X射线检验作业指导书

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工业X射线实时成像系统检测作业指导书

一、引言

工业X射线实时成像系统是一种非常重要的检测设备，在工业生产中具有广泛应用。它可以通过X射线成像技术对物体进行无损检测，提高生产效率和产品质量。本作业指导书旨在介绍工业X射线实时成像系统的原理和使用方法，帮助用户正确操作和维护该设备。

二、工业X射线实时成像系统概述

1.系统结构

2.工作原理

当发射器产生X射线照射到物体上时，物体内部的不同密度和结构会对X射线产生不同的衰减。探测器将衰减的X射线转换为电信号，经过成像系统处理后显示出物体的内部结构。

三、系统操作

1.准备工作

（1）确保设备正常运行，各部分连接牢固。

（2）设置好检测参数，包括X射线的能量、曝光时间等。

（3）戴好防护装置，确保安全。

2.检测操作

（1）将待检测物体放置在适当位置。

（2）启动发射器，产生X射线照射到物体上。

（3）控制系统实时显示出物体的X射线图像。

（4）根据显示的图像进行判断和分析。

四、系统维护

1.定期检查设备各部分的连接是否松动，如发现问题及时修复。

2.清洁探测器和成像系统，保持其工作正常。

3.定期校准设备，确保其检测的准确性。

五、注意事项

1.在操作时，要穿戴好防护装置，避免受到辐射伤害。

2.不要长时间连续使用设备，应给设备充分休息。

3.对于射线照射过的物体，应离开后等待一段时间再进行处理，避免辐射对人体造成伤害。

六、总结

工业X射线实时成像系统是一种重要的无损检测设备，具有广泛的应用前景。通过本作业指导书，用户可以了解到该系统的工作原理和使用方法，掌握正确的操作和维护技巧，提高工作效率和产品质量。在使用过程中，务必要注意安全，遵循操作规程，确保设备的正常运行和使用效果。

射线检测作业指导书

姓名：身份证号码：报考级别：

报考门类：

一、前言

1.适用范围：

2.检测标准

二、检测人员资质要求

三、工件参数与检测要求

1.工件参数

2.检测要求

四、检测设备、器材准备

1.仪器

2.增感屏

3.胶片

4.像质计

5.胶片处理药剂及方法

五、工件参数与检测要求

1. 检测方法：选择标准所规定的检测方法，阐明射线源、工件和胶片的相对布置，可用图示

2.工艺参数确定：根据标准和曝光曲线确定焦距、曝光量等参数

3.检测程序：安全区域的划定、工件的编号及标志的放置、工件划线、透照布置、透照、暗室处理等

五、检测结果的评定

1.评片室要求

2.观灯片要求

3.底片质量要求：黑度要求、象质指数显示要求、底片标志要求、无伪缺陷

4.缺陷定性和定级

六、记录与报告

编制：审核：批准：

日期：日期：日期：

X 射线照相实验作业指导书范文

1 目的本检查的目的是用非破坏性的方法检测封装内的缺陷，特别是密封工艺引起的缺陷和诸如

外来物质、错误的内引线连接、芯片附着材料中的或采用玻璃密封时玻璃中的空隙等内部缺陷。本方法为MEMS 器件的X 射线照相检查确立了采用的方法、判据和标准。

2 设备

本试验所用设备和材料包括:

a.X 射线设备，其电压范围应足以使X 射线穿透器件。焦距应适当，使得主要尺寸为

0.0254mm 的物体的图象比较清晰。

b.X 射线照片胶卷颗粒很细的工业X 射线胶卷，单乳胶或双乳胶均可。

c.X 射线照片观察器主要尺寸分辨率应为0.0254mm。

d.固定夹具—能把器件固定在要求的位置上，而不影响图象的准确性和清晰度; e。X 射线照片质量标准—具备能够验证检测全部规定缺陷的能力。f.胶卷盒—表面覆盖有至少1.6mm 厚铅材料的工作台，背部为铅材料的胶卷盒，以防止

辐射的背散射。3 程序

为了在灵敏度要求的范围内获得满意的曝光并得到用于X 射线照相试验的器件或缺陷特征的图象的最详细的细节，必须调整或选择X

射线曝光系数、电压、电流和时间。在满足上述要求的前提下，X 射线电压应最低，并且不超过150kV。

器件应安装在夹具中，以使其不受损坏或沾污，并在规定的适当平面上。夹具可是多种类型的带有铅隔膜或钡土的挡板可用来隔开多个样品，但要求夹具或挡板材料不妨碍从X 射线源到器件本体任何部位的观察。

3.1 试验

选择X 射线曝光系数以达到主尺寸分辨率为0.0254mm，失真小于10%，应对每一需要的

观察角度拍摄X 射线照片。3.2 X 射线照片的分析

X射线检测作业指导书

（ISO9001-2015）

1.0目的

为了保证X射线检测工作质量,•获得符合标准要求的X射线照相底片,对X射线照相底片进行正确评定,特制订本作业指导书。

2.0适用范围

本作业指导书主要适用于检测工件内部埋藏性缺陷,•主要对象为承压类设备（包括锅炉、压力容器、压力管道）金属材料受压元件的熔化焊对接接头的X 射线检测。检测厚度范围：①碳素钢、低合金钢、奥氏体不锈钢、镍及镍合金制承压设备为2-400mm；②铝及铝合金制承压设备为2-80mm；③钛及钛合金制承压设备为2-50mm；④碳素钢、低合金钢、奥氏体不锈钢、镍及镍合金、铜及铜合金、铝及铝合金制承压设备管子及压力管道为壁厚T≥2mm。

3.0检测人员资格要求

3.1从事射线检测的人员必须经过技术培训，按《特种设备无损检测人员考核与监督管理规则》取得与其工作相适应级别的资格证书。

3.2从事X射线检测人员应经过辐射安全知识培训，并取得放射工作人员证。

3.3X射线检测人员未经矫正或经矫正的近（距）视力和远（距）视力应不低于5.0（小数记录值为1.0）。测试方法应符合GB 11533的规定。从事评片的人员应每年检查一次视力。

3.4从事底片评定、检测报告签发与审核必须是Ⅱ级以上资格的人员。

4.0引用文件

JB/T4730-2005 承压设备无损检测第一部分：通用要求

JB/T4730-2005 承压设备无损检测第二部分：射线检测

GB 11533—1989 标准对数视力表

GB 16357—1996 工业X射线探伤放射卫生防护标准

GB 18871—2002 电离辐射防护与辐射源安全基本标准

x光机作业指导书

1..根据JJG744---2004《医用诊断X射线辐射源检定规程》要求，将剂量仪的电离室放在距X射线管焦点距离30cm处X射线照射野的中心, 选择最大的照射野，电离室的中心轴与射线束垂直。

2等候15分钟使剂量仪主机充分预热，选择测量时间（通常情况下选择5s～10s）. 3将X射线机调整到规程要求的工作条件（医用诊断透视机管电压调至70kV,无影像增强器的管电流调至3 mA,有影像增强器的管电流调至1 mA）。

4主机在复位状态下按启动键开始测量，此时显示窗中计时器部分开始计时，剂量部分显示积分剂量。

5测量时间到时，积分剂量的测量结果和时间均停止变化并保留在显示窗上。

6在上述规定条件下，连续测量3次以上，取其平均值，按下面公式计算空气比释动能率=8.76 KTPNK，单位是mGymin-1.

式中：8.76 ---伦琴R与mGy的换算关系

----诊断水平剂量计测量三次以上的平均示值，单位R/（5s～10s）

KTP----电离室温度、气压密度修正。

NK----电离室空气比释动能率的校准因子，上级校准证书给出。

7.用贝塞尔公式计算出辐射输出的重复性V.

8改变辐照时间、X射线管的电流或电流时间积（mAs）任意连续两档，加载因素的预选值之比≤2.

9.每点测量3次以上，取其平均值，用线性公式求出辐射输出性L。

辐射输出的质（半值层吸收片）的测量

1将电离室置于规程中规定的距X射线管焦点的相应距离（40cm～60cm）。

2.X射线机管电压、管电流（电流时间积）调至规程规定的工作条件，.测量未加吸收铝片的照射量率。

X-ray 检查机作业指导书

.1．目的

.1．1 为使工作人员能正确地操作程序，以获得X-ray 检查机的检测结果及避免机器设备因运作方式错误，而造成人员安全威胁及设备损坏。

.2．适用机型

.2．1 Dage XD6500

2.3．操作步骤

3．1开机

1. 3.1.1 将Key Switch 开关(图一a)旋转至”POWER ENABLE”位置。

2. 3.1.2 按下Key Switch 左方绿色”POWER ON”按钮，自动开启计算机，进入至XP 操作系统。

3. 3.1.3 将Key Switch 开关旋转至”X-RAY ENABLE”位置，点选桌面快捷方式，执行Dage X-Ray 的软件程序，其后画面会显示’’Machine Initialization”(图一b)，按下”OK” 按键，机台移载平台及各轴会进行归零校正。

图一a、Machine整体图一b、Machine

Initialization

.3．2 X-ray tube 预热

1. 3.

2.1 点选软件接口程序上方工作列的”Tube”字段，按下其中的”Warmup”选项进行热机，此时”PRE-WARM”灯号会亮起。

2. 3.2.2 约30秒后”PRE-WARM”灯号熄灭，”X-RAY ON”灯号亮起，此时仍旧是在预热中，视状况约需十几分钟，预热一旦动作完成，”X-RAY ON”灯号将自动熄灭。设备超过4 小时不用，重新使用前需进行预热；固定每天早上8 点至8点30 分做预

热。

.3．3 置放PCB 或置换PCB 板

.3.3.1 按下软件接口右下角的”Door release button”之图标来解除铅玻璃闸门的锁定。

射线检测作业指导书

射线检测作业指导书(新)(共5页) -本页仅作为预览文档封面，使用时请删除本页-

射线检测作业指导书

BJSJ-3-A-JC-02

编制：

审核：

批准：

射线检测作业指导书

一、编制目的

为保证钢结构无损探伤射线检测项目的顺利开展，确保检测工作的规范性，特制定本作业指导书。

二、适用范围

本作业指导书适用于钢结构无损探伤的X射线检测项目。

三、引用标准

1、《公路工程质量检验评定标准》（JTG F80/1-2004）；

2、《建筑结构检测技术标准》（GB/T 50344-2004）；

3、《钢结构施工质量验收规范》（GB 50205-2001）；

4、《钢结构设计规范》（GB 50017-2003）；

5、《钢溶化焊对接接头射线照相和质量分级》（GB3323-2005）。

四、检验仪器设备

1、X射线探伤机：符合JJG40-2001的要求。

2、射线照相胶片、射线照相辅助器材，如黑度计、增感屏，像质计、铅字等。

五、操作程序

1、在承接无损检测时应向委托方索取工程图纸及相关技术资料。

2、检测人员应根据技术资料要求,确定检测标准、检测部位，及检测等级、检测比例、合格级别。

3、编制探伤工艺卡﹑作业指导书。

4、确定工件探伤部位并进行编号。

5、检测前应根据探伤机停用时间训机，训机时间5分钟和休息5分钟。

6、制定曝光曲线：①制定槽洗曝光曲线②制定自动洗片机曝光曲线。

7、选择胶片一般要求反差高﹑清晰度高﹑灰雾少。

8、焦距根据被检测工件选择透照方式,一般600ｍｍ。

9、标记带、铅字、中心标记应离焊缝5mm左右,不能影响评片。

10、像质计应放置有效片1/4处，粗里细外。

X射线探伤作业指导书.docx

x 11E木示；隹

燃气调压站作业指导书

x射线探伤

XXXX —XX

XXXX —XX —XX 发布

XX实施

XXXXXXXX ［艮司发布

本标准根据公司《质量手册》的要求而编写的，是公司质量管理体系运行中的具体操作性文件，下料是指导燃气调压站生产第6个作业指导书。

本标准由质量部提出。

本标准的相关内容由工艺责任工程师审核。

本标准由质量总监批准。

本标准起草部口：质量部。

本标准主要起草人：XXX, XXX

X射线探伤作业指导书

6. 1范围

本作业指导书规定了X射线探伤作业要求。

本作业指导书适用于燃气调压站管道组件的A、B类焊接接头的X射线探伤作业。

6. 2 X光探伤用设备和器材：

一X射线探伤机、铅字（字母、数字、中心标记、搭接标记）、象质计、铅板、升降机、枕木、磁性压板、胶布、观片灯、胶片袋、增感屏、切片机、黑度计、恒温洗片机、胶片烘片机、片架、定时器、中心指示器、安全红灯、记号笔；

一胶片、显像液、定影液。

6.2 .1设备和器材应完好、整洁。

6.2 .2感光材料等在保质期内。

6. 3作业要求

6. 3. 1准备工作

a）探伤应在焊接接头经外观检验合格后进行；

b）探伤作业在探伤室内进行，管道组件搬运进探伤室后，应紧闭探伤室大门，无关人员不准进入探伤室；

c）当无法在探伤室作业需在现场进行射线检测时，应按《野外探伤卫生防护管理制度》执行，设置安全线。安全线上应有明显警告标志，夜间应设红灯，并派专人守护；

d）对燃气调压站管道组件的B类焊接接头进行编号（由物品代码+焊接接头编号组成）；

e）选择B类焊缝的探伤比例：

射线检测操作指导书样表及填写说明

射线检测操作指导书工程名称: 指导书编号：委托单位

检件状况检件名称检件编号设备类别检件规格检件材质焊接方法坡口型式检测部位表面状态

检测要求执行标准检测技术等级检测比例验收标准检测时机合格级别

检测条件及工艺参数

射线种类胶片型号胶片规格mm

设备型号设备编号焦点尺寸mm

增感屏像质计型号冲洗方式

显定影液配方显影温度定影温度

显影时间定影时间底片黑度

焊缝编号焊缝长度（mm）

透照厚度

（mm）

焦距F

（mm）

透照方式

像质

计丝

号

一次透照

长度

（mm）

底片数

（张）

管电压

(活度)

Kv/Ci

曝光

时间

（min）

技术要求及说明1.底片标识：管线编号－焊缝编号－底片编号－透照日期-焊工编号-厚度标识。2.双壁单影透照时，像质计横跨焊缝放在被检件区1/4位置，细丝朝外，置于胶片侧。小径管透照时，金属丝垂直焊缝且横跨焊缝放置。3.使用单箭头或数字作为搭接标记时，放置中心标记。4.胶片背面加铅板屏蔽背散射线及侧散射线。

4.编制依据：XX/XX-RT-2015。

5.首次使用时应进行工艺验证，以第一批底片作为验证依据。

6.现场检测过程中，如果现场条件不满足工艺要求，应该对工艺条件进行修正后使用，并在检测记录中注明。

7.检测工艺条件见附表。

透照部位示意图及说明：预检的焊缝分布、尺寸、编号及相应的检测片数的图。

（1）该栏目，对于设备一般采用主视图，将应检测的人孔等画在壳体的相应部位来表示。对于大型球罐等应采用展开图。在图上必须标明焊缝编号、拍片数、必检位置及计划拍片编号（即底片编号）。对于管道应提供管线图，标出应检测的焊口部位。该栏目不够时，可加附图。

X射线检测作业指导书

（ISO9001-2015）

1.0目的

为了保证X射线检测工作质量,•获得符合标准要求的X射线照相底片,对X射线照相底片进行正确评定,特制订本作业指导书。

2.0适用范围

3.0检测人员资格要求

3.1从事射线检测的人员必须经过技术培训，按《特种设备无损检测人员考核与监督管理规则》取得与其工作相适应级别的资格证书。

3.2从事X射线检测人员应经过辐射安全知识培训，并取得放射工作人员证。

3.4从事底片评定、检测报告签发与审核必须是Ⅱ级以上资格的人员。

4.0引用文件

JB/T4730-2005 承压设备无损检测第一部分：通用要求

JB/T4730-2005 承压设备无损检测第二部分：射线检测

GB 11533—1989 标准对数视力表

GB 16357—1996 工业X射线探伤放射卫生防护标准

GB 18871—2002 电离辐射防护与辐射源安全基本标准

X射线探伤作业指导书

QDICC/QB106-2002

1、适应范围

本标准适用于碳素钢、低合金钢、不锈钢、铝及铝合金、钛及钛合金材料制品、压力容器焊接及钢管对接环缝的射线透照检测。

2、工艺编制依据

JB4730-94《压力容器无损检测》标准第二篇。

3、探伤人员条件

探伤人员必须经过技术培训，并取得劳动部锅炉压力容器无损检测考试委员会颁发的X射线检测资格证书。

4、执行标准：JB4730-94《压力容器无损检测》标准第二篇。

5、设备：选用XXQ2505（定向）和XXH2505（周向）两种X射线探伤机。

6、透照方式：按射线源、工件和胶片三者之间的相互位置关系，透照方式分为纵缝透视法、环缝外透法、环缝内透法、双壁单影法、双壁双影法。

7、探伤部位的确定及其编号

7.1探伤部位的确定

在探伤工作中，应根据图纸的要求进行检查。若不要求进行100％X射线探伤时，其焊缝的检查位置一般选用：1）

可能或常出现缺陷的位置；2）危险断面或受力最大的焊缝部分；3）应力集中的位置。

7.2探伤部位的编号方式

对于选定的焊缝的探伤位置必须按一定的顺序和规律对焊缝进行编号。编号一般要能表明：管线号、焊缝序号和底片序号。在编号的位置上，还要在该部位的中部划上十字箭头（即┿），垂直箭头表示该部位的中点，水平箭头表示底片序号的方向。

7.3各种检验标记的摆放。

7.3.1定位标记和识别标记均应放在胶片适当位置，并离焊缝位置至少5mm。

7.3.2象质计

按照透照厚度和象质级别所需要达到的象质指数，一般选用GB5618-85《线型象质计》中规定的R10系列的象质计，可根据表选择象质计的型号。

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x-ray作业指导书

篇一：X-ray操作作业指导书

X-ray操作作业指导

一、目的：利用X-ray的透射功能对PCBA成品或半成品的元器件焊接可靠性、正确性检验和分析产品的制程缺陷，提高产品质量检查方法。

二、维护对象：

MXT-160TU

三、配合部门：

制造部，质量部，工程部。

四、使用工具:

MXT-160TU

五、具体操作和相关规定

5.1、定义：此设备是公司的关键设备，利用设备的产生的X射线对电子产

品的焊接端点进行成像检验，根据图像进行产品缺陷的预防和纠正

措施。

5.2、操作步骤之开机操作：

5.2.1、先开启设备总电源，再开启控制电源后，X-Ray即进入启动程序，当

屏幕显示GeneratinVacuum?OK（图一）后，等待真空指示条（图

二）达到两刻度中间值后，按F8执行Warmup程序。

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5.2.2、当电压指示达到142KV以后，程序执行完毕。屏幕提示进入AUTOMATIC

MODE，此时X-Ray完成启动，可以正常使用。此过程通常需要5－10

分钟。

5.2.3、注意：设备启动时请不要进行任何操作，如果真空没有“OK”或者

Warmup程序执行异常，请及时上报设备管理部门，由相关专业人员进

行调试；严禁私自调试

5.3、操作步骤之使用操作

5.3.1、设备启动完毕后即可使用程序控制板（图三）、操作控制板（图四）、

图像控制板（图五）进行产品检测。

X光射线检验作业指导书(1216)

有限公司文件编号ZLPZ-WI-003 版本A0 第1页共4页

文件名称：X光射线检验作业指导

书

生效日期2011年12月8日X光射线检验作业指导书

1、测试前的准备：

X光机、泡沫塑料块

2、测试产品：

把手DKBA8.019.1216

3、测试内容

X射线检验铝合金铸件质量缺陷严重程度，质量缺陷按缺陷类别分四类：气孔、收缩、杂质。

4、参考标准

气孔

1级 2级

3级 4级

有限公司

文件编号

ZLPZ-WI-003

版本

A0 第2

页共4

页

文件名称：X 光射线检验作业指导

书

生效日期2011年12月8日

收缩

1级 2级

3级 4级

杂质

5、接受标准

5.1 铸件内部不允许存在裂纹。

5.2 铸件受力区域：气孔、收缩、杂质都不大于1级。 5.3 铸件非受力区域：气孔、收缩、杂质都不大于2级。

有限公司

文件编号 ZLPZ-WI-003

版本 A0 第3页共4页

文件名称：X 光射线检验作业指导

书

生效日期2011年12月8日

6、测试操作内容

6.1 按《

Xsafe Founder FSG 柜式X 射线透视成像系统操作规范》打开设备，做好测试前仪器准备。

6.2 打开桌面蓝色FSG 图标，启动"Xsafe FSG 2011SE"系统"，进入工作状态。 6.3 打开工作面板下方载物空间的门，将待测产品放置在检测范围框线内进去，然后关上门。

摆放方式如下图：

图1 图2

图3 图4

受力区域

有限公司文件编号ZLPZ-WI-003 版本A0 第4页共4页

文件名称：X光射线检验作业指导

书

生效日期2011年12月8日

6.4点击系统右侧"启动射线"按钮，X 射线发出，并调节参数。

(完整版)X射线衍射试验指导书

实验指导书

实验一“衍射仪的结构、原理及物相分析”

一.实验目的及要求

学习了解X射线衍射仪的结构和工作原理；掌握X射线衍射物相定性分析的方法和步骤。

二.实验原理

根据晶体对X射线的衍射特征－衍射线的位置、强度及数量来鉴定结晶物质之物相的方法，就是X射线物相分析法。每一种结晶物质都有各自独特的化学组成和晶体结构。没有任何两种物质，它们的晶胞大小、质点种类及其在晶胞中的排列方式是完全一致的。因此，当X射线被晶体衍射时，每一种结晶物质都有自己独特的衍射花样，它们的特征可以用各个衍射晶面间距d和衍射线的相对强度I／I1来表征。其中晶面间距d与晶胞的形状和大小有关，相对强度则与质点的种类及其在晶胞中的位置有关。所以任何一种结晶物质的衍射数据d和I／I1是其晶体结构的必然反映，因而可以根据它们来鉴别结晶物质的物相。

三.实验仪器

本实验使用的仪器是D/max 2500 X射线衍射仪(日本理学)。X射线衍射仪主要由X射线发生器（X射线管）、测角仪、X射线探测器、计算机控制处理系统等组成。图1是D/max 2500 X射线衍射仪。

图1 Rigaku D/max2500

1.X射线管

衍射用X射线管实际都属于热电子二极管，有密闭式和转靶式两种。广泛使用的是密闭式，由阴极灯丝、阳极、聚焦罩等组成，功率大部分在1～2.5千瓦，转靶式一般在10千瓦以上，其特点是阳极以极快的速度转动，使电子轰击面不断改变，即不断改变发热点，从而达到提高功率的目的。本实验中使用的日本理学D/max 2500X射线衍射仪采用旋转靶，最高功率高达18kw。图2是X射线管结构示意图。阴极由钨丝绕成螺线形，工作时通电至白热状态。由于阴阳极间有几十千伏的电压，故热电子以高速撞击阳极靶面。为防止灯丝氧化并保证电子流稳定，转靶X射线管采用机械泵+分子泵二级真空泵系统保持管内真空度。为使电子束集中，在灯丝外设有聚焦罩。阳极靶由熔点高、导热性好的铜制成，靶面上镀一层纯金属。常用的金属材料有Cr，Fe，Co，Ni，Cu，Mo，W等，本实验中靶材料为Cu。当高速电子撞击阳极靶面时，便有部分动能转化为X射线，但其中约有99％将转变为热。为了保护阳极靶面，管子工作时需强制冷却。为了使用流水冷却，也为了操作者的安全，应使X射线管的阳极接地，而阴极则由高压电缆加上负高压。X射线管有相当厚的金属管套，使X射线只能从窗口射出。窗口由吸收系数较低的Be片制成。

x射线衍射仪作业指导书

作业说明

1.目的

标准化晶型结构的测试方法，保证X射线衍射仪作业的正确操作与检测数值的准确性。

2.适用范围

根据生产现场检测、实验需求，检测正负极材料晶型结构。

3.权责：

质控部筛选科-实验室：晶型结构测试方法的制定与执行。

4.测试原理：

X射线的波长和晶体内部原子面之间的间距相近，晶体可以作为X射线的空间衍射光栅，即一束X 射线照射到物体上时，受到物体中原子的散射，每个原子都产生散射波，这些波互相干涉，结果就产生衍射。衍射波叠加的结果使射线的强度在某些方向上加强，在其他方向上减弱。分析衍射结果，便可获得晶体结构。

如图所示：

图4.1

作业说明

5.操作流程

5.1开机及软件：

①将高压发生器钥匙（图 5.2）插入仪器背

面钥匙孔，并旋转到 45 度（图5.3）

图5.2 图5.3

5.1开机及软件：

②连接电缆。确认黑色电源线已连接仪器和

电源（220V），如图 5.4

图5.4

5.1开机及软件:

③打开电源开关，启动仪器和计算机（图

5.5）。弹开鼠标键盘收纳盒（图5.6）。计算机

启动后，屏幕上提示输入密码，默认为：

“password”（图5.7）

图5.5 图5.6 图5.7

5.1开机及软件:

④启动测量软件。在桌面上找“Measurement

Commander”或是“Measurement Center”，双击

打开。系统会自动加载测量服务器和测量软件如

图5.8

图5.8。如桌面没有上述程序，可在“Start>All

Program>DIFFRAC. Measruement Suite”中找到。

如提示输入密码，默认为没有密码，直接点击

X射线诊断工厂检查作业指导书

中国质量认证中心

产品认证作业指导书

工厂检查、产品一致性核查要点

（医用X射线诊断设备）

（CQC/GD.JC05(F06)-2004）

版本号：第一版

受控状态：受控

受控编号：

编制：罗志文

审核：邓旭

批准：夏建军

发布日期：2004年 04 月 12 日实施日期：2004年 04 月 19 日

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工厂检查、产品一致性核查要点

（医用X射线诊断设备）

为了保证CCC认证工作中对医用X射线诊断设备产品工厂审查和认证产品一致性检查时的规范性、一致性，落实《医疗器械产品强制性认证实施规则》（以下简称“规则”），特制定本检查要点。本检查要点对认证产品的安全关键件等5个要素的检查提出了规范性的要求，目的是指导检查员的现场工作。在实际执行检查时，检查员还应该根据产品的具体情况和工厂的不同生产模式和特点，对现场一致性检查的内容和方式进行适当的补充和调整。

1 认证产品的安全关键件

要求：工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序，以确保关键元器件和材料满足认证规定的要求。

关键元器件和材料的检验可由工厂进行，也可由供应商完成。当由供应商检验时，工厂应对供应商提出明确的检验要求。

工厂应保存关键元器件检验或验证纪录、确认检验纪录及供应商提供的合格证明及有关检验数据。

1.1 关键件的控制范围

医用诊断X射线设备的关键件是指与网电源部分应用部分相关的一些元器件，这些关键件在规则中已有明确的要求，同是工厂可以根据自身产品特点，对影响产品安全特性的元器件列入关键件范畴。