医疗设备技术格和主要参数
医疗器械参数
医疗器械参数 IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】一、移动双摇病床招标要求1.规格：2080*900*500（mm)2.丝杠带有双向空档保护装置3.床头可轻松拆卸4.带护栏5.双摇病床数量：10二、床头柜招标要求1.规格：480*480*760（mm)2.两边带毛巾架，3.一门一屉4.床头柜数量：39三、DR影像工作站招标要求技术规格与要求软件基本功能：1.多幅图像并行显示2.图像显示自动适应窗口大小3.多帧图像动态回放4.多帧图像自动与手动控制回放5.多帧图像取单帧功能6.多检查记录7.图文报告打印输出功能8.DICOM图像转换，支持标准计算机BMP、JPG格式9.多帧图像转换AVI文件10.读取外部多种格式图像11.移动硬盘刻录自动备份系统影像处理功能：1.窗宽窗位调整（三种方式：数值定位，滑杆拖动，鼠标移动）2.预设窗宽窗位3.显示与隐藏图像信息4.直方图图像均衡5.生成局部图像快照6.负片功能7.图像放大缩小与漫游8.图像局部放大9.数字减影：减影模板自定义选择10.水平翻转11.垂直翻转12.图像增强：细节增强、边缘增强、增强聚焦、13.图像调整：图像均衡、亮度均衡、对数校正、颜色反转、图像旋转14.图像滤波：图像降噪、图像锐化、柔和效果、浮雕效果、强化浮雕、最大化、最小化、十字滤波、矩形滤波15.标注功能：文本标注、矩形标注、箭头标注、直线标注、椭圆标注、圆弧标注、曲线标注、多边形标注1.字体与颜色设置2.修改、删除标注位置3.恢复操作16.测量功能：点坐标测量、ROI(感兴区)测量、面积测量、距离测量、角度测量、测量区域任意选择图像传输功能1.符合标准协议，向下兼容2.DICOM图像发送3.DICOM图像接收4.DICOM图像获取5.DICOM图像胶片打印6.无损压缩传输与无压缩传输自定义胶片打印功能1.支持所有DICOM标准协议激光相机2.自动与拖动式选择待打印图像，动态图像的选择同样在预览窗口内完成，提供动态图像自动与手动播放功能，指定到某一帧双击即完成选择图像。
医疗设备仪器配置清及技术参数表
硅胶管
1
根
连接呼吸机
8
热敏探头
1
支
监测呼吸，针对睡眠呼吸暂停
9
麦克风
1
个
监测鼾声
10
腿动电极
2
个
监测是否有周期性腿动及不宁腿
11
绑带组（胸带//肩带）
1
组
连接主机方便穿戴在身上
12
感应式胸腹传感器
1
副
监测胸腹呼吸运动
13
感应式胸腹绑带
1
副
连接感应式胸腹传感器，监测胸腹呼吸运动
14
便携包
1
个
方便携带
1.2
设备具有电极持续阻抗显示功能，医务人员可根据实时阻抗数据和图形颜色，来检测脑电电极粘贴阻抗值的高低，可提高脑电波形的采集清晰度和自动分析可信度。
1.3
软件可根据患者活度量自动进行夜间睡眠/觉醒分析。
1.4
信号处理：快速滤波，16位模数转换，采样频率可调，4倍过采样技术。
1.5
软件分析：严格按照AASM睡眠标准的要求进行数据分析。
23
磨砂膏
支
去角质
24
使用手册
1
套
设备使用说明书
25
无线传输套装
1
套
用于数据同步显示在电脑上
26
系统软件
1
套
睡眠监测分析软件
27
台式电脑
1
套
用于数据分析
28
彩色喷墨打印机
1
套
用于打印报告
29
视频系统
1
套
监测患者夜间睡眠现象
30
产品资质
1
套
医疗设备招标技术参数
致：深圳市政府采购中心一、设备名称：网络管理软件二、数量：1套。
三、交货日期：签约后 60 天内。
四、设备用途：医院系统的网络管理五、技术参数及要求：一、网络发现1.系统能够自动搜索发现网络节点，包括网络设备、服务器、打印机、PC主机、网络服务、业务应用、VLAN等，并将其在十五分钟内绘制成图,形成全网的拓扑图。
在拓扑图上可以手动添加设备且能自动定位该设备，可以手动添加连接，可以手动刷新设备，保证物理拓扑图尽可能准确。
支持拓扑图的手工编辑，支持实时编辑显示规则，并可保存和导出网络拓扑图。
2.对于每条链路，网管员可在物理拓扑图上便捷地查看当前流量信息，实时准确地掌握每条链路的流量大小和实时的变化。
对于每台网络设备，可方便地查看端口流量和利用率以及目前CPU及内存的使用率。
3.依靠数据的统计分析，发现网络性能瓶颈，为优化网络结构，提升网络性能提供有益信息。
4.可精确分析关键链路的协议分布和用户使用情况，查看网络资源分布，为管理制度的实施提供依据。
5.能够查清网络当前的工作状态:既有什么设备、设备怎样配置、行为如何、功能级别高低、当前发生了什么错误等。
6.能够收集当前网络信息的所有信息：对象的状态（例如开机，停机或临界）。
网络拓扑结构的变化，包括发现新节点。
网络配置的变化。
二、网络管理功能:1.错误和问题的管理：减少网络系统和设备的故障时间，不中断网络，就可以快速检测和纠正网络问题；能够检测，定位和控制网络上的问题和错误，当网络出现问题和故障时，能够及时查出故障点，并找到错误发生的源头；并具备在网络出现问题之前的监测问题的能力（即预见性）；当某些预先定义的事情或情况出现时，具备执行一个动作的能力（即对简单问题自动处理）；当出现IP地址盗用时,能够定位到盗用电脑的具体位子所在。
2.性能管理：通过收集和分析网络数据来调整网络硬件、软件和介质的性能，如吞吐率、利用率百分比、错误率和响应时间。
3.配置和改变管理：能够发现、控制和即时配置网络设备。
医疗设备技术指标表述
医疗设备技术指标表述项目一心脏彩超采购数量：1台（套）一、设备用途说明：1.1：以心脏应用为主，满足心脏、浅表组织、外周血管、小器官及介入性超声的临床诊疗要求和科研工作；该设备的整体功能须具有领先水平，系统须具有升级能力的设计，以满足将来扩展的新技术之临床应用的需求。
1.2：投标方必须保证所投机型为本公司之领先产品，三年内若有新技术推出，应免费为本超声仪升级。
二、主要技术规格及系统概述：2.1：高档彩色多普勒超声诊断仪包括：2.1.1：彩色监视器：≥17寸高分辨率彩色监视器，无闪烁，不间断逐行扫描，可上下左右旋转2.1.2：操作键盘：可上下升降、多方向控制转位2.1.3：全数字化超宽频带波束形成器：数字化通道﹥20482.1.4：数字化高分辨率二维灰阶成像单元2.1.5：彩色多普勒超声波诊断部件2.1.6：彩色多普勒能量图(CDE/CPA)，方向性能量图2.1.7：智能化多普勒技术及多参数分析系统，结果可自动输入报告系统2.1.8：实时三同步功能2.1.9：组织谐波成像单元, 采用脉冲反相谐波技术, 可与复合成像技术同时使用2.1.10：实时空间复合成像技术。
2.1.11：实时频率复合成像技术。
2.1.12：像素优化技术，消除斑点噪声，提高组织界面和边界回声,支持二维，彩色和多普勒2.1.13：智能图像扫描技术(作用于2D及Doppler),单键操作, 可自动调节增益,动态范围,Doppler基线，标尺等参数，标配2.1.14：智能组织特异成像，可根据不同的组织,不同体型的病人,不同状态的血流等单键控制仪器的调节来满足临床的需要2.1.15：组织多普勒成像技术2.1.16：自适应多普勒技术，可自动校正多普勒取样线与声束的夹角2.1.17：造影剂二次谐波成像单元,包含低MI实时灌注成像,采用脉冲反相谐波技术, 具有闪烁模式和计时器功能，用于心脏造影。
2.1.18：自适应彩色血流技术2.1.19：一体化二维心脏定量分析技术2.1.20：一体化应变应变率分析技术2.1.21：一体化感兴趣区域原始信号定量分析技术2.1.22：一体化血管内中膜厚度自动测量分析技术2.1.23：一体化负荷超声功能2.1.24：超宽视野成像扫描技术(带测量功能,电影回放功能)，并可以和其先进的成像技术如复合成像技术结合使用2.1.25：线阵探头梯形扩展视野成像技术2.1.26：实时解剖M型2.2：测量和分析：B型、M型、D型、彩色模式2.2.1：一般测量（距离、面积、周长、容积、角度、时间、斜率、心率、流速、压力、流速比等）2.2.2：多普勒血流测量与分析2.2.3：心脏功能测量与分析2.3：一体化图像存储（电影）回放重现及病案管理部件：2.3.1：超声图像静态、动态存储，原始数据回放重现2.3.2：病案管理部件包括：病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等（有中/英文切换更佳）2.4：输入/输出信号及参考信号：2.4.1：输入：VCR、外部视频、RGB彩色视频2.4.2：输出：:复合视频、RGB彩色视频/S-视频，USB2.4.3：参考信号：心音、心电等参考信号2.5：连通性：DICOM3.0接口部件。
牙科主要医疗设备技术参数
牙科主要医疗设备技术参数在现代化的牙科医疗中，各种先进的医疗设备都起着关键作用。
这些设备在治疗和诊断牙齿和口腔相关问题时，提供了更加精确和有效的工具，可以更快地帮助患者恢复口腔健康。
以下是一些牙科医生和患者需要了解的牙科主要医疗设备技术参数。
X光机X光机在牙科医疗中广泛使用，用于拍摄口腔内不同部位的影像。
X光机有不同类型和技术规格，以下是一些关键参数：•器械种类：传统机型、数字机型•最大电压：70~90kV•最大电流：4~10mA•曝光时间：0.02~3s•曝光剂量：0.002~5mGy•分辨率：不低于20线对线/毫米口腔内摄像机口腔内摄像机经常用于口腔诊断和治疗规划，以及帮助患者更好地理解牙齿和口腔问题。
以下是一些关键参数：•主要功能：摄影、视频•拍摄角度：150~170度•最大分辨率：1920x1080•工作距离：5~50毫米•图像对比度：不低于70%牙齿美容设备牙齿美容设备可以用于矫正牙齿和修复牙齿缺陷，以及美白牙齿等多种用途。
以下是一些常见的牙齿美容设备参数：•牙齿矫正器: 温和矫正、透明矫正、隐形矫正等软硬度：60~70度压力范围：0.1~0.6N•牙齿贴面：材料种类：瓷贴面、增强树脂贴面厚度范围：0.15~0.8mm 弯曲手感：均匀、柔和、稳定•牙齿美白：美白剂浓度：不低于35% 保持时间：12~24小时美白效果：降低色度、提高饱和度、增加亮度牙周治疗设备牙周治疗设备广泛用于治疗和预防口腔疾病，如牙周炎和牙周病。
以下是一些常见的牙周治疗设备参数：•洁牙机：震动频率：500~8000hz 洁牙效果：去除牙菌斑和牙石•牙龈按摩器：震动频率：2000~6500hz 按摩强度：1~10当量•牙周针：材料种类：钨钢、不锈钢曲度角度：60~180度牙科手术设备牙科手术设备包括同步电动机、手动钻和高速钻机，是牙科手术的必备工具。
以下是一些牙科手术设备的基本参数：•同步电动机：最大转速：300000转/分电动功率：40W•手动钻：最大转速：40000转/分长度尺寸：7~50毫米•高速钻机：最大转速：500000转/分电动功率：50W以上是一些常见的牙科主要医疗设备技术参数，医生和患者可以根据自己需要的牙科问题选择匹配的设备，以更加精确和有效地解决问题。
医疗器械产品技术要求格式
医疗器械产品技术要求格式医疗器械产品技术要求格式1、引言1.1 目的本文档旨在规范医疗器械产品的技术要求，保证产品的质量和安全性，确保其在市场上合法销售和使用。
1.2 适用范围本文档适用于所有医疗器械产品的设计、生产和监管。
2、术语和定义2.1 医疗器械根据《医疗器械管理条例》，医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、监测或缓解疾病的物品、材料、设备或系统。
2.2 技术要求技术要求是指对医疗器械产品的性能、设计、制造、测试等方面的要求和规定。
3、产品分类医疗器械产品根据其预期用途和风险等级的不同，可分为以下分类：3.1 一类医疗器械3.2 二类医疗器械3.3 三类医疗器械3.4 特殊医疗器械4、性能要求4.1 功能性能要求4.2 安全性能要求4.3 适用性能要求4.4 可靠性能要求5、设计要求5.1 产品结构设计要求5.2 材料选择要求5.3 工艺要求5.4 外观设计要求6、制造要求6.1 生产过程控制要求6.2 质量控制要求6.3 质量记录要求6.4 生产设备要求7、测试要求7.1 技术测试要求7.2 临床试验要求7.3 安全性能测试要求7.4 效果评价要求8、标识要求8.1 标签要求8.2 说明书要求8.3 包装要求9、进口和出口要求9.1 进口要求9.2 出口要求10、售后服务要求10.1 售后服务内容要求10.2 售后服务流程要求11、监管要求11.1 生产许可要求11.2 注册要求11.3 监督抽查要求11.4 广告宣传要求12、附件本文档涉及的附件详细如下：附件1：产品结构图附件2：材料证明文件附件3：工艺流程图附件4：质量记录表：：：13、法律名词及注释13.1 《医疗器械管理条例》《医疗器械管理条例》是中华人民共和国卫生部颁布的法规，用于管理医疗器械的注册、生产、流通、使用等环节。
13.2 其他法律名词及注释：：：。
详细技术参数及配置
详细技术参数及配置•精品2020-12-12【关键字】情况、方法、条件、动力、空间、质量、模式、监控、运行、焦点、系统、有效、整体、平稳、平衡、合理、健康、加大、特点、安全、稳泄、准则、需要、工程、项目、体系、需求、方式、标准、结构、水平、主体、速度、力度、设宜、增强、倾斜、吸引、调节、保护、满足、严格、管理、保证、维护、确保、服务、完善、实现、提高、减轻、中心西山区政府采购中心采购参数表一、牙科治疗机配置、参数（5台）一、标准配置：1.电动病人座椅1台2.机椅互锁功能1套3.治疗椅触地保护功能1套4.治疗机（内，外置地箱）1台5.冲盂漱口定量给水系统1组6.强吸唾1组7.弱吸唾1组8.升降器械盘1组9.可旋转式助手操控台1组10.双开口手柄冷光灯1组11•观片灯1组12.同品牌三用枪2支13.进口高速手机2支14.进口低速气动马达（含直弯机头）1套15.带水源转换系统净水瓶1套16.医师座椅1把17.护士椅（选配）1把18.多功能集成式脚踏控制器1组19.可加装洁牙机和光固化机二、口腔综合治疗台性能特点：A.牙科椅部分1・椅座可上升，下降；靠背前后微调运动，运动平稳宁静。
2.自动0位功能，Pl, P2, P3三个治疗记忆位和五个智能控制位，方便治疗提高治疗效率。
3.意大利宽体、流线型椅位设计，符合人体工程学的设计原理。
4.LP漱口位自动记忆功能，方便患者，提髙治疗效率。
5.低电压控制：5V符合医疗设备的安全设计标准。
6.一次性吸附椅垫符合医疗设备卫生设计标准和使用准则。
7.治疗椅在下降过程中，若在靠背或底部遇到障碍时，治疗椅会自动停止并上升20mmo8.当手机在工作时，治疗椅会被锁定，可以避免医疗事故的发生。
B.治疗机部分1.全瓷一体成型痰盆和无锐缘光滑设计的主体，不利于污物和细菌的存留，便于清洗和消毒，符合卫生标准。
2.可旋转式主机，加大了助手的操控空间，方便各治疗位的需求。
3.自动0位功能，Pl, P2, P3三个治疗记忆位和五个智能控制位，方便治疗提高治疗效率。
二甲医院设备
二甲医院设备一、引言二甲医院作为一家现代化医疗机构，为了提供高质量的医疗服务，必须配备先进的医疗设备。
本文将详细介绍二甲医院所需的医疗设备，并对其标准格式进行说明。
二、设备清单以下是二甲医院所需的医疗设备清单：1. 医用X光机- 型号：X-2000- 功能：用于诊断和检查骨骼、胸腔、腹部等部位的疾病和损伤。
- 技术参数：最大输出功率：200mA，最大电压：150kV，最小焦点尺寸：0.5mm。
- 附件：X光片和辐射防护用品。
2. 心电监护仪- 型号：ECG-3000- 功能：用于监测患者的心电图，提供实时的心脏状态信息。
- 技术参数：导联方式：3导联、5导联、12导联可选，采样率：1000Hz，心率范围：30-300bpm。
- 附件：心电图导联线、心电图贴片。
3. 血压监测仪- 型号：BP-500- 功能：用于测量患者的血压值，提供准确的血压数据。
- 技术参数：测量范围：收缩压（SYS）60-250mmHg，舒张压（DIA）40-200mmHg，脉搏率（PR）40-200bpm。
- 附件：血压袖带、血压计。
4. 呼吸机- 型号：RM-800- 功能：用于辅助患者进行呼吸，维持正常呼吸功能。
- 技术参数：工作模式：压力控制、容量控制，呼气末正压（PEEP）：0-20cmH2O，吸气氧浓度：21-100%。
- 附件：呼吸管、面罩。
5. 输液泵- 型号：IP-200- 功能：用于准确控制和监测患者的输液速度，确保药物输液的安全性。
- 技术参数：输液速度范围：0.1-1200ml/h，输液精度：±5%。
- 附件：输液管、输液针。
三、标准格式说明为了确保设备清单的易读性和一致性，以下是标准格式的说明：1. 设备名称：以常用的通用名称或型号命名设备。
2. 设备功能：简要描述设备的主要功能和用途。
3. 技术参数：列出设备的关键技术参数，如最大输出功率、最大电压、最小焦点尺寸等。
4. 附件：列出设备的附件和配件，如X光片、辐射防护用品等。
医用设备产品技术性能表
设备名称Βιβλιοθήκη 数量预算总金额（万元）设备厂家
联系人
电话
1、基础参数
1.1、主要功能：
1.2、主要技术参数:
2
关健技术参数描述
满足重点参数的三品牌及型号
设置此参数的理由和必要性
（例如）AL2支持有线、遥测及混连等多元化自由联网方式，可支持除颤监护仪接入中央站，可同时全面监护多达1200床的监护病人，以提供较强的未来扩展空间；
迈瑞科曼杰纳瑞
便于病人信息管理
3
名称
单位
数量
功能要求
（例如）L中央站主机
台
3
提高病人信息管理
4、同档次设备对比表
技术指标
品牌1
品牌2
品牌3
其他
医疗器械详细参数
4、呼吸氧合图功能、ST段分析、起搏分析，药物浓度计算功能，报警事件回顾、心率失常回顾；
5、病人信息输入功能，支持有线、无线联网功能；
6、USB、网络接口便于组成中央监护系统和信息的自由交换；
7、多款支架可供选择，严格按照欧盟CE标准，全模块设计，内部采用铝镁合金支架，抗震防摔。
2.5呼吸率
范围
成人：(0～120)BrPM
儿童和新生儿：(0～150) BrPM
分辨率：1 BrPM
精度：2 BrPM
2.6窒息报警：(10～40)秒
3、SpO2规格
3.1血氧饱和度
测量范围：0～100%
分辨率：1%
精度：70%～100%：2 DIGIT
0%～69%：不予定义
3.2脉率
测量范围：20bpm～300bpm
舒张压：(10～100)mmHg
平均压：(20～110)mmHg
静态压力范围：(0～300)mmHg
静态压力精度：3mmHg
血压精度：最大平均误差5mmHg；最大标准偏差8mmHg
5.7过压保护
成人模式：280 mmHg±10 mmHg
儿童模式：237 mmHg±3 mmHg
新生儿模式：147 mmHg±3 mmHg
12、标准配置：心电/心率、血氧饱和度（SPO2）、无创血压（NIBP）、呼吸（RESP）、体温(TEMP)、脉率（PR）；
13、选配：呼末二氧化碳(Et CO2 )、有创血压(IBP)、内置记录仪、电池、车载电源、支架。
10台
3
多参数心电监护仪
功能特点：
1、采用12.1英寸TFT触摸屏，800×600高分辨率，windows界面风格；
医疗器械产品技术要求格式及内容说明
医疗器械产品技术要求格式及内容说明一、技术要求格式说明医疗器械产品技术要求编号：（宋体小四号，加粗）产品名称（宋体小二号，加粗）1. 产品型号/规格及其划分说明（宋体小四号，加粗）（如适用）1.1 ……（宋体小四号）1.1.1 …………2. 性能指标（宋体小四号，加粗）2.1 ……（宋体小四号）2.1.1 …………3. 检验方法（宋体小四号，加粗）3.1 ……（宋体小四号）3.1.1 …………4. 术语（宋体小四号，加粗）（如适用）4.1 ……（宋体小四号）4.2 …………（分页）附录A ……（宋体小四号，加粗）（如适用）A1. ……（宋体小四号）A1.1 ……注：1.涉及西文字体内容可采用Times New Roman字体2.不要添加封面、注册人名称及标志、落款等未规定内容3.页码可采用x（第x页）/y(总页码)的形式，如1/9二、内容填写要求1.基本要求1.1产品技术要求的编制应符合国家相关法律法规。
1.2产品技术要求应采用规范、通用的术语。
如涉及特殊的术语，需提供明确定义，并写入“4.术语”部分。
直接采用相关标准、指导原则中的术语或其他公认术语的，不需要在技术要求“4.术语”部分重复列明。
不应使用与上述术语名称相同但改变了原义的自定义术语。
1.3产品技术要求中检验方法各项内容的编号原则上应与性能指标各项内容的编号相对应。
1.4产品技术要求中的文字、数字、公式、单位、符号、图表等应符合相关标准化要求。
1.5如产品技术要求中的内容引用国家标准、行业标准的，应注明相应标准的编号和年代号。
2.主要内容产品技术要求的内容一般包括产品名称，型号、规格及其划分说明（必要时），性能指标，检验方法，术语（如适用）及附录（如适用）。
2.1产品名称产品技术要求中的产品名称应使用中文，并与申请注册或备案的产品名称相一致。
2.2型号、规格及其划分说明产品技术要求中应明确产品型号、规格。
对同一注册单元中存在多种型号、规格的产品，应明确不同型号、规格的划分说明（推荐采用图示和/或表格的方式），表述文本较多的内容可以在附录中列明。
医疗设备采购参数
医疗设备采购参数1、医用氧气瓶技术参数医疗器械名称：医用供氧器规格： 15L结构及组成：锰钢氧气瓶，带推车适用范围：高原缺氧，医用供氧气禁忌症:不可高温存放贮藏条件:干燥通风安全使用说明:直立存放使用2、电动吸引器技术指标和说明1）、技术规格：电源：AC220V±10% 50Hz泵结构：进口膜式泵抽气速率：≥20L/min负压调节范围：0.013～0.090MPa吸液瓶：2500ml×2输入功率：400VA噪音：≤65dB工作制：间隙加载连续运行2）、产品的材质、结构要求：ABS一次成型全塑外壳；进口膜式泵，使用寿命长，噪音低，免维护；溢流保护装置，防止液体进入泵内；手推式，备有手动开关和脚踏开关。
3、）产品性能：造型新颖，可移动式医用吸引装置。
适合各医疗单位手术室、病房用于吸取病人体腔内的脓、血、痰等粘质液体。
4）、基本配置：脚踏开关 1个熔丝管 2个吸引管 1支透明硅胶管 1根3、洗胃机技术参数1、技术规格：电源：AC220V±10% 50Hz泵结构：脉冲水泵积液量：手动出胃≥2L/min 进胃≥2L/min自动出胃≤450ml/次进胃≤350ml/次洗胃压力：0-50Kpa洗胃形式：手动、自动（自动冲吸液时间可调）噪音：≤60dB输入功率：100VA3、产品的材质：外壳采用全塑外壳。
采用脉冲水泵，免维护。
4、产品性能：适合于各医院抢救服毒、食物中毒患者手术前洗胃。
5、产品特点：具有手动和自控两种功能。
自控时间可调，感应阀门无卡死现象。
6、基本配置胃管 1根硅胶管 3根直管 1支过滤网 1只熔丝管 2个4. 便携式心电图机1符合工作条件2 规格2.1 导联三通道同步采集,3道记录,标准12导联2.2 频响 0.05-150Hz(-3db)*2.3 增益 2.5、5、10、20mm/mv 及自动*2.4 定标电压 1mv±1%2.5 除颤保护具有抗除颤电击保护功能*2.6 抗干扰滤波高频滤波截止频率：70、100、150Hz交流滤波: 50、60Hz -20dB肌电滤波:25Hz 、35Hz -3dB漂移滤波0.25Hz、0.5Hz -3db2.7 时间常数≥3.2s2.8 共模抑制比≥103dB*2.9 记录速度 5、10、12.5、25、50 mm/s2.10 记录道数 1CH、1CH+1节律、3CH*2.11 记录方式内置热阵式记录器,能够打印ECG波形和中文报告:1可进行手动、自动、测量分析、存储回顾记录ECG波形及数据2 可记录ECG波形和测量结果,可测量心律,R-R间期, P-R间期,QRS, QT, QTc, 心电轴,SV1, RV5 (6) 及打印详细测量值报告 3 可分析记录ECG波形和数据及中文分析结果并有分析结果指南功能4 可记录某一导联的1—5分钟或100或200次脉动波形5 可记录某三个导联的1—3分钟的ECG波形和心律不齐分析报告6 可记录中文的患者信息, 如: ID编号、性别、年龄7 可选择12导联波形以同步方式或时间连续方式进行记录2.12 记录纸≥63mm宽卷纸2.13 心律不齐分析具有心律不齐的分析功能*2.14 分析结果指南具有分析结果指南功能2.15 打印分辨率 8点/mm*2.16 内置存储器内置存储器可存储128件心电图数据*2.17 内置显示器1. ≥5.6英寸 LCD显示屏,可显示3、6、12道ECG波形、中文参数、中文操作程序菜单等2. 可显示心律数、电极脱落、纸已用完、滤波器及电池状态等信息3. 分辨率: 320点 (横向) × 240点 (纵向)*2.18 LAN接口具有LAN接口*2.19 抗极化电压≥±550mV2.20 采样速率 1000次/ ch /s2.21 重量要求≤1.7 Kg (含充电电池)2.22 电源要求交直流两用交流220 V 50Hz直流内置直流可充电电池2.23 连续工作时间交流＞ 4小时直流: ＞2.5 小时2.24 质量证书取得CCC中国国家强制性产品认证证书取得CMC计量器具许可证取得医疗器械产品注册证取得医疗器械生产许可证取得CMD的质量体系认证证书3 标准配置3.1 主机 1台3.2 导联线 1根 (抗除颤电击保护)3.3 肢体电极 4只3.4 胸电极 6只3.5 电源线 1根3.6 地线 1根3.7 记录纸 1卷3.8 中文使用说明书 1本3.9 中文程序说明书 1本5.、便携式B超显示器：十五寸液晶显示器。
肢体中心医疗设备技术参数说明
3、 本仪器可打印有英文国际单位的检测结果。
4、本仪器配置日历及时钟。
5、本仪器带有RS232通讯接口。
多参数监护仪
1.≥10寸高分辨率大屏幕彩色TFT显示
2.中英文操作界面，最多可同屏显示9道波形和全部监测数据
3.监测参数：心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉搏、体温
1.测量范围：0-250 bpm 2.分辨率：1bpm精度：±2bpm
（6）体温规格
1.显示通道数：两通道
2.测量和报警范围：0-50℃3.分辨率：0.1℃ 精度：0.1℃
六图机
交流电源：100~240V，50/60Hz
输入方式：浮地，除颤保护，起博脉冲抑制
频率响应：0.05Hz ~ 150Hz输入阻抗：≥50M 输入回路电流：≤10nA
基本性能
存储结果：可存储1万个病例
显示屏：8寸256色600×800高分辨率TFT彩色液晶显示屏
接口：RS232串口、PS2键盘口、打印机接口、USB接口
打印报告：支持八种报告模式选择，可自动切换内置热敏打印和外置式打印
采用时间计数和先进的波形分析技术，配合高速数据采集和强大的数据处理系统，保证测量的准确有效
一键式操作，无需等待，打印分析存储一键完成
人性化的功能设计，LCD自动关闭，节省功耗，自动关机功能，病人信息可选择打印
R-R间期检测，并将R-R趋势测量报告连同心电波形一并给出
自动识别心律失常并触发启动自动记录功能
机内病例存储大于100例，并支持USB盘的数据导入导出
内置可充电锂电池，交直流两用，充满电可正常工作约6小时，能记录约300份心电图
3．增益：2.5mm/mV,5.0mm/mV,10mm/mV,20mm/mV,自动
医疗器械产品技术要求格式
医疗器械产品技术要求格式1. 引言本文档旨在规定医疗器械产品的技术要求，以确保产品的质量和安全性。
本文档适用于所有医疗器械产品的研发、制造和销售过程。
2. 术语和定义在本文档中，以下术语和定义适用：医疗器械：指任何设备、仪器、器具、材料或其他物品，用于预防、诊断、治疗、缓解或监测疾病、损伤或生理过程的目的。
技术要求：指医疗器械产品在设计、制造和使用中需要满足的技术要求和规范。
3. 技术要求详细说明3.1 设计要求医疗器械产品的设计应符合相关的技术标准、法规和行业规范。
设计应考虑产品的功能、性能、安全性、可靠性和易用性。
设计应满足用户的需求和期望，并具有良好的人机工程学特性。
3.2 材料要求所使用的材料应符合相关的法规和标准，且具有足够的生物相容性。
材料的选择应考虑产品的用途、工作环境和预期使用寿命。
3.3 制造要求制造过程应符合相关的质量管理体系和标准。
制造工艺应能够确保产品的质量和一致性。
制造过程中的关键参数应进行监控和记录。
3.4 标识和包装要求医疗器械产品应在产品上标示清晰的标识、标志和警示语。
包装应符合相关的标准和法规，以确保产品在运输和存储过程中的安全性和完整性。
4. 验证和验证要求验证和验证应符合相关的方法和标准，以确保产品的性能和安全性满足要求。
验证和验证应包括材料测试、功能测试和耐久性测试等方面。
5. 审核和记录要求设计、制造和验证过程应进行审核和记录。
相关记录应保留并随时可查。
6. 产品维护和售后服务要求医疗器械产品的维护和售后服务应提供相关的技术支持和培训。
产品的维修和更换应符合相关的规范和流程。
7. 附录本文档的附录中包含了相关的参考资料和标准，供参考和使用。
以上是医疗器械产品技术要求的文档格式。
请根据实际情况和要求进行适当的修改和补充。
多功能X光机主要技术参数
多功能X光机主要技术参数预算：180万元一、项目概况：该设备“一机多用”能满足临床多个围领域的诊断功能，既可以做透视，有课件用于急诊DR设备，节省空间，提升影像质量，保证医疗安全。
要求设备具备数字透视、数字点片摄影和数字DR摄影功能，利用它可以进行常规透视、消化道造影、泌尿生殖系统造影、胆道造影以及下肢静脉等多种造影；可以进行全身各部位的DR摄影；可用于开展周边血管造影。
要求图像质量好，射线剂量低，操作灵活方便，技术含量高。
投标厂商需提供投标机型的“医疗器械注册证”即SFDA认证。
二、设备组成：1、高频高压发生器2、X线球管3、动态平板探测器4、多功能诊断床5、图像处理系统6、光盘刻录系统7、第三方产品：平板式X线数字成像系统三、详细参数：1 高频高压发生器★1.1 高频逆变微机控制高压发生器：功率≥65KW1.2 摄影管电压：40-150KV（可调）1.3 最高工作频率≥200KHZ1.4 最大mAs围≥850mAs1.5 摄影管电流10-850mA（最短曝光时间1ms）1.6 透视管电流：0.5mA-10mA1.7 具备脉冲透视能力：5mA-20mA1.8 具有自动AEC 曝光2 球管2.1 焦点功率≥40KW/100KW2.2 最高转速≥9000转/分2.3 焦点尺寸：≤0.6mm/1.2mm2.4 阳极热容量≥600KHU3 束光器3.1 自动束光器，具备照射野随SID变化保持不变的功能3.2 具备摄像头定位及白光定位3.3 摄像头采用束光器置式隐蔽安装★4 动态平板探测器（不接受CCD及静态平板+影增电视系统）4.1 探测器类型：非晶硅碘化铯整版4.2 视野围≥17″×17″4.3 像素矩阵≥2880×28804.4 像素大小：≤139um4.5 DQE：在0 lp/mm条件下65%4.6 空间分辨率：3.5lp/mm4.7 动态围≥16 bits5 多功能诊断床5.1 球管最大移动距离≥158cm5.2 球管移动速率0-20cm无级变速可调5.3 床面起倒＋90º~0 º~-15º，无级变速可调5.4 床面具有电动升降控制5.5 床面横向移动≥34cm 、纵向移动≥95cm5.6 片架移动围≥108cm5.7 配备紧急制动装置及近台操作透视控制脚踏开关5.8 最大焦片距SID≥180cm5.9 具有≥±40º的球管倾斜投照（包括中心线倾斜自动校准中心功能）5.10 收放式胃肠压迫器5.11 可隔室电动遥控操作5.12 配置360°旋转脚踏板6 硬件：★6.1 工作站配置：CPU优于双核奔腾；存：≥2G；硬盘：≥500GB 6.2 主监视器:≥20英寸液晶监视器（壹台）分辨率＞1280×10246.3 副监视器:≥19英寸液晶监视器（壹台）分辨率＞1280×7 软件特点7.1 预览图观察7.2 基本测量配置：长度，多线段长度，角度及其校正7.3 自动图像最佳化&硬拷贝&批量打印，允许用户在打印前预设所需的设置7.4 对比度增强，图像水平/垂直翻转7.5 标注：文本，直线，箭头7.6 多影像显示：4幅/屏及16幅/屏7.7 根据不同检查部位设置默认的图像处理参数7.8 可选择自动传图存档功能7.9 具备图像末帧冻结功能7.10 由身高、体重等参数，自动测算患者不同解剖部位体厚7.11 完整DICOM 3.0功能：网络连接装置、图像编辑器、储存器、查询、检索、工作列表，可与医院现有PACS系统融合7.12 具备报告生成及报告打印功能，并置多种可编辑报告模版★7.13 全脊柱拼接和长腿拼接功能，要求能够用3-4次曝光对1米以上长度的部位进行摄影，通过后处理生成一全脊柱或长腿的图像8 光盘刻录系统8.1 支持存档格式、浏览格式刻录功能，刻录自带浏览器8.2 支持DICOM压缩、非压缩刻录及Windows兼容图像格式9. 其他9.1 双向对讲通话系统9.2 激光相机接口9.3 要求配备与设备要求相匹配的稳压电源一组9.4 电脑桌椅一套10 技术服务10.1 提供对机房及电源的要求10.2 开机率≥95%10.3 现场免费培训操作人员。
医疗器材设备配备方案
医疗器材设备配备方案2011-10-1招标商务要求1、1投标企业注册资金≥100万,生产企业注册资金1000万元以上。
2投标产品通过CE和FDA等系列认证1、3在本市有专门负责售后及维修部门和人员1、4投标产品厂家出具的唯一授权书2、资质证明文件2.1 医疗器械注册证（符合最新的国家医疗器械分类目录要求）2.2 制造商必须具有医疗器械生产企业许可证2.3 经营商必须具有医疗器械经营企业许可证2.4投标产品必须具备医疗器械检测部门的产品注册检测报告2.5 CE或FDA认证3.1 本包货物的质量保证期为一年，投标人投标时需在商务条款响应/偏离表中作出响应。
4、售后服务3、质量保证期4.1在省内设有办事处或售后服务及备件中心（投标文件提供相关证明材料复印件，评标时验证原件）。
4.2 驻地城市有厂家直接授权工程师3名以上进行售后服务5、培训5.1最终用户的培训费、有关耗材费用以及受训者的资料、师资的费用均由供货商支付。
培训是指涉及产品基本原理、安装、调试、操作使用和保养维护等有关内容的学习，受训者的人数和培训时间应予说明。
二、设备技术参数、性能1、十二道心电图机1、设备名称：12道心电图机2、数量：1台（套）3、主要技术指标及基本参数3.1导联：标准12导联；3.2配有5.7寸背光源LCD液晶显示屏，可同步显示、记录12导心电波形；3.3具有直接功能键和标准字母数字键盘；3.4具有强抗干扰能力；3.5手动、自动记录心律不齐，可进行回顾分析100次以上的ECG资料；3.6 RR间期监测，并将R-R趋势测量报告连同心电波形一并给出；3.7预采样模式, 记录按此键之前10秒的心电波形；3.8自动检测并触发打印心律失常心电报告；3.9支持120秒ECG波形电影回放；3.10中文菜单及结果分析；3.11支持睡眠模式，降低功耗；3.12热点阵记录方式，可记录分析结果（包括结论、详细测量值和主要波形）、明尼苏达码、以及导联名称、心率、增益，记录速度、年龄、性别、身高、体重、血压等信息；3.13内置可充电锂电池,电池充满电能连续记录100份心电图以上。
医疗器械产品技术要求格式
医疗器械产品技术要求格式
1. 引言
医疗器械产品的技术要求是确保产品质量和安全性的重要指标。
本文将介绍医疗器械产品技术要求的格式规范。
2. 技术要求内容
医疗器械产品技术要求应包括以下内容：
2.1 产品名称和型号
在技术要求的开头应明确标注产品的名称和型号，以便快速识别和辨认。
2.2 技术规范
技术要求应包含产品的技术规范，其中应详细说明产品的基本参数、性能指标、使用方法等。
2.3 材料要求
对于涉及到材料的医疗器械产品，技术要求应明确规定所使用的材料类型、材料特性、生物相容性等要求。
2.4 设计要求
技术要求应明确产品的设计要求，包括外观设计、结构设计、功能设计等方面的要求。
还应包括产品的尺寸、重量、颜色等要求。
2.5 生产要求
技术要求应包含产品的生产要求，包括生产工艺、生产设备、生产环境等方面的要求。
2.6 质量控制要求
技术要求应明确产品的质量控制要求，包括检验方法、质量标准、质量控制流程等。
2.7 安全要求
技术要求应包含产品的安全要求，包括使用安全、运输安全、储存安全等方面的要求。
2.8 包装要求
技术要求应明确产品的包装要求，包括包装材料、包装方式、包装规格等。
2.9 标志和标签要求
技术要求应明确产品的标志和标签要求，包括产品标志、警示标识、使用说明等。
2.10 样品要求
技术要求应包含对样品的要求，包括样品数量、样品接受标准等。
3.
医疗器械产品技术要求的格式应该包含清晰明确的内容，保证产品的质量和安全性。
以上是医疗器械产品技术要求的格式规范。
二甲医院设备
二甲医院设备一、引言二甲医院作为一家综合性医疗机构，为了提高医疗服务质量和效率，需要配备先进的医疗设备。
本文将详细介绍二甲医院设备的标准格式，包括设备名称、功能特点、技术参数、适合范围、使用方法以及维护保养等方面的内容。
二、设备名称1. 电子血压计2. 心电图机3. 呼吸机4. 输液泵5. 手术台6. X射线机7. 超声波诊断仪8. 标本离心机9. 血液分析仪10. 消毒器三、功能特点1. 电子血压计：自动测量血压，准确、便捷，适合于各种人群。
2. 心电图机：记录心电图，提供心脏健康评估，可快速诊断心脏疾病。
3. 呼吸机：提供呼吸支持，适合于重症患者，具有可调节的氧浓度和通气参数。
4. 输液泵：精确控制输液速度，减少输液误差，提高治疗效果。
5. 手术台：提供舒适的手术环境，可调节高度和角度，适合于各种手术操作。
6. X射线机：用于影像诊断，能够快速获取患者的X射线片，便于医生进行疾病诊断。
7. 超声波诊断仪：通过超声波成像技术，实时观察人体内部器官，匡助医生做出准确诊断。
8. 标本离心机：用于离心分离血液标本，提取血清或者血浆，适合于实验室研究和临床诊断。
9. 血液分析仪：快速分析血液样本中的各项指标，提供全面的血液分析结果，辅助医生诊断疾病。
10. 消毒器：对医疗器械进行高效消毒，保证手术操作的无菌环境。
四、技术参数1. 电子血压计：- 测量范围：0-300mmHg- 准确度：±2mmHg- 自动压力释放时间：30秒- 显示屏：LCD液晶显示屏- 电源：电池或者交流电源2. 心电图机：- 心电导联：12导联- 心电图采集速度：25mm/s、50mm/s- 心电图纸速度：5mm/s、10mm/s、25mm/s、50mm/s- 输出方式：纸质打印、USB接口输出- 电源：交流电源3. 呼吸机：- 工作方式：压力控制、容量控制- 呼吸模式：辅助通气模式、控制通气模式、自主通气模式- 呼吸频率范围：1-40次/分钟- 氧浓度范围：21%-100%- 电源：交流电源4. 输液泵：- 输液速度范围：0.1-1200ml/h- 输液精度：±5%- 输液容量：0-9999ml- 工作模式：重力模式、定速模式、重力/定速模式- 电源：电池或者交流电源5. 手术台：- 高度调节范围：500-1000mm- 倾斜角度调节范围：±30°- 工作台面尺寸：1800mm×600mm- 电源：交流电源6. X射线机：- 最大功率：500mA- 焦点尺寸：0.6mm- 焦点到片距离：1000mm- 暴光时间：0.001秒-6秒- 电源：交流电源7. 超声波诊断仪：- 探头类型：线性探头、凸面探头、阵列探头- 探头频率范围：2-18MHz- 显示屏：高分辨率液晶显示屏- 电源：交流电源8. 标本离心机：- 最大转速：5000rpm- 定时范围：1-99分钟- 定速范围：1000-5000rpm- 电源：交流电源9. 血液分析仪：- 测试项目：血红蛋白、白细胞计数、血小板计数等- 测试时间：1-5分钟- 显示屏：彩色液晶显示屏- 电源：交流电源10. 消毒器：- 温度范围：50℃-135℃- 压力范围：0.2-0.3MPa- 消毒时间：10-60分钟- 电源：交流电源五、适合范围以上设备均适合于二甲医院的各个科室，包括内科、外科、妇产科、儿科、眼科、口腔科等。
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5、靠背采用防静电、防紫外光、防氧化、防霉、耐磨、不褪色的优质皮革包裹海绵，耐用、舒适。
6、靠背6档次调节，患者坐于床上也能操作灵活、便捷。
7、座垫采用防静电的透明防水材料，设计合理，无缝线，既可防水，又方便拆换。
8、接水污物盆可前后推拉，污水桶和下水装置设在床体后面，干净卫生。
配置：4个输液架插孔，两边各有2个引流袋挂钩。
2
双摇床垫
22
规格：1950*900*80mm，半棕半海绵，外罩帆布，结实耐用。
3
ABS床头柜
22
规格：480*480*760mm
采用优级ABS工程塑料注塑成型,板材厚度≥3mm，颜色为粉红色，两侧毛巾架、挂钩，可挂轻便物件，可抽出式餐桌板,柜子内有可调式层板
床体：均匀承载重量≥300㎏，采用先进的焊接工艺确保床体牢固、结实耐用。
床架：床框使用40*60*1.5mm钢管焊接，使用乳白色粉末表面静电喷涂。
床腿：50*50*1.5mm优质钢管焊接成型。
床板：50*10*1.0mm矩形管焊接，承载力高，有防滑功能，造型美观，床板连接采用ABS金属含件，技术强度更高，方便拆卸消毒。背部床板双支撑结构，摇杆承受压力小，操作轻松。
摇杆：隐藏式设计，金属摇杆，具有双向到位保护装置和自润滑功能，操作轻便灵活，静音耐磨。
不锈钢折叠式护栏：总长≥1430mm，D型扶手6支圆型支柱(T=2mm)，锌铝合金手柄,整体更牢固，使用寿命更长；
脚轮：5寸豪华全包围万向轮，超级聚氨酯，静音耐磨、移动平稳、带刹车装置，稳定性好；ABS全包围保护，防水防尘，不需加油护理。
10
综合产床
2
产品通过欧共体CE产品质量认证，
国家高新技术企业，
底座采用优质不锈钢。
技术规格：
长：1900±50mm 宽：600±10mm
台面最低及最高：（750-950）±50mm
辅助台：600×600mm
背板上折：≥60° 背板下折：≥5°台面前倾：≥10°后倾：≥20
11
电动手术台
2
驱动源为进口优质电机，底座采用优质不锈钢
产品通过欧共体CE产品质量认证
国家高新技术企业
技术规格：
长：2050±50mm 宽：480±20mm
台面最低及最高(750—950)±50mm
前 倾≥25° 后 倾≥35°
左 倾≥20° 右 倾≥20°
头板上折≥40° 头板下折≥90°
背板上折≥45° 背板下折≥20°
腿板下折≥90° 腿板外折≥90°
背板角度：180°6档次可调
标准配置：
不锈钢脚蹬架一对
小腿托、脚蹬各一对
加强型拉手一对
玻璃钢可推拉接水污物盆一个主要特点：
1、人性化设计，安全、舒适、温馨，粉色床面消除女性患者诊疗恐惧。
2、新型玻璃钢材质，外观豪华、不生锈、不脱色、耐腐蚀、易清洁、经久耐用。
3、创新性的将小腿托和脚蹬融为一体，既可托小腿，又能蹬脚，患者长时间诊疗也不累。
腰板升高≥100mm 输入功率：150VA
4
不锈钢扇形器械台
4
规格：1300*500*900mm，
整车由优质304不锈钢管及不锈钢板经焊接组装而成，管材厚1.2mm×25mm（直径），板材厚1.0mm，双层设计，每层下面均焊有支撑管,三面护栏，围栏采用1.0mm×12不锈钢管制作结实耐用，配置优质高级静音万向脚轮， 推动灵活，无噪音，负荷强度高，耐磨、耐腐、耐洗。
1
规格：1000*550*900mm，整车由优质304不锈钢管及不锈钢板经焊接组装而成，管材厚1.2mm×25mm（直径），板材厚1.0mm，
上对开门，下四开门，脚轮采用φ125聚胺脂双轴承承重轮。
7
钢制喷塑输液椅
6
规格：660×1000×1130mm
全钢喷塑，优质精选人造革面，可防锐物划破，内衬海绵，带输液架，靠背可随意调整。下方带有搁脚
，
椅腿：钢制圆管38×1.5mm
8
钢制喷塑陪护椅
12
规格：1900mm*650mm*690mm
材料：椅腿为38mm*1.5mm钢管折弯喷塑而成，使用时拉出，优质精选人造革面，可防锐物划破，结实耐用，内衬8cm海绵。
9
妇科检查床
5
主要技术参数：
台面宽：620mm
台面全长：1360-1760 mm
台面高度：800mm(臀板高度）
5
不锈钢担架车
1
规格：1950*650*750mm
整车由优质304不锈钢管及不锈钢板经折弯焊接组装而成，管材厚×32mm，辅助管×22mm，担架铺板4×1×矩形管。
护栏可上下翻转，配不锈钢盐水架，下层配储物篮。
配置优质高级静音万向脚轮， 推动灵活，无噪音，负荷强度高，耐磨、耐腐、耐洗。
编号
商品名称
数量
参数
1
ABS床头整体升降三摇病床
22
手动三摇病床：
规格：2100*900*500-750mm
调节范围：背部倾斜度≥70°±5°，腿部≥35°±5°，可灵活调节脚部、背部体位。床体可升降至500-720㎜
床头尾板：床头尾板材质为ABS强化塑胶，颜色为粉红色，头高脚低设计，强度高，装有锁紧装置，稳定可靠，拆卸方便，可兼作CPR功能，尾板外侧有病人信息卡插槽