产品接收准则义

产品“接收准则”若干刍议

◇潘柏增

在制造行业的企业贯彻ISO9001:2000标准时,其8.2.4“产品的监视和测量”条文,就整个质量管理体系来说,无疑是至关重要或举足轻重的内容凡有责任和有经验的审核员｡,决不会在这一条款审核时掉以轻心众所周知｡,制造行业企业贯标,使QMS 真正有效运行,且达到适宜性和充分性要求,不能不在这一条款的贯彻实施上下一定的功夫｡

作为审核过按94版标准实施QMS 的老的审核员,对94版4.10“检验和试验”要素的内容尚记忆犹新它包括了｡5个分要素,含纳进货过程和最终产品检验和试验,其规定的要求,有人说在制造行业是十分适宜和充分的｡2000版标准鉴于适用范围扩大:“旨在适用于各种类型不同规模和提供不同产品的组织｡”因此较之94版标准要求简化,但并非要求降低｡ 本文就8.2.4条款中提及的“接收准则”所涉及的内容和笔者审核实践碰到的某些问题,谈点看法,以抛砖引玉,求得同仁们的不同意见和资深者的赐教｡

(一)

8.2.4条款规定:“应保持符合接收准则的证据”即对产品的监视和测量首先是要有｡“接收准则”,然后才是可以判定符合与否在｡94版标准中称“质量计划和/或形成文件的程序”一般的制造业组织在贯彻｡ISO9001:2000版标准,准备认证注册时,编制的产品“接收准则”通常以“检验规范(规程)”“检验试验作业指导书”或其他的形式出现但不管｡以何种形式体现,或叫什么名称,笔者认为,“接收准则”的要求:第一,一般应该是以文件形式出现,当然是经过批准的有效文件第二｡,是可执行的,操作性很强的程序和/或规定,以此为依据可直接判定产品(包括批产品)的合格与否,即可接收与否第三｡,依据这一文件的判定,一个或一批产品的结论是唯一的,不会有模棱两可,或两种不同的结论这三条可归结为｡:产品“接收准则”的“文件性”(从8.3“不合格品控制”要求出发,“接收准则”的文件性要求是必然的)“可操作性”和结论的“可复现性”要求｡

(二)

那么,这些“检验规范(规程)”“检验试验作业指导书”或其他类似的文件(暂统称为:“检验规范”吧),作为产品监视和测量中的“接收准则”,其编制和起草的依据是什么呢?根据制造业组织的一般的通常习惯,主要包括以下几方面:

a)执行的产品标准特别是产品标准中的｡“检验规则”是编制检验规范的直接依据当｡然也包括产品标准中的其它与产品监视和测量有关的内容,如容易被忽略的包装与交付的要求｡

b)顾客提供的图纸和/或技术要求和/或样品一些纯加工型或产品出口企业｡,没有相应的产品标准,或产品的某些特性变化较大,难以编制标准,而直接按顾客要求组织生产(某种意义上说,顾客的图纸技术要求和样品即为产品标准)将这些作为编制和起草｡“检验规范”是不用置疑的｡

c)工艺规范或规程或某些工艺文件这些要求应该且可以作为｡“检验规范”的过程检内容的起草和编制依据｡(某些产品的最终检项目是在过程检中完成,则更应作为重要依据之一)｡ d)供方产品所执行的标准或检验规范,也是“检验规范”中进货检内容的编制和起草的重点依据之一｡

归纳上述内容,笔者认为,编制和起草“检验规范”的依据,可以理解为:ISO9001:2000标准7.2.1“与产品有关的要求的确定”所提出的a)-d)四方面内容当然｡,这四方面内容结合到具体的企业或公司,则产生了各种不同的具体依据｡

(三)

“检验规范”的内容完整和充分与否,直接关系到产品的质量把关,也是达到本文(一)中三条要求的基础那么｡,“检验规范”应包含哪些内容呢?不同的产品,其检验试验的项目内容方法手段均不同,不能一概而论笔者就制造业组织的一般情况｡,认为一般地可包括以下内容:

1.检验项目和内容这是首要的关键的内容｡,某些产品的标准(国标行标或专业标准)一般均明确规定出厂必检项目和型式检验项目,也有的规定“交收”(交付接收)必检项目和“例行”检验项目如果｡“检验规范”与标准要求不一致,不能不说是严重的不合格项｡

2.检验方法和手段使用什么监视和测量装置｡,当规定目测或其他感官检验时,为把住质量关,可能还应规定相应的基本条件,如人员环境等条件｡

3.组批规则或批次标识这不仅是产品交付｡[7.5.1f)]的要求,也是产品标识(7.5.3)产品质量跟踪所必须的要求,更是产品检验和试验的要求如果产品实现抽检的｡,批产品的组成规则必须作出明确的规定否则既无法正确抽样｡,也不能正确判定｡

4.抽样方案和判定准则制造业组织的产品大多以实物形态存在｡,往往数量大,质量特性较复杂涉及的检验和试验方法手段｡,大部分为破坏性的,即使是非破坏性检验,面对数量浩大的产品,不可能全数检验必须采取抽样检验结果来判定批产品合格与否一些产品标准中只｡｡原则规定抽样方案按GB2828执行,并规定其AQL 值(接收质量限)和检验水平IL 但未规定具｡体的抽样方案｡“检验规范”就应根据产品标准上的规定,查找出GB2828规定的表式内容｡选择和确定了具体抽样方案后,判定准则也有了依据(有了Ac Re 值)｡

5.取样和制样的规定为了正确地从样本来判定批产品质量可接收与否｡,必须有科学的随机取样规定随机抽样并不是｡“随便抽样”,应按照科学方法准确和正确抽取不少流程性材｡料的产品,如煤炭建材等,还必须规定制样的方法制样和组分不科学｡,也不能正确反映批产品质量｡

6.记录的要求应根据不同产品的要求和规定｡,写明怎么记录抽样检验的结果比如抽取｡5个样品,其特性数据全部记录,还是有选择地记录最大最小或平均数等等,应根据不同的产品以及跟踪控制管理的需要,同时考虑其成本与投入诸方面,作出恰当的规定｡

质量管理历史以来,检验把关的重要性和必要性重来没有被削弱,即使在现代质量管理中强调预防为主,或质量管理体系运行强调的是过程方法,都仍旧需要重视质量把关的作用而

｡8.2.4涉及的产品“接收准则”正是我们贯标认证注册和现场审核中必须十分关注和重视的内容｡