4M变更流程图
4M变更流程图
内容 NG OK 顾客 OK OK 判 OK N O NOK OK NG 统括部 NG N 提出工程变更申请 品质部担当根据 申请进行判定 企划部 制造部 品质部 形成记录
大显模具工程变更申请表
公 司 内 部 自 主 变 更
公司内部实施变更，变更后检查 OK
结果
结果
结论
顾客判定 NG OK 合格可以生产 顾客确认不合格
结论
顾客确认合格
品质部确认 NG
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
对变更内容重新实施并确认
结论 OK
合格可投产
提出报告 顾客研讨
检查记录表
需向顾客报告
出报告，变更不 结论 NG OK 公司按照顾客报告实施变更 向 顾 客 报 告 同 意 后 实 施 变 更 出报告，变更可
对变更项实施确认合格
向品质提出样件 品质部进行检查 NG OK
返回变更部门返工处理 向顾客出检验报
供应商4M变更管理程序
-辅助部材发生变更的场合（其他部品部门）○○3加工条件变更-如认为该变更可能会影响到产品的外观档次、尺寸、性能〇－－ (包含由藤佳提出的变更要求）-认为该变更对产品没有影响〇－－4工程变更-QC工程图上记载事项发生变更的场合○－－例)基板分割工程顺序发生变更的场合(仅限于基板部门)-QC工程图上没有记载的场合对品质·环境有影响时○○-工序顺序发生变更的场合(仅限于其它部门)○－－5设备变更-使用新设备加工的场合(更新/增产/节约劳动力/自动化等)〇〇-设备的改造、修理的场合〇〇-即存工程中发生设备移动的场合 〇〇-当上述变更对产品品质有影响的场合〇〇6治具变更-产品加工过程中所用的治具重新制作、改造的场合〇〇7模具变更-使用其它厂家移交过来的模具进行生产〇〇-增加或更新模具的场合（技术评价途径中没有记载的场合）〇〇-影响到原来设计结构、尺寸和组装加工品质的现有模具改〇〇模、修模（前模､后模以及镶嵌结构,行位针修理等）-即存模具除以上外的该模、修模的场合〇〇-日常保养（研磨、清洗、模具拆装等）的场合〇〇8检查方法变更-测试标准、测量仪器､检查治具､测试方法的变更○－－-出货检查书内容发生变更的场合○－－-工程检查记录的内容发生变更的场合〇－－-除上述以外的检查作业指导书发生变更的场合〇－－9人员的变更-品质管理者代表发生变更的场合〇－－-作业员和检验员发生变更的场合〇－－10包装方式变更-如果变更(搬运、包装和现品表示)对出货品质有影响〇－－11设计的变更注）设计变更的场合要添付［变更联络书］。
○－－12客户要求根据客户的请求，在藤佳同意并下指示发生的变更○－－13-公司名称发生变更时○－－-产品的型号,部品名称的变更时○○－-安全规格类(UL､TUV等)相关､新规登陆,变更,取消的场合○－－※ 上述变更可以相互叠加（但需按照对应变更项目提交资料）。
d/h安全规格·可追溯性－hha/b/c/d/e/f－－－a/b/d/e－－－a/b/ea/b/ec/ga/b/d/e a/b/c/d/e/f/ga/b/ec/g－－a/b/c/d/e/g－a/b/d/e a/b/c/d/e－a/b/c/d/ea/b/d/e【运用方法】1、提出区分：A：需要提出（4M变更申请兼实施确认书、评价表等）B：不必提出（供应商内部履历管理）2、提出流程： 供应商 → 采购部(受理) → 品管部(接收 ) → 各部门回议 → 品管部长(承认) → 采购部 → 供应商回议部门：品管部 → 采购部 → 生产部 → 技术部3、添附资料：根据变更项目的不同，供应商至少需要提交上表要求资料：a.寸法测定数据b.特性数据（与性能、可靠性相关）c.化学成分分析书d.纳入式样书e.对象样品f.废弃证明书g.模具切换通知书h.其它4、变更联络书：『4M变更申请兼实施确认书』承认后的初回品需附上『变更联络书』5、环境区分：需要确认藤佳能源有要求事项的环境有害化学物质一览（最新版）里规定的物质影响度。
4M变更管理规定
4M变更管理规定1 目的：在生产过程中,对影响产品质量的4M要素(人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。
２适用范围:适用于生产过程中4M(人、机、料、法)要素的管理。
3术语:4M变更:是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品品质带来一定影响的变更，即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。
人:是指生产过程中的操作人员。
机：是指生产过程中的设备、工装、模具等。
料:是指生产过程中的加工原物料。
法:是指生产过程中的加工工艺方法。
4 4M变更管理程序：4.１人的变更：作业者因缺勤、调动、离职时,由另一个新作业者代替进行作业时,所产生的变更。
4.1.1一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。
而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。
（重要工序根据生产状况由品管科和工艺、车间进行确定）4.１.2重要工序人员必须定人定岗,人员不许随意调换,确需调换时，必须填写申请会知工艺品管。
４.1.３车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评，班组长每２个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认,品管员对此员工的作业质量重点检验,直到新员工培训合格为止。
4.2 设备工装、夹具、模具的变更：４.２.1 设备工装、夹具、模具因临时替用、增加而对产品品质可能造成影响时的变更。
4．2．2在实施过程中，动力人员专人负责工装设备的调试工作,工艺人员专人负责对变更后的工装、夹具、模具生产的首件进行确认。
首检合格的,则由品管员进行确认，并在品管员监控下进行小批量生产,确认无误后方可大批量生产。
4.3材料、辅料的变更:生产用材料和装配用的辅料无标准用料时的变更。
４.３．1 生产过程中若发生主料参数的变更,使用部门必须向工艺部门提出申请，工艺品管确认后,由工艺部门向技术委员会提出试验申请，技术委员会批准后方可向供应申购物料进行试验。
4M变更管理程序
4M变更管理程序1 目的为了保证产品质量，对公司内部的4M变更进行管理。
2 适用范围适用于样品经客户承认后，产品的4M变更。
3 定义3.1 4M：是指产品制造中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method）。
3.24M变更：是指样品已通过公司客户承认后（即批量生产阶段），与产品生产的4M方面相关条件发生变化的情况。
包括人员变更、设备变更、材料变更和方法变更4种变更类别。
3.3 4M变更管理类别：送样，申请。
4 职责4.1 生产单位：对人员、设备、模具、生产方法的变更提出申请。
4.2 项目部、品质部、生技部、市场科：对4M的变更进行评审。
4.3 品质部：对变更需送样的项目，准备变更样品送客户确认。
4.4 市场科：将公司内部的4M变更向客户提出申请，并跟进客户确认结果。
5 作业内容5.1 变更管理5.1.1 产品经打样送客户确认合格转量产后，工厂内部的4M变更，启动本规定。
5.1.2 客户提出的变更、供应商的变更，按“工程变更管理程序”办理。
5.2 变更类别5.2.1 送样：因变更，需送样给客户确认，由变更主导部门(提出单位)提出“4M变更申请表”申请变更，经评审部门评审通过后，由变更实施部门试产样品，由项目部将“4M变更申请表”和样品送客户确认，经客户确认合格后实施变更。
5.2.2 申请：厂内4M变更，需向客户申请，由主导部门(提出单位)提出“4M变更申请表”申请变更，经评审部门评审通过后，由市场科将“4M变更申请表”向客户提出变更申请，并跟进客户确认结果，客户确认结果后，由市场科将相关信息传达给相关部门。
5.3 变更点的区分管理5.4 变更品的首次交货5.4.1 变更品的首次交货，需在外包装箱加贴“4M变更批次出货标签”，并连续3批作出标识。
5.4.2 变更品与原来产品在同一批交货时，需：5.4.2.1 原来产品与变更品的外包装分开；5.4.2.2 在变更品外包装箱加贴“4M变更批次出货标签”，并连续3批作出标识。
4M变更管理程序(含表格)
4M变更管理程序（ISO9001-2015）1.0目的为使生产顺利进行，避免因制程中各影响产品品质的要因的变更而致使不良品的产生，降低生产成本，提高产品品质。
2.0适用范围适用于公司产品生产过程4M变更管理。
3.0定义4M变更：制造工程的方法（Method）、材料（Material）、设备（Machine）、作业者（Man）等对产品品质有影响的要因变更叫4M变更。
4M区分计划4M变更突发4M变更Man（人）操作人员根据计划实施变更操作人员突发变更Machine(机器设备) 可事先察觉的机器设备变更机器设备的突发应对Material（材料）可预知、有计划的材料变动如突发材料变更Method（方法）标准变更（如技改）标准变更（如产品异常时）4.0职责4.1 检验站长：负责评估4M变更后对产品品质的影响、对变更后来料或内部生产产品的确认，如检验标准、产品SIP等相关文件的更改。
4.2 工艺工程师：负责评估4M变更后对产品制造过程的影响及如CP、PFMEA、SOP、流程图相关文件的更改。
4.3 采购员：对已量产产品的供方变更信息联络及物料变更申请和反馈。
4.4 销售员：负责与客户沟通交流，确认客户的4M变更要求，将其结果反馈给相关部门。
4.5 生管部人员：涉及材料变更、工艺操作规范变更的需要核实库存（原材料及成品）、暂停库存的发货，仓内严格标识区分开变更前后的产品，做好相应的进出仓记录。
4.6 制造车间：负责对设备、生产工艺、材料、操作规范、人员变更的执行及变更后的管制。
4.7 其他部门参与相应的变更过程并负责变更的实施和变更文件的保存。
开始 提出申请 审核事前准备 实施 确认解除结束目视化 OK NG OK NG5.0管理内容序号 4M 变化点实施流程 责权部门/人 工作内容 要求 参考文件/使用表单5.1 变化点提出人 各部门变化点提出人根据实际需要，提出变更申请。
如变更事项是《变化点管理基准表》中所列自主管理部分，则可根据基准表中所规定的的事项实施相应变化点管理，如变更事项是《变化点管理基准表》中所列需申请后变更的事项，则需提前申请。
4M变更管理程序
4M变更管理程序1 目的为了保证产品质量，对公司内部的4M变更进行管理。
2 适用范围适用于样品经客户承认后，产品的4M变更。
3 定义3.1 4M：是指产品制造中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method）。
3.24M变更：是指样品已通过公司客户承认后（即批量生产阶段），与产品生产的4M方面相关条件发生变化的情况。
包括人员变更、设备变更、材料变更和方法变更4种变更类别。
3.3 4M变更管理类别：送样，申请。
4 职责4.1 生产单位：对人员、设备、模具、生产方法的变更提出申请。
4.2 项目部、品质部、生技部、市场科：对4M的变更进行评审。
4.3 品质部：对变更需送样的项目，准备变更样品送客户确认。
4.4 市场科：将公司内部的4M变更向客户提出申请，并跟进客户确认结果。
5 作业内容5.1 变更管理5.1.1 产品经打样送客户确认合格转量产后，工厂内部的4M变更，启动本规定。
5.1.2 客户提出的变更、供应商的变更，按“工程变更管理程序”办理。
5.2 变更类别5.2.1 送样：因变更，需送样给客户确认，由变更主导部门(提出单位)提出“4M变更申请表”申请变更，经评审部门评审通过后，由变更实施部门试产样品，由项目部将“4M变更申请表”和样品送客户确认，经客户确认合格后实施变更。
5.2.2 申请：厂内4M变更，需向客户申请，由主导部门(提出单位)提出“4M变更申请表”申请变更，经评审部门评审通过后，由市场科将“4M变更申请表”向客户提出变更申请，并跟进客户确认结果，客户确认结果后，由市场科将相关信息传达给相关部门。
5.3 变更点的区分管理5.4 变更品的首次交货5.4.1 变更品的首次交货，需在外包装箱加贴“4M变更批次出货标签”，并连续3批作出标识。
5.4.2 变更品与原来产品在同一批交货时，需：5.4.2.1 原来产品与变更品的外包装分开；5.4.2.2 在变更品外包装箱加贴“4M变更批次出货标签”，并连续3批作出标识。
4M变更点管理流程图
附件2.与关于自我需要 的变更流程业务程序相同
决定是否通报顾客
从顾客处确定最终承认
承认最终变更
变更检查标准
管理入库初品
*针对变更初品至少3批以上实施检查后, 无异常时转化为管理检查.
接收最终承认
管理初品资材
*资材入库时确认外箱,成绩 书上是否粘贴初品后入库, 其通报给品质部属担当.
检讨信赖性 OK
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ顾客变更申请
根据变更事项的量产及事后管理
决定是否变更
接收变更承认书
变更标准 向相关部属发布 变更内容及标准
顾客
*顾客变更申请时,根据需要,顾客希望 提供再承认及其它所有相关材料时需提供
接收变更点 NG
检讨 OK 承认最终变更
*进行业务时优先使用顾客要求的格式及程序,没有 特别要求事项时根据本公司的基准实行变更业务.
检讨及承认
检讨信赖性 OK
申请变更点
接收变更承认
变更检查标准
向相关部属发布 变更内容及标准
7天之内编成CFT组 协商适用可行日程 树立日程计划及决定进行日
NG
SPL 作业及进行
根据变更 进行作业及事后管理
* 管理变更初品 XXX : 5批在外箱上粘贴变更初品标签.
成绩书上也要粘贴. (参考初品管理程序书(SQIS))
附件1. 关于顾客的变更管理流程图
顾客
营业Team
发生顾客变更要求事项
接收顾客要求事项
品质管理Team
接收顾客要求事项
CFT组
接收顾客要求事项
生产及相关Team
关于顾客要求事项主持检讨会议 协商本公司适用可行日及顾客要求日
*顾客变更申请时,根据需要,顾客希望 提供再承认及其它所有相关材料时需提供
最新4m变更规定
4m变更规定------------------------------------------作者xxxx------------------------------------------日期xxxx4M变更管理规定1 目的：在生产过程中，对影响产品质量的4M要素(人、机、料、法)进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高．2 适用范围:适用于生产过程中４M（人、机、料、法)要素的管理。
３术语:4M变更:是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品品质带来一定影响的变更，即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。
人：是指生产过程中的操作人员。
机:是指生产过程中的设备、工装、模具等。
料：是指生产过程中的加工原物料。
法:是指生产过程中的加工工艺方法。
4 4M变更管理程序:４.1 人的变更：作业者因缺勤、调动、离职时,由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
4.1。
1 一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。
而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。
(重要工序根据生产状况由品管科和工艺、车间进行确定)4.1.2 重要工序人员必须定人定岗，人员不许随意调换,确需调换时,必须填写申请会知工艺品管。
4．1。
3 车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评,班组长每2个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，品管员对此员工的作业质量重点检验,直到新员工培训合格为止。
4．2 设备工装、夹具、模具的变更：4。
2.1 设备工装、夹具、模具因临时替用、增加而对产品品质可能造成影响时的变更。
4。
2．２在实施过程中，动力人员专人负责工装设备的调试工作,工艺人员专人负责对变更后的工装、夹具、模具生产的首件进行确认。
首检合格的，则由品管员进行确认,并在品管员监控下进行小批量生产，确认无误后方可大批量生产。
4M变更管理程序(含表格)
4M变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的在PP试产以及量产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2.0范围适用公司PP试产、量产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3.0定义3.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
3.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用的变更。
3.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装材料等变更，包括：材料、模具、结构、规格、物料颜色及同一品名/材质制造商变更时。
3.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
3.5ECR—4M变更申请单，ECN—4M变更通知单。
4.0职责4.1营业部负责客户提出的变更受理及内部传达，负责制作客户变更承担费用PI，向财务部提交并及时催收款项。
4.2开发部负责材料、模具、结构、规格等变更申请的受理、评估、裁决；4.3工程部负责人员、设备、工艺方法等变更申请的受理、评估、裁决；4.4品保课负责对各部门变更执行情况的确认，建立4M变更跟进总台帐；4.5裁决部门负责决定4M变更方案；4.6质检课负责4M变更后的产品质量监督。
4.7生计课负责统筹PP试产以及量产阶段变更影响物料的数据统计；4.8财务部负责变更影响物料成本核算，负责跟进、统计、报告营业部或采购部回收费用情况，确保有效的成本管控。
5.0作业程序5.1变更提出5.1.1变更提出时机：A、客户要求变更；B、制程或生产方式改变；C、材质或标准变更；D、设计重大错误时；E、品质异常需改进时等。
工程4M变更管理程序(含表格)
工程（4M）变更管理程序（ISO9001：2015）1.0目的确保各生产过程按策划的规定进行，使生产过程处于受控状态。
2.0范围适用于公司内所有的设计、生产加工过程。
3.0变更的定义所谓工程（4M）变更：是指改变或更改了与制造工序相关的条件（部件规格、材料、副资材、检查方法、合作公司、生产场所、作业/制造方法、制造条件、夹具、生产设备、模具、作业人员等）。
4.变更管理的区分4.1自我管理(用“＊”表示)自我管理区分，是指附表1的变更区分中标有“＊”符号的区分。
这种情况下，不必向客户申报，但为品质保证，实行自我管理。
由各车间、部室建立《变化点管理台账》，具体按《生产现场变化点管理规定》执行。
具体步骤按照附图1“自我管理变更流程图”实施。
4.2变更申请(用“申请”表示)变更申请区分，是指附表1的变更区分中标有“申请”符号的区分。
这种情况下，先由各变更申请部门以《工程变更联络书（内部评价用）QTB07-04-31》向技工部/开发部申请，技工部/开发部和质管部实施质量风险评价和验证，经总工程师裁定最终评审结论（评审依据：质量风险评价和验证情况、《工程（4M）变更管理规定（附图1）》、顾客工程变更特殊要求）。
当评审结论为“同意变更（不必向顾客申请）”时申请部门可直接变更。
当评审结论为“同意变更（向顾客申请）”时由技工部/开发部向客户以书面“变更申请表”的方式申报（客户有指定专用格式的按客户格式填写，其它的用我司《变更申请表QTB07-04-28》填写），记载变更内容、变更理由、质量验证结果等必要事项，由质量保证负责人审批盖章或者签名后，在变更品交货4周以上前，提交客户的对应窗口部门。
得到顾客书面批准后内部方可实施变更。
具体步骤按照附图2“变更申请书的变更流程图”。
5.0批次的构成5.1有关制造批次依据《产品标识和追溯性管理规定》对每一制造单位赋予批号。
所有变更需在《制造批次履历的管理事项一览表QTB07-04-27》中记录，以便管理追溯。
4M变更管理程序
8.9试作完成，技术中心组织相应人员对分供方变更实施验收。
8.10完成试作认可后，项目小组人员对“工程变更通知单”的结果、设变总费用等予以确认。
9.支持性文件：无
10.相关记录：
10.14M变更申请单
10.2工程变更通知单
10.3项目变更申请表
10.4工程变更实施结案单
“B”类：公司内部核准后即可执行变更作业，经品质验收及文件更新后量产交货。
4.34M变更具体范围定义：
4.3.1人员变更：指非本岗位的操作人员经培训合格后工作于该岗位。
变更项
类别
变更内容
提报
单位
重要度
A
B
人员（Man）
作业人员
作业人员更换（请假或离职）
生产
√
作业人员替换（换岗或顶岗）
生产部
√
新进人员、临时工作业
8.7分供方工程变更：
8.7.1.如工程变更由分供方提出，采购部将分供应商提出的变更以“4M变更申请单”正式提出，经厂内相关部门评估确认，评估结果不可行，变更取消。评估可行，按设计变更流程执行。
8.7.2如工程变更由顾客提出，经厂内相关部门评估确认，评估结果不可行，通知顾客。评估可行，按设计变更流程执行。
8.5.2完成试作认可后，工程部负责修订相应工艺文件，研发制订相应的检验标准、控制计划等。
8.5.3正式变更后，产品经理主导对变更后的生产品质及过程稳定性跟踪确认。对变更后产生的问题点稽查并追踪关闭。
8.5.4变更完成后的首批交货，需做好相应的区分标识，并由技术中心知会客户处。
8.6形态管理：
8.6.1变更完成后，研发将“”4M变更申请单、“工程变更通知单”、“工程变更实施结案单”交文控存档备查。
供应商4M变更流程图
试生产报告（FAI）/可靠性测试报告
4M变更(导入)实施
表
4M变更(导入)实施表
4M变更(导入)实施
表
4M变更(导入)实施
表
4M变更(导入)实施表
4M变更(导入)
实施表/来料检验报
告
4M变更(导入)实施表
13
4M变更(导入)申请表
采购部品保部
生管部
实验室
品保部品保部生管部14
4M变更(导入)实施表
销售部项目部15验证资料和记录
销售部项目部16
生管部实验室品保部
品保部采购部工程部
4M变更(导入)实施表/样品/4M提交资料/4M变更(导入)申请表
4M变更(导入)申请表/样品/4M变更(导入)实施表/
可靠性实验工艺信息采集表样品/可靠性实验工艺信息采集表/4M变更(导入)申请表/4M变更(导入)实施表
试生产报（FAI）/可靠性测试报告4M 变更(导入)实
施表/4M变更(导入)申请表
4M变更(导入)实
施表
9
1011
12评变更资料和样品外观、尺寸确认
NO
转交生管
评
试生产和可靠性测试
NO
评试生产报告和可靠性测试报告审批
YES
YES
NO
变更后实物和资料处理
循环送样和审批（循环6-12步骤）
评确认是否通知客户
YES
客户对变更的审批确认
NO
YES
变更终止
NO。
4M变化点管理流程图
状态
YES
YES
YES
正常生产
正常生产
法发生变化
工艺参数 /OIS卡变更
为满足特 殊要求采 取临时措
班组长和检 验员确认前3 件产品状态
YES
NO
工艺、质 量人现场评 审
YES
正常生产
附录C
4M变化点现场应对处理流程表
4M发生变化
人发生变 化
料发生变化
物料切 换/验证
机发生变化
新员工
非新员工
设备类
工装类
按公司新 员工上岗
流程
挑选顶岗 者
班组长和检验 员确认前3件
产品状态
班组长和
检验员确
NO
认前3件产 品状态及
员工操作
技能
YES
YES
正常生产
安排上岗
组织设备、质 量、工艺人员
现场评审
正常生产
组织质量
NO 、工艺人
员现场评
审
首次设计
非首次设 计
设备工程师将 设备操作要领
告知操作者
更换工装/ 工艺制定替
代措施
班组长和检
NO 验员确认前
3件产品状
设备人员
态
调整设备
NO
班组长和
检验员确
认前3件产
品状态
NO
班组长和 检验员确 认前3件产 品状态
工艺制定替
代措施
YES
工艺人员确 NO
认前3件产品
供应商4M变更管理程序
d、纳入仕样书 e、对象样品 f、废弃证明书
g、模具切换通知书 h、其它
4、变更联络书：[4M变更申请兼实施确认书]承认后的初回品需附上[变更联络书]
5、环境区分：需要确认东胜电子有要求事项的环境有害化学物质一览（最新版）里规定的物质影响度。
O
O
a/b/c/d/e/f/g
影响到原来设计结构、尺寸和组装加工品质的现有模具改模、修模（前模、后模以及镶嵌结构，行位针修理等）
O
O
a/b/e
即存模具除以上外的改模、修模的场合
O
O
-
日常保养（研磨、清洗、模具拆装等）的场合
O
O
-
8
检查方法变更
测试标准、测量仪器、检查治具、测量方法的变更
O
-
-
a/b/e
出货检查书内容发生变更的场合
O
-
-
a/b/e
工程检查记录的内容发生变更的场合
O
-
-
-
除上述以外的检查作业指导书发生变更的场合
O
-
-
-
9
人员的变更
品质管理者代表发生变更的场合
O
-
-
-
作业员和检验员发生变更的场合
O
-
-
-
10
包装方式变更
如果变更（搬运、包装盒现品表示）对出货品质有影响
O
-
-
a/b/d/e
2、范围
该程序适用于东胜公司的所有供应商。
3、变更申请流程图
认为该变更对产品没有影响
O
-
-
-
4
4M变更管理程序(含表格)
4M变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的在PP试产以及量产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2.0范围适用公司PP试产、量产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3.0定义3.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
3.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用的变更。
3.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装材料等变更，包括：材料、模具、结构、规格、物料颜色及同一品名/材质制造商变更时。
3.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
3.5ECR—4M变更申请单，ECN—4M变更通知单。
4.0职责4.1营业部负责客户提出的变更受理及内部传达，负责制作客户变更承担费用PI，向财务部提交并及时催收款项。
4.2开发部负责材料、模具、结构、规格等变更申请的受理、评估、裁决；4.3工程部负责人员、设备、工艺方法等变更申请的受理、评估、裁决；4.4品保课负责对各部门变更执行情况的确认，建立4M变更跟进总台帐；4.5裁决部门负责决定4M变更方案；4.6质检课负责4M变更后的产品质量监督。
4.7生计课负责统筹PP试产以及量产阶段变更影响物料的数据统计；4.8财务部负责变更影响物料成本核算，负责跟进、统计、报告营业部或采购部回收费用情况，确保有效的成本管控。
5.0作业程序5.1变更提出5.1.1变更提出时机：A、客户要求变更；B、制程或生产方式改变；C、材质或标准变更；D、设计重大错误时；E、品质异常需改进时等。
4M变更业务流程
工程变更 联系书 设计变更 结果书 口头联系 对策书
资材负责人确认
现库存确认 入库数量确认 现库存先出库 区分管理邀请
仓库产品库存 确认
原有产品出库
验证后使用
最终检查确认
工程变更联系书 发送
资材 →制造
顾客邀请
- 以上 -
制造处的变更 制造人员变更
设备变更 机械的变更 作业标准的变更 原材料 部品的变更 包装材料变更
测定人员变更
检查人员变更
模具变更及增加
模具的改造 测定机变更
工程顺序的变更
包装方法变更
Ⅱ. 工程变更业务流程
1. 事先承认流程 工程变更研讨
工程变更申请 工程变更承认
变更品入库
批量产品使用
合作公司变更 / 组装设备的构造变更 /工程删除 / 工程顺序变更 模具增加及改造 / 原材料变更 / 认定作业者变更 / 手动→自动机
Ⅲ. 适用格式及其它
1. 适用格式
记录
确认
为减少库存过久导致的仓库管理品不良的发生以及由此造成的浪费， 实行按照制造时间的顺序先生产的产品先出库的管理办法。
信息接收 变更标识品入库 先进先出实施 制造负责人确认 现库存确认 包装及出库实施 变更产品投入 变更品标识 工程变更 联系书制作 工程变更通报 顾客承认
区分识别标识 1）方法 2）Lot 3）数量
Ⅱ. 工程变更业务流程
工程变更进行 合作公司 变更品标识 供 货 部品/外注管理 工程变更联络书申请 合作公司 → 进口检查
合作公司
质量评价
结果承认
检查进行
部品 / 产品入库
质量管理者
品质管理 → 进口检查
部品/外注管理
先进先出管理