4040半自动生化分析仪实验资料

4040半自动生化分析仪与全自动生化分析仪测定

丙氨酸氨基转移酶与血红蛋白对比实验评估德国ROBERT RIELE公司生产半自动生化分析仪具有60余年历史，产品销售于世界各地。4040专为中国设计适用于血站的半自动生化分析仪,它既可测定ALT又可测定Hb；采用分立式比色，避免交义污染；半自动生化分析仪80%的故障由泵、比色池、吸样管造成，而4040生化分析仪没有此系统装置，所以明显减少了仪器故障率。

通过对4040半自动生化分析仪测定血浆丙氨酸氨基转移酶（ALT）与全自动生化分析仪进行对比，并采用4040 半自动生化分析仪与血液分析仪同时测定血红蛋白(Hb) 进行对比，为4040半自动生化分析仪在北京血液中心，采血前初检ALT和Hb的应用进行评估。

4040半自动生化分析仪测定ALT和Hb的试剂盒由瑞尔达生物科技有限公司生产4040半自动生化分析仪与全自动生化分析仪测定ALT为75例，，均值分别为

22.32U/L， 21.91U/L，t值=0.837，两组均值相差无显著意义(P>0.05)，回归方程

Y=1.0104X-0.6399，相关系数r=0.9763，相关常显著(P<0.01)。4040生化分析仪和血液分析仪检测20例血红蛋白,其均值分别为162.8g/L和161.3g/L，t=0.1548, 两组均值相差无显著意义(P>0.05)。对中心采血小屋21天初检与复检结果统计，初检与复检淘汰率分别为15.69% 和0.21%。结果报告如下：

1 材料及仪器

1.1 4040半自动生化分析仪(德国ROBERT RIELE 公司产品)

1.2 全自动生化分析仪

1.3 血液分析仪

1.4 丙氨酸氨基转移酶试剂盒(瑞尔达生物科技有限公司产品)

1.5 血红蛋试剂盒(瑞尔达生物科技有限公司产品)

1.6 ALT测试主要参数：试剂250ul、样本20ul、延迟时间1分、测定时间1分、F=2143。

1.7 Hb测试主要参数：试剂1000ul、样本5ul、测定时间3秒。

1.8 生化质控血清 (高值ALT靶值109U/L，低值ALT靶值44U/L，由北京血液中心检验

科提供)

2 实验结果

2.1 ALT初检结果：采血前用4040半自动生化分析仪初检ALT95例， ALT＜40 U/L为81

例，ALT＞40U/L为15例，结果表明采血前初检ALT淘汰率为15.79%。

2.2 ALT对比结果：75例血浆标本分别用4040半自动生化分析仪和全自动生化分析仪别测

定ALT，表l结果表明4040半自动生化分折仪测定的ALT均值为22.32U/L;全自动生化分析均值为21.91U/L。

2.3AL T初检与复检结果统计：对中心采血小屋21天初检与复检结果统计（见表2),

结果表明从三月一日至二十一日共初检2276例，ALT＜40 U/L为1919例占84.31％；

ALT＞40U/L为357例占15.69%；ALT＜40 U/L 1919例标本经检验科复检ALT＞40U/L 为4例占0.21%。

2.4 Hb对比结果：20例全血标本分别用4040半自动生化分析仪和血液分析仪测定

血红蛋白均值分别为162 g/L和161.3g/L（见表2),。

2.5 高值质控血清(ALT靶值109U/L)：重复测定5次结果分别为106 U/L、111 U/L、

103 U/L、111 U/L、112 U/L，均值108.6 U/L，相对偏差0.37%。低值质控血清(ALT 靶值44U/L)：重复测定5次结果分别为43 U/L、43U/L、44U/L、42 U/L 、43 U/L，均值43 U/L，相对偏差2.27%。

3 分析与讨论

4040半自动生化分析仪初检ALT 95例， ALT＞40U/L为15例，结果表明采血前初检ALT淘汰率为15.79%。4040半自动生化分析仪与全自动生化分析仪测定75例标本，4040测定均值为22.32U/L ，全自动生化分析仪均值为21.91U/L，t值=0.837，两组均值相差无显著意义(P>0.05)，回归方程Y=1.0104X-0.6399，相关系数r=0.9763，相关常显著(P<0.01)。对中心采血小屋21天初检与复检结果统计，初检与复检淘汰率分别为15.69%和0.21%。 4040生化分析仪和血液分析仪检测20例血红蛋白,其均值分别为162.8g/L和161.3g/L, t=0.1548, 两组均值相差无显著意义(P>0.05)。回归方程 Y=0.9568X+8.464，r=0.9952，相关非常显著(P<0.01)。4040生化分析仪检测血红蛋白是采用的与血液分析仪相同的十二烷基硫酸钠方法，其硫酸铜法和纸片法无可比似。

北京瑞尔达生物科技有限公司

2012年3月29日

表1 4040半自动生化仪与全自动生化仪测定ALT结果比较(U/L)

表3 4040半自动生化仪与血液分析仪测定Hb结果比较(g/L)