TS16949五大工具培训教材之二FMEA第四版PPT讲义
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TS16949五大工具---FMEA第四版
FMEA 的时间顺序
DFMEA PFMEA
概念
初始设计
设计完成
样件制造
设计/过程 确认
生产开始
DFMEA 开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具 的制造开始之前 PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产 计划制定和生产批准之前
小组的开发FMEA转变成个人的行为 FMEA是创造顾客或第三方满意，而不是提高 过程 FMEA在过程开发中运用太迟或没有改进产品/ 过程循环发展 在产品寿命期内FMEA没有被重新评定和更新， 没有像动态工具一样被加工 FMEA被认为太复杂或花费太多的时间
过程流程/ 控制计划 （所有的“”主要“过程)
FMEA 的益处
预防计划 识别改变需求 降低成本 减少浪费 降低保证成本 降低无增值操作
FMEA 的前提条件
选择适当的小组和有效的组织成员 为每个产品/服务、过程/系统选择小组 建立团队体系 定义顾客和顾客需求/期望 涉及/过程需求 开发过程流程图**
过程FMEA 小组成员
过程工程师—通常的小组领导 生产操作者 工艺工程师 设计工程师 可靠性工程师 加工工程师 维修工程师 项目经理 质量工程师 其他，包括：销售、供应商、QA/QC等
定义顾客
DFMEA的顾客 最终使用者：使用产品的人 PFMEA的顾客 后序的操作者 最终使用者：使用产品的人
注意
不要混淆 DFMEA与PFMEA的起因和失效
DFMEA的失效
润滑能力不足 错误的原料说明
PFMEA的失效
润滑油使用不够 错误的原料使用
AIAG五大核心工具讲义
27
产品保证计划
产品保证计划将设计目标转化为设计要求。产品 质量策划小组在产品保证计划上所作的努力的程度取决 于顾客的需要、期望和要求。本手册对制定产品保证计 划的方法不作规定，产品保证计划可采用任何清晰易懂 的格式，它可包括(但不限于)以下措施： 概述项目要求 可靠性、耐久性和分配目标和/或要求的确定 新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制 造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评定 进行失效模式分析 制定初始工程标准要求 产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。
汽车行业五大核心工具
企航培训江苏有限公司
企航培训江苏有限公司昆山分公司 企航培训江苏有限公司南京分公司
致力于卓越管理，持续提升企业竞争力！
我们的约定
专心听讲（请手机“收声” ）
积极思维（杜绝“鱼眼”现象）
互动学习（敞开心胸、积极投入，但须避免“小儿多动症”） 休息时间（允许短时外出、保持安静） 请勿在课室内吸烟
设计风险是三种风险中最大的一种。
41
38
可行性分析包括哪些内容？ 技术可行性 运营可行性 考虑项目的实施是否会给公司带来负面影响。 进度安排可行性 其一，所设定的项目进度是否合理可行？ 其二，是否存在关键时间指标。 成本可行性 规章制度可行性 大多数项目必须遵守各种相关规章制度，如土地 使用和规划法规、环境、卫生、安全标准、人力 资源规定、营业许可、著作权等方面规章制度。 其他方面 如是否涉及道德观念问题，如与外国企业合作
项目阶段和生命期
启动 计划 执行 控制 收尾
36
32Βιβλιοθήκη 项目的里程碑启动阶段结束时，批准可行性研究报告，这是第一个里
程碑；
产品保证计划
产品保证计划将设计目标转化为设计要求。产品 质量策划小组在产品保证计划上所作的努力的程度取决 于顾客的需要、期望和要求。本手册对制定产品保证计 划的方法不作规定，产品保证计划可采用任何清晰易懂 的格式，它可包括(但不限于)以下措施： 概述项目要求 可靠性、耐久性和分配目标和/或要求的确定 新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制 造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评定 进行失效模式分析 制定初始工程标准要求 产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。
汽车行业五大核心工具
企航培训江苏有限公司
企航培训江苏有限公司昆山分公司 企航培训江苏有限公司南京分公司
致力于卓越管理，持续提升企业竞争力！
我们的约定
专心听讲（请手机“收声” ）
积极思维（杜绝“鱼眼”现象）
互动学习（敞开心胸、积极投入，但须避免“小儿多动症”） 休息时间（允许短时外出、保持安静） 请勿在课室内吸烟
设计风险是三种风险中最大的一种。
41
38
可行性分析包括哪些内容？ 技术可行性 运营可行性 考虑项目的实施是否会给公司带来负面影响。 进度安排可行性 其一，所设定的项目进度是否合理可行？ 其二，是否存在关键时间指标。 成本可行性 规章制度可行性 大多数项目必须遵守各种相关规章制度，如土地 使用和规划法规、环境、卫生、安全标准、人力 资源规定、营业许可、著作权等方面规章制度。 其他方面 如是否涉及道德观念问题，如与外国企业合作
项目阶段和生命期
启动 计划 执行 控制 收尾
36
32Βιβλιοθήκη 项目的里程碑启动阶段结束时，批准可行性研究报告，这是第一个里
程碑；
质量管理五大工具简介PPT课件
◆若有例外、偏差或不能满足要求，都应通知顾客以获得批准，并 确定适当的纠正措施。
◆注意量产后的PPAP（更改控制）； ◆注意执行供应商的PPAP；
.
核心工具简介-PPAP
■ PPAP要求提交的19项内容（1）
1.设计记录
2.任何授权的工程更改文件
3.顾客工程批准（如需要）
4.设计PMEA
5.过程流程图
.
■适用范围
核心工具简介-PPAP
◆适用于提供散装材料、生产材料、生产零部件、维修 服务件的内、外部供方。
◆对于散装材料，PPAP不要求，除非顾客要求。 ◆标准类或维修服务零件的供方必须遵循PPAP，除非顾
客放弃。
注1：参见第二部分顾客特殊说明中的附加信息。有关PPAP的任
何疑问可以向顾客产品批准部门咨询。
.
核心工具简介-PPAP
■提交等级
必须按顾客规定要求提交项目和/或记录
等级1—只向顾客提交保证书（外观批准报告，若有）。 等级2—向顾客提交保证书和产品样品及部分支持文件。 等级3—向顾客提交保证书和产品样口及整套支持文件。 等级4—保证书和顾客规定的其它要求。 等级5—在供方制造场所准备保证书、产品、样品和整套的支持数据，
（QS-9000/4.10.7,TS16949/7.6.3）。
.
核心工具简介-PPAP
■ PPAP的要求（续）
◆委托外部实验室时，应带有实验室名称的报告格式或采用正规的 实验室报告格式，并填写实验室名称、试验日期、采用标准。只 指示“符合/不符合”不能接受。
◆无论提交等级，供方应保存每个零件或同族零件的PPAP记录 （QS-9000/4. 6），I.2.2-I.2.2.15和I.2.2.19项的记录应归入PPAP零件 文档，以便查询。16、17、18项记录应准备好，以便在PPAP过程 中向顾客提供。
◆注意量产后的PPAP（更改控制）； ◆注意执行供应商的PPAP；
.
核心工具简介-PPAP
■ PPAP要求提交的19项内容（1）
1.设计记录
2.任何授权的工程更改文件
3.顾客工程批准（如需要）
4.设计PMEA
5.过程流程图
.
■适用范围
核心工具简介-PPAP
◆适用于提供散装材料、生产材料、生产零部件、维修 服务件的内、外部供方。
◆对于散装材料，PPAP不要求，除非顾客要求。 ◆标准类或维修服务零件的供方必须遵循PPAP，除非顾
客放弃。
注1：参见第二部分顾客特殊说明中的附加信息。有关PPAP的任
何疑问可以向顾客产品批准部门咨询。
.
核心工具简介-PPAP
■提交等级
必须按顾客规定要求提交项目和/或记录
等级1—只向顾客提交保证书（外观批准报告，若有）。 等级2—向顾客提交保证书和产品样品及部分支持文件。 等级3—向顾客提交保证书和产品样口及整套支持文件。 等级4—保证书和顾客规定的其它要求。 等级5—在供方制造场所准备保证书、产品、样品和整套的支持数据，
（QS-9000/4.10.7,TS16949/7.6.3）。
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核心工具简介-PPAP
■ PPAP的要求（续）
◆委托外部实验室时，应带有实验室名称的报告格式或采用正规的 实验室报告格式，并填写实验室名称、试验日期、采用标准。只 指示“符合/不符合”不能接受。
◆无论提交等级，供方应保存每个零件或同族零件的PPAP记录 （QS-9000/4. 6），I.2.2-I.2.2.15和I.2.2.19项的记录应归入PPAP零件 文档，以便查询。16、17、18项记录应准备好，以便在PPAP过程 中向顾客提供。
最新ISO_TS16949五大工具-精华版精品课件
3.过程设计 和开发
1.包装标准 2.产品/过程质量 体系评审
3.过程流程图 4.场地平面图 5.特性矩阵图
6.PFMEA 7.试生产控制计划 8.过程指导书
APQP各阶段（过程）输入输出
• 产品和过程确认：
1.包装标准 2.产品/过程质量 体系评审
3.过程流程图 4.场地平面图 5.特性矩阵图
6.PFMEA 7.试生产控制计划 8.过程指导书 9.MSA计划 10.PPK研究计划 11.包装规范 12.管理者支持
持续改进过程循环的各个阶段
1、分析过程 · 本过程应做些什么？ · 会出现什么错误 · 本过程正在做什么？ · 达到统计控制状态？ · 确定能力
计划
实施
计划
2、维护过程 · 监控过程性能 · 查找偏差的特殊
原因并采取措施
实施
措施
研究 措施
研究
计划 措施
实施
研究
3、改进过程 · 改进过程从而更好地
理解普通原因变差 · 减少普通原因变差
有多好?
工具三: SPC
• 有反馈的过程控制系统模型
过程的呼声
人
统计方法
设备
我们工作
材料 方法
的方式 /
产品或 服务
资源的融合
顾客
环境
输入
过程 / 系统
识别不断变化的
输出
需求和期望
顾客的呼声
SPC基本原理
1.产品质量的统计观点 A:产品质量有变异 B:变异具有统计规律性 2.对异常因素分类和控制 3.稳定状态是生产过程追求的目标 4.预防为主
线性
❖指测量系统在预期的工作范围内偏倚的变化。
MSA分析
常用方法简介：
FMEA4课件
• 管理和协助工作组的工作 • 在小组成员的协助下提交资料和数据 • 根据所得到的结果及后续工作进行计划与安排 • 根据具体情况，聘请具有专门知识和经验的专家 • 协助小组活动， 控制好应实施方案的截止日期 • 更新保证失效模式及后果分析资料的安全保密性功能
• • • • • 对事情/问题的界定 对界面/接合点的界定, 建立工作组, 提交文件，样机，数据（实用的反馈信息） 对体系，失效分析以及最优化策略进行描述的 描述 , • 对所达成一致的措施进行选择并加以实施
QS9000 五大工具培训 -----潜在失效模式及后果分析FMEA
工作组应该有一个负责进行协调的人员，其职责如下 ：
QS9000 五大工具培训 -----潜在失效模式及后果分析FMEA
第一章 FMEA的介绍
• • • • • 九、FMEA与QS-9000的关系 4.2.3.1 产品质量先期策划 4.2.3.5 过程失效模式及后果分析 4.4.2 设计和开的策划 4.4.5 设计输出
QS9000 五大工具培训 -----潜在失效模式及后果分析FMEA
QS9000 五大工具培训 -----潜在失效模式及后果分析FMEA
第一章 FMEA的介绍
• • • • • • 3 、FMEA的种类 SFMEA——系统FMEA DFMEA——设计FMEA PFMEA——过程FMEA EFMEA——设备FMEA LFMEA——物流FMEA
QS9000 五大工具培训 -----潜在失效模式及后果分析FMEA
QS9000 五大工具培训 -----潜在失效模式及后果分析FMEA
第一章 FMEA的介绍
• • • • 5、主要概念：水箱支架举例 功能：支撑水箱 失效模式：水箱支架断裂 起因：不平道路引起的振动与车体扭转、 设计中应力集中、支架的材质不符合要求 • 后果：水箱后倾、水箱与风扇碰撞、产生 异响、水箱冷却水管被刮伤、水箱冷却液 泄漏、冷却系统过热、发动机气缸损坏、 汽车停驶
• • • • • 对事情/问题的界定 对界面/接合点的界定, 建立工作组, 提交文件，样机，数据（实用的反馈信息） 对体系，失效分析以及最优化策略进行描述的 描述 , • 对所达成一致的措施进行选择并加以实施
QS9000 五大工具培训 -----潜在失效模式及后果分析FMEA
工作组应该有一个负责进行协调的人员，其职责如下 ：
QS9000 五大工具培训 -----潜在失效模式及后果分析FMEA
第一章 FMEA的介绍
• • • • • 九、FMEA与QS-9000的关系 4.2.3.1 产品质量先期策划 4.2.3.5 过程失效模式及后果分析 4.4.2 设计和开的策划 4.4.5 设计输出
QS9000 五大工具培训 -----潜在失效模式及后果分析FMEA
QS9000 五大工具培训 -----潜在失效模式及后果分析FMEA
第一章 FMEA的介绍
• • • • • • 3 、FMEA的种类 SFMEA——系统FMEA DFMEA——设计FMEA PFMEA——过程FMEA EFMEA——设备FMEA LFMEA——物流FMEA
QS9000 五大工具培训 -----潜在失效模式及后果分析FMEA
QS9000 五大工具培训 -----潜在失效模式及后果分析FMEA
第一章 FMEA的介绍
• • • • 5、主要概念：水箱支架举例 功能：支撑水箱 失效模式：水箱支架断裂 起因：不平道路引起的振动与车体扭转、 设计中应力集中、支架的材质不符合要求 • 后果：水箱后倾、水箱与风扇碰撞、产生 异响、水箱冷却水管被刮伤、水箱冷却液 泄漏、冷却系统过热、发动机气缸损坏、 汽车停驶
五大工具培训资料
Effects Analysis）
在产品/过程/服务等的策划设计阶段，对构成产品的各子 系统、零部件，对构成过程，服务的各个程序逐一进行分析， 找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而 预先采取措施，减少失效模式的严重程序，降低其可能发生的 概率，以有效地提高质量与可靠性，确保顾客满意的系统化活 动。
APQP与防错
整个APQP的过程是采取防错措施，降低产品/服务发送到顾客 时产生问题的风险，这是APQP的核心。 在APQP中，对于特殊特性的关键环节是： --- 产品设计文件； --- FMEA； --- 过程设计文件； --- 控制计划； --- 作业指导书； --- PPAP； --- 贯穿始终的防错；
100 10 1
什么是FMEA？
• FMEA是一种风险评价的工具，是一种识别失 效潜在影响的严重性，并为采取减轻风险措施 的方法。
• • • • 一种表格化的系统方法 帮助工程师的思维过程 确定失效模式及其后果（影响） 解决问题与预防问题
FMEA的应用
FMEA过程应用于三个基本的情形案例，每一个案例都有不同的领 域或重点： 情形1：新设计，新技术，或新过程。 o FMEA的范围是完善设计、技术和过程。 情形2：现有设计和过程的修改。 o FMEA的机会聚焦于设计或过程的修改，及由于修改和市场上历史反 映可能引起的交互作用。这还包括法规要求的更改。 情形3： 现有设计或过程在新环境，场所，应用中的使用或使用概况 （包括工作周期，法规要求等） o FMEA的范围聚焦于新环境，场所或应用的使用对现有设计或过程的 影响。
策划
生产 反馈、评定和纠正措施
计划和确 定项目 产品设计和 开发验证 过程设计和 开发验证 产品和过 程确认 反馈、评定 和纠正措施
在产品/过程/服务等的策划设计阶段，对构成产品的各子 系统、零部件，对构成过程，服务的各个程序逐一进行分析， 找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而 预先采取措施，减少失效模式的严重程序，降低其可能发生的 概率，以有效地提高质量与可靠性，确保顾客满意的系统化活 动。
APQP与防错
整个APQP的过程是采取防错措施，降低产品/服务发送到顾客 时产生问题的风险，这是APQP的核心。 在APQP中，对于特殊特性的关键环节是： --- 产品设计文件； --- FMEA； --- 过程设计文件； --- 控制计划； --- 作业指导书； --- PPAP； --- 贯穿始终的防错；
100 10 1
什么是FMEA？
• FMEA是一种风险评价的工具，是一种识别失 效潜在影响的严重性，并为采取减轻风险措施 的方法。
• • • • 一种表格化的系统方法 帮助工程师的思维过程 确定失效模式及其后果（影响） 解决问题与预防问题
FMEA的应用
FMEA过程应用于三个基本的情形案例，每一个案例都有不同的领 域或重点： 情形1：新设计，新技术，或新过程。 o FMEA的范围是完善设计、技术和过程。 情形2：现有设计和过程的修改。 o FMEA的机会聚焦于设计或过程的修改，及由于修改和市场上历史反 映可能引起的交互作用。这还包括法规要求的更改。 情形3： 现有设计或过程在新环境，场所，应用中的使用或使用概况 （包括工作周期，法规要求等） o FMEA的范围聚焦于新环境，场所或应用的使用对现有设计或过程的 影响。
策划
生产 反馈、评定和纠正措施
计划和确 定项目 产品设计和 开发验证 过程设计和 开发验证 产品和过 程确认 反馈、评定 和纠正措施
五大工具培训教材(共 93张PPT)
测量系统变差的类型—宽度变差
+
+
重复性 传统上，将重复性看作“评价人内”变异。它是由一个 评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同 一特性时获得的测量变差。它是设备本身固有的变差或 性能。重复性一般指仪器的变差（EV）。事实上，重复 性是从规定的测量条件下连续试验得到的普通原因（随 机误差）变差。 再现性 传统上，把再现性看作“评价人之间”的变异。定义为 由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件 的同一特性时测量平均值的变差。通常指AV——评价人 变差。
测量系统变差的类型—位置3;
偏倚 – 对同样零件的同样特性，真值（基准值）和观测到 的测量平均值的差值。 – 测量系统的系统误差的测量。 稳定性 或称漂移，是测量系统在某一阶段时间内，测量同 一基准或零件的单一特性时获得的测量总变差。换 句话说，稳定性就是偏倚随时间的变化。 线性 在设备的预期操作（测量）范围内偏倚的不同被称 为线性。线性可以被认为是关于偏倚大小的变化。
0
0
1
2
3
4
MSA SPC PPAP
4
5
计划和定义 产品 过程 产品和过程 反馈、 设计和开发 设计和开发 确认 评定和 纠正措施
DFMEA PFMEA
2 3
1
5
APQP
潜在失效模式与影响 分析
Potential Failure Mode and Effects Analysis
FMEA
什么是FMEA？
测量系统变差的类型
对于大多数测量过程而言，总测量变差通常被描述为正态分布，正态概率被 设想成为测量系统分析的标准方法。 • 位置变差（准确度） 一个表示准确的通用概念，它涉及一个或多个测量结果的平 均值与一个参考值之间的一致的程度。测量过程必须处于统计控制状态， 否则过程的准确度毫无意义。 • 宽度变差（精密度） 传统上，精密度描述了测量系统在操作范围（大小、量程和 时间）内分辨力、灵敏度和重复性的最终影响。精密度最常用于描述测 量范围内重复测量的预期变差，测量范围也许是大小或时间。
TS16949五大工具经典讲解APQPFMEAPPAPSPCMSA课件
Out
In
7
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5
4
3
2
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1
In
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Out
Out
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Out
顾客要求报价
顾客拿到『报价单』
6、章鱼模式（The Octopus Model）
7、乌龟图
寻找可能原因的六大因素
测量Measurement
寻找结果或问题的可能原因。主要归纳为6大类
人力Manpower
过程1
过程2
过程2.1
过程2.2
过程2.3
了解过程方法
过程1
过程2
输出/入
输入
输出
组织内部过程
顾客需求
顾客满意
采购
品保
财务
人力资源
生产管理
设备设施
管制计划
付款
产品保固
询价
投标
售后服务/反馈
产品/流程设计开发
COP
过程方法的特征
一个过程可以通过一连串独立的、相互协调的特性识别出来。对有效实施质量管理，过程有以下六个特征。一个过程所有者存在这个过程被定义这个过程被文件化过程之间的连接被建立这个过程被监控和改进记录并维持
根据关键特性制定Control Plan
确认顾客要求
提出重要过程的评价意见
使用正确的RPN并根据其他的适当信息来决定关键特性
为关键特性制定管理计划
为Control Plan的制订提供恰当的信息
Control Plan/标准的制定
概要设计FMEA简介设计FMEA的开发跟踪措施过程FMEA简介过程FMEA的开发跟踪措施附录A; 附录B; 附录F; 附录I术语
TS16949五大工具培训教材PPT(共 93张)
该测量系统之重要性, 量具成本、修理所需之费用等因素， 可能是可接受的。 数值>30%的误差测量系统不能接受, 须予以改进. 进行各 种分析发现问题并改正，必要时更换量具或对量具重新进 行调整, 并对以前所测量的库存品再抽查检验, 如发现库 存品已超出规格应立即追踪出货，通知客户, 协调处理对 策。
--第四版 2006年6月
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
五大技术手册的关系
01
2
3
45
计划和定义 产品
过程 产品和过程 反馈、
设计和开发 设计和开发 确认 评定和
0
纠正措施
DFMEA PFMEA MSA
1
SPC
2
PPAP
3
4
5
APQP
潜在失效模式与影响 分析
Potential Failure Mode and
Effects Analysis
重复性和再现性的接受准则
低于10%的误差 ——测量系统可接受； 10%至30%的误差——根据应用的重要性、量具成本维修的
为分析各种测量系统测量结果中出现的差异,应进行统计研究。 此要求应适于控制计划中提及的测量系统.所用的分析方法及 接收准则应符合顾客测量系统分析手册要求.如果得到顾客批准， 也可用其他分析方法和接收准则。
定义
测量系统 用于对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、 软件及操作人员的集合。
测量系统误差分成五种类型：偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性。 盲测法
编制 作业指导书
过程验证
持续改进
FMEA表格讲解
另配附件讲解资料和公司实例
测量系统分析
Measurement System Analysis
--第四版 2006年6月
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
五大技术手册的关系
01
2
3
45
计划和定义 产品
过程 产品和过程 反馈、
设计和开发 设计和开发 确认 评定和
0
纠正措施
DFMEA PFMEA MSA
1
SPC
2
PPAP
3
4
5
APQP
潜在失效模式与影响 分析
Potential Failure Mode and
Effects Analysis
重复性和再现性的接受准则
低于10%的误差 ——测量系统可接受； 10%至30%的误差——根据应用的重要性、量具成本维修的
为分析各种测量系统测量结果中出现的差异,应进行统计研究。 此要求应适于控制计划中提及的测量系统.所用的分析方法及 接收准则应符合顾客测量系统分析手册要求.如果得到顾客批准， 也可用其他分析方法和接收准则。
定义
测量系统 用于对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、 软件及操作人员的集合。
测量系统误差分成五种类型：偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性。 盲测法
编制 作业指导书
过程验证
持续改进
FMEA表格讲解
另配附件讲解资料和公司实例
测量系统分析
Measurement System Analysis
IATF169492016 5大手册PPT课件
• 组织必须确保在新零件的PPAP文件中已包括或引用了来自 被替代零件PPAP文件中的适用的记录。
• 注：现举例说明将旧文件中的适用文件/记录移用到新零件 PPAP文件中的情况。如在新零件和旧零件编号相比只有一 个尺寸更改的情况下，对一个原材料组织进行材料认证。
• 这种情况下，应在旧零件和新零件的编号之间进行一次 PPAP“差距分析”，以便得到确认。
入。
编辑版ppt
4
FMEA的定义
事故模式 当心! 当心摔下来!
后果
摔下来,摔痛!!
后果的严重性 摔下来,摔死你!!！
他母亲看见了
有个小孩在爬墙
编辑版ppt
5
FMEA的定义
为避免事故发生
离开
推倒
编辑版ppt
6
制程FMEA模式
料机 人
失效模式
测量 环 法
一般是发生 在产品上
编辑版ppt
失效效应
一般是指对 下工程或最 终顾客的影响
并对代表性零件进行试验。
编辑版ppt
31
第二部分：PPAP的目的
定义了生产件批准的一般要求，包括生产件和散装材 料，通过组织准备和提交文件、样品，使顾客能够确定：
目的1：确定组织是否已经正确理解了顾客工 程设计记录和规范的所有要求；
目的2：该制造过程是否具有潜在能力；在实 际生产运行中，依据制造的生产节拍， 持续生产满足顾客要求的产品。
IATF16949:2016
五大手册 介绍
16949 五大应用工具
重要的 顾客手册
-AIAG
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP）
潜在失效模式和后果分析 （FMEA）
测量系统分析（MSA）
• 注：现举例说明将旧文件中的适用文件/记录移用到新零件 PPAP文件中的情况。如在新零件和旧零件编号相比只有一 个尺寸更改的情况下，对一个原材料组织进行材料认证。
• 这种情况下，应在旧零件和新零件的编号之间进行一次 PPAP“差距分析”，以便得到确认。
入。
编辑版ppt
4
FMEA的定义
事故模式 当心! 当心摔下来!
后果
摔下来,摔痛!!
后果的严重性 摔下来,摔死你!!！
他母亲看见了
有个小孩在爬墙
编辑版ppt
5
FMEA的定义
为避免事故发生
离开
推倒
编辑版ppt
6
制程FMEA模式
料机 人
失效模式
测量 环 法
一般是发生 在产品上
编辑版ppt
失效效应
一般是指对 下工程或最 终顾客的影响
并对代表性零件进行试验。
编辑版ppt
31
第二部分：PPAP的目的
定义了生产件批准的一般要求，包括生产件和散装材 料，通过组织准备和提交文件、样品，使顾客能够确定：
目的1：确定组织是否已经正确理解了顾客工 程设计记录和规范的所有要求；
目的2：该制造过程是否具有潜在能力；在实 际生产运行中，依据制造的生产节拍， 持续生产满足顾客要求的产品。
IATF16949:2016
五大手册 介绍
16949 五大应用工具
重要的 顾客手册
-AIAG
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP）
潜在失效模式和后果分析 （FMEA）
测量系统分析（MSA）
FMEA第四版培训教材PPT课件
▪ FMEA的范围聚焦于新环境，场所或应用的使用对现有设计或过程 的影响。
QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ 版权所有
9
潜在的失效模式及后果分析FMEA的类别
FMEA 根据产品范围分
系 子系统FMEA
统汽车一般由发动
机、底盘、车身 和电气设备等四 个基本部分组成。
FMEA 根据使用对象分
13
FMEA实施的要点---综合步骤
基本上来讲，使用格式应这样阐述： ▪ 功能、要求和产品的可交付性或需要分析的过
程； ▪ 当功能要求不符时的失效模式； ▪ 后果和失效模式的结果； ▪ 失效模式的潜在要因； ▪ 对所述失效模式的要因的措施和控制；和 ▪ 预防失效模式再度发生的措施。
▪ 例1：接口和交互作用
系统
子系统A
子系统B
子系统D 环境
子系统C
图F1 接口和交互作用
FMEA小组负责确定相关FMEA的范围。图F1的示例表明小组已 确定了在进行系统FMEA时必须考虑的子系统A、B、C和D，以及 在完成系统FMEA必须考虑构成该系统一部分的外围环境。
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有些早知道是必需的！有些就不会是不允许发生的
有效运用FMEA可减少事后追悔
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7
FEMA的基本思想
“我先…….所以没有” •我先看了天气预报所以没有淋成落汤鸡 •我先评估金融大楼高度所以没有影响飞机安全 •我先设计电脑防火墙所以没有被黑客入侵
生。 ▪ 2.当某事导致错误时，可能会造成巨大损失
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9
潜在的失效模式及后果分析FMEA的类别
FMEA 根据产品范围分
系 子系统FMEA
统汽车一般由发动
机、底盘、车身 和电气设备等四 个基本部分组成。
FMEA 根据使用对象分
13
FMEA实施的要点---综合步骤
基本上来讲，使用格式应这样阐述： ▪ 功能、要求和产品的可交付性或需要分析的过
程； ▪ 当功能要求不符时的失效模式； ▪ 后果和失效模式的结果； ▪ 失效模式的潜在要因； ▪ 对所述失效模式的要因的措施和控制；和 ▪ 预防失效模式再度发生的措施。
▪ 例1：接口和交互作用
系统
子系统A
子系统B
子系统D 环境
子系统C
图F1 接口和交互作用
FMEA小组负责确定相关FMEA的范围。图F1的示例表明小组已 确定了在进行系统FMEA时必须考虑的子系统A、B、C和D，以及 在完成系统FMEA必须考虑构成该系统一部分的外围环境。
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有些早知道是必需的！有些就不会是不允许发生的
有效运用FMEA可减少事后追悔
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7
FEMA的基本思想
“我先…….所以没有” •我先看了天气预报所以没有淋成落汤鸡 •我先评估金融大楼高度所以没有影响飞机安全 •我先设计电脑防火墙所以没有被黑客入侵
生。 ▪ 2.当某事导致错误时，可能会造成巨大损失
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FMEA 的时间顺序
DFMEA PFMEA
概念
初始设计
设计完成
DFMEA 开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具 的制造开始之前 PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产 计划制定和生产批准之前
典型的FMEAs
系统
部件 子系统 主系统
注意：将系统的 失效模式降为最小
设计
部件 子系统 主系统 注意：将设计的 失效模式降为最小
过程
人 机 料 法 环 测
目标：最大化的 产品质量、可靠性 和成本
目标：最大化的 产品质量、可靠性 、成本和可维护性
机器
工具 工作站 生产线 操作者培训 过程 测量
注意：将全过程的 失效模式降为最小 目标：最大化的 全过程质量、 可靠性、成本 和可维护性
系统、子系统和零部件框图。 不属于 此FMEA 开/关 C 2 灯罩 A 1 极板 E
灯泡总成 D
3
4
5
电池 B
5
弹簧 F
潜在失效模式及后果分析（DFMEA）
系统 X 子系统 零部件： 01.03/车身密封 车型年/车辆类型：199X/狮牌4门/旅行车 核心小组： 设计责任： 车身工程部 关键日期： 99年03/01 FMEA编号：1234 共3页 第1页
主 体
子系统
门
外型
窗户
内部
部件
门内板
玻璃
密封条
门锁
DFMEA第二步
系统名称：闪光灯 工作环境极限条件 温度：-20~160F 耐腐蚀性：规范B 冲击：6英尺下落 外部物质：灰尘 湿度：0~100RH 可燃性： 1.不连接（滑动） 2.铆接 3.螺纹连接 4.卡扣连接 5.压紧连接
小组的开发FMEA转变成个人的行为 FMEA是创造顾客或第三方满意，而不是提高 过程 FMEA在过程开发中运用太迟或没有改进产品/ 过程循环发展 在产品寿命期内FMEA没有被重新评定和更新， 没有像动态工具一样被加工 FMEA被认为太复杂或花费太多的时间
FMEAs的关联
失效模式
后 果
原 因
SFMEA DFMEA
问题的分支
问题
问题产生的原因
问题产生的原因来自 SFMEA
准确的后果定义 设计失效模式产 来自SFMEA 生的原因
PFMEA
问题产生的原因来自 DFMEA
和DFMEA相同 的后果
详细的过程失效 模式产生的原因
FMEA 的关键术语
顾客输入 小组—小组的选择（横向功能小组） 等级—等级的确定 风险评估 设计过程 生产过程
过程流程图
初始过程流程图 从预料的材料和产品/过程方案中得出的预 期加工过程的描述 过程流程图 描述材料的整个加工流程，包括任何的返 工和修理操作
风险顺序度数
RPN
RPN = ( S ) x ( O ) x ( D ) • S=Severity 严重度 O=Likelihood of Occurrence 频度 D=Likelihood of Detection 探测度
RPN 流程
来自经验和数据 DFMEA 严 频 现行 探 潜在 潜在 重 级 潜在失效 测 项目/功能 别 的起因/机理 度 设计控制 度 失效模式 失效后果 度 O D S PFMEA 探 严 潜在 潜在 重 级 潜在失效 频 现行 测 项目/功能 度 失效模式 失效后果 度 别 的起因/机理 设计控制 度 O D S 设计 过程 起 因 后 果 RPN 控 制 RPN 来自预测
顾客需求 工程规范 系统和组成描述 书面总结上述过程 过程和供应商需求和控制 开发系统设计和过程FMEA 消除潜在失效 设计和过程改进 设计评定的组成
Introduction
什么是 FMEA ？
FMEA 是先期质量策划中评价潜在失效 模式及其起因的一种工具 依照其发生在失效的风险优先排列并采取行动排 除或降低其发生的 为未来使用和持续改进提供文件化的预防经验/ 方法 FMEA自身并不是问题的解决者， 它通常与其它 问题解决的工具联合使用“FMEA提出问题解决 的时机并不是解决问题”
竞争对手分析
知名产品质量 可靠性要求 制造要求
DFMEA的第一步
期望特性的定义越 明确，就越容易识 别潜在的失效模式
希望、不希望
顾客的期望 （QFD）
车辆要求的文件
产品的制造/装配 /服务/回收要求
案例
系统 如果产品组成比较复杂，将其分解成为小的系 统，识别初级和二级的功能
编制人：XXX车身工程师
FMEA日期（编制）：9 （修订）98/07/14
项目/功能
严 频 潜在失效 潜在失效的 重 级 潜在失效的起 度 模式 后果 度 别 因/机理 O S
现行设计控制
预防
探测
探 R 测 P 度 N D
责任和目 建议措施 标完成日 期
左前车门 车门寿命降 H8HX-0000-A 低，导致 .上下车 。因漆面长期 .保护成员免受天 车门内板下部 生锈，使顾客 气、噪音、侧碰 腐蚀 对外观不满 撞的影响 。使车门内附 .附件安装 件功能降低 .外观
失效的定义
产品在工作 范围內, 导 致零组件的 破裂、断裂、 卡死、損坏 現象 在規定条件 下, (环境、 操作、时间 )不能完成 既定功能。
失效
在規定条件 下, 产品参 数值不能维 持在規定的 上下限之间
FMEA 的失效模式
过程流程/ 控制计划 （所有的“”主要“过程)
FMEA 的益处
预防计划 识别改变需求 降低成本 减少浪费 降低保证成本 降低无增值操作
FMEA 的前提条件
选择适当的小组和有效的组织成员 为每个产品/服务、过程/系统选择小组 建立团队体系 定义顾客和顾客需求/期望 涉及/过程需求 开发过程流程图**
过程FMEA 小组成员
过程工程师—通常的小组领导 生产操作者 工艺工程师 设计工程师 可靠性工程师 加工工程师 维修工程师 项目经理 质量工程师 其他，包括：销售、供应商、QA/QC等
定义顾客
FMEA 小组
小组 为完成同一任务或目标的两个或更多的共同行动的 个体 集体讨论 发现许多可能存在和可能发生情况需要小组的集体 讨论
成功的FMEA 小组
控制方向和焦点 建立自身的统一性 负责并使用测量方法 有全体的支持 是横向多功能小组
专业工具书简介
IATFAIAG官方正版识别 如右图：1.中英文对照 2.封面没有打孔 3.16开本 4.封面覆膜 网上销售地址： 淘宝唯一授权旗舰店：
FMEA 为什么是小组经验的集成？
DFMEA的顾客 最终使用者：使用产品的人 PFMEA的顾客 后序的操作者 最终使用者：使用产品的人
注意
不要混淆 DFMEA与PFMEA的起因和失效
DFMEA的失效
润滑能力不足 错误的原料说明
PFMEA的失效
润滑油使用不够 错误的原料使用
跟踪 •评审 •确认 •控制计划
设计潜在的失效模式及后果分析
Design Failure Mode and Effect Analysis
DFMEA 简介
由“设计主管工程师／小组”采用的一种分析技术 以其最严密的形式总結了设计一个零部件、子系 统或系统时，工程师／小组的设计思想 在最大范围內保证已充份的考虑到并指明潜在失 效模式及与其相关的后果起因／机理 在任何设计过程中正常经历的思维过程是一致的， 并使之规范化
FMEA 小组决定的标准/模式
一人做出决定 一人请教全体，然后作出最终的决定 小组或团体的决定建立在多数或一致的基础上
设计FMEA 小组成员
在筹备样件期间开始 设计工程师—通常的小组领导 检验工程师 可靠性工程师 制造工程师 最终服务工程师 项目经理 质量工程师 顾客联系人 其他，包括：销售、开发、过程、QA/QC等
DFMEA顾客的定义
DFMEA“顾客”的 定义，不仅仅指 “最終使用者”， 并且包括车型设计 或更高一级装配过 程设计的工程师/设 计组，以及在生产 过程中负责生产、 装配和售后服务的 工程师。
DFMEA集体的努力
在最初的DFMEA 中， 希望负责设计的工程师 能夠直接地、主动地联 系所有相关部门的代表。 FMEA应成为促进不同部 门之间充份交換意見的 催化剂，从而提高整高 集体的工作水平。
DFMEA范围
新产品设计阶段 设计更改阶段
DFMEA的目的
为客观评价设计、包括功能要求及设计方案提 供帮助 评价对制造、装配、服务、回收要求所作的最 初设计 提高在设计/开发过程中已考虑潜在失效模式 及其对系统和车辆运行影响的可能性（概率） 为全面和有效的设计、开发和确认项目的策划， 提供更多的信息。
动态的DFMEA
在设计概念最终形成之时或之前开始， 在产品开发各阶段中，当设计有变化或得到 其他信息时，应及时、不断地修改 最终在产品加工图样完成前全部结束
典型的设计考虑
什么是设计期望 设计目的 顾客要求 顾客期望 产品要求 制造/装配要求 质量功能展开 想想在你们公司从什么文件 /资料定义这些 与顾客接触 --- 能够被指定或测量 --- 某些不能解释 什么是设计不期望
DFMEA的目的
根据潜在失效模式对“顾客”的影响，对其进行排 序列表，进而建立一套改进设计和开发试验的优 先控制系统。 为推荐和跟踪降低风险的措施提供一个公开的讨 论形式 为将来分析研究现场情况，评价设计的更改及开 发更先进的设计，提供参考。
TS16949五大工具培训教材系列二