验操作规程：脂肪与脂肪油测定法

1．主题内容：建立有脂肪与脂肪油测定法操作方法。

2．适用范围：本规程适用于检查药物在生产过程中的脂肪与脂肪油测定法的操作。

3．引用标准：《中国药典2010版一部》

4．责任：化验员、QC主管。

5. 用途：化验室

6．内容：液体供试品如因析出硬脂发生浑浊时，应先置50℃的水浴上加热，使完全熔化成澄清液体；将得到的澄清液体搅匀，趁其尚未凝固，用附有滴管的称量瓶或附有玻勺的称量杯，分别称取下述各项检查所需的供试品。固体供试品应先在不高于其熔点10℃的温度下熔化，离心沉降或滤过，再依法称取。

6.1相对密度的测定：照相对密度测定法（附录ⅦA）测定。

6.2折射率的测定：照折光率测定法（附录ⅦF）测定。

6.3熔点的测定：照熔点测定法（附录ⅦC第二法）测定。

6.4脂肪酸凝点的测定：