中国药科大学药剂学指导PPT课件
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药剂学完整版 ppt课件
七 医药情报学（drug informatics） 收集和评价庞大的与医药品相关的情报，以各种情报为依据探究药物 治疗的依据，谋求医药品的最适宜治疗方案。
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第四节 药剂学的研究内容及进展
一 世界药剂学的研究进展：
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
• 20世纪50年代 证）
物理药剂学时代（体外论
• 20世纪60-70年代
生物药剂学时代（体内评价）
GCP在生产与研究中的意义。 3 了解药剂学的目的、意义、沿革与发展；药剂学
的分支学科。
药剂学完整版
第二章 液体制剂 第一节 概述
一、定义 液体制剂系指药物分散在适宜
的分散介质中制成的液体形态的制剂。其 中：
药物：气、液、固 分散方法： 溶解、 混悬、乳化
药剂学完整版
二、特点
(1)药物的分散度大，接触面积大，吸收快， 能迅速发挥疗效。
• 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你 是否会认为老师的教学方法需要改进？
• 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭
• “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我 笨，没有学问无颜见爹娘 ……”
• “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
• 综合和应用，是药剂学最重要的外在特征。
第一章 绪论
第一节 药剂学的概念及重要性
一﹑药剂学概念 药物剂型（dosage form）: 适合于临床应用的最佳给药形式。 制剂的含义：1.以剂型制成的具体药品；2.制剂的研制过程。 药剂学:是研究药物制剂、剂型的科学，包括： ➢ 基本理论（缓控释、透皮理论等） ➢ 生产技术（处方设计、制备工艺等） ➢ 质量控制（“制备”与“检测”的关系） ➢ 合理使用（剂型和制剂的选择等） 因此，药剂学知识贯穿整个药品研发、生产、销售、监控、使用等 领域→药学的主干课程
药剂学完整版
第四节 药剂学的研究内容及进展
一 世界药剂学的研究进展：
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
• 20世纪50年代 证）
物理药剂学时代（体外论
• 20世纪60-70年代
生物药剂学时代（体内评价）
GCP在生产与研究中的意义。 3 了解药剂学的目的、意义、沿革与发展；药剂学
的分支学科。
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第二章 液体制剂 第一节 概述
一、定义 液体制剂系指药物分散在适宜
的分散介质中制成的液体形态的制剂。其 中：
药物：气、液、固 分散方法： 溶解、 混悬、乳化
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二、特点
(1)药物的分散度大，接触面积大，吸收快， 能迅速发挥疗效。
• 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你 是否会认为老师的教学方法需要改进？
• 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭
• “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我 笨，没有学问无颜见爹娘 ……”
• “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
• 综合和应用，是药剂学最重要的外在特征。
第一章 绪论
第一节 药剂学的概念及重要性
一﹑药剂学概念 药物剂型（dosage form）: 适合于临床应用的最佳给药形式。 制剂的含义：1.以剂型制成的具体药品；2.制剂的研制过程。 药剂学:是研究药物制剂、剂型的科学，包括： ➢ 基本理论（缓控释、透皮理论等） ➢ 生产技术（处方设计、制备工艺等） ➢ 质量控制（“制备”与“检测”的关系） ➢ 合理使用（剂型和制剂的选择等） 因此，药剂学知识贯穿整个药品研发、生产、销售、监控、使用等 领域→药学的主干课程
药剂学教材PPT
药物+液体分散介质 附加剂 液体制剂
（ 基本组成）
防腐、着色、调味剂 均相：溶液剂=基本组成+ 增溶剂+稳定剂
助溶剂 潜溶剂 非均相：混悬剂=基本组成+助悬、絮凝、润湿剂 乳剂=基本组成+乳化剂
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液体制剂常用的附加剂 1：增溶剂：具有增溶能力的表面活性剂。 被增溶的物质称为增溶质。
增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成 溶液的过程。 常用的增溶剂为：聚山梨酯类和聚氧乙烯脂肪酸酯类 2：助溶剂：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合 物、复盐或缔合物，以增加药物在溶剂（主要是水）中的S。这第三种物质就是 助溶剂。 多为低分子化合物（不是表面活性剂），与药物形成络合物。 3：潜溶剂： 在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的S出现极大值，这种现象称潜溶。 与水形成潜溶剂的有：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。
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一、概述
（一）概念、特点、分类和质量要求
1.概念：药物分散于适宜介质→液体型制剂（内、外用）
2.特点:(1)分散度大、吸收快,作用迅速;
(2)给药途径广,可内服也可外用;
(3)易于分剂量,服用方便;
(4)能减少某些药物对胃肠道
(2)携带、运输和贮存不方便;
查方法等）
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２、处方 处方的概念
医疗和生产部门用于药剂调剂的重要书面文件。
类型
• 法定处方：药典、部标、国标收载的，有法律约束力； • 协定处方：根据本医院或本地区需要制定，医院药剂科用于常用
药物大量配置和贮存； • 医师处方：医师对个别病人用药的书面文件，具有法律、技术、
经济意义；
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第二章 液体制剂
《药剂学第二章》课件
药剂学在药物制剂质量控制方面取得了显著进展，通过先 进的检测技术和质量控制标准，确保药物制剂的安全性和 有效性。
药物制剂的生物利用度
药剂学在提高药物制剂的生物利用度方面取得了重要进展 ，通过改进药物剂型和制剂工艺，提高药物的吸收和利用 效率。
药剂学的未来展望
新型药物传输系统
未来药剂学将致力于开发新型药物传输系统，利 用智能药物载体和纳米技术等手段，实现药物的 精准传输和控制释放。
新型给药系统的研究
研究和开发新型的给药系统，如纳米给药系统、靶向给药系统和智能 给药系统等，以提高药物的靶向性和治疗效果。
生产工艺的改进与创新
改进和优化药物制剂的生产工艺，以提高生产效率、降低成本和提高 产品质量。
新型辅料的应用
研究和应用新型的辅料，以提高药物制剂的性能和稳定性，为药物制 剂的创新提供更多可能性。
药物制剂的生物利用度研究
研究药物制剂在体内的吸收、分布、 代谢和排泄过程，以评估药物疗效和 安全性。
药物制剂的质量标准研究
制定药物制剂的质量标准，以确保药 物制剂的质量可控和可重复。
药物制剂的开发流程
处方与工艺研究
剂型设计与选择
根据药物的理化性质和生物学特 性，设计和选择适宜的剂型。
进行药物制剂的处方与工艺研究 ，确定最佳的处方组成和制备工 艺。
粉碎技术是将药物进行破碎、 研磨成粉的过程，以便于制备
各种药物制剂。
混合技术
混合技术是将两种或两种以上 的物质均匀混合在一起的过程 ，是制备各种药物制剂的常用 技术之一。
干燥技术
干燥技术是将湿物料中的水分 或其他溶剂去除的过程，以便 于药物的保存和制备各种药物 制剂。
浸提技术
浸提技术是将药物中的有效成 分提取出来的过程，常用于中
药物制剂的生物利用度
药剂学在提高药物制剂的生物利用度方面取得了重要进展 ，通过改进药物剂型和制剂工艺，提高药物的吸收和利用 效率。
药剂学的未来展望
新型药物传输系统
未来药剂学将致力于开发新型药物传输系统，利 用智能药物载体和纳米技术等手段，实现药物的 精准传输和控制释放。
新型给药系统的研究
研究和开发新型的给药系统，如纳米给药系统、靶向给药系统和智能 给药系统等，以提高药物的靶向性和治疗效果。
生产工艺的改进与创新
改进和优化药物制剂的生产工艺，以提高生产效率、降低成本和提高 产品质量。
新型辅料的应用
研究和应用新型的辅料，以提高药物制剂的性能和稳定性，为药物制 剂的创新提供更多可能性。
药物制剂的生物利用度研究
研究药物制剂在体内的吸收、分布、 代谢和排泄过程，以评估药物疗效和 安全性。
药物制剂的质量标准研究
制定药物制剂的质量标准，以确保药 物制剂的质量可控和可重复。
药物制剂的开发流程
处方与工艺研究
剂型设计与选择
根据药物的理化性质和生物学特 性，设计和选择适宜的剂型。
进行药物制剂的处方与工艺研究 ，确定最佳的处方组成和制备工 艺。
粉碎技术是将药物进行破碎、 研磨成粉的过程，以便于制备
各种药物制剂。
混合技术
混合技术是将两种或两种以上 的物质均匀混合在一起的过程 ，是制备各种药物制剂的常用 技术之一。
干燥技术
干燥技术是将湿物料中的水分 或其他溶剂去除的过程，以便 于药物的保存和制备各种药物 制剂。
浸提技术
浸提技术是将药物中的有效成 分提取出来的过程，常用于中
药剂学-PPT课件
二、药物剂型的分类
（一）按形态分类 1. 液体剂型：水剂、溶液剂、注射剂等 2. 固体剂型：片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、 栓剂等 3. 半固体剂型：软膏剂、糊剂等 4. 气体剂型：气雾剂、吸入剂、喷雾剂等
（二）按分散系统分类
这种分类方法，便于应用物理化学的原理来 阐明各类制剂特征，但不能反映用药部位与用 药方法对剂型的要求，甚至一种剂型可以分到 几个分散体系中 。 1.真溶液型（质点直径小于1nm） ：药物以分 子或离子状态分散于分散介质中所形成的均匀 分散体系，也称为低分子溶液，如芳香水剂、 溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。
制剂指根据药典、药品标准或其他适 当处方，将原料药物按某种剂型制成 具有一定规格的药剂。研究制剂理论 和工艺的科学称为制剂学 (pharmaceutical engineering)。 方剂是指按照医师临时处方专为指定 病人配制，并明确指出用法用量的药 剂。方剂的配制一般都在医院的调剂 室中进行。
绪论
药剂学的分支学科
是应用物理化学的基 本原理和手段研究药剂学 中有关剂型性质的科学。
（1）物理药剂学(physical pharmaceutics)
是研究制剂工业 生产的基本理论、工 艺技术、生产设备和 质量管理的科学。
（2）工业药剂学(industrial pharmaceutics)
是研究药物及其剂型在 体内的吸收、分布、代谢与 排泄过程，阐明药物的剂型 因素，机体生物因素和与药 （3）生物药剂学(biopharmaceutics) 效间关系的科学。
5. 气体分散型 ：液体或固体药物以微粒状 态分散在气体分散介质中所形成的分散体 系，如气雾剂。 6. 微粒型：药物以不同大小微粒呈液体或固 体状态分散，如微球制剂、微囊制剂、纳 米囊制剂等。 7. 固体分散型：固体药物以聚集体状态存在 的分散体系，如片剂、散剂、颗粒剂、胶 囊剂、丸剂等。
药剂学第一、二章PPT课件
丸剂等
分散系统：一种或几种物质(分散相)分散于另一物质(分散 介质)所形成的系统。
• 分散相：被分散的物质。 • 分散介质：容纳分散相的物质。
溶解
分
混悬
散
乳化
分散
14
1、溶液型药剂 • 分散相质点≦1nm。 • 药物以分子或离子状态分散在分散介质中形
成的均匀分散体系。
• 分散相与分散介质组成的均匀液态分散系统 的药剂，又称为低分子溶液或真溶液。
• 属于均相的热力学稳定系统。 如：溶液剂、糖浆剂、醑剂、甘油剂、芳香 水剂等
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2、胶体溶液型药剂 • 分散相质点1～100nm。
高分子溶液/亲水胶体溶液：高分子药物分散在分散 介质中所形成的均匀分散的液体制剂。 溶胶剂/疏水胶体溶液：固体分散在分散介质中所形 成的不均匀分散系统的液体制剂。
• 高分子胶体溶液是均相的热力学稳定系统， 溶胶则是非均相的热力学不稳定体系。
差。
7.药品的调剂和合理使用的基础理论研究与实践
四、药剂学常用术语（重点） 1、药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的
地调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量 的物质。
包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及 其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、 疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、药物：含义较药品更广泛，药品一点是药物，药 物不一定是药品
形态相同的剂型，制备工艺也比较相近。
（ 二）按给药途径分类
1、经胃肠道给药剂型 如散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬 剂等。
2、非经胃肠道给药剂型 （1）注射给药剂型：如注射剂，包括静脉、肌肉、皮下、
皮内和腔内。
（2）呼吸道给药剂型：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。 （3）皮肤给药剂型：如外用溶液剂、洗剂、软膏剂、硬
分散系统：一种或几种物质(分散相)分散于另一物质(分散 介质)所形成的系统。
• 分散相：被分散的物质。 • 分散介质：容纳分散相的物质。
溶解
分
混悬
散
乳化
分散
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1、溶液型药剂 • 分散相质点≦1nm。 • 药物以分子或离子状态分散在分散介质中形
成的均匀分散体系。
• 分散相与分散介质组成的均匀液态分散系统 的药剂，又称为低分子溶液或真溶液。
• 属于均相的热力学稳定系统。 如：溶液剂、糖浆剂、醑剂、甘油剂、芳香 水剂等
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2、胶体溶液型药剂 • 分散相质点1～100nm。
高分子溶液/亲水胶体溶液：高分子药物分散在分散 介质中所形成的均匀分散的液体制剂。 溶胶剂/疏水胶体溶液：固体分散在分散介质中所形 成的不均匀分散系统的液体制剂。
• 高分子胶体溶液是均相的热力学稳定系统， 溶胶则是非均相的热力学不稳定体系。
差。
7.药品的调剂和合理使用的基础理论研究与实践
四、药剂学常用术语（重点） 1、药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的
地调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量 的物质。
包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及 其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、 疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、药物：含义较药品更广泛，药品一点是药物，药 物不一定是药品
形态相同的剂型，制备工艺也比较相近。
（ 二）按给药途径分类
1、经胃肠道给药剂型 如散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬 剂等。
2、非经胃肠道给药剂型 （1）注射给药剂型：如注射剂，包括静脉、肌肉、皮下、
皮内和腔内。
（2）呼吸道给药剂型：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。 （3）皮肤给药剂型：如外用溶液剂、洗剂、软膏剂、硬
《药学导论之药剂学》课件
稳定性试验
通过加速试验、长期试验等方法，评估药物 制剂的稳定性。
药物的剂型与药物制剂的设计
剂型分类
根据给药途径、药物性质和治 疗需要，将药物制成不同的剂 型，如片剂、胶囊剂、注射剂
等。
制剂设计原则
根据治疗需要、药物性质、生 产条件和成本等因素，进行制 剂设计。
制剂工艺
选择合适的工艺流程，确保药 物制剂的质量和稳定性。
溶解度与溶解速率
影响药物制剂的稳定性、有效性及给药途径 。
增溶与助溶
通过添加表面活性剂、聚合电解质等物质， 提高药物的溶解度。
药物的稳定性
化学稳定性
指药物在制剂过程中及储存期间，保持化学 结构不变的能力。
稳定性影响因素
温度、湿度、光照、氧气等环境因素，以及 制剂的包装材料。
物理稳定性
指药物制剂在储存和使用过程中，保持物理 性质不变的能力。
《药学导论之药剂学》ppt 课件
目录
• 药剂学概述 • 药物制剂的基本理论 • 药物制剂的制备技术 • 药物制剂的质量控制 • 药物制剂的应用与合理用药
01
药剂学概述
药剂学的定义与任务
定义
药剂学是研究药物制剂的基本理 论、处方设计、制备工艺、质量 控制和合理应用的综合性技术科 学。
任务
为患者提供安全、有效、稳定、 方便的药物制剂，满足临床治疗 和预防疾病的需要。
干燥技术
通过加热、通风等方法去除物料中的 水分或其他挥发性成分，保持物料的 稳定性。
液体制剂的制备技术
溶解技术
乳化技术
将固体药物溶解在适当的溶剂中，形成均 一稳定的溶液，便于药物的吸收和利用。
将两种不互溶的液体通过机械搅拌等方法 形成稳定的乳浊液，常用于药物的油性制 剂的制备。
通过加速试验、长期试验等方法，评估药物 制剂的稳定性。
药物的剂型与药物制剂的设计
剂型分类
根据给药途径、药物性质和治 疗需要，将药物制成不同的剂 型，如片剂、胶囊剂、注射剂
等。
制剂设计原则
根据治疗需要、药物性质、生 产条件和成本等因素，进行制 剂设计。
制剂工艺
选择合适的工艺流程，确保药 物制剂的质量和稳定性。
溶解度与溶解速率
影响药物制剂的稳定性、有效性及给药途径 。
增溶与助溶
通过添加表面活性剂、聚合电解质等物质， 提高药物的溶解度。
药物的稳定性
化学稳定性
指药物在制剂过程中及储存期间，保持化学 结构不变的能力。
稳定性影响因素
温度、湿度、光照、氧气等环境因素，以及 制剂的包装材料。
物理稳定性
指药物制剂在储存和使用过程中，保持物理 性质不变的能力。
《药学导论之药剂学》ppt 课件
目录
• 药剂学概述 • 药物制剂的基本理论 • 药物制剂的制备技术 • 药物制剂的质量控制 • 药物制剂的应用与合理用药
01
药剂学概述
药剂学的定义与任务
定义
药剂学是研究药物制剂的基本理 论、处方设计、制备工艺、质量 控制和合理应用的综合性技术科 学。
任务
为患者提供安全、有效、稳定、 方便的药物制剂，满足临床治疗 和预防疾病的需要。
干燥技术
通过加热、通风等方法去除物料中的 水分或其他挥发性成分，保持物料的 稳定性。
液体制剂的制备技术
溶解技术
乳化技术
将固体药物溶解在适当的溶剂中，形成均 一稳定的溶液，便于药物的吸收和利用。
将两种不互溶的液体通过机械搅拌等方法 形成稳定的乳浊液，常用于药物的油性制 剂的制备。
《药剂学》-第一章 药物剂型概论ppt课件
3.新技术的研究与开发
4.新辅料的研究与开发
药剂学的任务
5.中药新剂型的研究与开发 6.生物技术药物制剂的研究与开发 预防乙肝的基因重组疫苗、红细胞生长素、人胰 岛素、人生长激素、凝血因子等。 优点：生物技术药物普遍具有活性强、剂量小、 治疗各种疑难病症等 缺点：分子量大、稳定性差、吸收性差、半衰期 短。
三、药物的传递系统 (Drug Delivery System,DDS) 1.药物的治疗作用与血药浓度的 关系（缓、控释制剂） 2.靶向制剂 3.自调式释药系统 4.经皮吸收制剂 5.生物技术制剂 6.粘膜给药系统
第四节、辅料在药物制剂中的应用
辅料是药物制剂中不可缺少的重要组成部分， 在淀粉、蔗糖、糊精等常规辅料被广泛应用的过 程中，各种新型的药用辅料也不断出现。如：透 皮吸收促进剂氮酮（Azone）、作为助悬剂、凝 胶剂及栓剂的基质卡波姆（Carbomer）等。 新型药用辅料对于制剂性能的改良、生物利用 度的提高及药物的缓、控释等都有非常显著的作 用。因此，药用辅料的更新换代越来越成为药剂 工作者关注的焦点。
第三节 药物剂型与DDS
一、药物剂型的重要性 （一）药物剂型与给药用途 （二）药物剂型的重要性 1.不同剂型改变药物的作用性质 2.不同剂型改变药物的作用速度 3.不同剂型改变药物的毒副作用 4.有些剂型可产生靶向作用 5.有些剂型影响疗效
二、药物剂型的分类 (一)按给药途径分类 1.经胃肠道给药制剂 2.非经胃肠道给药制剂 (1)注射给药剂型 (2)呼吸道给药剂型 (3)皮肤给药剂型 (4)粘膜给药剂型甲硝唑口腔粘贴片、醋酸地塞 米松粘贴片 (5)腔道给药剂型
(二)中华人民共和国药典
1953年版 1963年版 1977年版 1985年版 1990年版 1995年版 2000年版 2005年版 各类药品531种 一、二部 1310种 1925种 1489种 1751种 《药典注释》《临床用药须知》 2375种 2691种 2002、2004增补 3214种 《中国生物制品规程》为第三部
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增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形 成溶液的过程。 常用的增溶剂为：聚山梨酯类和聚氧乙烯脂肪酸酯类 2：助溶剂：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合 物、复盐或缔合物，以增加药物在溶剂（主要是水）中的S。这第三种物质就是 助溶剂。 多为低分子化合物（不是表面活性剂），与药物形成络合物。 3：潜溶剂： 在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的S出现极大值，这种现象称潜溶。 与水形成潜溶剂的有：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。
五、药剂学的发展
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六、药典与处方简介
１、药典 １）药典的概念：
一个国家收载药品标准、规格的法典
２）药典的特点
A、权威编辑出版；
B、政府执行，有法律约束力；
C、收载药品--------疗效确切、副作用小、质量稳定
（制剂3要素）；并且明确质标；
D、反映医药科技与生产的水平。
8
３）中国药典的主要构成 凡例（总说明） 正文（主要内容） 附录（制剂通则和通用检查方法） （制剂通则：剂型的概念、一般标准、常规检
药剂学
1
1.掌握：
（1）重要概念与常用术语
（2）常用剂型的定义、特点、质量要求 （3）典型剂型的制备 （4）制剂的常用辅料、处方设计 （5）新技术与新剂型的概念 （6）影响制剂稳定性因素及常用稳定化措施 （7）生物药剂学及药物动力学的主要内容 （8）药物制剂的配伍与相互作用 2.熟悉 （1）制剂的基本理论 （2）一般剂型的制备 （3）制剂的包装和贮存 3.了解 （1）药剂学的任务和发展 （2）制剂中的常用设备
药物+液体分散介质 附加剂
液体制剂
（ 基本组成）
防腐、着色、调味剂 均相：溶液剂=基本组成+ 增溶剂+稳定剂
助溶剂 潜溶剂 非均相：混悬剂=基本组成+助悬、絮凝、润湿剂 乳剂=基本组成+乳化剂
ห้องสมุดไป่ตู้13
二、液体制剂的溶剂和附加剂
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液体制剂常用的附加剂 1：增溶剂：具有增溶能力的表面活性剂。 被增溶的物质称为增溶质。
合理应用的综合性技术科学。
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二、药物剂型概论
1、剂型的重要性
1) 改变作用性质、作用速度； 2) 降低（或消除）毒副作用； 3) 提高靶向性、影响疗效； 4) 提高药物稳定性
5
2、剂型分类
1）按给药途径（临床）
胃肠道 非胃肠道（注射、呼吸道、皮肤、粘膜、腔道） 2）按分散系统（研究）
按药物粒子大小（分散度）排序： 低分子溶液<高分子溶液<胶体溶液<乳剂<混悬剂<固体制剂
(3)水性液体易霉变;
(4)非均匀性液体易分层或沉淀。
3.质量要求
(1)均相液体应澄明；非均相应粒子均匀；(2)浓度准确;(3)口服应外观口感好；外用应无
刺激、过敏等;(4)应具有一定的防腐力,保存和使用过程中不应发生霉变;(5)包装容器适宜.
4.分类：
(1)按分散系统分类
溶液（低、高分子）<溶胶<乳剂<混悬剂（粒子）
与羟苯酯合用（防霉、发酵），苯甲酸0.25%和尼泊金0.05%--0.1%联合应用防止发霉和发酵最为理想； c:山梨酸及其盐：本品的防腐作用是未解离的分子，在PH4水溶液中效果较好； d苯扎溴铵:（新洁尔灭）：为阳离子表面活性剂； e:醋酸氯己定: （醋酸洗必泰）广谱杀菌剂 f:其他防腐剂：挥发油等 5：矫味剂（矫苦、咸味） 甜味剂：天然（甜菊苷）和合成（糖精钠）；糖和无糖（甜菊苷、阿司帕坦---蛋白糖/糖尿病/肥胖患者，糖
精钠、甘露糖、甘油、山梨醇等） 芳香剂：改善气味 胶浆剂：粘稠缓和，干扰味觉 泡腾剂：将有机酸与碳酸氢钠混合后，遇水产生大量二氧化碳麻痹味蕾（对盐类的苦、涩、咸有改善）。 6：着色剂：天然色素和人工色素 7：其他附加剂：抗氧剂、PH调节剂、金属离子络合剂等
16
低分子溶液剂（必备条件：药物要有治疗所需的S） 包括：溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、酊剂、醑剂、甘油剂、涂剂等 醑剂：系指挥发性药物的弄乙醇溶液。可内服或外用。凡用于制备芳香水剂的药物一
气体分散型（溶液、乳剂、混悬剂） 3）按形态（大众化）
固、液、气、半固体
（本药剂学为综合分类）
6
三、药剂学的任务
1）基本理论的研究；
2）六个研发：
新剂型；新辅料；新设备；中药；生物技术制剂；医药新技术。
四、药剂学的分支学科
1）物理药剂学 2）工业药剂学 3）生物药剂学 4）药物动力学 5）临床药学
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4：防腐剂： （1）防腐措施：防止污染（处方和工艺、环境和人员、贮存和使用） （2）加抑菌剂 a: 对羟基苯甲酸酯类：亦称尼泊金类。抑菌作用随烷基C数增加而增加，但S则减小，丁>丙>乙>甲酯，丁
酯的抗菌力最强，S却最小；混合使用有协同作用； b:苯甲酸及盐：分子型作用强，通常在酸性条件下使用效果好，最适PH是4，PH增加，抑菌作用降低；常
↘均相液体
↘非均相液体
且低分子溶液剂也称溶液剂
溶胶剂又称疏水胶体溶液
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溶剂的作用和条件
1.溶剂（溶解药物、提高稳定性、增加溶解度） 1:作用:溶解和分散药物(液体制剂的溶剂,对溶液剂来说可为溶剂,对非均相液体制剂来说作为分散
介质) 2:条件;(1)对药物具有较好的溶解性和分散性;
(2)化学性质稳定,不与药物或附加剂发生反应, (3)不影响药效的发挥和含量测定; (4)毒性小、无刺激性、无不适的臭味。
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第一章 绪 论
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一、药剂学基本概念
1、制剂和剂型的概念 剂型：适应治疗或预防的需要而制备药物应用形式 （某一品种可以制成不同的剂型）
制剂：根据标准，制备的药物应用形式的具体品种 （某一剂型中含有不同的具体品种）
2、 方剂和调剂学的概念
3、药剂学的概念
研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和
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一、概述
（一）概念、特点、分类和质量要求
1.概念：药物分散于适宜介质→液体型制剂（内、外用）
2.特点:(1)分散度大、吸收快,作用迅速;
(2)给药途径广,可内服也可外用;
(3)易于分剂量,服用方便;
(4)能减少某些药物对胃肠道的刺激性;
(5)可提高药物的生物利用度;
不足:(1)稳定性差;
(2)携带、运输和贮存不方便;
查方法等）
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２、处方 处方的概念
医疗和生产部门用于药剂调剂的重要书面文件。
类型
法定处方：药典、部标、国标收载的，有法律约束力； 协定处方：根据本医院或本地区需要制定，医院药剂科用于常用
药物大量配置和贮存； 医师处方：医师对个别病人用药的书面文件，具有法律、技术、
经济意义；
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第二章 液体制剂
五、药剂学的发展
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六、药典与处方简介
１、药典 １）药典的概念：
一个国家收载药品标准、规格的法典
２）药典的特点
A、权威编辑出版；
B、政府执行，有法律约束力；
C、收载药品--------疗效确切、副作用小、质量稳定
（制剂3要素）；并且明确质标；
D、反映医药科技与生产的水平。
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３）中国药典的主要构成 凡例（总说明） 正文（主要内容） 附录（制剂通则和通用检查方法） （制剂通则：剂型的概念、一般标准、常规检
药剂学
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1.掌握：
（1）重要概念与常用术语
（2）常用剂型的定义、特点、质量要求 （3）典型剂型的制备 （4）制剂的常用辅料、处方设计 （5）新技术与新剂型的概念 （6）影响制剂稳定性因素及常用稳定化措施 （7）生物药剂学及药物动力学的主要内容 （8）药物制剂的配伍与相互作用 2.熟悉 （1）制剂的基本理论 （2）一般剂型的制备 （3）制剂的包装和贮存 3.了解 （1）药剂学的任务和发展 （2）制剂中的常用设备
药物+液体分散介质 附加剂
液体制剂
（ 基本组成）
防腐、着色、调味剂 均相：溶液剂=基本组成+ 增溶剂+稳定剂
助溶剂 潜溶剂 非均相：混悬剂=基本组成+助悬、絮凝、润湿剂 乳剂=基本组成+乳化剂
ห้องสมุดไป่ตู้13
二、液体制剂的溶剂和附加剂
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液体制剂常用的附加剂 1：增溶剂：具有增溶能力的表面活性剂。 被增溶的物质称为增溶质。
合理应用的综合性技术科学。
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二、药物剂型概论
1、剂型的重要性
1) 改变作用性质、作用速度； 2) 降低（或消除）毒副作用； 3) 提高靶向性、影响疗效； 4) 提高药物稳定性
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2、剂型分类
1）按给药途径（临床）
胃肠道 非胃肠道（注射、呼吸道、皮肤、粘膜、腔道） 2）按分散系统（研究）
按药物粒子大小（分散度）排序： 低分子溶液<高分子溶液<胶体溶液<乳剂<混悬剂<固体制剂
(3)水性液体易霉变;
(4)非均匀性液体易分层或沉淀。
3.质量要求
(1)均相液体应澄明；非均相应粒子均匀；(2)浓度准确;(3)口服应外观口感好；外用应无
刺激、过敏等;(4)应具有一定的防腐力,保存和使用过程中不应发生霉变;(5)包装容器适宜.
4.分类：
(1)按分散系统分类
溶液（低、高分子）<溶胶<乳剂<混悬剂（粒子）
与羟苯酯合用（防霉、发酵），苯甲酸0.25%和尼泊金0.05%--0.1%联合应用防止发霉和发酵最为理想； c:山梨酸及其盐：本品的防腐作用是未解离的分子，在PH4水溶液中效果较好； d苯扎溴铵:（新洁尔灭）：为阳离子表面活性剂； e:醋酸氯己定: （醋酸洗必泰）广谱杀菌剂 f:其他防腐剂：挥发油等 5：矫味剂（矫苦、咸味） 甜味剂：天然（甜菊苷）和合成（糖精钠）；糖和无糖（甜菊苷、阿司帕坦---蛋白糖/糖尿病/肥胖患者，糖
精钠、甘露糖、甘油、山梨醇等） 芳香剂：改善气味 胶浆剂：粘稠缓和，干扰味觉 泡腾剂：将有机酸与碳酸氢钠混合后，遇水产生大量二氧化碳麻痹味蕾（对盐类的苦、涩、咸有改善）。 6：着色剂：天然色素和人工色素 7：其他附加剂：抗氧剂、PH调节剂、金属离子络合剂等
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低分子溶液剂（必备条件：药物要有治疗所需的S） 包括：溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、酊剂、醑剂、甘油剂、涂剂等 醑剂：系指挥发性药物的弄乙醇溶液。可内服或外用。凡用于制备芳香水剂的药物一
气体分散型（溶液、乳剂、混悬剂） 3）按形态（大众化）
固、液、气、半固体
（本药剂学为综合分类）
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三、药剂学的任务
1）基本理论的研究；
2）六个研发：
新剂型；新辅料；新设备；中药；生物技术制剂；医药新技术。
四、药剂学的分支学科
1）物理药剂学 2）工业药剂学 3）生物药剂学 4）药物动力学 5）临床药学
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4：防腐剂： （1）防腐措施：防止污染（处方和工艺、环境和人员、贮存和使用） （2）加抑菌剂 a: 对羟基苯甲酸酯类：亦称尼泊金类。抑菌作用随烷基C数增加而增加，但S则减小，丁>丙>乙>甲酯，丁
酯的抗菌力最强，S却最小；混合使用有协同作用； b:苯甲酸及盐：分子型作用强，通常在酸性条件下使用效果好，最适PH是4，PH增加，抑菌作用降低；常
↘均相液体
↘非均相液体
且低分子溶液剂也称溶液剂
溶胶剂又称疏水胶体溶液
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溶剂的作用和条件
1.溶剂（溶解药物、提高稳定性、增加溶解度） 1:作用:溶解和分散药物(液体制剂的溶剂,对溶液剂来说可为溶剂,对非均相液体制剂来说作为分散
介质) 2:条件;(1)对药物具有较好的溶解性和分散性;
(2)化学性质稳定,不与药物或附加剂发生反应, (3)不影响药效的发挥和含量测定; (4)毒性小、无刺激性、无不适的臭味。
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第一章 绪 论
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一、药剂学基本概念
1、制剂和剂型的概念 剂型：适应治疗或预防的需要而制备药物应用形式 （某一品种可以制成不同的剂型）
制剂：根据标准，制备的药物应用形式的具体品种 （某一剂型中含有不同的具体品种）
2、 方剂和调剂学的概念
3、药剂学的概念
研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和
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一、概述
（一）概念、特点、分类和质量要求
1.概念：药物分散于适宜介质→液体型制剂（内、外用）
2.特点:(1)分散度大、吸收快,作用迅速;
(2)给药途径广,可内服也可外用;
(3)易于分剂量,服用方便;
(4)能减少某些药物对胃肠道的刺激性;
(5)可提高药物的生物利用度;
不足:(1)稳定性差;
(2)携带、运输和贮存不方便;
查方法等）
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２、处方 处方的概念
医疗和生产部门用于药剂调剂的重要书面文件。
类型
法定处方：药典、部标、国标收载的，有法律约束力； 协定处方：根据本医院或本地区需要制定，医院药剂科用于常用
药物大量配置和贮存； 医师处方：医师对个别病人用药的书面文件，具有法律、技术、
经济意义；
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第二章 液体制剂