均匀设计法优选痹痛消巴布剂基质配方研究
正交试验法优选中药巴布剂基质配方
糖浆作粘合剂,压成片子后,崩解和溶出较为理想,但因药片硬度较差,且片身较松、脆,使其脆碎度不理想,包衣后外观不合格,因此也不够理想。
而HPMC-K4具有较强的粘性,对质地疏松或脆硬的原料可增加其颗粒粘合性,改善药片的可压性,有效地促进药物的溶出和崩解。
因此,以HPMC-K4作为替硝唑片的粘合剂,可以克服其崩边、缺角、片松及崩解差的现象,压出的片硬度好,素片及薄膜衣片的外观光滑、完整,崩解度符合规定,溶出度较理想。
因此,通过此试验,我们选择210%HPMC-K4、50%乙醇作为替硝唑片的粘合剂。
参考文献[1]丁国华1替硝唑制剂研究及临床应用概况1药学实践杂志,1998,16(6):333～3341[2]侯金成1替硝唑的剂型研究与临床综述1中国药业,1999,8(9)601[3]陈连剑等1替硝唑分散片的制备与质量控制1中国医院药学杂志,2004,24(6):328～3301[4]林东武,俞宁1药用辅料羟丙甲纤维素的应用1海峡药学,2003,15(1):77～781[5]王庆玲,姜宏,孙迎冬,等1替硝唑制剂的研究进展1中国药业,2001,10(7)641正交试验法优选中药巴布剂基质配方吕妍,齐红(济南市药品检验所 济南 250001)摘要:目的 选择以聚乙烯醇、明胶、聚丙烯酸钠、丙二醇制备巴布剂的最佳基质配比。
方法 采用L9(34)正交试验法,以成型巴布剂基质的剥离强度为衡量指标,评定不同基质配比下巴布剂的质量。
结果 巴布剂的最佳基质配比为明胶-聚丙烯酸钠-丙二醇(5∶5∶6)。
结论 采用此最佳基质配比可制备质量较佳的巴布剂基质。
关键词:正交试验 中药巴布剂 基质中图分类号:R943 文献标识码:A 文章编号:1672-7738(2006)02-0114-02Orthogonal testing method optimal preparation m atrix formula of C ataplasmof T raditional Chinese MedicineLüYan,Q I Hong(Ji′nan Institute for Drug Control,Ji′nan,250001)ABSTRACT:OB JECTIVE To select the optimum proportion of matrix for the preparation process of Cataplasm of Tradi2 tional Chinese Medicine by PVA,gelatia,sodium polyacrylate,and propylene glycol1METH ODS The L9(34)orthogonal test method was used and the stripping intensity was used as scale guideline to assess the cataplasm quality of different proportion of matrix1RESU LTS The optimum proportion of matrix of Cataplasm was gelatia-odium polyacrylate-Propylene glycol(5∶5∶6)1CONC L USION With this optimum proportion of matrix better quality Cataplasm can be prepared1 KE Y WOR DS:Orthogonal test;Cataplasm of Traditional Chinese Medicine;matrix 中药巴布剂是以水溶性高分子化合物或亲水性物质为基质,与中药提取物或粉末制成的外用贴膏剂。
均匀设计法优选玄丹巴布剂基质配方
均匀设计法优选玄丹巴布剂基质配方（作者：__________ 单位： ___________ 邮编： ___________ ）【摘要】目的对玄丹巴布剂的基质配方进行优选。
方法通过均匀设计法，以影响巴布剂物理性状的几种主要辅料为考察因素，以各种辅料不同用量为考察水平，以成型巴布剂基质的剥离强度、持黏力为考察指标，通过对数据的分析，优选出最佳的基质配方。
结果基质最佳质量比为卡波姆：PANA1 PANA2 :甘油：柠檬酸AlCl3=1.5 : 2.5 2.7 11 0.36 0.5。
结论由此配方制得的巴布剂贴敷于皮肤上，粘贴紧密，撕下后无基质残留于皮肤，质量较好。
【关键词】均匀设计玄丹巴布剂基质Abstract:Objective To optimize the matrix formulation of Xuandan cataplasm . Methods Matrix agents were optimized based on their physicochemical in dices in clud ing peeli ng stre ngth and viscosity. The matrix comp onents of cataplasm were optimized by uniform design . Results The optimal matrix formulation was carbopol 940 PANA1PANA2 glycerin citric acid AICI3=1.5 2.5 :2.7 11 0.36 0.5. Conclusion The optimized cataplasm has goodviscosity and high adhesive stre ngthKey words: uni form desig n ; cataplasm ; matrix formulatio n玄丹巴布剂是在膏剂的基础上改进而来，由丹参、淫羊藿、延胡索、三七、鸡血藤、土鳖虫、海藻等组成，具有活血化瘀、消肿止痛等功效。
均匀设计法筛选跌打止痛巴布剂的基质处方
均匀设计法筛选跌打止痛巴布剂的基质处方汪小根1,邹玉繁1,周莉玲2(1.广东化工制药职业技术学院,广州 510520; 2.广州中医药大学,广州 510405)摘要:目的 筛选跌打万花巴布剂的基质处方。
方法 采用均匀设计方法,以黏着力、持黏力和透皮速率为评价指标,各基质及其用量为因素和水平进行U17(1711)的实验,得出最优配比组成。
结果 巴布剂最佳配比为明胶∶CMC2Na∶PANA∶高岭土∶PEG400∶甘油∶山梨醇∶卡波姆940=3∶5∶115∶6∶4∶20∶10∶1。
结论 该基质具有一定的黏度、良好的延展性和保湿性。
关键词:均匀设计;跌打止痛巴布剂;基质处方中图分类号:R943 文献标识码:A 文章编号:1672-2981(2007)01-0017-03Optimization of the matrix formulation of DieDa ZhiTong cataplasmby uniform designWAN G Xiao2gen1,ZOU Yu2fan1,ZHOU Li2ling2(1.Guang dong Prof essional I nstitute of Chemical and Pharma2 ceutical Engineering,Guangz hou 510520;2.Guangz hou College of T raditional Chinese Medicine,Guangz hou 510450)Abstract:Objective To optimize the matrix formulation of DieDaZhi Tong cataplasm.prepara2 tion was selected by U17(1711)uniform design.The viscosity and continued viscosity R esults The optimal matrix formulation was gelatin∶sodium carboxymethyl cellulose(CMC)acid and sodi2 um polyacrylate(PANA)∶kaolinite∶polyethylene glycol400∶glycerin∶sorbito∶carbopol940=3∶5∶115∶6∶4∶20∶10∶1.Conclusion The preparation has good viscosity,extension,and moisture maintainance.K ey w ords:uniform design;DieDaZhi Tong cataplasm;matrix formulation 跌打止痛巴布剂是在原油剂的基础上改进而来,具有活血化瘀、消肿止血、行气止痛、收敛生肌的功效,对跌打损伤、火伤烫伤、刀伤出血具有显著的治疗作用。
巴布剂的研究
巴布剂的研究【摘要】通过综述巴布剂的基质、制作工艺、质量评价和巴布制剂的特点，表明巴布制剂做为一种新型的外用贴膏剂，具有广阔的发展前景，为进一步开发应用巴布制剂提供了依据。
【Abstract】Cataplasm is a new type preparation for external use and has expensive foreground. In this paper,the matrix of cataplasm,technology for preparation,the quality evaluation and excellences of cataplasm are reviewed,providing foundation for the exploiture and utilization of cataplasm.【Key words】Cataplasm；Matrix；Technology for preparation；The quality evaluation目前人们用药的途径主要以口服和注射为主，其普遍存在血药浓度波动,以及通过消化道吸收时易受消化液、食物等因素的干扰,又有部分被肝脏破坏，致疗效降低,需频繁给药,还可引起疼痛，依从性差,使用不方便等问题，从而便应运而生了第三代剂型经皮给药系统（Transdermal therapeutic system,TTS），是指经皮肤给药而起全身治疗作用的控释制剂。
巴布剂所特有的优点使人们对它研究开发投入越来越大。
巴布剂指中药提取物或药物，与适宜的亲水性基质和适量比例的辅料混匀后涂于布上制成的外用制剂，作为新型外用透皮贴剂，已在国外大量应用。
由于采用水溶性大分子生物为基质，使用后无残留，不污染衣物并且采用透皮吸收控释技术血药浓度平稳，药效更持久，载药量大且剂量准确，保湿性好，不干燥具有良好的透皮性能，使用舒适，皮肤无刺激性及过敏反应，可反复揭贴而不影响疗效[1]。
均匀设计法优选双藤痹痛凝胶膏剂的基质处方_严国鸿
檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶檶
［2］ 石森林，徐莲英，毛展凯，等． 灯盏花素的理化性质及 ［6］ 国家药典委员会． 中华人民共和国药典． 二部［S］． 北
其稳定性影响因素研究［J］． 中国中药杂志，2009，34
京： 中国医药科技出版社，2010： 附录ⅩC．
［Key words］ uniform design； Shuangteng Bitong gel ointments； matrix formulation； initia； overall sensory score
凝胶膏剂系指药材提取物、药材或化学药物与 适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制成 的贴膏剂［1］。与传统贴膏相比，该剂型具有载药量 较大、透 气 性 好、可 反 复 黏 贴、不 污 染 衣 物 等 优 点［2］，特别适于中药多组分、大剂量的用药特点［3］。 但凝胶膏剂仍存在黏性差、内聚力不足、反复揭扯性 能差等问题，这些不足主要受基质影响，提示基质处 方筛选是凝胶膏剂研究的重要环节。药物，特别是 成分复杂、用量较大的中药浸膏对凝胶膏剂的黏附 性能影响 较 大［4］。 凝 胶 膏 剂 除 应 具 有 一 定 的 黏 性 和内聚力外，还要有较好的均匀性、涂展性等［5］。
delivery systems of propanolol HCl［J］． Invest Clin，2012，
吸收的研究［J］． 中国中药杂志，2005，30（ 3） ： 222．
53（ 1） ： 60. ［5］ 张瑜，杨磊． 星点设计-效应面法优化盐酸小檗碱胃漂
［责任编辑 刘德文］
浮小丸处方的研究［J］． 中成药，2012，34（ 2） ： 251.
均匀设计法优化三黄巴布剂基质配方
Ｏｐ ｔ ｉ ｍｉ ｚ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ Ｍａ ｔ ｒ ｉ ｘ Ｆｏ ｒ ｍｕ ｌ ａ ｏ ｆ Ｓ ａ ｎ Ｈｕ ａ ｎ ｇ Ｃａ ｔ ａ ｐ ｌ ａ ｓ ｍ ｂ ｙ Ｕｎ ｉ ｆ ｏ ｒ ｍ Ｄｅ ｓ ｉ ｇ ｎ Ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ
ＷＡＮＧ Ｘｉ ｎ ， ＧＵ Ｘｉ ｕ ｙ ａ ｎ 。 Ａ ＸＵ Ｙｕ ｅ Ｘ１ Ａ ０ Ｚ ｈ ｅ ｎ ｇ ｇ ｕ ｏ 。
Ｊ Ｇ ａ ｎ ｓ ｕ Ｕ ｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ ｏ ｆ Ｔ ｒ ａ ｄ ｉ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ ， Ｌ ａ ｎ ｚ ｈ ｏ ｕ ７ ３ ０ ０ ０ ４ Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ；
２ Ｇ ａ ｎ ｓ ｕ Ｐ ｒ ｏ ｖ ｉ ｎ ｃ ｉ ａ ｌ Ｈ ｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ｆＴ ｏ ｒ ｄｉ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｌ ａ Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ Ａ ｂ ８ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ Ｏ ｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ ： Ｔ ｏ ｏ ｐ ｔ ｉ ｍｉ ｚ ｅ ｍａ ｔ ｒ ｉ ｘ ｆ ｏ ｒ ｍ ｕ ｌ ａ ｏ ｆ Ｓ ａ ｎ Ｈ ｕ ａ ｎ ｇ ｃ ａ ｔ ａ ｐ ｌ ａ ｓ ｍ． Ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｓ ： Ｔ ｈ ｅ ａ ｄ ｈ ｅ ｓ ｉ ｏ ｎ ． ａ ｐ ｐ ｅ ａ ｒ －
Ｋ ｜ ● 倪。 ｄ ８ Ｓ ａ ｎ Ｈｕ ａ ｎ ｇ ｃ ａ ｔ ａ ｐ ｌ ａ ｓ ｍ； ｕ ｎ ｉ ｆ ｏ ｍ ｒ ｄ ｅ ｓ ｉ ｎ ｇ ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ； ｍａ ｔ ｒ ｉ ｘ ｆ ｏ ｍｕ ｒ ｌ ａ
三 黄膏［ 为甘肃 省 中 医 院 自制 药 品 ， 应 用 广 泛， 疗效 确切 ， 但 在 实际应 用 中有 诸 多不 足 。本 研 究在 原 组方 不变 的基 础上 ， 为克服 原 剂 型难清 洗 、
均匀设计法优选痹痛消巴布剂基质配方研究
均匀设计法优选痹痛消巴布剂基质配方研究（作者：_________ 单位：___________ 邮编：____________ ）【摘要】目的优选痹痛消巴布剂最佳基质配方。
方法采用均匀设计法，以巴布剂的光泽度、持黏力、皮肤追随性、反复揭贴性和基质残留5个指标为考察指标，对各种成分的用量进行优选，确定了基质中不同辅料的最佳配比。
结果优选出痹痛消巴布剂最佳基质处方配比为：聚丙烯酸钠：卡波姆：羧甲基纤维素钠：聚乙烯吡咯烷酮K30：明胶：酒石酸：甘羟铝=12 : 6.07 : 11.34 : 8.54 : 8.11 : 6.92 : 12（质量比）。
结论痹痛消巴布剂制备工艺合理、质量可控。
【关键词】痹痛消巴布剂黏合剂均匀设计法Abstract:Objective To optimize the matrix formulation and the preparati on procedure of Bit on gxiao cataplasm. Methods Uni form desig n was used to optimize the gloss in ess,adhesive ness and residue of the cataplasm. Results The optimal matrix formulation w as as following: PANa： carbomer : CMCNa :PVP〕；'：K30 : gelatine : tartaric acid : dihydroxyaluminiumami no acetate=12 : 6.07 : 11.34 : 8.54 : 8.11 : 6.92 : 12. Con clusi on This preparati on procedure of the cataplasm was feasible,a nd its quality was con trollable.Key words:Bit on gxiao cataplasm; adhesive; uni form desig n痹痛消巴布剂主要由熟附子、制川乌、黑老虎等药材组成，为广东省名中医许学猛教授经验方，在临床已应用多年。
均匀设计法优选玄丹巴布剂基质配方
均匀设计法优选玄丹巴布剂基质配方（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）【摘要】目的对玄丹巴布剂的基质配方进行优选。
方法通过均匀设计法，以影响巴布剂物理性状的几种主要辅料为考察因素，以各种辅料不同用量为考察水平，以成型巴布剂基质的剥离强度、持黏力为考察指标，通过对数据的分析，优选出最佳的基质配方。
结果基质最佳质量比为卡波姆∶PANA1∶PANA2∶甘油∶柠檬酸∶AlCl3=1.5∶2.5∶2.7∶11∶0.36∶0.5。
结论由此配方制得的巴布剂贴敷于皮肤上，粘贴紧密，撕下后无基质残留于皮肤，质量较好。
【关键词】均匀设计玄丹巴布剂基质Abstract:Objective To optimize the matrix formulation of Xuandan cataplasm．Methods Matrix agents were optimized based on their physicochemical indices including peeling strength and viscosity. The matrix components of cataplasm were optimized by uniform design．Results The optimal matrix formulation was carbopol 940∶PANA1∶PANA2∶glycerin∶citric acid∶AlCl3=1.5∶2.5∶2.7∶11∶0.36∶0.5．Conclusion The optimized cataplasm has goodviscosity and high adhesive strength．Key words: uniform design；cataplasm；matrix formulation玄丹巴布剂是在膏剂的基础上改进而来，由丹参、淫羊藿、延胡索、三七、鸡血藤、土鳖虫、海藻等组成，具有活血化瘀、消肿止痛等功效。
均匀设计法优化跌打镇痛巴布剂的基质处方
均匀设计法优化跌打镇痛巴布剂的基质处方
张纪兴1 ，王建平2 ，朱 峰3 ，邓子杰3 ，招翠微3* （ 1. 广东药学院，广东 广州 510006； 2. 广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂，广东 广州 510410； 3. 广州固志医药科技有限公司，广东 广州 510663）
消肿止痛巴布剂的制备工艺研究
1d
2d
3d
正常对照组
10
-
0±0
0±0
0±0
模型对照组
10
-
8.20±0.92##
6.90±1.73##
6.20±1.15##
扶他林组
10
0.5
5.60±1.17**
3.90±1.20**
3.50±1.08**
治伤软膏组
10
0.5
入基质，混匀，制成每克含有1.05 g生药。3）XZC样品
2 结果
3：取大黄、姜黄粉碎成细粉，备用；其余饮片加 8 倍量
与正常对照组比较，模型对照组大鼠右足软组
水，提取3次，每次1 h，滤过，合并滤液，浓缩至相对密
织损伤病情程度评分在辗压后 1、2、3 天显著增高。
度 1.20（60℃），加入细粉和基质，混匀，使每克含有
标，优选适宜的提取工艺，并对 XZC 的制备工艺参 数进行优化研究，现报道如下： 1 材料与方法 1.1 实验动物 SPF 级 SD 大鼠 80 只，雌雄各半， 体质量范围 180～220 g，购自广东省医学实验动 物中心 ，实验动物生产许可证号 ：SCXK（粤）20130002 ，质量合格证号 ：44007200028037。动物实验
成细粉，加入基质，混匀，制成每克含有 0.19 g生药。 比较采用单因素方差分析，组间均数两两比较，方
2）XZC样品 2：取全方饮片加 8倍量水，提取 3次，每次
差齐时采用 SNK 法 ，方差不齐时采用 Dunnett’s
1 h，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.2（0 6有统计学意义。
LI Zhiyong1,2, CHEN Yuxing1,2, ZHAO Ziming1,2, ZHANG Jianjun1,2, CHEN Xueting1,2, LU Yong1,2,3 1 Guangdong Second Traditional Chinese Medicine Hospital/Guangdong Research Institute of Traditional Chinese
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均匀设计法优选痹痛消巴布剂基质配方的研究 【编者按】医药论文是科技论文的一种是用来进行医药科学研究和描述研究成果的论说性文章。
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均匀设计法优选痹痛消巴布剂基质配方的研究 【摘要】目的优选痹痛消巴布剂最佳基质配方。
方法采用均匀设计法，以巴布剂的光泽度、持黏力、皮肤追随性、反复揭贴性和基质残留5个指标为考察指标，对各种成分的用量进行优选，确定了基质中不同辅料的最佳配比。
结果优选出痹痛消巴布剂最佳基质处方配比为：聚丙烯酸钠∶卡波姆∶羧甲基纤维素钠∶聚乙烯吡咯烷酮K30∶明胶∶酒石酸∶甘羟铝=12∶6.07∶11.34∶8.54∶8.11∶6.92∶12(质量比)。
结论痹痛消巴布剂制备工艺合理、质量可控。
【关键词】痹痛消巴布剂黏合剂均匀设计法 Abstract:Objective To optimize the matrix formulation and the preparation procedure of Bitongxiao cataplasm. Methods Uniform design was used to optimize the glossiness,adhesiveness and residue of the cataplasm. Results The optimal matrix formulation was as following: PANa∶carbomer∶CMC?Na∶PVP?K30∶gelatine∶tartaric acid∶dihydroxyaluminium aminoacetate=12∶6.07∶11.34∶8.54∶8.11∶6.92∶12. Conclusion This preparation procedure of the cataplasm was feasible,and its quality was controllable. Key words:Bitongxiao cataplasm; adhesive; uniform design 痹痛消巴布剂主要由熟附子、制川乌、黑老虎等药材组成，为广东省名中医许学猛教授经验方，在临床已应用多年。
中药巴布剂的基质研究进展
中药巴布剂的基质研究进展呼永河;刘爱琴;李静;由凤鸣;匡红;卢海波;李艳蕾;窦建卫【摘要】Chinese medicine patrher has become a "new favorite" of new tianfideimal piepaiation, and has a number of advantages which are irreplaceable by other dosage ioims. The matrix plays a key role in the constituent parts of patcher,which includes such aspects asfollows:selection principle and characteristics of the matrix,constituent parts,prescription and proportioning,the sequence oi adding,influence iactor,and design oi experiment ior the farming technology oi matrix. In recent years,the domestic and fareign research fa-rngress, which has certain theoretical and practical significance to the in-depth study of new formulations for transdeimal drug deliver)'.%中药巴布剂现已成为新型透皮制剂中的"新宠",具有许多其他药物剂型所不能替代的优点.巴布剂组成中起关键作用的是基质,其中包括基质的选择与特点、基质的组成、处方及配比、添加顺序、影响因素、成型工艺的实验设计方法等方面.近几年中药巴布剂基质的组成、处方及配比等国内外的研究取得了一定的进展,对经皮给药新剂型的深入研究具有一定的理论和实际意义.【期刊名称】《医学综述》【年(卷),期】2012(018)013【总页数】4页(P2093-2096)【关键词】巴布剂基质;组成;配比;正交设计法;均匀设计法【作者】呼永河;刘爱琴;李静;由凤鸣;匡红;卢海波;李艳蕾;窦建卫【作者单位】中国人民解放军第四五二医院,成都,610061;中国人民解放军第四五二医院,成都,610061;中国人民解放军第四五二医院,成都,610061;成都中医药大学,成都,610075;中国人民解放军第四五二医院,成都,610061;中国人民解放军第四五二医院,成都,610061;西安交通大学医学院,西安,710061;西安交通大学医学院,西安,710061【正文语种】中文【中图分类】R944.91.1 基质的选择原则作为经皮给药制剂，巴布剂需通过皮肤达到药物吸收的目的，这就要求巴布剂的基质具有适合作用于皮肤的特性，并要保证用药的安全性;同时基质的特性直接决定了制剂的成型好坏。
均匀设计法优选巴布剂基质配方
猴体内的代谢动力学〔J 〕. 中草药, 2006, 37 (3) : 402～ 4051 〔3〕石万贞, 姚金成, 梁玉格, 等. 银黄颗粒剂中黄芩苷在大鼠体内的药
114 剥离强度测定 取一块巴布剂, 除去防粘层, 贴于洁 净的不锈钢板上, 用 2kg 的滚筒来回滚压 2 次, 放置 20m in, 将一端揭开 1cm 用弹簧秤夹住, 以不锈钢板成 180°方向, 以 一定速度剥离, 每隔 2cm 记录一次读数, 求其平均值〔2〕。 115 均匀实验设计和实验结果 采用拟水平均匀实验设
聚丙烯 酸钠
(g) (X 1 )
酒石酸
(g) (X 2)
ED TA (g) (X 3 )
交联聚 维酮
(g) (X 4 )
聚维酮
(g) (X 5 )
甘羟铝
(g) (X 6 )
甘油
(g) (X 7 )
1 4. 0
0. 1
0. 1
1. 0
1. 0
0. 1
30
2 4. 5
0. 2
0. 2
1. 5
1. 5
0. 2
代动力学研究〔J〕. 中医药导报, 2005, 11 (11) : 10～ 12 〔4〕邹节明, 孟杰, 颜正化, 等. 中药复方有效成分淫羊藿苷的代谢动力
学研究〔J 〕. 中草药, 2 002, 33 (1) : 55. 〔5〕庞志功, 汪宝琪, 李海峰. 紫草素复方的代谢动力学研究〔J 〕. 西安
1 4. 0 0. 1 0. 2 2. 0 2. 0 0. 1 30 50. 0 47. 6 4. 8 4. 9
均匀设计法优选痹痛消巴布剂基质配方研究
均匀设计法优选痹痛消巴布剂基质配方研究
杜建平;施之琪;柳俊
【期刊名称】《广东药学院学报》
【年(卷),期】2009(25)3
【摘要】目的优选痹痛消巴布剂最佳基质配方.方法采用均匀设计法,以巴布剂的光泽度、持黏力、皮肤追随性、反复揭贴性和基质残留5个指标为考察指标,对各种成分的用量进行优选,确定了基质中不同辅料的最佳配比.结果优选出痹痛消巴布剂最佳基质处方配比为:聚丙烯酸钠∶卡波姆∶羧甲基纤维素钠∶聚乙烯吡咯烷酮K30∶明胶∶酒石酸∶甘羟铝=12∶6.07∶11.34∶8.54∶8.11∶6.92∶12(质量比).结论痹痛消巴布剂制备工艺合理、质量可控.
【总页数】4页(P230-233)
【作者】杜建平;施之琪;柳俊
【作者单位】广州中医药大学,广东,广州,510405;广州中医药大学,广东,广
州,510405;广州中医药大学,广东,广州,510405
【正文语种】中文
【中图分类】R94
【相关文献】
1.均匀设计法优选巴布剂基质配方 [J], 傅云峰;杨中林
2.均匀设计法优选玄丹巴布剂基质配方 [J], 孟舒;关艳敏;刘丹华;杨丹;刘婷立
3.均匀设计法优选玄麝止痛巴布剂基质配方研究 [J], 薛宝娟;龙致贤;王玉蓉
4.均匀设计法优选痹痛宁贴剂的处方基质配比 [J], 刘继勇;顾清;胡晋红;田景振
5.均匀设计法优选中药巴布剂基质配方 [J], 刘淑芝;费虹;郭春燕;汤亚池;张蔚君因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
均匀设计法优选痹痛宁贴剂的处方基质配比
均匀设计法优选痹痛宁贴剂的处方基质配比
刘继勇;顾清;胡晋红;田景振
【期刊名称】《中草药》
【年(卷),期】2005(36)2
【摘要】目的优选痹痛宁贴剂的处方基质配比,对其体外透皮吸收行为进行考察。
方法采用U6(66)均匀设计安排试验,利用改良Franz扩散池进行离体皮肤体外渗透实验。
以东莨菪碱和乌头碱24h累积渗透量为指标优选处方配比。
结果基质比例分别为PVA11.02%、PVP29.93%、甘油7.42%、氮酮4.95%、丙二醇11.06%,贴剂具有最大的累积释药量,释药曲线符合Higuchi方程。
结论采用均匀设计法优选的配方组成符合骨架控释型透皮给药系统的要求。
【总页数】4页(P202-205)
【关键词】痹痛宁贴剂;均匀设计;东莨菪碱;乌头碱;HPCE
【作者】刘继勇;顾清;胡晋红;田景振
【作者单位】第二军医大学长海医院药学部;济南市槐荫人民医院;山东中医药大学【正文语种】中文
【中图分类】R286.02
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4.均匀设计法优选痹痛消巴布剂基质配方研究 [J], 杜建平;施之琪;柳俊
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均匀设计法优选痹痛消巴布剂基质配方研究（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）【摘要】目的优选痹痛消巴布剂最佳基质配方。
方法采用均匀设计法，以巴布剂的光泽度、持黏力、皮肤追随性、反复揭贴性和基质残留5个指标为考察指标，对各种成分的用量进行优选，确定了基质中不同辅料的最佳配比。
结果优选出痹痛消巴布剂最佳基质处方配比为：聚丙烯酸钠∶卡波姆∶羧甲基纤维素钠∶聚乙烯吡咯烷酮K30∶明胶∶酒石酸∶甘羟铝=12∶6.07∶11.34∶8.54∶8.11∶6.92∶12(质量比)。
结论痹痛消巴布剂制备工艺合理、质量可控。
【关键词】痹痛消巴布剂黏合剂均匀设计法Abstract:Objective To optimize the matrix formulation and the preparation procedure of Bitongxiao cataplasm. Methods Uniform design was used to optimize the glossiness,adhesiveness and residue of the cataplasm. Results The optimal matrix formulation was as following: PANa∶carbomer∶CMC Na∶PVP K30∶gelatine∶tartaric acid∶dihydroxyaluminiumaminoacetate=12∶6.07∶11.34∶8.54∶8.11∶6.92∶12. Conclusion This preparation procedure of the cataplasm was feasible,and its quality was controllable.Key words:Bitongxiao cataplasm; adhesive; uniform design 痹痛消巴布剂主要由熟附子、制川乌、黑老虎等药材组成，为广东省名中医许学猛教授经验方，在临床已应用多年。
主要功效为祛风除湿、温阳散寒、通络止痛，临床常用于治疗颈肩腰腿痛、四肢骨关节痛属风寒湿痹型者，用量较大。
为了方便患者使用，避免肝脏“首过作用”，提高临床治疗效果，将此方研制成经皮给药制剂巴布剂[1]。
本试验以痹痛消巴布剂为研究对象，在预实验的基础上，首先对巴布剂黏性影响最大的黏合剂进行筛选，并以该巴布剂基质中几种主要成分为因素，通过均匀设计的方法，以其加入量为水平，用成型后巴布剂的光泽度、持黏力、皮肤追随性、反复揭贴性和基质残留5个指标的加权综合评分为考察指标，对各种成分的用量进行优选，确定了基质中不同辅料的最佳配比。
1 试药与仪器西黄耆胶、聚乙烯吡咯烷酮K30(PVP K30)(广州南方化玻公司);卡波姆940(北京海淀会友精细化工厂);甘油、硅藻土(天津大茂化学试剂厂);司盘80、酒石酸(广州化学试剂厂);羧甲基纤维素钠(CMC Na，中国医药集团上海化学试剂公司);明胶(广东环凯微生物科技有限公司);甘羟铝(上海柯豪国际贸易有限公司);阿拉伯胶(湘中化学试剂有限公司);痹痛消超微粉(自制)。
BT S I型小型试验巴布膏涂布机(温州皓丰机械有限公司);DHG9070A型电热恒温干燥箱(上海精宏实验设备有限公司)等。
2 方法与结果2.1 制备工艺将PVP K30、明胶、CMC Na等部分黏合剂分别用水溶解，合并后加入硅藻土搅拌混匀作为A相;将聚丙烯酸钠(PANa)、卡波姆分别用甘油搅拌混匀后作为B相;将痹痛消药粉、甘羟铝、酒石酸用甘油混匀后作为C相;在搅拌条件下，将B相缓慢加入A相，充分溶胀、混匀后，再将C相缓慢加入A相与B相的混合基质中，充分搅拌混匀成黏稠状半固态流体后，立即涂于巴布膏涂布机上，压制成型即得。
2.2 评价指标与评分方案[2]A光泽性(共10分)：取成型巴布剂，揭开保护膜，观察基质是否均匀，表面光泽度与保护膜压痕俱佳得10分，表面出现气泡或一项不佳得5分，两项以上不佳得0分。
B持黏力的测定(共10分):将裁剪成同样大小的巴布剂揭去保护膜，贴于垂直不锈钢板上，与钢板平行挂上50 g质量的砝码，读取巴布剂完全脱离钢板的时间:30 s计为0分，30～60 s计5分，60 s 计10分。
C皮肤追随性(共10分)：该项指标借鉴日本评价巴布剂的方法,将成型巴布剂贴于手腕背部,用力甩10下不脱落,满分为10分,脱落之前已甩的次数为得分。
D反复揭贴性与基质残留试验(共20分)：将成型巴布剂反复揭开、粘贴于手腕背部，重复3次，揭开或粘贴的间隔时间为5 min，最后一次揭帖完发现无基质残留得10分，少量基质残留得5分，大量基质残留得0分，待第三次粘贴于手腕背部后，用力甩10下不脱落,满分为10分,脱落之前的次数为得分。
2.3 黏合剂筛选由于巴布剂的黏性主要取决于黏合剂的组成，已报道的黏合剂主要包括天然、半合成和合成的高分子材料等。
常用的有明胶、西黄耆胶、阿拉伯胶、CMC Na、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇(PVA)、PVP、聚乙二醇及卡波姆等[3-5]。
黏合剂的选择对成型巴布剂黏性的影响非常大，因此本文以光泽度、持黏力、反复揭贴性和基质残留、皮肤追随性五个指标为评价标准，首先对黏合剂进行初步筛选，结果见表1。
表1 黏合剂筛选结果由表1可知，选取第4组PANa、卡波姆、CMC Na、PVP K30、明胶作为黏合剂时，光泽度、持黏力、反复揭帖性、基质残留试验、皮肤追随性五种性能的加权评分都明显优于其他组，因此初步拟定以PANA、卡波姆、CMC Na、PVP K30、明胶5种基质作为黏合剂进一步考察。
2.4 基质确定2.4.1 基质用量筛选根据文献以及巴布剂基质制备方法，固定甘油的用量为40 g、水的用量为80 g，硅藻土用量为3 g，药粉含量为30 g，对PANa、卡波姆、CMC Na、PVP K30、明胶、酒石酸、甘羟铝7种基质进行均匀设计试验，研究这7种基质的最佳配比。
分别对PANA、卡波姆、CMC Na、PVP K30、明胶、酒石酸、甘羟铝安排12个水平，见表2。
表2 因素水平设计表2.4.2 均匀设计实验方案与结果根据既定的因素水平方案，按照均匀设计表U12(127)安排，制备含药基质、涂布，45 ℃干燥2 h，室温放凉、裁剪，按照给定的评价指标与评分方案进行试验，试验结果见表3。
表3 巴布剂基质均匀设计工作安排表及结果2.4.3 数据处理与分析以综合评分为指标，以各因素为变量，利用DPS数据处理软件进行二次多项式逐步回归分析，得到回归方程：Y=-2.437668886+3.609739623X2+0.4099524961X4+3.539003433X6-0 .28950404882X2×X2+0.0029602887220X3×X3-0.03474062875X4×X4-0.29614766200X6×X6+0.8360451251X1×X7+0.030077686190X4×X6。
方程及各系数检验见表4。
表 4 数据分析表注：F0.05(9,2)=19.38,F0.01(9,2)=99.35由表4可知，回归方程P值0.0001，表明该方程具有显著性意义，同时对方程各系数进行t检验，各系数P值均小于0.01，表明该方程各系数均具有显著性意义。
根据该方程计算得到最优处方为PANa∶卡波姆∶CMC Na∶PVP K30∶明胶∶酒石酸∶甘羟铝质量比12∶6.07∶11.34∶8.54∶8.11∶6.92∶12。
2.4.4 验证试验用优选出的基质配比制备3批巴布剂样品，按照评价指标进行测定、评分,验证试验结果见表5。
结果表明,按照优选出的巴布剂基质制备的巴布剂外观性状良好，具有一定的持黏力、皮肤追随性和反复揭贴性。
测定中未出现基质残留，证明该基质内聚力较强，符合巴布剂要求。
表5 验证试验结果(分)3 讨论3.1 基质配方研究是巴布剂研究的基础，也是巴布剂研究的关键技术。
巴布剂基质由多种物质组成，其性质与作用也各有不同，加上药物本身性质的差异，使基质配方对巴布剂的成型具有决定性的作用。
本文预先选取多种巴布剂基质进行预试验筛选，在确立基质组成的基础上，利用均匀设计法可选因素多、试验水平广、试验次数少的优点，进行巴布剂基质配比优化试验。
以持黏力、外观、皮肤追随性、反复揭贴性、基质残留的综合得分为评价指标，进行基质配比的优选。
所得最佳配比的巴布剂膏面光洁，黏着力适中，无膜残留，均匀性、涂展性和皮肤追随性均较好。
3.2 巴布剂基质的制备工艺好坏除与各基质用量有关外，与混合时搅拌时间、速度，以及干燥时间和温度均有关系。
搅拌速度太快，容易使高分子基质的分子链断裂而降低巴布剂的黏性，且易引入气泡，影响巴布剂的外观。
搅拌时间太长则基质的延展性变差，使涂布变得困难。
干燥温度过高和时间过长也会影响巴布剂的黏性和水分。
巴布剂含水分过高，保护膜撕不开或药膏残存于皮肤上;水分过低，用药后皮肤舒适度降低，药物的渗透性能降低，从而影响制剂的疗效。
因此，控制巴布剂水分在适宜的范围内，就要控制适宜的干燥温度和时间。
【参考文献】[1] 薛宝娟，龙致贤.均匀设计法优选玄麝止痛巴布剂基质配方研究[J].中药新药与临床药理,2008,11(19):6.[2] 刘淑之，费虹.中药巴布剂制备工艺的实验研究[J].中国实验方剂学杂志,2001,7(3):9.[3] 傅云峰,杨中林.均匀设计法优选巴布剂基质配方[J].海峡药学,2007,19(3):14.[4] 赵田，周雪琴.黄芩苷巴布剂的制备研究[J].中草药,2007(11):564-567.[5] 郭建文，杨艳平.中药巴布剂成型工艺研究[J].西北药学杂志,2005,6(20):3。