HIV测定(胶体金法)操作规程

艾滋病原始记录SD快速法(胶体金法)

蒙城县第一人民医院检验原始记录
送样单位：样品名称：血清
检测项目：HIV抗体检测方法：胶体金法
样品数量：检测依据：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》
检测试剂：SD公司快速试剂批号：效期：产地：
主要检测仪器：生物安全柜实验室温度：℃、湿度：%
收样日期：检测日期：
操作步骤：
1、从铝箔袋中取出测试条，放于生物安全柜中。

分别编上样品检测号
各孔中分别缓慢加入对应待检血清ul/血浆标本或ul全血标本，然后滴加滴样品稀释液，此时在检测板中央区域可看到紫色液体流过结果窗口。

5-20分钟内判断结果，（）超过20分钟观察无效。

2、质量控制
在结果窗口的C处，出现一条紫色条带，称为质控带。

此带出现说明测试正常，若没有出现则测试失效。

3、结果判断
阴性结果
在结果窗口中只出现一个质控带C，而检测带1、2未出现时，判断为阴性结果。

阳性结果
当在结果窗口中分别出现以下3种情况，无论条带出现的时间先后，判断为HIV阳性结果。

结果窗口中出现质控带C和测试带1，表示HIV-1阳性结果；
结果窗口中出现质控带C和测试带2，表示HIV-2阳性；
结果窗口中出现质控带C和测试带1和2，表示HIV-1和HIV-2阳性结果；
结果窗口中测试带1颜色深报HIV-1阳性，测试带2颜色深报HIV-2阳性结果
4、本次实验结果记录
以下空白
检验者：复核者：。

HIV检测流程

HIV检测流程
一、样本采集：抽取静脉血3ml，尽快分离出血清或血浆，吸出备用。

二、样本检测：严格按照试剂说明书操作。

如英科新创HIV抗体检测试剂（胶
体金法）操作如下：
（1）从包装袋中取出试剂板。

（2）用微量加样器吸取60ul标本加入试剂板的加样孔内。

（3）等待紫红色条带的出现，测试结果应在测定开始后30分钟开始观察读取。

30分钟后判定无效。

三、结果判断（报告）：
（1）阳性（+）：两条紫红色条带出现，一条位于测试区内（T），另一条位于质控区（C）。

阳性结果表明：HIV待复查。

（2）阴性（-）：仅质控区（C）出现一条紫红色条带，在测试区（T）内无紫红色条带出现。

阴性结果表明：HIV抗体阴性。

四、无效：质控区（C）未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂已
变质损坏。

在任何情况下，应从新测试。

如果问题任然存在，应立即停止使用此批号产品，并已当地供应商联系。

五、注意：测试区（T）内紫红色条带可显现出颜色深浅的现象。

但是，在规
定观察时间内，不论该色带深浅，即使只有非常弱的色带也应判为阳性结果。

六、样本保存：阴性血清（血浆）-20℃保存二年以上，并详细填写保存记
录；阳性血清附病人资料送呈贡疾控中心确认，并详细填写相关记录（孕产妇还需报告妇幼保健中心）。

七、所有废弃材料按医疗垃圾处理。

人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体诊断试剂盒(胶体金法)标准操作规程

人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体诊断试剂盒（胶体金法）标准操作规程一. 预期用途本试剂盒定性检测人血清、血浆或者全血样品中可能存在的HIV-1/HIV-2抗体，作为HIV感染的辅助诊断方法。

二. 检测原理本试剂盒利用免疫层析原理，采用双抗原夹心法检测，在硝酸纤维膜上的检测区域包被HIV-1和HIV-2区段抗原，用胶体金标记同样含有的HIV-1和HIV-2区段的标记抗原，用抗HIV抗体作为对照线原料包被到硝酸纤维膜上形成对照线。

检测时，如果样品内还有HIV抗体时，样品中的HIV抗体可与纸条前段的“胶体金-抗原”结合，形成免疫复合物，复合物由于层析作用沿膜带移动，并在包被了抗原的检测区形成一条红色线，判为阳性；如果样品内不含有HIV抗体，检测区不会形成红色线，判为阴性。

三. 试剂1.生产厂商：北京万泰生物药业股份有限公司2.规格： 1人份/袋 10人份/盒3.试剂组成：测试卡、铝箔袋、干燥剂、说明书、样品稀释液。

测试卡主要成分：塑料卡、塑料底板、吸水滤纸、硝酸纤维膜（包括包被有HIV-1和HIV-2抗原的检测线和包被有抗HIV抗体的对照线），金垫（附着有胶体金标记的HIV-1和HIV-2区段抗原）。

四. 仪器加样器五. 样品要求：1、本试剂检测人血清、血浆或全血2、血清、血浆样品3日内检测的，置2-8℃冰箱保存；超过3日不检测的样品，应低温保存。

3、全血样品建议在采血后立即检测，不可长期放置后检测。

六. 检验方法：1、检测血清或血浆样品，用加样器取80ul血清或血浆样品，缓慢滴加在测试卡加样端中心。

2、检测全血样品：在测试卡加样端中心滴加1滴（约40ul）全血样品，后立即滴加1-2滴（约40-80ul）样品稀释液。

七. 质量控制：出现阳性对照线实验结果有效，不出现阳性对照线实验结果无效。

八. 参考值：加样完毕，室温放置30分钟观察结果，出现两条红色线为阳性，只出现一条对照线为阴性。

九. 检验结果的解释阴性：只出现一条对照线阳性：出现两条红色线。

HIV测定（胶体金法）操作规程

HIV测定‎操作规程（胶体金法）1、检验目的用于快速定‎性检测人全‎血、血清或血浆‎样品中的H‎I V 1/2型抗体。

2、原理采用胶体金‎免疫技术和‎层析原理，定性测定全‎血、血清或血浆‎样本中的H‎I V 1/2型抗体。

检测陽性样‎本时，样本中的H‎I V抗体与‎胶体金标记‎抗原结合形‎成复合物，由于层析作‎用复合物沿‎纸条向前移‎动，经过检测线‎时与预包被‎的重组抗原‎结合形成夹‎心物而凝聚‎显色，游离的胶体‎金标记重组‎抗原则在对‎照线处与抗‎H I V单克‎隆抗体结合‎而富集显色‎。

阴性标本则‎仅在对照线‎处显色，30分钟内‎观察结果即‎可。

3、性能参数●用国家参考‎品测定，阳性参考品‎符合率、阴性参考品‎符合率、精密性、最低检出量‎、稳定性能均‎符合要求，测定类风湿‎因子阳性血‎清、乙型肝炎、甲型肝炎、梅毒及非肝‎炎传染病患‎者等各种类‎型的血清不‎得引起干扰‎。

●本测试条/卡仅用于体‎外诊断试验‎，仅用于人全‎血、血清或血浆‎，其他体液和‎样本可能得‎不到准确的‎结果。

●对于下列物‎质在所给出‎的浓度下对‎测试结果不‎造成影响：测定物质名‎称测定的浓度‎测定物质名‎称测定的浓度‎胆固醇≤200 mg/ml 血红蛋白≤178 g/L甘油三酯≤200 mg/ml 胆红素≤16 mg/L4、标本要求●标本类型：血清或血浆‎，血浆样本对‎临床常用抗‎凝剂（EDTA、肝素、枸橼酸钠）无要求。

●标本采集：见标本采集‎手册。

●标本储存和‎运输：如果血清或‎血浆样品收‎集后7天内‎检测，样品须放在‎2～8℃保存，如果大于7‎天则须冷冻‎保存；全血标本建‎议在3天内‎检测，样品放在2‎～8℃保存，不得冻存。

●标本拒收状‎态：细菌污染，严重溶血或‎严重脂血标‎本不能作测‎定。

5、容器和添加‎剂类型使用一般干‎燥管（不添加任何‎东西），或EDTA‎、柠檬酸钠、肝素抗凝管‎盛放血液。

6、贮存条件及‎有效期储存条件：4--30℃密封干燥处‎保存，有效期为1‎6个月。

HIV测定(胶体金法)标准操作规程完整

1、检验目的用于快速定性检测人全血、血清或血浆样品中的HIV 1/2型抗体。

2、原理采用胶体金免疫技术和层析原理，定性测定全血、血清或血浆样本中的HIV 1/2型抗体。

检测陽性样本时，样本中的HIV抗体与胶体金标记抗原结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的重组抗原结合形成夹心物而凝聚显色，游离的胶体金标记重组抗原则在对照线处与抗HIV单克隆抗体结合而富集显色。

阴性标本则仅在对照线处显色，30分钟内观察结果即可。

3、性能参数●用国家参考品测定，阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、精密性、最低检出量、稳定性能均符合要求，测定类风湿因子阳性血清、乙型肝炎、甲型肝炎、梅毒及非肝炎传染病患者等各种类型的血清不得引起干扰。

●本测试条/卡仅用于体外诊断试验，仅用于人全血、血清或血浆，其他体液和样本可能得不到准确的结果。

●对于下列物质在所给出的浓度下对测试结果不造成影响：4、标本要求●标本类型：血清或血浆，血浆样本对临床常用抗凝剂（EDTA、肝素、枸橼酸钠）无要求。

●标本采集：见标本采集手册。

●标本储存和运输：如果血清或血浆样品收集后7天内检测，样品须放在2～8℃保存，如果大于7天则须冷冻保存；全血标本建议在3天内检测，样品放在2～8℃保存，不得冻存。

●标本拒收状态：细菌污染，严重溶血或严重脂血标本不能作测定。

5、容器和添加剂类型使用一般干燥管（不添加任何东西），或EDTA、柠檬酸钠、肝素抗凝管盛放血液。

6、贮存条件及有效期储存条件：4--30℃密封干燥处保存，有效期为16个月。

7、操作步骤【血清、血浆样本】（1）将待测标本从储存条件下取出，平衡至室温并编号。

（2）将所需数量的测试试剂从包装盒中取出并平衡至室温，打开铝箔包装袋，平置于台面上。

（3）用微量加样器取60ul血清或血浆样本，加到试剂卡的加样处。

（4）加样后阳性标本可在1—30分钟内检出。

经过试验确证，反应时间超过30分钟将对实验结果的观察造成影响，因此，建议30分钟内最终观察并记录实验结果。

检验科传染病四项胶体金法标准操作程序

传染病四项通常指的是乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、人类免疫缺陷病毒（HIV）和梅毒螺旋体（Syphilis）的检测。

胶体金法是一种快速、简便的免疫层析检测方法，常用于临床实验室进行这些传染病的初筛检测。

以下是检验科进行传染病四项胶体金法标准操作程序的大致步骤：1. 准备阶段：确认胶体金试剂盒的有效期、批号，并按照说明书储存条件保存。

准备必要的器材，如移液器、测试板、计时器、记录表格等。

确保操作环境符合生物安全要求。

2. 样本采集：遵循相关的生物安全规程，采集患者的血液样本，通常为指尖血或静脉血。

确保采血器具的清洁和无菌。

3. 样本处理：根据胶体金试剂盒的说明书，将血液样本加入特定的试剂中，并按照规定的程序进行混合。

等待试剂反应规定的时长，通常为1520分钟。

4. 结果判读：在胶体金测试板上，根据对照线和测试线的出现情况判断结果。

通常，如果对照线和测试线同时出现，判定为阳性；只有对照线出现，判定为阴性；对照线不出，测试线出现，判定为无效，需要重新检测。

5. 结果记录和报告：记录检测结果，并填写检测报告。

如果检测结果为阳性，需要按照实验室规定进行复检，并采取相应的生物安全措施。

6. 废弃物处理：按照规定处理使用后的试剂、样本和废弃物，确保符合环保和生物安全要求。

7. 质量控制：定期进行质量控制检查，包括使用已知阴性和阳性的质控样本进行检测，确保检测系统的准确性。

请注意，以上步骤仅供参考，具体的操作程序应遵循实验室的标准操作规程和胶体金试剂盒的说明书。

操作过程中应严格遵守实验室安全规范，确保检测结果的准确性和安全性。

35胶体金法检测HIV12抗体实验标准操作规程文档

1、目的为了规范胶体金法检测HIV1/2抗体实验方法，特制定本规程。

2、适用范围适用于本中心HIV抗体胶体金法检测HIV1/2抗体实验的检测工作程序。

3、职责检验人员应严格执行本规定，质量监督员对执行情况进行监督。

4、胶体金法检测HIV1/2抗体实验原理、检验方法及程序要求4、1、原理胶体金法检测HIV抗体是一种不需要任何仪器设备的血清／血浆检测法，它利用免疫层析分析原理来快速检测血清／血浆中是否含有HIV抗体，从而用于判断人体是否受到HIV1型／HIV2型病毒感染。

试剂盒采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术来定性检测血清／血浆中是否含有HIV抗体，试剂盒含有被事先固定于膜上测试区（T）的重组HIV抗原和质控区（C）的抗-protein A抗体。

4、2、方法及程序要求4、2、1、测试时，加50ul血清/血浆标本滴入试剂盒加样孔（S）内，静置至少15分钟（1小时内），读取结果。

血标本中的HIV抗体与预包被在膜上的protein A胶体金结合物反应。

然后，混合物随之在毛细管向上层析，在测试区（T）与固定在膜上的重组HIV抗原反应。

如果血清中含有抗HIV－1或HIV－2抗体，在测试区内（T）会出现一条红色条带，表明是阳性结果。

如果在测试区内（T）没有出现红色条带，则血清中不含有抗HIV抗体，表明是阴性结果。

无论抗－HIV抗体是否存在于血清中，混合物都会继续向上层析至质控区（C），质控区的抗Protein A与Protein A胶体金结合物反应出现一条红色条带。

质控区内（C）所显现的红色条带是判定是否有足够血标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

4、2、2、结果判定阳性（＋）：两条红色带出现。

一条位于测试区内（T），另一条位于质控区内（C）。

阴性（－）：仅质控区（C）出现一条红色条带，在测试区内（T）无红色条带出现。

无效：质控区（C）未出现红色条带，表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏。

英科新创人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)操作规程

人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）操作规程英科新创（厦门）操作步骤1.将待测标本从存储条件下取出，平衡至室温并编号2.将所需数量的测试试剂从包装盒取出平衡至室温3.用微量加样器取60μl待检血清/血浆标本滴加到试剂加样处4.加样后，阳性标本可在1-30分钟内检出，超过30分钟将对实验结果造成影响。

因此建议30分钟内最终观察并记录实验结果结果判读1.阳性结果：测试条在测试区和对照区位置各出现一条紫红色条带。

如果检测区的紫红色条带隐约可见，建议对实验重复检测，并使用其他方法确认2.阴性结果：测试条只在对照区位置出现一条紫红色条带3.无效结果：对照区未出现紫红色条带，表明不正确的操作或试剂已变质损坏或是试剂中抗体含量过高。

在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂条重新测试。

如果问题依然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系注意事项1.本试剂用于体外诊断，仅用于人全血、血清或血浆样品，其它体液样本可能得不到准确结果2.本试剂用于定性检测人全血、血清或血浆样品中HIV1/2型抗体，对于所有使用本试剂条检测的结果必须进一步验证3.样品的加样建议用微量加样器准确加入4.实验环境应保持一定湿度、避风，避免在过高温度下进行试验5.测试条从包装取出后，应尽快实验，避免放置于空气中过长时间，导致受潮6.对于那些含有感染源和怀疑含有感染源的物质应有合适的生物安全保证程序下列有关注意事项：（1）带手套处理样品和试剂（2）不要用嘴吸样（3）在处理样本时不能吸烟、吃食物、喝饮料、美容和处理隐形眼镜（4）用消毒剂对溅出的样品进行消毒（5）使用后的试剂和样本等废弃物应按国家相关规定妥善处理（6）超出有效期的试剂不能使用7.检测线颜色深浅的程度与样品中抗体滴度没有一定的必然联系8.任何一种测试都不能绝对保证样品中没有低浓度抗体存在，任何时候都不能排除暴露和感染的可能9.对于下列物质在所给出的浓度下对测试结果不造成影响：胆固醇200mg/ml；血红蛋白≤178g/L；甘油三酯≤200mg/ml；胆红素≤1.6mg/100ml。

艾滋病检测点标准操作规程（参考范本）

艾滋病检测点标准操作规程（参考范本）第一篇：艾滋病检测点标准操作规程(参考范本)HIV抗体检测标准操作规程（SOP文件）1、目的：为了规范本卫生院艾滋病检测点的正常运行，保证艾滋病抗体检测的准确，确保实验室生物安全，特制定本操作规程。

2、适用范围：适用于本卫生院艾滋病抗体检测从标本的采集、处理、检测到报告的全过程。

3、职责：各检测工作人员按标准操作规程进行艾滋病抗体检测，本院艾滋病检测工作领导小组负责对检测活动全过程及各项生物安全措施执行情况进行监督。

4、标准操作程序：4.1样品的采集和处理 4.1.1样品的采集：4.1.1.1血清样品采集：用真空采血管抽取5mL静脉血，室温下自然放置1-2小时，待血清凝固和血块收缩后在用4000rmp离心15min，吸出血清备用。

4.1.1.2抗凝血样品采集：用加有抗凝剂的真空管或用消毒注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝剂的试管，反复轻摇，分离血浆和血细胞备用。

4.1.1.3采样注意事项：4.1.1.3.1采集样品应按临床采血技术规范及试剂盒说明书要求进行。

4.1.1.3.2采集标本时应注意安全，直接接触HIV感染者或艾滋病病人血液和体液的操作应戴双层手套。

4.1.2样品的保存：用于抗体检测的血清或血浆样品应存放与-20℃以下，短期（1周）内进行检测的样品可存放于2-8℃。

4.1.3样品的运送：4.1.3.1实验室间传递的样品应为血清或血浆，除特殊情况外一般不运送全血。

样品应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标明样品的编号或受检者姓名、种类、采样时间。

4.1.3.2将试管放入专用带盖的容器内，容器的材料要易于消毒。

在试管的周围垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。

4.1.4样品的接收：4.1.4.1含有感染性样品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室内由经过培训的工作人员打开，用后的包裹应进行消毒。

4.1.4.2核对标本与送检单，检查样品管有无破损及遗漏。

如发现遗漏应立即将尚存留的样品移出、对样品管和盛器消毒，同时还要报告有关领导和专家。

医院艾滋病胶体金法检测流程

医院艾滋病胶体金法检测流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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hiv胶体金标准操作规程

hiv胶体金标准操作规程HIV胶体金标准操作规程是为了确保准确、可靠的检测结果，依据试剂盒说明书及临床实验室要求，对HIV检测过程进行标准化操作。

下面将详细介绍整个操作规程：1．样本采集：从受试者体内采集适量血液或血浆样本，并编号记录。

注意采集的样本量应足够，以便进行重复检测。

2．样本储存和运输：将采集的样本放入2～8℃的冷藏环境中储存，并尽快送至实验室进行检测。

在运输过程中，应确保样本不发生剧烈震动或温度波动，以免影响检测结果。

3．试剂准备：根据需要准备适量胶体金试纸、稀释液、清洗液等试剂。

确保试剂在有效期内，并按照说明书要求进行储存和使用。

4．样本处理：将冷藏的样本恢复至室温，并进行离心处理，去除其中的红细胞和杂质，得到血清或血浆样本。

5．加样：用加样器将血清或血浆样本加入胶体金试纸的加样孔中，注意控制加样量一致。

然后加入适量稀释液，按照说明书要求的比例进行稀释。

6．温育：将加样后的试纸放入37℃恒温箱或适宜的温度下温育15～30分钟，使抗原与抗体充分结合。

7．洗涤：将温育后的试纸从恒温箱中取出，用清洗液彻底清洗加样孔和胶体金膜区域，去除未结合的物质和杂质。

8．观察结果：在室温下静置片刻后，观察试纸的颜色变化。

如果存在反应线（通常为红色或紫色），则表明样本中含有HIV抗体；如果没有反应线或只有一条红色质控线，则表明样本中不含HIV抗体。

9．结果判定：根据试纸呈现的反应线数目和位置，以及与阳性、阴性对照的对比，做出准确的判定结果。

如有需要，可进行重复检测以提高准确率。

10．记录结果：将检测结果详细记录在检测报告单上，包括受试者信息、样本编号、检测时间、结果判定等内容。

同时，应建立完善的登记和保存制度，确保检测结果的溯源性和可追踪性。

11．质量控制：在整个检测过程中，应进行适当的质量控制，包括试剂质量检查、加样精度控制、温育时间控制等环节。

此外，应定期进行内部审核和外部验证，以确保检测结果的准确性和可靠性。

HIV测定(胶体金法)标准操作规程

1、检验目的用于快速定性检测人全血、血清或血浆样品中的HIV 1/2型抗体。

2、原理采用胶体金免疫技术和层析原理，定性测定全血、血清或血浆样本中的HIV 1/2型抗体。

检测陽性样本时，样本中的HIV抗体与胶体金标记抗原结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的重组抗原结合形成夹心物而凝聚显色，游离的胶体金标记重组抗原则在对照线处与抗HIV单克隆抗体结合而富集显色。

阴性标本则仅在对照线处显色，30分钟内观察结果即可。

3、性能参数●用国家参考品测定，阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、精密性、最低检出量、稳定性能均符合要求，测定类风湿因子阳性血清、乙型肝炎、甲型肝炎、梅毒及非肝炎传染病患者等各种类型的血清不得引起干扰。

●本测试条/卡仅用于体外诊断试验，仅用于人全血、血清或血浆，其他体液和样本可能得不到准确的结果。

●对于下列物质在所给出的浓度下对测试结果不造成影响：4、标本要求●标本类型：血清或血浆，血浆样本对临床常用抗凝剂（EDTA、肝素、枸橼酸钠）无要求。

●标本采集：见标本采集手册。

●标本储存和运输：如果血清或血浆样品收集后7天内检测，样品须放在2～8℃保存，如果大于7天则须冷冻保存；全血标本建议在3天内检测，样品放在2～8℃保存，不得冻存。

●标本拒收状态：细菌污染，严重溶血或严重脂血标本不能作测定。

5、容器和添加剂类型使用一般干燥管（不添加任何东西），或EDTA、柠檬酸钠、肝素抗凝管盛放血液。

6、贮存条件及有效期储存条件：4--30℃密封干燥处保存，有效期为16个月。

7、操作步骤【血清、血浆样本】（1）将待测标本从储存条件下取出，平衡至室温并编号。

（2）将所需数量的测试试剂从包装盒中取出并平衡至室温，打开铝箔包装袋，平置于台面上。

（3）用微量加样器取60ul血清或血浆样本，加到试剂卡的加样处。

（4）加样后阳性标本可在1—30分钟内检出。

经过试验确证，反应时间超过30分钟将对实验结果的观察造成影响，因此，建议30分钟内最终观察并记录实验结果。

艾滋病病毒抗体筛查快速硒(金)标法作业指导书SOP

6.4 《艾滋病病毒抗体快速检测手册》（2011年版）中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心2011年。
7. 相关文件废弃物消毒处理作业指导书。
4.3主要组成成分
试剂盒由测试卡、稀释液和吸管组成。
4.3-1测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有：
4.3-1.1 HIV1/2重组抗原gp41、gp120、gp36(固定在硝酸纤维素膜T区)；
4.3-1.2 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜C区)；
4.3-1.3 胶体金标记的HIV1/2重组抗原gp41、gp120、gp36（固定在玻璃纤维上）；
5.6.2用0.5%的次氯酸钠或75%的酒精消毒工作台。
5.7质控
5.7.1为确保检测结果有效,技术人员必须严格按照试剂说明书操作。
5.7.2操作人员必须经过专业培训且有较好的视力、环境光线以准确判断弱阳性结果。
5.7.3冻存样品测试前需充分融化、加样前混匀，如果需要可以离心。
5.7.4结果判定时，质控带必须出现而且样品带处必须有完整的红色条带。
4.8.5测试结果呈阴性但有临床症状存在，建议使用其它临床方法进行测试。阴性结果并不能完全排除感染HIV1/2的可能性。
5.6实验完成
XXXXXXXXXX
文件编号：XXXXXXX
文件名称：艾滋病病毒抗体筛查
快速硒(金)标法
第1页共3页
第1版第2次修订
5.6.1将废弃测试纸条等放入实验室内废弃物处理袋内，待高压灭菌消毒。
4.6检验方法
测试前请仔细阅读使用说明书，测试应在室温下进行。
4.6.1沿铝箔袋切口部位撕开，取出测试卡平放于台面上，并做好标记。
4.6.2用吸管吸取血清、血浆样本然后垂直加入2-3滴（约60µI）于加样孔中，若样本粘稠不易爬出，可滴加1滴稀释液；

艾滋病检测点标准操作规程(胶体金法)

艾滋病检测点标准操作规程(胶体金法)HIV抗体检测标准操作规程（SOP文件）目的：为规范本卫生院艾滋病检测点的正常运行，保证艾滋病抗体检测的准确性，确保实验室生物安全，特制定本操作规程。

适用范围：本操作规程适用于本卫生院艾滋病抗体检测从标本的采集、处理、检测到报告的全过程。

职责：各检测工作人员应按照标准操作规程进行艾滋病抗体检测。

本院艾滋病检测工作领导小组负责对检测活动全过程及各项生物安全措施执行情况进行监督。

标准操作程序：样品的采集和处理血清样品采集：用真空采血管抽取5mL静脉血，室温下自然放置1-2小时，待血清凝固和血块收缩后在用4000rmp离心15min，吸出血清备用。

抗凝血样品采集：用加有抗凝剂的真空管或用消毒注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝剂的试管，反复轻摇，分离血浆和血细胞备用。

采样注意事项：采集样品应按临床采血技术规范及试剂盒说明书要求进行。

采集标本时应注意安全，直接接触HIV感染者或艾滋病病人血液和体液的操作应戴双层手套。

样品的保存：用于抗体检测的血清或血浆样品应存放在-20℃以下。

短期（1周）内进行检测的样品可存放于2-8℃。

样品的运送：实验室间传递的样品应为血清或血浆，除特殊情况外一般不运送全血。

样品应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标明样品的编号或受检者姓名、种类、采样时间。

将试管放入专用带盖的内，的材料易于消毒，在试管的周围垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。

样品的接收：含有感染性样品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室内由经过培训的工作人员打开，用后的包裹应进行消毒。

核对标本与送检单，检查样品管有无破损及遗漏。

如发现遗漏应立即将尚存留的样品移出、对样品管和盛器消毒，同时还要报告有关领导和专家。

检验方法和步骤快速检测法（胶体金法）原理：采用胶体金免疫技术和层析原理，定性测定血清样本中的HIV-1+2抗体。

操作步骤：将标本平衡至室温。

将所需数量的测试卡从包装盒中拿出平衡至室温，打开铝箔包装袋，平置于台面上并编号（与样本编号相对应）。

2013艾滋病快速检测标准操作程序9

5.4对全血样品：（末梢血）
5.4.1 加40ul样品，或用试剂盒内所配塑料滴管吸取样本，垂直滴加两滴
于试剂的加样处。
5.4.2 随即加一滴金标全血样本稀释液。
5.4.3 加样后，阳性标本可在1—30分钟内检出。反应时间（从加样后计算起）超过30分钟将实验结果的观察造成影响。
5.5 结果判断
阳性：测试条/卡在检测区和对照区位置各出现一条紫红色条带。如果检测区的紫红色条带隐约可见，建议对该样品重复试验，并使用其他方法确认。
阴性：测试条/卡在对照区位置出现一条紫红色条带。
无效：对照区未出现紫红色条带结果无效，需重做。即检测区出现，但对照区未出现是也判为无效，需重做。
5.6 完成实验
5.6.1 处理废弃物品：按照各实验室废弃物消毒规程进行。
5.6.2 用0.5%的次氯酸钠或75%的酒精消毒工作台。
5.7 质控
5.7.1 为确保检测结果有效，技术人员必须严格按照实际说明书操作。
5.7.4 结果判定时，质控带必须出现而且样品带处必须有完整的红色条带。
5.8 记录
5.8.1 所有实验的记录须存档；
5.8.2 所有记录应规范登记在册；
6 复查和修订
无
7 参考文件
HIV抗体快速诊断试剂盒说明书
8 相关文件
废弃物消毒处理作业指导书
离心机，精确移液器，单通道可调50ul
4.3 样品的保存
4.3.1 如果血清和血浆样品收集后7天内检测，须放在摄氏2—8度保存，如果7天后检测须冷冻保存。
4.3.2 如果静脉全血样品收集后7天内检测，可将样品放在摄氏2—8度保存。全血样品不能冷冻。
4.3.3 末梢全血样品必须马上测定。
5 测试步骤
5.1 将所需数量的测试试剂从包装盒中取出平衡至室温，打开铝箔包装袋，平置于台面上。一次检测的样品量多时须在打开铝箔包装袋对所需的反应板按样品号进行编号。

人类免疫缺陷病毒标准操作规程(胶体金法)

人类免疫缺陷病毒（胶体金法）标准操作程序1.检验目的用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中人类免疫缺陷病毒(HIV) 1/2型艾滋病。

2.检验程序的原理和方法采用胶体金免疫技术和层析原理，定性检测人全血、血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒(HIV) 1/2型抗体。

检测阳性样本时，样本中HIV抗体与胶体金标记抗原(大肠杆菌中表达)结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的重组HIV-Ag(大肠杆菌表达) 结合形成“Au-HIV(1+2) -Ag-HIV-Ab-HI(1+2) -Ag”夹心物而凝聚显色，游离的胶体金标记重组Au-HIV(1+2) -Ag则在对照线处与鼠抗HIV单克隆抗体结合而富集显色。

阴性样本则仅在对照线处显色，30分钟内观察结果即可。

3.性能特征3.1用国家参考品或经国家参考品标化的企业参考品进行检定。

3.1.1阴性参考品符合率：用HV抗体阴性参考品(N1~N20)测定，要求阳性反应不得多于2份，阴性符合率(-l-)应≥18/20。

3.1.2阳性参考品符合率：HV-1型阳性参考品符合率：用HIV-1型阳性参考品(P 1~P 18) 测定，要求应全部为阳性反应， HIV-1型阳性符合率(+/+) 应为18/18；且P 18显色强度应不低于P 17； HIV-2型阳性参考品符合率：用HV-2型阳性参考品(P 19~P 20) 测定，要求应全部为阳性反应， HIV-2型阳性符合率(+/+) 应为2/2。

3.1.3最低检出限：用最低检出限参考品(S1~S3)测定，要求阳性反应不得少于1份(≥1/3)且基质血清(S1)为阴性反应。

3.1.4重复性：用重复性参考品平行检测10次，应均为阳性反应且显色度均一。

3.1.5稳定性：37℃放置20天后，其阴性参考品符合率、阳性参考品符合率、最低检出限、重复性应符合要求。

3.2本试利盒测定类风湿因子阳性血清、乙型肝炎病毒(HBV) 、甲型肝炎病毒(A) 、梅毒螺旋体(TP)感染者血清不会引起干扰。

HIV测定操作规程

HIV测定操作规程一、实验目的1.掌握胶体金法进行HIV测定的基本操作流程。

2.熟悉HIV测定胶体金法的原理和操作技巧。

3.提高实验人员的操作规范性和技术水平。

二、实验仪器和试剂1.试验仪器：胶体金检测试纸、显微镜。

2.试剂：样品稀释液、底物稀释液、反应缓冲液、底片稀释液、酶联底片。

三、实验步骤1.准备样品：将待测样品稀释至适当浓度，以确保后续反应的准确性。

2.添加样品稀释液：取一滴已稀释好的样品滴入胶体金试纸的样品孔中。

3.加入反应缓冲液：用专用吸管将反应缓冲液加到反应孔中。

4.加入底片稀释液：用专用吸管将底片稀释液加到底片孔中。

5.拍摄底片：将反应后的试纸放入显微镜下，使用相机拍摄底片图像。

6.解读底片：通过显微镜观察底片图像，根据底片上金颗粒的分布情况判断结果。

7.结果判定：根据金颗粒的数量和分布情况，参照标准结果判定是否阳性或阴性。

四、注意事项1.实验操作时，需佩戴手套，防止污染样品和试剂。

2.操作前应检查试纸是否过期，以免影响实验结果。

3.对于阳性结果的样品，应进行二次确认，以确保结果的准确性。

4.操作过程中需注意卫生，避免交叉感染。

5.实验结束后，将废弃的试纸和底片以及使用过的吸管进行正确的处置。

五、实验结果分析根据底片上金颗粒的分布情况和数量，结合标准结果，判定样品是阳性还是阴性。

金颗粒呈蓝色或者紫红色，且聚集于样品孔中，代表阳性结果。

金颗粒呈均匀一致的分布，且没有聚集现象，代表阴性结果。

六、实验总结通过胶体金法进行HIV测定，可以准确、快速地判断样品是否感染HIV。

本实验操作规程详细介绍了胶体金法的基本步骤和注意事项，希望能够帮助实验人员顺利完成实验任务，并提高实验的准确性和可靠性。

实验人员需严格按照规程进行操作，确保实验的科学性和安全性。

胶体金毒检操作流程

胶体金毒检操作流程
胶体金毒检操作流程如下：
1.准备试剂，查看试剂盒有效期，将待测样本、测试卡、样本提取
液及其他检材放在室温下平衡至室温。

2.采集样本，一般使用试剂盒附带的采样拭子，将采集样本后的拭
子插入样本提取液管内，紧靠管壁旋转约10次后（确保拭子头与提取液充分接触），在断点处折断拭子，将拭子头留在样本提取液管内，拧紧提取管盖子，静置1分钟（尽量配置试管架，将提取管顶部向上垂直固定在试管架上）。

3.加样检测，把采集完毕的鼻咽拭子放入有试剂的提取管内，旋转
挤压约15秒，使样本完全浸入试剂中，以便保证检测的有效性，把融合样本的试剂滴入检测卡上3—4滴。

4.读取结果，检测卡静置十分钟左右读取结果。

若对照区C、T处均
出现横杠即两条杠，可能为阳性；若T处有横杠但不明显，可能为弱阳性；若只有C处出现一条横杠可能为阴性；若C处没有出现横杠则检测结果无效，需按步骤重新规范操作。