制药企业赋码系统概述
制药企业赋码系统概述
制药企业赋码系统概述一、药品监管行业赋码系统规范1 范围本标准规定了药品监管行业生产线赋码软件应具备的基本功能和应满足的技术性要求及非技术性要求，适用于中国境内药品监管行业生产线赋码软件的开发和使用，也作为药品监管行业生产线赋码软件评审测试的依据。
2 引用标准下列标准及规范所包含的条文，通过在本标准中引用而构成发布标准的条文，在标准出版时，所示版本均为有效。
所有标准及规范都会被修订，使用本标准的各方应探讨、使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T 8566-2007 信息技术软件生存周期过程GB/T 9385-2008 计算机软件需求规格说明规范3 定义3.1 生产线赋码软件为药品行业所有产品赋予一个唯一的电子监管码所使用的软件，主要实现电子监管码下载、打印、关联、导出等功能。
3.2 电子监管码电子监管码是国家食品药品监督管理局药品监管平台所颁发的针对药品监管的编码，每个药品最小包装以及上级包装都有一个唯一的编码，这个编码即电子监管码。
3.3 产品赋码通过各种技术手段把电子监管码附着在药品以及药品包装上的过程，为产品赋码过程。
3.4 功能码为了实现特定业务功能而定义的某些编码，以区分电子监管码。
3.5 监管码关联关系在产品赋码过程中，对赋予产品上的电子监管码与包装上的电子监管码建立的内在联系，称为监管码关联关系。
3.6 监管码申请企业在给产品赋码之前，需要向国家食品药品监督管理局的药监平台申请电子监管码，每个电子监管码的颁发需要药监平台审核审批。
3.7 产品核入核销产品在流通环节进行出入库时，需要对产品进行核入操作及核销操作，核入对应于入库操作，核销对应于出库操作。
3.8 生产线赋码软件管理端生产线赋码软件用于系统管理、信息管理、任务管理以及基本数据维护管理等模块的集合，主要完成赋码软件的管理功能，使用的用户主要是企业管理人员或者系统维护人员，一般安装在服务器上。
3.9 生产线赋码软件执行端生产线赋码软件用于生产线赋码、生产过程监控、生产任务执行等模块的集合，主要是完成赋码软件的执行功能，使用的用户主要是企业生产线上的操作人员，一般安装在生产环境中的工控机上。
药监码赋码系统4.10
系统概述：
药监码赋码系统是将自动化技术、条码技术、工控终端、手持智能终端技术应用到药品的包装，为每件产品建立唯一的“身份证条码”。
通过实时地采集药品每一级包装的电子监管码(简称药监码)、不同层次包装的赋码关联信息等详细数据，实现对每件药品物流、信息流的监督管理、跟踪追溯和控制(如药品流向追踪、流通过程中的防伪认证、串货管理控制、信息预警等)。
系统的功能特点：
系统优势及特点：
●支持手动和自动生产线
●支持多种产品包装规格
●药监码唯一身份验证，避免重码
●灵活处理特殊业务与生产异常（更换包装、重打标签、零箱包装、拼箱、
流通损坏、废码处理）
●流程简捷，操作方便实用
●灵活扩展
●稳定安全
系统主界面：。
制药公司 操作规程 电子赋码软件系统
制药有限公司GMP文件电子赋码软件系统标准操作、维护保养规程注：此页无正文目的: 建立电子赋码系统软件系统的标准操作、维护保养规程，保证该设备的正常运转。
适用范围：适用于电子赋码系统软件系统的操作、维护保养.责任：1设备管理人员负责电子赋码系统软件系统标准操作、维护保养规程的制定.2岗位操作员、设备维修人员按本规程实施，设备及生产管理人员及QA负责监督实施. 内容1首先，打开网页版服务端天津希凝赋码管理系统输入密码1，进入服务端1.1导入产品信息：产品管理——产品信息管理——导入——浏览——导入成功。
1.2导入药监码：码管理——药监码导入——浏览——导入1.3建立包装流程：码管理——包装流程管理——新建1.4建立生产指令单：赋码管理——生产指令单——新建——保存——审批——通过——输入密码——确定，到此，服务端需要操作的已经完成，接下来，去客户端开启任务，正常生产就可以了。
(注：提示密码输入senior)2打开客户端，开始生产：赋码生产——开始生产——选择生产线——选择生产方式——选择所要生产的指令单——启动3生产中常见问题3.1打印三级监管码时不小心撕毁了：答：赋码管理——输入任意一个与此大箱码有关系的小盒或者中包码——查询——选择打印机——打印（若打印二级码，与此操作相同）3.2大箱内的实物数量与电脑计数不符.例如：箱内400，电脑计数399必然有一个扫描时漏掉了.例如：箱内399，电脑计数400那就是与上一箱的中盒混淆了，就要一箱一箱往上追溯。
查询大箱内的每个中盒，看是否与大箱码对应，将大箱与中盒放在相对应的位置。
3.3一箱内有一个小盒损坏：答：需要一个没有关联关系的小盒去进行替换，步骤：赋码管理——替换——输入新码和旧码——确定3.4删除某一包药或者大箱的关联关系：赋码管理——输入码——删除——确定3.5生产结束后，导出关联关系，需要去服务端里操作，步骤：打开服务端——赋码管理——生产指令单——导出——确定下载，然后下载选择自己保存的路径。
(3.1)生产线赋码和实施介绍-1
重点关注售后服务
选择系统集成商的注意事项
选择系统集成商的注意事项
中国药品电子监管网公开了生产线赋码关联系统及出入库核注核 销设备的接口标准。 销设备的接口标准。 药品生产企业或者系统集成商都可以按照此公开的接口标准进行 系统开发、实施及测试工作。 系统开发、实施及测试工作。 药监局、中信二十一世纪公司不指定任何系统集成商， 药监局、中信二十一世纪公司不指定任何系统集成商，不作任何 资质要求，药品生产企业自行选择系统集成商。 资质要求，药品生产企业自行选择系统集成商。 药品生产企业在赋码关联系统及核注核销系统实施完毕后， 药品生产企业在赋码关联系统及核注核销系统实施完毕后，需要 登录药监网测试平台，进行数据接口的正确性测试。 登录药监网测试平台，进行数据接口的正确性测试。 联调测试正确， 联调测试正确，中国药品电子监管网将开通生产企业数字证书的 正式使用权限。 正式使用权限。
测试内容
根据测试申请， 根据测试申请，中国药品电子监管网在线给出测试要求 打印测试要求
测试准备
安装生产企业客户端 维护测试数据，申请监管码 维护测试数据，
测试数据
基础信息导入企业赋码关联系统及核注核销系统 生成测试数据及测试报告
测试数据及测试报告提交
登陆地址下的接口测试，提交测试数据及 下的接口测试， 登陆地址 下的接口测试 测试报告 通过测试的药品生产企业的数字证书开通中国药品电子监管网正 式平台权限
生产线赋码关联系统集成商； 生产线赋码关联系统集成商； 手持终端系统集成商； 手持终端系统集成商；
生产线赋码关联系统集成商
为企业提供符合监管网接口要求的生产线赋码关联方案及系统； 为企业提供符合监管网接口要求的生产线赋码关联方案及系统；
手持终端系统集成商
制药企业赋码系统概述
制药企业赋码系统概述制药企业赋码系统是指利用现代信息技术手段为药品及相关产品赋予唯一的数字码，以实现药品追溯、溯源管理和防伪控制的一种系统。
该系统结合了条码技术、数据管理、网络通信等多种技术手段，实现了药品全生命周期的信息化管理和安全控制。
制药企业赋码系统的核心目标是确保药品质量和安全。
通过为药品赋予唯一的数字码，可以追踪其生产、销售、流通和使用等全过程的信息，及时掌握药品的批次、有效期、销售途径等核心信息，保障药品的质量和安全。
另外，赋码系统还可以通过反向追溯，快速定位药品受损、失效或有质量问题的环节和批次，实施召回措施，以保护消费者的健康和权益。
赋码系统的应用涵盖了药品全生命周期的各个环节。
在生产环节，通过赋码系统可以有效管理药品的生产流程，控制药品的批次、数量和有效期，确保药品的合格证明和药品调配的准确性。
在流通环节，赋码系统可以追踪药品的流向和流转，掌握药品的进销存信息，实现库存管理和销售管理的精细化和自动化。
在使用环节，赋码系统可以协助医疗机构和药店进行药品发放和药品信息管理，有效控制用药安全风险。
赋码系统的实施需要建立药品全生命周期信息管理平台。
该平台集成了赋码系统、数据管理系统、网络通信系统等多个子系统，统一管理和控制各个环节的数据和信息。
平台具备数据的采集、处理、存储、传输和展示等功能，能够准确、及时地获取和传递药品的相关信息。
赋码系统的实施还需要政府的支持和监管。
政府需要制定相应的法律法规和行业标准，规范药品赋码的要求和流程，明确企业的责任和义务。
政府还需要建立统一的药品信息管理平台，以实现不同系统之间的数据互通和信息共享，提高药品监管的能力和水平。
综上所述，制药企业赋码系统是一种重要的信息化管理系统，可以有效提升药品的质量和安全。
该系统结合了现代信息技术和药品管理的要求，通过赋码和信息管理平台的建立，实现了药品全生命周期的追溯和管理，为药品质量的控制和药品安全的保障提供了重要的支持和帮助。
药品追溯系码赋码系统URS
用户需求（URS）文件目录1 概述 (1)2 文件内容摘要 (1)3 目的 (1)4 范围 (1)5 功能要求 (1)5.1运行条件 (1)5.2系统描述和介质特性 (2)5.3功能要求和质量标准 (2)5.4自动控制系统 (2)5.5危险情况运行要求 (2)5.6技术规范 (3)6 维护、配件和培训 (3)6.1维护 (3)6.2配件 (4)6.3培训 (4)7 法规和标准 (4)8 确认和再确认要求及其他控制和测试 (4)9 文件 (4)10 供应商对项目要求的确认 (4)11 文件修订变更历史 (4)附件 URS符合性确认表格 (1)用户需求审批表1 概述按《中华人民共和国药品管理法》要求，企业需对上市药品建立追溯管理系统，故需要购买一套药品追溯码赋码系统，用于生产品种产品追溯码赋码的赋码操作。
2 文件内容摘要药品追溯码赋码系统用户需求的来源依据国内的GMP法规、指南和行业资料，该赋码系统用于生产包装过程中产品追溯码的赋码采集。
由于药品追溯码赋码系统将采购成熟品牌的标配设备，因此不再单独进行设计确认。
签署合同前，设备供应商应对已批准URS的确认项目（即URS符合性确认表）进行书面反馈，企业根据确认情况进行评估，确保URS中各项需求都得到了响应。
3 目的该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户对药品追溯码赋码系统的需求，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是该设备设计、安装和验证的可接受标准的依据，本文件中未列出的具体要求，以最新相关版本的法律或行业标准为依据。
4 范围该文件内容以便于企业选择药品追溯码赋码系统供应商及型号提供依据。
5 功能要求适用于企业上市产品药品追溯码的赋码操作。
产能匹配生产需求，功能稳定、各项数据采集符合要求。
5.1 运行条件5.2 系统描述和介质特性药品追溯码赋码系统主要用于生产包装过程中药品追溯码的赋码操作及相关数据采集。
制药企业赋码系统概述教学总结
制药企业赋码系统概述制药企业赋码系统概述一、药品监管行业赋码系统规范1 范围本标准规定了药品监管行业生产线赋码软件应具备的基本功能和应满足的技术性要求及非技术性要求，适用于中国境内药品监管行业生产线赋码软件的开发和使用，也作为药品监管行业生产线赋码软件评审测试的依据。
2 引用标准下列标准及规范所包含的条文，通过在本标准中引用而构成发布标准的条文，在标准出版时，所示版本均为有效。
所有标准及规范都会被修订，使用本标准的各方应探讨、使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T 8566-2007 信息技术软件生存周期过程GB/T 9385-2008 计算机软件需求规格说明规范3 定义3.1 生产线赋码软件为药品行业所有产品赋予一个唯一的电子监管码所使用的软件，主要实现电子监管码下载、打印、关联、导出等功能。
3.2 电子监管码电子监管码是国家食品药品监督管理局药品监管平台所颁发的针对药品监管的编码，每个药品最小包装以及上级包装都有一个唯一的编码，这个编码即电子监管码。
3.3 产品赋码通过各种技术手段把电子监管码附着在药品以及药品包装上的过程，为产品赋码过程。
3.4 功能码为了实现特定业务功能而定义的某些编码，以区分电子监管码。
3.5 监管码关联关系在产品赋码过程中，对赋予产品上的电子监管码与包装上的电子监管码建立的内在联系，称为监管码关联关系。
3.6 监管码申请企业在给产品赋码之前，需要向国家食品药品监督管理局的药监平台申请电子监管码，每个电子监管码的颁发需要药监平台审核审批。
3.7 产品核入核销产品在流通环节进行出入库时，需要对产品进行核入操作及核销操作，核入对应于入库操作，核销对应于出库操作。
3.8 生产线赋码软件管理端生产线赋码软件用于系统管理、信息管理、任务管理以及基本数据维护管理等模块的集合，主要完成赋码软件的管理功能，使用的用户主要是企业管理人员或者系统维护人员，一般安装在服务器上。
3.9 生产线赋码软件执行端生产线赋码软件用于生产线赋码、生产过程监控、生产任务执行等模块的集合，主要是完成赋码软件的执行功能，使用的用户主要是企业生产线上的操作人员，一般安装在生产环境中的工控机上。
中国药监网赋码管理系统操作流程说明
GD-PD-01中国药监网赋码管理系统V1.3.4.1北京高立开元数据有限公司软件开发部2011年10月修订记录目录1 系统登录 (1)1.1 配置数据源 (1)1.2 管理员登陆 (2)2 系统信息管理 (4)2.1 设置管理 (4)2.1.1 打印模板设置 (4)2.1.2 文件路径设置 (7)2.1.3 控制策略设置 (9)2.1.4 全局参数设置 (10)2.2 人员管理 (12)2.2.1 角色管理 (12)2.2.2 班组管理 (17)2.2.3 用户管理 (24)3 生产管理 (27)3.1 生产维护 (28)3.1.1 产品配置管理 (29)3.1.2 产品导入查询 (35)3.1.3 LK115X状态配置 (36)3.1.4 生产设备管理 (39)3.1.5 赋码生产线管理 (44)3.1.6 印刷厂管理 (52)3.2 生产过程管理 (55)3.2.1 订单信息管理 (56)3.2.2 订单生产监视 (63)3.2.3 生产工作量统计 (65)4 监管码管理 (68)4.1 监管码导入导出 (68)4.1.1 监管码导入 (69)4.1.2 监管码导入查询 (70)4.1.3 监管码打印 (73)4.1.4 监管码印刷导出 (74)4.1.5 即打即贴 (77)4.1.6 监管码复印 (78)4.1.7 非国家监管药品监管码生成 (79)4.1.8 非国家监管药品监管码生成日志查询 (83)4.1.9 监管码状态修改 (84)4.2 监管码查询 (87)4.2.1 监管码打印查询 (88)4.2.2 监管码状态查询 (90)4.2.3 生产操作日志查询 (91)5 赋码关联管理 (93)5.1 异常处理 (94)5.1.1 手工装箱 (94)5.1.2 拆箱 (97)5.1.3 拼箱 (99)5.1.4 封箱 (101)5.1.5 监管码替换 (103)5.1.6 整个订单解除关联 (105)5.1.7 关联关系校验 (107)5.1.8 大输液拼箱 (110)5.1.9 大输液拆箱 (113)5.2 导出管理 (115)5.2.1 关联关系导出 (115)5.2.2 已导出关联关系维护 (118)5.2.3 单包撤销导出 (120)5.3 留样抽检 (123)5.3.1 留样 (123)5.3.2 抽检 (126)6 托盘管理 (128)6.1 托盘基础信息管理 (129)6.1.1 托盘满载量导入 (129)6.1.2 托盘满载量导入查询 (130)6.1.3 托盘码导入 (131)6.1.4 托盘码导入查询 (132)6.1.5 托盘满载量查询 (134)6.1.6 托盘码打印 (135)6.1.7 托盘码资源查询 (137)6.2 托盘关联信息管理 (139)6.2.1 装盘 (139)6.2.2 拼盘 (140)6.2.3 拆盘 (140)6.2.4 强制封盘 (141)6.2.5 托盘码替换 (142)6.2.6 托盘码关联查询 (143)7 数据维护 (144)7.1 数据备份 (145)7.1.1 操作日志备份 (145)7.2 数据库维护 (148)7.2.1 重建索引 (149)7.2.2 同步数量信息 (150)7.3 版本号维护 (152)7.3.1 国家监管药品版本号维护 (153)8 显示 (154)8.1 显示工作栏 (154)8.2 设置我的风格 (158)9 帮助 (159)9.1 目录 (159)9.2 关于药监系统V2010 (161)1 系统登录1.1 配置数据源安装好数据库实例后，做软件绑定数据源。
当前主流的赋码方式，你知道几种？
当前主流的赋码⽅式，你知道⼏种？通过⼤量的信息收集和整理，针对不同的⾏业和产品的包装⽅式，“标识天下”编辑以药品电⼦监管码为例，例举了在当前主流的赋码⽅式，针对每种赋码设备的优劣势也做了简单的分析。
药品实施电⼦监管码赋码⽅式主要有⾼解析喷码、可变数据印刷、热转印、贴标、激光打标以及条码打印⽅式。
由于药品通常是三级包装，即最⼩包装、中包装、⼤包装，于是与之对应的药品电⼦监管码分别称为⼀级码、⼆级码、三级码。
⼀级赋码：药品的⼀级赋码可以选择在制药⼚内部实现，也可以在包材提供的印刷⼚实现，下⾯分别介绍各种设备的⼀级赋码的⽅式：⾼解析喷码：⽬前市场上⽤于⼀级赋码的⾼解析喷码机赋码的主要有两种技术，⼀种是赛尔的喷头采⽤压电技术，⼀种是惠普的热发泡技术，两者都是利⽤⾼解析喷码机能喷印清晰的可变信息在线喷印电⼦监管码，可在制药企业内或者印刷企业内对纸质材质或⼆级包装箱赋码。
其特点是赋码灵活，前期投⼊不⾼。
对于产品种类、数量不⼤、⼿⼯包装线的企业⽐较适合。
热转印：智能热转印赋码，主要是⽤于薄膜类包装产品上赋码，在印刷⼚印刷完成后的腹膜、制袋、复卷、分切、整形等环节加装热转印设备来实现对产品外包装的赋码。
在⽣产企业的⾃动包装（灌装）设备上加装热转印设备来实现对产品外包装的赋码，其特点喷印条码质量⾼清晰度，可以和现有的包转机械联动赋码。
对于产品种类、数量不多⽐较适合。
贴标赋码：对于企业本⾝来说,产品量少,种类繁多,可以考虑由印刷⼚提供赋码标签,由⼈⼯或贴标机来实现产品赋码，适合各种包装材料，在半⾃动或者全⾃动⽣产线上，⼆级包装上也可架设打印贴标机，实现在线贴标赋码，其特点是，可以不要顾及墨⽔吸附问题，适合任意材质的产品；条码印刷⼯整，容易达到C级以上；可以根据企业⾃⾝喜好，制订个性标签。
激光打标赋码：激光雕刻赋码适合在各种材质，⽆论是在制药⼚内⼀级赋码，或者⼆级赋码都可以在线⾼速打印，激光标识属于永久标识，相⽐传统效果更好。
制药公司编码管理制度
制药公司编码管理制度第一章总则为规范制药公司产品编码管理，提高产品生产和销售的安全性和效率性，根据相关法律法规和公司管理要求，特制定本制度。
第二章编码管理范围1. 编码管理范围包括所有制药公司产品的编码、代码和标识等相关管理工作。
2. 编码管理对象是所有制药公司的产品，包括药品、医疗器械和保健品等。
3. 编码管理责任主体是公司各部门的相关工作人员。
第三章编码管理原则1. 合规原则：严格遵守相关法律法规，确保产品编码合规。
2. 一致原则：确保编码系统一致、规范、统一，避免混淆和冲突。
3. 安全原则：确保产品编码的安全性，防止伪冒和串货等情况。
4. 高效原则：制定高效的编码管理流程，提高工作效率。
第四章编码管理流程1. 编码申请（1）产品开发部门在产品研发阶段提交产品编码申请，包括产品名称、规格、生产厂家等信息。
（2）编码管理部门收到申请后，审核确认并分配编码。
（3）编码管理部门将编码信息录入系统并反馈给产品开发部门。
2. 编码使用（1）产品生产部门在生产过程中使用产品编码，并在包装标识上印刷编码。
（2）产品包装部门按照编码管理部门要求将编码信息贴在产品包装上。
（3）产品销售部门在销售过程中使用编码信息进行产品溯源。
3. 编码变更（1）产品信息变更，需及时更新编码信息。
（2）编码管理部门负责变更管理工作，保证编码信息准确性。
4. 编码监管（1）编码管理部门负责对编码使用情况进行监管，发现问题及时处理。
（2）产品品质部门负责对产品编码进行抽查，检查编码是否准确。
第五章编码管理措施1. 编码保密（1）公司严格保密编码信息，避免信息泄露。
（2）严禁编码信息外泄，如有泄露行为，依法进行处理。
2. 编码规范（1）编码信息必须规范、准确、清晰。
（2）编码信息必须与产品信息一致，避免混淆。
3. 编码培训（1）公司定期对相关工作人员进行编码管理培训，提升工作技能。
（2）对新员工进行编码管理入职培训，确保员工了解编码管理制度。
制药公司编码管理制度
制药公司编码管理制度一、总则为规范制药公司产品编码的管理，有效防范假冒伪劣产品的流入市场，保护消费者的权益，保障企业的合法权益，制定本管理制度。
二、编码管理机构制药公司设立专门的编码管理部门，负责产品编码的申请、分配、监管和维护工作。
编码管理部门由专门的管理人员组成，具有相关的知识和经验。
三、编码申请与分配1. 产品编码申请：制药公司生产新产品或更改产品规格时，需向编码管理部门提交产品编码申请。
申请材料应包括产品名称、规格、生产批号等信息。
2. 编码分配标准：编码管理部门按照统一的编码规则为产品分配编码，确保每个产品都拥有唯一的编码。
编码分配应遵循先进先出的原则。
3. 产品编码标识：产品编码应在产品包装上明显标识，确保产品的真实性和唯一性。
编码应包括国际通用的条形码和QR码。
四、编码监管与维护1. 定期检查：编码管理部门定期对产品编码进行检查，确保编码的准确性和完整性。
对异常情况及时进行整改。
2. 编码维护：制药公司应建立完善的产品编码档案，对产品编码进行记录和管理。
一旦发现编码错误或问题，应及时通知编码管理部门进行处理。
3. 编码保护：制药公司应妥善保管产品编码信息，防止泄露或被篡改。
对编码信息进行加密处理，确保编码的安全性和保密性。
五、编码管理制度的执行1. 制药公司所有员工都应遵守本编码管理制度，严格执行编码管理规定。
任何违反制度的行为都将受到相应的处罚。
2. 制药公司应加强员工的培训和教育，提高员工对编码管理的重要性和必要性的认识。
确保员工能够熟练掌握相关的编码管理知识和技能。
3. 制药公司应建立健全的内部监督机制，对编码管理工作进行监督和检查。
及时发现问题，及时整改，避免出现严重的后果。
六、附则本编码管理制度自颁布之日起正式执行，对以往产品的编码无影响。
如对本管理制度有任何疑问或建议，可向编码管理部门提出。
以上就是本制药公司编码管理制度的全部内容，希望所有员工能够认真遵守，确保产品编码的安全和有效管理，共同维护公司的声誉和利益。
柯达药监码赋码系统
人们对喷墨赋码系统的担心是品质及稳定性、成本、速度（产能）。
柯达药监码赋码系统采用了柯达专有的连续喷墨（CIJ）技术，给市场带来的惊喜是：●很低的生产成本：低至1.5厘/每枚码●高产能，印速可达120米/分钟●很高的品质和质量稳定性是柯达独特的连续喷墨技术造就了这种惊喜。
柯达连续喷墨技术的优势：距离远：喷头与承印物间的距离可为3-6mm，印刷品质受物料变形以及粉尘的影响小压力大：大压力导致连续喷墨的墨滴运行速度比按需喷墨（DOD）方式的大很多，受环境气流的影响小生产效率高：由于连续高速喷墨，几乎没有喷头堵塞，不需要频繁的喷头清洗，生产效率远高于DOD方式，且喷头可多次使用，墨水便宜速度快：每个喷嘴喷墨频率大于100KHz，是DOD方式的3-10倍，可以实现更高速度的喷墨印刷柯达赋码系统高速、高品质、低成本的特性获得了那些年产量超过一亿枚码的印刷包装企业的青睐。
柯达药监码赋码系统DS5630、DS5300参数：附：连续喷墨技术，按需喷墨技术的比较：喷墨成像有“按需喷墨”和“连续喷墨”两种技术。
通俗地说，有图文的地方喷头才喷出墨滴，而没有图文的地方则不喷出墨滴，这就是“按需喷墨”（Drop on Demand, 简称DOD）技术。
连续喷墨（Continuous Ink Jet,简称CIJ）则是不管有没有图文，都先连续地喷出墨滴（甚至是墨水流）再说，之后想办法将不要的墨滴移除就是了。
柯达传统CIJ用的移除办法是对要移除的墨滴进行快速充电（正电荷），之后所有墨滴都经过负电荷区，充上电的墨滴自然会被“吸”走掉落到回收墨槽中循环重复使用；而“有用”的墨滴因为没有带电，所以顺利到达承印物。
可以想象的是，连续喷墨的墨滴速度会很高，对应的印刷速度也会快；还有就是连续喷出墨水的喷头是不容易堵塞的。
赋码标识技术
赋码标识技术1. 介绍赋码标识技术是一种用于识别、追溯和管理物品的技术。
通过给物品赋予唯一的标识码，可以实现对物品的全生命周期管理，包括生产、流通、销售和售后等环节。
赋码标识技术在各个行业都有广泛应用，例如物流、零售、医药等。
本文将深入探讨赋码标识技术的原理、应用和发展趋势。
2. 赋码标识技术原理赋码标识技术基于物品的唯一标识码，通过不同的编码方式进行实现。
常见的赋码标识技术包括条形码、二维码和RFID等。
2.1 条形码条形码是一种用于表示数字和字符的图形标识。
它由一系列黑白相间的条纹组成，每个条纹的宽度和间距不同，通过扫描仪或摄像头进行读取。
条形码的编码方式有多种，常见的有EAN-13、Code 39和Code 128等。
2.2 二维码二维码是一种将信息编码成矩阵形式的图形标识。
与条形码相比，二维码可以存储更多的信息，且具有容错能力。
常见的二维码编码方式有QR码和Data Matrix码等。
2.3 RFIDRFID（Radio Frequency Identification）是一种使用无线电信号进行通信的自动识别技术。
它通过在物品上植入或附着一个微型芯片和天线，利用无线电波进行数据传输。
RFID标签可以实现对物品的无线识别和追踪，具有远距离读取和大容量存储的特点。
3. 赋码标识技术应用赋码标识技术在各个行业都有广泛应用，主要包括以下几个方面。
3.1 物流管理赋码标识技术可以实现对物流环节的全程追踪和管理。
通过在物品上粘贴或植入标识码，可以实时记录物品的运输路径、状态和温度等信息。
物流企业可以通过赋码标识技术提高物流效率，减少货物丢失和损坏的风险。
3.2 零售管理赋码标识技术在零售行业中的应用非常广泛。
通过在商品上加贴条形码或二维码，可以实现商品的快速扫描和结算。
赋码标识技术还可以用于反假货和防窃盗，提高零售业的管理水平和服务质量。
3.3 医药追溯赋码标识技术在医药行业中的应用主要体现在药品追溯方面。
药品电子监管码赋码系统验证方案
1 验证目的建立车间药品电子监管码赋码系统验证方案，通过安装确认、运行确认和性能确认，考察确认药品电子监管码赋码系统符合国食药监办【2010】194号文要求，确保系统能正确生成、顺利导出、成功上传生产关联数据、出入库数据至国家监管平台，满足其监管要求。
2 适用范围本方案适用于车间药品电子监管码赋码系统的验证。
3 编写依据国食药监办【2010】194号《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》4 简述车间药品电子监管码赋码系统是按国食药监办【2010】194号文的统一要求，对公司生产的基本药物XXXX按最小销售包装唯一赋码（监管码附着有生产日期、产品批号、保质期等生产数据），并建立两级包装之间监管码的关联关系，将关联关系上传国家监管平台（对生产数据进行监管）；然后在进行出入库业务时扫描外包装监管码，将出入库数据上传国家监管平台（对出入库数据进行监管）。
系统由硬件、软件等部分构成，硬件包括服务器、工控机、固定光栅扫描器、扫描枪、显示器、条码打印机、手持扫描终端等，其中由工控机、固定光栅扫描器、扫描枪、显示器构成的生产线X条，二级码标签打印机1台，系统服务器1台；软件为:XXXX药监赋码系统、系统环境软件等。
XXXX采用两级赋码，一级码由包材供应商直接印刷，抽样后由系统比对复核其状态，二级码由系统条码打印机打印成标签粘贴在外包装箱指定位置；该系统于XXXX年购回、安装、调试验收完毕后投入使用。
根据相关设备验证管理的规定，指定本方案对药品电子监管码赋码系统进行验证。
5 验证计划5.1 安装确认时间安排:5.2 运行确认时间安排：5.3 性能确认时间安排：6 验证职责及小组成员6.1 质保部6.1.1 组织验证方案和报告的审核，负责验证方案和报告的批准。
6.1.2 监督检查整个验证过程实施，处理验证过程中出现的各种问题。
负责对验证过程中出现的偏差进行处理。
6.1.1 验证结束后负责验证结果总结与分析评价。
赋码系统使用手册
赋码系统操作手册——光明乳业1介绍爱创赋码系统用来完成光明乳业包装线产品追溯码的采集、关联等工作，是光明乳业实现产品溯源管理非常重要的一部分。
生产工单信息是通过MES-ESC接口传送过来，赋码完成后包装关联数据是通过ESC-WMS接口传送到WMS的，本手册只介绍ESC接收到工单信息到形成包装关联的赋码部分流程操作方法。
2赋码系统访问2.1开启工控机首先需要给工控机柜上电，然后按主机的开关按钮就可以开启工控机了。
2.2开启爱创赋码系统开启工控机后，用触控笔在电脑桌面双击图标打开爱创赋码系统，输入自己的账号/密码登录即可，登录界面如下：3基础管理赋码系统在投入运行前，需要提前维护一些基础信息，比如：产品信息、码规则信息、包装比例等，以下是基础信息维护的具体方法：3.1产品管理产品信息是从TTS同步到赋码系统，赋码端只需要查看和确认产品信息。
无需创建和修改。
3.2包装规则每种产品对应一种或多种包装规则，生产前在系统中建立每种产品的包装规则，即有几级包装，每一包装中包括多少小包装。
在生产任务中，需要指定所生产产品的对应的包装规则。
生产过程中根据产品对应的包装规则，显示屏幕会指导现场包装人员进行包装作业，并控制各级包装层次的监管码关联。
包装规则数据项包括：规则名称，包装级数，裹包数量、包装比例等。
光明产线包装不需要生成打印监管码，打印模板无需操作。
在创建包装规则时，需要输入规则名称，包装级数，然后在下面的数量栏里输入包装比例，级别1指的奶包，级别2指的是奶提级别3指的是外箱，级别4指的是托盘。
4常用功能4.1生产任务生产任务功能主要有两个显示界面：生产任务主界面，任务看板界面。
4.1.1生产任务主界面生产任务主界面显示的是当前已经审核的任务，同时在此界面可以对指定的任务做‘开启’、‘暂停’、‘结束’、‘返工’等操作。
如果任务较多，可以点开查询栏根据指定的条件来查找指定的任务。
4.1.2任务看板界面任务看板界面也就是赋码操作进行时的界面，此界面主要由五个工位框、一个任务概要栏、任务异常处理模块组成。
国家药品编码本位码 -回复
国家药品编码本位码-回复国家药品编码本位码（National Drug Code），简称NDC，是美国食品药品监督管理局（FDA）创建的一种标志药品的编码系统。
NDC编码是一种唯一且可追溯的标识，用于标识药品的生产商、药品、包装规格和批号等信息。
本文将从NDC编码的背景、结构和重要性等方面，一步一步回答关于国家药品编码本位码的问题。
一、背景国家药品编码本位码起源于1972年，当时，美国国会制定了“联邦药物、器材等标志法案”，旨在保证药品在安全性、有效性和质量方面的可追溯性，并促进医疗保健系统的正常运行。
为了实现这一目标，FDA开始着手建立一个全国统一的药品标志系统，于1973年10月正式发布了NDC编码。
二、结构NDC编码是由三个部分组成：标准药品编号（Labeler Code），药品产品编号（Product Code）和包装规格编号（Package Code）。
其中，标准药品编号由FDA授予，以识别药品的企业或生产商。
药品产品编号由生产商根据自己的需求进行编制，用于标识不同的药品产品。
包装规格编号用于标识药品的包装规格和批号信息。
三、重要性1.确保药品的可追溯性：NDC编码提供了一种可靠的方式，使得药品的生产商、药品产品和包装规格能够被准确地追溯，确保药品的来源和质量可信。
2.方便药品的管理和监控：通过NDC编码，药品可以被准确地标识和跟踪，便于管理和监控其流通和使用情况，有助于保障公众的用药安全。
3.提高药品交付效率：NDC编码的使用，使得药品可以在不同的医疗机构之间更加方便地进行交付和分发，提高了医疗保健体系的效率。
4.促进药品信息的共享和交流：NDC编码作为一个全国统一的标识系统，为各方提供了一个统一的语言和标准，有助于促进药品信息的共享和交流，提高了行业的协作和效率。
四、NDC编码的应用1.制药企业：NDC编码对于制药企业来说，是非常重要的，它可以确保药品的质量、安全性和可追溯性，同时也方便了药品的管理和交付。
电子监管码系统
近年，产品质量问题越来越受到社会各界的关注，国家质监局和药监局先后推出了中国产品质量电子监管网和中国药品质量电子监管网，用以实现防伪防串货和质量追溯的目的，要求各生产企业必须为所生产的产品赋上唯一的条形码，否则将不允许出厂销售。
明科公司为响应国家对药品质量监管的号召，同时也为满足企业自身的需要，推出了明科药品电子监管码生产线赋码系统MK-PAS 。
一、功能模块
1.1基础数据：用户管理角色管理组织机构人员管理包装产品库房管理车间设置
生产线管理设备管理计划任务标签设置
功能码管理异常设置数据接口数据字典
1.2 日常管理:：计划管理任务管理监管码管理功能码应用查询统计
1.3 异常处理：补打监管码监管码替换关联关系管理废码处理生产返工
1.4 终端系统：入库出库盘点
二、系统简介
明科药品电子监管码生产线赋码系统MK-PAS 源自明科制造执行系统对包装环节的提炼，既满足企业对包装赋码的监管需求，又可以通过数据接口为仓库管理系统、质量安全追溯系统、防伪防串货系统、销售渠道管理系统、服务追踪系统等提供数据基础。
药品的各种编码知识
中国药品电子监管码中国药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流程过程中的状态监管，现实监管部门及生产企业产品追溯和管理，维护药品生产商及消费者的合法权益。
概述国家食品药品监督管理局举行新闻发布会介绍“药品电子身份证”监管制度，并要求列入重点药品的生产、经营企业于2008年10月31日前完成赋码入网，未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。
2007年12月4日，国家质检总局在“关于贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》实施产品质量电子监管的通知”(国质检质联〔2007〕582号)中，决定对纳入工业产品生产许可证和强制性产品认证(CCC)管理的重点产品实施电子监管”。
食品、家用电器、人中国药品电子监管码造板、电线电缆、农资、燃气用具、劳动防护用品、电热毯、化妆品等9大类69种重点产品将在2008年6月底前全面实施电子监管，所有产品加贴电子监管码才能上市。
电子监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。
每件产品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像商品的身份证，简称监管码。
目前电子监管码已经从16位升级到20位，企业准确登记其产品的商品编码后，电子监管码可以建立与商品编码的对应关系，完成在零售领域的结算计价功能。
生产企业通过电子监管码将产品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中，流通企业通过电子监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中，在销售时将销售信息传输到监管网数据库中，这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询，供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理，供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息。
电子监管码的特点1、一件一码突破了传统一类一码的机制，做到对每件产品唯一识别、全程跟踪，实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。
2、数据库集中存储动态信息为突破质量信息和流通动态信息无法事先印刷的局限，监管网对产品动态信息实时集中存储在超大规模监管数据库中，同时满足了生产、流通、消费、监管的实时动态信息共享使用需求。
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制药企业赋码系统概述一、药品监管行业赋码系统规范1 范围本标准规定了药品监管行业生产线赋码软件应具备的基本功能和应满足的技术性要求及非技术性要求，适用于中国境内药品监管行业生产线赋码软件的开发和使用，也作为药品监管行业生产线赋码软件评审测试的依据。
2 引用标准下列标准及规范所包含的条文，通过在本标准中引用而构成发布标准的条文，在标准出版时，所示版本均为有效。
所有标准及规范都会被修订，使用本标准的各方应探讨、使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T 8566-2007 信息技术软件生存周期过程GB/T 9385-2008 计算机软件需求规格说明规范3 定义3.1 生产线赋码软件为药品行业所有产品赋予一个唯一的电子监管码所使用的软件，主要实现电子监管码下载、打印、关联、导出等功能。
3.2 电子监管码电子监管码是国家食品药品监督管理局药品监管平台所颁发的针对药品监管的编码，每个药品最小包装以及上级包装都有一个唯一的编码，这个编码即电子监管码。
3.3 产品赋码通过各种技术手段把电子监管码附着在药品以及药品包装上的过程，为产品赋码过程。
3.4 功能码为了实现特定业务功能而定义的某些编码，以区分电子监管码。
3.5 监管码关联关系在产品赋码过程中，对赋予产品上的电子监管码与包装上的电子监管码建立的内在联系，称为监管码关联关系。
3.6 监管码申请企业在给产品赋码之前，需要向国家食品药品监督管理局的药监平台申请电子监管码，每个电子监管码的颁发需要药监平台审核审批。
3.7 产品核入核销产品在流通环节进行出入库时，需要对产品进行核入操作及核销操作，核入对应于入库操作，核销对应于出库操作。
3.8 生产线赋码软件管理端生产线赋码软件用于系统管理、信息管理、任务管理以及基本数据维护管理等模块的集合，主要完成赋码软件的管理功能，使用的用户主要是企业管理人员或者系统维护人员，一般安装在服务器上。
3.9 生产线赋码软件执行端生产线赋码软件用于生产线赋码、生产过程监控、生产任务执行等模块的集合，主要是完成赋码软件的执行功能，使用的用户主要是企业生产线上的操作人员，一般安装在生产环境中的工控机上。
4 生产线赋码系统功能要求4.1 管理端功能4.1.1 基本信息维护功能4.1.1.1 产品管理维护企业产品列表，可以导入药监平台基本药品目录数据。
4.1.1.2 打印模板管理提供打印电子监管码标签样式可视化编辑、修改及打印功能。
4.1.1.3 包装规则管理提供定义产品的包装比例功能。
4.1.2 生产前管理功能4.1.2.1 工控机管理提供维护企业的工控机列表及其属性的功能。
4.1.2.2 生产线管理提供维护企业生产线及其属性的功能，需要能编辑生产线的工位，建议采用可视化的方式。
4.1.3 生产过程管理4.1.3.1 生产任务管理提供生产任务的建立以及生产任务审批功能。
4.1.4 生产后管理4.1.4.1 包装关系管理提供对于生产之后已经建立好关联关系的电子监管码的维护功能，具体包括：移除关联关系、创建包装关系、码替换处理以及包装关系验证。
4.1.4.2 包装关系导出提供导出符合药监平台关联关系文件的功能。
4.1.5 产品取检管理提供产品取检功能，具体功能是填写取检单并替换需要取检的监管码。
4.1.6 药监码管理导入从药监平台下载的电子监管码到生产线赋码软件中。
4.1.7 系统初始化及维护管理功能4.1.7.1 用户管理提供维护企业使用用户列表功能。
4.1.7.2 角色管理提供维护企业所需角色列表功能。
4.1.7.3 权限管理提供设定用户以及角色权限级别的功能。
4.1.7.4 组织结构管理提供维护企业组织结构树的功能。
4.2 执行端功能4.2.1 任务执行执行在管理端制订的生产任务，监控生产过程中的状态，在生产过程中建立各级电子监管码之间的包装关系。
5 软件技术要求5.1 软件架构要求5.1.1 在设计目标系统的整体结构时应使其具有良好的架构，各功能模块间满足低藕合度，各功能模块内满足高内聚度。
功能模块的作用范围应在其控制范围之内。
5.1.2 软件应有良好的用户界面，能够提供方便且较完备的联机帮助系统。
5.1.3 软件应符合中信二十一世纪有限公司发布的所有技术要求。
5.2 软件安全性要求5.2.1 软件应能提供完善的权限管理及控制功能，能针对不同角色分配权限。
5.2.2 有磁盘备份、磁盘镜像或热机备份等措施，保证数据的完整和可靠性。
6 硬件技术要求6.1 工控机要求工控机作为设备控制、数据处理交互的核心设备，应该满足以下要求：6.1.1 采用符合“EIA”标准的全钢化工业机箱，增强抗电磁干扰能力。
6.1.2 配有高度可靠的工业电源，并有过压、过流保护。
6.1.3 机器带有电子锁开关，可防止非法开、关使用。
6.1.4 开放性好，兼容性好，吸收了PC机的全部功能，可直接运行PC机的各种应用软件。
6.1.5 可配置实时操作系统，便于多任务的调度和运行。
6.2 扫描设备要求条码扫描器要求可识所有一维条码，通讯接口多种可选。
IP防护等级IP65以上。
6.3 打印设备要求打印宽度不小于100mm，分辨率200dpi以上。
必须具备以下之一接口：S232、Ethernet。
打印方式为热转印。
6.4 贴标设备要求6.4.1 多种贴标方式：气动、扫贴、转角贴等多种贴标方式选择，可满足不同场合/不同物品贴标要求。
6.4.2 使用简便：操作界面通俗易懂、按键简单易用。
6.4.3 安装简易：独立支架、调节方便；物件距离宽、容度大，减低安装时的微调需要。
6.4.4 采用品牌电气元件，确保整机的持久稳定性与可靠性。
6.5 光电开关设备要求光电传感器是各种光电检测系统中实现光电转换的关键元件，它是把光信号（红外、可见及紫外光辐射）转变成为电信号的器件，在自动化生产线中起着至关重要的作用。
具备以下特点：6.5.1 开关输出：PNP/NPN可选。
6.5.2 IP等级：外壳防护等级不低于IP65。
6.5.3 宽泛的输入电压：10~30V。
7 电子监管码印刷标准7.1 监管码样式为满足不同形状包装的需要，药品电子监管网提供三种监管码样式，生产企业可根据具体情况任选其一使用。
7.2 技术参数符合国标：GB/T 18347-2001条码类型：Code 128C 数据类型：数字条码密度：≥7mils数据长度：20位条码高度：≥8mm7.3 印刷要求印刷空白区域尺寸：条码两侧空白区≥10倍最小模块宽度(即：10X)，其中X≥0.17mm，上下空白区宽度≥1mm。
印刷颜色：条码中竖条颜色为黑色，空条颜色可为白色、黄色、橙色或红色。
建议颜色搭配为黑白搭配。
7.4 质量判定标准及判定规则符合国标：GB/T 14258—2003外观检测：条码印刷无脱墨、污点、断线；条的边缘清晰，无发毛、虚晕或弯曲现象。
空白区宽度不小于本“条码印刷技术规范”规定的宽度。
符号一致性：Code 128C的条码符号所表示的标识代码应与供人识读字符相同。
符号质量：使用具有分级检测功能的条码检测仪检测条码，符号质量等级在C(1.5)级以上。
8 软件供应商资质要求8.1 软件供应商注册资金不低于500万人民币（含）。
8.2 软件供应商具有三年（含）以上行业经验。
8.3 软件供应商必须为国家认可双软认证企业。
8.4 供应商应通过ISO9001质量体系认证。
9 软件法律性要求9.1 软件的使用，应符合我国的法律和法规，不应该损害软件开发者和用户的利益。
9.2 软件使用单位应尊重开发单位的知识产权，不使用盗版软件。
9.3 软件开发单位应向用户提供完整的软件安装资料和用户使用手册，软件应明码标价，并承担用户使用软件的培训、软件维护、版本更新、使用咨询等售后服务。
9.4 软件供应商所提供软件应具备完备知识产权。
二、系统目标从社会全局角度出发：建立覆盖全社会的质量安全监管体系平台。
借用自动识别及信息技术，通过政府监管职能部门，结合宏观监管和微观调控的手段，加大对产品生产、流通、使用的监管力度，营造宏观质量监管的氛围。
从企业角度出发：建立企业质量追溯、防伪、防窜货管理信息系统，通过对产品在生产过程中的唯一标识，记录追踪每件产品的生产、流通、销售环节的信息，以便对质量问题产品可以进行精确追溯，并能够从企业市场管理角度出发，实现产品防伪、防窜货，避免企业经营的损失，还可以提升产品在市场上的良好形象。
并在此基础上，可以为企业产品的物流仓储管理提高效率。
从消费者角度出发：为消费者提供产品在购买和使用过程中查询真伪的渠道，如：手机短信、电话、企业网站等等，使消费者能够对产品的真伪获得准确的判断。
从国外贸易伙伴角度出发：“中国制造”产品有整套的质量监管体系平台的支撑，质量总体水平不断提升，中国出口商品质量得到有力保障，并且一旦发生产品质量缺失，可以在监管平台及生产企业信息系统的支撑下，快速、准确的进行召回，避免造成更大损失。
三、赋码系统架构及功能系统功能根据企业包装生产过程中的相应特点，同时为了满足生产包装正常的赋码需求，并针对作业过程中可能出现的异常情况，赋码子系统包括如下功能：基本资料设置：主要为系统正常进行赋码管理所必需的初始化数据进行设置，如打印模板管理、包装规范以及功能码管理等生产管理：主要实现企业与生产相关的所有管理活动，包括工控机管理、生产线设置、生产计划管理、生产任务管理及监控、生产返工、包装关系管理等系列功能药监码管理：实现对于药监码的申请、导入、打印等功能，此外还需要处理生产过程中出现的监管码异常情况，比如产品取检、拼箱、零箱、更换包装等报表管理：提供对生产任务相关的统计分析报表及查询功能系统管理：实现对于系统基础参数的设置，包括用户管理、角色管理、权限管理、组织结构设置、资源管理、设备管理以及计划任务管理等功能。