次性使用无菌医疗器械管理制度
《一次性使用无菌医疗用品管理制度》
《一次性使用无菌医疗用品管理制度》次性使用无菌医疗用品管理制度1.医院所使用的一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购，使用科室不得自行购入。
不得从非法渠道购进无菌医疗器械。
2.采购一次性使用医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
3.每次采购，采购部门必须严格进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业、经营企业相一致，并检查每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标示和失效期等中文标识。
不得采购、使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。
4.医院保管部门专人负责建立登记账册，记录每次定货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。
5.物品存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。
6.科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
不得使用小包装已破损、标示不清、过期、已淘汰的无菌器械。
7.使用时若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理办公室和医疗设备科。
8.医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
待退、换货物、不合格物品应独立存放，并明显标识。
9.一次性使用无菌医疗用品使用后，必须进行消毒、毁形，使其零部件不再具有使用功能，并进行无害化处理，做好记录，禁止重复使用和回流市场。
10.每次采购时必须验证并索取《生产（经营）企业许可证》、《卫生许可证》及《检验报告》等，并归档保存备查。
一次性医疗器械管理制度
一次性医疗器械管理制度1、一次性使用医疗用品是指明确标定为一次性使用的无菌、消毒等医疗用品，常用的包含:一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用输液(血)器、一次性使用无菌针灸针、一次性使用手术包、一次性使用口腔器械盒等。
2、购入一次性医疗用品必须严格执行国家有关法律法规、规范、标准和规定，按要求索要相关证件:即《医疗器械生产企业生产许可证》、《医疗器械生产企业卫生许可证》、《医疗器械产品注册证》、同批次产品《质量合格证》、《医疗器械经营企业许可证》复印件，并加盖原生产企业单位公章，经查验相关证件在有效期内，将资料归档保存备查。
3、机构负责人必须对每次购入的一次性医疗用品进行质量验收，查验每箱(包)产品的同批产品检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期，进口的一次性使用无菌医疗器械、器具应有灭菌日期和失效期等中文标识。
严格把关，保证所购产品进货渠道正规合法、产品质量合格。
4、一次性使用医疗用品查验合格，未拆除外包装前，应入专库存放，专人负责管理，物品应存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，距地面≥20CM，距墙壁≥5CM，距屋顶≥50CM。
查验或存放过程中，发现包装破损、超过灭菌有效期以及包装上未注明出厂日期和有效期的一次性医疗用品，不得再用于临床使用。
5、拆除外包装的小包装一次性医疗用品，应按要求存放于医疗用品存放柜内，医疗用品存放柜内外环境要求清洁、阴凉干燥，通风良好。
原则上高度危险物品宜放置在不易受到污染的位置，中度危险物品次之，低度危险物品再次之。
6、进入治疗室的应达到最小包装，医务人员使用前应检查小包装有无破损、失效、产品洁净度、消毒灭菌使用方法是否规范等问题，对不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用，及时报告机构负责人，必要时报告卫生行政部门和药品监督管理部门。
7、医务人员使用前应检查一次性医疗用品有效期和包装情况，使用中发生热原反应、感染或者其他情况，应及时留样送检，详细记录，机构负责人应立即报告卫生计生行政部门和食品药品监督管理部门，并迅速停止发放此类或同一批号用品。
一次性使用医疗器械和器具的管理制度
一次性使用医疗器械和器具的管理制度1、医院所用一次性使用医疗用品必须符合国家规定的准入要求，由医院采购部门统一集中采购，任何科室和个人不得私自采购和使用。
科室开展新项目所需引进的设备、材料等，必须事先向主管部门申报,提交医院感染管理委员会审核，经分管院长或医疗机构负责人批准后由采购部门集中办理。
2、医院采购一次性使用无菌医疗用品必须从取得有关证件的单位购进,购买前必须索取相关证件.3、采购部门必须对每次购置的产品进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业(经营企业）相一致,并查验每箱产品的同批产品检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期;进口的一次性导管等无菌医疗用品应有灭菌日期和失效期等中文标识。
4、采购部门有专人负责建立登记账册，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、供需双方经办人姓名等资料,以备查验。
5、一次性使用无菌医疗用品应统一存放，专人保管。
物品存放阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm；距屋顶≥50cm,不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至科室。
6、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
对不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用，及时报告采购部门和医院感染管理部门,由采购部门报告当地药监管理部门，不得作自行退货、换货处理。
7、使用中若发生热原反应、感染及其它异常情况时，必须及时留取样本送检,按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和采购部门及时处理。
8、一次性使用注射器、输液（血）器、输液针、静脉留置针等，应由供应室从消毒药械管理部门领取后全院统一发放与管理,各科室使用后按感染性、损伤性医疗废物的管理要求进行处置。
9、一次性血液透析器、介入导管等不得重复使用。
使用后按感染性、损伤性医疗废物的管理要求进行处理.10、医院感染管理部门须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、使用、储存和回收处理的监督检查职责，每季度检查至少一次.加强对临床、医技科室等使用中的消毒药械和器具的监督检查，确保消毒产品使用安全。
一次性无菌医疗用品管理制度范本
一次性无菌医疗用品管理制度范本第一章总则第一条根据《医疗机构感染管理条例》及相关法律法规的规定，本制度为本医疗机构内一次性无菌医疗用品的管理与使用制度。
第二条本制度适用于本医疗机构的所有临床科室和相关部门，包括但不限于手术室、供应室和感染管理科等。
第三条本制度的目的是为了确保一次性无菌医疗用品的有效管理和正确使用，预防交叉感染的发生，保障患者和医护人员的安全。
第二章一次性无菌医疗用品的选购和采购第四条一次性无菌医疗用品须经过合格供应商采购，并提供相关合格证明文件（如医疗器械注册证）。
第五条采购时需核实一次性无菌医疗用品的生产日期和失效日期，禁止使用过期产品。
第六条采购的一次性无菌医疗用品须按照规定进行验收，对破损、污染等情况的产品要立即退还供应商，并记录相关信息。
第三章一次性无菌医疗用品的存储和保管第七条一次性无菌医疗用品应存放在干燥、通风、无污染的库房或指定的存储室内，并进行分类储存。
第八条存放的库房或存储室应具备相应的防尘、防潮、防鼠等设施，并定期进行清洁和消毒。
第九条不同类别的一次性无菌医疗用品应分开存放，避免交叉污染。
第十条一次性无菌医疗用品应按照先进先出的原则进行使用，避免过期或长时间存放。
第四章一次性无菌医疗用品的配备和发放第十一条临床科室和相关部门应根据自身工作的需求和实际情况合理配置一次性无菌医疗用品，并保持适量的备货。
第十二条一次性无菌医疗用品的发放应由专人负责，确保正确的品种、数量和质量，并记录发放信息。
第十三条发放的一次性无菌医疗用品应标明使用部门、发放日期和有效期，避免混淆和误用。
第五章一次性无菌医疗用品的使用第十四条在使用前，应对一次性无菌医疗用品进行包装检查，确保无破损、无明显污染。
第十五条一次性无菌医疗用品应按照产品说明书和相应操作规范进行使用。
第十六条一次性无菌医疗用品使用完毕后，弃置的废弃物应按照医疗废物管理的相关规定进行分类、收集和处置。
第十七条对一次性无菌医疗用品的使用中发现的破损、污染等情况，应立即退还供应商，并记录相关信息。
一次性使用医疗用品管理制度
一次性使用医疗用品管理制度为加强一次性使用无菌医疗用品的管理，保障患者的安全，提高医疗质量，特根据次性使用无菌医疗用品的采购、验收、贮存、发放、回收、销毁及使用等环节可能发生的问题，制定此管理制度，明确各部门的任务和职责。
医护部(负责医院感染预防与控制专职人员)职责:履行对一次性使用无菌医疗用品的使用管理和回收处理的监督检查职责。
(采购由财务科负责)一、制定一次性使用无菌医疗用品的使用管理和回收管理制度。
二、对首次进入医院的所有一次性输液(血)器，注射器进行必要的消毒质量验收，检查所购一次性无菌医疗用品证件是否齐全。
三、每季度对一次性无菌医疗用品的产品质量及使用和回收处理进行监督检查。
采购部门职责:一、一次性无菌医疗用品必须由采购部门统一集中采购。
使用科室由于工作需要可以提出品牌、规格、型号、大小、数量，但不得自行购人。
二、在购人一次性使用无菌医疗用品之前，必须对其生产广家索取并验收以下证件:生产许可证、产品注册证、产品合格证。
三、每次购置必须进行质量验收，做到订货合同、发货地点及货款汇寄帐号与生产企业相一致，并查验每一批号、产品的检验合格证、消毒或灭菌日期、消毒或灭菌合格证、出厂日期和有效期。
四、建立登记账册，记录每次订货与到货的产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、出厂日期、有效期限及供需双方、经办人姓名等。
五、随药品、造影剂等配备的一次性输液(血)器、注射器、穿刺针等，必须同时检查验收其上述一次性物品的各种证件(同第二条规定)。
六、进口的各种一次性无菌医疗用品，必须具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
临床科室职责:一、临床医务人员在使用一次性无菌医疗用品前注意其有效期及包装是否破损，遵守无菌操作，避免污染。
二、使用一次性无菌医疗用品时，若暴发热原反映、感染或有关医疗事件，应立即停止使用，保存好样本行热原或微生物检测，按规定登记以下内容:发生时间、种类、患者的临床表现、结局、所涉及一次性无菌医疗用品的生产单位、生产日期、批号等，并上报医院感染管理科和采购部门，协助医院医护部做好调查检测工作。
一次性无菌物品管理制度范本
一次性无菌物品管理制度范本一、目的和适用范围本制度旨在规范一次性无菌物品的使用和管理，保证医疗卫生机构中一次性无菌物品的无菌状态，提高医疗安全水平。
适用于所有医疗卫生机构。
二、责任与义务1. 医疗机构负责人应当建立和完善一次性无菌物品的使用和管理制度，并指定专人负责监督实施。
2. 一次性无菌物品的供应商负责按照质量要求提供合格的产品，并定期进行检测。
3. 各科室的负责人要贯彻执行一次性无菌物品的使用和管理制度，并确保严格按照使用规范使用产品。
4. 医务人员要接受相关培训，熟悉使用规范，并按照规定使用一次性无菌物品。
三、一次性无菌物品使用和管理流程1. 物品采购a. 由医务人员提出一次性无菌物品的需求清单，并提交给科室负责人。
b. 科室负责人审核需求清单，将清单提交给采购部门。
c. 采购部门按照需求清单制定采购计划，选择合格供应商进行采购。
d. 采购部门组织验收一次性无菌物品，并办理相关手续。
2. 物品存放a. 一次性无菌物品应专门存放在无菌室或无菌柜中，并标明品名、规格、生产日期和有效期。
b. 存放区域应保持洁净，并定期进行清洁和消毒。
3. 物品分发和使用a. 根据临床需求，科室负责人按照医疗操作规程和使用规范，定期向各科室发放一次性无菌物品。
b. 医务人员在使用前应仔细检查物品的包装是否完好，过期的物品应予以淘汰。
c. 使用过程中，医务人员应保持操作规范，避免物品受到外界污染。
4. 物品追溯和检测a. 对一次性无菌物品进行追溯管理，确保产品合格。
b. 定期抽查一次性无菌物品，并进行无菌性能测试。
5. 废弃物处理a. 使用过的一次性无菌物品应当立即放入指定的无菌废物容器中，并定期进行集中处理。
b. 废弃物的处理应符合相关规定，防止二次污染。
四、监督与考核1. 临床质量管理部门负责对一次性无菌物品的使用和管理进行监督和考核，并定期进行汇报。
2. 监督人员应随时进行检查和抽查，对违反使用规范的行为进行纠正和处理。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
1.医院采购一次性无菌医疗用品，必须取得省级以上药监部门颁发〈〈医疗器械生产企业许可证》、〈〈工业产品生产许可证》、〈〈医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得〈〈医疗器械经营企业许可证》的经营企业购用合格产品。
进口的一次性导管等无菌用品应具有国务院药监管理部门颁发的〈〈医疗器械产品注册证》，用品应具有灭菌日期和失效期等中文标识。
2.一次性无菌医疗用品统一由设备科采购，使用科室不得白行购入。
设备科每次购货必须按采购制度执行，严把质量关。
3.无菌用品有专人负责建立登记造册，内容包括：供货单位、厂家、用品名称、数量、规格、批号、消毒灭菌有效期、相关证号、经办人、签名等。
领用一次性使用无菌医疗用品要有领用登记记录。
4.无菌用品存放通风干燥阴凉室内物架上，距地面>20CM距墙壁A5(M.O 严防包装破损、失效、霉变，严禁不合格用品发放使用科室。
5.发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，报告药监管理部门，不得白行作退换货处理。
6.使用前要检查小包装有无破损、失效，产品有无不洁净等。
做到一针一管一人用。
7.使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必要时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理等部门。
8.一次性无菌用品用后禁止重复使用和回流市场。
1.各科必须按照医院规定严格进行生活垃圾和医用垃圾的分类。
2.所有有毒、有害废弃物品由科室分类后统一由专人（兼职）收集处理。
3.生活垃圾放置于黑色塑料袋内密闭运送，医用垃圾及有毒、有害废弃物放置黄色塑料袋内密闭运送。
医疗废物使用专用包装物、容器并有警示标识。
4.锐器（针头、穿刺针等）用后放入锐器盒内，由专人（兼职）交接运送。
5.所有医疗废弃物一律由医院专人（兼职）负责收集，统一集中交由本地医疗废物处置机构处理。
任何人不得私白将医用废弃物带出医院。
6.医院污水排放执行国家〈〈污水排放标准》，并有专人负责。
7.医疗废物处置的注意事项7.1放置锐器的锐器盒，使用后一次性注射器和输液器放入专用周转箱内包装袋中，必须存放在污染区，严防遗失。
一次性无菌医疗用品管理制度范文
一次性无菌医疗用品管理制度范文一、引言无菌医疗用品在医疗卫生工作中起着至关重要的作用，它是保障医疗安全和感染控制的关键环节。
为了建立一套科学、规范的无菌医疗用品管理制度，本制度旨在规范无菌医疗用品的采购、存储、配发和使用过程，以确保无菌环境的维护和患者的安全。
本文将从无菌医疗用品的管理要求、责任与义务、流程以及评估与改进等方面进行阐述。
二、管理要求2.1 采购2.1.1 严格按照国家相关政策和法律法规，选择符合标准的供应商进行采购。
2.1.2 采购人员应具备相关专业知识和技能，能够准确评估产品质量和供应商的信誉度。
2.1.3 采购时需仔细核实产品批号、生产日期、有效期等信息，确保产品的合法性和有效性。
2.2 存储2.2.1 无菌医疗用品应存放在专门的存储区域，远离污染源和湿气。
2.2.2 存储区域应保持干燥、整洁，温度适宜，并配备温湿度监测设备进行实时监控。
2.2.3 无菌医疗用品应根据规定的要求进行分类、分区、分层存放，避免混淆和交叉污染。
2.3 配发和使用2.3.1 配发无菌医疗用品时，必须与相关人员签订借用登记表或领用单，明确责任和义务。
2.3.2 配发人员应核对产品的名称、规格、数量、批号等信息，确保配发无误。
2.3.3 使用人员在使用前应仔细检查产品的包装完整性，如有破损或过期则不得使用。
2.3.4 使用人员应佩戴无菌手套，遵循正确的消毒操作流程，确保产品在使用过程中的无菌性。
三、责任与义务3.1 管理人员责任3.1.1 负责制定和组织实施无菌医疗用品管理制度，并定期进行培训和检查。
3.1.2 负责确定无菌医疗用品的需求量，进行合理的采购和库存管理。
3.1.3 负责制定并监督配发和使用无菌医疗用品的流程，确保规范执行。
3.1.4 负责处理无菌医疗用品的异常情况，如产品缺货、过期等，采取相应措施。
3.2 采购人员责任3.2.1 负责与供应商进行日常联系，及时了解和反馈产品质量问题。
3.2.2 负责对供应商的信誉度进行评估，筛选出合格的供应商进行采购。
一次性无菌物品管理制度(9篇)
一次性无菌物品管理制度1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院采购员统一集中采购，使用科室不得自行购入。
2、一次性使用无菌医疗用品存放于阴凉干燥，通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，用前应检查小包装有无破损、失效、霉变、产品有无不洁净等。
3、一次性无菌医疗用品使用中若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和采购部门及时处理；4、一次性使用注射器、输液（血）器、输液针、静脉留置针等，应由供应室从消毒药械管理部门领取后全院统一发放与管理，各科室使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置，供应室不得回收废弃物；5、一次性血液透析器、介入导管等不得重复使用。
使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置。
一次性无菌物品管理制度（二）1、一次性产品要去除外包装方可放进供应室无菌间。
2、应放入洁净的柜橱内，橱柜应由不易吸潮，表面光洁的材料制成，使之易于清洁和消毒。
3、无菌物品应放于离地20—25cm，离天花板50cm，离墙远5cm 处。
4、分类放置，无菌物品储存在密闭橱柜并有清洁与消毒措施，专室专用，专人负责，限制无关人员出入。
5、一次性无菌物品不得与其他物品混放。
一次性无菌物品管理制度（三）1、一次性产品要去除外包装方可放进供应室无菌间。
2、应放入洁净的柜橱内，橱柜应由不易吸潮，表面光洁的材料制成，使之易于清洁和消毒。
3、无菌物品应放于离地20—25cm，离天花板50cm，离墙远5cm 处。
4、分类放置，无菌物品储存在密闭橱柜并有清洁与消毒措施，专室专用，专人负责，限制无关人员出入。
5、一次性无菌物品不得与其他物品混放。
一次性无菌物品管理制度（四）一、无菌包的管理制度1、无菌包的规格：（1）脉动真空压力蒸汽灭菌的物品包体积不得超过30cm____30cm____50cm。
各种敷料包、器械包均放灭菌指示卡，包外贴3m胶带。
一次性医疗用品管理制度
一次性医疗用品管理制度次性使用无菌医疗用品管理规定为保证医疗安全，进一步预防和控制医院感染的发生，加强各医疗机构中对一次性使用的无菌医疗用品的管理，特做如下规定：一、根据卫生部《消毒管理办法》规定，“医疗用品是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的需要销毁的医疗用品，包括：一次性注射器、输液（血）器、手术巾、手术衣、帽子、口罩、一次性口腔镜、一次性手套及其它需要消毒的医疗用品等。
”二、管理组织由院长负责下的医院感染管理小组负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。
医院设有医院感染监控组织，保证各环节的工作落实到人，有完善的管理制度，并能保证定期向医院感染管理小组反馈监督、检查、落实等情况。
三、各部门任务及职责（一）医院感染监控部门1、抽验器械采购部门索取的“三证”及批检报告单，并备案。
2、抽验中、小包装及产品外观质量。
3、应对购入产品有无热原按《配药典》一九九o年版执行，做批量抽查。
4、将监测结果及时通知器械采购部门确定进货与否，并记录备案。
5、当临床出现反应时，应立即按以下办法逐级上报：⑵、留样。
反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可能保持完整，以配合后期的处理。
1⑶、记载。
一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位及供货日期。
6、负责监督检查使用后的污染物品的回收处理、执行情况，并记录。
7、及时收集各部门情况，针对存在问题协调好各部门工作。
（二）器械采购部门1、根据本单位需求情况制定采购计划，并负责统一购置。
2、购入产品必须查验“三证”。
（1）“一次性医疗用品卫生许可证”（2）“一次性医疗用品合格证”（3）生产厂当地医药公司和省、直辖市（局）联合颁发的“推售员证”3、对一次性输液（血）器、注射器每批号必须附有药品检验新的热原、内毒素等项目检验报告和卫生防疫站无菌项目检验报告。
4、一次性医疗用品的存放和保管，必须严格按无菌物品的存放要求，并详细登记每次入库产品的批号。
（三）供应部门1、复验产品外包装及中、小包装情况，抽查产品外观质量，发现问题及时记录并上报医院感染管理控制部门，并及时停止同批号产品的使用。
如何管理一次性医疗用品完整版资料
签名,发到科室与领物人双方签字使用 医院设置一次性使用无菌医疗用品库房,建立一次性使用无菌医疗用品库房管理制度和出入库登记制度。 后按规定处理并做备查记录。
使用中如发生热原现反应,感染或其它异常情况时,应立即停止使用, 并按规定详细记录现场情况,同时报告医院感染管理科(办公室) ,药剂 科和采购部门。
3. 医院使用的一次性无菌医疗用品 4. 医院采购部门必须从取得省级以 使用中如发生热原现反应,感染或其它异常情况时,应立即停止使用, 并按规定详细记录现场情况,同时报告医院感染管理科(办公室) ,药剂 科和采购部门。
疗器械产品注册证》。 部门报告。
医院在采购一次性使用无菌医疗用品时,采购部门必须对以下四个环节进行验收: 如何管理一次性医疗用品
门颁布了备案 , 凭证的生产企业或
一次性医疗用品管理制度
取得《医疗器械经营许可证》的 医院设置一次性使用无菌医疗用品库房,建立一次性使用无菌医疗用品库房管理制度和出入库登记制度。
(1) 订货合同, 发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致, 查验 医院使用的一次性无菌医疗用品(三类)或进口的一次性无菌医疗用品, 应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》。
医院设置一次性使用无菌医疗用品库房,建立一次性使用无菌医疗用品库房管理制度和出入库登记制度。
每箱 (包)产品的检验合格证. 如何管理一次性医疗用品
(3) 包 装 标 识 应 符 合 国 家 标 准 《 15979 — 1995 》 《 15980 — 1995 》 一次性使用无菌医疗用品应存放于阴凉干燥,通风良好的物架上,距地 面≥20— 25;距天花板 50;距墙壁≥5;按失效期的先后顺序码放,禁止与其它物品混放,不得将标识不清、包装破损、
医院一次性使用无菌医疗用品的管理规定
医院一次性使用无菌医疗用品的管理规定为保证医疗安全，进一步预防和控制医院感染的发生，加强各医疗机构中对一次性使用的无菌医疗用品的管理，特做如下规定：一、根据卫生部《消毒管理办法》规定，“医疗用品是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的需要销毁的医疗用品，包括：一次性注射器、输液（血）器、手术巾、手术衣、帽子、口罩、一次性口腔镜、一次性手套及其它需要消毒的医疗用品等。
”二、管理组织由院长负责下的医院感染管理委员会负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。
医院设有医院感染监控组织，保证各环节的工作落实到人，有完善的管理制度，并能保证定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。
三、各部门任务及职责（一）医院感染监控部门1、抽验器械采购部门索取的“三证”及批检报告单，并备案。
2、抽验中、小包装及产品外观质量。
3、应对购入产品有无热原按《中华人民共和国配药典》一九九O年版执行，做批量抽查。
4、将监测结果及时通知器械采购部门确定进货与否，并记录备案。
5、当临床出现反应时，应立即按以下办法逐级上报：⑴、登记：发生时间、病人姓名、年龄、诊断、临床表现、结果或进展。
⑵、留样：反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可能保持完整，以配合后期的处理。
⑶、记载：一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位及供货日期。
6、负责监督检查使用后的污染物品的回收处理、执行情况，并记录。
7、及时收集各部门情况，针对存在问题协调好各部门工作。
（二）器械采购部门1、根据本单位需求情况制定采购计划，并负责统一购置。
2、购入产品必须查验“三证”。
（1）“一次性医疗用品卫生许可证”（2）“一次性医疗用品合格证”（3）生产厂当地医药公司和省、直辖市卫生厅（局）联合颁发的“推售员证”3、对一次性输液（血）器、注射器每批号必须附有药品检验新的热原、内毒素等项目检验报告和卫生防疫站无菌项目检验报告。
4、一次性医疗用品的存放和保管，必须严格按无菌物品的存放要求，并详细登记每次入库产品的批号。
无菌物品管理制度
无菌物品管理制度无菌物品（aseptic material）就是经过灭菌处理后未被污染的物品，是医院手术、诊疗穿刺、无菌技术等必不可少的物品，它直接作用于患者，与患者生命息息相关。
无菌物品管理是保证患者生命安全的重要环节，也是避免和减少医院感染的有效途径。
1.无菌物品应按有效期依次摆放于清洁干燥处，包装完整、无过期、无污染，与非无菌物品分开放置。
2.取用无菌物品时，应根据其有效期，以"左进右出、下进上出"为原则，优先取用近效期物品。
3.各护理单元应根据病房需求，设置一定无菌物品基数，及时使用，防止积压。
4.一次性使用无菌物品的存放及使用∶（1）一次性使用无菌物品应存放于阴凉干燥、通风良好、照明光线充足的货架上，距地面大于或等于20cm，距墙壁大于或等于5cm，距屋顶大于或等于50 cm。
每周用500mg/L含氯消毒液擦拭存放点（库房、治疗室）的货架，清洁地面并用紫外线消毒灯进行室内空气消毒。
（2）一次性使用无菌物品一律采用大包装形式集中储存，不宜将无菌物品小包装直接放在抽屉或货架上，以免小包装在存放过程中破损或受污染。
（3）存放无菌物品的抽展不宜超过2/3，以免推拉抽屉时造成包装破裂。
（4）主班护士定期清理、检查无菌物品有效期、完整性等，如发现包装破损、漏气等异常情况，严禁使用。
对于长期不用的物品应及时退回库房或与其他科室调换使用。
5.非一次性使用无菌物品的存放及使用∶（1）经灭菌后的各类物品应有确切的消毒日期、有效期和责任人，各护理单元在领用时应注意查对。
（2）非一次性使用无菌物品开包、开瓶后应注明开始使用日期和时间，在有效期内使用;各种无菌液体开启后应注明开瓶日期、时间及用法。
（3）非一次性使用无菌物品开包后暂未使用或包内物品未使用完的应放在专用区域，并注明开包日期、时间，不可放回原处，超过 24 小时需经重新灭菌后方可使用。
6.主班护士定期检查无菌物品有效期、完整性，若发现湿包、散包、标识不清及过期的物品应返回消毒供应室重新消毒。
一次性使用无菌医疗用品的管理（院感办公室）
一次性使用医疗用品的管理（医院感染管理办公室）一、所用一次性使用医疗、卫生用品和一次性防护用品必须由设备处统一采购，使用科室不得自行购入。
二、采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
三、防护用品必须符合《GB19084-2003普通脱脂纱布口罩》、《GB19083-2003医用防护口罩技术》或《GB19082-2003医用一次性防护服技术要求》等国家标准。
四、每批购置的一次性医疗用品和防护用品，设备处必须进行质量验收，内容包括①订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱（包）产品的检验合格证，②产品的内外包装应完好无损，③包装标识应符合国家标准《GB15979-1995》、《GD15980-1995》、《GB8939-1999》、《YY/T0313-1998》，④进口产品应有中文标识，⑤一次性防护用品还应查看其生产质量是否符合国家标准。
五、保管部门专人负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。
六、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm, 距墙面≥5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。
七、科室设专人负责一次性医疗用品的领取、保管、使用和用后处理。
临床在使用中如发现标识不清、包装破损、失效、霉变的一次性医疗用品和不符合国家标准的防护用品，应及时向医院感染管理办公室和设备处报告。
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文为了确保医疗机构的消毒器械和一次性使用医疗用品能够安全使用，保障患者的生命安全和身体健康，制定本管理制度。
1. 一般要求1.1 所有医疗机构必须建立健全消毒器械和一次性使用医疗用品管理制度，严格执行并定期进行检查。
1.2 所有消毒器械和一次性使用医疗用品必须符合国家相关标准和要求，并且具有合格证明。
1.3 对于消毒器械，医疗机构必须定期进行检验、鉴定和维修，并确保其正常运转和有效消毒效果。
1.4 对于一次性使用医疗用品，医疗机构必须定期进行质量检查，确保其无损坏、无污染。
2. 消毒器械管理2.1 购置消毒器械必须经过审批并由专业人员选型，保证其适用于医疗机构的实际需要。
2.2 消毒器械的仓库和使用场所必须符合防火、防潮、通风、干净整洁的要求。
2.3 消毒器械必须根据产品规定进行正确使用，并定期进行消毒效果验证。
2.4 消毒器械必须进行定期检验和维修，在修理期间必须有备用器械。
2.5 消毒器械的维修、检验和验证记录必须详细完整，包括日期、人员、检验结果等，并保存至少一年。
3. 一次性使用医疗用品管理3.1 医疗机构必须定期进行一次性使用医疗用品的库存清点，并采取措施避免过期使用。
3.2 一次性使用医疗用品必须保持原包装完整，不得私自拆封或改变其使用标识。
3.3 一次性使用医疗用品必须储存在干燥、通风、无尘的地方，远离阳光直射和化学物品。
3.4 一次性使用医疗用品在使用前必须进行视觉检查，确保其无破损、无变质、无过期。
3.5 一次性使用医疗用品的报废和处置必须符合医疗废物管理的相关规定，并做好相应记录。
4. 监督与责任4.1 医疗机构必须成立消毒器械和一次性使用医疗用品管理委员会，负责制定和监督执行管理制度。
4.2 消毒器械和一次性使用医疗用品的购买、使用、维修、处置等环节必须有专人负责，并做好相应记录。
4.3 监督部门必须定期检查医疗机构的消毒器械和一次性使用医疗用品管理情况，并对违规行为进行处理。
一次性使用无菌医疗器械管理制度
一次性使用无菌医疗器械管理制度1.本制度所称一次性使用无菌医疗器械是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
2.医院采购一次性使用无菌医疗器械，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。
3.医院所用一次性使用无菌医疗器械必须由耗材管理部门统一集中采购，使用科室不得自行购入。
4.每次购置，耗材管理部门及SPD验收人员必须进行质量检查，检查内容包括：包装有无破损、产品有无污损，查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的医用耗材和一次性无菌器械应具备灭菌日期和失效期等中文标识。
5.SPD管理人员负责一次性无菌医疗器械采购信息的系统登记，记录每次订货与到货的时期、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期等。
6.科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
7.使用科室发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告耗材管理部门，不得自行作退、换货处理。
8.一次性使用无菌医疗器械使用后，必须严格按照医院感控办《医疗废物分类收集及处置工作制度》及《医疗废物交接、转运制度》的要求进行回收处置，并进行无害化处理，禁止重复使用、随意丢弃甚至倒卖医疗废物。
9.使用后的一次性输液器、输血袋、分装袋等，按照相同要求进行处置。
10.一次性使用医疗器械应存放于干燥、通风良好的物架上，距地面≥20CM，距墙壁≥5CM。
11.使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，并作为医疗器械不良事件上报给相关部门。
1。
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度一、引言医疗卫生机构是提供诊疗和护理服务的重要场所，为了保障患者和医务人员的安全，消毒器械、一次性使用医疗用品的管理十分重要。
本文旨在探讨消毒器械、一次性使用医疗用品的管理制度。
二、消毒器械管理制度1. 指定专人负责医疗机构应指定专门的人员负责消毒器械的管理工作，该人员负责消毒器械的验收、清洗、消毒、包装、贮存和分发等环节的监督和管理，确保消毒器械的质量安全。
2. 进行日常维护医疗机构应制定消毒器械的日常维护计划，定期进行器械的检查、清洗和维护工作，及时发现和处理器械的问题，保证器械的使用效果。
3. 使用完毕即时清洗医务人员在使用完毕消毒器械后，应立即对其进行清洗，严禁长时间存放或者堆积，以免滋生细菌和感染源。
4. 定期消毒和检测医疗机构应建立定期消毒和检测的制度，确保消毒器械能够持续保持良好的消毒效果，减少细菌交叉感染的风险。
5. 定期更新消毒器械医疗机构应定期对旧的消毒器械进行更新和更换，以确保器械的质量始终符合要求，避免使用老化、磨损的器械导致医疗事故。
三、一次性使用医疗用品管理制度1. 实行分类管理医疗机构应按照一次性使用医疗用品的不同类型和用途，进行分类管理，确保不同类别的一次性使用医疗用品能够得到正确的使用和储存。
2. 严格采购和验收制度医疗机构应建立严格的采购和验收制度，对一次性使用医疗用品的供应商进行资质审查，并对采购的用品进行全面的检验和验收，确保产品的质量符合相关要求。
3. 储存环境要求一次性使用医疗用品的储存环境应符合相关的要求，保持室温干燥，防止阳光直射和潮湿，避免使用过期或者受损的一次性使用医疗用品，确保其质量可靠。
4. 配发和记录制度医疗机构应建立一次性使用医疗用品的配发和记录制度，记录每一次用品的配发和使用情况，及时核对库存量，确保用品的正确使用和追踪。
5. 定期检查和替换医疗机构应定期对一次性使用医疗用品进行检查和替换，确保用品的质量可靠，避免使用老化或者破损的用品导致医疗事故。
一次性使用无菌医疗用品管理制度模版
一次性使用无菌医疗用品管理制度模版无菌医疗用品是医疗机构中必不可少的一类重要医疗用品，具有防止交叉感染、保障患者安全的重要作用。
为了更好地管理和使用无菌医疗用品，提高医疗机构的医疗质量和服务水平，制定一套科学合理的无菌医疗用品管理制度是非常必要的。
下面是一份针对无菌医疗用品管理的制度模版，以供参考。
一、总则1.为规范无菌医疗用品的管理和使用，提高医疗质量和服务水平，制定本制度。
2.本制度适用于医疗机构的所有相关科室和人员。
二、无菌医疗用品的分类和标识1.根据用途和特点，无菌医疗用品分为手术器械、注射器具、敷料、输液器具等几类，每类用品应有专门的标识。
2.无菌医疗用品的包装上应有清晰完整的标识，包括产品名称、规格型号、生产日期、有效期等信息，以便于查找和辨识。
三、无菌医疗用品的购进和验收1.医疗机构应根据临床需要和科学合理的用量计划进行无菌医疗用品的采购。
2.无菌医疗用品应从正规合法的渠道采购，避免购买假冒伪劣产品。
3.无菌医疗用品的验收应按照标准程序进行，确认产品的完整性和无菌状态。
四、无菌医疗用品的存储和管理1.无菌医疗用品应存放在专门的无菌库房或专用柜子中，确保通风良好、温度适宜、湿度适度。
2.无菌医疗用品应按照规定的分类进行整理和摆放，保持清洁干燥。
3.无菌医疗用品的储存应遵守“先入先用”和“严禁超期使用”的原则，确保用品的有效性和安全性。
五、无菌医疗用品的发放和使用1.无菌医疗用品的发放应按照科室和人员的需求进行，确保用品的充足和及时。
2.无菌医疗用品的使用应严格按照相关操作规范进行，防止污染和交叉感染的发生。
3.使用无菌医疗用品的人员应注意个人卫生，佩戴好手套、口罩和帽子等防护用品。
六、无菌医疗用品的清洁和消毒1.无菌医疗用品在使用过程中可能被污染，应及时清洁和消毒，确保其无菌状态。
2.清洁和消毒应按照相关操作规范和程序进行，使用规定的清洗剂和消毒剂。
七、无菌医疗用品的报废和处理1.无菌医疗用品在超过有效期或受到污染或破损后应及时报废，严禁继续使用。
无菌物品及一次性使用医疗用品安全管理规定
无菌物品及一次性使用医疗用品安全管理规定（一）无菌物品使用安全管理规定
1、无菌物品有效期规定：
2、无菌物品无过期、无污染，使用时应注明使用时间。
3、使用无菌液体要现配现用，各种无菌液体开启后要注明开启时间。
已打开的无菌液体在未被污染的情况下24小时内有效。
肝素盐水配置后4小时内有效。
4、一次性物品应放置在清洁干燥处，并在包装外标明的有效期内使用。
5、对有创性操作使用的所有器械，都要经过高压灭菌后方可使用。
（二）一次性使用医疗用品使用期限规定
备注：以上所列为常用一次性医疗用品的使用期限，其余的医用材料按照使用说明书的要求或按医嘱执行。
（三）一次性无菌物品使用及用后处理规定
1、一次性物品使用规定
（1）应放置在清洁、阴凉、干燥处，与非无菌物品分开。
（2）、使用前检查包装的完好性。
（3）必须在规定的有效期内使用。
2、一次性无菌物品的处理规定
（1）注射器：用后取下针头放入利器盒，针筒放入黄色垃圾袋统一处理。
（2）输液器（输血器）：用后取下针头放入利器盒，其余部分放入黄色垃圾袋统一处理。
（3）一次性引流袋、引流管等塑料类医用废弃物：如尿袋、一次性引流袋、一次性吸痰管、引流管、手套、肛袋、窥具等塑料类废弃物，需倒掉引流液，放入黄色垃圾袋内统一回收处理。
（4）病房里废弃的医用垃圾：如敷料、绷带、棉球、纱条、压舌板、中单、棉签等，放入黄色垃圾袋，统一回收处理。
（5）特殊感染性物品：如气性坏疽、绿脓、破伤风、艾滋病等患者用过的废弃物，放入双层黄色垃圾袋后结扎开口处，袋外予以注明，统一回收处理。
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一次性使用无菌医疗器械管理制度
根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家管理局《一次性无菌使用医疗器械监督管理办法》规定，特制定本制度。
一、“一次性使用无菌医疗器械”指无菌、无热源、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
二、为加强一次性使用无菌医疗器械的管理，保证产品的安全、有效，依据《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》制定本制度。
三、所购的无菌医疗器械，根据不同经销商、不同厂商的不同产品，应验明：生产企业：营业执照、税务登记、《医疗器械生产许可证》、《产品注册证》、《产品合格证》或《卫生许可证》、计量合格证、产品检验报告、法人委托授权书、销售人员身份证。
经营企业：营业执照、税务登记、《医疗器械经营企业许可证》、法人委托授权书、销售人员身份证及提供生产企业的全部有效证件。
验证合格后方可按《出入库管理制度》验收入库。
四、外包装不合格，小包装破损，标识不清，过期淘汰的无菌器械，一律作不合格产品，不准入库。
五、验收入库的物资必须按品名、规格型号、数量、价格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、制造商和经销商名称及购入时间进行登记，并及时按医院感染管理要求做好各项工作。
六、做好厂、商家资格证件记录工作，做好所有产品的证件记录和保管工作，备查。
七、一次性无菌医疗器械不得重复使用。
八、使用时若发生热反应、感染或其他异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和医疗器械采购部门。
九、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
十、一次性使用无菌医疗用品用后，须进行消毒、毁形，并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复使用和回流市场。
十一、医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。
卫生和人员健康状况管理制度
一、为保证医疗器械质量，创造一个有利器械质量管理的优良工作环境，保证职工身体健康，依据《医疗器械监督管理条例》等的规定，特制定本制度。
二、仓库、使用场所应明亮，地面整洁，无垃圾，无污水，无污染物。
三、办公室地面、桌面等每天清洁，每周进行彻底清洁。
四、仓库环境整洁、地面平整，门窗严密牢固，物流畅通有序。
并有安全防火、防虫、防鼠设施，无粉尘、无污染源。
五、在岗员工个人卫生整洁，精神饱满。
六、每年组织一次健康检查。
单位分管医疗器械质量的负责人、质管人员、验收、保管、养护、复核等直接接触医疗器械的人员必须进行健康检查。
其中验收员、养护员必须有视力的体检。
七、按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为，一经发现，医院将严肃处理。
八、经体检的员工，如患有精神病、传染病、化脓性皮肤病的患者，立即调离直接接触医疗器械的岗位，待身体恢复健康并经检查合格后，方可工作。
九、建立员工健康档案，档案至少保存至职工离开原岗位后一年。
植入性医疗器械临床使用管理制度
为加强我院植入性医疗器械临床使用管理工作，建立健全我院植入性医疗器械临床使用管理体系，降低植入性医疗器械使用风险，提高医疗质量，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》和《关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知》（国卫办医函〔2013〕61号）等法律法规，结合我院管理的相关要求和我院实际，制定本制度。
一、从事植入性医疗器械相关工作的临床医师，应当具备相应的专业学历、技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术资格。
二、建立植入性医疗器械的领用台账。
医院使用科室领用植入性医疗器械时，应索取产品供货商的合法证件，核对产品的规格、型号、失效期。
认真填写领用台账，内容应有：产品名称、领用日期、生产企业、型号规格、生产批号、灭菌批号（灭菌产品）、产品有效期、产品注册证编号、领用科室及领用人、发货人签名等。
三、临床使用植入性医疗器械，使用前必须进行医患沟通，征得患者或家属同意。
四、使用植入性医疗器械，使用科室应仔细核对产品标识（品名、规格、型号、生产单位、数量、生产批号、灭菌批号（如有）、序列号等），应建立产品使用台帐。
使用记录（病历）应详细记录产品标识（品名、规格、型号、生产单位、数量、生产批号、灭菌批号（如有）、序列号等），满足全过程追踪监测；
五、规范植入性医疗器械的临床使用：术前必须进行医患沟通，征得患者或家属同意，在《植入性医疗器械使用知情同意书》上签字。
1、使用植入性医疗器械，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应，以及患者的病情、医疗措施、医疗风险如实向患者知情告知，同时在《植入性医疗器械使用知情同意书》上签字。
知情同意书的内容包
括：使用植入性医疗器械的益处和可能发生的风险及发生风险后的处理内容。
手术室核对并记录保存植入性医疗器械产品的基本信息（见附表4）：产品名称、规格型号、生产企业、生产批号、灭菌批号（灭菌产品）、产品有效期、产品注册证编号、检验合格报告、领用日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名（患者联系地址、联系电话）。
2、术中所用植入性医疗器械的产品合格证应粘贴在手术记录中。
3、手术医师按照产品的设计和使用要求进行植入安装和记录；手术室人员填写手术记录单；临床使用科室手术后及时填写《植入性医疗器械使用登记表》，并与病历一同保存；器械商技术人员跟台，填写《植入性医疗器械使用验收登记表》附手术医生签名提交至药械科，药械科填写《植入性医疗器械登记表》一并存档。
4、手术后，药械科和手术室及时做好使用记录（病历）登记工作，登记内容有：应详细记录患者姓名、住院号、产品标识（品名、规格、型号、注册证号、生产单位、数量、产品编号、生产批号、灭菌批号（如有）、序列号等）供应商名称、手术室负责人等情况，满足全过程追踪监测；登记本原始记录保存期限至少超过产品有效期一年，一次性使用无菌医疗器械原始记录保存期为两年，永久性植入产品记录保存期限为永久，以备产品追溯，同时进行质量跟踪。
5、及时了解患者使用植入性医疗器械情况，通过电话、门诊等方式进行回访，并做好咨询工作和质量跟踪，及时对医院出院病人跟踪随访，并填写《出院病人跟踪随访登记表》。
随访方式包括电话随访、接受咨询、上门随诊、书信联系等。
随访的内容包括了解病人出院后的治疗效果、病情变化和恢复情况，指导病人如何康复、何时回院复诊、病情变化后的处置意见等专业技术性指导。
随访时间应根据病人病情和治疗需要而定。
6、取出非可吸收植入物处理。
手术后1-2年由相应医师进行手术取出，手术室登记备案，同时将取出物进行消毒，暂时由手术室负责集中保管。
六、建立健全植入性医疗器械临床使用安全事件的日常管理、监测工作，并主动或者定期向县卫生行政部门、食品药品监督管理部门上报医疗器械临床使用安全事件监测信息和不良反应。
1、手术科室必须定期开展对使用者的随访工作。
发现因产品质量引起的死亡或严重伤害不良事件，必须在不良事件发生后24小时内先以电话或传真形式上报所在地药品食品监督管理局和卫计局。
2、同时医院内应立即调查、分析不良事件发生原因，包括：产品原因、医师操作原因或病人自身原因，并在五个工作日内填写《医疗器械不良事件报告表》报县食药监局。
3、医院应同时将医疗器械不良事件情况如实向医疗器械生产、经营企业通报，并协助医疗器
械生产、经营企业调查不良事件。
七、医院不得有下列行为：1、禁止使用未经医院招标采购的、从非法渠道购进的植入性医疗器械。
2、使用小包装已破损、标识不清的无菌器械；3、使用过期、已淘汰的器械；4、使用无《医疗器械产品注册证》、无《医疗器械产品合格证》的器械。