药剂学第三章 片剂
药剂学知识(片剂)
1．滑石粉滑石粉主要作为助流剂使用，它可将颗粒表面的凹陷处填满补平，减低颗粒表面的粗糙性，从前达到降低颗粒间的摩擦力、改善颗粒流动往的目的（但应注意：由于压片过程中的机械震动，会使之与颗粒相分离），常用量一般为0.1%～3%，最多不要超过5%。
l．硬脂酸镁硬脂酸镁为疏水性润滑剂，易与颗粒混匀，压片后片面光滑美观，应用最广。
用量一般为0.1%～1%，用量过大时，由于其疏水性，会造成片剂的崩解（或溶出）迟缓。
另外，本品不宜用于乙酸水杨酸、某些抗生素药物及多数有机碱盐类药物的片剂。
片剂[A型题]1 我国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是A取20片,精密称定片重并求得平均值B片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为7.5%C片重大于或等于0.3g的片剂,重量差异限度为5%D超出差异限度的药片不得多于2片E不得有2片超出限度1倍正确答案是E，你的答案是2 片剂辅料中的崩解剂是A乙基纤维素B羟丙基甲基纤维素C滑石粉D羧甲基淀粉钠E糊精正确答案是D，你的答案是3 片剂辅料中既可做填充剂又可做粘合剂与崩解剂的物质是A糊精B微晶纤维素C羧甲基纤维素钠D微粉硅胶E甘露醇正确答案是B，你的答案是4 片剂生产中制粒的目的是A减少微粉的飞扬B避免片剂含量不均匀C改善原辅料的可压性D为了生产出的片剂硬度合格E避免复方制剂中各成分间的配伍变化正确答案是C，你的答案是5 关于片剂等制剂成品的质量检查，下列叙述错误的是A糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异B栓剂应进行融变时限检查C凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量差异D凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查E对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物,制成片剂后应包肠溶衣正确答案是A，你的答案是6 舌下片应符合以下要求A按崩解时限检查法检查，应在10分钟内全部溶化B按崩解时限检查法检查，应在5分钟内全部崩解C所含药物应是易溶性的D所含药物与辅料均应是易溶性的E药物在舌下发挥局部作用正确答案是D，你的答案是7 关于咀嚼片的叙述，错误的是A硬度宜小于普通片B不进行崩解时限检查C一般在胃肠道中发挥局部作用D口感良好，较适用于小儿服用E对于崩解困难的药物,做成咀嚼片后可提高药效正确答案是C，你的答案是8 按崩解时限检查法检查,普通片剂应在多长时间内崩解A 15分钟B 30分钟C 60分钟D 20分钟E 10分钟正确答案是A，你的答案是[B型题]（9~13题）下列各物质在片剂生产中的作用A聚维酮B乳胶C交联聚维酮D水E硬脂酸镁9 片剂的润滑剂正确答案是E，你的答案是10 片剂的填充剂正确答案是B，你的答案是11 片剂的湿润剂正确答案是D，你的答案是12 片剂的崩解剂正确答案是C，你的答案是13 片剂的粘合剂正确答案是A，你的答案是（14~18题）片剂生产中可选用的材料A聚乙二醇B蔗糖C碳酸氢钠D甘露醇E羟丙基甲基纤维素14 片剂的泡腾崩解剂正确答案是C，你的答案是15 薄膜衣片剂的成膜材料正确答案是E，你的答案是16 润滑剂正确答案是A，你的答案是17 可用于制备咀嚼片正确答案是D，你的答案是18 包糖衣材料正确答案是B，你的答案是（19~23题）以下片剂剂型的特点A口含片B舌下片C多层片D肠溶衣片E控释片19 可避免药物的首过效应正确答案是B，你的答案是20 在口腔内缓慢溶解而发挥局部治疗作用正确答案是A，你的答案是21 可避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化正确答案是C，你的答案是22 用胃中不溶而在肠中溶解的物质为包衣材料制成的片剂正确答案是D，你的答案是23 可使药物衡速释放或近似衡速释放的片剂正确答案是E，你的答案是（24~28题）根据不同情况选择最佳的片剂生产工艺A结晶压片法B干法制粒压片C粉末直接压片D湿法制粒压片E空白棵粒法24 药物的可压性不好，在湿热条件下不稳定者正确答案是B，你的答案是25 药物呈结晶型，流动性和可压性均较好正确答案是A，你的答案是26 敷料具有相当好的流动性和可压性，与一定量药物混合后仍能保持上述特性正确答案是C，你的答案是27 性质稳定，受湿遇热不起变化的药物正确答案是D，你的答案是28 处方中主要药物的剂量很小正确答案是E，你的答案是（29~33题）下列剂型应做的质量控制检查项目A分散均匀性B崩解时限检查C释放度检查D溶变时限检查E发泡量检查29 分散片正确答案是A，你的答案是30 泡腾片正确答案是B，你的答案是31 口腔贴片正确答案是C，你的答案是32 舌下片正确答案是B，你的答案是33 阴道片正确答案是D，你的答案是（34~38题）指出以下处方中各成分的作用A润湿剂B粘合剂C崩解剂D填充剂E主药34 磺胺甲基异噁唑（SMZ）500g正确答案是E，你的答案是35 乳糖40g正确答案是D，你的答案是36 淀粉浆24g正确答案是B，你的答案是37 羧甲基淀粉钠30g正确答案是C，你的答案是38 硬脂酸镁3g正确答案是A，你的答案是（39~43题）按崩解时限检查法检查，下列片剂应在多少时间内溶解A 30分钟B 15分钟C 60分钟D 5分钟E 20分钟39 普通片剂正确答案是B，你的答案是40 泡腾片正确答案是D，你的答案是41 肠溶衣片正确答案是C，你的答案是42 糖衣片正确答案是C，你的答案是43 舌下片正确答案是D，你的答案是[C型题]（44~48题）A崩解剂B填充剂C以上两者均可D以上两者均不可44 淀粉正确答案是C，你的答案是45 糊精正确答案是B，你的答案是46 微粉硅胶正确答案是D，你的答案是47 微晶纤维素正确答案是C，你的答案是48 羧甲基淀粉正确答案是A，你的答案是[X型题]49 对片剂崩解度的叙述中，错误的是A所有的片剂都应在胃肠道中崩解B药典对普通口服片剂、包衣片剂以及肠溶衣片规定了不同的崩解时限C水分的透入是片剂崩解的首要条件D辅料中粘合剂的粘合力越大，片剂的崩解时间越长E片剂经过长时间储存后，崩解时间往往减少正确答案是AE，你的答案是50 影响片剂成型的主要因素有A药物的可压性与药物的熔点B粘合剂用量的大小C颗粒的流动性是否好D压片时压力的大小与加压的时间E压力分布均匀与否正确答案是ABD，你的答案是51 关于片剂包衣的目的，正确的叙述是A增加药物的稳定性B减轻药物对胃肠道的刺激C提高片剂的生物利用度D避免药物的首过效应E掩盖药物的不良味道正确答案是ABE，你的答案是52 口含片应符合以下要求A所含药物与辅料应是可溶的B应在30分钟内全部崩解C所含药物应是可溶性的D口含片的硬度可大于普通片E药物在口腔内缓慢溶解吸收而发挥全身作用正确答案是BCD，你的答案是53 关于肠溶衣的叙述，正确的是A用肠溶材料的片剂B按崩解时限检查法检查，应在1小时内全部崩解C可控制药物在肠道内定位释放D可检查释放度来控制片剂质量E必须检查含量均匀正确答案是ABCD，你的答案是54 分散片的特点和质量控制是A能为迅速崩解，均匀分散的片剂B进行崩解时限检查C所含药物应是易溶的D应进行溶出度检查E应检查分散均匀度正确答案是ADE，你的答案是55 下列片剂应进行含量均匀度检查A主药含量小于10mgB主药含量小于5mgC主药含量小于2mgD主药含量小于每片片重的5%E主药含量小于每片片重的10%正确答案是AD，你的答案是56 有关口服控释片的解释，正确的是A口服后，应缓慢衡速或接近衡速释放药物B每24小时用药次数应不大于1-2次C应控制释放度D必须进行崩解时限检查E应进行溶出度检查正确答案是ABC，你的答案是57 可不做崩解时限检查的片剂剂型A控释片B含片C咀嚼片D肠溶衣片E舌下片正确答案是ACD，你的答案是1. GMP是一个国家记载药品规格、标准的法典。
片剂(药剂学课件)
1、粉末直接压片法：
主 药
二、各制备方法的制备工艺
辅 料
粉 碎 过 筛 混 合 混 合 压 片
2、干法制粒压片法：
主 药 辅 料 粉 碎 过 筛 混 合 压 片 粉 碎 混 合 压 片
3、半颗粒压片法
主 药 粉碎 过筛
辅 料
混 合
混 合
压 片
4、湿法制粒压片法
主 药 辅 料 粉 碎 过 筛 混 合 造 粒 干 燥 整 粒 混 合 压 片
1）概念：片重差异超过规定范围， 2）原因： 颗粒流动性不好 颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊 加料斗内的颗粒时多时少 冲头与模孔吻合不好
5、崩解迟缓：
1）崩解：指固体制剂在规定的溶剂中全部崩 解溶散或成碎粒所需的时间 崩解的首要条件：水分渗入片中 2）崩解迟缓的原因： 压缩力 影响片剂内部孔隙 可溶解性成分与润滑剂 影响水分的渗入 物料的压缩成形性与粘合剂 影响片剂的瓦解 崩解剂 使体积膨胀的主要因素
填充剂 增大体积或重量 吸收剂 保持“干燥”度 润湿剂 激发原料或辅料黏性 黏合剂 增加原料或辅料黏性 崩解剂 促进药物迅速崩解释放 润滑剂 压片过程中的摩擦力 片剂辅料的主要作用：填充、黏合、崩解和 润滑作用
1、填充剂的种类、特点
种 类 特 点
淀粉
糊精
最常用；成本低，配伍范围广；可压性差
黏性强、可压性好，单独使用不应过多
压缩成形性：塑性形变 药物的熔点与结晶形态：立方晶 粘合剂和润滑剂 水分 压力
七、片剂制备中可能发生的问题及原因分析
裂片 松片 粘冲 片重差异超限 崩解迟缓 溶出超限
1）概念：片剂发生裂开的现象 2）裂片的常见形式：顶裂、腰裂 3）裂片产生的原因： 处方原因： a、物料中药物细粉太多 b、含有易脆碎的物料和易弹性形变的物料 工艺原因： 单冲＞多冲；快速＞慢速；凸面片＞平面片；一次 压缩＞多次压缩 设备原因：冲模磨损、吻合不紧密
药剂学第三章片剂
1）水和乙醇 2）淀粉浆：价廉易得，粘合性良好，适用于对湿热稳定的药物，常用量为8~15%。 3）HPMC：崩解迅速，溶出速率高，常用浓度为2~5% 4）PVP：常用K30 可用于水溶性及水不溶或对水敏感的药物制粒，还可作干粘合剂，常用于泡腾片及咀嚼片的制粒。但易吸湿 5）胶浆：10~20%明胶溶液，10~25%阿拉伯胶溶液 6）其它：MC，HPC，CMC-Na，PEG，糖粉或糖浆，MCC
口服片
7）、控释片 控释片是指药物与辅料制成控释的片剂。 也为吞服片，具有血药浓度平衡、副作用小、服药次数少等特点 8）、分散片 分散片是指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。 在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散并通过180μm孔径的筛网。 吸收快、生物利用度高。
口腔片
指不经胃肠道吸收的片剂。 1）、含片 含片是指含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。 含片的片重、直径和硬度均可大于普通片。
硬脂酸镁 滑石粉 氢化植物油 微粉硅胶 PEG SDS
润滑剂：减少颗粒与颗粒、药品与模孔、模壁间的摩擦力
三、 片剂的制备
压片过程的三大要素： 流动性、压缩成型性和润滑性 1）流动性：流动、充填、 片重差异 2）压缩成型： 裂片 松片 3）润滑性： 粘冲 推片 片面光洁
三、 片剂的制备
５、 压片
b 加润滑剂与崩解剂 润滑剂常在整粒后用细筛筛入干颗粒中混匀。崩解剂应先干燥过筛，在加入干颗粒中（外加法总混合。
５、压片
压片 根据片重，选择冲模的大小。根据包不包衣，选择平冲模还是深凹冲模。 片重计算 有两种方法： a 根据颗粒中主药含量，可按下式计算片重： 此公式适用于投料时未考虑制粒过程中主药的损耗量。
口腔片
执业药师药剂学片剂分析
执业药师药剂学⽚剂分析第三章⽚剂[历年所占分数：8-10分]考点摘要第⼀节概述⼀、概念：⽚剂系将⼀种或数种药物与赋形剂混合均匀后，制成颗粒，⽤压⽚机压制成圆⽚状或异形⽚状的分剂量的固体制剂，可供内服或外⽤。
⼆、分类1、含⽚：30分内全部崩解2、⾆下⽚：药物经⾆下黏膜吸收发挥全⾝作⽤的⽚剂，避免了肝脏对药物的破坏作⽤（⾸过作⽤），5分内全部溶化3、⼝腔贴⽚：经黏膜吸收后起局部或全⾝作⽤的⽚剂4、咀嚼⽚：应选择⽢露醇、⼭梨醇、蔗糖等⽔溶性辅料作填充剂和黏合剂，事宜⼩⼉服⽤5、分散⽚：药物应是难溶性的6、可溶⽚：指临⽤前能溶解于⽔的⾮包⾐⽚或薄膜包⾐⽚剂7、泡腾⽚：系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇⽔可产⽣⽓体⽽呈泡腾状的⽚剂8、阴道⽚与阴道泡腾⽚：具有刺激性的药物不得制成阴道⽚，阴道⽚应符合融变时限检查的规定，阴道泡腾⽚应符合发泡量检查的规定9、缓释⽚：缓慢释放药物10、控释⽚：恒速释放药物11、肠溶⽚：防⽌药物在胃内分解失效、对胃刺激或控制药物肠道定位释放第⼆节⽚剂的常见辅料⼀、⽚剂的常⽤辅料系指⽚剂中除药物以外的所有附加物料的总称，亦称赋形剂⼆、作⽤1、填充作⽤2、润湿或粘合作⽤3、崩解作⽤4、润滑作⽤三、常见⽚剂辅料1、填充剂⽚剂的直径⼀般不能⼩于6mm、⽚重多在100mg以上如果⽚剂中的主药只有⼏毫克或⼏⼗毫克时，不加⼊适当的填充剂，将⽆法制成⽚剂填充剂（或称为稀释剂）的主要作⽤是⽤来填充⽚剂的重量或体积（1）淀粉（⽟⽶淀粉）⽤途：填充剂、崩解剂（2）糖粉⽤途：稀释剂、矫味剂、黏合剂其他：增加硬度，吸湿性较强，⼀般不单独⽤，与淀粉和糊精同⽤（3）糊精⽤途：稀释剂、黏合剂（4）乳糖喷雾⼲燥乳糖可选作粉末直接压⽚辅料（5）可压性淀粉：亦称为预胶化淀粉⽤途：填充剂、粘合剂、崩解剂其他：适于粉末直接压⽚，可作填充剂，具有良好的流动性、可压性、⾃⾝润滑性和⼲粘合性，并有较好的崩解作⽤（6）微晶纤维素（MCC）纤维素部分⽔解⽽制得的聚合度较⼩的结晶性纤维素⽤途：粘合剂、崩解剂、填充剂，有⼲燥粘合剂之称（7）⽢露醇和⼭梨醇：性质：溶解时吸热，在⼝腔中有凉爽和甜味感（⽢露醇）；⼭梨醇甜度为蔗糖⼀半⽤途：稀释剂、矫味剂，适宜于咀嚼⽚（8）⽆机盐类硫酸钙、碳酸钙⼝诀：⽚剂填充剂（填充淀可糖糊乳，微晶⽆机盐⽢露）——淀粉、可压性淀粉、汤粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、⽢露醇2、湿润剂与粘合剂（1）润湿剂：本⾝⽆粘性，但能润湿并诱发药粉粘性的液体，称为润湿剂。
药剂学第三章片剂习题及答案解析
第三章片剂一、最佳选择题1、使用时可溶于轻质液状石蜡中喷于颗粒上的润滑剂是A、聚乙二醇B、氢化植物油C、滑石粉D、硬脂酸镁E、月桂醇硫酸镁2、羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料A、稀释剂B、黏合剂C、润滑剂D、崩解剂E、润湿剂3、用于口含片或可溶性片剂的填充剂是A、预胶化淀粉B、糖粉C、淀粉D、微晶纤维素E、硫酸钙4、可作片剂崩解剂的是A、羧甲基淀粉钠B、糊精C、羟丙基甲基纤维素D、聚乙烯吡咯烷酮E、硬脂酸镁5、可作片剂助流剂的是A、糊精B、滑石粉C、聚乙烯吡咯烷酮D、淀粉E、羧甲基淀粉钠6、同时可作片剂崩解剂和填充剂的是A、硬脂酸镁B、聚乙二醇C、淀粉D、羧甲基淀粉钠E、滑石粉7、可作片剂崩解剂的是A、PVPB、PEGC、干淀粉D、CMC-NaE、微粉硅胶8、用于粉末直接压片的最佳填充剂是A、糊精B、滑石粉C、淀粉D、微粉硅胶E、微晶纤维素9、常用于粉末直接压片的助流剂是A、微粉硅胶B、滑石粉C、聚乙二醇D、硬脂酸镁E、十二烷基硫酸钠10、可作片剂泡腾崩解剂的是A、枸橼酸与碳酸氢钠B、聚乙二醇C、淀粉D、羧甲基淀粉钠E、预胶化淀粉11、可作片剂的黏合剂的是A、羟丙基甲基纤维素B、微粉硅胶C、甘露醇D、交联聚乙烯吡咯烷酮E、硬脂酸镁12、可作片剂的崩解剂的是A、低取代羟丙基纤维素B、滑石粉C、淀粉浆D、糖粉E、乙基纤维素13、可作片剂的黏合剂的是A、聚乙烯吡咯烷酮B、微粉硅胶C、甘露醇D、滑石粉E、低取代羟丙基纤维素14、可作咀嚼片的填充剂的是A、乙基纤维素B、微粉硅胶C、甘露醇D、交联羧甲基纤维素钠E、甲基纤维素15、可作片剂的水溶性润滑剂的是A、滑石粉B、月桂醇硫酸镁C、淀粉D、羧甲基淀粉钠E、预胶化淀粉16、不作片剂的崩解剂的是A、微粉硅胶B、干淀粉C、交联羧甲基纤维素钠D、交联聚乙烯毗咯烷酮E、羧甲基淀粉钠17、以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用A、增加颗粒的流动性B、促进片剂在胃中的润湿C、使片剂易于从冲模中推出D、防止颗粒黏附于冲头上E、减少冲头、冲模的损失18、最适合作片剂崩解剂的是A、羟丙基甲基纤维索B、聚乙二醇C、微粉硅胶D、羧甲基淀粉钠E、预胶化淀粉19、粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作黏合剂,还兼有崩解作用的辅料是A、淀粉B、糖粉C、糊精D、微晶纤维素E、硫酸钙20、可作片剂的崩解剂的是A、乙基纤维索B、微粉硅胶C、甘露醇D、交联聚乙烯吡咯烷酮E、甲基纤维素21、要求释放接近零级的片剂是A、口含片B、薄膜衣片C、控释片D、咀嚼片E、泡腾片22、下列关于片剂的叙述错误的为A、片剂可以有速效、长效等不同的类型B、片剂的生产机械化、自动化程度较高C、片剂的生产成本及售价较高D、片剂运输、贮存、携带及应用方便E、片剂为药物粉末或颗粒加压而制得的固体制剂23、片剂硬度不够,运输时出现散碎的现象称为A、崩解迟缓B、片重差异大C、黏冲D、含量不均匀E、松片24、片剂顶部的片状剥落称为顶裂,下列哪项不是顶裂的原因A、组分的弹性大B、颗粒中细粉过多C、黏合剂用量不足D、压力分布不均匀E、颗粒含水量过多25、冲头表面粗糙将主要造成片剂的A、黏冲B、硬度不够C、含量不均匀D、裂片E、崩解迟缓26、不会造成片重差异超限的原因是A、颗粒大小不匀B、加料斗中颗粒过多或过少C、下冲升降不灵活D、颗粒的流动性不好E、颗粒过硬27、不是包衣目的的叙述为A、改善片剂的外观和便于识别B、增加药物的稳定性C、定位或快速释放药物D、隔绝配伍变化E、掩盖药物的不良臭味28、复方乙酰水杨酸片的制备中,表述错误的为A、乙酰水杨酸在湿热条件下不稳定,可筛选结晶直接压片B、硬脂酸镁和滑石粉可联合选用作润滑剂C、处方中加入液状石蜡是使滑石粉能黏附在颗粒表面,压片时不易因振动而脱落D、三种主药一起润湿混合会使熔点下降,压缩时产生熔融或再结晶现象,应分别制粒E、制备过程中禁用铁器29、制备复方乙酰水杨酸片时分别制粒是因为A、三种主药一起产生化学变化B、为了增加咖啡因的稳定性C、此方法制备方便D、为防止乙酰水杨酸水解E、三种主药一起润湿混合会使熔点下降,压缩时产生熔融或再结晶现象30、湿法制粒压片的工艺流程为A、制软材→制粒→压片B、制软材→制粒→干燥→整粒与总混→压片C、制软材→制粒→整粒→压片D、制软材→制粒→整粒→干燥→压片E、制软材→制粒→干燥→压片31、用包衣锅包糖衣的工序为A、粉衣层→隔离层→有色糖衣层→糖衣层→打光B、隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖农层→打光C、粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光D、隔离层→粉衣层→有色糖衣层→糖衣层→打光E、粉衣层→有色糖衣层→隔离层→糖衣层→打光32、受到湿热易分解的小剂量片一般不选用的压片方法为A、粉末直接压片B、喷雾制粒压片C、结晶直接压片D、空白制粒压片E、滚压法制粒压片33、压片时造成黏冲原因的错误表达是A、压力过大B、冲头表面粗糙C、润滑剂用量不当D、颗粒含水量过多E、颗粒吸湿34、有关片剂包衣错误的叙述是A、可以控制药物在胃肠道的释放速度B、用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣,具有包衣容易、抗胃酸性强的特点C、乙基纤维素可作成水分散体应用D、滚转包衣法也适用于包肠溶衣E、用邻苯二甲酸醋酸纤维素包衣,具有肠溶的特性35、干法制片的方法有A、一步制粒法B、流化制粒法C、喷雾制粒法D、结晶压片法E、湿法混合制粒36、影响片剂成型的因素不包括A、药物的可压性和药物的熔点B、黏合剂用量的大小C、颗粒的流动性的好坏D、润滑剂用量的大小E、压片时的压力和受压时间37、淀粉浆作黏合剂的常用浓度为A、5％以下B、5％～10％C、8％～15％D、20％～40％E、50％以上38、在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油的作用为A、增塑剂B、致孔剂C、助悬剂D、乳化剂E、成膜剂39、羧甲基纤维素钠在片剂中常作为A、黏合剂B、崩解剂C、填充剂D、润滑剂E、抗黏着剂40、下列材料中,主要作肠溶衣的是A、CMS-NaB、滑石粉C、Eudraglt LD、CMC-NaE、CCNa41、下列高分子材料中,主要作肠溶衣的是A、羟丙基甲基纤维素B、甲基纤维素C、丙烯酸树脂Ⅱ号D、聚乙二醇E、川蜡42、下列高分子材料中,主要作肠溶衣的是A、ECB、HPMCC、CAPD、PEGE、PVP43、下列高分子材料中,主要作肠溶衣的是A、乙基纤维素B、甲基纤维素C、邻苯二甲酸醋酸纤维素D、聚乙二醇E、丙烯酸树脂E44、HPMCP可作为片剂的何种材料A、肠溶衣B、糖衣C、胃溶衣D、崩解剂E、润滑剂45、在片剂的薄膜包衣液中加入二氧化钛的作用是A、成膜剂B、致孔剂C、增塑剂D、遮光剂E、助悬剂46、可溶性成分迁移会造成A、崩解迟缓B、片剂含量不均匀C、溶出超限D、裂片E、片重差异超限47、流化沸腾制粒机可一次完成的工序是A、粉碎→混合→制粒→干燥B、混合→制粒→干燥C、过筛→制粒+混合→干燥D、过筛→制粒→混合E、制粒→混合→干燥48、有关片剂成型正确的叙述是A、药物的弹性好,易于成型B、药物的熔点较低,不利于压片成型C、黏合剂用量大,片剂易成型D、颗粒中含少量水,易于黏冲,不利于成型E、疏水性润滑剂多,片剂的硬度大49、单冲压片机调节片重的方法为A、调节下冲下降的位置B、调节下冲上升的高度C、调节上冲下降的位置D、调节上冲上升的高度E、调节饲粉器的位置50、有关片剂崩解时限的错误表述是A、舌下片的崩解时限为5minB、糖衣片的崩解时限为60minC、薄膜衣片的崩解时限为60minD、压制片的崩解时限为15minE、浸膏片的崩解时限为60min51、脆碎度的检查适用于A、糖衣片B、肠溶衣片C、包衣片D、非包衣片E、以上都不是52、胃溶性的薄膜衣材料是A、丙烯酸树脂Ⅱ号B、丙烯酸树脂Ⅲ号C、Eudragits L型D、HPMCPE、HPMC53、下列因素中不是影响片剂成型因素的是A、药物的可压性B、药物的颜色C、药物的熔点D、水分E、压力54、主要起局部作用的片剂是A、舌下片B、分散片C、缓释片D、咀嚼片E、含片55、片重差异检查时,所取片数为A、10片B、15片C、20片D、30片E、40片56、关于片剂的质量检查,错误的叙述是A、凡检查溶出度的片剂不进行崩解时限检查B、凡检查均匀度的片剂不进行片重差异检查C、糖衣片应在包衣前检查片重差异D、肠溶衣片在人工胃液中不崩解E、糖衣片包衣后应进行片重差异检查57、普通片剂的崩解时限要求为A、15minB、30minC、45minD、60minE、120min58、下列哪一个不是造成黏冲的原因A、颗粒含水量过多B、压力不够C、冲模表面粗糙D、润滑剂使用不当E、环境湿度过大59、压制不良的片子表面会出现粗糙不平或凹痕,这种现象称为A、裂片B、松片C、花斑D、黏冲E、色斑60、以下关于片剂制粒目的的叙述,错误的是A、避免粉末分层B、避免细粉飞扬C、改善原辅料的流动性D、减小片剂与模孔间的摩擦力E、增大物料的松密度,使空气易逸出61、以下哪项是反映难溶性固体药物吸收的体外指标A、含量B、脆碎度C、溶出度D、崩解时限E、片重差异62、可作为肠溶包衣材料的是A、甲基纤维素B、乙基纤维素C、羧甲基纤维素钠D、羟丙基甲基纤维素E、羟丙基甲基纤维素酞酸酯63、以下哪项是包糖衣时包隔离层的主要材料A、川蜡B、食用色素C、糖浆和滑石粉D、稍稀的糖浆E、10%CAP醇溶液64、有关单冲压片机三个调节器的调节次序是A、压力-片重-出片B、片重-出片-压力C、片重-压力-出片D、出片-压力-片重E、出片-片重-压力二、配伍选择题1、A.Ⅱ号、Ⅲ号丙烯酸树脂B.羟丙甲纤维素C.硅橡胶D.离子交换树脂E.鞣酸<1> 、肠溶包衣材料<2> 、亲水凝胶骨架材料<3> 、不溶性骨架材料2、A.干淀粉B.甘露醇C.微粉硅胶6000E.淀粉浆<1> 、溶液片中可以作为润滑剂的是<2> 、常用作片剂黏合剂的是<3> 、常用作片剂崩解剂的是3、A.羧甲基淀粉钠B.硬脂酸镁C.乳糖D.羟丙基甲基纤维素E.水<1> 、润湿剂<2> 、崩解剂<3> 、填充剂<4> 、润滑剂4、A.微粉硅胶B.羟丙基甲基纤维素C.泊洛沙姆D.交联聚乙烯吡咯烷酮E.凡士林<1> 、片剂中的助流剂<2> 、表面活性剂,可作栓剂基质<3> 、崩解剂<4> 、薄膜衣料5、A.裂片B.松片C.黏冲D.色斑E.片重差异超限<1> 、颗粒不够干燥或药物易吸湿,压片时会产生<2> 、片剂硬度过小会引起<3> 、颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差时会产生6、A.裂片B.黏冲C.片重差异超限D.均匀度不合格E.崩解超限<1> 、润滑剂用量不足<2> 、混合不均匀或可溶性成分迁移<3> 、片剂的弹性复原<4> 、加料斗颗粒过少或过多7、A.羧甲基淀粉钠B.滑石粉C.乳糖D.胶浆E.甘油三酯<1> 、黏合剂<2> 、崩解剂<3> 、润滑剂<4> 、填充剂8、 L B.川蜡 D.滑石粉<1> 、可溶性的薄膜衣料<2> 、打光衣料<3> 、肠溶衣料<4> 、崩解剂9、A.裂片B.黏冲C.片重差异超限D.均匀度不合格E.崩解超限<1> 、颗粒含水量大<2> 、可溶性成分迁移<3> 、片剂的弹性复原<4> 、压力过大10、<1> 、聚乙烯吡咯烷酮<2> 、聚乙二醇<3> 、羧甲基淀粉钠<4> 、邻苯二甲酸醋酸纤维素11、<1> 、聚乳酸<2> 、交联聚乙烯吡咯烷酮<3> 、聚乙烯醇<4> 、微晶纤维素12、A.含片B.舌下片C.缓释片D.泡腾片E.分散片<1> 、可减少药物的首过效应<2> 、血药浓度平稳<3> 、增加难溶性药物的吸收和生物利用度<4> 、在口腔内发挥局部作用13、A.以物理化学方式与物料结合的水分B.以机械方式与物料结合的水分C.干燥过程中除不去的水分D.干燥过程中能除去的水分E.动植物细胞壁内的水分<1> 、平衡水是指<2> 、自由水是指14、A.矫味剂B.遮光剂C.防腐剂D.增塑剂E.抗氧剂<1> 、在包制薄膜衣的过程中,所加入的二氧化钛是<2> 、在包制薄膜衣的过程中,所加入的邻苯二甲酸二乙酯是15、A.挤压过筛制粒法B.流化沸腾制粒法C.搅拌制粒法D.干法制粒法E.喷雾干燥制粒法<1> 、液体物料的一步制粒应采用<2> 、固体物料的一步制粒应采用16、A.糖衣片B.植入片C.薄膜衣片D.泡腾片E.口含片<1> 、以丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素包衣制成的片剂是<2> 、以碳酸氢钠和枸橼酸为崩解剂的片剂是17、A.分散均匀性B.发泡量检查C.溶出度检查D.崩解时限检查E.粒径<1> 、口腔贴片<2> 、舌下片<3> 、阴道泡腾片18、<1> 、糖衣片的崩解时间<2> 、舌下片的崩解时间<3> 、含片的崩解时间19、<1> 、普通片剂的崩解时间<2> 、泡腾片的崩解时间<3> 、薄膜衣片的崩解时间20、<1> 、羟丙基纤维素<2> 、乙基纤维素<3> 、羟丙基甲基纤维素21、A.羟丙基甲基纤维素 B.硫酸钙C.微晶纤维素 D.淀粉E.糖粉<1> 、黏合力强,可用来增加片剂硬度,但吸湿性较强的辅料是<2> 、可作为粉末直接压片的“于黏合剂”使用的辅料是<3> 、可作为黏合剂使用和胃溶型薄膜包衣的辅料是22、A.挤压过筛制粒法B.流化沸腾制粒法C.搅拌制粒法D.干法制粒法E.喷雾干燥制粒法<1> 、液体物料的一步制粒应采用<2> 、固体物料的一步制粒应采用23、A.以物理化学方式与物料结合的水分B.以机械方式与物料结合的水分C.干燥过程中除不去的水分D.干燥过程中能除去的水分E.植物细胞壁内的水分<1> 、平衡水是指<2> 、自由水是指24、A.包隔离层 B.包粉衣层C.包糖衣层 D.包有色糖衣层E.打光<1> 、交替加入高浓度糖浆、滑石粉的操作过程是<2> 、加入稍稀的糖浆并逐次减少用量的操作过程是25、A.普通片 B.舌下片C.糖衣片 D.可溶片E.肠溶衣片<1> 、要求在3min内崩解或溶化的片剂是<2> 、要求在5min内崩解或溶化的片剂是<3> 、要求在15min内崩解或溶化的片剂是26、A.黏冲B.裂片C.崩解超限D.片重差异超限E.片剂含量不均匀产生下列问题的原因是<1> 、颗粒向模孔中填充不均匀<2> 、黏合剂黏性不足<3> 、硬脂酸镁用量过多<4> 、环境湿度过大或颗粒不干燥三、多项选择题1、影响崩解的因素有A、原辅料的性质B、颗粒的硬度C、压片时的压力D、片剂的贮存条件E、表面括性剂2、改善难溶性药物的溶出速度的方法有A、将药物微粉化B、制备研磨混合物C、制成固体分散体D、吸附于载体后压片E、采用细颗粒压片3、关于包衣目的的叙述正确的为A、减轻药物对胃肠道的刺激B、增加药物的稳定性C、改善外观D、隔绝配伍变化E、避免药物的首过效应4、胃溶型片剂薄膜衣材料为A、乙基纤维素B、醋酸纤维素C、羟丙基甲基纤维素D、羟丙基纤维素E、苯乙烯马来酸共聚物5、需要做释放度检查的片剂类型是A、咀嚼片B、口腔贴片C、含片D、控释片E、泡腾片6、可不作崩解时限检查的片剂类型为A、咀嚼片B、缓释片C、肠溶片D、分散片E、舌下片7、片剂质量的要求是A、含量准确,符合重量差异的要求B、压制片中药物很稳定,故无保存期规定C、崩解时限或溶出度符合规定D、色泽均匀,完整光洁,硬度符合要求E、片剂大部分经口服,不进行微生物检查8、关于粉末直接压片的叙述正确的有A、省去了制粒、干燥等工序,节能省时B、产品崩解或溶出较快C、是应用最广泛的一种压片方法D、适用于对湿不稳定的药物E、粉尘飞扬小9、关于复方乙酰水杨酸片制备的叙述正确的是A、宜选用硬脂酸镁作润滑剂B、宜选用滑石粉作润滑剂C、处方中三种主药混合制粒压片出现熔融和再结晶现象D、乙酰水杨酸若用湿法制粒可加适量酒石酸溶液E、最好选用乙酰水杨酸适宜粒状结晶与其他两种主药的颗粒混合10、属于湿法制粒的操作是A、制软材B、结晶过筛选粒加润滑剂C、将大片碾碎,整粒D、软材过筛制成湿颗粒E、湿颗粒干燥11、影响片剂成型的因素有A、原辅料性质B、颗粒色泽C、压片机冲的多少D、黏合剂与润滑剂E、水分12、某药物肝首过效应较大,其适宜的剂型有A、肠溶衣片B、舌下片剂C、直肠栓剂D、透皮吸收贴剂E、口服乳剂13、可作片剂的崩解剂的是A、羟丙基甲基纤维素B、交联聚乙烯吡咯烷酮C、聚乙烯吡咯烷酮D、交联羧甲基纤维素钠E、羧甲基纤维素钠14、水不溶性片剂薄膜衣材料为A、乙基纤维素B、醋酸纤维素C、羟丙基甲基纤维素D、羟丙基纤维素E、硅油15、片剂的制粒压片法有A、湿法制粒压片B、一步制粒法压片C、全粉末直接压片D、喷雾制粒压片E、结晶直接压片16、压片时可因以下哪些因素而造成片重差异超限A、颗粒流动性差B、压力过大C、加料斗内的颗粒过多或过少D、颗粒细粉多E、颗粒干燥不足17、可作片剂的崩解剂的是A、羧甲基淀粉钠B、干淀粉C、羧甲基纤维素钠D、低取代羟丙基纤维素E、羟丙基纤维素18、制备片剂发生松片的原因是A、黏合剂选用不当B、润滑剂使用过多C、片剂硬度不够D、原料中含结晶水E、物料的塑性好19、影响片剂成型的因素有A、药物性质B、冲模大小C、结晶水及含水量D、黏合剂与润滑剂E、压片机的型号20、按操作方式可将干燥方法分为A、真空干燥B、常压干燥C、对流干燥D、连续式干燥E、间歇式干燥21、按热量传递方式可将干燥方法分为A、传导干燥B、对流干燥C、减压干燥D、辐射干燥E、介电加热干燥22、包衣的目的有A、控制药物在胃肠道中的释放部位B、控制药物在胃肠道中的释放速度C、掩盖药物的苦味D、防潮、避光、增加药物的稳定性E、改善片剂的外观23、在某实验室中有以下药用辅料,可以用作片剂填充剂的有A、可压性淀粉B、微晶纤维素C、交联羧甲基纤维素钠D、硬脂酸镁E、糊精24、胃溶性的薄膜衣材料是A、丙烯酸树脂Ⅱ号B、丙烯酸树脂Ⅲ号C、Eudragits L型D、HPMCPE、HPMC25、通过与物料接触的壁面传递热能,使物料中的水分气化而达到干燥目的的方法是A、对流干燥B、辐射干燥C、间歇式干燥D、传导干燥E、介电加热干燥26、关于物料恒速干燥的错误表述是A、降低空气温度可以加快干燥速率B、提高空气流速可以加快干燥速率C、物料内部的水分可以及时补充到物料表面D、物料表面的水分气化过程完全与纯水的气化情况相同E、干燥速率主要受物料外部条件的影响27、能够避免肝脏对药物的破坏作用首过效应的制剂是A、舌下片B、咀嚼片C、全身用栓剂D、泡腾片A、硬度适中B、符合融变时限的要求C、符合崩解度或溶出度的要求D、符合重量差异的要求,含量准确E、小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求29、以下设备可得到干燥颗粒的是A、摇摆式颗粒机B、重压法制粒机C、一步制粒机D、高速搅拌制粒机E、喷雾干燥制粒机30、影响片剂成型的因素包括A、水分B、颗粒色泽C、原辅料性质D、黏合剂与润滑剂E、药物的熔点和结晶状态31、崩解剂的作用机制是A、吸水膨胀B、产气作用C、薄层绝缘作用D、片剂中含有较多的可溶性成分E、水分渗入,产生润湿热,使片剂崩解32、混合不均匀造成片剂含量不均匀的情况包括A、主药量与辅料量相差悬殊时,一般不易混匀B、主药粒子大小与辅料相差悬殊,极易造成混合不匀C、粒子的形态如果比较复杂或表面粗糙,一旦混匀后易再分离D、水溶性成分被转移到颗粒的外表面造成片剂含量不均匀E、当采用溶剂分散法将小剂量药物分散于大小相差较大的空白颗粒时,易造成含量均匀度不合格33、以下关于滚转包衣法包衣的叙述正确的是A、包衣锅的中轴与水平面成60°角B、包衣锅转速越高,包衣效果越好C、由包衣锅、动力部分、加热器、鼓风机组成D、加热可用电热丝或煤气,最好通入干热蒸气E、包衣锅可用不锈钢、紫铜等导热性好的材料制成答案部分一、最佳选择题1、正确答案 B答案解析氢化植物油：本品以喷雾干燥法制得,是一种润滑性能良好的润滑剂;应用时,将其溶于轻质液体石蜡或己烷中,然后将此溶液喷于颗粒上,以利于均匀分布若以己烷为溶剂,可在喷雾后采用减压的方法除去己烷;答案解析羧甲基淀粉钠CMS-Na：是一种白色无定形的粉末,吸水膨胀作用非常显着,吸水后可膨胀至原体积的300倍有时出现轻微的胶黏作用,是一种性能优良的崩解剂,价格亦较低,其用量一般为1%～6%3、正确答案 B答案解析糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后面成的白色粉末,其优点在于黏合力强,可用来增加片剂的硬度,并使片剂的表面光滑美观,其缺点在于吸湿性较强,长期贮存,会使片剂的硬度过大,崩解或溶出困难,除口含片或可溶性片剂外,一般不单独使用,常与糊精、淀粉配合使用; 4、正确答案 A答案解析羧甲基淀粉钠CMS-Na：是一种白色无定形的粉末,吸水膨胀作用非常显着,吸水后可膨胀至原体积的300倍有时出现轻微的胶黏作用,是一种性能优良的崩解剂,价格亦较低,其用量一般为1%～6%5、正确答案 B答案解析滑石粉主要作为助流剂使用6、正确答案 C答案解析淀粉作为片剂的辅料,既可作崩解剂又可作填充剂;填充剂：淀粉：比较常用的是玉米淀粉,它的性质非常稳定,与大多数药物不起作用,价格也比较便宜,吸湿性小、外观色泽好,在实际生产中,常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用,这是因为淀粉的可压性较差,若单独使用,会使压出的药片过于松散;崩解剂：干淀粉：是一种最为经典的崩解剂,含水量在8％以下,吸水性较强且有一定的膨胀性,较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂,但对易溶性药物的崩解作用较差,这是因为易溶性药物遇水溶解产生浓度差,使片剂外面的水不易通过溶液层面透入到片剂的内部,阻碍了片剂内部淀粉的吸水膨胀;在生产中,一般采用外加法、内加法或"内外加法"来达到预期的崩解效果;7、正确答案 C答案解析干淀粉：是一种最为经典的崩解剂,含水量在8%以下,吸水性较强且有一定的膨胀性,较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂,但对易溶性药物的崩解作用较差;8、正确答案 E答案解析微晶纤维素MCC：微晶纤维素是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素,具有良好的可压性,有较强的结合力,压成的片剂有较大硬度,可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用;9、正确答案 A答案解析微粉硅胶：本品为优良的片剂助流剂,可用作粉末直接压片的助流剂;10、正确答案 A答案解析泡腾崩解剂是一种专用于泡腾片的特殊崩解剂,最常用的是由碳酸氢钠与枸橼酸组成的混合物;遇水时,上述两种物质连续不断地产生二氧化碳气体,使片剂在几分钟之内迅速崩解;含有这种崩解剂的片剂,应妥善包装,避免受潮造成崩解剂失效;答案解析羟丙基甲基纤维素HPMC：这是一种最为常用的薄膜衣材料,因其溶于冷水成为黏性溶液,故亦常用其2%～5%的溶液作为黏合剂使用;12、正确答案 A答案解析低取代羟丙基纤维素L-HPC：这是国内近年来应用较多的一种崩解剂;由于具有很大的表面积和孔隙度,所以它有很好的吸水速度和吸水量;13、正确答案 A答案解析其他黏合剂：5%～20%的明胶溶液、50%～70%的蔗糖溶液、3%～5%的聚乙烯吡咯烷酮PVP的水溶液或醇溶液,可用于那些可压性很差的药物;14、正确答案 C答案解析咀嚼片系指于口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服,在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂;咀嚼片口感、外观均应良好,一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂;15、正确答案 B答案解析聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁：二者皆为水溶性滑润剂的典型代表;前者主要使用易溶于水的聚乙二醇4000和6000；后者为目前正在开发的新型水溶性润滑剂;16、正确答案 A答案解析注意区分微粉硅胶与微晶纤维素;微粉硅胶为良剂的助流剂,不作崩解剂;17、正确答案 B答案解析在药剂学中,润滑剂是一个广义的概念;是助流剂、抗黏剂和狭义润滑剂的总称,其中：①助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质；②抗黏剂是防止原辅料黏着于冲头表面的物质；③润滑剂狭义是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质,这是真正意义上的润滑剂;18、正确答案 D答案解析羧甲基淀粉钠CMS-Na：是一种白色无定形的粉末,吸水膨胀作用非常显着,吸水后可膨胀至原体积的300倍有时出现轻微的胶黏作用,是一种性能优良的崩解剂,价格亦较低,其用量一般为1%～6%国外产品的商品名为“Primoje1”;19、正确答案 D答案解析微晶纤维素MCC：微晶纤维素是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素,具有良好的可压性,有较强的结合力,压成的片剂有较大硬度,可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用;国外产品的商品名为Avicel;20、正确答案 D答案解析交联聚乙烯比咯烷酮PVPP：是白色、流动性良好的粉末；崩解性能十分优越;21、。
中药药剂学-片剂
《药剂学》片剂
《药剂学》片剂xx年xx月xx日contents •片剂的基本概念与特点•片剂的制备工艺与设备•片剂的生产和质量要求•片剂的常用辅料与添加剂•片剂制备的工艺与影响因素•片剂的质量评价与控制目录01片剂的基本概念与特点片剂是指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的具有一定形状的固态药品。
片剂通常由主药、辅料和制剂这三部分组成。
片剂的定义片剂的特点片剂的剂量一般比较准确，可以减少个体差异对疗效的影响。
剂量准确服用方便生产成本低制备工艺成熟片剂体积小，便于携带和服用，对于一些不便于直接口服的药物，可以通过片剂的形式进行给药。
与其他剂型相比，片剂的生产成本相对较低，有利于大规模生产和使用。
片剂的制备工艺已经非常成熟，可以通过不同的工艺条件和辅料来调整片剂的形状、大小和硬度等。
片剂的分类可分为口服片剂、口腔用片剂、外用片剂等。
按给药途径分类可分为压制片和制片。
按制备工艺分类可分为圆形片、椭圆形片、心形片等。
按形状分类可分为普通片、包衣片、分散片等。
按用途分类02片剂的制备工艺与设备湿法制粒压片是将药物与辅料加入混合器中，制成颗粒，再进行压片的一种制备方法。
工艺流程湿法制粒压片能够使药物与辅料混合均匀，提高片剂的稳定性，同时易于控制颗粒的硬度、大小和形状。
优点湿法制粒压片工艺流程干法制粒压片是将药物与辅料通过干法制粒机直接制成颗粒，再进行压片的一种制备方法。
优点干法制粒压片工艺简单，操作方便，生产效率高，适用于对湿法敏感的药物。
干法制粒压片工艺流程直接压片是将药物与辅料直接混合均匀后，通过压片机压制而成的一种制备方法。
优点直接压片工艺简单，操作方便，生产周期短，适用于对湿法敏感的药物和热敏性药物。
直接压片压片机是用于将颗粒压制成为片剂的主要设备，根据制备工艺的不同，可选择不同的压片机型号。
压片机除了压片机外，还需要其他辅助设备，如颗粒机、混合器、包衣机等。
这些设备在片剂制备过程中起着不同的作用。
主要设备压片机与主要设备03片剂的生产和质量要求将原料药进行粉碎和混合，使其达到适当的粒度和均匀度。
药剂学课堂笔记之片剂
药剂学课堂笔记之片剂1.片剂是指药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。
其外观有圆形的，也有异形的（如：椭圆形、三角形等），它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一。
2.特点优点：①剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位；②化学稳定性较好，因为体积较小、致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，必要时通过包衣加以保护；③携带、运输、贮存及应用都比较方便；④片剂生产的机械化、自动化程度较高，产量大，成本及售价都较低；⑤可以制成不同类型的各种片剂，如：分散（速效）片、控释（长效）片、肠溶包衣片、咀嚼片及口含片等，也可以制成两种或两种以上药物的复方片剂，满足临床医疗或预防的需要。
不足：①幼儿及昏迷病人不易吞服；②压片时加入的辅料，有时影响药物的溶出和生物利用度；③如含有挥发性成分，久贮含量有所下降。
3.分类口服用片剂（1）普遍压制片：普遍压制片是药物与辅料混合压制而成的、未包衣的普通片剂（与下述的包衣片相对而言，亦称其为素片或片芯）。
（2）包衣片：在上述普遍压制片的外表面包上一层衣膜的片剂。
（1）糖衣片（Sugar coated tablets）（2）薄膜衣片（Film coated tablets）（3）肠溶衣片（Enteric coated tablets）（3）泡腾片（Effervescent tablets）：是含有泡腾崩解剂的片剂。
（4）咀嚼片（Chewable tablets）：是在口中嚼碎后再咽下去的片剂，（5）分散片（Dispersible tablets）：是遇水迅速崩解并均匀分散的片剂（在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散并通过180μm孔径的筛网）。
（6）缓释片（Sustained release tablets）是指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。
（7）控释片（Controlled release tablets）：是指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的片剂。
中药药剂学——片剂
中药药剂学——片剂1.特点2.分类3.四大辅料（种类、主要品种及其应用）4.制备5.包衣目的、种类及要求6.片剂质量检查项目与要求一、片剂的特点药物+辅料→压制→片状（圆片、异型片）①剂量准确，药物含量均匀。
②质量稳定，易氧化变质或潮解的药物可包衣。
③服用、携带、运输和贮存较方便。
④可实现机械化生产，产量大，成本低。
⑤通常片剂的溶出度和生物利用度较丸剂好。
⑥品种丰富，满足医疗、预防用药的不同需求。
片剂的不足之处：①制备或贮藏不当会影响片剂的崩解、吸收。
②含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。
③儿童和昏迷病人不易吞服。
④片剂中药物的溶出度和生物利用度较胶囊剂、散剂稍差。
二、片剂分类口服片：普通片（素片、包衣片）、咀嚼片分散片（3min）、泡腾片、多层片缓释片、控释片、肠溶片、口崩片口腔用片：含片（局）、舌下片（全）、口腔贴片外用片：阴道片、外用溶液片、微囊片、植入片中药片剂的分类提纯片、全粉末片、半浸膏片、全浸膏片配伍选择题下列说法对应的片剂是A.素片B.糖衣片C.薄膜衣片D.咀嚼片E.舌下片1.可避免药物首过效应2.药物不经过胃肠道，而经口腔黏膜吸收进入血液3.以高分子为成膜材料进行包衣，目的是防潮、增加药物稳定性或使药物在胃肠道的特定部位释放『正确答案』E、E、C三、片剂的辅料（赋形剂）除主药以外的一切附加物料的总称。
>>填充剂（稀释剂、吸收剂）——助成型>>润湿剂、黏合剂——黏结>>崩解剂——碎裂>>润滑剂——润滑其他：着色、矫味种类、品种、应用1.稀释剂与吸收剂——填充成型稀释剂与吸收剂2.润湿剂与黏合剂——黏结润湿剂——黏性药料黏合剂——没有黏性或黏性不足药料>>液体：黏性大>>固体：兼稀释剂黏合剂：3.崩解剂●消除因黏合力及高度压缩产生的结合力，片剂碎裂成小粒子，药物溶出。
●不加崩解剂：口含片、舌下片、长效片、植入片。
药剂学片剂ppt
硬度适中的片剂不易破碎或变形，能够保持完整的形态。脆 碎度则是指片剂的抗破碎能力，脆碎度差的片剂容易碎裂成 小片或粉末。生产和运输过程中应避免片剂受到过大的压力 或振动，以免造成破碎或变形。
崩解时限与溶出度
总结词
片剂应在规定的时间内完全崩解，并具 有适当的溶出度，以确保药物的有效释 放和吸收。
药剂学片剂
汇报人：可编辑 2024-01-11
目 录
• 片剂概述 • 片剂的制备工艺 • 片剂的质量控制 • 常见片剂的处方与制备 • 片剂的包装与储存 • 片剂的研发与创新
01
片剂概述
定义与特点
定义
片剂是药物与适宜的辅料经过加工制 成的具有一定形状的固体制剂。
特点
片剂剂量准确，服用方便，便于携带 和运输，生产机械化、自动化程度高 ，产量大，成本低，是临床最常用的 制剂类型之一。
VS
详细描述
崩解时限是评价片剂质量的重要指标之一 ，指片剂在规定条件下完全崩解所需的时 间。溶出度则是指药物从片剂中溶出的速 度和程度，直接影响到药物的吸收和疗效 。片剂的崩解时限和溶出度应符合相关规 定，以保证药物的有效性和安全性。
稳定性与有效期
要点一
总结词
片剂应具有良好的稳定性，以确保其在有效期内保持质量 和有效性。
要点二
详细描述
稳定性是指片剂在一定条件下保持其物理、化学和生物学 特性的能力。片剂的有效期是指在规定的储存条件下，片 剂能够保持其质量和有效性的时间。片剂的稳定性与有效 期与其制造工艺、包装材料、储存条件等因素密切相关。 在储存过程中，应严格按照说明书的要求进行，以保证片 剂的稳定性和有效性。
04
说明书
说明书应详细介绍药品的成分、作用、用法 用量、注意事项等内容，以便患者在使用过 程中遵循。
药学专业知识二_药剂学 第三章 片剂 第一节 概述 _2012年版
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B:咀嚼片
C:分散片
D:泡腾片
E:肠溶片
答案:A
2、有关片剂的正确表述是
A:咀嚼片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂 B:多层片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂
C:薄膜衣片是以丙烯酸树脂或蔗糖为主要包衣材料的片剂 D:口含片是专用于舌下的片剂
E:缓释片是指能够延长药物作用时间的片剂
答案:E
3、 片剂质量的要求是
A:含量准确，重量差异小
B:压制片中药物很稳定，故无保存期规定
C:崩解时限或溶出度符合规定
D:色泽均匀，完整光洁，硬度符合要求
E:片剂大部分经口服用，不进行细菌学检查
答案:A,C,D。
药剂学片剂
主 药
辅 料
粉 碎 和 过 筛
混 合
润 粘 崩 滑 合 解 剂 剂 剂
填充剂
制 软 材
制 湿 粒
干 燥
整
润 滑 剂
崩 解 剂
混 合
压 片
粒
挥发物
湿法制粒压片工艺流程图
原、辅料的处理 • 粉碎 细度：通过80～100目筛 （尤其是毒性药物、有色药物） 过筛 干燥
• •
制颗粒
制软材：
软材：原、辅料混合→润湿剂/粘合剂→混匀 判断标准：“握之成团，触之即散”
压力不够或车速过快
增压力、减车速
㈢、粘冲
粘冲—指片剂表面被冲头粘去一薄层或一小部分，
造成片面粗糙不平或有凹陷的现象。
粘冲原因及解决方法
原因： 颗粒太潮湿 润滑剂不足或混合不均 冲模粗糙、刻字太深、有油
解决办法： 保持干燥度 调节用量、混合均匀 换冲、用汽油洗净
㈣、片重差异超限
片重差异超限—指片剂超出药典规定的片重差异 允许范围
崩解剂不当
疏水性润滑剂用量太多 压力太大
调整崩解剂
减用量或用亲水润滑剂 减少压力
㈥、变色与花斑
变色与花斑—指片剂表面颜色改变或出现色泽不一致 的斑点、阴影或麻点等
原因
药物引湿、氧化、变色 混料不匀 有色颗粒松紧不一致 污染压片机的油污
解决方法
控制湿度、避免接触金属 尽量使物料混合均匀 重新制粒 去除油污
（三）崩解剂
崩解剂的定义
是促使片剂在胃肠 液中迅速崩解成细 小颗粒的物质。
崩解机理
毛细管作用 膨胀作用（膨胀率） 产气作用 酶解作用
干燥淀粉
药剂学课堂笔记之片剂
个人收集整理-ZQ药剂学课堂笔记之片剂.片剂是指药物与药用辅料均匀混合后压制而成地片状制剂.其外观有圆形地，也有异形地（如：椭圆形、三角形等），它是现代药物制剂中应用最为广泛地重要剂型之一..特点优点：①剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位；②化学稳定性较好，因为体积较小、致密，受外界空气、光线、水分等因素地影响较少，必要时通过包衣加以保护；文档收集自网络，仅用于个人学习③携带、运输、贮存及应用都比较方便；④片剂生产地机械化、自动化程度较高，产量大，成本及售价都较低；⑤可以制成不同类型地各种片剂，如：分散（速效）片、控释（长效）片、肠溶包衣片、咀嚼片及口含片等，也可以制成两种或两种以上药物地复方片剂，满足临床医疗或预防地需要.文档收集自网络，仅用于个人学习不足：①幼儿及昏迷病人不易吞服；②压片时加入地辅料，有时影响药物地溶出和生物利用度；③如含有挥发性成分，久贮含量有所下降.分类口服用片剂（）普遍压制片：普遍压制片是药物与辅料混合压制而成地、未包衣地普通片剂（与下述地包衣片相对而言，亦称其为素片或片芯）.文档收集自网络，仅用于个人学习（）包衣片：在上述普遍压制片地外表面包上一层衣膜地片剂.（）糖衣片（）（）薄膜衣片（）（）肠溶衣片（）（）泡腾片（）：是含有泡腾崩解剂地片剂.（）咀嚼片（）：是在口中嚼碎后再咽下去地片剂，（）分散片（）：是遇水迅速崩解并均匀分散地片剂（在℃±℃地水中分钟即可崩解分散并通过μ孔径地筛网）.文档收集自网络，仅用于个人学习（）缓释片（）是指在水中或规定地释放介质中缓慢地非恒速释放药物地片剂.文档收集自网络，仅用于个人学习（）控释片（）：是指在水中或规定地释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物地片剂.文档收集自网络，仅用于个人学习（）多层片（）：是指由两层或多层构成地片剂，一般由两次或多次加压而制成，每层含有不同地药物或辅料.文档收集自网络，仅用于个人学习（）口腔速崩片（）：将片剂置于口腔内时能迅速崩解或溶解，吞咽后发挥全身作用地片剂.文档收集自网络，仅用于个人学习口腔用片剂（）舌下片（）：是指将片剂置于舍下能迅速溶化，药物经舌下粘膜吸收发挥全身作用地片剂.文档收集自网络，仅用于个人学习（）口含片（）：是指含在口腔中，药物缓缓溶解产生持久局部作用地片剂.（）口腔贴片（）：将片剂黏贴于口腔，经粘膜吸收后起局部或全身作用地片剂.文档收集自网络，仅用于个人学习外用片剂（）可溶片（）：是指临用前能溶解于水成药物溶液后而使用地非包衣片或薄膜包衣片.文档收集自网络，仅用于个人学习（）阴道片（）：置于阴道内应用地片剂..辅料稀释剂：.稀释剂（或称填充剂，）主要作用是用来增加片剂地重量或体积，从而便于压片；由压片工艺、制剂设备等因素所决定，片剂地直径一般不能小于、片重多在以上.,.常用地填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等；淀粉比较常用地是玉米淀粉，它地性质非常稳定；．糖粉（蔗糖）系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成地白色粉末，其优点在于粘合力强；．糊精糊精是淀粉水解中间产物地总称，其化学式为（）·，其水溶物约为，在冷水中溶解较慢，较易溶于热水，不溶于乙醇；文档收集自网络，仅用于个人学习．乳糖是一种优良地片剂填充剂，由牛乳清中提取制得，在国外应用非常广泛，但因价格较贵，在国内应用地不多.文档收集自网络，仅用于个人学习．可压性淀粉亦称为预胶化淀粉（），是新型地药用辅料，可作填充剂，具有良好地流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性，并有较好地崩解作用.可用于粉末直接压片，此时硬脂酸镁地用量不可超过，以免产生软化效应.文档收集自网络，仅用于个人学习．微晶纤维素．无机盐类．甘露醇润湿剂和黏合剂某些药物粉末本身具有粘性，只需加入适当地液体就可将其本身固有地粘性诱发出来，这时所加入地液体称为润湿剂（）；文档收集自网络，仅用于个人学习．蒸馏水蒸馏水是一种润湿剂.．乙醇乙醇也是一种润湿剂.可用于遇水易分解地药物，也可用于遇水粘性太大地药物.随着乙醇浓度地增大，湿润后所产生地粘性降低，因此，醇地浓度要视原辅料地性质而定，一般为.中药浸膏片常用乙醇做润湿剂，但应注意迅速操作，以免乙醇挥发而产生强粘性团块.文档收集自网络，仅用于个人学习药物粉末本身不具有粘性或粘性较小，需要加入淀粉浆等粘性物质，才能使其粘合起来，这时所加入地粘性物质就称为黏合剂（）.文档收集自网络，仅用于个人学习．淀粉浆淀粉浆是片剂中最常用地黏合剂，常用～地浓度，并以淀粉浆最为常用；淀粉浆地制法主要有煮浆和冲浆两种方法，都是利用了淀粉能够糊化地性质.文档收集自网络，仅用于个人学习．纤维素衍生物崩解剂.崩解剂（）是使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒地物质，除了缓（控）释片以及某些特殊用途地片剂以外，一般地片剂中都应加入崩解剂.文档收集自网络，仅用于个人学习.由于它们具有很强地吸水膨胀性，能够瓦解片剂地结合力，使片剂从一个整体地片状物裂碎成许多细小地颗粒，实现片剂地崩解，所以十分有利于片剂中主药地溶解和吸收.文档收集自网络，仅用于个人学习.干淀粉润滑剂：硬脂酸镁在药剂学中，润滑剂（）是一个广义地概念，是助流剂、抗粘剂和润滑剂（狭义）地总称，其中：文档收集自网络，仅用于个人学习①助流剂（）是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性地物质；②抗粘剂（）是防止原辅料粘着于冲头表面地物质；③（狭义）润滑剂（）是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力地物质，这是真正意义上地润滑剂.因此，一种理想地润滑剂应该兼具上述助流、抗粘和润滑三种作用.文档收集自网络，仅用于个人学习色、香、味调节剂：片剂中着色剂、矫味剂、香精地加入制备方法湿法制粒压片法干法制粒压片法干法制粒压片法是将干法制粒地颗粒进行压片地方法.干法制粒地方法有：压片法（大片法）、滚压法.干法制粒压片常用于热敏性物料、遇水易分解地药物.粉末（结晶）直接压片法粉末（结晶）直接压片法是不经过制粒过程直接把药物和辅料地混合物进行压片地方法.直接压片法省时节能、工艺简单、工序少，适用于湿、热不稳定地药物等突出优点.半干式颗粒（空白颗粒）压片法半干式颗粒（空白颗粒）压片法是将药物粉末和预先制好地辅料颗粒（空白颗粒）混合后进行压片地方法.该法适合于对湿热敏感不宜制粒，而且压缩成形性差地药物，也可用于含药较少物料. 制粒干燥. 箱式干燥器是将湿颗粒平铺于干燥盘内（薄厚应适度，一般不超过），然后置于搁板上.热空气以水平方向通过最上层湿颗粒地表面；文档收集自网络，仅用于个人学习. 流化床干燥器这种方法与流化制粒地工作原理相同，但流化室底部筛网上放置地是待干燥地湿颗粒，这些湿颗粒在强热空气地吹动下，上下翻腾，处于流化状态（沸腾状态），并与热气流实现最充分地接触，从而得到迅速地干燥；文档收集自网络，仅用于个人学习. 喷雾干燥器同喷雾制粒设备.. 其它红外干燥器、微波干燥器.压片（一）片重地计算①按主药含量计算片重：应对颗粒中主药地实际含量进行测定，然后按照下面地公式片重每片含主药量（标示量颗粒中主药地百分含量（实测值）②按干颗粒总重计算片重：在药厂中，考虑到原料地损耗，（成份复杂、没有含量测定方法地中草药片剂只能按此公式计算）：文档收集自网络，仅用于个人学习片重干颗粒重压片前加入地辅料量预定地应压片数压片机常用压片机按其结构分为单冲压片机和旋转压片机；按压制片形分为圆形压片机和异形压片机；按压缩次数分为一次压片机和二次压片机；按片层分为双层压片机和有芯压片机等.文档收集自网络，仅用于个人学习整粒与混合干燥过程中，某些颗粒可能结块、粘连发生一般采用过筛地办法整粒，所用筛网要比制粒时地筛网稍细一些；整粒完成后，向颗粒中加入润滑剂（外加地崩解剂亦在此时加入），然后置于混合简内进行“总混”.如果处方中有挥发油类物质，可先从干颗粒内筛出适量细粉，吸收挥发油，然后再与干颗粒混匀；片剂成型地影响因素.物料地压缩特性.药物地熔点及结晶形态.黏合剂和润滑剂.水分.压力.片剂地制备中可能遇到地问题及其原因分析（大题）裂片松片粘冲片重差异超限崩解迟缓溶出超限含量不均匀片剂地质量检查外观形状，片重差异，硬度和脆碎度，崩解度，溶出度或释放度含量均匀度。
药剂学：第三讲 颗粒剂和片剂
颗粒剂
制粒
干燥
整粒
质检包装
稀释剂：可溶性淀粉、蔗糖 黏合剂：可溶性淀粉浆
淀粉浆、纤维素衍生物 中 颗粒干燥：厢式干燥和流化床干燥 整粒与分级：均匀颗粒 质检、包装：按药典或质量标准要求
空白颗粒
可溶性淀粉黏合剂颗粒
水黏合剂颗粒
80％乙醇黏合剂颗粒
③滤液减压蒸发浓缩至稠膏状，停止加热， 向稠膏中加入2倍量75%乙醇液，搅匀，静 置过夜，上清液过滤，滤液待用；
④滤液减压回收乙醇，
Ⅰ并浓缩至稠膏状，加入5倍量的糖粉，混合均匀，加 入70%乙醇少许，制成软材，
Ⅱ过14目尼龙筛制粒，湿颗粒于60℃干燥， Ⅲ干颗粒过14目筛整粒，再过4号筛（65目）筛去细粉， Ⅳ在缓慢的搅拌下，将第①项挥发油和乙醇混合液（约
第三讲 颗粒剂和片剂
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第四节 颗粒剂
定义
➢ 颗粒剂（granules)是将药物粉末与适宜的辅 料混合制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制 剂。
➢ 药物粉末？
➢ 辅料：稀释剂，吸收剂、黏合剂、矫味剂、 泡腾材料
第四节 颗粒剂
直接呑服或冲水服.
可溶性颗粒剂： 混悬性颗粒剂： 泡腾性颗粒剂：阿莫西林 肠溶颗粒：
片剂组成
填充剂(fillers)（稀释剂diluents）：
作用：增加片剂重量和体积，可压性和含 量均匀性 应用：6mm，药物剂量过小(<100mg)
常用的填充剂： • 淀粉(starch)：
片剂分类
糊精(dextrin)：聚集、结块 预胶化淀粉(pregelatinized
starch)：流动性可压性好，DC
糖衣片（sugar coated tablets), 薄膜衣片（film coated tablets), 肠溶衣片（enteric coated tablets), 3、泡腾片（effervescent tablets),5 4、咀嚼片（chewable tablets), 5、分散片（dispersible tablets),3 6、缓释片（sustained release tablets), 7、控释片（controlled release tablets), 8、多层片（multilayer tablets，多次压制片), 9、口腔速崩片（orally disintegrating tablets).1
执业西药师药剂学习题：第三章 片剂
第三章片剂1（精品）1下列片剂中以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂的是(本题分数1分)A、分散片B、泡腾片C、缓释片D、舌下片E、可溶片答案解析：标准答案：B考生答案：2能够避免肝脏对药物的破坏作用（首过效应）的片剂是(本题分数1分)A、舌下片B、咀嚼片C、分散片D、泡腾片E、肠溶片答案解析：本题考查不同片剂的特点。
舌下片（sublingual tablets）系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。
舌下片中的药物与辅料应是易溶性的，主要适用于急症的治疗。
由于舌下片中的药物未经过胃肠道，所以可以避免药物受胃肠液酸碱性的影响以及酶的破坏，同时也避免了肝脏对药物的破坏作用（首过作用），如硝酸甘油舌下片用于心绞痛的治疗，吸收迅速、起效很快。
故本题答案应选A。
标准答案：A考生答案：3主要用于片剂的填充剂的是(本题分数1分)A、羧甲基淀粉钠B、羧甲基纤维素钠C、淀粉D、乙基纤维素E、交联聚乙烯吡咯烷酮答案解析：标准答案：C考生答案：4主要用于片剂的黏合剂是(本题分数1分)A、羧甲基淀粉钠B、羧甲基纤维素钠C、低取代羟丙基纤维素D、干淀粉E、微粉硅胶答案解析：标准答案：B考生答案：5可作片剂的崩解剂的是(本题分数1分)A、交联聚乙烯吡咯烷酮B、预胶化淀粉C、甘露醇D、聚乙二醇E、聚乙烯吡咯烷酮答案解析：标准答案：A考生答案：6粉末直接压片常选用的助流剂是(本题分数1分)A、糖浆B、微晶纤维素C、微粉硅胶D、PEG 6000E、硬脂酸镁答案解析：标准答案：C考生答案：7下列全部为片剂中常用的填充剂的是(本题分数1分)A、淀粉，糖粉，交联聚维酮B、淀粉，羧甲基淀粉钠，羟丙甲基纤维素C、低取代羟丙基纤维素，糖粉，糊精D、淀粉，糖粉，微晶纤维素E、硫酸钙，微晶纤维素，聚乙二醇答案解析：标准答案：D考生答案：8片剂中加入过量的辅料，很可能会造片剂的崩解迟缓的是(本题分数1分)A、硬脂酸镁B、聚乙二醇C、乳糖D、微晶纤维素E、滑石粉答案解析：标准答案：A考生答案：9有很强的黏合力，可用来增加片剂的硬度，但吸湿性较强的附加剂是(本题分数1分)A、淀粉B、糖粉C、药用碳酸钙D、羟丙基甲基纤维E、糊精答案解析：标准答案：B考生答案：10可作片剂的水溶性润滑剂的是(本题分数1分)A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸镁D、硫酸钙E、预胶化淀粉答案解析：标准答案：B考生答案：11可作为粉末直接压片，有“干黏合剂”之称的是(本题分数1分)A、淀粉B、微晶纤维素C、乳糖D、无机盐类E、微粉硅胶答案解析：标准答案：B考生答案：12最适合作片剂崩解剂的是(本题分数1分)A、羟丙甲基纤维素B、硫酸钙C、微粉硅胶D、低取代羟丙基纤维素E、甲基纤维素答案解析：标准答案：D考生答案：13粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作黏合剂，还兼有崩解作用的辅料是(本题分数1分)A、甲基纤维素B、乙基纤维素C、微晶纤维素D、羟丙基纤维素E、羟丙甲纤维素答案解析：标准答案：C考生答案：14主要用于片剂的崩解剂的是(本题分数1分)A、CMC-NaB、MCC、ECD、HPMCE、CMS-Na答案解析：标准答案：E考生答案：15湿法制粒工艺流程图为(本题分数1分)A、原辅料—粉碎—混合—制软材—制粒—干燥—压片B、原辅料—粉碎—混合—制软材—制粒—干燥—整粒—压片C、原辅料—粉碎—混合—制软材—制粒—整粒—压片D、原辅料—混合—粉碎—制软材—制粒—整粒—干燥—压片E、原辅料—粉碎—混合—制软材—制粒—干燥—压片答案解析：标准答案：B考生答案：16湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的(本题分数1分)A、可压性和流动性B、崩解性和溶出性C、防潮性和稳定性D、润滑性和抗黏着性E、流动性和崩解性答案解析：标准答案：A考生答案：17下列因素中不是影响片剂成型因素的是(本题分数1分)A、药物的可压性B、药物的颜色C、药物的熔点D、水分E、压力答案解析：本题考查影响片剂成型的因素。
药学专业知识二_药剂学 第三章 第五节 片剂的质量检查、处方设计及举例_2012年版
B:1%～l0%
C:10%～20%
D:75%～95%
E:100%
答案:A
4、由于制粒方法的不同，片剂的制粒压片法有
A:湿法制粒压片
B:一步制粒法压片
C:大片法制粒压片
D:滚压法制粒压片
E:全粉末直接压片
答案:A,B,C,D
5、A.羧甲基淀粉钠B.硬脂酸镁C.乳糖D.羟丙基甲基纤维素溶液E.水1.黏合剂2.崩解剂
1、 压片时造成黏冲原因的错误表述是
A:压力过大
B:颗粒含水量过多C:冲表面 Nhomakorabea糙D:.颗粒吸湿
E:.润滑剂用量不当
答案:A
2、片剂中制粒目的叙述错误的是
A:改善原辅料的流动性
B:增大物料的松密度，使空气易逸出
C:减小片剂与模孔间的摩擦力
D:避免粉末因比重不同分层
E:避免细粉飞扬
答案:C
3、乙醇作为片剂的润湿剂一般浓度为
答案:C
3.润湿剂
4.填充剂
5.润滑剂
A:0
B:6500
C:12000
D:18500
答案:『正确答案』D
『正确答案』A
『正确答案』E
『正确答案』C
『正确答案』B
6、以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用
A:增加颗粒的流动性
B:防止颗粒黏附在冲头上
C:促进片剂在胃中的润湿
D:减少冲头、冲模的磨损
E:使片剂易于从冲模中推出
最新工业药剂学思考题
思考题第一章绪论1、名词解释：剂型制剂药典工业药剂学处方药非处方药2、问答题：（1）简述药物剂型的分类及其重要性？（2）药剂学的主要分支学科有哪些？(3)工业药剂学的主要任务和研究内容是什么？（4）中国药典主要由那几部分组成？第三章片剂1、片剂有哪些种类？2、片剂有什么特点？3、片剂制备所需的辅料有哪些？各起什么作用？4、常用填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂各有哪些品种？5.、解释名词术语：片剂、缓（控释）片、分散片、溶液片、多层片、填充剂、润湿剂、黏合剂、助流剂、抗黏剂、润滑剂、崩解剂、内加法、外加法、内外加法粉碎、过筛与混合1、粉碎的目的和意义？2、粉碎过程的外加力有哪些？3、常见粉碎方法有哪些？各有什么特点？4、常见的粉碎类型有哪些》？5、影响筛分的因素有哪些？6、常见固体粉末的混合方法有哪些？7、含有剧毒药物的固体粉末应采用怎样混合方法？8、影响混合的主要因素有哪些？制粒、干燥与压片1、制粒的主要目的是什么？2、常用湿法制粒方法有哪些？简要介绍其制备方法？3、简述挤压制粒过程及主要影响因素。
4、简述一步制粒过程及其特点。
1、根据热量传递方式不同，干燥方法分为哪几类？对应干燥设备有哪些？简述干燥原理。
2、解释：平衡水结合水自由水非结合水3、物料干燥分哪那两个阶段？各阶段的强化途径有哪些？4、简述冷冻干燥的原理和特点。
1、影响片剂成型的主要因素有哪些？2、片剂制备中出现的裂片、松片、片重差异超限、均匀度不符合要求等质量问题的主要原因是什么？3、简述片剂的崩解机理4、影响片剂崩解及溶出的主要因素有哪些？包衣1、包衣有哪些作用？2、包糖衣与包薄膜衣有什么不同？3、常用包衣方法有哪些？4、简述包糖衣的主要工序、目的及所用包衣材料5、简述包薄膜衣的工艺过程6、解释悬浮包衣及其主要优点7、薄膜包衣材料有哪三大类？各自举出两个常用品牌片剂的质量检查、包装、处方设计及举例1、片剂的质量检查包括哪些内容?2、举例说明对温、热不稳定性药物制备片剂时应注意的问题3、举例说明小剂量药物的片剂一般采用怎样的制备方法？（空白制粒）第四章散剂、颗粒剂与胶囊剂1、解释：散剂倍散低共融2、散剂有什么优缺点？3、散剂的质量检查包括哪些内容？1、胶囊剂的概念、特点及类别2、哪些药物不宜制成胶囊剂3、胶囊壳的主要组成成分有哪些？各起什么作用？4、软硬胶囊的内容物有什么不同？5、简述软硬胶囊的制备方法？第五章微丸、滴丸和中药丸剂1、微丸有哪些特点？2骨架型微丸有怎样的组成？3凝胶骨架微丸的释药机制是什么？4、旋转——滚动制丸微丸的成型方式有哪两种？5、旋转——滚动制丸法，影响小丸圆整度的因素主要有哪些？6、挤出——滚圆法制丸有哪些特点？7、挤出——滚圆法制丸影响微丸质量及释药行为的因素有哪些？8、简述流化床制丸过程及其特性9、微丸包衣模的处方组成有哪些？各起什么作用？滴丸1、什么叫滴丸？有哪些特点？2、制备滴丸的基质有哪些？有什么要求?3、制备滴丸的冷凝液有哪些？有什么要求？4、简述滴丸的制备过程5、影响滴丸丸重与圆整度的因素？中药丸剂1、中药制剂的常用辅料有哪些？2、解释：嫰蜜中蜜老蜜蜜丸水丸水蜜丸糊丸蜡丸浓缩丸3、简述搓丸法和泛丸法制备中药丸剂的过程4、滴丸和中药丸剂的质量评价内容有哪些？第七章液体制剂1、液体制剂主要优缺点？2、影响药物溶解度的主要因素？3、增加药物溶解度方法4、影响药物溶解速度的主要因素？5、液体制剂常用溶剂？表面活性剂1、critical mi celle concentration Hydrophile-lipophile balance Krafft point Cloud point2、表面活性剂在药物制剂中的应用？3、表面活性剂有哪些类型？4、什么是非离子型表面活性剂？有哪些类型？各有什么特点？1、解释：溶液剂糖浆剂单糖浆芳香水剂酊剂醑剂溶液剂胶浆剂混悬剂乳剂溶液剂的制备方法有哪些？糖浆剂在工业生产中容易出现的问题有哪些？溶胶剂和高分子溶液剂各有怎样的稳定性？其影响因素有哪些？1、什么是混悬剂?哪些药物适合制成混悬剂？》2、理想混悬剂应满哪些要求？3、微粒沉降速度与哪些因素有关？4、解释絮凝与反絮凝及其对混悬剂稳定性的影响？5、混悬剂常用的稳定剂有哪些？各有什么作用?6、简述混悬剂的制备方法7、混悬剂的质量评价有哪些内容？1、按内外相分，乳剂有哪些类型？2、乳剂的基本组成是什么？3、乳剂有怎样的作用特点？4、乳化剂的作用是什么？有哪些种类？5、乳化剂的制备方法有哪些？6、乳化剂的物理不稳定因素包括哪些方面？7、影响乳化剂稳定性的因素有哪些？8、乳剂制备主要影响因素有哪些？9、乳剂的质量评定有哪些方面？10、解释：乳化剂相体积比HLB 悬点乳析絮凝干胶法湿胶法新生皂法第八章注射剂1、注射剂有哪些特点？2、按分散系统分注射剂有哪些类型？各适宜何种给药途径？3、注射剂的给药途径有哪些？各有何要求？4、解释：纯化水注射用水无菌注射用水热源5、简述注射用水的制备过程6常用注射用油有哪些？注射用油有哪些指标要求？7除注射用水和注射用油外还有好哪些注射用溶剂？注射用附加剂有哪些？各有什么作用？8、9、热原有哪些特点，除去热源的方法有哪些？1、注射剂容器种类有哪些？如何进行清洗与灭菌处理？2、3、玻璃安瓿灌封前要进行那些处理？4、5、注射剂配制方法有哪些？各注意哪些问题？6、为什么要在维生素C的处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫酸氢钠？而且在制备过程中要充二氧化碳气体？1、2、简述各种物理灭菌法（湿热、射线、滤过、干热）的优缺点及其适用情况3、4、解释并比较：湿热灭菌法与干热灭菌法流通蒸汽灭菌法与干热灭菌法5、解释：D值Z值F值F0值的定义及其意义1、2、与小体积注射剂相比，输液剂有哪些特点？3、输液有哪几种类型？各用于什么情况？4、什么是等渗溶液与等张溶液？输液为什么要进行等渗等张调节？5、常用的等渗等张调节剂是什么？6、7、怎样进行等渗等张调节？8、对输液要进行哪些方面的质量检查？9、输液存在的常见问题有哪些？解决方法？。
《药剂学》片剂的制备及质量检查实验
《药剂学》片剂的制备及质量检查实验一、实验目的1.通过片剂制备，掌握湿法制粒压片的工艺过程。
2.掌握单冲压片机的使用方法3.掌握片剂四用测定仪的使用方法及片剂的硬度、崩解时限检查方法。
二、基本概念与实验原理：概念：片剂系指药物与适宜的辅料均匀混合后，通过制剂技术压制而成的圆片状或其他异型片状的固体制剂。
配制环境要求：粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包装等生产操作环境D 级制法：湿法制粒压片法、干法制粒压片法、直接压片法。
湿法制粒压片的生产工艺：主药、辅料粉碎、过筛、混合---加粘合剂制软材----过筛制粒----颗粒干燥---测定含量、水分---整粒、称重---加润滑剂和外加崩解剂，计算片重，选择冲模---安装机器，压片。
制粒：物料混匀后，加入适量粘合剂制成软材(以用手握之可成团块，手指轻压时又能散裂而不成粉状为度)，用手挤压过筛，所得颗粒应无长条、块状物及细粉。
大量生产时通过颗粒机滚筒(或括板)的挤压，使软材通过筛孔，制得湿颗粒。
应根据药物和辅料的性质选用适宜温度尽快干燥。
干燥后颗粒往往结团粘连，需进行过筛整粒，最后加入润滑剂等辅料，混匀后即可压片。
质量检查：按《中国药典》2010年附录.制剂通则.片剂.进行检查，应符合规定。
单冲压片机的主要构造及压片动作：单冲压片机的安装与调节：首先装好下冲头，旋紧模板固定螺丝。
旋动片重调节器，使下冲在较低的部位。
再将冲模装入模板，旋紧固定螺丝，然后仔细地将模板装在机座上(冲头的尖端锋利部位，易被撞碎而损坏，故在整个装拆过程中都应小心)。
调节出片调节器，使下冲头上升到恰与模圈相齐平。
再装上冲头并旋紧固定螺丝。
转动压力调节器，使上冲处在压力低的部位，缓慢地用手摇转压片机的转轮使上冲头逐渐下降，观察其是否正好在冲模的中心位置。
如不在中心位置，应上升冲头(不得将上冲头强硬地冲入冲模模孔，更不应使上下冲相撞)。
此外，稍微松动一点模孔固定螺丝，移动位置直到上冲头恰在冲模模孔的中心位置为止，旋紧固定螺丝，装好加料斗的全部装置，并加入颗粒。
药剂学名词解释答案
片剂：是指药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。
形状有圆片状、也有异形片状。
片剂的优点：①剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位；②化学稳定性好；③携带、运输、服用均较方便；④生产的机械化、自动化程度高，产量大、成本及售价较低；⑤可以制成不同类型的各种片剂，如分散片、控释片、肠溶包衣片、咀嚼片和口含片等。
片剂的不足：①幼儿及昏迷病人不易吞服；②压片时加入的辅料，有时影响药物的溶出和生物利用度；③如含有挥发性成分，久贮含量有所下降。
二、片剂的常用辅料片剂由药物和辅料组成。
不同辅料可提供不同功能，即稀释作用、粘合作用、吸附作用、崩解作用和润滑作用等。
（一）稀释剂：主要作用是用来增加片剂的重量或体积，亦称为填充剂。
1、淀粉；2、蔗糖；3、糊精；三、4、乳糖：常用的乳糖是，无吸湿性，可压性较好，压成的药片光洁美观，性质稳定，可与大多数药物配伍，可供粉末直接压片；5、预胶化淀粉（可压性淀粉），常用于粉末直接压片；6、微晶纤维素（MCC），有“干黏合剂”之称，可用作粉末直接压片，片剂中含20%以上微晶纤维素时崩解较好；7、无机盐类：应注意硫酸钙对某些主要的含量测定有干扰，中药有缓解作用；8、糖醇类。
（二）润湿剂与粘合剂润湿剂：系指药物本身没有粘性，但能诱发待制粒物料的粘性，以利于制粒的液体。
黏合剂：系指对无粘性或粘性不足的物料给予粘性，从而使物料聚结成粒的辅料。
在制粒过程中常用的润湿剂是蒸馏水和乙醇。
1、蒸馏水2、乙醇：可用于遇水易分解的药物或遇水粘性太大的药物。
3、淀粉浆：（1）8%-15%马铃薯淀粉的糊化温度是72℃；（2）淀粉浆的制法主要有煮浆法和冲浆法。
4、纤维素衍生物：（1）甲基纤维素（MC）：水溶；（2）羟丙基纤维素（HPC）：水溶；（3）羟丙甲纤维素（HPMC）：水溶；（4）羧甲基纤维素钠（CMC-Na）：水溶；（5）乙基纤维素（EC）：水不溶，目前常用做缓、控释制剂的包衣材料；（6）聚维酮（PVP）：最常用的型号是K50（分子量5万），可用作直接压片的干黏合剂，常用于泡腾片及咀嚼片的制粒中，最大缺点是吸湿性强；（7）聚乙二醇（PEG）：常用于黏合剂的型号为PEG4000（分子量）、PEG6000；（8）其他黏合剂：50%-70%的蔗糖溶液；海藻酸钠溶液等。
《药剂学》片剂
如果审评和审批通过，获得药品注册证书， 产品可以上市销售。
片剂研发和注册中的问题和挑战
技术难度高
药剂学领域的技术发展水 平较高，对研发和注册过 程中的技术要求较高。
法规要求严格
国家对药品的监管力度不 断加强，对产品的质量、 安全性和有效性等方面要 求更加严格。
市场竞争激烈
药品市场竞争激烈，需要 不断提高产品质量和服务 水平，增强市场竞争力。
日期:
《药剂学》片剂
汇报人：
目录
• 片剂概述 • 片剂的组成和材料 • 片剂的制备工艺和技术 • 片剂的质量标准和检测方法 • 片剂的研发和注册流程 • 片剂的市场和发展趋势剂是一种口服药物制剂，通常由药物和辅料组成，以片状形式存在。
特点
片剂具有使用方便、剂量准确、携带方便、生产成本低等优点。同时，片剂也 存在一些缺点，如药物释放速度较慢、需要经过胃肠道的消化和吸收过程等。
压片工艺及技术
01
02
03
单冲压片机
一种小型压片机，可将药 物与辅料混合后压制为片 剂，适用于实验室和少量 生产。
多冲压片机
一种大型压片机，可连续 压制多个片剂，生产效率 高，适用于大规模生产。
旋转式压片机
一种高效压片机，可连续 压制片剂并自动完成包衣 、包装等工序，适用于自 动化大规模生产。
包衣工艺及技术
湿法制粒是将药物与辅料混合后加入溶剂制成软质颗粒的方 法。该方法适用于对热敏感的药物或需要加入大量填充剂的 制剂。
工艺流程包括：配料、制湿颗粒、干燥、整粒、压片等步骤 。
干法制粒压片法
干法制粒是将药物与辅料混合后加入少量溶剂或不用溶剂制成颗粒的方法。该方法适用于对热敏感的药物或需要加入大量填 充剂的制剂。
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微波干燥器
干颗粒应符合下列要求：（1）良好的流动 性和可压性；（2）主药含量符合规定； （3）细粉含量控制在20-40%左右；（4） 含水量控制在1-2%；（5）硬度适中。
4 整粒与混合
原因：有长条、结块等 整粒：筛孔稍小于制粒筛孔（整粒常用筛 网一般为12～20目），金属网。 加入：润滑剂、崩解剂、挥发性物质 混合：喷雾法、细粉混合法
第三章 片剂
第一节 第二节 第三节 第四节 第五节 第六节 第七节 概述 片剂辅料 片剂的制备 片剂的包衣 片剂的质量检查 片剂的包装与贮存 片剂的制备举例
第一节 概 述
1 、片剂定义 片剂（Tablet) 系指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂 技术压制而成的圆片状或异形片状的制剂。 给药途径: 内服、外用
口服片
7）、控释片 控释片是指药物与辅料制成控释的片剂。 也为吞服片，具有血药浓度平衡、副作用小、服 药次数少等特点 8）、分散片 分散片是指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。 在 21℃±1℃ 的 水 中 3 分 钟 即 可 崩 解 分 散 并 通 过 180μm孔径的筛网。 吸收快、生物利用度高。
口腔片
指不经胃肠道吸收的片剂。 1）、含片 含片是指含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局 部作用的片剂。 含片的片重、直径和硬度均可大于普通片。
口腔片
2）、舌下片 舌下片是指臵于舌下能迅速溶化，药物经舌下粘膜 吸收发挥全身作用的片剂。 舌下片中的药物和辅料应是易溶性的，舌下片主要 适用于急症的治疗。 3）、口腔贴片 口腔贴片是指粘贴于口腔，经粘膜吸收后起局部或 全身作用的速释或缓释制剂。
口服片
1）、普通压制片 药物与辅料直接混合，压制成片，一般指未包衣的 片剂。 2）、包衣片 指在片心（压制片）外包衣膜的片剂。 根据包衣膜不同，包衣片又可分为糖衣片、薄膜衣 片、肠溶衣片。 肠溶片是指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。
口服片
3）多层片
由二层或多层组成的片剂。多层片的各层可含不同的药物， 也可含相同的药物但辅料不同。 制成多层片可避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化， 也可使片剂兼有长效、速效作用，如复方双层茶碱片。
外用片
1）、阴道片 阴道片可以是普通片，也可以是泡腾片。阴道片 在阴道内应易融化、崩解并释放药物，主要起局 部消炎杀菌作用，也可给予性激素类药物。 2）、溶液片 指临用前用适量水溶解成溶液供外用的片剂，一 般供医疗单位漱口、消毒或洗涤伤口使用，故又 称调剂用片。如复方硼砂漱口片。
4、质量要求
如抗生素粉针的制备。 ②干燥品多为松脆的空心颗粒，溶解性好。
4) 红外干燥器
是利用红外辐射元件 所发射的红外线对物 料直接照射而加热的 一种干燥方式。 优点：受热均匀、干燥 快、质量好； 缺点：电能消耗大。
红外线干燥器
5) 微波干燥器
①使用的频率为915Hz和 245Hz。 ②优点：加热迅速、均匀、 干燥快、热效率高；对 含水物料的干燥特别有 利；操作控制灵活、方 便； 缺点：成本高，对有些 物料的稳定性有影响。
５、 压片
压片前干颗粒的处理
a 挥发油或挥发性物质 挥发油可加在润滑 剂与颗粒混合后筛出的部分细粒中，或加入 直接从干颗粒中筛出的部分细粉中，再与全 部干颗粒混匀。若挥发性药物为固体（如薄 荷脑）或量较少时，可用适量乙醇溶解，或 与其它成分混合研磨共熔后喷入干颗粒中， 混匀后，密闭数小时，使挥发性药物渗入颗 粒。
目前应用最广泛的制剂品种。
2、特 点
（1）剂量准确。 （2）性质稳定。 （3）机械化程度高，产量大，成本低。 （4）运输、携带、贮存、使用方便。 （5）便于识别。 （6）儿童及昏迷病人不易吞服。 （7）生物利用度低。
3、片剂的分类
按用途分：
口服片
口腔用片 外用片 皮下给药片剂
普通压制片 (compressed 口含片 (buccal tablets) 溶液片 tablets) 阴道片 舌下片 (sublingual 包衣片(coated tablets) 多层片 (multilayer tablets) tablets) 咀嚼片(chewable tablets) 口腔贴片 泡腾片 植入片(effervescent tablets) 皮下注射用片
强、压缩成形性好等特点。 应用：对湿热稳定的药物。
1）挤压制粒：
湿法制粒方法
a 制备软材 将已混合均匀的原辅材料，用湿润剂或粘合剂 湿润或粘合，搅拌均匀，制成可塑性团块，即为软材。软 材是湿法制粒是否成功的关键。 关键：粘合剂或湿润剂加量、混合强度、 混合时间。 b 制备湿颗粒 软材挤压过筛制得。
3）崩解剂加入方法：
内加法
外加法
内外加法
崩解速度：外加法>内外加法>内加法
溶出速度：内外加法>内加法>外加法
润滑剂
根据润滑剂的作用不同，润滑剂可分为三类： 减少重量差异 助流剂：主要用于减小颗粒间或粉末间摩擦力， 增加颗粒流动性 。 保证压片操作的顺利
进行以及片剂表面光 洁。 抗粘剂：主要减轻物料对冲模的粘附性。 保证压片时压力分布 润滑剂（狭义）：是降低药片与冲模孔壁之间 均匀，防止裂片等。
1)挤压制颗粒
本机制作的颗粒是通过螺杆及 网板硬性挤压出来的，因此颗 粒形状规则、质地紧密细粉少。 不易吸湿。产品的保存期长， 特别适用于食品制作及颗粒状 冲剂等产品。
图 挤压式制粒机
2）转动制粒 在药物粉末中加入一定量的粘合剂，
在转动、摇动、搅拌等作用下使粉末结聚成球形 粒子的方法 。
3）高速搅拌制粒 将药物粉末、辅料和粘合 剂加入一个容器内，靠高速旋转的搅拌器 的作用迅速完成混合并制成颗粒的方法
C
方法与设备： ①螺旋挤压式②旋转挤压式③摇摆挤压式
挤压制粒的特点：①颗粒的大小由筛网孔径的大小调整；② 粒子形状为圆柱形、角柱形，可制得的粒径范围在 0.3 ～ 30mm 之间，粒度分布较窄；③颗粒的松软度可用不同粘合 剂及其加入量调节，以适应压片的需要；④程序多，劳动 强度大，不适和大批量连续生产。
摩擦力的物质，这是真正意义上的润滑剂。
润滑剂：减少颗粒与颗粒、药品与模孔、模壁间的摩擦力
硬脂酸镁
滑石粉
氢化植物油 Fra bibliotek微粉硅胶
PEG
SDS
三、 片剂的制备
压片过程的三大要素： 流动性、压缩成型性和润滑性 1）流动性：流动、充填、 片重差异 2）压缩成型： 裂片 松片 3）润滑性： 粘冲 推片 片面光洁
片剂。
崩解剂 润滑剂 稀释剂
1.填充剂：增加片剂的重量和体积
1）淀粉：化学性质很稳定，可与大多数药物配 伍， 吸湿性小，外观色泽好，价格便宜，但可 压性差。以玉米淀粉最为常用 2）糖粉：粘合力强，片剂硬度大、表面光滑美 观，但吸湿性强。 3）糊精：粘性较强，使用不当会使片面出现麻 点、水印，造成片剂崩解/容出迟缓，药物提取 不全 4）其它：甘露醇，硫酸钙、α 乳糖、可压性淀 粉、微晶纤维素
5）胶浆：10~20%明胶溶液，10~25%阿拉伯胶溶液 6）其它：MC，HPC，CMC-Na，PEG，糖粉或糖浆，MCC
3.崩解剂：消除粘合剂或加压形成片剂的结合力，使崩解
1）崩解机制：
毛细管作用
膨胀作用 润湿热 产气作用
2）常见崩解剂
干淀粉：
CMS-Na
L-HPC CCNa PVPP 泡腾崩解剂：
三、 片剂的制备
湿法制粒压片法
制 备 方 法
制粒压片法
干法制粒压片法 直接粉末(结晶)压片法 半干式颗粒(空白颗粒)压片法
直接压片法
(一)、湿法制粒压片法
润 粘 崩 滑 合 解 剂 剂 剂
填充剂
主 药
辅 料
粉 碎 和 过 筛
混 合
制 软 材
制 湿 粒
干 燥
整
润 滑 剂
崩 解 剂
混 合
压 片
粒
挥发物
湿法制粒压片工艺流程图
1、原辅料的处理： 包括粉碎、过筛、混合。 细度；通过80～100目，毒剧药、贵重药及 有色药物则宜更细些，以便于混合均匀， 含量准确。
2、制 粒
湿法制粒是将药物和辅料的粉末混合均匀后
加入液体粘合剂制备颗粒的方法。
湿法制粒优点：外观美观、流动性好、耐磨性较
4）咀嚼片 咀嚼片是指口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服， 在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作 用的片剂。适合于小儿。 咀嚼片的硬度宜小于普通片，不做崩解时限检查。
口服片
5）、泡腾片 泡腾片是指含有碳酸氢钠和有机酸（泡腾崩解 剂），遇水可放出大量二氧化碳而呈泡腾状的片 剂。 泡腾片中的药物应是易溶性的。 适于老人、儿童及吞服药片有困难者。 6）、缓释片 缓释片系指药物与辅料制成缓释的片剂。 属吞服片，不能咀嚼，也不能含泡腾崩解剂，剂 量比普通片大得多。 具有血药浓度较平衡、服药次数少等特点。
3
干 燥
概念：
干燥 是 利用热能使物料中的湿分（水分或 其它溶剂）汽化，并利用气流或真空带走汽 化了的湿分，从而获得干燥产品的操作。
3、 干 燥
干燥的方法： 1）按操作方式: 连续式和间歇式 2）按操作压力: 真空干燥和常压干燥 3)按热量传递方式： 传导、对流、辐射、介电加热干 燥。其中对流是最常用的干燥方式。 对流干燥是将热能以对流方式由热气体传给与其接 触的湿物料，物料中的水分汽化并被热气流带走。
（1）外观完整光洁，色泽均匀。 （2）重量差异小、含量准确，崩解时限、溶出 度或释放度、含量均匀度等应符合规定。 （3）硬度适中， （5）性质稳定，贮藏期内不变质。 （6）符合卫生学要求。 （7）其他：植入片应无菌，含片、舌下片、咀 嚼片应有良好的口感等。