特殊过程、关键过程
关键、特殊过程
关键过程、特殊过程的审核特点和产品质量控制。
在武器装备质量管理认证审核中，经常涉及到关键过程和特殊过程、关键工序、特种工艺等审核内容，笔者结合审核实践对这些过程审核的
特点和细节进行了分析和对比。
1 几个重要术语／定义
1.1 关键过程
对形成产品质量起决定作用的过程。一般包括形成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。
1.2关键工序
关键特性形成的工序。即产品生产过程中，对产品质量起决定性作用，需要严密控制的工序。一般包括关键、重要特性构成的工序；加工难度大、质量不稳定、原材料昂贵、出废品后经济损失较大的工序；关键外购器材入厂验收工序等。
1.3过程
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
1.4特殊过程
对形成的产品是否合格，不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。
1.5工序能力
也称过程能力，过程处于稳定状态时，正常波动符合规定要求的能力。
2关键过程（工序）的审核要求
2.1 文件审核
关键过程形成下列文件：
a．关键过程技术文件包括设计文件、工艺文件、检验文件以及工艺部门编制的“关键工序”目录（明细）等。
b．质量控制文件包括“三定表”，质量控制管理点、控制图表、首件检验记录和控制管理点参数记录等。
c．统计技术文件包括适应的统计技术图、表。
2.2现场审核
a．关键过程的标识。关键过程必须在工艺规程和路线卡片上加盖“关键工序”或"G"标识。
b．设置控制管理点。对任何重点控制的某些质量特性或因素，都应根据产品特点建立工序控制管理点，审核员审查控制管理点是否根据产品特点明确规定了控制项目、控制方法、控制类别、控制要求、检测频次、测定方法、控制图表及测定人员等要素。
关键过程、特殊过程
1.范围
2.本标准规定了公司生产和服务过程中的关键过程与特殊过程，对过程实现策划结果的能
力进行验证，并确保关键过程、特殊过程始终受控，以使产品质量满足规定要求。
3.规范性引用文件
4.无
5.定义
5.1.关键过程：对形成产品质量起决定作用的过程。关键过程一般包括形成关键、重要
特性的过程，加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程。
5.2.特殊过程：直观不易发现、不易测量或不能经济地测量的产品内在质量特性的过
程。特殊过程亦称特种工艺
6.职责
6.1.技术中心负责确定生产过程中的关键过程、特殊过程，并对其进行工艺验证，分析
过程能力，规定其日常控制要求，对操作人员实施培训。
6.2.行政人事部负责组织对关键过程、特殊过程的作业人员进行教育和培训，保存相关
培训记录及资质文件。
6.3.生产中心负责按照要求对关键过程、特殊过程进行正确的操作及连续监控/监视，
配合技术部做好关键过程、特殊过程的工艺验证。
6.4.设备部负责对关键过程、特殊过程的设备运行状态进行鉴定与确认。
6.5.品管部负责对关键过程、特殊过程的产品进行监视和测量，并负责对用于监视/测
量特殊过程相关参数的仪器仪表的委外鉴定，组织对特殊过程的质量审核。
7.要求
7.1.关键过程、特殊过程的识别
7.1.1.公司目前已识别的关键过程、特殊过程见附表。
7.1.2.对规定为关键过程、特殊过程的工序，其操作方法和工艺参数的有效性应进行
鉴定。只有经鉴定合格的操作方法和工艺参数才能正式确定下来，写入工艺文
件。
7.1.3.将关键过程、特殊过程在产品的工艺流程图、工艺规程等文件中标明。
特殊过程与关键过程
过程、特殊过程和关键过程
本文在解释“过程”，定义的基础上，针对产品为硬件的组织，阐述特殊过程和关键过程的特点，并提供具有可操作性的特殊过程的确认和控制方法、关键过程的确定和控制方法。
一、对“过程”定义的解释
ISO9000：2000标准3.4.1“过程”的定义是：“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。”笔者对此定义的解释如下：（1）“过程”定义反映了系统论的观点。“过程”是一个开放的系统，有输入、转化和输出。
（2）输入是“过程”的基础和依据，一要输入和使用过程评审或验证的、充分与适宜的资源，包括人员、资金、设施、设备、技术和方法，作为转化的基础；二要输入和使用经评审或审批的、完整和正确的对输出的要求。如设计过程的设计任务书可作为转化的依据。（3）转化，是由具有资格的人员以充分与适宜的资源为基础，以对输出的完整和正确的要求为依据，进行有控制的、将输入转化为输出的活动，如设计过程的设计活动。
（4）输出是过程的目的和结果。还以设计过程为例，对设计计输出的文件应进行评审，以确保其满足对输出的要求，即设计任务书的要求。
（5）相互关联。以因果关系为例，对一个“过程”来说，只有输入的资源是充分与适宜的，才有可能使得输出的结果满足对输出的要求。对诸多“过程”而言，应确定适当的过程之间的顺序。
（6）相互作用。对一个“过程”来说，若作为转化依据的对输出的要求有缺项，则输出的结果必然不完整。对诸多“过程”而言，如上一“过程”未实现预期的结果，必然会对下一“过程”有负面作用。
（7）活动，包括对输入资源进行评审或验证、对输出的要求进行评审或审批、进行转化、对输出的结果进行评审等活动。这些活动都应在受控条件下进行。
关键过程、特殊过程
5.2.5.经过对多次小批量试制品的检验/试验，该工艺规程被证实能够稳定地生产合格产品，过程能力达到要求时，可将该工艺规程升级为正式工艺规程，明确关键过程参数与关键产品特性，交付生产与品管。
5.3.关键过程、特殊过程作业人员要求
关键过程、特殊过程操作人员在上岗前必须进行岗前教育培训，考核合格后颁发上岗证，持证上岗，管理部应保存相关培训记录、上岗证及作业资格的复印件。
5.4.关键过程、特殊过程设备的鉴定确认
设备部对关键过程、特殊过程特殊过程所使用的设备技术状态进行鉴定，确认该关键过程、特殊过程所使用设备的能力符合要求。
5.5.关键过程、特殊过程的监控
4.3.生产中心负责按照要求对关键过程、特殊过程进行正确的操作及连续监控/监视，配合技术部做好关键过程、特殊过程的工艺验证。
4.4.设备部负责对关键过程、特殊过程的设备运行状态进行鉴定与确认。
4.5.品管部负责对关键过程、特殊过程的产品进行监视和测量，并负责对用于监视/测量特殊过程相关参数的仪器仪表的委外鉴定，组织对特殊过程的质量审核。
1.范围
本标准规定了公司生产和服务过程中的关键过程与特殊过程，对过程实现策划结果的能力进行验证，并确保关键过程、特殊过程始终受控，以使产品质量满足规定要求。
关键过程、特殊过程的定义
关键过程、特殊过程的定义
关键过程是指在某个系统或流程中，对整个系统或流程具有重要影响或决定性作用的步骤或环节。关键过程的顺利进行对于整个系统的正常运行至关重要，一旦出现问题或故障，就可能导致整个系统的瘫痪或产生严重后果。
关键过程通常具有以下特点：
1. 直接影响整个系统或流程的效率和效果，缺乏关键过程可能导致系统无法正常运行或达到预期的目标。
2. 涉及大量的资源和人力投入，关键过程往往需要高度专业化的技能和知识。
3. 具有高风险和高复杂性，关键过程的失败可能导致严重的损失和后果。
4. 需要高度的监控和控制，关键过程往往需要建立有效的监测和反馈机制，及时发现和处理问题。
5. 需要保证关键过程的稳定性和连续性，关键过程往往需要具备高可用性和容错性。
在各个领域中，都存在着各种关键过程。以制造业为例，生产流程中的装配、测试、包装等环节都是关键过程，它们直接影响产品的质量和交付时间。在金融领域，风险控制、交易结算等环节都是关键过程，它们直接关系到金融机构的稳定和安全。在医疗行业，手术、药物配制等环节都是关键过程，它们关系到患者的生命和健康。
特殊过程
特殊过程是指在某个系统或流程中，具有特殊性质或特殊要求的步骤或环节。特殊过程的实施往往需要遵循一定的规范和标准，并且需要进行专门的培训和认证。
特殊过程通常具有以下特点：
1. 需要符合特定的标准和要求，特殊过程的实施必须符合相关的法律法规和行业标准。
2. 需要专门的技能和知识，特殊过程往往需要经过专门的培训和认证才能进行。
3. 需要严格的过程控制和记录，特殊过程的每个步骤都需要进行详细的记录和审查。
关于关键过程、特殊过程、外包过程、重点工序的理解
关于关键过程、特殊过程、
外包过程、重点工序的理解
一、特殊过程：
1、特殊过程是通过检验和试验难以准确评定其质量的关键过程。
其一，“通过检验和试验”，既指对特殊过程加工的产品进行了通常的检验和试验，又指通过了检验和试验即满足了通常的检验和试验的要求。
其二，“难以准确评定其质量”，其含义是通常的检验和试验通过了，当然要判定为合格品，但不一定就是合格品，可能有加工的内部缺陷未检验和试验出来，仅在使用后才能暴露出来。
其三、“关键过程”，明确地给出特殊过程也是一种关键过程。
因此，特殊过程的根本特点是其经加工后可能有未检验和试验出来的内部缺陷，故难以准确评定其质量。
可能产生内部缺陷的起因是采用特种工艺（如焊接、电镀、热处理等）进行加工，可以说采用这些特种工艺进行加工决定了该加工过程是特殊过程。这才是特殊过程的实质。
2、特殊过程的确认：
特殊过程是由质量管理部门会同技术、工艺、生产和检验部门的代表，根据其特点确定的，并由工艺技术部门编制出说明确定理由的“特殊过程说明书”。
为确保特殊过程具有实现预期结果的能力，组织应依据ISO9001：2008标准7.5.2条款的要求，对特殊过程实施确认，包括：（1）对加工步聚和方法、过程参数监视和测量、检验和试验要求等进行评审并获得通过，再对该过程试加工的结果进行评定并获得通过，在此基础上批准过程运行能力符合要求。
（2）对加工设备进行鉴定并确认合格后予以认可，鉴定包括：设备启动，性能符合要求；用来加工（在与加工质量相关的其他要素都符
合要求的情况下），产品质量合格。认可的标志是“合格设备”标牌或标签。
特殊过程、关键过程，关特工序、重要工序，特殊特性区分与关联
特殊过程、关键过程，关特工序、重要工序，特殊特性区分与
关联
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在被审核时经常遇到专业不专业的问及如题问题时要查相关文件，有时觉得分清了，有时觉得又分不清了，经常困恼着，想听听各位前辈的理解帮助理顺下
首先，如题问题，这些都是要识别确认并在相关文件中体现的，
过程中有特殊过程和关键过程
特殊过程：通过检验和试验难以准确评定其质量的关键过程。（查过一些资料，特殊过程也是一种关键过程）
关键过程：对成品质量起决定性作用的过程。
工序：也有关键工序（特殊工序）和重要工序。(定义好像和特殊过程和关键过程差不多，大概是概念不一样）
[可能各公司叫法不一样，有分特殊工序和重要工序的，反正我们公司就干脆叫关键（特殊）工序，简称“关特工序”]
特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数按类型分：产品的特殊特性和过程的特殊特性
产品的特殊特性是由顾客来确定的。有的过程的特殊特性也是由顾客确定的。
按分级分：关键特性和重要特性。关键特性的重要程度大于重要特性。
几个特殊、关键的过程、工序、特性我的理解是相关联的，有特殊特性的工序不就是关键工序和重要工序，有关键工序和重要工序不就是特殊过程和关键过程
关键过程、特殊过程
1.范围
2.本标准规定了公司生产和服务过程中的关键过程与特殊过程，对过程实现策划结果的能
力进行验证，并确保关键过程、特殊过程始终受控，以使产品质量满足规定要求。
3.规范性引用文件
4.无
5.定义
5.1.
5.2.
6.1.
6.2.
6.3.
6.5.
7.1.2.
7.2.特殊过程的评审/验证
7.2.1.技术中心对确定为关键过程、特殊过程的过程制定初步工艺规程，提出过程监控的详
细准则，设计《关键过程、特殊过程评价/确认/控制表》；
7.2.2.生产中心按初步工艺规程进行该过程的小批量生产，详细填写《特殊过程评价/确认/
控制表》；
7.2.3.品管部对试制产品进行检验/试验，确认产品质量特性；
7.2.4.根据品管部的检验/试验结果，技术部调整过程工艺，直至生产出合格的产品，并总结
最佳工艺控制参数；
7.2.5.经过对多次小批量试制品的检验/试验，该工艺规程被证实能够稳定地生产合格产品，
过程能力达到要求时，可将该工艺规程升级为正式工艺规程，明确关键过程参数与关
键产品特性，交付生产与品管。
7.3.关键过程、特殊过程作业人员要求
7.4.关键过程、特殊过程操作人员在上岗前必须进行岗前教育培训，考核合格后颁发上岗证，
持证上岗，管理部应保存相关培训记录、上岗证及作业资格的复印件。
7.5.关键过程、特殊过程设备的鉴定确认
7.6.设备部对关键过程、特殊过程特殊过程所使用的设备技术状态进行鉴定，确认该关键过
程、特殊过程所使用设备的能力符合要求。
7.7.关键过程、特殊过程的监控
a
e
b
c）对作业人员进行培训；
d）参与对关键过程、特殊过程的质量审核；
关键工序和特殊过程的定义
关键工序和特殊过程的定义
关键工序和特殊过程的定义
一、关键工序的定义
关键工序是指生产过程中对产品质量、安全性、可靠性等方面影响较大，必须采取特殊控制措施的工序。其重要性在于，如果这些工序出现偏差或错误，可能会导致产品不合格或安全隐患。
二、特殊过程的定义
特殊过程是指在生产过程中需要采取特殊控制措施以确保产品符合规定要求的过程。这些控制措施包括但不限于：使用专业设备和工具、进行严格的检测和测试、设置严格的操作规程等。特殊过程通常涉及到高风险环节，如焊接、热处理、表面处理等。
三、关键工序与特殊过程之间的区别
虽然关键工序和特殊过程都需要采取特殊控制措施来确保产品质量和安全性，但它们之间存在着一定的区别：
1. 侧重点不同
关键工序更侧重于对整个生产流程中影响较大的环节进行管理和控制；而特殊过程则更侧重于对某些具体环节进行特殊管理和控制。
2. 风险程度不同
关键工序通常是指在整个生产流程中风险较高的环节，而特殊过程则
是指在某些特定环节风险较高的过程。
3. 控制措施不同
关键工序需要采取特殊控制措施来确保产品质量和安全性，但这些控
制措施可能比较常规；而特殊过程则需要采取更为严格和专业的控制
措施来确保产品符合要求。
四、关键工序与特殊过程的应用范围
关键工序和特殊过程通常应用于以下领域：
1. 制造业
在制造业中，焊接、热处理、表面处理等属于典型的特殊过程；而装
配、调试等则属于典型的关键工序。
2. 医药行业
医药行业中的药品生产、灭菌等均属于典型的特殊过程；而质检、包
装等则属于典型的关键工序。
3. 食品行业
食品行业中的烹饪、灭菌等也属于典型的特殊过程；而原料采购、配
关键过程和特殊过程管理办法
关键过程和特殊过程管理办法
关键过程和特殊过程管理办法
一、引言
管理质量，确保项目在设定的时间、成本和质量要求内得以成
功完成，是项目管理的核心目标之一。关键过程和特殊过程的管理，对于项目的顺利进行和取得预期成果起到了关键的作用。本将详细
介绍关键过程和特殊过程的管理办法，包括目标、职责、流程、控
制措施等各方面的内容。
二、关键过程管理办法
1. 目标：关键过程的管理旨在保证项目中的关键环节能够高效、协调地进行，确保项目进度和质量控制。
2. 职责：
a. 项目经理：负责整个项目的计划、组织、协调和控制工作，包括关键过程的管理；
b. 相关部门负责人：负责分配人员、资源，配合项目经理
推进关键过程的实施；
c. 项目团队成员：按照计划和要求参与关键过程的具体工作，确保按时完成。
3. 流程：
a. 确定关键过程：项目启动前，项目经理根据项目的特性和需求，明确项目中的关键过程；
b. 制定计划：项目经理根据项目的时间要求和资源限制，制定关键过程的工作计划，并进行资源分配；
c. 实施过程：项目团队成员按照计划进行关键过程的工作，确保按时、按质完成；
d. 监控和控制：项目经理对关键过程的进行监控和控制，及时发现问题并采取措施进行调整；
e. 结果评估：对关键过程的执行结果进行评估，总结经验教训并改进。
4. 控制措施：
a. 管理工具：使用适当的项目管理工具，如甘特图、里程碑等，对关键过程进行管理和控制；
b. 沟通协作：加强团队内部和团队外部的沟通协作，确保关键信息的传递和共享；
c. 风险管理：制定风险管理计划，预测和评估关键过程中可能发生的风险，并采取相应的措施进行应对；
特殊过程和关键过程有啥区别
特殊过程和关键过程有啥区别
结合装备设计开发和生产过程质量管理体系认证审核中的实际问题，进一步探索关键过程和特殊过程的审核特点以及应当把握的细节，旨在提升审核工作的有效性。
一、审核前期的准备工作要充分
关键过程和特殊过程的审核，是审核员在装备设计开发和生产过程质量管理体系认证审核中的一个重要环节，其审核的深入程度及其审核发现，直接关系到受审核方的结果评价，因此，审核前应做好充分准备。
1.熟悉几个重要的术语和定义
a.关键过程。对形成产品质量起决定作用的过程。一般包括形成关键重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。
b.关键工序。关键特性形成的工序。即产品生产过程中，对产品质量起决定性作用，需要严密控制的工序。一般包括关键、重要特性构成的工序；加工难度大、质量不稳定、原材料昂贵、出废品后经济损失较大的工序；关键外购器材入厂验收工序等。
c.过程。一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
d.特殊过程。对形成的产品是否合格，不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。
e.需确认的过程。当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。
f.工序能力。也称过程能力，过程处于稳定状态时，正常波动符合规定要求的能
力。
2.熟悉几个重要的技术文件
对装备或产品来说，关键过程技术文件包括设计文件、工艺文件、检验文件以及工艺部门编制的“关键工序”目录（明细），如精车主轴外形、精镗喷管内孔等；特殊过程的特种工艺规程，如焊接、锻造、钢铁热处理、表面镀镍工艺等，检验规程以及特殊过程的确认准则。审核员应根据自己的专业特点，看懂、吃透上述技术文件。
特殊过程、关键工序的界定
特殊过程与关键过程的界定
一、特殊过程与关键过程的界定
1、特殊过程：是指对形成产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程(工序)，主要包括：
（1）、工程（产品）质量不能通过后续的检验，测量或监控加以验证的工序；
（2）、工程（产品）质量需进行破坏性试验或只有通过复杂、成本很高的方法才能检验、试验，或只能通过间接监控的工序；
（3）、仅在工程（产品）使用或交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来的工序；
2、关键工序：处于重要工程部位，对工程质量有重大影响的过程，包括：
（1）、对工程（产品）质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序。
（2）、工艺复杂，质量容易波动，对操作者的技艺要求高或问题发生较多的工序。
二、过程要求
1、关键工序和特殊过程施工过程中，工长应进行旁站监督，并填写工长旁站记录。
2、每道工序施工过程中，质量员应进行巡检，填写日常质量检查记录，有隐患时及时下发整改通知单，督促整改，整改完成后应进行验证。
3、关键工序的重要质量特性（如钢筋间距、钢筋保护层厚度、模板平面度、模板顶面标高等）应由实测实量小组进行实测验收，合格后方可报监理验收。
三、过程识别
1、关键工序：
本工程初步确定测量放线分项工程、钢筋分项工程、模板分项工程、混凝土分项工程、屋面防水、卫生间防水、幕墙工程等为关键工序，关键工序将编制专项施工技术方案。
2、特殊过程：
依据《施工控制程序—质量》规定，本工程地下室防水为特殊过程，即采用自防水混凝土和两道卷材防水，须按特殊过程控制进行施工。
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关键工序和特殊过程的定义
关键工序和特殊过程的定义
在制造业中，关键工序和特殊过程是两个非常重要的概念。它们对制品的质量和性能有着至关重要的影响。本文将对这两个概念进行详细的定义和解释。
关键工序
所谓关键工序，是指在制造过程中对制品质量和性能有直接影响的工序。这些工序的质量控制对整个制造过程的质量控制起着至关重要的作用。如果关键工序的质量不能得到保证，那么最终制造出来的产品也将存在质量问题。
关键工序的控制需要从多个方面入手。首先，需要对关键工序进行详细的质量控制计划，包括制定质量标准、确定检验方法、监控过程参数等。其次，需要对关键工序进行充分的培训和教育，以提高工人的技能和意识。最后，需要对关键工序进行充分的检验和测试，以保证质量的稳定性和可靠性。
特殊过程
特殊过程是指对制品质量和性能有着间接影响的工序。这些工序的控制同样是制造过程中的重要环节。特殊过程的控制需要重点关注过程参数的稳定性和可靠性，以确保制品的质量符合要求。
特殊过程的控制需要从多个方面入手。首先，需要对特殊过程进行详细的质量控制计划，包括制定质量标准、确定检验方法、监控过程参数等。其次，需要对特殊过程进行充分的培训和教育，以提高工人的技能和意识。最后，需要对特殊过程进行充分的检验和测试，以保证质量的稳定性和可靠性。
关键工序和特殊过程的重要性
关键工序和特殊过程对制造过程的质量控制起着至关重要的作用。如果这些工序的质量不能得到保证，那么最终制造出来的产品也将存在质量问题。因此，制造企业需要对关键工序和特殊过程进行充分的控制和管理，确保质量的稳定性和可靠性。
关键过程特殊过程
关键过程特殊过程
关键过程和特殊过程是指一个系统中必须经过的关键环节或特殊环节。关键过程是指对实现一个组织的战略目标至关重要的过程。特殊过程是指
相对于其他过程而言，其特殊性较强，常见于一些特定行业或特定组织。
关键过程的特点是其对于整个系统的顺利运行和组织目标的实现至关
重要，缺乏或出现问题会直接影响组织的正常运行。以下是几个典型的关
键过程示例：
1.生产过程：对于制造型企业而言，生产过程是至关重要的关键过程。生产过程涉及到原材料的采购、生产设备的操作、生产线的运行等关键环节，如出现故障或延误，将导致生产能力的下降、产品质量的下降或无法
按时交付客户。
2.供应链管理过程：在零售和批发行业，供应链管理过程是关键过程
之一、供应链管理过程包括了采购、配送、库存管理等环节，确保产品能
够及时送达消费者手中。如果供应链管理过程出现问题，将导致产品断货、库存积压或物流延误等问题。
3.客户关系管理过程：无论是制造行业还是服务行业，客户关系管理
过程都是关键过程。客户关系管理过程包括了市场调研、销售、售后服务
等环节，能够影响组织与客户之间的关系和业务发展。如果组织在客户关
系管理过程中表现不佳，将导致客户流失、业务下滑甚至破产。
特殊过程则是指相对于其他常规过程而言，其具有一定特殊性或专门
性的过程。下面是几个典型的特殊过程示例：
1.创新研发过程：创新研发过程是指为了研发新产品或提升现有产品
而进行的研发工作。创新研发过程常见于高科技行业或创新型企业，这些
企业需要不断推出新产品或改进现有产品以保持竞争力。
2.项目管理过程：项目管理过程是指对于特定项目而言的管理活动。
关键过程和特殊过程控制程序
关键过程和特殊过程控制程序
简介
在工业生产中，关键过程和特殊过程对于产品的质量控制非常重要。为了保证过程的稳定和一致性，需要采用控制程序。本文主要介绍关键过程和特殊过程控制程序的概念、目的和主要内容。
关键过程控制程序
概念
所谓关键过程是指影响产品或生产过程稳定性的过程。一般来说，关键过程是影响产品品质的关键环节。通过采用关键过程控制程序，可以保证产品品质的稳定性和一致性。
目的
关键过程控制程序的目的是控制生产过程中的关键环节，确保每次生产过程的可重复性和稳定性。这可以帮助企业提高生产效率，降低成本，提升产品品质，并确保产品符合客户需求和相关标准。
主要内容
关键过程控制程序主要包括以下内容：
1.目标设定：确定生产过程的目标和质量标准，并制定相应的指标。
2.过程分析：对关键过程进行详细分析，找出影响产品品质稳定性的因
素。
3.控制措施：制定相应的控制措施，以确保生产过程的稳定性和可重复
性。
4.过程监控：对关键过程进行监控，确保生产过程的稳定性和一致性。
5.数据分析：对监控的数据进行分析，及时发现潜在问题，并进行相应
的改进。
特殊过程控制程序
概念
所谓特殊过程是指对产品性能有显著影响，且难以通过后续检查或测试来发现
的过程。特殊过程可能涉及到材料处理、零部件加工、表面处理等多个方面。通过制订特殊过程控制程序，可以确保特殊过程的稳定性和一致性。
目的
特殊过程控制程序的目的是确保特殊过程的稳定性和可重复性，以满足相关标
准和客户需求。
主要内容
特殊过程控制程序主要包括以下内容：
1.评估：评估特殊过程的重要性和潜在影响，并确定相应的控制要求。
特殊过程与关键过程
特殊过程与关键过程
一、特殊过程与关键过程的界定
特殊过程：指具有以下特点的过程：
1、施工中难以或无法验证，只有通过工艺参数的控制来间接实现对质量特性的控制；
2、过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证；
3、过程形成的缺陷可能在工程使用后才会暴露出来；
4、不可重复的过程；
5、具有高价值和安全性至关重要的过程。
关键过程：处于重要工程部位，对工程质量有重大影响的过程。
针对我部已建和在建工程特点，制订出有代表性的施工过程作业指导书，各项目可根据自身特点，制订出适合各项目特点的作业指导书。
特殊过程与关键过程清单
武警水电第三总队直孔项目部过程控制检查记录
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关键控制点辨析
1、术语定义：
1、关键过程：
定义：对产品质量或安全有重大影响，或者工艺参数对最终产品性质或质量有重大影响，或者控制难度较大，或者容易发生偏离的过程，称为关键过程。
未见关键过程的明确定义，在生产许可审查细则中有关键质量控制点的要求，在食品生产许可证实施细则中有“关键控制环节”的内容。
在工业产品许可实施细则和食品生产许可证实施细则中有关键质量控制点的控制要求：企业应对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制，并应在生产工艺流程图上标出关键的质量控制点。
在食品生产许可证实施细则中还有“关键控制环节”一说，与关键质量控制点相似。
2、特殊过程：
ISO9000标准的规定：当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，该过程为特殊过程。
在工业产品许可实施细则中特殊过程的控制要求：对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程，应事先进行设备认可和人员鉴定，并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控。
未见特殊过程的明确定义。
3、关键控制点（CCP点）：
ISO22000标准的定义：(食品安全) 能够施加控制，并且该控制对防止或消除食品安全危害（）或将其降低到可接受水平是所必需的某一步骤。
综上所述，仅有关键控制点有ISO22000标准的明确定义，关键过程（关键质量控制点、关键控制环节）、特殊过程无明确定义。关键过程只出现在生产许可证审查细则中，未处现在ISO9000标准中，特殊过程出现在生产许可证审查细则和ISO9000标准中（未明确其称谓）。关键控制点在HACCP标准中无明确定义
（GB/T27341)。
2、针对性：
关键过程（关键质量控制点、关键控制环节）：主要针对最终产品质量控制情况而言：该工序对产品质量的重要性、影响程度而言，或者该工序控制的难度和发生偏离的可能性而言。
特殊过程：主要针对该过程进行监视和测量的可能性或者经济性而言：或者是不能测量、或者是不能经济的测量、或者是测量结果过晚，失去应用意义。
关键控制点（CCP）：主要是针对最终产品的食品安全而言：HACCP针对识别的显著危害，ISO22000针对显著危害和实际控制情况。
综上所述，关键过程针对产品质量；特殊过程针对监视和测量；关键控制点针对食品安全
特殊说明：按照生产许可证审查细则和ISO22000标准，关键过程（关键质量控制点、关键控制环节）和关键控制点（CCP），只出现在生产过程中，是生产过程的一个具体工序，而特殊过程按照ISO9000标准的相关理解，是一个过程的概念，不一定非得是一个具体生产工序，比如：销售过程、服务过程等。
举例：电焊对普通机械加工是一个特殊过程，但不是一个关键过程（对电焊要求并不高），但对于压力容器制造行业，电焊是一个关键过程（对电焊要求高），但不是特殊过程（有X射线机和无损检测设备及时控制）。
3、控制方法：
关键过程（关键质量控制点、关键控制环节）：识别关键质量控制点，并在生产工艺流程图上标出，然后制订关键质量控制点的操作控制程序和记录，并实施（生产许可证要求）。
主要关注：工艺参数、控制效果和偏离可能等。
特殊过程：事先进行设备认可和人员鉴定，并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控（生产许可证要求）。或者对作业文件、设备、人员、特殊方法、记录等进行确认（ISO9000标准要求）。
主要关注：人员意识、工艺方法、设备维护、原辅料、环境等。
关键控制点（CCP）：制定关键限制、监控系统、纠偏措施并实施（ISO2000和GB/T27341标准要求）。
主要关注：工艺参数、控制的时效性、偏离可能、偏离的处置等。
综上所述，生产许可证审查细则对关键过程（关键质量控制点、关键控制环节）和特殊过程的控制方法作了明确要求。而ISO9000标准只对特殊过程的确认做了要求，未对控制方法作任何要求。ISO2000和GB/T27341标准对关键控制点（CCP）的控制做了详尽的要求。
ISO9000标准，未对关键过程（关键质量控制点、关键控制环节）和特殊过程作出明确控制方法的要求，只是由于特殊过程是一个不能测量、不易测量的过程，标准要求做好事前工作（对人、机、料、法、环的确认）。
作为一个较好的管理体系认证企业，一般的在和策划中，根据产品特点、企业情况和人员素质，明确了关键过程（关键质量控制点、关键控制环节）和特殊过程的控制点、控制程度（作业文件），并根据监视和测量结果调整控制情况（记录分析）。作为一个优秀企业，能够找到并实施对关键过程（关键质量控制点、关键控制环节）和特殊过程的良好控制方法。
而作为生产许可证审查，作为一种强制的行政许可，作为关注质量、安全、健康、环保等因素的审查，必然更强调产品的质量和安全性，更强调那些容易出现质量问题和安全隐患。针对关键过程（关键质量控制点、关键控制环节）和特殊过程，明确要求企业编制作业文件和记录，并实施也就不奇怪。
针对关键控制点（CCP），ISO2000和GB/T27341标准要求企业制定关键限制、建立监控系统、实施纠偏措施，并进行确认、验证等保证关键控制点（CCP）控制的有效性。
关注关键过程（关键质量控制点、关键控制环节）和特殊过程的质量问题和具体控制方法，是由于生产许可审查是行政许可和最低要求。而关注特殊过程（不能测量、不易测量的过程）是ISO9000标准的更高要求。
4、新9000标准：
在2015版9001标准中，淡化了特殊过程的概念，只是一句话：“当过程的输出不能由后续的监测和测量加以验证时，对任何这样的产品生产和服务提供过程进行确认、批准和再次确认”，不在单独成章节，特殊过程和关键过程一样，由企业根据产品特点、企业情况和人员素质，策划和实施控制方法。
同时，在2015版9001标准中，需要对所有的过程进行确认（作业文件、设备、人员、特殊方法、文件信息等），不再只是对特殊过程进行确认。
2015年8月6日