2015年执业药师考试“药品临床评价”的30个送分考点 白送你!

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2015执业药师考试《药学专业知识二》考点必背

2015执业药师考试《药学专业知识二》考点必背

2015执业药师考试《药学专业知识二》考点必背第一章精神与中枢神经系统疾病用药(重点章节)第一节镇静与催眠药一、药理作用与临床评价(一)作用特点中枢镇静催眠药包括巴比妥类、苯二氮䓬类和其他类三类。

(多选)1.巴比妥类该类药中等剂量可起麻醉作用,大剂量时出现昏迷,甚至死亡。

2.苯二氮䓬类为苯二氮䓬受体激动剂,可引起中枢神经系统不同部位的抑制,随着用量的加大,临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。

(注意和巴比妥类比没有麻醉作用)3.其他类非苯二氮䓬结构的杂环类镇静催眠药,特异性更好、安全性更高。

(二)典型不良反应1.巴比妥类(1)后遗效应:醒后可出现眩晕、困倦、精神不振、精细运动不协调等。

宿醉现象(2)依赖性:长期应用产生精神依赖性和躯体依赖性。

突然停药时产生反跳和戒断症状。

(3)过敏反应:可见皮疹、剥脱性皮炎等过敏反应。

2.苯二氮䓬类(重要考点)(1)后遗效应:可头昏、嗜睡和乏力等,大剂量可致共济失调。

(2)耐受性和依赖性:老年人、体弱者、幼儿、肝病和低蛋白血症患者,久服突然停药可出现戒断症状3.其他类唑吡坦和佐匹克隆都常见精神错乱。

(三)禁忌证1.严重肺功能不全、肝硬化、血卟啉病、贫血、未被控制的糖尿病、过敏者禁用巴比妥类药。

2.对苯二氮䓬类药过敏者、妊娠期妇女、新生儿禁用苯二氮䓬类药。

呼吸抑制、显著的神经肌肉呼吸无力、严重肝损害者禁用硝西泮、氟西泮。

3.严重呼吸功能不全、睡眠呼吸暂停综合征、严重及急慢性肝功能不全、肌无力及对唑吡坦过敏者禁用唑吡坦;重症肌无力、失代偿呼吸功能不全、严重睡眠呼吸暂停综合征及对佐匹克隆过敏者禁用佐匹克隆。

(四)药物相互作用1.巴比妥类(1)本品为肝药酶诱导剂,可提高肝药酶活性,长期用药不但加速自身代谢,还可加速其他药物代谢。

(2)应用甲氧氟烷之前服用巴比妥类药,可增加肾代谢产物的产生,以致肾脏中毒危险性增加。

巴比妥类与氯胺酮同时使用,特别是大剂量静脉给药,有血压降低、呼吸抑制的风险。

2015年执业西药师考试综合考点点评

2015年执业西药师考试综合考点点评

2015年执业西药师考试综合考点点评执业西药师考试的考前复习对于参加考试的考生来说是很重要的,下面,小张老师特整理部分考点,仅供广大考生参考复习。

一、各种磺胺药特点1.用于全身性感染的磺胺药口服易吸收的磺胺药,可用于治疗全身感染,根据血浆t1/2长短将药物分为三类:短效类(<10小时)、中效类(10~24小时)和长效类(>24小时)。

短效和中效磺胺药抗菌力强,血中或其他体液中浓度高,临床最为常用;长效磺胺药抗菌力弱,血药浓度低,且过敏反应多见,许多国家已淘汰不用。

磺胺异恶唑:又名菌得清,是短效磺胺药,血浆t1/2为5~7小时,乙酰化率较低。

尿中浓度最高,可达1000~2000mg/L,适于治疗尿路感染。

在尿中不易析出结晶。

每日需服药4次,消化道反应多见。

磺胺嘧啶:中效磺胺药,口服易吸收,给药后3~4小时,血药浓度达峰值,血浆t1/2为10~13小时。

抗菌力强,血浆蛋白结合率最低约25%,易透过血脑屏障,脑脊液浓度可达血浆浓度的40%~80%.是治疗流行性脑脊髓膜炎的首选药物,也适用于治疗尿路感染。

但在尿中易析出结晶,需注意对肾的损害。

磺胺甲恶唑:又名新诺明,是中效磺胺药,血浆t1/2为10~12小时。

抗菌作用与SIZ相似。

蛋白结合率较高(60%~80%),脑脊液浓度不及SD,尿中浓度虽低于SIZ但与SD接近,故也适用于治疗尿路感染。

在酸性尿液中可析出结晶而损害肾,需注意碱化尿液。

磺胺甲氧嘧啶:是长效磺胺药,血浆t1/2为30~40小时。

抗菌力较弱。

在体内维持时间较长,可每日服药一次。

乙酰化率低,尿中溶解度高,不易析出结晶。

磺胺多辛:又名周效磺胺;是长效磺胺药,血浆t1/2为150~200小时。

在体内维持时间最长,可每3~7日服药一次。

抗菌力较弱,适于轻症感染及预防链球菌感染,对疟疾等也有效。

2.用于肠道感染的磺胺药柳氮磺吡啶:口服吸收较少,对结缔组织有特殊的亲和力并从肠壁结缔组织中释放出磺胺吡啶而起抗菌、抗炎和免疫抑制作用。

2015年药剂士职称考试考点点评

2015年药剂士职称考试考点点评

2015年药剂士职称考试考点点评药剂士职称考试的有关考试内容,小张老师特详细梳理以下几个知识点如下,供广大参加2015年职称考试的考生掌握。

一、液体制剂的优缺点讲述了液体制剂的优缺点。

液体药剂的优点有:①药物以分子或微粒状态分散在介质中,分散度大,吸收快,能较迅速地发挥药效;②给药途径多,可以内服,也可以外用;③易于分剂量,服用方便,特别适用于婴幼儿和老年患者;④能减少某些药物的刺激性;⑤某些固体药物制成液体制剂后,有利于提高药物的生物利用度。

但液体制剂还存在以下不足:①药物分散度大,受分散介质的影响,易引起药物的化学降解,使药效降低甚至失效;②液体制剂体积较大,携带、运输、贮存都不方便;③水性液体制剂容易霉变,需加入防腐剂;④非均匀性液体制剂,药物的分散度大,分散粒子具有很大的比表面积,易产生一系列的物理稳定性问题。

二、表面活性剂毒性一般而言,阳离子表面活性剂的毒性最大,其次是阴离子表面活性剂,非离子表面活性剂毒性最小。

两性离子表面活性剂的毒性小于阳离子表面活性剂。

非离子表面活性剂口服一般认为无毒性。

表面活性剂用于静脉给药的毒性大于口服。

阴离子及阳离子表面活性剂不仅毒性较大,而且还有较强的溶血作用。

非离子表面活性剂的溶血作用较轻微,在亲水基为聚氧乙烯基非离子表面活性剂中,以吐温类的溶血作用最小,目前吐温类表面活性剂仍只用于某些肌内注射液中。

三、头孢克洛的性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至微黄色,或为白色、类白色或微黄色粉末或结晶性粉末;微臭,味苦。

本品在水中微溶,在甲醇、乙醇、氯仿或二氯甲烷中几乎不溶。

比旋度取本品,精密称定,加水溶解并稀释成每1ml中含4mg的溶液,依法测定,比旋度为+105°至+120°。

吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照分光光度法,在264nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E1m)为230~255。

四、包薄膜衣材料包薄膜衣材料包括:胃溶型,肠溶型,水不溶型,辅助物料,薄膜衣的溶剂,薄膜衣包衣方法。

2015年执业药师考试“药品临床评价”的30个送分考点 白送你!

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“药品临床评价”的30个送分考点白送你!★药品上市前,进行的药品临床评价的阶段有:Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验。

★药品上市后,进行的新药Ⅳ期临床试验属于:药品临床再评价。

★新药Ⅰ期临床试验的试验样本一般为:20~30例。

★新药Ⅱ期临床试验的宗旨是:评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性。

★“新药获得批准试生产后进行的扩大的临床试验”即:新药Ⅲ期临床试验。

★新药临床试验“观察时间短”的局限性主要是:不能发现“长时间应用才能发生或停药后迟发”的药品不良反应。

★新药Ⅱ期临床试验“病例数目少”的弊端主要是:很难发现“低于1%发生频率”的不良反应。

★新药临床试验“研究对象有局限性”表现在:排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全等特殊人群。

★药品临床再评价的对象是:临床试验完成的“新药”以及所有在市场上销售的药品(“老药”)。

★药品临床再评价的“实用性和对比性”体现在:重在临床实践,尤其是对药品的横向对比。

(注:对药品横向对比即将疗效、不良反应、给药方案和价格等一并进行比较)★药品临床再评价的“公正性和科学性”体现在:强调采用循证医学手段。

★“与利尿剂和β受体阻滞剂相比,硝苯地平可能增加心肌梗死和死亡的危险”是:药品临床再评价得出的结论。

★上市前药品安全性信息的来源有:毒理学试验、致癌、致畸和生殖毒性试验、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验发现的不良反应、禁忌证。

★上市后药品安全性信息的来源是:上市后大范围用药的研究、官方通报的药物警戒信息、由用药错误案例防范用药流程中引发差错、同类或同一适应证的药品的比较。

★在药物经济学研究中,正确表述最小成本分析法的是:主要对成本进行量化分析、也同时考虑效果。

★在药物经济学研究中,用药结果的表示方法有:效益(将药物治疗成本与产生的效益归化为以货币为单位的数字)、效果(药物治疗效果用其他量化的方法表达,如延长患者生命时间等)、效用(指标是患者对药物治疗后带来的健康状况的偏好,即主观满意程度)。

2015执业药师专业知识(二)0401

2015执业药师专业知识(二)0401

第四单元消化系统疾病用药第四单元消化系统疾病用药第一节抗酸剂与抑酸剂第二节胃黏膜保护剂第三节助消化药第四节解痉药与促胃肠动力药第五节泻药与止泻药第六节肝胆疾病辅助用药第一节抗酸剂与抑酸剂第一亚类抗酸剂(1)吸收性抗酸剂:碳酸氢钠。

(2)非吸收性抗酸剂:含难吸收的阳离子,中和胃酸而不被胃肠道吸收,包括铝、镁制剂,如铝碳酸镁、氢氧化铝、三硅酸镁。

一、药理作用与临床评价(一)作用特点直接中和胃酸,减少胃酸和胃蛋白酶对胃黏膜的侵蚀,并能形成保护膜,覆盖于胃黏膜表面——用于对症治疗,缓解反酸、胃痛等症状。

1.碳酸氢钠、碳酸钙——释放二氧化碳——2.氢氧化镁——产生氯化镁——引起腹泻;3.铝、钙剂——便秘。

4.铝离子可松弛胃平滑肌,引起胃排空延迟和便秘——可被镁离子对抗——铝碳酸镁。

二、用药监护1.最佳服用时间:胃不适症状出现或将要出现时,如两餐之间和睡眠前。

2.片剂抗酸剂适宜嚼碎服用。

3.增加日服药次数,一日4次或更多。

第二亚类抑酸剂——质子泵抑制剂最有效药物。

奥美拉唑泮托拉唑兰索拉唑雷贝拉唑埃索美拉唑一、药理作用与临床评价(一)作用特点PPI特异性地抑制H+,K+-ATP酶(质子泵)的活性,抑制胃酸生成的终末环节。

抑酸作用强大。

并可与抗菌药物、铋剂联合用于幽门螺杆菌(Hp)感染的根除治疗——TANG补充:三联疗法。

埃索美拉唑——奥美拉唑的异构体,优于奥美拉唑。

兰索拉唑属于第二代PPI。

泮托拉唑属于第三代PPI。

不受食物和其他雷贝拉唑——抑制胃酸分泌作用更快速、更安全。

抗幽门螺杆菌活性高。

(二)典型不良反应长期或高剂量使用PPI——可引起髋骨、腕骨、脊椎骨骨折。

PPI极少发生耐药现象,但停药后引起的胃酸分泌反弹持续时间较长,可达2个月。

严重肾功能不全者、妊娠及哺乳期、婴幼儿。

(四)药物相互作用抗血小板药氯吡格雷可能引发胃灼热和胃症状。

奥美拉唑、兰索拉唑会明显降低氯吡格雷的疗效。

【结论】使用氯吡格雷者,如须使用质子泵抑制剂,应考虑泮托拉唑或雷贝拉唑。

2015年执业药师(西药)职称考试考点点评

2015年执业药师(西药)职称考试考点点评

2015年执业药师(西药)职称考试考点点评有关执业药师(西药)职称考试的考点知识,助考之星老师特详细梳理如下的内容,请广大考生重视。

一、克拉霉素分散片药物相互作用1.克拉霉素分散片可轻度升高卡马西平的血药浓度,两者合用时需对后者作血药浓度监测。

2.克拉霉素分散片对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响,一般不需要调整后者的剂量,但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。

3.与其他大环内酯类抗生素相似,克拉霉素分散片会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度(如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环胞素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他丁、他克莫司等)。

4.克拉霉素分散片与HMG—CoA还原酶抑制药(如洛伐他丁和辛伐他丁)合用,极少有横纹肌溶解的报道。

5.克拉霉素分散片与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度,导致Q —T间期延长,心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。

与阿司咪唑合用会导致Q—T间期延长,但无任何临床症状。

6.大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度,导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。

7.克拉霉素分散片与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高,应进行血药浓度监测。

8.HIV感染的成年人同时口服克拉霉素分散片和齐多夫定时,克拉霉素分散片会干扰后者的吸收使其稳态血浓度下降,应错开服用时间。

9.与利托那韦合用克拉霉素分散片代谢会明显被抑制,故克拉霉素分散片每天剂量大于1g时,不应与利托那韦合用。

10.与氟康唑合用会增加克拉霉素分散片血浓度。

二、克拉霉素分散片药理1.药理:克拉霉素分散片为大环内酯类抗生素,对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用,对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用,此外对支原体也有抑制作用。

2015年执业药师高频考点速记0

2015年执业药师高频考点速记0

2015年执业药师高频考点速记1.血管紧张素转换酶抑制剂:可引起非特异性气道超反应性、呼吸困难、干咳、水肿,支气管痉挛和哮喘,且咳嗽多发生于夜间。

2.抗心律失常药:胺碘酮直接损伤肺实质细胞并引起纤维化和炎性细胞浸润(胺碘酮肺炎),表现为呼吸困难、剧烈干咳、纤维性肺泡炎、成人呼吸窘迫综合症、呼吸衰竭、死亡。

3.抗凝药:肝素,华法林钠可导致胸腔或肺实质出血而引起咳嗽。

4.利尿剂:氢氯噻嗪可致间质性肺炎急性发作、非心源性肺水肿,表现为用药后数小时出现哮喘、咳嗽、哮鸣音和低热。

5.金制剂:金诺芬可致弥漫性间质性肺炎和纤维化,表现为持续数周的亚急性渐进性呼吸困难和干咳,哮鸣音。

6.抗过敏药:色甘酸钠可致一过性超敏性,表想为咳嗽、哮鸣音、支气管痉挛,加重已有的哮喘、肺水肿,严重者可以死亡。

7.硝基呋喃类抗菌药:呋喃妥因可致肺炎(急慢性,间质性),表现为干咳、胸疼、肺湿罗音、胸腔积液。

8.抗结核药:对氨基水杨酸钠可致超敏样反应,表想为干咳、哮鸣音、血管神经性水肿、肺泡浸润、淋巴结肿大、胸腔积液。

9.抗肿瘤药:博来霉素可引起干咳、呼吸困难、发热,常发生于老年患者;环磷霉素可致环磷酰胺性肺炎;甲氨蝶呤可引起咳嗽、呼吸困难、低热、肺湿罗音。

治疗乳腺癌的依西美坦、阿那曲唑、来曲坦也可引起咳嗽。

1.洋地黄类药物不良反应不良反应洋地黄,胃肠反应心失常,红绿不分成色盲,神经亢奋睡的香!2.缓慢型心律失常用药:“阿丙”——(阿托品、异丙肾上腺素)。

3.钠通道阻滞剂药物名称(1)IA类:奎尼丁、普鲁卡因胺——普通卡车装水泥(2)IB类:利多卡因、苯妥英钠、美西律——一本万利,多美啊!(3)IC类:普罗帕酮、氟卡尼——普通罗汉都怕佛4.选择性β1受体阻断剂:阿替洛尔、比索洛尔、美托洛尔——阿替比索参加选美。

5.胺碘酮的不良反应胺碘酮,含碘甲状腺受伤,肺中毒,屋子里面不见光!6.奎尼丁不良反应胃肠反应不算轻,会晕厥、会过敏,还有金鸡纳反应,血压下降血管堵,心脏抑制心搏停!7.钙通道拮抗剂对脑血管起作用的药物:尼莫地平、氟桂利嗪、桂利嗪——你不要**高贵的头!8.ACEI类口诀普利护肾又降压,治疗心衰顶呱呱,不良反应常咳嗽,首剂出现低血压,鼻炎胸痛又水肿,闻到金属高血钾。

2015年中药学药师考试考点点评

2015年中药学药师考试考点点评

2015年中药学药师考试考点点评2015年中药师考试考点知识,小张老师整理如下,供广大考生参考复习,请广大参加2015年考试的考生掌握。

一、龙骨别名:陆虎遗生、那伽骨。

药用部位:骨骼的化石。

药材性状:为不规则的块状,大小不一。

表面白色、灰白色或黄白色,较光滑,有的具纹理与裂隙,或具棕色条纹和斑点。

质硬,断面不平坦,色白,细腻如粉质。

吸湿力亦强。

无臭,无味。

采收加工:全年均可采挖。

挖出后,除去泥土及杂质。

性味归经:平;甘、涩;归心、肝、肾经。

功能主治:镇惊安神,平肝潜阳,收敛固涩。

用于心神不宁,心悸失眠,惊痫癫狂,肝阳眩晕,滑脱诸证。

用法用量:内服:煎汤,15~30g,打碎先煎;或入丸、散。

外用:适量,研末撒或调敷。

10~15g.禁忌:湿热积滞者慎服。

二、首乌藤别名:棋藤、夜交藤。

药用部位:藤茎或带叶藤茎。

药材性状:本品呈长圆柱形,稍扭曲,具分枝,长短不一,直径4~7mm.表面紫红色至紫褐色,粗糙,具扭曲的纵皱纹,节部略膨大,有侧枝痕,外皮菲薄,可剥离。

质脆,易折断,断面皮部紫红色,木部黄白色或淡棕色,导管孔明显,髓部疏松,类白色。

无臭,味微苦涩。

采收加工:11~12月间采挖。

除去残叶,捆成把,干燥。

性味归经:平;甘;归心、肝经。

功能主治:养心安神,祛风通络。

用于失眠多梦,血虚身痛,风湿痹痛;外治皮肤瘙痒。

用法用量:内服:煎汤,10~20g.外用:适量,煎水洗或捣敷。

三、线剂与棒剂线剂:线剂,是将丝线或棉线,置药液化气先浸后煮,经干燥制成的一种外用制剂。

棒剂:棒剂为外科使用的棒状固体制剂。

是将药物制成小的棒状直接施用于皮肤或粘膜上,以起腐蚀、收敛等作用。

通常用于眼科较多。

线剂在我国外科医疗上早有应用,如清代《医宗金鉴》有“顶大蒂小,用药线勒于痔根,每日紧线,其痔枯落”的记载。

线剂是利用所含药物的轻微腐蚀作用的和药线的机械扎紧作用,切断痔核瘘管,使引流畅通,以利疮口愈合,用来治疗瘘管和痔疮等疾患的。

2015年药剂师职称考试考点点评

2015年药剂师职称考试考点点评

2015年药剂师职称考试考点点评有关2015年药剂师职称考试的考点知识和考试内容,小张老师通过本文特详细梳理部分考点内容如下,供广大考生参考复习。

一、砒霜的临床作用(一)、治疗哮喘砒霜3g,淡豆鼓30g,制成紫金丹1000粒(每粒约绿豆大小),每晚服1~6粒。

开始时应先服1~2粒,若无明显反应再逐渐增至足量。

共治疗顽固性哮喘ll例。

除1例合并有肺门淋巴结核者疗效不满意外,其余均能基本控制症状。

一般在给药1天后即可见效,3天后可基本控制症状。

(二)、治疗淋巴结核砒霜22.5g,蟾酥、巴豆、白胡椒各15g,分别研细后混合均匀,加入红枣11枚(去核)、葱白24g,共捣后混合制成400丸,晾干备用。

切勿内服,孕妇禁用。

用时取药丸1粒用两层纱布包好,两端用细线扎紧,一端留线约10cm.将扎好的药丸慢慢塞人患者侧中鼻道,留线用胶布固定在鼻翼旁。

用药5~10min 后,患者有打喷嚏流鼻涕流眼泪等正常反应。

每次塞药8~10h,每周2次为一疗程。

已溃疡者,可同时用此药丸的油浸液外涂。

有瘘管形成者,可用细纱布浸上述药油塞入管腔内。

用本法共治疗33例,31例颈部瘰疬消失或溃疡疮口愈合,且2年内未复发;2例瘰疬显着缩小。

一般治疗3~4个疗程即可治愈。

(三)、治疗早幼粒细胞白血病近年来关于用砒霜(三氧化二砷)治疗早幼粒细胞白血病的临床报道较多,由于纯度的关系,砒霜的治疗效果比雄黄好。

所以目前大多数相关报道皆采用砒霜而弃用雄黄。

临床实验研究显示,砒霜治疗早幼粒细胞白血病的效果似优于目前临床常用的全反式维A酸,而副作用也相对较小。

采用0.1%氧化砷注射液加入5%葡萄糖溶液500ml静脉滴注治疗,共治疗36例早功粒细胞白血病(AP1)复发患者,结果证明氧化砷可通过诱导凋亡伴细胞分化而达到治疗早幼粒细胞白血病的效果。

共治疗复发急性APL28例,以三氧化二砷注射液10mg/d静脉滴注。

结果完全缓解27例。

20例治疗过程中出现白细胞增高(A组),7例白细胞无明显变化(B组)。

2015年执业中药师职称考试考点点评

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2015年执业中药师职称考试考点点评有关2015年执业中药师职称考试的考点知识,小张老师通过本文特详细梳理以下几个知识点,供广大考生参考复习。

一、中药药剂的服药食忌服药食忌指服药期间对某些食物的禁忌,简称食忌,俗称忌口。

服药期间,有些食物可减弱或消除药物的功能,或产生不良反应,因此应禁食这类食物。

一般而言,服药期间应忌食生冷、辛辣、油腻、腥膻、有刺激性的食物。

此外,根据病情的不同,饮食禁忌也有区别。

如热性病应忌食辛辣、油腻、煎炸类食物;寒性病应忌食生冷;胸痹患者应忌食肥肉、脂肪、动物内脏及烟、酒;肝阳上亢、头晕目眩、烦躁易怒等应忌食胡椒、辣椒、大蒜、白酒等辛热助阳之品;脾胃虚弱者应忌食油炸粘腻、寒冷坚硬、不易消化的食物;疮疡、皮肤病患者,应忌食鱼、虾、蟹等腥膻发物及辛辣刺激性食品。

服中药时,不要用茶水、牛奶等送服,以免影响药物的吸收。

古代文献上有常山忌葱,地黄、何首乌忌葱、蒜、萝卜,薄荷忌鳖肉,茯苓忌醋,鳖甲忌苋菜,甘草、黄连、桔梗、乌梅、苍耳子忌猪肉,商陆忌犬肉,蜂蜜忌葱等。

这些记载可供参考。

二、中药药剂的配伍禁忌《本经。

序例》指出:“勿用相恶、相反者”。

但如前面药物“七情”所述,相恶与相反所导致的后果不一样。

相恶配伍可使药物某些方面的功效减弱,而并不是所有功效都减弱,它仍有可以利用的一面,故并非绝对禁忌。

相反,原则上属配伍禁忌。

目前医药界共同认可的配伍禁忌有“十八反”和“十九畏”。

十八反:甘草反甘遂、大戟、海藻、芫花;乌头反贝母、瓜蒌、半夏、白蔹、白及;藜芦反人参、苦参、沙参、丹参、玄参、细辛、芍药。

十九畏:硫黄畏朴硝,水银畏砒霜,狼毒畏密陀僧,巴豆畏牵牛,丁香畏郁金,川乌、草乌畏犀角、牙硝畏三棱,官桂畏赤石脂,人参畏五灵脂。

对于十八反、十九畏作为配伍禁忌,目前医药界亦有持不同意见者。

有人认为两者并非绝对禁忌。

相反药配伍同用,古代经方中就有,现代临床上也有。

认为相反药同用,能相反相成,产生较强的功效,若运用得当,可愈沉疴痼疾。

2015年主管中药师职称考试考点点评

2015年主管中药师职称考试考点点评

2015年主管中药师职称考试考点点评主管中药师职称考试的考点知识,小张老师特详细梳理这一内容如下,请广大参加2015年职称考试的考生重视。

、一、懊憹散调剂概述【处方】萹蓄半两,雚芦3两,雷丸3两,青葙3两,女青3两,桃仁3两。

【制法】上药治下筛。

【功能主治】杀虫除(匿虫)。

主湿(匿虫)疮烂。

【用法用量】每服方寸匕,粥汁送下,亦可酒服,日3次。

加至2匕。

【各家论述】《千金方衍义》:懊憹亦是虫(匿虫)为患,故用萹蓄、雚芦杀气分虫;雷丸,青葙子、女青、桃仁破血(匿虫)也。

【摘录】《千金》卷十八。

二、山参与园参的区别要点1.根茎(芦):山参细长,上端四面密生芦碗,下部有圆芦;园参粗短,一面或两面生有芦碗,下面无圆芦。

2.主根:山参粗短,园参顺长且直。

3.外皮:山参主根上端有密细螺旋纹,皮老纹深,呈黄褐色;园参主根上端有断续的横纹,皮嫩纹浅,呈白色。

4.侧根:山参有2个~3个侧根,互相叉开,分枝角度较大;园参有的有支根2条~6条,分枝角度较小。

5.须根:山参稀疏而长,有韧性,不易折断,上面有明显的疣状突起;园参根须较密呈扫帚状、短而脆,疣状突起不明显。

三、铁刷汤处方:香附子六两,桔梗一斤半,甘草一斤,乾姜半斤,肉桂(去粗皮)四两,茴香半斤,良姜、陈皮,各十二两。

制法:以上药材除肉桂外,同炒,制为细末。

功能主治:治胃气不和,心腹疼痛,饮酒过度,呕哕恶心,脾痛翻胃,内感风泠,肠鸣泄泻;妇人血气刺痛,并皆治之。

常服快气,不拘时候。

用途用量:每服一钱,入盐少许,沸汤点下。

四、大天南星圆名称:大天南星圆。

处方:龙脑(研)、牛黄(研)、乳香(研),各一钱;天南星(牛胆制者)半两,人参、天麻(去芦)、防风(去芦),各一分;朱砂(研)三钱,乾蝎十四个(汤浸润、去土、微炒、为末),麝香(研)一钱半。

制法:上件研杵令匀,炼蜜和圆,如大鸡头大。

功能主治:治小儿急慢惊风,涎潮发搐,目睛上视,口眼相引,牙关紧急,背脊强直,精神昏塞,连日不省。

2015执业药师考试专业知识点

2015执业药师考试专业知识点

执业药师考试专业知识之药理学笔记总结药物作用:药物与机体细胞间通过分子相互作用所引起的初始作用,是动因,有其特异性。

量效关系:药物剂量与其药理作用在一定范围内成比例。

受体:存在于细胞膜上、胞浆内或细胞核上的大分子蛋白质,它能识别周围环境中某种微量化学物质,首先与之结合,并通过中介的信息传导与放大系统,触发随后的生理反应或药理效应。

TD50/ED50或TC50/EC50称为治疗指数,此数值越大越安全。

ED95与TD5之间的距离的距离成为安全范围,越大越安全。

第一重点:药物的药理作用(特点)与机制1.毛果芸香碱:M样作用(用阿托品拮抗)。

缩瞳、调节眼内压和调节痉挛。

用于青光眼。

2. 新斯的明:胆碱脂酶抑制剂。

用于重症肌无力,术后腹气胀及尿潴留,阵发性室上性心动过速,肌松药的解毒。

禁用于支气管哮喘,机械性肠梗阻,尿路阻塞。

M样作用可用阿托品拮抗。

3. 碘解磷定:胆碱脂酶复活药,有机磷酸酯类中毒的常用解救药。

应临时配置,静脉注射。

4. 阿托品:M受体阻滞药。

竞争性拮抗Ach或拟胆碱药对M胆碱受体的激动作用。

用于解除平滑肌痉挛,抑制腺体分泌,虹膜睫状体炎,眼底检查,验光,抗感染中毒性休克,抗心律失常,解救有机磷酸酯类中毒。

禁用于青光眼及前列腺肥大患者禁用。

用镇静药和抗惊厥药对抗阿托品的中枢兴奋症状,同时用拟胆碱药毛果芸香碱或毒扁豆碱对抗“阿托品化”。

同类药物莨菪碱。

合成代用品:扩瞳药:后马托品。

解痉药:丙胺太林。

抑制胃酸药:哌纶西平。

溃疡药:溴化甲基阿托品。

5.东莨菪碱山莨菪碱作用特点:东莨菪碱中枢镇静及抑制腺体分泌作用强于阿托品。

还有防晕止吐作用,可治疗帕金森氏病。

山莨菪碱可改善微循环。

主要用于各种感染中毒性休克,也用于治疗内脏平滑肌绞痛,急性胰腺炎。

6.筒箭毒碱:肌松作用,全麻辅助药。

呼吸肌麻痹用新斯的明解救。

7.琥珀胆碱:速效短效肌松药,插管时作为全麻辅助药。

禁用于胆碱酯酶缺乏症病人,与氟烷合用体温巨升的遗传病人,青光眼,高血钾患者(持续去极化,释放K过多)如偏瘫、烧伤病人,以免引起心脏意外。

2015年药剂师职称考试考点点评

2015年药剂师职称考试考点点评

2015年药剂师职称考试考点点评2015年药剂师职称考试的知识点很多,助考之星老师特准备了以下的有关考点知识,供广大参加考试的考生掌握。

血流量、血流阻力和血压血液在心血管系统中流动的一系列物理学问题属于血流动力学的范畴。

血流动力学和一般的流体力学一样,其基本的研究对象是流量、阻力和压力之间的关系。

由于血管是有弹性和可扩张的而不是硬质的管道系统,血液是含有血细胞和胶体物质等多种成分的液体,而不是理想液体,因此血流动力学除与一般流体力学有共同点之外,又有它自身的特点。

(一)血流量和血流速度单位时间内流过血管某一截面的血量称为血流量,也称容积速度,其单位通常以ml/min或L/min来表示。

血液中的一个质点在血管内移动的线速度,称为血流速度。

血液在血管流动时,其血流速度与血流量成正比,与血管的截面成反比。

1.泊肃叶(Poiseuilli)定律泊肃叶研究了液体在管道系统内流动的规律,指出单位时间内液体的流量(Q)与管道两端的压力差P1-P2以及管道半径r的4次方成正比,与管道的长度L成反比。

这些关系可用下式表示:Q=K(r4/L)(P1-P2)这一等式中的K为常数。

后来的研究证明它与液体的粘滞度η有关。

因此泊肃叶定律又可写为Q=π(P1-P2)r4/8ηL2.层流和湍流血液在血管内流动的方式可分为层流和湍流两类。

在层流的情况下,液体每个质点的流动方向都一致,与血管的长轴平行;但各质点的流速不相同,在血管轴心处流速最快,越靠近管壁,流速越慢。

因此可以设想血管内的血液由无数层同轴的圆柱面构成,在同一层的液体质点流速相同,由轴心向管壁,各层液体的流速依次递减。

图中的箭头指示血流的方向,箭的长度表示流速,在血管的纵剖面上各箭头的连线形成一抛物线。

泊肃叶定律适用于层流的情况。

当血液的流速加快到一定程度后,会发生湍流。

此时血液中各个质点的流动方向不再一致,出现旋涡。

在湍流的情况下,泊肃叶定律不再适用,血流量不是与血管两端的压力差成正比,而是与压力差的平方根成正比。

2015年临床药学卫生高级职称考试考点点评

2015年临床药学卫生高级职称考试考点点评

2015年临床药学卫生高级职称考试考点点评2015年临床药学卫生高级职称考试的有关内容,小张老师给广大考生详细梳理部分考点知识如下,供广大考生参考。

一、人工合成抗菌药(1)环丙沙星1)抗菌作用:为广谱抗菌药物,是第三代喹诺酮类药中作用最强的药物。

对多数G十和G-菌都有良好抗菌活性;对结核分枝杆菌较敏感,对第三代头孢菌素及氨基糖苷类药耐药的细菌仍然有效。

2)用途:伤寒、急慢性骨髓炎、化脓性关节炎可作为首选,也用于敏感细菌所致的呼吸道、胃肠道、泌尿生殖道、骨、关节及皮肤软组织感染及淋病。

(2)磺胺类1)抗菌作用:最早用于临床的广谱抗菌药物。

对大多数G十和G-细菌均有良好抗菌作用。

在G+细菌中具有高度敏感性的是溶血性链球菌和肺炎球菌;G-细菌中脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌、鼠疫耶氏菌、大肠埃希菌、伤寒沙门菌、变形杆菌等较敏感。

2)作用机制:药物通过抑制二氢叶酸合成酶发挥抗菌作用。

由上述作用机制提示使用磺胺类药时应注意:①首剂加倍,因PABA与二氢叶酸合成酶的亲和力远大于磺胺类药。

②局部用药时先清创排脓,因脓液中含大量PABA。

③对人体毒性小,因人体能直接利用外源性叶酸。

3)用途:全身用药时常与抗菌增效剂甲氧苄啶(TMP)合用,既可增强磺胺类药的抗菌作用,又可延缓细菌耐药性的产生。

①磺胺嘧啶(SD):易进入血脑屏障,在脑组织中含量较高,是预防和治疗流行性脑脊髓膜炎的首选药;也可用于敏感细菌所致的肺部及泌尿道感染。

②磺胺甲嗯唑(SMZ):适用于敏感细菌所致的呼吸道、消化道、泌尿道感染,也可作为流行性脑脊髓膜炎的预防用药。

③柳氮磺吡啶(SASP):用于溃疡性结肠炎以及肠道手术前的准各。

二、糖皮质激素的药理作用(1)抗感染作用糖皮质激素类药对各种因素(物理性、化学性、生物性、免疫性)引起的炎症都具有强大的非特异性抗感染作用,对炎症的不同阶段均有抑制作用。

抗感染作用机制与下列因素有关:①抑制炎症介质的形成和释放,包括前列腺素、白三烯及某些细胞因子和黏附分子;②抑制一氧化氮(NO)的生成、NO参与炎症的发生和发展;③诱导血管紧张素转化酶的活性,加速缓激肽的降解。

2015年执业西药师职称考试考点点评

2015年执业西药师职称考试考点点评

2015年执业西药师职称考试考点点评小张老师特详细整理了有关执业西药师职称考试的有关考点知识,提供给广大参加2015年考试的考生参考复习,请广大考生重视。

一、抗心律失常药按治疗用途分类:分6章抗心率失常、抗心力衰竭、抗高血压、血脂调节、抗心绞痛、利尿各种作用机制:受体、酶、离子通道 (考点)综合出题一药多种用途特指治疗心动过速型的心率失常按电生理规律和药物作用机制分四类:(表)I:钠通道阻滞剂(IA IB IC)II:β-受体阻断剂(在18章“洛尔”)III:钾通道阻滞剂IV:钙通道阻滞剂(21章抗高血压)一)、钠通道阻滞剂1.奎尼丁抗疟药奎宁的非对映异构体奎尼丁(3R, 4S, 8R, 9S)抗疟药,还是钠通道拮抗剂2.盐酸普鲁卡因胺麻醉药普鲁卡因(酯)结构改造(酰胺),抗心率失常代谢产物N-乙酰化(有活性)半衰期长,使用注意3.盐酸利多卡因是麻醉药,后用作抗心率失常N-脱单乙基代谢物对中枢毒性大4.盐酸美西律化学名:1-(2,6-二甲基苯氧基)-2-丙胺盐酸盐结构类似利多卡因,醚键代替酰胺键抗心律失常、局麻双重作用碱性尿中解离度小,血药浓度升高,不和碱性药合用中毒血药浓度与有效血药浓度相近,需监测5.盐酸普罗帕酮(新)Ic类抗心律失常化学名:3-苯基-1-〔2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基]苯基〕-1-丙酮盐酸盐R和S两个异构体药效和药代动力学存在立体选择性代谢产物5-羟基化 N-去丙基产物有活性血药浓度个体差异大,应个体化给药除钠通道阻滞,有轻度β-受体拮抗作用二)、钾通道阻滞剂盐酸胺碘酮化学名:(2-丁基-3-苯并呋喃基)[4-[2-(二乙氨基)乙氧基]-3,5-二碘苯基〕甲酮盐酸盐代谢产物氮脱乙基,有活性,作用时间长碘原子影响甲状腺素代谢二、拟胆碱药临床用途:使心率减慢,胃蠕动增加(胃肠道张力缺乏尿潴留),瞳孔缩小(青光眼)(一)、M胆碱受体激动剂(直接作用受体)(二)、乙酰胆碱酯酶抑制剂(间接,增加乙酰胆碱含量)一)、M胆碱受体激动剂1.硝酸毛果芸香碱化学名:4-[(1-甲基-1H–咪唑-5–基)甲基]-3-乙基二氢-2(3H)-呋喃酮硝酸盐性质:1)生物碱,咪唑环N1和N3显碱性2)遇光易变质3)两个手性中心,右旋体缩瞳,治疗青光眼2.氯贝胆碱氨基甲酸酯类二)、乙酰胆碱酯酶抑制剂抑制剂乙酰胆碱酯酶,可减少乙酰胆碱分解,增强乙酰胆碱作用(拟胆碱药)临床作用①治疗重症肌无力,青光眼②老年痴呆症(在第15章)溴新斯的明化学名为溴化-N,N,N-三甲基-3-[(二甲氨基)甲酰氧基]苯铵性质:1)季铵极易溶于水,水溶液呈中性。

2015年医院药学高级职称考试考点点评

2015年医院药学高级职称考试考点点评

2015年医院药学高级职称考试考点点评医院药学高级职称考试的考点知识,本文小张老师详细梳理有关内容如下,供广大参加2015年职称考试的考生掌握。

一、中药贵重药品管理制度(一)按上级有关规定和医院临床用药的实际情况划分,中成药单价4元以上,中草药单价1.00/10g以上者列为贵重药品管理范围(包括自费药品)。

(二)贵重药品又分为一类和二类,一类贵重药品须建立逐日消耗交班本和日清月结收支帐。

(三)凡属一类贵重药品,值班人员必须每日认真盘点,填写逐日消耗交班表,如有差错和丢失现象,按科内有关规定酌情处理。

(四)统计员每日根据门诊用药消耗数量,及时补充药品以保证临床用药,当日消耗的贵重药品应及时登记入帐,并应帐物相符。

(五)自费药品均按上级有关规定,严格执行,严禁自费药品公费报销的现象发生。

(六)贵重药品如有破损,应按院内规定的报损制度处理,认真清点破损药品,填写药品溢耗单,由科主任签字方能上报财务预以报销。

(七)如遇药品调价时,应及时清点库存药品,将药品差价填写调价单,上报财务科。

(八)调配人员调配处方时,应计价准确,调配无误,凡计价误差大或错发及多发出的贵重药,均按差错登记处理。

(九)属公费医疗的患者,应按现行的公费医疗制度执行,严格杜绝滥开大方的现象。

(十)贵重药品应定期检查,严防过期霉变的现象发生,易潮解和霉变的药品应存放于干燥、阴凉、通风处。

(十一)严格执行《药品管理法》,严防伪、假、劣药混入。

(十二)严格执行贵重药品逐日消耗,日清月结制度,贵重药品每月盘点一次,并认真填写盘点明细表,上报财务科。

(十三)贵重药品一律由调剂室,按医师处方发放、库房与临床科室均无权发放。

二、中药加工炮制室工作制度为提高服务质量,改善服务态度,更好的配合临床,科研教学需要,特订中药加工炮制室制度如下:(一)严格执行药政法,一切操作规程,按山东中药炮制规定执行。

(二)凡进炮制室待加工的药材,必须查明药物来源,药材的真伪、优劣、质量等以保证药材加工前的质量。

2015年执业中药师考试考点点评

2015年执业中药师考试考点点评

2015年执业中药师考试考点点评2015年执业中药师职称资格考试的相关考点知识,小张老师通过本文特详细梳理有关的考点知识,供广大考生参考复习。

一、挥发油的提取1.蒸馏法:该法利用挥发油的挥发性和水不溶性,是提取挥发油最常用和最简单的方法。

2.溶剂提取法:用低沸点有机溶剂如乙醚、石油醚(30~60℃)等进行提取。

采用连续回流提取或冷浸的方法提取挥发油。

3.吸收法:适用于油脂类,油脂类一般具有吸收挥发油的性质,常常利用此性质提取贵重的挥发油,如玫瑰油、茉莉花油等的提取。

吸收法有两种,即冷吸收法和温浸吸收法。

吸收挥发油后的油脂可直接供香料工业用,也可加入无水乙醇,醇溶液减压蒸去乙醇即得精油。

4.压榨法:此法适用于含挥发油较多的果皮,如鲜橘、柑、柠檬的果皮等。

5.CO2超临界流体提取法:适用于提取不稳定、易氧化、受热易分解的挥发油成分。

具有提取效率高,提出物杂质含量低等优点。

防止氧化热解及提高品质。

6.微波萃取法:可以缩短实验和生产时间、降低能耗、减少溶剂用量以及废物的产生,更加符合“绿色”环保的要求。

同时可以提高收率和提取物纯度。

较超临界流体萃取仪器设备比较简单、廉价,而且适应面较广,较少受被萃取物极性的限制。

采用此法对丁香、魁蒿叶、红花、藿香、佩兰等挥发油的提取,提取时间与传统方法相比大为缩短,提取收率有较大提高。

二、挥发油的通性1.性状:1)颜色:挥发油大多为无色或淡黄色液体,少数挥发油有其他的颜色,如薁类多显蓝色,佛手油显绿色,桂皮油显红棕色。

2)形态:挥发油在常温下为透明液体。

低温放置,可能析出结晶,习称“脑”,如薄荷脑、樟脑等。

滤去析出物的油称为“脱脑油”,如薄荷油的脱脑油习称“薄荷素油”,但仍含有约50%的薄荷脑。

3)气味:绝大多数的挥发油具有特殊的气味,其嗅味常是其品质优劣的重要标志。

2.挥发性:挥发油常温下可自然挥发,如将挥发油涂在纸片上,较长时间放置后,挥发油因挥发而不留油迹,脂肪油则留下永久性油迹,藉此二者可相区别。

2015执业药师考试《药学综合知识》高频考点汇总

2015执业药师考试《药学综合知识》高频考点汇总

2015执业药师考试《药学综合知识》高频考点汇总考点一:医师用药咨询医师用药咨询医师的咨询侧重于药物资讯、处方用药必须顾忌和查阅的问题,包括药物的药效学与药动学、治疗方案和药品选择、国内外新药动态、新药临床评价、药物相互作用、基因组学和肝细胞色素同工酶对药物代谢的影响、妊娠及哺乳期妇女或肝肾功能不全者禁用药品、药品不良反应、药物与化学品的中毒鉴别与解救等信息。

药师可着重从以下几个方面向医师提供用药咨询服务。

(一)提高药物治疗效果(二)降低药物治疗风险1.药品不良反应(ADR)2.禁忌证药师有责任提示医师防范有用药禁忌证的患者,尤其是医师在使用本专业(科室)以外的药物时。

如加替沙星对糖尿病患者可能增加患者出现低血糖或高血糖症状的隐患,并影响肾功能,故糖尿病患者禁用。

3.药物相互作用氟喹诺酮类药培氟沙星等可致跟腱炎症,多发生于跟腱,约半数为双侧,如联合应用糖皮质激素更为危险,严重者可致跟腱断裂。

考点二:护士用药咨询护士用药咨询鉴于护理的工作在于执行医嘱,实施药物治疗(注射给药和口服用药),决定他们需要更多地获得有关口服药的剂量、用法,注射剂配制溶剂、稀释容积与浓度、静滴速度、输液药物的稳定性和配伍禁忌等信息。

尤其是注射给药为临床一线常用的给药途径,其中,静脉滴注最为常用,对急性病、儿童或老年患者,或在抢救治疗中常作为首选。

(一)药物的适宜溶剂1.不宜选用氯化钠注射液溶解的药品2.不宜选用葡萄糖注射液溶解的药品(二)药物的稀释容积注射药品的溶解或溶解后稀释的容积十分重要,不仅直接关系到药品的稳定性,且与疗效和不良反应密切相关。

(三)药物的滴注速度静脉滴注速度不仅关系到患者心脏负荷,且与下列问题相关:①关系到药物的疗效。

②关系到药物的稳定性。

③部分药品滴注速度过快可致过敏反应和毒性(死亡)。

(四)药物的配伍禁忌应用酚妥拉明20mg+多巴胺20mg+呋塞米20m9加入5%葡萄糖注射液250ml静脉滴注过程中,可出现黑色沉淀。

2015年执业西药师职称考试考点点评

2015年执业西药师职称考试考点点评

2015年执业西药师职称考试考点点评小张老师梳理了有关执业西药师职称考试的考点知识,提供给参加2015年职称考试的考生掌握,以下是详细知识。

一、抗血吸虫病药人接触被血吸虫尾蚴污染的水源后,可被感染。

感染后,血吸虫在人体内生长发育,引起多种临床症状。

在我国流行的主要是日本血吸虫,现已基本得到控制,但局部仍有流行和蔓延,因此对血吸虫病的防治仍然是非常重要的工作。

吡喹酮吡喹酮(Praziquantel)是吡嗪异喹啉衍生物,是广谱的抗蠕虫药物,尤其对血吸虫具有很强杀灭作用,是目前治疗血吸虫病的主要药物。

本品口服后在肠道迅速吸收,广泛分布于肝、肾、胰、肾上腺、骨髓等组织,血清中的药物主要与蛋白结合。

药物在肝内可迅速代谢失活。

血吸虫病患者的肝功能下降,对吡喹酮的代谢能力降低,导致血药浓度增高、消除半衰期延长。

【药理作用】吡喹酮对多种血吸虫具有杀灭作用,对幼虫也有作用。

对华支睾吸虫、姜片虫有效,对绦虫及其幼虫引起的囊虫病、包虫病都有不同程度的疗效。

是目前广泛应用的一种高效、低毒、口服应用的新型广谱抗血吸虫病药物。

吡喹酮抗血吸虫病的机制仍有争论。

在低浓度下,吡喹酮使虫体肌肉产生兴奋、收缩和痉挛,直至痉挛性麻痹,最后随血流入肝,被肝网状内皮细胞吞噬灭活。

药物浓度较高时,可使虫体外皮损伤,暴露外皮抗原,导致受宿主免疫系统的攻击。

这些作用可能与吡喹酮引起钙离子内流有关。

【临床应用】(1)抗血吸虫病吡喹酮是血吸虫病治疗的首选药。

用于急、慢性血吸虫病治疗。

对急性血吸虫病可迅速退热和改善全身症状,对有心、肝等并发症的晚期血吸虫病患者,多数也能顺利完成疗程。

(2)其他吡喹酮是治疗绦虫病的首选药物之一。

转阴率高,疗效良好。

此外,吡喹酮还可用于姜片虫病、华支睾吸虫病、肺吸虫病和肝吸虫病的治疗。

对牛肉绦虫、猪肉绦虫、裂头绦虫和短膜壳绦虫病也有良好的疗效。

【不良反应】吡喹酮的不良反应轻微,主要为头晕、头痛、恶心、乏力、肌肉震颤、食欲减退等。

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“药品临床评价”的30个送分考点白送你! ★药品上市前,进行的药品临床评价的阶段有:Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验。
★药品上市后,进行的新药Ⅳ期临床试验属于:药品临床再评价。
★新药Ⅰ期临床试验的试验样本一般为:20~30例。
★新药Ⅱ期临床试验的宗旨是:评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性。 ★“新药获得批准试生产后进行的扩大的临床试验”即:新药Ⅲ期临床试验。
★上市前药品安全性信息的来源有:毒理学试、致癌、致畸和生殖毒性试验、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验发现的不良反应、禁忌证。
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★新药临床试验“观察时间短”的局限性主要是:不能发现“长时间应用才能发生或停药后迟发”的药品不良反应。
★新药Ⅱ期临床试验“病例数目少”的弊端主要是:很难发现“低于1%发生频率”的不良反应。
★新药临床试验“研究对象有局限性”表现在:排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全等特殊人群。
★药品临床再评价的对象是:临床试验完成的“新药”以及所有在市场上销售的药品(“老药”)。
★药品临床再评价的“实用性和对比性”体现在:重在临床实践,尤其是对药品的横向对比。(注:对药品横向对比即将疗效、不良反应、给药方案和价格等一并进行比较)
★药品临床再评价的“公正性和科学性”体现在:强调采用循证医学手段。
★ “与利尿剂和β受体阻滞剂相比,硝苯地平可能增加心肌梗死和死亡的危险”是:药品临床再评价得出的结论。
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