医用耗材采购管理制度
医院医用耗材采购管理规章制度内容
医院医用耗材采购管理规章制度内容
为了加强医院医用耗材的采购管理,规范采购行为,提高采购效率,保证医用耗材的质量,降低采购成本,确保医疗安全和患者权益,特制定本规章制度。
一、总则
1.1 医院医用耗材采购管理应遵循国家法律法规、
行业标准和医院相关规定,确保医用耗材的合法性、合规性和安全性。
1.2 医院应成立医用耗材采购管理委员会,负责制
定采购政策、审批采购计划、监督采购过程和评估采购效果。
1.3 医院应建立医用耗材采购管理信息系统,实现
采购全过程的信息化、规范化管理。
二、采购计划管理
2.1 医用耗材采购计划应根据医院临床需求、库存
情况和预算安排进行编制。
2.2 采购计划应包括采购品种、数量、规格、供应商、预算金额等信息,并报医用耗材采购管理委员会审批。
2.3 采购计划应根据医院业务发展和临床需求的变
化进行动态调整,确保采购计划的科学性和合理性。
三、供应商管理
3.1 医院应建立供应商准入制度,对供应商的资质、信誉、产品质量等进行严格审查。
3.2 医院应与符合准入要求的供应商建立长期合作
关系,确保医用耗材的稳定供应。
3.3 医院应定期对供应商进行评估,对不符合要求
的供应商进行淘汰,确保供应商的优质性和稳定性。
四、采购过程管理
4.1 医用耗材采购应采用公开招标、竞争性谈判、
单一来源采购等方式进行,确保采购过程的公平、公正、公开。
4.2 采购过程中应严格执行国家有关法律法规,遵
守医院采购管理制度,确保采购行为的合法性。
4.3 采购人员应具备相应的专业知识和职业道德,
严格遵守采购纪律,确保采购过程的规范性。
医用耗材阳光采购工作制度(2篇)
医用耗材阳光采购工作制度
第一章总则
第一条为规范医用耗材阳光采购工作,提高采购工作质量和效率,确保医用耗材的质量和安全,制定本工作制度。
第二条本制度适用于所有从事医用耗材阳光采购的工作人员,包括采购负责人、采购员等。
第三条医用耗材阳光采购是指通过公开透明的方式进行采购活动,并确保供应商能够公平竞争。
第四条医用耗材阳光采购工作应遵循公开、公平、公正的原则,注重经济效益和社会效益的统一。
第五条所有采购工作人员应严格遵守相关法律法规和政策规定,保证采购过程的合法性、公正性和透明性。
第二章采购范围和程序
第六条医用耗材阳光采购的范围主要包括但不限于医疗器械、医疗用品、医药材料等。
第七条采购程序应包括需求确认、招标公告、资格审查、投标报价、初步评审、商务谈判等环节。
第八条需求确认是指采购单位对所需医用耗材的规格、型号、数量、用途等进行明确和确认。
第九条招标公告是指采购单位通过媒体或电子平台公开发布关于医用耗材采购的招标信息,一般应提前30天发布。
第十条资格审查是指对投标供应商的资格进行审查,包括注册资格、资质证书等要求的核实。
第十一条投标报价是指投标供应商按照采购需求提出的要求,提交包括价格、交付期限等在内的具体报价。
第十二条初步评审是指对投标报价进行初步评估,排除不合格的报价,确定符合要求的供应商。
第十三条商务谈判是指采购单位根据采购需求及初步评审结果,与符合要求的供应商进行商务谈判,以达成最终合作意向。
第三章采购管理
第十四条采购工作人员应具备相关的专业知识和采购技能,通过培训和学习不断提高自身素质和能力。
医用耗材管理制度
医用耗材管理制度
医用耗材管理制度
一、背景介绍
随着医疗技术的不断发展和进步,医用耗材在医疗机构中起着至关重要的作用。医用耗材管理制度是医疗机构实施耗材管理工作的基本依据,对于保障医疗机构的正常运转、提高医疗效率、节约资源具有重要意义。
二、目的
医用耗材管理制度的制定旨在规范医疗机构的耗材管理工作,确保耗材使用合理、安全、有效,提高医疗服务质量,加强资源利用效率,降低医疗费用,防范医疗纠纷,维护医疗机构的声誉。
三、管理范围
医用耗材管理制度适用于所有医疗机构的医用耗材管理工作,包括医用耗材的采购、入库、存储、配发、使用、报废等方面。
四、管理制度
4.1 采购管理
医用耗材采购应当依据医疗机构的实际需求量和质量要求,按
照相关法律法规和采购程序进行采购,确保采购的耗材符合国家标
准和质量要求。
4.2 入库管理
医用耗材入库应当进行清点、验收,并在系统中及时录入相关
信息,确保耗材信息准确无误,方便后续管理和查询。
4.3 存储管理
医用耗材应当存放在干燥、通风、无异味的仓库中,根据不同
的耗材要求进行分类存放,定期进行清点和检查,确保存储安全。
4.4 配发管理
医用耗材的配发应当根据临床需要和使用量进行合理分配,配
发时应注意耗材的有效期和保质期,严格按照相关流程进行操作。
4.5 使用管理
医用耗材使用应当严格按照医疗操作规范和标准操作程序进行,遵循医疗器械的使用说明书,做到正确使用、正确保管。
4.6 报废处理
医用耗材报废应当根据国家相关规定和医疗机构的内部制度进行分类处理,确保废弃的耗材不会对环境和患者造成危害。
医用耗材供应管理制度
为加强医疗器械的供应管理,依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规,按照医院相关要求,制定本制度。
一、认真执行医院医用耗材采购管理制度,全院所有的医用耗材
由医学装备科统一供应。
二、应当审核供货企业和产品的资质,留存盖有供货企业红色印
章的企业法人营业执照、医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证复印件,以及法人委托书原件和受委托人身份证复印件等资料。
三、根据库存及临床科室的需求,保管人员和采购人员定期制订
出书面计划,经主任审核,主管院长审批后,采购人员按批准的计划及时执行。
四、认真执行医用耗材中标结果和中标价格。遇有特殊情况,须
经科室审核同意,否则不得采购非中标单位的物品。
五、使用科室如需临时更改计划,必须及时通知医学装备科。
六、对采购的所有物品,必须进行到货检查验收并办理
入库。
医用耗材带量采购管理制度
医用耗材带量采购管理制度
一、背景
医用耗材是医疗机构日常工作中必不可少的物品,而带量采购是一种以医疗机
构临床需求为基础,按数量进行统一采购的方法。为了规范医疗机构的耗材采购行为,提高采购效率和质量,制定医用耗材带量采购管理制度势在必行。
二、目的
本制度的目的是为了确保医用耗材的采购工作规范、公开、透明,有效控制医
用耗材的质量和成本,提高采购效益,满足医疗机构临床工作的需求。
三、适用范围
本制度适用于所有医疗机构的医用耗材带量采购工作,包括但不限于各级医院、诊所等。
四、主要内容
4.1 采购计划的制定
医疗机构应根据临床需求和实际情况,制定医用耗材的采购计划。采购计划应
明确具体的采购项目、数量、预算等内容,并制定合理的采购时间表。
4.2 供应商的选择
医疗机构在选择供应商时,应根据耗材的质量要求、供应商的信誉度和价格等
因素进行综合考虑。采购部门应对各供应商进行评估,建立供应商名录,并与供应商签订正式的采购合同。
4.3 采购流程的规范
医用耗材的采购流程应按照规定的程序进行。具体流程包括:需求申请、采购
审批、招标或谈判、合同签订等。采购流程应公开、透明,确保每个环节的合法性和公正性。
4.4 入库管理
医用耗材采购到达医疗机构后,应进行入库管理。入库人员应核对物品数量和
质量,并做好相关记录和标识,确保物品的安全和准确性。
4.5 库存管理
医疗机构应建立完善的库存管理制度,定期进行库存盘点和清理,及时补充缺货物品,避免库存过多或缺货的情况发生。
4.6 耗材使用监控
医疗机构应对耗材的使用情况进行监控和统计分析,及时发现和解决不合理使用的情况,节约资源,控制成本。
医用耗材采购管理工作规定
医用耗材采购管理工作规定
一、背景和目的
医用耗材采购管理是医疗机构管理工作中的重要组成部分,其目的是确保医用耗材的供应充足且质量可靠,以满足医疗服务的需求,并提高医疗机构的效率和服务质量。本规定的目的是为了规范医用耗材采购管理工作流程,确保采购工作的透明、公正和高效。
二、适用范围
本规定适用于所有医疗机构的医用耗材采购管理工作。
三、采购计划编制
1.医疗机构应根据业务需要和预算情况,编制医用耗材的采购计划。
2.采购计划应根据耗材的种类、规格、数量等具体要求进行明确,并标
明采购时间和预计费用。
3.采购计划应由相关部门进行审核和批准,确保合理性和可行性。
四、供应商选择和评价
1.医疗机构应建立供应商管理制度,明确供应商的选择和评价标准。
2.供应商选择应根据其产品的质量、价格、服务等因素进行综合考虑。
3.供应商评价应根据其交货准时率、产品质量、售后服务等指标进行定
期评估,并建立供应商绩效档案。
4.供应商的更换应经相关部门审核和批准,并及时通知供应商,确保采
购工作的连续性和稳定性。
五、采购流程管理
1.采购工作应按照预先确定的流程进行,包括需求确认、采购立项、招
投标、评审、中标确定、合同签订等环节。
2.采购工作应遵循公平、公正、公开的原则,确保供应商的公平竞争机
会。
3.采购合同应明确双方的权利和义务,包括交货时间、质量标准、付款
方式等内容。
4.采购文件应保存备案,包括需求确认、采购立项、招投标文件、评审
记录、中标通知书、合同等相关文件。
六、物资管理和使用
1.医疗机构应建立完善的物资管理制度,确保采购的耗材得到合理的管
医用耗材购买管理制度
医用耗材购买管理制度
1. 背景介绍
医用耗材是医疗机构日常工作中的重要物资,对于医疗机构的诊疗质量和服务水平具有重
要的影响。医用耗材的规范采购和使用管理对于医疗机构来说至关重要。因此,建立科学、规范的医用耗材购买管理制度,可以提高医疗机构管理水平和服务质量,保障患者用药安全、医疗卫生事业的良性发展。
2. 制度目的
本制度的制定目的是为了规范医疗机构医用耗材的采购管理,保障医疗机构的用药安全,
提高用药资金的利用效率,降低用药成本,提高医疗卫生服务质量,构建和谐医患关系。
3. 适用范围
本制度适用于医疗机构的医用耗材采购管理工作。
4. 采购管理责任部门
医疗机构设立医用耗材采购管理部门,具体负责医用耗材的采购工作。该部门应具备专业
的医用耗材知识和丰富的医用耗材采购经验,能够有效地控制采购成本,保证医用耗材的
质量。
5. 采购管理流程
(1)确定采购需求
医疗机构根据临床需求和临床科室的用药计划,确定医用耗材的采购需求,并编制采购计划。采购计划应当明确具体的医用耗材品种、规格、数量、使用时间等信息。
(2)供应商选择
医疗机构应当根据采购需求,选择符合要求的供应商。供应商的选择应当依据供应商的资质、产品质量、价格、服务水平等方面进行评估,定期进行供应商的考核,建立供应商档案。
(3)采购合同签订
医疗机构与供应商签订采购合同,合同中应当明确医用耗材的名称、规格、数量、价格、
交付时间等具体信息,保障医疗机构的采购权益。
(4)采购执行
医疗机构根据采购合同的具体内容,按时按量进行采购执行,确保医用耗材的供应不会出
现延误或缺货的情况。
医用耗材管理制度最全制度
医用耗材管理制度最全制度
医用耗材管理制度是一套用于医疗机构管理和使用医用耗材的规章制度。下面是医用耗材管理制度的最全制度内容:
一、采购管理
1. 制定医用耗材采购计划,根据需求量、质量要求和预算等因素确定采购数量;
2. 严格按照采购程序进行医用耗材的招标、采购和合同签订;
3. 确保采购的医用耗材符合质量标准和法规要求;
4. 建立医用耗材供应商档案,定期评估供应商的信誉和服务质量;
5. 做好医用耗材的入库登记和盘点工作,确保采购的耗材数量和质量的准确性。
二、库存管理
1. 根据医疗机构的需求和耗材的使用情况,确定库存量的合理水平;
2. 建立医用耗材库存档案,记录耗材的进货、出库和库存情况;
3. 做好耗材库存的监管和定期盘点,避免过期和损坏;
4. 采取先进的信息化手段,对库存进行实时监控和管理;
5. 做好库存资产的保管和防盗工作,确保资产的安全性。
三、使用管理
1. 建立医用耗材的使用登记制度,记录耗材的使用情况和相关信息;
2. 根据临床需要和病情状况,合理使用医用耗材,避免浪费和滥用;
3. 定期对耗材的使用情况进行分析和评估,找出问题和优化管理措施;
4. 建立医用耗材技术操作规范,培训医务人员正确使用耗材;
5. 建立医用耗材不良事件报告制度,及时上报和处理不良事件。
四、报废管理
1. 建立医用耗材报废制度,明确报废的标准和程序;
2. 对过期、损坏或不再使用的耗材进行及时报废和处理;
3. 做好耗材报废的登记和记录,包括数量、原因和处理方式等;
4. 防止报废耗材被恶意使用或出售,加强相应的保管和监管;
医用耗材供应管理制度
医用耗材供应管理制度
一、总则
医用耗材是医疗机构日常运作不可缺少的一部分,管理好医用耗材供应,对于提高医院经
营效益、改善医疗服务质量、降低医疗风险具有重要意义。因此,建立健全医用耗材供应
管理制度是医疗机构管理工作的重要内容。本制度的制定是为了规范医用耗材的采购、库存、使用等管理工作,确保医疗机构各项工作的顺利进行。
二、采购管理
1. 采购策略
医疗机构应严格执行国家有关医用耗材采购的政策法规和规定,制定并严格执行医用耗材
采购管理政策,确保采购的医用耗材具有合法合规的凭证。
2. 供应商管理
医疗机构在选择供应商时,应充分考虑供应商的信誉、经营情况、产品质量和价格等因素,建立健全的供应商管理体系。
3. 采购流程
医疗机构应建立规范的采购流程,包括需求确定、招标采购、合同签订、验收入库等各个
环节,确保采购工作的规范、透明和公正。
三、库存管理
1. 库存控制
医疗机构应根据医用耗材的使用情况和需求量,合理控制库存数量,避免库存积压和过量
采购。
2. 库存清点
医疗机构应定期对医用耗材库存进行清点,确保库存数据的准确性和真实性,随时掌握库
存情况。
3. 质量管理
医疗机构应严格执行医用耗材的质量管理制度,确保库存的医用耗材符合质量标准,避免
过期产品和次品产品的使用。
四、使用管理
1. 配发使用
医疗机构应根据临床需要和医用耗材的库存情况,合理分配和使用医用耗材,避免浪费和盲目使用。
2. 保养维护
医疗机构应建立医用耗材的保养维护制度,对使用中的医用耗材进行定期保养和维护,延长使用寿命,降低使用成本。
3. 严禁私自使用
医疗机构要求医务人员严格按照规定使用医用耗材,禁止私自挪用医用耗材,确保医用耗材的使用安全。
医用耗材管理制度(5篇)
医用耗材管理制度
为了深化医院成本核算,厉行节约,增收节支,保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展,建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系,特制定以下制度:
一、验收管理:
1医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品,应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》.
2医院在验收医用耗材医疗用品时,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查验每箱(包)(1)产品的内外包装应完好无损.(2)(包)产品的检验合格证.(3)包装标识应符合国家标准《GB15979—____》
《GB15980—____》《GB8939—____》《YY/T0313—____》,(4)进口产品应有中文标识.
二、使用管理:
1严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
2开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材,需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用,同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍,征得患者或家属同意并签字。
3所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。对于植入性的耗材要严把发放验收关,实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科
材料仓库,药剂科安排人送交使用部门,手术室、介入科室指定专人签字接收,做好详细使用记录、存档、造册,以便达到随时可追溯的目的。
4依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下,任何人均应无条件地使用,如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门,按有关程序办理。
医疗耗材采购管理制度(精选5篇)
医疗耗材采购管理制度(精选5篇)
医疗耗材采购管理制度(精选5篇)
在现实社会中,很多情况下我们都会接触到制度,制度是各种行政法规、章程、制度、公约的总称。想学习拟定制度却不知道该请教谁?以下是小编精心整理的医疗耗材采购管理制度(精选5篇),希望能够帮助到大家。
医疗耗材采购管理制度1
为了深化医院成本核算,厉行节约,增收节支,保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展,建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系,特制定以下制度:
一、管理组织
由分管院长负责范围内的采购办、设备科及器械库相关负责人对医院的一次使用的医疗用品进行管理。各环节的工作落实到人,有完善的管理制度,并能保证定期向院长、管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。
二、验收管理
1、目的:为保证入库医疗器械的合法及质量,特制定本制度。
2、验收区域:验收必须在规定的验收区内进行。
3、验收时限:常温储存的医疗器械须在该工作日内验收完毕;阴凉储存的医疗器械随到随验收。
4、验收依据:供货合同及约定的质量条款。医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品,应具有国家药监局颁布的<医疗器械产品注册证>。
5、验收原则:按产品批号逐批验收,不得遗漏。
6、验收抽样:
(1)、比例:每批50件以内(含)抽2件;50件以上,每增加50件增抽1 件;不足50件以50件计;
(2)、代表:抽样须具代表性,即在上、中、下三个部位各抽3 个小包装;
(3)、标志:抽样的外包装上应贴有[验收"标志,或相应登记。
7、医院在验收医用耗材医疗用品时,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查验每箱(包)
医用耗材管理制度
医用耗材管理制度
医用耗材管理制度是医院管理的重要环节,旨在规范医用耗材
的采购、储存、管理和使用,保证医务人员使用的医用耗材质量安全、供应及时、使用合理、浪费最少,保障医院医疗服务质量,提
高医院经济效益。
一、医用耗材采购管理
1.属于质量标准的医用耗材,采购时应与厂家签订合同,明确
产品名称、规格、质量、数量、价格、交货期、付款方式等内容,
并按规定程序进行验收和结算。
2.在资金允许的范围内,优先选择价格、质量、服务好的供应商,建立长期战略合作关系。
3. 应制定医用耗材招标投标制度,规定医用耗材的招标、评标、决标等事项。
二、医用耗材储存管理
1.每个储藏室应贴有医用耗材种类、规格、数量、储存期限等
标记,建立医用耗材清单。
2.对于特殊医用耗材(如无菌产品、易腐蚀品),应按照规定储存,防止受潮、污染等,确保质量。
3. 对于过期或质量受损的医用耗材,应立即淘汰或者退货,以
免影响患者安全。
三、医用耗材使用管理
1.医务人员应按照规定操作流程使用医用耗材,减少浪费使用。
2.对于重点医用耗材,建立使用数据统计,做到趋势分析,有
针对性地采购。
四、医用耗材损耗管理
1.在医用耗材损耗方面,做到分类管理,有条不紊。
2.对于过多的损耗进行统计、分析,并及时采取改进措施,减
少浪费。
五、医用耗材库存管理
1.对于医用耗材库存过多或不足的情况,应及时调整,以确保
医用耗材供应的稳定和合理。
2.在库存管理上,用物理手段进行记录。对于提前通知的商品,记录到库存出入库流水,本优势不断扩大其市场权益。
以上是医用耗材管理制度的主要内容,通过严格的管理,医用
医院耗材的管理制度
一、总则
为了规范医院耗材的管理,确保医疗质量和医疗安全,降低医疗成本,提高医院的经济效益,特制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于医院所有医用耗材的采购、验收、储存、使用、报废等环节。
三、组织机构及职责
1. 医院成立医用耗材管理领导小组,负责医用耗材管理的统筹规划、组织协调和监督检查工作。
2. 医用耗材管理办公室负责医用耗材的采购、验收、储存、使用、报废等日常管理工作。
3. 各科室负责人负责本科室医用耗材的使用管理,确保医用耗材合理使用、安全使用。
四、采购管理
1. 医用耗材的采购应遵循公开、公平、公正、竞争的原则,实行集中采购。
2. 医用耗材采购部门应严格按照国家相关法律法规和医院采购制度执行。
3. 医用耗材采购部门应根据临床需求,编制医用耗材采购计划,经医用耗材管理领导小组审核后,报医院领导批准。
4. 医用耗材采购部门应与供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务。
五、验收管理
1. 医用耗材验收部门应严格按照国家相关法律法规和医院验收制度执行。
2. 医用耗材验收部门应查验每箱(包)产品的内外包装、检验合格证、包装标识等是否符合国家标准。
3. 医用耗材验收部门应验收医用耗材的数量、规格、型号、质量等是否符合采购合同要求。
4. 医用耗材验收不合格的,应予以退回或更换。
六、储存管理
1. 医用耗材储存部门应确保医用耗材的储存条件符合国家标准,如温度、湿度、光照等。
2. 医用耗材储存部门应按照医用耗材的储存要求进行分类存放,确保各类医用耗材分开存放。
3. 医用耗材储存部门应定期检查医用耗材的储存条件,发现问题及时整改。
医用耗材各种管理制度
医用耗材各种管理制度
一、医用耗材采购管理制度
1. 采购流程:
医用耗材采购流程应当明确,规范化,遵循公开、公平、公正的原则。医疗机构应当建立起一套完善的采购流程,包括需求确认、采购计划编制、招标、评标、签订合同、验收等环节。在确定采购需求时,要根据实际情况和患者需求进行合理规划,确保采购的耗材足够且合适。在招标评标过程中,要保证供应商的资质和产品质量,避免因质量问题导致医疗事故。
2. 供应商管理:
医疗机构应当建立供应商管理制度,对合作的供应商进行严格审核和评估。供应商要具备合法合规资质,产品符合相关标准和要求,有良好的售后服务。建立稳定的供应商关系,有利于保障医用耗材的质量和供应的稳定性。
3. 合同管理:
医用耗材的采购需要签订采购合同,合同应当合法有效,明确双方的责任和权利,包括产品质量、数量、价格、交付期限等条款。医疗机构要建立合同档案,对合同内容进行存档管理,确保合同执行的规范性和可追溯性。
二、库存管理制度
1. 耗材入库:
医用耗材一旦到达医疗机构,需要经过严格的验收程序,对耗材的品质、数量、有效期等进行检验,确保入库的耗材符合要求。建立检验记录和报告,对不合格或有问题的耗材进行退货或换货处理。
2. 耗材分类管理:
根据不同属性和用途,医用耗材应当分类管理,建立统一的编码和标识系统,便于库存管理和追溯。对常用的耗材要做好月度盘点,及时更新库存信息,保证库存数据准确性。
3. 耗材出库:
医用耗材的出库应当遵循规范程序,包括领用单据、审批流程、核对数量等环节。出库时要注意检查商品是否齐全、有效期是否符合要求,避免因出库错误导致耗材浪费或使用不当。
完整版)医用耗材采购管理制度
完整版)医用耗材采购管理制度
医用耗材管理制度
第一章总则
为进一步规范医院的医用耗材管理,确保医疗质量和安全,规范采购行为,降低采购价格,本制度根据国家和省的相关文件要求,结合本院实际情况而制订。
本制度所称医用耗材,是指应具有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗(诊断、治疗、教学、科研)需要,由国家规定其范围的消耗性材料等。主要包括:一次性使用无菌器械、护理材料和敷料、检验试剂和材料、影像胶片和材料、高值医用耗材、低值易耗医疗器械以及其他医用耗材。
其中,高值医用耗材品种包括:介入治疗类医用材料(如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等)及心脏起
搏器等;体内植入材料;人工晶体、眼内填充物;人工瓣膜、人工补片、人工血管等。
第二章医用耗材管理委员会组织构架
一、医用耗材管理委员会组成:
主任委员:
副主任委员:
委员:
XXX下设办公室,由同志负责耗材管理的日常工作。
二、医用耗材管理委员会职责
1.在院长及主管副院长的领导下,负责组织实施医用耗材管理工作。认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等相关法规,依据有关的法律、法规及规章、条例等,制订颁布我院有
关医用耗材管理的规章制度并监督实施,使医院医用耗材管理达到制度化、规范化和科学化,保障全院医用耗材及时、规范、安全地使用。
2.负责确定本院医用耗材品种或品牌,修订本院医用耗材
采购目录,审议临床科室申请的新型医用耗材。
3.负责本院医用耗材的招标和院内议价工作。
4.指定专人负责网上采购、核对和验收等相关工作。
5.审核、监督本院医用耗材的采购计划及执行情况,定期
医院一次性医用耗材采购管理制度
医院一次性医用耗材采购管理制度
为了加强医院一次性医用耗材的管理,确保医疗安全,提高医疗服务质量,根据《中华人民共和国政府采购法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。
一、采购原则
1. 合法性原则:采购一次性医用耗材必须符合国家法律法规和政策要求,确保采购过程的合法性。
2. 公平竞争原则:采购过程中应充分竞争,确保采购活动的公平性。
3. 质量优先原则:采购一次性医用耗材应优先考虑产品的质量和安全性,确保医疗安全。
4. 效益原则:采购应考虑成本效益,确保采购活动的经济性。
二、采购程序
提交一次性医用耗材采购申请。申请应包括耗材名称、规格、数量、用途等信息。
2. 采购计划:医务科根据各科室的采购申请,编制一次性医用耗材采购计划,报请院长审批。
3. 招标采购:采购计划审批后,由医务科组织实施招标采购。采购过程应公开、透明,确保采购活动的公平性。
4. 合同签订:中标供应商与医院签订采购合同,合同应明确产品质量、价格、交货时间等条款。
5. 验收管理:采购的医用耗材到货后,由医务科组织相关科室进行验收。验收内容包括产品的规格、数量、质量等,确保产品符合要求。
6. 存储管理:医务科负责一次性医用耗材的存储管理,确保产品在储存过程中保持良好的质量状态。
申请领用一次性医用耗材。医务科根据申请进行发放,确保产品及时供应。
三、质量控制
1. 供应商管理:医务科负责对一次性医用耗材供应商进行资格审查,确保供应商具有合法资质和良好信誉。
2. 产品追溯:采购的一次性医用耗材应具备完整的追溯体系,确保产品来源可追溯。
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医用耗材管理制度
第一章总则
为进一步规范我院医用耗材管理,切实保障医疗质量和医疗安全,进一步规范采购行为,降低采购价格,根据国家相关文件精神、省卫计委关于印发《2018年全省医用耗材和检验检测试剂集中采购工作方案》(苏卫药政(2018)2号)、《关于做好高值医用耗材集中采购工作的通知》(苏卫药政(2018)4号)和苏州市卫计委《关于做好苏州市医疗卫生机构医用耗材(试剂)集中采购管理工作的通知》(苏卫计药政〔2016〕7号)相关文件要求,结合本院实际情况,特制订本制度。
本制度所称医用耗材,是指应具有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗(诊断、治疗、教学、科研)需要,由国家规定其范围的消耗性材料等。
主要包括:
1.一次性使用无菌器械;
2.护理材料和敷料;
3.检验试剂和材料;
4.影像胶片和材料;
5.高值医用耗材;
6.低值易耗医疗器械;
7.其他医用耗材。
其中,高值医用耗材品种包括:1.介入治疗类医用材料(如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等)及心脏起搏器等;2.体内植入材料;3.人工晶体、眼内填充物;4.人工瓣膜、人工补片、人工血管等。
第二章医用耗材管理委员会组织构架
一、医用耗材管理委员会组成
主任委员:
副主任委员:
委员:
医用耗材管理委员会下设办公室,由同志负责耗材管理的日常工作。
二、医用耗材管理委员会职责
1.在院长及主管副院长的领导下,负责组织实施医用耗材管理工作。认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等相关法规,依据有关的法律、法规及规章、条例等,制订颁布我院有关医用耗材管理的规章制度并监督实施,使医院医用耗材管理达到制度化、规范化和科学化,保障全院医用耗材及时、规范、安全地使用。
2.负责确定本院医用耗材品种或品牌,修订本院医用耗材采购目录,审议临床科室申请的新型医用耗材。
3.负责本院医用耗材的招标和院内议价工作。
4.指定专人负责网上采购、核对和验收等相关工作。
5.审核、监督本院医用耗材的采购计划及执行情况,定期监测、分析、评估临床医用耗材的使用情况,以及社会效益和经济效益,提出干预和改进措施,指导临床合理应用。
6.分析、评估医用耗材使用风险和耗材不良事件损害,为临床提供咨询与技术支持。
7.进一步完善医用耗材的信息化管理,使医用耗材流转更加严谨高效。
8.公示医用耗材质量、技术等相关信息,通报不合理使用情况,并提出奖惩建议。
三、医用耗材管理委员会组织架构图
第三章医用耗材采购制度
一、医用耗材采购和审批制度
1.各科应根据本科室实际临床需求,在《苏州市耗材(试剂)中标目录》内合理选择本单位临床所需耗材(试剂)品种,采购品种价格不得高于苏州市耗材(试剂)中标价。
所购耗材必须是具备药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的合格产品,且应质量可靠、价格优惠、供货方式灵活、资信好、售后服务有保障。
2.常规医用耗材采购:
科室原则上每月12日-15日,27日-30日(节假日顺延)向采购员提交纸质版《常规医用耗材采购计划表》,采购员根据实际库存和临床使用情况,完善并确认计划表,提交医用耗材管理办公室审核通过,并报院长审批后,由采购员按照既定供应商进行平台采购。
不能预先制定采购计划的紧急采购或小额临时采购或
特殊情况者,允许进行临时申报。
3.新增医用耗材采购:
新增医用耗材科室,须临床科室负责人填写《新增医用耗材(普通或高值)申请表》,交医保办核实报销比例,经医务科同意后,递交医用耗材管理办公室。
医用耗材管理办公室根据临床科室提供的计划,初步审核相关供应商的资质、证件、产品证书。组织相关院感、医护、财务等职能部门对需新增医用耗材进行调研、论证和院内议价。对于高值耗材或价格较高且用量较大的耗材,应提请医用耗材管理委员会会议审核通过,确定供应商后
报院长审批,方由采购员进行平台采购。
药库应向供应商索取并存档加盖供货单位公章的系列资质证明文件复印件或原件。
4.临床急需医用材料,临床科室负责人应填写《新增医用耗材(急需)申请表》,经医用耗材管理办公室签字同意后,交采购员进行应急采购(仅限在平台采购市中标目录品种),事后补办申购及资质文件存档手续。
5.中标产品在采购周期内如出现短缺、断供等现象应及时向上级部门报告。需采购目录外新产品,按照《苏州市医疗卫生机构医用耗材(试剂)备案采购管理办法》执行,不得私自网下采购目录外品种。
6.因开展医疗业务需要,邀请外院专家随带的医用耗材,使用科室负责人至少提前1天,向医用耗材管理办公室提交经医务科批准、医保办核实报销比例的《新增医用耗材(临时)申请表》以及相关厂商资质文件红章版的扫描件,医用耗材管理办公室通过《苏州市耗材(试剂)中标目录》进行查询审核后,报请分管院领导批准后方能使用。同时,科室应事先向患者和家属介绍所用医用耗材的功用、品质、报价等,并征得患者或家属同意和签字。
二、医用耗材采购简易流程图
三、医用耗材采购索证管理制度
1.医用耗材采购前,须事先严格审核企业的合法性。
2.必须从合法的生产或经营企业购进医用耗材,新产品应当具有法定的注册证。
3.首营企业应严格审核供货商的资质和质量保证能力,审核由采购负责人和医院耗材管理办公室共同进行,审核合格后方可购入。
采购员应索取、查明以下加盖企业红章的证件,核对生产/经营范围和证件的有效性,并及时建立专用档案:
①营业执照复印件;
②《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业
许可证》复印件;
③《医疗器械产品注册证》复印件和附件;
④加盖企业公章和法定代表人印章或签字的销售人
员《授权委托书》,委托书应明确授权范围;
⑤销售人员的身份证复印件;
⑥其他规定的各类证书:如产品质量检测报告书、
价格批文、计量器具制造许可证、卫生许可证等;
⑦高值医用耗材生产企业或进口总代理商开具的授
权委托书复印件,授权委托书应明确授权范围;
⑧必要的售后保障文书或质量保证协议书等。