国外主要分子诊断POCT概览

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分子诊断POCT调研v2

高通量，高灵敏度
找DNA缺陷，从基因层面找到基因图谱测定、肿瘤等，高精确度，定量
发病原因
化
仪器壁垒高，数据分析复杂
基因芯片技术
应用已知序列的核酸探针对未知序列的核酸序列进行杂交检测DNA的芯片技术
基因表达检测、突变检测、基因组多态性分析、基因文库作图
高度一致性数据，通量相对提高
只能检测已知基因，假阳性高，准确性不足
赛沛公司的GeneXpert系统，是全自动一体化的核酸检测系统，已拥有数十项美国FDA认证记欧盟认证的诊断项目。GeneXpert原理为一体化实时荧光pcr，可在体外定性或定量检测感染性疾病病原、耐药性基因及肿瘤基因等。
赛沛的分子诊断POCT平台运用半巢式qPCR微流控技术，组建了多机并联检测系统，满足不同通量的检测需求。
QuantuMDx Q-POC
可以通过对病原体的DNA分析在 15分钟内检测出结果，检测对象主要有HPV、结核病和STIs。将裂解、纯化、扩增和检测四个步骤融于一体，加样10-30min即可得到结果。该设备体型小，操作简单，使用太阳能电池作为能源。
GenePOC
该平台使用了离心微流控技术，集成了传染性微生物裂解，稀释，扩增和检测靶核酸序列的功能。在总共70分钟的时间内， revogene能够同时处理8个临床样本，每个样本检测多达12个遗传目标。2017年6月， GenePOC GBSLB检测及ห้องสมุดไป่ตู้ revogene仪器获得FDA批准。

分子诊断POCT的进展与临床应用

分子诊断POCT进展及临床应用

马林

Cepheid

内容

⏹分子诊断领域的革新

⏹POCT分子诊断技术

⏹分子诊断POCT 的临床应用

分子诊断领域的革新

更快的单个项目检测(15 分钟)

如流感更多的检测菜单(>20)

可检测血液、呼吸道样本、胃肠样本和脑膜炎/脑炎

近期分子诊断发生了哪些革新？

BDMAX Cepheid GeneXpert

bioMérieux NucliSens

EasyQ Roche LightCycler

Nanosphere Verigene

Biofire/bioMérieux film

array

Alere i

商业化分子诊断平台: >200项检测

实例：阳性血培养物的多重检测菜单

为什么应用分子诊断检测？

•传统的检测方法过于耗时

‒改善结核诊断（2小时vs 3-4周）

•传统检测方法灵敏度欠佳

‒替代不准确的快速流感病毒检测

•没有合适的传统检测方法

‒诺如病毒的检测

•改善抗菌药物管理

‒快速获得检测结果可以指导抗菌、抗真菌、抗病毒药物的使用

何时需要改善诊断并保证经济效益？

•败血症患者需要快速确认正确的抗生素疗法

•疑似肺结核、流感患者

•急诊的脑膜炎儿童

•孕妇：B族链球菌定植

•性传播疾病就诊患者：淋球菌和沙眼衣原体

24487296 (4 天!!!)小时培养

药敏试验

药敏试验(难培养)

初始报告

感染报告发给临床医生

采样

临床价值结果耗时、临床价值低–需要改变

24小时培养药敏试验药敏试验(难培养)PCR 检测混合感染给到临床医生采样/培养阳性物

1-30

临床价值

PCR 报告启动最佳的抗菌治疗方案

分子诊断带来革新

POCT即时检测行业简介PPT

P
O
C
T
POCT行业扩容的重大发展机遇，体现在以下四个层面:
随着政策的推行，三级医院患者将向下分流，病种质量提高，病种数量减少、检验标本的数量将大幅减少，由此而生的是POCT 和区域检验检查中心；急诊科、 ICU、麻醉科、心脏介入导管室等将会是更多POCT的用武之地
。
检测仪器加POCT产品即可满足全部检验需求，缓解二级以下医疗机构的检验科工作压力。
P
O
C
T
POCT：不仅快速，而且能现场分析，这是其他检验方法无法实现的。综合专家观点，结合POCT的具体应用，更为通俗易懂地定义POCT的含义：
不仅是专业的医护人员，经过简单培训的病人及其家属也能独立完成、并能获得有助于临床诊断信息的移动检验系统。
P
O
C
T
POCT行业现状
体外诊断行业是医疗器械行业中发展最快的子行业，POCT领域是目前体外诊断中增速最快的细分子领域之一。从市场占比上看，在全球IVD各细分市场中，POCT产品市场规模在体外诊断行业占比29%，位居榜首，而我国POCT市场规模目前仅占行业整体的11%，未来可提升空间仍然较大。
定价优势
我国各省物价局采用方法学定价。物价是以药品和耗材所使用的技术平台作为参照标准来制定终端价格，即使用同一技术的设备最终的定价水平基本一致。 POCT产品是传统设备的小型化，核心技术与其相一致，故能取得与传统设备相近的物价。由于 POCT设备成本较低，在同等的价格水平下享有更高的利润空间。

poct发展史和概念

POCT发展史和概念

1. 概念定义

POCT（Point-of-Care Testing），即“床旁检测”，是指在患者就诊的地点进行

的即时诊断和监测测试。它是一种将临床实验室检测移至患者身边的方法，通过在病床、诊所、急救车、家庭等地进行测试，实现快速、准确、便捷的临床诊断和监测。

POCT的特点包括：

•近距离：在患者就诊的地点进行测试，缩短了样本运输和处理的时间，提高了诊断速度。

•即时性：测试结果可以在短时间内得出，有助于快速做出诊断和治疗决策。•简便性：POCT设备通常小巧便携，操作简单，不需要专业的实验室技术人员。

•准确性：POCT设备经过严格的质量控制和认证，测试结果准确可靠。

•多样性：POCT可以应用于多种临床领域，包括感染病诊断、心血管疾病监测、肿瘤标志物检测等。

2. POCT发展史

POCT的发展可以追溯到20世纪50年代，随着科技进步和医疗需求的增加，POCT

得到了广泛的应用和推广。

2.1 早期POCT

20世纪50年代至70年代，POCT主要以尿液分析为主，如尿糖、尿蛋白、尿胆原

等的检测。这些测试方法简单、快速，可以在家庭或诊所中进行，为患者提供了更方便的诊断和治疗。

2.2 电子学和计算机技术的应用

20世纪80年代，随着电子学和计算机技术的发展，POCT得到了进一步的推动和改进。电子学和计算机技术的应用使得POCT设备更小巧、便携，测试结果更准确可靠。此时，血糖仪成为了POCT的代表，广泛应用于糖尿病患者的自我监测。

2.3 生物传感器和纳米技术的发展

20世纪90年代至今，生物传感器和纳米技术的发展为POCT带来了革命性的变化。生物传感器通过将生物分子与传感器相结合，能够实现更高灵敏度和更快速的检测。纳米技术的应用使得POCT设备更小型化、便携化，可以在更广泛的场景中使用。

医学检验四大新兴技术行业发展现状

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现代医学的进步、医疗水平的提高，在治疗技术和药物研发力不断提升的同时，也越来越依赖于医学检测技术进步。医学检测技术发展涉及生物学、化学、电子学、机械学、光学、人工智能等多学科的交叉发展。随着各领域医学检测技术的发展，新型检测技术不断涌现。分子诊断POCT、基因芯片、液体活检和质谱检测等新技术的应用极大推动了现在医疗技术的提升。

分子诊断POCT

分子诊断是目前体外诊断技术含量最高的领域，其精准度高、灵敏度高，是精准检测的重要组成部分，其核心是基因检测。POCT（即时检验），是指在病人旁边进行的临床检测及床边检测，是当前体外诊断发展的热门方向，具有样本用量少、操作简便、检测快速的特点。特别是微流控芯片技术的发展为POCT的发展提供了更好的发展空间。

随着检测技术的进步和检测需求的提高，特别是精准医学的发展，分子诊断与POCT的结合成为未来的发展趋势。通过一体化平台，能够便捷的采样和及时的检测，在2个小时内完成样本的处理和分析，使基因检测也拥有即使检验的特点，实现精准快速的基因检测。

由于分子诊断POCT技术难度高，布局该领域的公司数量有限，国外主要有丹纳赫、罗氏、生物梅里埃和雅培，国内则有万孚生物、海尔生物等则通过投资有相关技术的企业进行布局。随着微流控等前沿技术的发展，并结合精准医学和分级诊疗的发展，分子诊断POCT 类产品的市场潜力将会逐步释放。

表1 国内外分子诊断POCT企业及产品

POCT介绍ppt课件

8
POCT的缺陷
➢ 操作者的技术水平参差不齐
POCT的操作者应是经过培训合格的专业或非专业检验人员或非检验医务人员，必须理解有关的检测原理并能熟练操作，还应具备标本采集、质量控制、结果记录和判断、仪器保养、试剂保存等多方面的知识和技能。然而，目前仍然有很多POCT操作者是未经过技术培训的医生、护士甚至是病人、病人家属，无形中降低了POCT的准确性和应有的技术含量。
1
POCT简介
2
POCT概念
POCT，即时检验（point-of-care testing），指在病人旁边进行的临床检（床边检测 bedside testing），通常不一定是临床检验医师来进行。是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。
P-- point（地点、时间） C-- care(保健) T-- testing（检验） POCT的主要标准是不需要固定的检测场所，试剂和仪器是便携式的，并且可及时操作国外对POCT的定义： “就在病人医疗现场对任何医疗措施所需进行的检验。不在中央检验室而在病人身边进行的检验，其结果可改进病人的保健措施”。 “由临床实验室制订，但不在检验科对病人标本进行测定，不需要固定、专用的场所。将试剂盒和仪器手提或运送到病人身边就地进行即刻检验
➢ 质量控制体系不完善
缺乏严密的对照实验，因而很难说明问题。而且目前尚未形成严格的质量保证体系和管理规范，所以实验结果质量不易保证。实验室结果质量必须有助于优质的医疗服务，不准确和不可靠的结果甚至比不作测试更糟。质量控制的难点在于，POCT每一个测试单元都是独立的，如何保证每一批产品，每个测试单元质量都是一样的。

国外主要分子诊断POCT概览

POCT设备携带方便，操作简单、检测时间短，使用成本低。在美国，70%的临床检测均由POCT完成，以小于1%的检测费用影响了超过70%的临床决策，年产值超过百亿美元。而在中国，这一比例不到10%，发展潜力极为巨大。

分子诊断从基因层次进行检测，检测对象为核酸，灵敏度和准确性高，可在感染初期识别病毒或者提早确认基因突变，基于PCR的分子诊断往往是医院对传染病诊断的“金标准”。虽然目前市场份额较低，仅有5%，但分子诊断目前还处在行业技术的起步阶段，未来将有巨大的发展空间。

应用分子诊断方法的POCT凭借其灵敏度和准确度高、携带方便、操作简单、检测时间少、对环境无要求及成本低的优点，极有可能会成为未来体外诊断行业发展的主流。然而POCT分子诊断系统技术门槛非常高，基本被Danaher、Roche、Biomerieux、Abbott等几大巨头垄断，国内很多公司想尽办法去copy这些产品都没有成功。2013年生物梅里埃以4.5亿美元收购Filmarray，丹纳赫2016年更以40亿美元的天价收购Cepheid，而国内POCT 的龙头企业万孚生物采用银行贷款的方式以 1.25亿元人民币投资了POCT分子诊断公司Atlas Genetics，充分显示了POCT分子诊断平台技术的稀缺性。

本篇主要介绍国外几个主要的分子诊断POCT产品。

1. Cephid GeneXpert 平台

该平台运用半巢式qPCR+微流控技术，组建了多机并联检测系统，满足不同通量的检测需求。已拥有17项FDA认证及23项欧盟认证的诊断项目，如：结核分枝杆菌、MRSA、难辨梭菌、碳氢霉烯耐药肠杆菌、甲流/乙流、B族链球菌、肠病毒脑膜炎、沙眼衣原体/淋病奈瑟菌、HPV、凝血二因子及五因子、BCR-ABL等，满足患者从常规传染病到癌症基因检测的各个领域。包括取样、加样、检测三个步骤，手工操作时间不超过1分钟，但检测时间根据检测项目不同最少需要20min，最高则需要120分钟。设备价格在5k-17k美元，17-35美元/test。Cepheid的GeneXpert在欧美和中国已经建立起比较强的竞争优势，并且背靠丹纳赫这棵大树，不容小视。

POCT综述.doc

ＰＯＣＴ介绍

一POCT的定义及其特点

POCT（point of care testing）是一种利用便携式设备在短时间内（数分钟到半小时）得出检验结果的一种检验方式，是近年来兴起并获得了大力推广的诊断方法。由于目前还没有与之完全对应的中文名词，在国内依然以其英文缩写POCT称之。

POCT在国外曾有许多相关或类似的称谓，如bedside testing(床边检测)、near-patient testing(病人身边检测)、physicians`office testing (医师诊所检验)、home use testing (家用检验) 、extra-laboratory testing (检验科外的检验) 和decentralized testing (分散检验)等等。每一个称谓都反映了这种诊断方法的部分特点。总的说来，POCT的特点是快速得出结果，操作简便，容易使用和小型化。POCT承担了医院的职能但又无需传统的医院实验室设备，使检测既可在内科诊所也可在开动的汽车上完成。

二POCT的产生

POCT是检验医学自动化和简单化发展的产物。传统的检验医学实现自动化以后，虽然在消除人工操作误差，提高工作效率并降低人员费用上都有了很大的进步，但由于步骤复杂，即使进行高通量的操作也无法缩短单个检验的时间，无法做到短时间反馈（short turnaround time, STAT）．

于是，POCT--即时检验的技术应运而生。POCT实验技术使仪器小型化，操作简单化，结果报告即时化，在近年得到了大力推广。其主要原因是它适应当今社会发展高效快节奏的工作方式，满足了人们在时间上的要求，可使患者尽早得到诊断治疗。此外，受益于当今高新技术的发展，POCT也得到了快速的发展，小小的一台POCT仪器及配套的卡、板、条试剂，集合了各个学科的新技术，因此POCT可视为检验高新技术的缩微。

POCT仪器概述共26页PPT

3、胶体金免疫标记技术
• 氯金酸(HAuCl4)在还原剂作用下，可聚合成一定大小的金颗粒，形成带负电的疏水胶溶液，由于静电作用而成为稳定的胶体状态，故称胶体金。胶体金免疫标记技术用胶体金标记单克隆抗体，可用于快速检测蛋白质类和多肽类抗原，如激素、心肌肌钙蛋白I（cTnI）。
4、选择性电极技术
➢ 质量控制体系不完善
缺乏严密的对照实验，因而很难说明问题。而且目前尚未形成严格的质量保证体系和管理规范，所以实验结果质量不易保证。实验室结果质量必须有助于优质的医疗服务，不准确和不可靠的结果甚至比不作测试更糟。质量控制的难点在于，POCT每一个测试单元都是独立的，如何保证每一批产品，每个测试单元质量都是一样的。
POCT仪器概述
张宁 2013-8-15
3、急诊医学飞速发展的需要
最先进的设施和方法, 以最快的速度、最有效的手段, 尽最大可能挽救急危重症患者的生命和最大限度地减轻患者的伤残。
4、科技进步的需要
后基因组时代的到来，使蛋白质组学分析技术蓬勃发展，分子诊断学技术有了突破性的进展，简便、快速、准确、高通量检测成为可能。
• 用离子选择性电极结合传感器包括生物传感器和化学传感器技术，制成了便携式快速检测血气（pH、PCO2、PO2 等）和电解质（K+、Na+、CL﹣等）的仪器，已被广泛应用于临床。

poct最新研究报告

POCT最新研究报告

摘要

本文概述了近年来在POCT（点-of-care testing）领域的最新研究进展，并对其在医疗诊断、健康监测和疾病管理等方面的应用进行了探讨。POCT作为一种在患者床边或近患者处进行快速检测和诊断的新型医疗技术，具有方便、快速、准确、可靠等优势，对改善医疗服务和提高健康管理水平具有重要意义。本报告总结了POCT技术的主要研究方向，包括传感器技术、纳米技术、微流控技术和生物传感技术等，并对其在临床诊断、个人健康监测和流行病学调查等方面的应用进行了详细介绍。最后，本文讨论了当前POCT研究面临的挑战及未来的发展方向。

1. 引言

POCT是一种在离实际患者接触或患者附近进行的即时检测和诊断技术。相比于传统的实验室检测，POCT具有快速、准确、简便等特点。近年来，POCT技术在医疗领域得到了广泛关注，并取得了一系列的突破。

2. POCT技术的研究方向

2.1 传感器技术

传感器技术是POCT研究的重要方向之一。通过使用各种传感器，如温度传感器、光学传感器和生物传感器，可以实现对生物样本中特定分子或物质的快速检测和测量。例如，氧气传感器可以测量氧气饱和度，用于监测患者的心血氧水平。另外，电化学传感器在糖尿病监测中也得到了广泛的应用。

2.2 纳米技术

纳米技术是POCT研究的另一个热点领域。通过利用纳米材料的特殊性质，可以实现对生物样本中微量分子的高灵敏检测。例如，金纳米颗粒具有特殊的光学性质，可以用于检测分子的浓度和活性。纳米技术在癌症早期检测、传染病诊断和药物快速筛选等方面的应用前景广阔。

poct技术现状与未来PPT课件

2019/10/21
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一、POCT概述
将来的检验将更接近患者并分布在整个医院和社区的门诊部，美国在近期多到80%的实验室工作将在距患者只有几步远的仪器上完成，中心实验室仍将存在，负责处理和分析床边仪器不能进行的标本。
--- 杨振华
2019/10/21
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二、POCT基本特点
POCT
快速简便
实验室外检验
physicians office testing 医师诊所检验
decentralized testing 分散检验
2019/10/21
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一、POCT概述
point of care testing
point：时间、地点 care：健康、保健 testing：检测、监测
甘肃舟曲泥石流灾后救援
2019/10/21
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2019/10/21
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二、POCT基本特点急救医学需要POCT检测作强力技术支撑
3. 国内重大疫情此起彼伏
2003年SARS重大疫情
2010年甲型H1N1流感疫情
2008年禽流感疫情
2019/10/21
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二、POCT基本特点急救医学需要POCT检测作强力技术支撑

全球分子诊断行业市场报告

导读

1999年11月，美国研究病理学学会（ASIP）和分子病理学会（AMP）联合创刊出版了《TheJournal of Molecular Diagnostics》，标志着分子诊断学时代的到来。中国的分子诊断技术在20世纪六七十年代开始萌芽，80年代出现基于核酸探针的放射性核素标记、点杂交、Southern印迹杂交和限制性片段长度多态性连锁分析等各种技术，90 年代随着PCR技术的推广和应用，分子诊断技术在中国得到了较快发展，开始进入临床实验室。截止2019年3月，分子诊断产品获批数量达1197项。按照技术原理，可以将上市分子诊断技术大致划分为PCR 技术、分子杂交、基因测序、核酸质谱、生物芯片5大类。

全球分子诊断行业市场报告

一、市场容量预估

1、据麦姆斯咨询之前的报道，全球分子诊断市场预计将从2018年的77.1亿美元增长至2023年的115.4亿美元，预测期内复合年增长率为8.4%。

2、根据今年6月最新发布的Kalorama第八版《世界分子诊断市场》数据，分子诊断市场规模约为87.60亿美元，预计到2024年将增长到129.55亿美元（图1）。这意味着分子检测的收入增长几乎是传统体外诊断（IVD）平均值的三倍。

3、据BBC2018版报告预估全球分子诊断市场的销售额在2017年约为90亿美元，预计到2022年将增长到152亿美元，CAGR为11.1%。分子诊断是全球IVD市场中增长最快的部分，该部分收入继续受到病毒、细菌和基因组测试强劲增长的推动。

二、行业细分

万字长文：体外诊断领域化学发光,POCT和分子诊断的行研分析

万字长文：体外诊断领域化学发光，POCT和分子诊断的行

研分析

罗辑医疗知识星球18年链接1000位医健精英导读

体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。

体外诊断试剂经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》从事经营活动。

分类根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。

发展史体外诊断试剂行业目前的发展状况与上个世纪90年代初，家电产业的发展极为类似：一方面市场很大，另一方面，进口试剂及诊断仪器的垄断优势正在被民族产品打破和制约。我国体外诊断试剂产业发展总体表现出一种发展中大国的特点，那就是市场大，市场潜力更大。目前，我国有18000多家医院、300多个血站，同时，数以千计的体检中心以及数以百计的独立实验室正如雨后春笋般异军突起，一些独立的医学检验实验室也方兴未艾，这为体

外诊断试剂的发展提供了广阔的市场空间。

中国人口占世界总人口的22%，但体外诊断试剂份额却只占全世界的2%，而且，近年来，各种新技术、新方法的兴起和融合，又促进了体外诊断试剂的开发应用和更新换代。与此同时，随着人民群众收入的增加和生活标准的提高，人们对健康和医疗品质又有了更高的需求。在种种利好的条件下，体外诊断试剂产业的发展迎来了医疗发展史上“千载难逢”的好机遇。

正是看到这种广阔的市场前景，国外大型医疗影像企业开始纷纷兼并体外诊断行业的企业。先是2006年西门子相继收购美国领先的免疫诊断试剂供应商德普公司及德国拜耳公司诊断部之后，紧接着GE公司以81.3亿收购雅培制药部分体外诊断及快速诊断试剂业务，还有几家公司的兼并操作正在逐渐“浮出水面”。

分子诊断POCT调研v2

产品端市场规模
分子诊断市场格局情况
临床场景
目标装机科室检验科
血液研究所
中心实验室
PCR认证实验室医院
遗传实验室
药理基地
生殖中心
➢ 感染性疾病病原体的检测 HPV 甲型、乙型、丙型肝炎和季节性
流感、H7N9禽流感耐甲氧西林金黄色葡萄球菌
➢ 肿瘤的病理诊断与临床应用宫颈癌、膀胱癌、乳腺癌、胃癌、
基因芯片基因测序
测序原理是杂交测序方法，在一块基片表面固定了序列已知的靶核苷酸的探针，互药物筛选、新药开发、疾病诊断补匹配确定序列药
从血液或唾液中分析测定基因全序列，预测罹患多种疾病的可能性
基因图谱、唐筛
优劣比较
分子诊断技术
原理
应用
优点
不足
聚合酶链式反应（ PCR）
DNA在高温下行成单链结构，在适当温度下按照碱基互补配对原则生成双链DNA
中小型
4
是
Alere i
8-15min
中小型
4
否
Atlas Genetics io
30min
中小型，10.2kg
3
是
Mesabiotech Accula 30min 小巧轻便，＜1kg
3
否
QuantuMDX Q-POCTM 10-30min
小型

干货国内分子诊断主要技术与市场现状！

分子诊断是指应用分子生物学方法检测病原体或人体内生物大分子的存在、结构、表达水平变化等而做出诊断的技术。分子诊断是体外诊断行业的重要细分领域，也是体外诊断行业中技术要求较高、发展速度较快的重要组成部分。作为生命科学的最前沿，分子诊断技术具有精准、快速、简便等特点，能够有效指导疾病预防预测、精准诊断、精准治疗，是当代“精准医学”发展的基础。分子诊断目前发展较快的领域集中在针对DNA和RNA也就是基因检测方面，从早期的主要应用于传染性疾病检测拓展到现在的肿瘤个体化诊疗、血液筛查、产前筛查、遗传性疾病筛查、药物代谢基因组学等领域。

主要技术

随着国内分子诊断行业的发展，涌现了一批在国内甚至国际上都比较有特色的检测技术，在这里简单概述几个技术。

（一）国内比较有特色的技术

一步法PCR检测技术

“一步法PCR检测技术”是国内一项具有自主知识产权的在国际上也是独有的技术，利用快速核酸释放技术，省去了加热、离心、移液、换管等操作，样本处理时间比同类产品大大缩短。样本处理与PCR扩增在一个PCR反应管中即可完成，只需微量样本即可实现高灵

敏度检测，不但检测成本低，大大降低了对操作人员的要求，易于分子诊断的应用普及，利于自动化大批量样本处理，适合大型疾病如HBV、HPV筛查等应用。同时一步法技术可以给分子诊断的即时检测平台（POCT）提供最简洁快速的核酸检测方案，极大的简化检测装置和流程，确保分子诊断即时检测平台的移动性和时效性，在家用检测、危急病人实时检测、重大疫情的防控有着独特优势。

分子poct的国际标准

分子POCT的国际标准尚未统一，但国家卫健委发布的《临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证》行业标准对分子POCT系统的性能验证进行了全方位的规范和标准化。

The international standards for molecular POCT (Point-of-Care Testing) have not yet been unified, but the industry standard "Performance Verification of Clinical Microbial Culture, Identification and Drug Sensitivity Testing Systems" released by the National Health Commission provides comprehensive regulation and standardization for the performance verification of molecular POCT systems.

分子POCT（Point-of-Care Testing）即现场即时检测，是指在患者身边进行的快速诊断测试，可以迅速提供检测结果以指导治疗决策。分子POCT特指利用分子生物学技术，如PCR（聚合酶链反应）等进行的快速检测。这种检测方式结合了传统PCR的高灵敏度和准确性以及POCT的快速现场检测特点，适用于多种场合，如医院、基层医疗卫生机构、国门生物安全检查、疫情应急诊断等。