注射剂
注射剂标准全文(部颁)
WS3一B一3914—98 WS3—B一3917—98 WS3—B一3927—98 WS3—B一3940—98 WS3—B一3947—98 WS3—B一3952—98 WS3—B一3954—98 WS3—B一3964—98 WS3一B一3969—98 WS3—B一4003—98 WS3—B一4005—98 98 WS3—B—3826—98
zwmingcheng 脉络宁注射液 夏天无注射液 双黄连注射液 鹿茸精注射液 去感热注射液 生脉注射液 消痔灵注射液 华蟾素注射液 清开灵注射液 乌头注射液 正清风痛宁注射液 白花蛇舌草注射液 伊痛舒注射液 补骨脂注射液 鱼金注射液 鱼腥草注射液 冠心宁注射液 穿山龙注射液 香丹注射液 柴胡注射液 清热解毒注射液 雪莲注射液 黄芪注射液 肝炎灵注射液 刺五加注射液 参附注射液 参麦注射液 猪苓多糖注射液 羚羊角注射液 黄瑞香注射液 丁公藤注射液 血塞通注射液 穿心莲注射液 莲必治注射液 银黄注射液 舒血宁注射液(银杏叶注射液) 肿节风注射液 茵栀黄注射液 鸦胆子油乳注射液 复方苦参注射液 健骨注射液 勒马回注射液 毛冬青注射液 丹参注射液 艾迪注射液 当归寄生注射液 灯盏花素注射液 红花注射液 血栓通注射液 抗腮腺炎注射液 板蓝根注射液 注射用灯盏花素 苦木注射液 复方大青叶注射液 复方当归注射液
jianbie1 水4ml、碘化铋钾试 置三支试管中,一 水浴上蒸干,残渣 茚三酮试液3滴,水 稀盐酸调pH值至2~ 于水浴上蒸干,残 加氢氧化钠试液至 水浴上蒸干,残渣 加新制的糠醛溶液 酸2滴,分置二支试 0.01mol/L盐酸溶液 于已处理好的聚酰 氯化钠7g使成饱和 水20ml,振摇,置 氢氧化钠试液5滴, 分液漏斗中,加稀 释至每1ml相当于丹 分别置2支具塞试管 于滤纸条上,干 分置甲、乙两试管 5%硝酸钠溶液与 正丁醇10ml振摇提 至30ml,用水饱和 水9ml,摇匀,取数 5%亚硝酸钠溶液及 蒸发皿中,水浴上 蒸发皿中,水浴上 乙醇3ml使沉淀,离 茚三酮试液3~4 10ml试管中,加新 下的方法试验,置 水浴上蒸干,加醋 二硝基苯甲酸试液 当于亚硫酸氢钠穿 5%硝酸钠溶液与 水饱和的正丁醇振 0.5ml,置试管中, 溶液,用分光光度 水乙醇至10ml,照 品溶液。另取苦参 具塞锥形瓶中,加 置水浴上浓缩至约 于滤纸上,置紫外 加水至500ml,摇 缩至约10ml,加乙 3%碳酸钠溶液8 相当于灯盏花乙素 试品溶液。另取红 参皂甙Rgl[含量测 5ml放置过夜,上清 溶液.另取板蓝根对 水3ml使溶解,置蒸 上蒸干,残渣加甲 1%氢氧化蚋溶液2 的供试品溶液4μl
注射剂名词解释
注射剂名词解释注射剂是指将药物静脉、肌肉、皮下或其他途径注入体内以达到治疗、预防疾病或提高健康状况的效果的药物制剂。
注射剂通常以液体形式存在,也有一些以粉末或冻干形式存在,需要添加溶剂以后再使用。
注射剂主要分为静脉注射剂、肌肉注射剂、皮下注射剂和其他非注射剂。
静脉注射剂是通过静脉将药物直接注入体内,它可以快速传递药物到全身循环系统,因此常用于急救、危重病人的治疗等紧急情况。
肌肉注射剂是将药物注射到肌肉组织中,药物会逐渐被吸收到血液中,因此适用于一些需要较长效果的药物。
皮下注射剂是将药物注射到皮下组织中,这种注射方式常用于慢性疾病治疗,如糖尿病患者自行注射胰岛素。
其他非注射剂通常是指通过其他方式给药,如口服药物、贴剂、喷雾等。
注射剂的制备需要遵循严格的制剂方法和操作规范,以确保药物的安全性和有效性。
制备注射剂时,需要使用无菌器具和无菌环境,并且要注意药物的溶解性、稳定性和温度。
同时,在使用注射剂前,也需要检查注射剂的有效期、颜色、浑浊度等,确保药物没有变质或出现异常。
虽然注射剂是一种常见的给药方式,但它也存在一些不足之处。
首先,注射剂需要专业人员进行操作,对患者而言可能会产生不适或疼痛感。
其次,注射剂的药物吸收速度较快,可能会导致药物浓度高峰过高或剂量过大的问题。
此外,注射剂的使用也存在一些潜在的风险,如过敏反应、感染和误用等。
总之,注射剂是一种常见的给药方式,它通过将药物直接注入体内以达到治疗、预防疾病或提高健康状况的效果。
它具有快速、准确和高效的特点,能够满足一些特殊病情和治疗需求。
在使用注射剂时,需要遵循严格的操作规范,确保药物的安全性和有效性。
同时,也需要注意注射剂的不足之处和潜在的风险,合理选择给药方式。
注射剂的名词解释
注射剂的名词解释1. 什么是注射剂?注射剂是指通过注射途径给药的制剂,包括液体、悬浮液、乳剂和粉末等形式。
它们通常由药物、辅料和溶剂组成,用于直接注射到人体的血管、肌肉或皮下组织中。
2. 注射剂的分类根据给药部位和给药速度的不同,注射剂可以分为以下几类:2.1 静脉注射剂(Intravenous Injection)静脉注射剂是直接注射到静脉血管中的制剂。
它们可以迅速进入循环系统,快速发挥药效。
常见的静脉注射剂有溶液、乳剂和悬浮液等。
2.2 肌肉注射剂(Intramuscular Injection)肌肉注射剂是通过将药物注射到肌肉中使其被吸收。
与静脉注射相比,肌肉注射吸收较慢但持续时间较长。
常见的肌肉注射剂有溶液、悬浮液和混悬剂等。
2.3 皮下注射剂(Subcutaneous Injection)皮下注射剂是将药物注射到皮下组织中。
与肌肉注射相比,皮下注射的吸收速度更慢,适用于需要长时间维持药效的药物。
常见的皮下注射剂有溶液和悬浮液等。
2.4 面部注射剂(Intradermal Injection)面部注射剂是将药物注射到面部表皮下的制剂。
它主要用于诊断和治疗皮肤病变,如过敏测试和疫苗接种。
2.5 蛋白质注射剂(Protein Injection)蛋白质注射剂是一类特殊的注射剂,用于输注蛋白质药物。
这些药物通常具有较大的分子量和复杂的结构,无法通过口服给药途径吸收。
蛋白质注射剂可以通过静脉、肌肉或皮下途径给予。
3. 注射剂的优点和缺点3.1 优点•快速作用:注射剂可以快速进入循环系统,迅速发挥药效。
•用量准确:通过注射剂给药可以准确控制药物的剂量,避免浪费和过量使用。
•适应病情:某些药物需要迅速到达特定部位才能发挥作用,如抗心绞痛药物需要通过静脉注射才能迅速缓解胸痛。
3.2 缺点•不便使用:相比口服给药,注射剂需要专业人员进行操作,不便于自我治疗。
•潜在风险:注射剂的使用涉及刺入皮肤和血管,存在感染、出血等风险。
注射剂知识点总结
注射剂知识点总结一、注射剂的定义注射剂是指将医药成分溶解于适宜的溶剂中,注射至皮下、肌肉或者静脉等部位以达到治疗或诊断目的的制剂。
注射剂的制备要求严格,必须符合药典及相关法规标准,能够确保安全有效的应用。
二、注射剂的分类1.按给药途径分类:包括静脉注射剂、肌肉注射剂、皮下注射剂、静脉内注射剂、动脉注射剂等。
2.按疗效分为:治疗注射剂、诊断注射剂、预防注射剂等。
3.按性质分类:水溶性注射剂、脂溶性注射剂等。
4.按制剂类型分类:普通注射剂、缓释注射剂、微球蛋白注射剂等。
5.按制剂形式分类:液体注射剂、干粉注射剂等。
6.按制备工艺分类:原位制备注射剂、预混注射剂等。
7.按临床应用功能分类:镇痛类注射剂、抗生素类注射剂、免疫类注射剂等。
三、注射剂的制备注射剂的制备包括原料准备、溶解混合、灭菌、灌装和包装等环节。
关键的制备工艺包括:1.原料准备:制备注射剂的原料包括有机化合物(药物)、溶剂、辅料等。
必须确保原料的质量标准符合相关法规要求。
2.药物溶解:将药物溶解于水、油或其他溶剂中,制备出符合需要浓度的溶液。
3.消毒和灭菌:对制备好的注射剂溶液进行消毒和灭菌处理,以确保产品无菌。
4.灌装和包装:将制备好的注射剂溶液装入玻璃瓶或其他容器中,并进行合适的包装,以确保产品质量。
四、注射剂的贮存注射剂的贮存是确保产品品质和有效性的重要环节,一般要求在干燥、阴凉、光照不透的条件下贮存。
关键的贮存要点包括:1.温度控制:注射剂的贮存温度一般在2~8°C之间,部分注射剂可能需要低温或冷冻条件下贮存。
2.湿度控制:防止注射剂受潮和受潮后发生细菌污染。
3.光照控制:光照会对某些注射剂产生不良影响,需避免直射阳光和强光照射。
4.保存期限:每种注射剂都有其保存期限,一般在包装上标注清楚。
过期的注射剂应严格禁止使用。
五、注射剂的使用注射剂的使用需要严格按照医嘱和相关规范进行,确保安全、有效。
在使用注射剂时,需注意以下几个方面:1.注射部位:根据药物性质选择合适的注射部位,包括皮下注射、肌肉注射和静脉注射等。
注射剂的定义和特点
注射剂的定义和特点1. 嘿,你知道啥是注射剂不?注射剂呀,就像是直接给身体派去的快速救援部队!比如说,你感冒发烧很严重了,这时候打一针退烧针,那效果,哇,别提多快了!它的特点之一就是起效超级迅速,能在很短的时间里就开始发挥作用呢。
2. 注射剂其实就像是身体的特别助力呀!你想想,要是身体里有病菌在捣乱,来一针抗生素注射剂,不就等于给身体加了把有力的武器嘛!它的另一个特点就是作用很精准呢,能准确地去到该发挥作用的地方,这多厉害呀!拿糖尿病人打胰岛素来说,就是很典型的例子呀。
3. 哎呀呀,注射剂可不简单呢!它就仿佛是战场上的精锐部队,效果那叫一个立竿见影!像有人受伤严重大出血,这时候赶紧来一支止血的注射剂,马上就能起到关键作用。
它的特点还有用药量相对较少哦,但发挥的作用可不小,这不是很神奇吗?4. 你说注射剂是不是很了不起呀!它就像是一把钥匙,能快速打开恢复健康的大门!比如有人过敏了,赶紧打一针抗过敏的,很快就能缓解症状。
它的稳定性也比较好呢,能保证药效稳定发挥,就像一个可靠的伙伴一样。
5. 哇塞,注射剂简直太特别了!它好比是身体的急救包呀!遇到紧急情况,它可太给力了。
像是急救时用的一些注射剂,能迅速挽救生命,这多牛呀!注射剂的制备工艺也很严格呢,这是为了确保它的质量呀,你说是不是该严格呀?6. 嘿,注射剂可是很有特点的呢!它就像一把利剑,能迅速斩除病魔!像有些药通过口服效果不好,但做成注射剂就很棒。
它的吸收也很快呀,一下子就进入身体发挥作用了,这效率高不高?7. 注射剂真的好重要呀!它就像是一个秘密武器,在关键时刻大显身手!例如有人突发心脏问题,及时注射相关药物就能争取时间。
而且注射剂的针对性非常强,就专打那些坏家伙,多厉害啊!这不值得我们好好了解一下吗?8. 总之呢,注射剂是医疗中非常重要的一部分呀!它就像一位强大的卫士,守护着我们的健康!它起效快、作用精准、效果好,这么多优点,我们可不能小瞧它呀!我们应该好好认识它、利用它,让它更好地为我们的健康服务呀!。
常见医学药物介绍—注射剂
热原的分子量一般为10×105左右。
常见医学药物介绍—注射剂
热原的性质
①耐热性 在180℃3—4小时,250℃30—45 分钟或650℃1分钟可使热原彻底破坏。
常见医学药物介绍—注射剂
切割 圆口 洗涤 干燥
制备注射液的工艺流程
配液 滤过
半成品质量检查
灌注 熔封 灭菌 质量检查 印字 包装 成品
常见医学药物介绍—注射剂
中药注射液常用的提取和纯化方法
水醇法 醇水法 蒸馏法 双提法 离子交换法 石硫法 透析法 超滤法
常见医学药物介绍—注射剂
药渣
注射剂中除主药以外根据药品的 性质加入适宜的物质以增进注射剂的 稳定性与有效性。这些物质统称为附 加剂。
常见医学药物介绍—注射剂
注射剂的附加剂
增加主药溶解度的附加剂 帮助主药混悬或乳化的附加剂 防止主药氧化变色的附加剂 抑制微生物增殖的附加剂 调整pH的附加剂 调整渗透压的附加剂 减轻疼痛的附加剂
常见医学药物介绍—注射剂
增加主药溶解度的附加剂
增溶剂与助溶剂 为了提高注射剂的澄明度及稳定性,
防止贮存后出现混浊。
增溶剂
吐温-80 胆汁 甘油
常用量
0.5-1.0% 0.5-1.0% 15-20%
常见医学药物介绍—注射剂
胆汁浸膏的制做
将胆剪破收集胆汁,用蒸馏水洗出胆 皮中的胆汁,合并后滤过。再将滤液加温 蒸发浓缩至原体积的1/4;加2倍量95%乙 醇,搅拌,冷藏沉淀杂质,滤过,回收乙 醇。继续浓缩至稠膏,于100℃ 烘干,研 细,密封,防潮贮存。
注射剂基本概念
给药器械(注射器等),严格无菌以及不同的注射技术。
第一节 概述
二、注射剂的分类
100级洁净室不宜设置地漏。要求较高的洁净室采用 空调,不设计窗户。
门要求光滑,关闭严密。
开启方向朝洁净度高的房间,门框应无门槛。
二、热原(pyrogen)
(一)热原的含义和组成
定义
注射后能引起人体特殊致热反应的物质。
本质
微生物的代谢产物。其中热能力最强的是革兰氏阴性杆菌。
组成
磷脂、脂多糖及蛋白质脂多糖,
热原反应
发冷、寒战、体温升高、出汗、恶心、呕吐等不良反应,严重可 出现昏迷、虚脱、危及生命。
第三节 小体积注射剂
(二)热原的性质
水溶性 耐热性
通常注射剂的热压灭菌中热原不易被破坏。
应低于300Lx,噪声不得超过80分贝。
内部结构
室内墙壁要平直,无缝隙,无死角,无颗粒性物质脱 落,内墙饰面材料可用环氧树脂漆,天棚呈弧形,易 清洗,易消毒。
室内电气线路,抽气管道应全部嵌人夹墙内,墙壁与 天棚及地板连接处,亦应砌成弧形,便于刷洗。
地板可用水磨石或环氧树脂涂面,光滑、平整、耐腐 蚀。
毒性:小鼠腹腔注射的LD50为9.7g/kg,皮下注射LD50 为18.5g/kg,静脉注射LD50为5~8g/kg。
常用浓度为1%~50%。
(4) 二甲基乙酰胺(Dimethylacetamide, DMAC)
本品为澄明的中性液体,能与水、乙醇任 意混合,如足叶噻吩甙注射液含有二甲基 乙酰胺。
注射液
0.1 0.22,0.8 0.65,1.2 0.5,4.0 0.005,0.06 1.7,0.71
适量 适量
五、注射剂常用的等渗调节剂
常用的等渗调节剂:氯化钠、葡萄糖 渗透压调节方法: 冰点降低数据法 氯化钠等渗当量法
低渗注射液---红细胞胀破---溶血 高渗注射液---红细胞皱缩 脊髓腔内注射---必须等渗
混 合 树 脂 床 串 联
电渗析法
依在电场作用下离子定向迁移及交换膜的选择性透过 而设计 成本更低 化学纯度不如离子交换法,比电阻10万•cm
浓水区 阴 极 + + — + — 阳 离 子 膜 淡水区 — + 阴 离 子 膜 浓水区
—
— — +
阳 极
+
反渗透法
利用反渗透原理除去水中的离子
施加的外压力
灭菌方法 射线灭菌法
紫外线灭菌法 辐射灭菌法 微波灭菌法 过滤除菌法 气体灭菌法 化学灭菌法 药液灭菌法(化学杀菌剂灭菌法)
一、物理灭菌法
(一) 干热灭菌法(热穿透力较差) 1、火焰灭菌法 物品与用具 2、干热空气灭菌法 耐高温玻璃与金属制品及药品 固体粉末 注射用油
一、物理灭菌法
(二)湿热灭菌法 影响湿热灭菌的因素 ①微生物种类和数量 ②介质的性质 ③药物的性质 ④蒸汽的性质
纯水
盐溶液 1.醋酸纤维素膜 2.聚酰胺膜
2、蒸馏法制备注射用水
最经典的方法 (1)蒸馏水器 ①塔式蒸馏水器 ②多效蒸馏水器
③汽压式蒸馏水器
耗能大、效率低,少用
耗量低 产量高 质量好
冷凝器
蒸馏塔
控制面板
设备固定架
多效蒸馏水机
2、蒸馏法制备注射用水
注射剂基本知识
所有各种注射剂,除应有制剂的一般要求外,还必须符合下 列各项质量要求: 1、无菌 2、无热原 3、可见异物(澄明度) 4、安全性 5、渗透压(等渗) 6、pH值 7、稳定性9、澄清度 10、不溶性微粒
一、水性溶剂 注射用水 灭菌注射用水 二、非水性溶剂 大豆油、芝麻油、茶油等
射。
注射疼痛:注射时引起疼痛,药液刺激性也引起疼痛。 安全性不及口服制剂,由于直接注射入血液中毒副作用较大。 价格较高:注射剂制造过程复杂,车间设备和包装要求高,生
产费用较大,价格亦较高。
一、药效迅速 注射剂药效迅速、剂量准确、作用可靠。 二、实用性强 适用于不宜口服药物。 适用于不能口服的病人。 可发挥全身或局部定位作用。 三、耐贮存
液体注射剂,亦称注射液,俗称“水针”。系将药物配制成溶液(水
性或非水性)、悬液或乳浊液,装入安瓿或多剂量容器中而成的制剂 液体注射剂按容量分为: A、小容量注射剂(20ml以下,常规为1、2、5、10、20ml) B、大容量注射剂(50ml以上,常规为50、100、250、500ml等)
注射用粉剂,俗称“粉针”。某些药物稳定性较差,制成溶液后易于
①应无色透明,以利于检查药液的澄明度、杂质以及变质
情况; ②应具有低的膨胀系数、优良的耐热性,使之不易冷爆破 裂; ③熔点低,易于熔封; ④不得有气泡、麻点及砂粒; ⑤应有足够的物理强度,能耐受热压灭菌时产生的较高压 力差,并避免在生产、装运和保存过程中所造成的破损; ⑥应具有高度的化学稳定性,不与注射液发生物质交换。
皮下注射剂:注射于真皮与肌肉之间的松软组织内,
药物吸收速度较慢。注射部位多在上臂外侧,一般用 量为1~2ml。
静脉注射剂: 静脉推注(5-50ml)由于血液具有缓冲作用,小量缓 慢注射时对血液的PH值与渗透压无多大影响。
中药注射剂名词解释
中药注射剂名词解释
中药注射剂是一种用于治疗各种病症的中药制剂,通过注射进入人体内部进行治疗。
以下是中药注射剂常用的一些名词解释:
1. 中药注射剂:指以中药为原料,通过加工、提取等技术制成的注射剂,常用于治疗急性病症。
2. 中药注射液:是一种透明或微浑的液体剂型,常用于治疗感染、炎症等病症。
3. 中药注射粉针:是一种固体注射剂,主要由活性成分和辅料组成,常用于治疗肝胆疾病、呼吸系统疾病等。
4. 中药注射液剂量:指中药注射液每次使用的剂量。
5. 中药注射剂不良反应:指使用中药注射剂后可能出现的不良反应,如过敏、中毒等。
6. 中药注射剂质量标准:是指中药注射剂的质量检测标准,通常包括外观、含量、杂质、微生物限度等指标。
中药注射剂由于其快速、有效的治疗效果,得到了广泛的应用和推广。
然而,由于其使用范围广泛,对注射技术和质量要求较高,因此需要严格控制其质量和使用范围,以确保其安全性和有效性。
第五章注射剂与眼用制剂
第五章注射剂与眼用制剂第一节注射剂概述一、定义与分类注射剂(injection)系指供注入人体内的灭菌或无菌药物制剂,包括真溶液、乳状液、混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末.按分散系统分类,可分四类:1.溶液型注射剂:•水溶液:药物稳定、易溶于水,如氯化钠、葡萄糖注射液•非水溶液:油溶性药物可制成油或其他非水溶液型注射剂,如维生素E、黄体酮等2。
乳剂型注射剂:药物难溶于水,如静脉注射脂肪乳3. 混悬型注射剂:难溶于水,需要延长药效的药物,如醋酸可的松注射液,仅供肌内注射4. 注射用无菌粉末: 粉针,药物遇水不稳定,如青霉素粉针剂。
二、注射剂的特点优点:1。
药效迅速,作用可靠:直接进入组织或血管,吸收快,不受消化液及食物影响,可靠易控。
2。
适用于不宜口服的药物:口服不吸收、易被消化液破坏的药物,如青霉素、胰岛素3. 适用于不能口服的病人:昏迷、吞咽困难的患者4。
可产生局部定位作用:局麻药,疾病诊断药物缺点:1。
使用不便,注射疼痛,需专业医护人员2。
制造过程复杂,设备条件高,费用大,成本高三、注射剂的给药途径1. 静脉注射(intravenous, IV):药效最快,急救、补充体液、营养液,多为水溶液,油溶液和混悬液不可.导致红细胞溶解、使血浆蛋白沉淀的药物不能静脉给药静脉推注:用量小,5~50ml静脉滴注:用量大,几百至数千毫升2. 肌内注射(intramuscular,IM):剂量〈5ml,有水溶液、油溶液、混悬液、乳浊液3. 皮下注射(subcutaneous,SC):剂量1~2ml,注射于真皮和肌肉之间,吸收速度稍慢,多为水溶液4. 皮内注射(intradermal, ID):用量<0.2ml,注射于表皮与真皮之间,过敏性试验或疾病诊断5。
脊椎腔注射(vertebra caval):脑脊液量少,循环较慢、神经敏感,药物只能制成水溶液, 要求其pH及渗透压应与脑脊液相等,质量要求严格,用量<10ml6. 动脉注射(intra—arterial):抗肿瘤药物直接进入靶组织,提高疗效穴位注射、动脉内注射、心内注射、关节腔内注射4。
名词解释注射剂
名词解释注射剂
注射剂是指用于通过注射途径给予患者药物的制剂形式。
它是将药物溶解或悬浮在特定的溶剂中,并经过特殊的处理方法制成的。
注射剂有多种类型,常见的包括注射液、注射粉末、注射悬浊液和注射乳剂等。
注射液是将药物溶解在水或其他溶剂中制成的,通常为透明的液体。
注射粉末则是将药物粉末装在一个小瓶中,使用前需要加入溶剂进行溶解。
注射悬浊液是将药物悬浮在溶剂中制成的,通常呈现出均匀的悬浊状。
注射乳剂则是将药物以微细悬浮状态分散在油脂溶剂中制成的。
注射剂的制备需要进行严格的质量控制,以确保药物的稳定性和安全性。
在制备过程中,需要严格控制药物的溶解度、pH值、渗透压、溶液浓度等因素,同时对药物进行灭菌处理,以防止细菌污染。
使用注射剂的优点之一是因为药物可以直接进入血液循环系统,从而迅速发挥作用。
此外,注射剂还可以用于给予需要长时间作用的药物、给予需要特定剂量的药物以及给予无法经口服的患者药物等情况。
然而,注射剂也存在一些局限和风险。
注射剂的制备和使用需要专业的知识和技术,误用或不当使用可能导致严重的不良反应。
此外,注射剂的使用需要穿刺皮肤,可能引起局部疼痛、出血、感染等并发症。
总之,注射剂是一种用于给予药物的制剂形式,具有快速、准确、可控制剂量等优点,但需要专业知识和技术来制备和使用,同时要注意相关的风险和并发症。
注射剂合理使用
质。
防止污染
注射剂应保存在清洁、干燥 的环境中,避免与污垢、尘
埃等接触,以防污染。
注射剂的废弃处理
分类处理
01
根据药品性质和废弃量,将废弃的注射剂进行分类处理,避免
混杂。
密封处理
02
废弃的注射剂应密封处理,以防泄漏和挥发。
安全处理
03
废弃的注射剂应按照医疗废弃物的规定进行安全处理,避免对
制定注射剂合理使用的标准和规范, 明确各级医疗机构在注射剂使用管理 方面的职责和要求。
建立注射剂使用评估机制,定期对医 疗机构进行监督检查,发现问题及时 整改并追究相关责任。
加强注射剂流通环节的监管,确保药 品质量安全可靠。
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对于病情较轻的患者,应优先 选择口服或外用药物,避免使 用注射剂。
对于病情较重的患者,应根据 具体情况选择合适的注射剂, 以达到最佳治疗效果。
对于需要快速起效的药物,如 急救药物,应选择注射剂。
根据药物性质选择注射剂
对于易溶于水的且性 质稳定的药物,可选 择水针剂或粉针剂。
对于性质不稳定的药 物,应选择使用稳定 性较好的注射剂。
对于易溶于油且性质 稳定的药物,可选择 油针剂。
根据给药途径选择注射剂
01
02
03
静脉注射
适用于需要快速起效且给 药量较大的情况,如急救、 手术等。
肌肉注射
适用于需要长时间起效且 给药量适中的情况,如慢 性病治疗等。
皮下注射
适用于需要缓慢起效且给 药量较小的情况,如胰岛 素注射等。
03
注射剂的正确使用方法
02
注射剂与口服药物相互作用时, 也可能产生药效增强或减弱的情 况,需注意用药顺序和间隔时间 。
注射剂的名词解释
注射剂的名词解释注射剂是指通过注射的方式将药物或其他物质直接注入体内的药剂形式。
它是一种常见的药物给药方式,可以使药物快速进入血液循环系统,并迅速发挥作用。
注射剂主要包括水溶液注射剂、油溶液注射剂、混悬液注射剂、悬浊液注射剂和粉针剂等。
水溶液注射剂是将一定剂量的药物溶解在适合注射的水溶液中制成的,如生理盐水、葡萄糖溶液等。
油溶液注射剂是将一定剂量的药物溶解在适合注射的油中制成的,如植物油或棕榈油。
混悬液注射剂是将一定剂量的药物悬浮在适合注射的混悬液中制成的,如乳胶型混悬液。
悬浊液注射剂是将一定剂量的药物以悬浊形式存在于适合注射的溶媒中制成的,如含有颗粒的悬浊液。
粉针剂是将一定剂量的药物制成粉状,并分装于注射器中,需要添加适当的溶解剂后方可使用。
注射剂在给药过程中具有以下优点:首先,注射剂可以快速进入血液循环系统,使药物迅速发挥作用,并且有效避免了口服药物在胃肠道被吸收不完全的问题;其次,注射剂可以减少药物经肝脏的首过效应,提高药物的生物利用度;再次,注射剂可以精确控制药物的剂量和给药速度,提高药物的安全性和疗效。
然而,注射剂也存在一些不足之处。
首先,注射剂需要由专业人员进行注射,使用上相对复杂,容易滋生交叉感染等问题;其次,由于注射剂通常需要使用针头,注射部位可能会出现疼痛、肿胀、红肿、局部炎症等不良反应;再次,注射剂一旦进入体内,药物的分布是均匀的,无法局部应用,某些药物可能会给身体带来其他不必要的影响。
在使用注射剂时,需要注意以下几点:首先,注射剂必须严格遵循规定的剂量、浓度和注射速度,避免超量使用或注射速度过快导致的药物中毒或不良反应。
其次,注射剂在使用过程中需要注意无菌操作,避免交叉感染。
再次,使用注射剂前要进行必要的药物溶解、搅拌、过滤等操作,确保药物的稳定性和纯度。
总之,注射剂是一种常见的药物给药方式,具有快速、精确、高生物利用度的优点,广泛应用于临床医学和药学领域。
但在使用中需要注意合理使用,并遵循相关操作规程,以确保药物的安全性和疗效。
注射剂
第八章注射剂第一节概述一、注射剂的特点1.药效迅速,作用可靠。
2.适用于不宜口服的药物,或不能口服给药的病人;3.可以产生局部定位或延长药效的作用,有些注射液可用于疾病诊断。
缺点:使用不便且注射时会产生疼痛,使用不当时,有一定危险性;制备过程比较复杂,制剂技术和设备要求较高。
二、注射剂的分类1.注射液。
2.注射用无菌粉末。
3.注射用浓溶液。
第二节热原一、热原的含义与基本性质1.热原的含义热原:是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质,是微生物的代谢产物。
致热能力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原。
由微生物产生的内毒素是导致热原反应的最主要致热物质。
内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的高分子复合物,存在于细菌的细胞膜和固体膜之间,其中脂多糖(LPS)是内毒素的主要成分,具有特别强的致热活性。
2.热原的基本性质(1)耐热性;(2)滤过性;(3)水溶性;(4)不挥发性;(5)被吸附性;(6)其他:热原能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等所破坏。
多项选择题关于热原性质的叙述,正确的有A.热原具有水溶性B.热原具有不挥发性C.热原具有耐热性D.热原能被强酸、强碱、强氧化剂破坏E.热原可被活性炭、石棉板等吸附『正确答案』ABCDE二、注射剂中污染热原的途径与去除方法1.污染热原的途径(1)从溶剂中带入;(2)从原辅料中带入;(3)从容器、用具、管道与设备中带入;(4)制备过程中污染;(5)从输液器中带入。
2.热原的去除方法(1)高温法;(2)酸碱法;(3)吸附法;(4)离子交换法;(5)凝胶滤过法;(6)反渗透法;(7)超滤法。
三、热原与细菌内毒素的检查方法1.热原检查法:家兔致热试验法是各国药典法定的热原检查法。
适用于大多数制剂的热原检查,但不宜用于放射性药剂、肿瘤抑制剂等。
2.细菌内毒素检查法(鲎试剂法)适用于生产过程中的热原控制以及不能应用家兔进行热原检测的品种。
第三节注射剂的溶剂一、制药用水的种类及其应用1.饮用水:可作为药材净制时的漂洗、制药器具的粗洗用水,不得用作中药注射剂、滴眼液等灭菌制剂用药材的提取溶剂。
注射剂
〈1〉注射剂引言肠外制剂系通过皮肤或其他外周组织进行注射的制剂,其所含有效成分依靠重力或外力直接输入血管、器官、组织或病灶处,而不是通过消化道给药。
肠外制剂的生产应严格按照设计的方法,以保证符合药典的无菌、热原、不溶性微粒和其他检查要求,有的肠外制剂中还含有抑菌剂。
注射剂是肠外给药的制剂,也用于肠外制剂用药前的配制或稀释。
命名和定义命名①下列命名原则适合于5种常用制剂,这5种制剂均可用于肠外给药。
这些制剂中可含有缓冲剂、防腐剂或其他附加剂。
1.[药物]注射液液体制剂,是原料药或溶液。
2.注射用[药物] 干燥的固体物,加适当溶剂后形成溶液,应符合注射剂通则的全部要求。
3.[药物]乳注射液原料药溶解或分散于适当乳状溶剂的液体制剂。
4.[药物]混悬注射液固体药物混悬在适当液体介质中的液体制剂。
5.混悬注射用[药物] 干燥固体药物,用于加适当溶剂后制成制剂,应符合混悬注射液的全部要求定义药房大包装药房大包装是指含有多个单剂量肠外使用无菌制剂的容器。
其内容物用于药房混合配制操作,仅限于混合输液的配制,通过无菌转移装置将药液灌注入无菌的空注射器中。
配接适当无菌转移装置或具计量调配的调配装置后,药房大包装的封塞只能穿透一次。
药房大包装只能在适当工作环境下使用,如层流罩下(或相当的洁净空气调配区)。
药房大包装仅限于上述命名分类的制剂1、2、3。
药房大包装虽然含有一个以上的单剂量,但不受多剂量容器体积限度30mL的要求,以及含有一种或混合的防止微生物生长的物质的要求。
药房大包装的容器,其标签上应:①显著注明“药房大包装,不得直接输注”;②包括正确操作的提示以保证本品的安全使用;③注明一旦启用后在标明的贮存条件下使用时限。
大体积和小体积注射剂本药典大体积静脉溶液是单剂量注射剂,供静脉注射用,其包装容器标明含有100mL以上。
小体积注射剂是包装容器标明含有100mL及以下的注射剂。
生物制品鉴于生物制品特殊性质和注册要求,本药典肠外使用无菌制剂的定义一般不适用于生物制品情况(见生物制品〈1041〉)。
注射剂
六、减轻疼痛与刺激的附加剂
1.苯甲醇
2.盐酸普鲁卡因 3.三氯叔丁醇 4.盐酸利多卡因
七、调节渗透压的附加剂
常用渗透压调节剂:
氯化钠
葡萄糖
磷酸盐
枸椽酸盐
渗透压调整方法:
冰点降低数据法
氯化钠等渗当量法
§5 注射剂的制备
一、中药注射剂制备一般工艺流程
安瓿 注射用溶剂 中药提取物 化学药品 附加剂
—PEG300和PEG400能与水、乙醇、
甘油、丙二醇混溶。
§4 注射剂的附加剂
一、增加主药溶解度的附加剂
1.聚山梨酯–80(吐温–80)——增溶剂
肌内注射液应用较多 有降压和轻微溶血作用,静脉注射液中慎用
常用量为0.5%~1%。
2.胆汁——增溶剂
常用胆汁:牛、猪、羊胆汁 不直接使用,加工处理成胆汁浸膏后使用 常用量为0.5%~1%。
的微孔滤膜或超过滤器滤过,则可滤去
绝大部分甚至全部热原。
4.不挥发性:热原本身不挥发,但可随水蒸气的雾 滴夹带入蒸馏水中,故蒸馏水器均设隔膜装臵。 5.可吸附性:热原能被活性炭、白陶土、硅藻土等 吸附,但属非特异性吸附,药物也会被吸附而损
失;同时可被离子交换树脂,尤其阴离子交换树
脂所交换而除去。 6.热原可被强碱、强酸、氧化剂等破坏,可 用强碱或强酸、清洁液来处理带热原容器。
①药效迅速,作用可靠
②适用于不宜口服给药的药物 ③适用于不能口服给药的病人 杂,质量要求高,成本高。 ②使用不便,注射时疼痛。
③使用不当有一定危险性。
二、注射剂的分类
按分散体系分 ①溶液型注射剂 水溶液型:最常用 油溶液型:一般仅供肌内注射 ②混悬型注射剂(一般仅供肌内注射) ③乳状液型注射剂 ④固体粉末型注射剂(粉针剂)
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sterilization
sterilize the sealed ampoules and check leakage
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Preparation of Vc Injection
Introduction:
How to prevent the oxidation of ascorbic acid • Depletion of O2 • Addition of antioxidants • Adjustment of pH in the range where ascorbic acid is most stable • Addition of EDTA to reduce the influence of heavy metal
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Preparation of Vc Injection
Procedures:
(1) Formulation Ascorbic acid NaHCO3 5.2g 2.42g
NaHSO3
EDTA-2Na
water for Injection
0.20g
0.05g add to 100ml
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Preparation of Vc Injection
(2) Preparation
① Preparing the injection solution: 80% of total volume water for injection sterring saturated with CO2 sterring add ascorbic acid and EDTA-2Na
④ sterilize the sealed ampoules and check leakage:
100℃,15min
sterilize injection immediately after seal
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Preparation of Vc Injection
⑤clarity examination
Preparation of Vc Injection
Purpose Introduction
Equipments and Materials Procedures Experimental Instructions Questions
Test report
Preparation of Vc Injection
add NaHCO3 by turns adjust pH5.8~6.2
add NaHSO3
add to 1000ml water
filtration
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Preparation of Vc Injection
(2) Preparation
① Preparing the injection solution:
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Preparation of Vc Injection
Questions:
1. NaHCO3 is used to adjust the pH of vitamin C injections ,what should be noticed?why? 2. Describe the factors affecting the oxidation of a drug.
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PreparatioБайду номын сангаас of Vc Injection
Introduction:
Procedures for preparing the injection
preparation of materials and containers seal weight preparation filtration
How to prevent them?
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Preparation of Vc Injection
Test report
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injections,to understand the factors influencing on the quality of the end
products. •To be familiar with the means to enhance the stability of oxidable drugs. •To understand the key points in the manufacturing process of sterile preparation.
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Preparation of Vc Injection
Introduction:
Injection are sterile products containing medicaments intended for parenteral administration into the body , including solution ,emulsion, suspensions as well as sterile powders or concentrates solution, which, by the addition of suitable solvents before use from solutions or suspensions.
Purpose:
•To master the key point to prepare Vitamin C injections and the related manufacturing process. •To be familiar with the standards and methods of quality control of the end
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Preparation of Vc Injection
② distribute into ampoules:
Don’t spatter the liquid on the wall of the ampoule.
③ seal ampoules:
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