化妆品生产许可证申请表
化妆品生产许可申请书模板
化妆品生产许可申请书模板如下:国家食品药品监督管理总局:您好!我谨代表XX公司向您提交化妆品生产许可证申请,请您予以审批。
我公司郑重承诺,将严格遵守《化妆品卫生监督条例》和相关规定,确保化妆品生产过程的安全、卫生和质量。
一、企业基本情况1.企业名称:XX公司2.企业地址:XX省XX市XX区XX路XX号3.法定代表人:XX4.营业执照注册号:XXXXXXXXXX5.联系电话:XX6.电子邮箱:XX二、生产条件1.生产场地:我公司在XX省XX市XX区拥有独立的生产基地,占地面积XX平方米,生产车间、检验部门和仓库等设施齐全。
2.生产设施设备:我公司具备先进的化妆品生产设备,能满足不同产品生产需求。
同时,定期对设备进行维护和检修,确保设备正常运行。
3.技术人员:我公司拥有一支专业的技术团队,包括化妆品研发、生产、质量控制等方面的专家,具备丰富的行业经验。
4.检验人员和检验设备:我公司设有独立的检验部门,拥有专业的检验人员和高精度的检验设备,确保产品质量和安全。
5.管理制度:我公司已建立完善的化妆品生产质量管理体系,包括生产过程控制、物料管理、产品检验、不良反应监测等方面,以确保产品质量和消费者安全。
三、产品信息1.产品名称:XX化妆品2.产品类别:护肤类/彩妆类/香水类等3.产品配方:详细列出产品配方及原料来源4.产品生产工艺:简要描述产品生产工艺流程四、申请材料1.化妆品生产许可证申请表2.厂区总平面图及生产车间、检验部门、仓库的建筑平面图3.生产设备配置图4.工商营业执照复印件5.生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)6.法定代表人身份证明复印件7.委托代理人办理的,需提供申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书8.企业质量管理相关文件,至少包括:质量安全责任人、人员管理、供应商选择、物料管理(含进货查验记录)、产品销售记录制度等9.产品生产工艺流程简述及简图10.生产用水卫生质量检测报告11.车间空气细菌总数检测报告12.生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告13.空气净化系统竣工验收报告请您审阅我公司提交的化妆品生产许可证申请材料,期待您的审批。
化妆品生产许可工作规范
附件2化妆品生产许可工作规范第一章申请与受理第一条从事化妆品生产,应当具备以下条件:(一)有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;(二)有与化妆品生产相适应的技术人员;(三)有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备;(四)有保证化妆品质量安全的管理制度;(五)符合国家产业政策的相关规定。
第二条化妆品生产许可类别以生产工艺和成品状态为主要划分依据,划分为:一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元和其他单元,每个单元分若干类别(见附1)。
第三条申请领取《化妆品生产许可证》,应当向生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出,并提交下列材料:(一)化妆品生产许可证申请表(附2)。
(二)厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图。
(三)生产设备配置图。
(四)工商营业执照复印件。
(五)生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)。
(六)法定代表人身份证明复印件。
(七)委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。
(八)企业质量管理相关文件,至少应包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。
(九)工艺流程简述及简图(不同类别的产品需分别列出);有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。
(十)施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施)。
(十一)证明生产环境条件符合需求的检测报告,至少应包括:(1)生产用水卫生质量检测报告(检测指标及标准详见附3);(2)车间空气细菌总数检测报告(检测指标及标准详见附3);(3)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告(检测指标及标准详见附3)。
化妆品生产企业卫生许可证申报要求
化妆品生产企业卫生许可证申报要求1. 《化妆品生产企业卫生许可证》;2. 申请报告,包括企业名称、生产品种、类别、设备、工艺及生产能力,企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明、投资规模等情况说明,企业负责人、部门负责人简历及学历、职称证书复印件;3. 营业执照复印件;新开办企业提供法定代表人或者负责人资格证明复印件(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政管理部门出具的名称预先核准通知书;换证企业还应提供化妆品生产企业卫生许可证、生产许可证复印件;4. 生产场所的使用证明复印件(房屋、土地产权证明或者租赁协议)5. 拟生产化妆品的类别及产品清单,包括批准证明文件、质量标准复印件及包装标签说明书样稿;6. 产品配方及原料来源(配方要列出全部成份的标准中文名称或INCI 国际通用名称及百分含量,并按含量递减的顺序排列);7. 申请生产类别主要品种的生产工艺简述及流程图;8. 企业总平面布局图以及企业周围环境图(包括厂区周围30 米范围内环境卫生情况)、生产场地平面图(包括生产车间、原料与成品仓库、检验室、留样室等)和生产设备配置图;各生产车间平面布局图(包括人流、物流,洁净区域划分,净化空气流程等);9. 企业卫生质量控制体系相关材料(包括生产管理、产品卫生安全质量管理、卫生管理和人员管理制度等);10. 生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30 万级洁净要求;其它护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30 万级洁净要求。
净化车间的洁净度指标应符合国家有关标准、规范的规定。
提供省食品药品监督管理局认定的具有检验资质的检验机构出具的洁净区域技术参数检测报告;报告提交的日期距报告出具日期不超过一年;11. 申请产品种类各3批次试生产产品的生产记录、自检报告和具有检验资质的检验机构出具的检验报告;报告提交的日期距报告出具日期不超过一年;12. 具有检验资质的检验机构出具的生产用水卫生质量检验报告;报告提交的日期距报告出具日期不超过一年;13. 企业的管理结构图;企业人员培训情况;14. 企业专职技术人员情况介绍;15. 检验人员考核合格证、从业人员健康检查、卫生知识培训合格证明材料;16. 凡申请人提交申报资料时,申报人不是法定代表人本人,应当提交《法人授权委托书》及法人、申报人身份证复印件;17. 企业对申请材料的真实性负责;18. 申请人所在设区市级化妆品监管部门对申报资料的初审意见;(设计相关表格)19. 有必要提供的其他资料。
105条审查细则《化妆品生产许可证》
105条审查细则《化妆品生产许可证》化妆品生产许可证是指根据《化妆品管理条例》和《化妆品生产企业卫生管理规范》等法规,由国家食品药品监督管理局颁发的证书,用于合法生产、销售化妆品的企业。
为了确保化妆品生产过程的安全和质量,国家食品药品监督管理局制定了105条审查细则,以下是其中的一些内容:1.生产许可证申请材料的准备和递交。
申请人应当按照规定准备各类资料,如申请表、企业法人营业执照、组织机构代码证、产品工艺流程图、卫生管理制度等,并按照规定的方式和时间递交给国家食品药品监督管理局。
2.生产企业的基本条件。
包括场地、设备、设施、环境等方面的要求,如场地要求干净整洁、通风良好;必须具备符合要求的生产设备、仪器设备、工艺流程等。
3.基本管理体制。
要求企业应当建立科学、规范的质量管理体系,包括质量控制人员、质量控制设备、质量控制记录等方面的要求。
4.产品和原料的质量要求。
产品和原料必须符合相关国家标准或行业标准,并提供符合要求的质量检验报告。
5.生产过程控制要求。
要求企业制定详细的工艺流程和标准操作规程,确保各个环节操作符合规范要求。
6.产品检验要求。
企业应有一套完整的产品检验制度和检验设施,对产品进行全面、准确的检验,并保留相应的检验记录。
7.公告告示、标志要求。
企业在生产过程中要按照相关规定在生产现场进行公告告示,标志清晰,内容准确。
8.不合格产品的处理。
要求企业建立不合格产品的调查处理制度,对不合格产品进行适当的处理和记录。
9.数据管理。
企业应建立科学合理的数据管理制度,确保相关数据的真实性、准确性和完整性。
10.监督管理与自我检查。
企业应按照法规要求,接受国家食品药品监督管理局的监督检查,并定期进行自我检查,及时发现问题并进行整改。
以上只是105条审查细则中的部分内容,其中还包括对于企业管理人员的要求、生产场所和设施的合规性等方面的具体细则。
化妆品生产企业在申请和审批过程中,需要认真遵守这些审查细则,确保生产过程的合法、安全和质量可靠。
化妆品生产企业生许可证
化妆品生产企业卫生许可证换发申请表
申报单位
时间
河南省食品药品监督管理局制
填表说明
一、申请表应用钢笔填写或打印,字迹清晰整齐,内容完整准确,语言简明,不得涂改,空格处填“无”。
二、具体要求如下:
1、企业名称:填写企业全称。
2、企业性质:全民、集体、私营、中外合资、中外合作、外资等。
3、从业人员:是指在化妆品生产中从事配料、制作、半成品贮存、容器洗涤、灌装、小包装工作,以及经常到生产车间的管理、技术、检验人员。
4、质量负责人:负责化妆品生产企业质量的人员。
5、检验员:指从事微生物和卫生化学检验人员。
6、许可项目分类:
⑴洗护类:
包括洗发、护发、养发;洁肤(如沐浴、洁面、洗手、卸妆油、浴盐)等化妆品。
⑵美发类:
包括气雾剂(发胶、摩丝、彩喷);发腊、发油;染发、烫发等化妆品。
⑶护肤类:
包括膏、霜、乳液、化妆用油、化妆水、面膜;眼部、婴儿和儿童用护肤类等化妆品。
⑷美容修饰类:
包括粉类(如粉饼、散粉、胭脂、眼影);蜡基类(如唇膏、眉笔、睫毛膏、体彩棒);甲用类(美甲、洗甲)等化妆品。
⑸芬香类:
包括香水、古龙水、花露水;香体露等化妆品。
注:除臭、脱毛等特殊用途化妆品按形态归类
三、申请表所列项目如资料过多,可另加A4规格纸张附页(中文使用宋体小四号字,英文使用12号字),逐页加盖公章后生效。
四、提交本申请表纸质版时,将企业基本情况表格电子版发至。
邮件题目要写明“企业名称和申请事项”。
申报材料。
化妆品生产许可证实施细则
化妆品生产许可证实施细则引言概述:化妆品生产许可证是化妆品企业合法开展生产经营活动的重要凭证,是保障消费者权益和确保产品质量安全的重要掠。
为了规范化妆品生产许可证的申领和管理,国家制定了一系列的实施细则,以确保化妆品企业生产的产品符合相关法律法规和标准要求。
一、申请条件1.1 企业资质要求:申请化妆品生产许可证的企业必须具备合法的生产经营资质,包括工商营业执照、组织机构代码证等。
1.2 生产设施要求:企业的生产设施必须符合相关卫生、安全和环保标准,确保生产过程符合卫生要求。
1.3 人员素质要求:企业必须配备具有相关专业知识和技能的人员,包括生产管理人员、质量控制人员等。
二、申请流程2.1 提交申请材料:企业需要向当地药品监督管理部门提交完整的申请材料,包括企业基本信息、生产设施情况、生产工艺流程等。
2.2 审核评估:药品监督管理部门将对企业提交的申请材料进行审核评估,包括对生产设施的实地考察和对生产工艺的审核。
2.3 发放证书:符合条件的企业将获得化妆品生产许可证,证书有效期普通为3年,企业在有效期内可合法开展化妆品生产经营活动。
三、证书管理3.1 证书更新:企业在证书到期前需提前向药品监督管理部门申请证书更新,更新时需提交相关材料和证明。
3.2 证书变更:若企业的生产设施、生产工艺或者企业名称等发生变更,需向药品监督管理部门申请证书变更。
3.3 证书监管:药品监督管理部门将对持证企业进行定期监督检查,确保企业生产的化妆品符合相关标准和要求。
四、处罚措施4.1 违规处理:对于未经许可擅自生产化妆品的企业,药品监督管理部门将依法予以处罚,包括罚款、责令停产等。
4.2 证书吊销:对于严重违法违规的企业,药品监督管理部门有权吊销其化妆品生产许可证,使其无法继续从事化妆品生产经营活动。
4.3 公示暴光:对于违法违规企业,药品监督管理部门将依法公示其违规情况,提醒消费者远离不合法产品。
五、监督管理5.1 宣传教育:药品监督管理部门将定期开展化妆品生产许可证的宣传教育活动,提高企业和消费者对许可证管理的认识。
化妆品生产许可证办理条件及所需材料
(一)化妆品生产许可证办理条件:(1)有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;(2)有与化妆品生产相适应的技术人员;(3)有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备;(4)有保证化妆品质量安全的管理制度;(5)符合国家产业政策的相关规定。
(二)化妆品生产许可证办理所需材料:1、化妆品生产许可申请表;2、厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图;3、生产设备配置图;4、工商营业执照复印件5、生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等);6、法定代表人身份证(或护照)复印件;7、委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。
8、企业质量管理相关文件,至少应包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等;9、工艺流程简述及简图(不同类型的产品需分别列出);有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告;10、施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施);11、证明生产环境条件符合需求的检测报告(检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告),至少应包括:12、(1)生产用水卫生质量检测报告;13、(2)车间空气细菌总数检测报告;14、(3)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告;15、(4)生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求,并提供空气净化系统竣工验收文件;验收文件包括:空气净化系统竣工验收报告,空气净化系统设计图纸、主要设备清单及简述,空气洁净度检测报告(检测项目至少包括悬浮粒子、浮游菌/沉降菌、温度、湿度等);16、企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告;17、省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。
化妆品生产许可工作规范
化妆品生产许可工作规范标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]化妆品生产许可工作规范2016年02月03日发布第一章申请与受理第一条从事化妆品生产,应当具备以下条件:(一)有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;(二)有与化妆品生产相适应的技术人员;(三)有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备;(四)有保证化妆品质量安全的管理制度;(五)符合国家产业政策的相关规定。
第二条化妆品生产许可类别以生产工艺和成品状态为主要划分依据,划分为:一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元和其他单元,每个单元分若干类别(见附1)。
第三条申请领取《化妆品生产许可证》,应当向生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出,并提交下列材料:(一)化妆品生产许可证申请表(附2)。
(二)厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图。
(三)生产设备配置图。
(四)工商营业执照复印件。
(五)生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)。
(六)法定代表人身份证明复印件。
(七)委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。
(八)企业质量管理相关文件,至少应包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。
(九)工艺流程简述及简图(不同类别的产品需分别列出);有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。
(十)施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施)。
(十一)证明生产环境条件符合需求的检测报告,至少应包括:(1)生产用水卫生质量检测报告(检测指标及标准详见附3);(2)车间空气细菌总数检测报告(检测指标及标准详见附3);(3)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告(检测指标及标准详见附3)。
化妆品生产许可申请表
化妆品生产许可申请表申请表内容1.申请单位基本情况–单位名称–单位地址–邮政编码–联系方式(电话、传真、电子邮箱)–法定代表人或负责人姓名、职称–申请类别–合同人(如有)2.化妆品生产基本情况–生产地址及联系方式–生产规模(日产量或月产量)–生产设备–产品名称及主要成分–包装规格及形式–生产工艺流程–储存条件要求–化妆品质量控制制度3.相关资料附件–企业法人营业执照复印件–生产场地产权证明或租赁合同–化妆品安全技术规范(国家或行业标准),或近3年的验收报告–化妆品方案报告–检验报告(2份以上)–化妆品标签、说明书及包装的样品–其他涉及安全的证明材料注意事项1.申请单位名称应与企业法人营业执照上名称一致。
2.生产地址应与化妆品生产场所所在地相符,生产规模应与生产许可证申请的生产规模相符。
3.申请首次生产许可证应提供全部材料。
4.申请许可证变更(如产品名称、成分、包装、质量控制制度等),应提交所有必要的材料。
5.化妆品生产许可证有效期为5年,到期前提出申请延续。
6.未获得化妆品生产许可证,不得销售化妆品。
7.申请材料应真实准确,如有虚假,将会依法承担相应的法律责任。
申请流程1.申请资格初审:由省级药监部门担任。
初审材料包括申请表、企业法人营业执照复印件、法人授权办理人员身份证明、化妆品生产场所证明等。
2.申请资料审查:由国家食品药品监管局担任。
审核材料包括初审材料、化妆品生产流程图、化妆品方案报告、化妆品质量控制制度等。
3.实地考察:由省级药监部门担任。
考察标准包括生产环境条件、设备设施、生产人员、生产工艺流程等。
4.食品药品监管局领导小组会议:审核通过申请后,由食品药品监管局领导小组会议审议。
5.发放生产许可证:通过审核后,由食品药品监管局签发生产许可证。
结语化妆品生产许可证是化妆品生产企业合法经营的必要条件。
希望化妆品生产企业在申请许可证时,严格遵守相关法律法规,提供真实准确的申请材料,以确保申请成功。
化妆品生产企业卫生许可证
化妆品生产企业卫生许可证化妆品生产企业卫生许可证是指在卫生与安全要求下负责生产、包装、储存和配送化妆品的企业获得的合法的资格证明。
该许可证在中国是全面的、严格的、正式的,它对于生产和销售化妆品的企业具有重要的意义。
本文将为您介绍化妆品生产企业卫生许可证的详细信息。
申请化妆品生产企业卫生许可证的条件在开始申请化妆品生产企业卫生许可证之前,企业需要满足以下条件:1.具有拥有工厂或相关生产场所。
2.拥有与产品相适应的相关化妆品生产设备、用具和设施。
3.拥有完善的生产管理和员工培训计划,能够保障产品品质和安全。
4.拥有完善的质量控制和销售记录,能够提供关键的信息以确保产品的质量和安全。
5.拥有完整的生产和销售的流程和程序,符合国家的法规和要求。
如果企业能够满足以上条件,那么就可以考虑开始申请化妆品生产企业卫生许可证。
化妆品生产企业卫生许可证的申请流程1.提交申请材料。
企业需要提交一份由公司法人或其他有权代表企业的人员签名的申请信,以及基本资料、生产设备、管理制度等相关证明材料。
在提交材料之前,应该确保申请材料的准确性和完整性。
2.审核申请。
相关执法机构将对申请材料进行审核,包括工厂和设备的验收,监控和管理制度的适用性的审核。
如果申请符合条件,则会在规定的时间内给予批准,允许企业可以进行化妆品的生产和销售。
3.接受监督检查。
持有化妆品生产企业卫生许可证的企业应该接受定期或不定期的复查评估,并接受生产、储存、配送等方面的现场监察检查,以确保能够始终保持产品的安全和品质。
化妆品生产企业卫生许可证的意义持有化妆品生产企业卫生许可证的企业表明其已满足国家相关法规和标准的要求,并获得了执法部门的认可。
因此,其在市场上具有更良好的信誉和经营权,可以更好地开拓市场,扩大销售。
同时,企业还应该借助这个机会,加强对内部生产制度和流程的完善,确保产品安全和质量。
化妆品生产企业卫生许可证是化妆品企业必须取得的重要证书,也是企业发展的基石。
化妆品生产许可证申报流程
凡在中华人民共和国境内从事化妆品产品生产的所有企业和单位(以下简称企业),不论其性质和隶属关系如何,都必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格。
任何企业不得生产和销售无生产许可证的化妆品。
化妆品生产许可类别以生产工艺和成品状态为主要划分依据,划分为:一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元。
气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元和其他单元。
化妆品生产许可证申报细则:
1、申报企业工商营业执照复印件(副本)法人身份证复印件
2、生产场所合法使用胡证明材料
3、证明生产车间环境检查报告(含:车间空气检测报告,生产用水检测报告,生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告)
4、施工装修说明(包含装修材料、通风、消毒等设施)
5、申报产品名称及工艺流程简述
6、企业主要管理人员和技术人员情况表(质量负责人资质证明)
7、生产设备。
工艺装备、检测仪器/设备明细
8、员工健康证
联航企业管理咨询有限公司是一家服务于一体的专业性和综合性的现代化公司,涵盖GMP净化车间建设认证、批文申报、产品OEM/ODM定制生产等服务项目,承接GMP净化工程建设、技术指导;申办消毒产品批文批号、化妆品批文批号、医疗器械生产许可证、消毒产品安全评价备案、检测报告、企标备案的咨询服务;提供OEM/ODM产品生产一站式服务。
化妆品生产许可申请办事指南
化妆品生产许可申请办事指南LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】一、办理要素办理要素包括:事项名称和编码、实施机构、申请主体、受理地点、办理依据、办理条件、申请材料、办理时限、收费标准、咨询服务等。
(一)事项名称和编码事项名称:化妆品生产许可证核发(二)实施机构:山东省食品药品监督管理局行政许可处。
(三)申请主体:在山东省行政区域内新开办的化妆品生产企业。
(四)受理地点:1.网上申报、网上受理。
化妆品生产许可证核发实行“全程网办”,申请人需通过山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台提出申请,网上申报、网上受理,网上审批。
2.政务服务中心现场申报、网上受理:山东省食品药品监督管理局政务服务中心。
(五)办理依据1.《化妆品卫生监督条例》(1989年9月26日国务院批准,1989年11月13日卫生部令第3号发布)第五条:对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。
《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。
《化妆品生产企业卫生许可证》有效期4年,每2年复核1次。
未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位,不得从事化妆品生产。
2.《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(中华人民共和国国务院令第440号,2005年6月29日国务院第97次常务会议通过,2005年9月1日起施行)第二条:国家对生产下列重要工业产品的企业实行生产许可证制度:(一)乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品;(二)电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品;(三)税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等关系金融安全和通信质量安全的产品;(四)安全网、安全帽、建筑扣件等保障劳动安全的产品;(五)电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构、危险化学品及其包装物、容器等影响生产安全、公共安全的产品;(六)法律、行政法规要求依照本条例的规定实行生产许可证管理的其他产品。
化妆品生产许可证申请表(电子版)
化妆品生产许可证申请表(电子版)申请人信息- 公司名称:[填写公司名称]- 公司地址:[填写公司地址]- 联系人姓名:[填写联系人姓名]- 联系[填写联系电话]- 电子邮件:[填写电子邮件]申请产品信息- 产品名称:[填写产品名称]- 产品分类:[填写产品分类]- 产品配方:[填写产品配方]- 生产设备信息:- 设备名称:[填写设备名称]- 设备型号:[填写设备型号]- 设备数量:[填写设备数量]- 生产流程描述:[填写生产流程描述]原料和包装材料信息- 原料清单:- 原料1:- 原料名称:[填写原料名称]- 原料用量:[填写原料用量]- 原料2:- 原料名称:[填写原料名称]- 原料用量:[填写原料用量]- ...- 包装材料清单:- 包装材料1:- 包装材料名称:[填写包装材料名称] - 包装材料用量:[填写包装材料用量] - 包装材料2:- 包装材料名称:[填写包装材料名称] - 包装材料用量:[填写包装材料用量] - ...生产场所信息- 生产场所名称:[填写生产场所名称]- 生产场所地址:[填写生产场所地址]- 生产场所面积:[填写生产场所面积]质量控制措施- 原料采购管理:[填写原料采购管理措施]- 生产过程控制:[填写生产过程控制措施]- 产品质量检验:[填写产品质量检验措施]- 产品质量管理:[填写产品质量管理措施]申请材料清单- 营业执照副本复印件:[填写是否提供副本复印件] - 产品配方:[填写是否提供产品配方]- 原料清单:[填写是否提供原料清单]- 包装材料清单:[填写是否提供包装材料清单]- 生产场所租赁协议:[填写是否提供租赁协议]附件- 附件1:[上传附件1]- 附件2:[上传附件2]- ...- 附件N:[上传附件N]以上是化妆品生产许可证申请表的电子版,如有任何问题或需要进一步信息,请及时与我们联系。
化妆品生产许可工作规范(105条)
附件2化妆品生产许可工作规范第一章申请与受理第一条从事化妆品生产,应当具备以下条件:(一)有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;(二)有与化妆品生产相适应的技术人员;(三)有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备;(四)有保证化妆品质量安全的管理制度;(五)符合国家产业政策的相关规定。
第二条化妆品生产许可类别以生产工艺和成品状态为主要划分依据,划分为:一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元和其他单元,每个单元分若干类别(见附1)。
第三条申请领取《化妆品生产许可证》,应当向生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出,并提交下列材料:(一)化妆品生产许可证申请表(附2)。
(二)厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图。
(三)生产设备配置图。
(四)工商营业执照复印件。
(五)生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)。
(六)法定代表人身份证明复印件。
(七)委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。
(八)企业质量管理相关文件,至少应包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。
(九)工艺流程简述及简图(不同类别的产品需分别列出);有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。
(十)施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施)。
(十一)证明生产环境条件符合需求的检测报告,至少应包括:(1)生产用水卫生质量检测报告(检测指标及标准详见附3);(2)车间空气细菌总数检测报告(检测指标及标准详见附3);(3)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告(检测指标及标准详见附3)。
化妆品生产许可申办指南
食品、食品相关产品、化妆品生产许可申办指南一、行政许可事项:食品、食品相关产品、化妆品生产许可二、行政许可依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》《省级食品生产许可工作规范》《食品质量安全市场准入审查通则(2004版)》有关食品、食品相关产品、化妆品生产许可审查细则三、适用范围和办理部门1.食品2、食品相关产品(全部由省局受理申请,总局批准发证)3、化妆品(省局受理申请和组织审查,总局批准发证)有关食品、食品相关产品、化妆品生产许可通则和细则可从“河南食品质量安全网()”的“行政服务大厅”查看、下载。
四、行政许可条件1.有营业执照(经营范围覆盖所申报产品);2.有与所生产产品相适应的专业技术人员;3.有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段;4.有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件;5.有健全有效的质量管理制度和责任制度;6.产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求;7.符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。
8.法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。
五、发(换)生产许可证时需提交的材料(一)食品申请人向受理部门提交下列材料:1、《食品生产许可证申请书》3份(加盖企业印章);2、工商营业执照复印件3份(加盖企业印章,申报时带原件核实);3、卫生许可证复印件3份(加盖企业印章,申报时带原件核实);4、企业代码证复印件3份(加盖企业印章,申报时带原件核实);5、法定代表人或负责人身份证复印件3份(加盖企业印章);6、企业生产场所布局图3份(加盖企业印章);7、标有关键设备和参数的企业生产工艺流程图3份(加盖企业印章);8、企业标准文本复印件3份(加盖企业印章。
限执行企业标准的企业,标准应是市级以上技术监督部门备案的有效标准。
化妆品生产许可证实施细则
化妆品生产许可证实施细则一、背景介绍化妆品是指用于人体表面(皮肤、毛发、指甲、口腔黏膜等)的任何部位,以清洁、保养、美容、修饰或改变外观为目的,涂抹、喷洒或其他类似方法应用于人体的产品。
为了保障消费者的权益和安全,各国都设立了化妆品生产许可证制度,要求企业在生产和销售化妆品前必须获得相应的许可证。
二、化妆品生产许可证的定义和作用化妆品生产许可证是指由相关政府部门颁发给化妆品生产企业的合法证明文件,证明该企业具备生产化妆品的条件和资质。
获得化妆品生产许可证的企业才能合法生产和销售化妆品,确保产品的质量和安全性。
三、化妆品生产许可证的申请流程1. 提交申请:申请人需向相关政府部门提交化妆品生产许可证的申请材料,包括企业基本信息、生产设备和场所的介绍、产品配方和质量标准等。
2. 审核和评估:相关政府部门将对申请材料进行审核和评估,包括对企业的生产能力、生产设备和场所的合规性、产品配方的合理性和安全性等进行评估。
3. 现场检查:政府部门将对企业的生产设备和场所进行现场检查,确保其符合相关的卫生和安全要求。
4. 技术评审:政府部门将对申请人提交的产品配方和质量标准进行技术评审,确保产品的质量和安全性。
5. 发放许可证:经过以上步骤的审核和评估后,政府部门将根据实际情况决定是否发放化妆品生产许可证给申请人。
四、化妆品生产许可证的要求和标准1. 企业资质要求:申请人必须是合法注册的化妆品生产企业,具备相关的生产经营资质和技术团队。
2. 生产设备和场所要求:企业的生产设备和场所必须符合相关的卫生和安全要求,包括生产车间的布局、通风设备、消毒设备等。
3. 产品配方和质量标准要求:申请人需提供化妆品的配方和质量标准,确保产品的安全性和质量稳定性。
4. 生产管理要求:企业必须建立完善的生产管理体系,包括原材料采购、生产工艺控制、产品质量检验等。
5. 产品安全性评估:申请人必须进行产品的安全性评估,确保产品不会对人体健康造成危害。
化妆品公司化妆品生产许可证申请书
化妆品公司化妆品生产许可证申请书尊敬的相关部门:我公司是一家专注于化妆品研发、生产与销售的企业,现在我们急需申请化妆品生产许可证,以合法、规范地开展我们的业务。
在此,我公司向贵部门递交申请书,详细说明相关情况,希望贵部门能够审批通过。
一、申请单位基本情况:公司名称:xxx化妆品公司法定代表人:xxx注册地址:xxx联系电话:xxx营业执照号码:xxx生产许可证编号:(若有,请填写)公司简介:(公司历史、业务范围、产品特点等介绍)二、申请原因及目的:我公司秉承“安全、健康、美丽”的理念,致力于提供高品质、安全可靠的化妆品产品给消费者。
申请此生产许可证的目的在于规范公司的生产过程,确保产品符合相关法律法规的要求,确保消费者的权益。
三、申请的化妆品产品范围:1. 化妆品产品名称:(列举所涉及的化妆品产品名称)化妆品产品说明:(包括产品功效、用途、成分等)2. 化妆品产品名称:(列举所涉及的化妆品产品名称)化妆品产品说明:(包括产品功效、用途、成分等)(依此类推,根据公司实际情况填写申请的化妆品产品范围)四、生产工艺流程及设备情况:(根据公司实际情况详细填写)五、生产车间及质量控制措施:1. 生产车间布局图及面积:(请提供相关图纸)2. 生产车间环境卫生措施:(例如空气净化、消毒措施等)3. 质量控制的管理制度和措施:(例如原材料检验、中间产品检验、成品抽检等)六、产品质量安全控制体系:1. 原辅料供应商的选择与管理:(筛选原辅料供应商的标准和要求、管理措施等)2. 生产过程质量控制管理:(包括生产过程中重要环节的控制措施)3. 成品检验及质量控制:(例如产品的重点测试项目、合格标准等)4. 产品溯源与召回体系:(例如产品追溯、召回管理流程等)七、安全卫生措施:1. 车间员工操作规程和培训:(例如操作规程、员工培训计划等)2. 生产现场的安全设施:(例如防火设备、通风设备等)3. 废弃物处理和环境保护措施:(例如废弃物分类、处理方式等)八、其他材料:1. 公司组织机构代码证复印件;2. 营业执照复印件;3. 产品配方(非公开)。
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化妆品生产许可申请表
企业名称:(企业公章)
联系电话:
联系人:
申请类别:新办□变更□延续□补办□注销□申请日期:年月日
国家食品药品监督管理总局制
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企业自我声明
一、本企业提供的申请材料内容真实。
二、本企业生产所使用的原料、包装材料及最终产品均符合国家有关规定的要求,保证质量安全。
最终产品在正常以及合理的、可预见的使用条件下,不会对人体健康产生危害。
三、本企业所生产产品功效宣称真实、有科学依据。
四、本企业所生产产品的标签标注内容真实,符合相关法律法规的规定。
五、本企业对以上声明愿意承担相应的法律责任。
法定代表人签字(企业负责人):
年月日(企业公章)
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