品。
制药工程原理与设备主要研究制剂的配方设计、稳定性评价和工艺参数的确定等问题。
包装是制药工程中无法忽视的环节，合理的包装可以保护药物的质量和安全性。
二、制药工程设备1.提取设备常用的提取设备有浸提设备、回流提取设备和超声波提取设备等。
浸提设备主要是用来进行草药提取的，通过药材与溶剂的接触，使溶剂中的活性成分溶解。
回流提取设备则是通过加热使溶剂蒸发，然后通过冷凝器回收溶剂中的活性成分。
2.干燥设备药物在制备过程中，一般需要进行干燥处理以去除溶剂或水分。
干燥设备主要有热风干燥箱、真空干燥箱和喷雾干燥设备等。
热风干燥箱是最常用的干燥设备之一，通过加热空气使药物快速脱水。
真空干燥箱适用于对热敏性物质进行干燥。
喷雾干燥设备适用于溶液或悬浮液的干燥，通过喷雾塔将溶液喷雾到热空气中，使溶液迅速干燥。
3.制剂设备制剂设备主要包括混合设备、制粒设备、包衣设备等。
混合设备用于将活性成分与辅料进行均匀混合，其中常用的设备有V型混合机和双锥混合机等。
制药工程原理与设备
制药工程原理与设备制药工程是一门涉及药物生产和制造的学科，它涉及到药物的研发、生产工艺、设备设计等多个方面。
在制药工程中，原理与设备是两个非常重要的部分，二者相辅相成，共同构成了制药工程的核心。
首先，让我们来看一下制药工程的原理。
制药工程的原理主要包括药物的化学成分、生物制药学、药物制剂学等。
在药物的研发过程中，需要深入了解药物的化学成分，以及药物在人体内的作用机制，这些都是制药工程原理的重要内容。
此外，生物制药学作为制药工程的重要分支，主要研究生物制剂的制备工艺和生产设备，如生物反应器、分离纯化设备等。
药物制剂学则是研究药物的制剂形式和配方，包括固体制剂、液体制剂、半固体制剂等，以及制剂的生产工艺和设备。
其次，我们来探讨一下制药工程的设备。
制药工程设备是制药生产过程中不可或缺的部分，它涉及到药物的生产、包装、贮存等多个环节。
在药物生产过程中，需要使用各种设备进行原料的混合、反应、分离等操作。
比如，反应釜用于药物的化学合成和反应过程，离心机用于分离和提取药物中的固体颗粒或液体成分，干燥设备用于将湿润的药物制剂干燥成固体制剂等。
此外，包装设备和贮存设备也是制药工程设备中的重要组成部分，它们保证了药物在生产后的质量和稳定性。
在制药工程中，原理与设备是密不可分的。
原理指导着设备的设计和使用，设备则是原理的具体实现。
只有将原理与设备紧密结合，才能够确保药物的生产质量和生产效率。
因此，对于制药工程的学习和研究，我们需要全面了解制药工程的原理和设备，不断提高自己的专业知识和技能，为药物的研发和生产贡献自己的力量。
总之，制药工程原理与设备是制药工程的重要组成部分，它们共同构成了制药工程的核心。
只有深入理解制药工程的原理，并掌握制药工程的设备，才能够在药物生产和制造过程中发挥自己的作用，为人类的健康事业做出贡献。
希望大家能够加强对制药工程原理与设备的学习和研究，不断提高自己的专业水平，为制药工程的发展做出更大的贡献。
制药工程原理及设备
制药工程原理及设备制药工程是指应用生物、化学、物理等科学技术原理，设计和开发用于制造药品的工艺流程和设备。
制药工程涉及到多个领域的知识，包括药物化学、药剂学、工程学和自动化技术等。
本文将介绍制药工程的基本原理以及相关设备。
一、制药工程原理1. 药物化学原理：药物化学是制药工程的核心领域之一。
它研究并设计用于药物制备的化学物质，包括合成药物和天然药物。
药物化学原理涉及到多种反应和合成技术，以及药物结构与活性之间的关系。
通过制药工程原理，药物化学家可以合成出具有一定药效和安全性的药物。
2. 药剂学原理：药剂学原理是研究药物的制剂和药品形式的学科。
它关注药物在制剂中的溶解性、稳定性和可用性。
药剂学原理需要考虑药物的生物利用度、给药途径、释放速率等因素，以确保药物在人体内的作用达到预期效果。
3. 工程学原理：工程学原理在制药工程中起着重要作用。
它涵盖了设计、建造和优化制药工厂以及相关设备的技术。
工程学原理考虑了多方面的因素，例如工艺流程设计、设备选择、工厂布局和设备设计等，以确保制药过程的高效和安全运行。
4. 自动化技术原理：自动化技术在现代制药工程中扮演着越来越重要的角色。
自动化技术通过使用计算机控制系统、传感器和仪器设备，实现制药过程的自动化控制和监测。
自动化技术可以提高制药过程的准确性和效率，并保证药品质量的一致性。
二、制药工程设备1. 混合设备：混合设备在制药工程中用于将不同的原料混合在一起，形成所需的药物配方。
常见的混合设备包括高剪切混合机、双锥混合机和螺旋搅拌机等。
这些设备通过运动和搅拌作用，确保原料充分混合，以获得均一的药物混合物。
2. 反应设备：反应设备用于制药工程中的化学反应过程。
它们可以提供适当的反应条件，以合成药物或转化原料。
常见的反应设备包括反应釜、管式反应器和连续流反应器等。
这些设备提供了控制温度、压力和搅拌等参数的能力，以实现理想的反应条件。
3. 干燥设备：干燥设备用于将湿润的药物或药物制剂中的水分去除，以获得稳定的产品。
第2章-化学制药原理与设备ppt课件(全)
2.3.4 反应溶剂和重结晶溶剂
2.3.4.1 常用溶剂的性质和分类 （１）溶剂的毒性 ①第一类溶剂是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环 境有害的溶剂。 ②第二类溶剂是指无基因毒性但有动物致癌性的溶剂。 ③第三类溶剂是指对人体低毒的溶剂。 （２）溶剂的极性 ①介电常数也是衡量溶剂极性的重要数值。 ②溶剂的分类。
2.4.2 化学制药设备
2.4.2.1 反应器类型 （１）按反应物系相态分类 （２）按反应器结构分类 （３）按操作方式分类 （４）按反应器与外界有无热量交换分类（见表2-1）
2.4.2 化学制药设备
2.4.2 化学制药设备
2.4.2.2 反应器计算的基本方程式 （１）动力学方程式 （２）物料衡算式
（３）热量衡算式
2.4.3 间歇操作釜式反应器
间歇操作釜式反应器的特点、 结构和应用 （１）釜体 （２）换热装置 （３）轴封装置（如图2-4） （４）传动装置（如图2-5） （５）工艺接管
2.4.3 间歇操作釜式反应器
2.4.3 间歇操作釜式反应器
（６）搅拌装置
2.4.3 间歇操作釜式反应器
2.4.3 间歇操作釜式反应器
2.4.3 间歇操作釜式反应器
（７）搅拌器附件
2.5 化学制药技术的新进展与展望
1 我国化学药物研究的现状
2 世界合成新药研究的现状与 发展趋势
3 当前我国合成新药研究的出 路与任务
2.5.1 我国化学药物研究的现状
面对药品专利保护的压力，国内一些人士认为中国 新药创新的出路在于挖掘中药潜力，发展中药现代化技 术。似乎合成新药已不再符合中国国情了。诚然，现代 生物技术、基因工程技术和中药现代化技术的迅速发展 必定会为新药的发现打开一片新天地，但目前仍然作为 临床应用的主体药物———化学合成药物的新药研究开 发也不容忽视。
制药工程原理与设备
制药工程原理与设备制药工程是一门综合性学科，涉及药物制剂的研发、生产和相关设备的设计与运行。
制药工程原理与设备主要包括制药原理、制药流程、制药设备等方面的知识。
下面将从这几个方面来介绍制药工程原理与设备。
一、制药原理制药原理是制药工程的基础，它涉及药物的研发、生产和质量控制等方面的知识。
主要包括药物的性质和特性、药物制剂的理论基础、药物的作用机理、药物的质量控制等内容。
制药原理是制药工程师进行工艺开发、工艺改进和质量控制的理论指导。
二、制药流程制药流程是指从药物原料到成品药物的整个生产过程。
它包括原料的采购、处理和质量检验，药物的研发和生产工艺的制定，制剂的加工和包装，以及最后的质量检验和出厂。
制药流程是制药工程中最核心的环节，关系到药物质量和生产效率。
制药流程需要经过药物研发、工艺开发和生产规划等阶段，每个阶段都需要根据药物的特性和需求来确定相应的工艺参数和设备要求。
在药物的研发过程中，需要进行原料的筛选和优化，通过实验和测试来确定最佳的制剂配方和生产工艺。
在工艺开发和生产规划阶段，需要根据药物的质量要求和产能要求来选择合适的设备以及制定相应的工艺流程。
三、制药设备制药设备主要包括药物原料的处理设备、药物研发设备、生产设备和包装设备。
药物原料的处理设备包括搅拌器、过滤器、干燥器等，用于对原料进行清洁、分离和干燥处理。
药物研发设备包括试验装置、实验仪器等，用于研究药物的性质和制剂的工艺参数。
生产设备包括反应釜、干燥箱、分离器等，用于生产制剂的各个环节。
包装设备主要包括封闭机、灌装机、贴标机等，用于将成品药物进行包装和封装。
制药设备的选择需要考虑生产规模、工艺要求和质量要求等因素。
在药物生产过程中，制药设备需要具备一定的稳定性、可靠性和操控性，同时还需要符合药物的生产标准和法规要求。
总结起来，制药工程原理与设备是一门综合性的学科，涉及药物制剂的研发、生产和相关设备的设计与运行。
制药工程师需要掌握制药原理、制药流程和各种制药设备的特点与应用，以提高药物的质量和生产效率，同时确保符合药物的法规要求。
制药工程原理与设备教科书附带光盘
制药工业是典型的流程工业
Every industrial drug’s or pharmaceutical process flow is designed to produce economically a desired product from a variety of starting materials through a succession of treatment steps
第一节 制药工程总体设计 二、总体设计的任务与程序 制药工程总体设计是一个独立的设计，按照我国现 行的行政法规，制药工程总体设计或GMP方案设计 是药品生产验证的基本依据之一，因此，该阶段的 设计是必须的。
(任何一个)工程总体设计的主要任务可以用一定、 二平衡、三统一、四协调和五确定来描述。
第二节 药物生产工艺设计
（四）工艺设计的内容和深度
（1）设计范围 （2）设计基础 （3）工艺流程说明 （4）工艺流程图/净化分区 图和人员－物料分流图 （5）工艺控制流程图 （6）物料和热量衡算 （7）工艺设备数据表 （8）工艺设备一览表 （9）原辅料、燃料消耗定 额及消耗量 （10）原辅料、燃料及产品、 副产品的规格 （11）公用工程规格、消耗定 额及消耗量 （12）分析化验要求 （13）装置界区条件表 （14）三废排放点、排放量、 组成及建议的处理措施 （15）安全备忘录 （17）建议的设备平面布置图 （18）操作指南
第二节 药物生产工艺设计
（五）工艺流程图设计 工艺流程设计：
生产工艺流程设计(成熟) 试验性工艺流程设计(研究、柔性)
流程设计的作用与任务
作用：工艺流程设计是整个工艺设计的中心 它依据的是确定的原料路线和技术方案 它作为整个工程设计的基础，决定后续的物料及能量 恒算、工艺设备设计、车间布置设计、管道布置设计等单 项设计
制药原理与设备教案
编写说明《制药原理与设备》课从2008年3月开始使用我校自编教材，作为我校制药相关专业的必修课程已近5年，为了更好的用好该教材，提高教学质量，特编写了本教案，以咨参考和借鉴。
应用该教材教学时要注意以下几点：1、要按教学计划安排好教学进度。
2、能用图表表达的内容尽量用图表来说明。
3、第六章传热和第十二章流体流动完成后尽量各安排一次测验。
方法可以是：要求学生自己准备好纸张，课堂上抄题测验。
4、有机会可安排参观药厂。
5、安排至少4到6个学时的实训，实训时间根据实训条件自由安排。
（根据实训条件安排。
）6、授课教师可根据教学进度和实际增加一定工学内容，但要注意量、度和对象的选择，尽量贴合制药生产实际，以完成教材内容为主，其它为辅。
目录编写说明........................................ 错误!未指定书签。
目录........................................... 错误!未指定书签。
第一章制药工艺教案 .............................. 错误!未指定书签。
第二章粉碎、筛分和混合教案....................... 错误!未指定书签。
第三章液体搅拌教案 .............................. 错误!未指定书签。
第四章固液提取教案 .............................. 错误!未指定书签。
第五章沉降、过滤和分离教案....................... 错误!未指定书签。
第六章传热教案.................................. 错误!未指定书签。
第七章蒸发教案.................................. 错误!未指定书签。
第八章蒸馏教案.................................. 错误!未指定书签。
03052中药制药工程原理与设备(考前点题)
03052中药制药工程原理与设备重点复习题目绪论1．制药工程是研究、解决制药工业生产工艺和工业化过程中所涉及的工程技术的一门应用科学，是人类应用药学、工程学、管理、工程经济和工程技术等相关科学理论和技术手段来具体制造药物的实践过程。
2．制药设备是实施药物制剂生产操作的关键因素，制药设备的密闭性、先进性、自动化程度高低直接影响药品质量及GMP制度的执行。
3．药物检测设备包括测定仪或崩解仪或溶出试验仪、融变仪、脆碎度仪、冻力仪。
4．制药工程既包括原料药生产技术，又包括制剂生产技术。
简答题：1．制药工程包括哪几个过程？答：a 选型：制药工程要为药品的工业生产选择最适宜的工业反应器形成。
b 放大：根据选定的反应器类型，通过实验、计算或其他可利用的一切手段在最短的时间内，用最少的投资，进行设备的放大，最后提供工业反应器的设计。
c 工程优化：指对一定的目标函数进行优化，如产量、纯度、收率、能耗等。
d 制药过程和设备：探讨原料药、中药、生物药、生化药、药物制剂等各类药品的生产过程与设备的规律，实现药品工业化的大规模生产。
e．工程设计：运用相应的科学原理及知识设计出对人类社会有用的产品。
2．现代工业制药的基本特点？答：1.高度的科学性、技术性：早期的制药生产是手工作坊和工厂手工业。
2.生产分工细致、质量要求严格：制药工业和其他工业一样，既要有严格的分工，又要有密切的配合。
3.生产技术复杂、品种多、剂型多：在药品生产过程中，所用的原料、辅料和产品种类繁多。
4.生产的比例性、连续性：它是现代化大生产的共同要求。
5.高投入、高产出、高效益：制药工业是一个以新药研究与开发为基础的工业，而新药的开发需要投入大量的资金。
第二章药原理与设备1.物合成路线的设计主要有类型反应法、追溯求源法、分子对称法等2.药物生产工艺的最后确定必须通过实验室小试、中试和放大几个阶段，每个阶段都有各自的特点。
3.凡反应物分子在碰撞中一步转化为物的反应成为基元反应。
制药工程专业导论02.化学制药PPT
化学制药在现代医疗保健体系中发挥着至关重要的作用。通过不断研发新的药物 ，可以治疗许多难以治愈的疾病，提高患者的生存率和生活质量。此外，化学制 药在保障人民健康、预防疾病和促进经济发展等方面也具有重要意义。
化学制药的发展历程与趋势
总结词
自20世纪初以来，化学制药行业经历了从天然药物到 合成药物的转变，并逐渐向个性化治疗和精准医疗方 向发展。未来，随着新技术的不断涌现和应用，化学 制药将更加注重创新和可持续发展。
根据目标药物的分子结构，设计合理的合成路线，确保药物的高 效制备。
合成反应机制
研究合成过程中涉及的化学反应机制，优化反应条件，提高产物 的纯度和收率。
新药开发
通过药物合成技术，开发具有新作用机制和疗效的药物。
分离纯化技术
01
02
03
萃取技术
利用不同物质在两种不混 溶液体中的溶解度差异， 实现物质的分离。
02
化学制药的基本原理
药物分子的合成原理
药物分子合成原理是化学制药的 核心，它涉及到有机化学、无机 化学和生物化学等多个学科的知
识。
通过了解药物分子的合成原理， 可以掌握药物合成的反应机制、 反应条件和反应产物的分离与纯
化等关键技术。
药物分子的合成原理还包括对药 物合成路线的选择与优化，以提 高药物的合成效率、降低成本和
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制药工程专业导论02：化 学制药
• 化学制药概述 • 化学制药的基本原理 • 化学制药的主要技术 • 化学制药的实践应用 • 化学制药的挑战与前景
01
化学制药概述
化学制药的定义与分类
总结词
化学制药是指通过化学合成的方法制备药物的过程，其产品 包括原料药和药物制剂。根据用途和剂型的不同，化学制药 可以分为口服固体制剂、注射剂、液体制剂等多种类型。
制药过程原理及设备
制药过程原理及设备嘿，咱今儿就来聊聊制药过程原理及设备那些事儿！你想想啊，制药就像是一场奇妙的魔法之旅。
各种原材料就是魔法的元素，而那些设备呢，就是施展魔法的神奇魔杖啦！先来说说反应釜吧，这可是个重要角色。
它就像一个大魔法锅，各种成分在里面发生奇妙的化学反应，就像食材在锅里被煮出美味一样。
不同的温度、压力和搅拌速度，能让反应釜变出各种各样的“魔法产物”。
还有离心机，它就像是个大力士，能把混合在一起的东西快速分开。
把需要的和不需要的分得清清楚楚，绝不拖泥带水。
过滤设备呢，就像是个细心的筛选者。
把杂质统统筛掉，只留下纯净的精华。
这可真是个精细活儿呀，一点儿马虎都不行呢！干燥设备也不能小瞧，它把湿漉漉的东西变得干干爽爽。
就像把洗过的衣服晾干一样，让它们能更好地保存和使用。
那制药过程的原理呢，就像是解开一个神秘的谜题。
每个步骤都有它的道理和目的。
比如说为什么要在特定的温度下操作呀，为什么要控制时间呀，这里面可都有大学问呢！咱再想想，要是没有这些设备和原理，那制药得多难呀！就像做饭没有锅碗瓢盆一样，根本没法施展嘛！你说，这些设备和原理是不是超级重要？它们就像制药世界里的英雄，默默地为我们的健康保驾护航。
而且呀，随着科技的不断进步，这些设备也在不断升级换代呢！变得更高效、更智能。
就好像魔法也在不断进化一样。
咱可不能小看了制药这个行业，它关系着我们每个人的健康和生活呢！每一片药背后都有无数人的努力和付出。
所以呀，下次当你拿起一片药的时候，不妨想想这背后的神奇故事。
那些设备和原理，可是为了让我们能快点好起来而努力工作着呢！这制药的世界，真的是既神奇又充满意义呀！是不是很有意思呢？。
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合条件的人员、厂房、设备、检验仪器和良好的卫生环境以及
各种必需的制剂辅料和适用的内、外包装材料相配合。
制药工程原理与设备
2.2 化学药物合成及工艺基本原理
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化学反应类型的选择
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单元反应的次序安排
制药工程原理与设备
2.2.1 化学反应类型的选择
药物化学合成中同一种化合物往往有很多种合成路 线，每条合成路线由许多化学单元反应组成。不同反应 的反应条件及收率、“三废”排放、安全因素都不同。
。整个反应速率取决于叔卤烷的离解进程。因此，反应速率 仅与叔卤代烷的浓度成正比，与碱的浓度和性质无关
制药工程原理与设备
2.3.2 化学反应过程
（１）简单反应 ①单分子反应在基元反应过程中，若只有一分子参与反应 ，则称为单分子反应 ②双分子反应
③零级反应
（２）复杂反应 ①可逆反应 ②平行反应
制药工程原理与设备
2.3.3 反应物浓度与配料比的确定
①凡属可逆反应，可采取增加反应物之一的浓度（即增加其
配料比），或从反应系统中不断除去生成物之一的办法，来 提高反应速率和增加产物的收率。 ②当反应生成物的生成量取决于反应液中某一反应物的浓度 时，则应增加其配料比。
③当反应物中有一种为廉价时，为了使贵重的一种尽可能转
又称倒推法或逆向合成分析。
制药工程原理与设备
2.3 药物合成工艺的优化
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制药工程原理与设备
反应物的浓度与配料比
化学反应过程 反应物浓度与配料比的确定
反应溶剂和重结晶溶剂 反应温度 催化剂
2.3 药物合成工艺的优化
药物合成工艺及其影响因素可概括为如下６个方面。
（１）配料比 （２）溶剂 （３）温度和压力 （４）催化剂
过快或激烈，可以降温或控温使之缓和进行。
制药工程原理与设备
2.3.6 催化剂
（１）催化作用的基本特征 ①催化剂能使反应活化能降低，但不影响化学平衡。 ②催化剂具有特殊的选择性。
（２）催化剂的活性及其影响因素
影响催化剂的活性因素较多，主要有如下几点。 ①温度； ②助催化剂（或促进剂）； ③载体（担体） ④催化毒物 （３）酸碱催化剂
（５）反应时间
（６）后处理
制药工程原理与设备
2.3.1 反应物的浓度与配料比
叔卤代烷的碱性水解速率仅依赖于叔卤代烷的浓度，而
与碱的浓度无关： 由此可见，叔卤代烷的水解反应历程与伯卤代烷并不相 同，它属于一级反应。这个反应实际上是分两步完成的，反 应的第一步是叔卤代烷的离解过程：
反应的第二步是由碳正离子与试剂作用，生成水解产物
制药工程原理与设备
2.2.2 单元反应的次序安排
药物工艺路线设计的基本内容，是研究如何应用化学合 成的理论和方法，对已经确定化学结构的药物设计出适合其
生产的工艺路线。它有以下几方面的意义：①具有生物活性
和医疗价值的天然药物，由于它们在动植物体内含量甚微， 不能满足需求，因此需要进行全合成或半合成；②根据现代 医药科学理论找出具有临床应用价值的药物，必须及时申请 专利和进行化学合成与工艺路线设计研究，以便经新药审批
（４）相转移催化
①相转移催化剂； ②影响因素
制药工程原理与设备
2.4 化学制药设备
设备材质及其防腐 化学制药设备 间歇操作釜式反应器
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制药工程原理与设备
2.4.1 设备材质及其防腐
2.4.1.1 非金属材料 （１）化工陶瓷 （２）化工搪瓷 （４）玻璃 （３）辉绿岩铸石
2.4.1.2 金属材料
第2章 化学制药原理与设备
1 化学药物概述
2 化学药物合成及工艺基本原理
3 药物合成工艺的优化
4 化学制药设备
5 化学制药技术的新进展与展望
制药工程原理与设备
2.1 化学药物概述
化学药品生产一般特点是：①生产流程长、工艺复杂②每
一产品所需的原辅材料种类多，许多原料和生产过程中的中间
体是易燃、易爆、有毒或腐蚀性很强的物质，对防火、防爆、 劳动保护以及工艺和设备等方面有严格的要求③产品质量标准 高，对原料和中间体要严格控制其质量④物料净收率很低，有 的药物合成步骤长，往往几吨至上百吨的原料才生产1t产品， 因而副产品多，三废也多⑤药物品种多、更新快，新药开发工 作的要求高、难度大、代价高、周期长，制剂生产则需要有适
（１）改善金属的本质 （２）形成保护层 2.4.1.3 改善环境 2.4.1.4 电化学保护法
①牺牲阳极保护法
②外加电流法
制药工程原理与设备
2.4.2 化学制药设备
2.4.2.1 反应器类型
（１）按反应物系相态分类
（２）按反应器结构分类 （３）按操作方式分类 （４）按反应器与外界有无热量交换分类（见表2-1）
制药工程原理与设备
2.4.3 间歇操作釜式反应器
制药工程原理与设备
2.4.3 间歇操作釜式反应器
（６）搅拌装置
制药工程原理与设备
2.4.3 间歇操作釜式反应器
制药工程原理与设备
2.4.3 间歇操作釜式反应器
制药工程原理与设备
2.4.3 间歇操作釜式反应器
（７）搅拌器附件
制药工程原理与设备
2.5 化学制药技术的新进展与展望
②溶剂的分类。
制药工程原理与设备
2.3.4 反应溶剂和重结晶溶剂
2.3.4.2 反应溶剂的作用和选择
（１）溶剂对反应速率的影响
（２）溶剂对反应方向的影响 （３）溶剂对产品构型的影响 2.3.4.3 重结晶溶剂的选择 理想的重结晶溶剂应对杂质有良好的溶解性；对于待提 纯的药物应具有所期望的溶解性，即室温下微溶，而在该溶 剂的沸点时溶解度较大，其溶解度随温度变化曲线斜率大。
我国化学药物研究的现状 世界合成新药研究的现状与 发展趋势 当前我国合成新药研究的出 路与任务
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制药工程原理与设备
压力，国内一些人士认为中国 新药创新的出路在于挖掘中药潜力，发展中药现代化技 术。似乎合成新药已不再符合中国国情了。诚然，现代 生物技术、基因工程技术和中药现代化技术的迅速发展
选择重结晶溶剂的经验规则是“相似相溶”。
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2.3.5 反应温度
反应温度是决定化学反应的关键因素，如何来寻找恰当
的反应温度，并进行控制是合成工艺研究的一个最重要的内
容。常用类推法选择反应温度，即根据文献报道的类似反应 的温度初步确定反应温度，然后根据反应物的性质做适当的 改变，如与文献中的反应实例相比，立体位阻是否大了，或 其亲电性是否小了等，综合各种影响因素，进行设计和试验 。如果是全新反应，不妨从室温开始，用薄层色谱法追踪发 生的变化，若无反应发生，可逐步升温或延长时间；若反应
化，可以考虑增加廉价反应物的用量。 ④当参与主、副反应的反应物不尽相同时，应利用这一差异 ，增加某一反应物的用量，以增加主反应的竞争能力。
制药工程原理与设备
2.3.4 反应溶剂和重结晶溶剂
2.3.4.1 常用溶剂的性质和分类
（１）溶剂的毒性
①第一类溶剂是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环 境有害的溶剂。 ②第二类溶剂是指无基因毒性但有动物致癌性的溶剂。 ③第三类溶剂是指对人体低毒的溶剂。 （２）溶剂的极性 ①介电常数也是衡量溶剂极性的重要数值。
制药工程原理与设备
2.4.2 化学制药设备
制药工程原理与设备
2.4.2 化学制药设备
2.4.2.2 反应器计算的基本方程式 （１）动力学方程式
（２）物料衡算式
（３）热量衡算式
制药工程原理与设备
2.4.3 间歇操作釜式反应器
间歇操作釜式反应器的特点、 结构和应用 （１）釜体
（２）换热装置
（３）轴封装置（如图2-4） （４）传动装置（如图2-5） （５）工艺接管
必定会为新药的发现打开一片新天地，但目前仍然作为
临床应用的主体药物———化学合成药物的新药研究开 发也不容忽视。
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2.5.2 世界合成新药研究的现状与发 展趋势
未来的新药研究与创新将向六大模式方向转变：
①创制新颖的分子结构类型“NCE” ②创制“ME-TOO”新药 ③已知药物的进一步研究开发 ④应用现代生物技术，开发新的生化药物；
对国外专利已过期，但仍有发展前景的药物仍然可以仿制，
但必须在合成工艺和制剂技术上有所创新等。
制药工程原理与设备
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制药工程原理与设备
⑤现有药物的药剂学研究开发———发展制剂新产品；
⑥应用现代新技术对老产品的生产工艺进行重大的技术 革新和技术改造。
制药工程原理与设备
2.5.3 当前我国合成新药研究的出路 与任务
但是要在我国创新药物研究领域里早出快出成果我们还
有十分艰巨的工作要做：必须继续加大医药企业优化组合的 力度，发展壮大一批大型医药集团企业，通过加强对医药市 场的整顿和管理，确保医药生产企业获取企业应该获取的利 润，以确保大型医药企业创新药物研究的资金；加强创新药 物研究人才的培养；大专院校、科研院所的新药研发应走与 企业联合开发之路，资金、技术的结合是创新研究的前提；
获得新药证书后，尽快进入规模生产；③正在生产的药物，
由于生产条件或原辅材料变换或要提高药品质量，需要在工 艺路线上改进与革新。
制药工程原理与设备
2.2.2 单元反应的次序安排
2.2.2.1 类型反应法
类型反应法是利用常见的典型有机化学反应与合成方法
进行合成路线设计的方法。 2.2.2.2 分子对称法 有分子对称性的化合物往往可由两个相同的分子经化学 合成反应制得，或可以在同一步反应中将分子的相同部分同 时构建起来，这就是分子对称法。 2.2.2.3 追溯求源法