工业药剂学试卷(一)

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工业药剂学试题word精品

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《工业药剂学》试卷一

一、名词解释

1. 剂型:药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。

2. 渗漉法:是将药材粉末装于渗漉器中,在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉,自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。

3. 置换价:药物的重量与同体积的基质重量之比。

4. 热压灭菌法:在热压灭菌器内,利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。

5. 软膏剂:指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。

二、填空题

1. 根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同,可分为稀释剂、吸收剂、润

湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。

2. 预测固体湿润情况,0. <9< 90.表示液滴在固体面上可以润湿。

3. 三氯叔丁醇为注射剂的附加剂,具有抑菌剂和局部止痛剂作用。

4. 一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇,其外文缩写PVA其性质主要是由其

分子量和醇解度决定。

5. 倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。

6. 滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。

7. 玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115C时间为30min;塑料袋输液剂的灭菌温度为109C 时间为45min。

8. 输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。

9. 现需配发硫酸阿托品散1mg< 10包,应取硫酸阿托品千倍散0.01g。

三、是非判断题

1(v)粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。

2 ( X )表面活性剂作为0/W型乳化剂其HLB值应为15-18。

3( v )聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。

4( X )中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。

《药剂学》试题及答案

《药剂学》试题及答案

《药剂学》试题及答案

药剂学习题

第⼀篇药物剂型概论

第⼀章绪论

⼀、单项选择题【A型题】

1.药剂学概念正确的表述是()

A、研究药物制剂的处⽅理论、制备⼯艺和合理应⽤的综合性技术科学

B、研究药物制剂的基本理论、处⽅设计、制备⼯艺和合理应⽤的综合性技术科学

C、研究药物制剂的处⽅设计、基本理论和应⽤的技术科学

D、研究药物制剂的处⽅设计、基本理论和应⽤的科学

E、研究药物制剂的基本理论、处⽅设计和合理应⽤的综合性技术科学

2.既可以经胃肠道给药⼜可以经⾮胃肠道给药的剂型是()

A.合剂

B.胶囊剂

C.⽓雾剂

D.溶液剂

E.注射剂

3.靶向制剂属于()

A.第⼀代制剂

B.第⼆代制剂

C.第三代制剂

D.第四代制剂

E.第五代制剂

4.药剂学的研究不涉及的学科()

A.数学

B.化学

C.经济学

D.⽣物学

E.微⽣物学

5.注射剂中不属于处⽅设计的有()

A.加⽔量

B.是否加⼊抗氧剂

C. pH如何调节

D.药物⽔溶性好坏

E.药物的粉碎⽅法

6.哪⼀项不属于胃肠道给药剂型()

A.溶液剂

B.⽓雾剂

C.⽚剂

D.乳剂

E.散剂

7.关于临床药学研究内容不正确的是()

A.临床⽤制剂和处⽅的研究

B.指导制剂设计、剂型改⾰

C.药物制剂的临床研究和评价

D.药剂的⽣物利⽤度研究

E.药剂质量的临床监控

8.按医师处⽅专为某⼀患者调制的,并明确指明⽤法和⽤量的药剂称为()

A.药品

B.⽅剂

C.制剂

D.成药

E.以上均不是

9.下列关于剂型的表述错误的是()

A、剂型系指为适应治疗或预防的需要⽽制备的不同给药形式

B、同⼀种剂型可以有不同的药物

C、同⼀药物也可制成多种剂型

D、剂型系指某⼀药物的具体品种

工业药剂期末试卷

工业药剂期末试卷

中国药科大学工业药剂学期末试卷(A1卷)

2008-2009学年第一学期

专业班级学号姓名

核分人:

一、名词解释(每小题3分,共12分)

1、Solubilizer and Cosolvent

增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂(Solubilizer)。

在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时,药物的溶解度出现极大值,这种现象称潜溶,这种溶剂称潜溶剂(Cosolvent)。

2、Sterilization and Sterility

灭菌(sterilization):系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽胞的手段。

无菌(sterility):系指在任一指定物体、介质或环境中,不得存在任何活的微生物。

3、CMC and MAC

CMC(critical micell concentration,临界胶束浓度):表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。

MAC(Maximum Additive Concentration,最大增溶浓度):在给定浓度的表面活性剂溶液中增溶质的最大浓度。

4、Passive targeting preparation and Active targeting preparation

被动靶向制剂(passive targeting preparation)即自然靶向制剂。载药微粒被单核-巨噬细胞系统的巨噬细胞(尤其是肝的Kupffer细胞)摄取,通过正常生理过程运送至肝、脾等器官。主动靶向制剂(active targeting preparation)是用修饰的药物载体作为“导弹”,将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效。

中国药科大学工业药剂期末试卷

中国药科大学工业药剂期末试卷

中国药科大学工业药剂学期末试卷(A1卷)

2008-2009学年第一学期

专业班级学号姓名

核分人:

一、名词解释(每小题3分,共12分)

1、Solubilizer and Cosolvent

2、Sterilization and Sterility

3、CMC and MAC

4、Passive targeting preparation and Active targeting preparation

二、填空题(每空0.5分,共20分)

1、药剂学的宗旨是制备的药物制剂。

2、亲水凝胶骨架片由于水溶性不同的药物,释放机制也不同。对于水溶性药物以

为主;对难溶性药物则以为主。

3、Carbomor浓度较大时,碱调节可形成半固体凝胶,pH在时,黏度最

大,常用的碱调节剂有。

4、糖浆剂含蔗糖应不低于%(g/ml)。糖浆剂按用途可分为两类:

和。

5、在凡士林中加入5%左右的,即能吸收三倍的水,且乳剂不能被弱酸

所破坏,加入可进一步使乳剂稳定。

6、释放度系指。

中国药典释放度检查的方法有。

7、压片过程中物料应具备的三大基本条件是:、、

8、药物透皮吸收的途径有、,其中

是主要吸收途径。

9、引起粘冲的原因有、、

、冲头表面粗糙或有锈斑等等。

10、Ostwald Freundlich方程描述的是的关系,

即当药物处于微粉状态时,若r2<r1,则。

11、乳浊型注射剂一般需选用的乳化剂,常用的

有:等。

12、药物水解反应,按催化机制不同可以分为和。

13、与包糖衣相比,薄膜包衣的优点在于:操作简单、、

、、不会遮盖片面上的标志等。14、药物到达肺泡囊即可被迅速吸收,是因为、

工业药剂学

工业药剂学

第十三章

1 关于软膏剂的特点不正确的是

A.是具有一定稠度的外用半固体制剂B.可发挥局部治疗作用

C.可发挥全身治疗作用D.药物必须溶解在基质中

E.药物可以混悬在基质中

2 不属于软膏剂的质量要求是

A.应均匀、细腻,稠度适宜B.含水量合格

C.性质稳定,无酸败、变质等现D.含量合格

E.用于创面的应无菌

3 对于软膏基质的叙述不正确的是

A.分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类 B.油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物C.遇水不稳定的药物不宜选用乳剂基质 D.加入固体石蜡可增加基质的稠度

E.油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤

4 关于乳剂基质的特点不正确的是

A.乳剂基质由水相、油相、乳化剂三部分组成B.分为W/O、O/W二类

C.W/O乳剂基质被称为“冷霜”D.O/W乳剂基质被称为“雪花膏”

E.湿润性湿疹适宜选用O/W型乳剂基质

5 不能考察软膏剂刺激性的项目是

A.粒度检查 B.将软膏涂于家兔皮肤上观察

C.酸碱度检查D.外观检查

E.装量检查

6 关于眼膏剂的叙述中正确的是

A.不溶性的药物应先研成极细粉,并通过9号筛 B.用于眼部手术或创伤的眼膏应加入抑菌剂和抗氧剂

C.常用的基质是白凡士林与液体石蜡和羊毛脂的混合物D.硅酮能促进药物的释放,可用作眼膏剂的基质

E.成品不得检出细菌

7 以凡士林、蜂蜡和固体石蜡为混合基质时,应采用的制法是

A.研和法B.熔融法

C.乳化法D.加液研和法

E.热熔法

8 在皮肤外层发挥作用的软膏剂,其质量检查不包括

A.主药含量 B.刺激

C.体外半透膜扩散试验D.酸碱度检查

E.稳定性试验

9 对眼膏剂的叙述错误的是

工业药剂学实验(1)

工业药剂学实验(1)

实验一液体药剂

液体药剂系指药物分散于液体分散媒中所制备成的内服或外用的液体形态的制剂。液体制剂是其它剂型的基础剂型,药剂学上一些普通剂型如注射剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等均以溶液型、混悬型、乳剂型液体制剂为基础,所以液体制剂的应用具有普遍的意义。

按分散系统可将液体药剂分为:

1均相液体制剂

1)低分子溶液剂也称溶液剂,由低分子药物分散于分散介质中形成的液体药剂。

2)高分子溶液剂由高分子化合物分散于分散介质中形成的液体药剂。

2 非均相液体制剂

1)1)溶胶剂又称疏水胶体溶液。

2)2)混悬剂由难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。

3)乳剂由不溶性液体药物以液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。

第一部分溶液型液体药剂

一、目的与要求

1 掌握溶液性液体药剂的基本制备方法。

2 掌握溶液剂、混悬剂和乳剂中附加剂的使用方法。

二、基本概念和实验原理

溶液型液体药剂系指药物以分子或离子状态分散于溶剂中制成的内服或外用的液体形态的制剂。常用溶媒有水、乙醇、甘油、丙二醇等。溶液剂通常采用溶解法、稀释法和化学反应法制备。

属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、糖浆剂等。最常用的是溶液剂和糖浆剂。溶液剂系指小分子药物溶解于溶剂中所形成的澄明溶液,糖浆剂系指

含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆,其浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/ml),不含任何药物,除供制备含药糖浆外,可作为矫味剂、助悬剂等。

在制备溶液型液体药剂时,常需采用一些方法,如成盐、增溶、助溶、潜溶等,以增加药物在溶媒中的溶解度。另外,根据需要还可加入抗氧剂、甜味剂、着色剂等附加剂。在制备流程中,一般先加入复合溶媒、助溶剂和稳定剂等附加剂。为了加速溶解进程,可将药物粉碎,通常取溶媒处方量的1/2~3/4搅拌溶解,必要时可加热,但受热不稳定的药物不宜加热。

工业药剂学期末期中考试题库及答案

工业药剂学期末期中考试题库及答案

一、单选题

1、必须凭执业医师或助理执业医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品是( B )

B、处方药

2、下列哪一部药典无法律约束力(A)

A、国际药典

3、研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学称为

(C)

C、工业药剂学

4、研究药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间的关系的科学称为(D)

D、生物药剂学

5、根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称为(D)

D、剂型

1、多肽类药物的吸收部位是(C)

C、结肠

2、弱碱性药物奎宁的pKa=8.4,在小肠(pH=7.0)解离型和未解离型的比为(A)

A、25:1

3、消化道分泌液的pH一般不影响药物的(B)吸收

B、主动转运

4、在溶媒化物中,药物的溶解度和溶解速度顺序为(A)

A、水合物<无水物<有机溶媒化物

5、下列可影响药物的溶出速率的是(E)

E、均是

6、药物的转运机制中,有部位特异性的是(C )

C、主动转运、膜动转运

7、除肝以外代谢最常见的部位是( C )

C、胃肠道

8、淋巴系统对哪一药物的吸收起着重要作用( C )

C、大分子药物

9、胞饮作用的特点是( A )

A、有部位特异性

11、药物从给药部位进入体循环的过程称为( A )

A、吸收

1、眼用散应全部通过的筛号是( E )

E、九号筛

2、影响散剂混合质量的因素没有(B )

B、组分的色泽

3、对散剂的叙述错误的是(E )

E、药粉的流动性、密度、吸湿性不会影响分剂量的准确性

4、关于粉体流动性描述错误的是( A )

A、增大粒子粒径,可有效增大粒子间的附着力,提高粉体的流动性

工业药剂学试卷

工业药剂学试卷

一、名词解释

●剂型:药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。

●栓剂:药物、药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。

●膜剂:系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。

●软膏剂:指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。

●输液剂:系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。

●气雾剂:是指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的澄明液体、混

悬剂或乳浊液,使用是借抛射剂的压力将内容物雾粒喷出的制剂。

●颗粒剂:

●泡腾片;

●微型胶囊:系用天然的或合成的高分子材料(称囊材),将固体或液体药物(称囊心物或芯料)

包裹,使成半透明性或密封的微小胶囊。

●渗漉法:是将药材粉末装于渗漉器中,在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉,自下部流出浸

出液的一种动态浸出方法。

●灭菌法:杀死或除去所有微生物的方法。

●热压灭菌法:在热压灭菌器内,利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。

●置换价:药物的重量与同体积的基质重量之比。

●表面活性剂:能使溶液表面张力急剧下降的现象。

●助溶:系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。

●潜溶:

●粉碎:是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。

●转相:由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。

●滑角:将粉体铺于板面上,将板倾斜到能使约90%的粉体流动,此时平板与水平所成的夹角。

●浸出制剂:用适当的浸出溶剂和方法,从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。

●靶向制剂:亦称靶向给药系统系指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定

中国药科大学《工业药剂学》各章节练习题

中国药科大学《工业药剂学》各章节练习题

中国药科大学《工业药剂学》各章节练习题

第一篇:中国药科大学《工业药剂学》各章节练习题

中国药科大学《工业药剂学》练习题

第一章总论

一、名词解释

1.药剂学

2.药典

3.处方

4.GMP

5.GLP

6.DDS

7.OTC

P

9.制剂

10.剂型 11.溶液型分散系统 12.乳剂型分散系统 13.混悬型分散系统 14.非胃肠道给药制剂 15.固体型分散系统 16.气体型分散系统

二、思考题

1.药剂学的分支学科有哪些?试分别解释各学科的定义。

2.药剂学研究的主要任务是什么?

3.药剂学总体发展可划分为哪三个时期?

4.现代药剂学的核心内容是什么?

5.目前颁布的中国药典和国外药典有哪些?最新版本是哪一版?

6.简述药剂学的进展。

7.药物剂型可分为几类?试分别叙述。8.剂型的重要性主要包括哪些?

9.药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代?试分别叙述。10.药物制剂的基本要素是什么?11.试述药物制剂与多学科的关系。12.试述片剂在制备与贮存期间的注意事项。

第二章液体制剂

一、名词解释

1.液体药剂

2.流变性

3.溶解、溶解度和溶解速度

4.潜溶和助溶

5.增溶和胶束

6.HLB值、CMC、cloud point

7.乳剂和混悬剂

8.凝胶和胶凝

9.絮凝和反絮凝 10.微乳和复乳 11.Zeta 电位 12.娇味剂 13.芳香剂 14.着色剂 15.掩蔽剂

二、思考题

1.1.液体制剂的特点及其分类方法有哪些?简述均相和非均相液体制剂的特征。

2.2.试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。

3.3.牛顿流体的特点是什么?非牛顿流动流动曲线有哪几种类型?

工业药剂学试卷(附参考答案)

工业药剂学试卷(附参考答案)

期末模拟试题二

一.名词解释:(每题2分,共16分)

1.生物利用度

答案:生物利用度表示药物被吸收进入体循环的速率和程度。生物利用度是评价制剂质量的重要指标。

2.软膏剂

答案:系指原料药物与油脂性或水溶性基质溶解或混合制成的均匀的半固体外用制剂。

3.膏药

答案:系指饮片、食用植物油与红丹(铅丹)或官粉(铅粉)炼制成膏料,摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。前者称为黑膏药,后者称为白膏药。

4.脂质体(liposomes)

答案:系指药物被类脂双分子层包封成的微小囊泡。脂质体是由双层磷脂包裹,具有水相内核的脂囊,是一种人工合成的脂质膜性小球。

5.表面活性剂

答案:具有很强表面活性能使液体的表面张力显著降低的物质称为表面活性剂。

6.控释制剂

答案:系指在规定释放介质中,按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物,其与相应的普通制剂比较,给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少,血药浓度比缓释制剂更加平稳,且能显著增加患者的依从性的制剂。

7.微囊

答案:是将药物包裹于天然的或合成的高分子材料中形成微囊。

8.纳米粒(nanoparticles,NP)

答案:系指药物或与载体辅料经纳米化技术分散形成的粒径<500nm 的固体粒子。

9.泡腾片

答案:泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸(一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等),遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。

10.药品包装材料与药物相容性试验

答案:是指为考察药品包装材料与药物之间是否发生迁移或吸附等现象,进而影响药物质量而进行的一种试验。

1.转运器是具有特定转运功能的一类转运蛋白,根据转运器对药物的不同作用,可以分

中国药科大学__工业药剂学__试卷(3套)

中国药科大学__工业药剂学__试卷(3套)

中国药科大学工业药剂学试卷1答案

一.名词解释

1.Dosage Forms and Formulations:

剂型〔Dosage forms〕:药物制成的适合于患者应用的不同给药形式,简称剂型。

制剂〔Formulations〕:将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂。包括药物用量、配制方法及工艺及质量标准等。

2.Passive T argeting and Active T argeting:

被动靶向(passive targeting):利用载体将药物导向特定部位,药物被人体生理过程自动吞噬或截留而实现靶向的制剂。

主动靶向(active targeting):药物或载体经修饰后,可将定向运送至靶区浓集而发挥药效的制剂

3.Stokes' Law and Noyes-Whitney Equation:

Stokes' Law,斯托克沉降定律:V=[2r2/(ρ1-ρ2)g]/9η;其中v为沉降速度,r为球粒半径,ρ1为微粒密度,ρ2为介质密度,η为液体粘度,g为重力加速度;

Noyes-Whitney Equation,溶出速度方程:dc/dt=KS (Cs-C) , (K= D/Vδ)其中dc/dt为溶出速率,D为药物扩散系数,V为溶出介质体积,δ为扩散层的厚度,S为固体药物与溶出介质间的接触面积,Cs为固体药物的溶解度,C为t时间药物在溶出介质中的浓度

4.GMP and GCP:

GMP:药品生产质量管理规〔Good Manufacturing Practice,简称GCP)是指负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料直至成品的储存与销售的一整套保证药品质量的管理体系;GCP:药品临床试验管理规〔Good Clinical Practice,简称GCP),是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

工业药剂学绪论单元测试题

工业药剂学绪论单元测试题

工业药剂学

绪论单元测试

1 【单选题】以下有关药物制成剂型的叙述中,错误的是: A、药物剂型应与给药途径相适应B、一种药物只能制成一种剂型C、药物供临床使用之前,都必须制成适合的剂型D、药物制成何种剂型与药物的理化性质有关E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型正确答案: B 我的答案:

B 答案解析:剂型的答案解析

2 【单选题】药品生产、供应、检验和使用的主要依据是: A、GCP B、GMP C、药典D、GLP 正确答案:C 我的答案:C

3 【单选题】迄今为止,《中华人民共和国药典》共有几个版次版本: A、6个版次B、9个版次C、10个版次D、8个版次正

确答案: C 我的答案:C

4 【单选题】英国药典的英文缩写为: A、USP B、GMP C、JP

D、BP 正确答案:D 我的答案:D

5 【单选题】必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品是: A、柜台发售药品B、非处方药C、处方药D、OTC 正确答案: C 我的答案:C

6 【单选题】关于药典的叙述不正确的是: A、由国家药典委员会编撰B、执行药典的最终目的是保证药品的安全性与有效性答案解析: C、由政府颁布、执行,具有法律约束力D、药典的增补本不具法律的约束力E、必须不断修订出版正确答案:D 我

的答案:D

7 【单选题】关于处方的叙述不正确的是A、处方是医疗和生产部门用于药剂调配的一种书面文件B、处方可分为法定处方、医师处方和协定处方C、医师处方具有法律上、技术上和经济上的意义D、法定处方是药典、部颁标准收载的处方E、协定处方是医师与药剂科协商专为某一病人制定的处方正确答案: E

中国药科大学《工业药剂学》试卷与答案(共三套)

中国药科大学《工业药剂学》试卷与答案(共三套)

中国药Array科大学

工业药剂

学试卷1

专业____________班级___________学号___________姓名_____________

评卷人_______________

一.一.名词解释(16%)

1.1.Dosage Forms and Formulations

2.2.Passive Targeting and Active Targeting

3.3.Stokes' Law and Noyes-Whitney Equation

4.4.GMP and GCP

二.二.填空(20%)

1.1.渗透泵片的基本处方组成包括_____________、_______________、________________和_________________等。

2.2.置换价是指_______________________________________________________,栓剂基质分为___________________和________________两类。

3.3.热原是微生物产生的一种内毒素,其主要成分是___________________,去除的方法有____________、_______________、__________和_____________等。

4.4.药物透皮吸收的途径有______________________和____________________。

5.5.增加药物溶解度的方法有____________________、_____________________、

工业药剂期末试卷

工业药剂期末试卷

中国药科大学工业药剂学期末试卷〔B卷〕

2021-2021学年第一学期

专业班级学号

核分人:

一、名词解释〔每题3分,共12分〕

1、Dosage Form and Pharmaceutical Preparations

2、Isoosmotic Solution and Isotonic Solution

3、KrafftPoint and Cloud Point

4、Microcapsule and Microsphere

二、填空题〔每空0.5分,共20分〕

1、栓剂系指。其基质分为和两类。

2、热原是微生物产生的,是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物,其中主要成

分具有很强的热原活性。热原具有等性质。

3、混悬剂中的微粒受重力作用产生沉降时,其沉降速度服从Stoke`s定律:微粒沉

降速度与、成正比,与成反比。

4、附加剂在注射剂中的主要作用包括:;;

;等。

5、对于固体制剂来说,是保证药物含量均匀度的主要单元操作,是改善流动性、

充填性的主要措施。

6、崩解剂的主要作用是。

其作用机理包括、、、等。

7、溶出度系指。

目前中国药典溶出度检查的方法有、和。

8、药物制剂稳定性一般包括、和三个方面。

片剂的硬度改变属于的变化,混悬剂的色泽改变属于

变化。

9、环糊精包合物在药剂学上的应用包括:;

;;

;等。

10、脂质体的构造与由外表活性剂构成的胶束不同,后者是由单分子层所组成,而

前者由所组成。

11、外表活性剂是指。

作为外表活性剂还应具有、、、、杀菌、消泡和起泡等应用性质,这是与一般外表活性物质的重要区别。

三、单项选择题〔每题1分,共8分〕

工业药剂学复习题及答案.doc

工业药剂学复习题及答案.doc

工业药剂复习题

1、工业药剂学是研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学。

2、临界胶束浓度是表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。表面活性剂是指具有亲水亲油基团,并

能使表面张力显著下降的物质。表面活性剂毒性大小为阳离子型>阴离子型>非离子型。增加某些难溶性药物溶解度的表面活性剂,称为增溶剂,而与药物形成可溶性络合物、复盐或缔合物,从而增加药物溶解度的小分子物质称为助溶剂。制备5%碘的水溶液,通常采用加助溶剂方法。能用于注射给药的表面活性剂主要有卵磷脂和聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物。

3、Z值是灭菌温度系数,F0是在一定灭菌温度T、Z值为10℃时,某一灭菌程序产生的与121℃,Z值

为10℃相同灭菌效果的等效灭菌时间。在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是热压灭菌法。饱和蒸汽灭菌效率最高。

4、乳剂的组成是水、油、乳化法,乳剂分为普通乳、亚微乳、纳米乳。普通乳乳滴大小在1~100um之

间;纳米乳乳滴大小在0.01~0.1之间。乳剂放置后,有时会出现分散相粒子上浮或下沉的现象,这种现象称之为乳析。乳剂转相主要是由于乳化剂的性质改变引起。

5、洁净室根据用途可分为工业洁净室和生物洁净室,洁净室日常监测项目有悬浮尘粒测定和活微生物

测定。

6、栓剂系指药物与适宜的基质制成供腔道给药的制剂。常温下为固体,塞入腔道后,在体温下能迅速

软化、熔化或溶解于分泌液中,逐渐释放药物而产生局部或全身作用。栓剂的制法有三种,可按基质的不同选择,水溶性基质多采用热溶法。栓剂中主药的重量与同体积基质重量的比值称置换价。

药剂学第一篇考试试卷及参考答案

药剂学第一篇考试试卷及参考答案

药剂学第一篇考试试卷及参考答案

考试科目名称:药剂学第一篇姓名:成绩:

一、单项选择题(每题1分,共29分)1.以下对滴眼剂叙述错误的是(D)A.正常眼可耐受的pH值为5.0-9.0B.15μm以下的颗粒不得少于90%

C.药液刺激性大,可使泪液分泌增加而使药液流失,不利于药物被吸收

D.增加滴眼剂的粘度,可以阻止药物向角膜的扩散,不利于药物的吸收

E.滴眼剂是直接用于眼部的外用澄明溶液或混悬液2.黄连素片包薄膜衣的主要目的是(E)

A.防止氧化变质

B.防止胃酸分解

C.控制定位释放

D.避免刺激胃黏膜

E.掩盖苦味

3.下列是片重差异超限的原因,不包括(A)A.冲模表面粗糙B.颗粒流动性不好

C.颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊

D.加料斗内的颗粒时多时少

E.冲头与模孔吻合性不好

4.冷冻干燥制品的正确制备过程是(C)A.测定产品共熔点→干燥→预冻→升华再干燥B.预冻→升华干燥→测定产品共熔点→再干燥C.测定产品共熔点→预冻→升华干燥→再干燥D.测定产品共熔点→升华干燥→预冻→再干燥E.预冻→测定产品共熔点→升华干燥→再干燥

5.乙醇作为片剂的润湿剂一般浓度为(A)

A.30%-70%

B.1%-10%

C.10%-20%

D.75%-95%

E.100%6.下述制剂不得添加抑菌剂的是(A)

A.用于创伤的眼膏剂

B.用于局部治疗的软膏剂

C.用于全身治疗的栓剂

D.用于全身治疗的软膏剂

E.用于局部治疗的凝胶剂

7.下列关于凝胶剂叙述错误的是(C)

A.凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的稠厚液体或半固体制剂

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《工业药剂学》试卷一

一、名词解释

1.剂型:药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。

2.渗漉法:是将药材粉末装于渗漉器中,在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉,自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。

3.置换价:药物的重量与同体积的基质重量之比。

4.热压灭菌法:在热压灭菌器内,利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。

5.软膏剂:指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。

二、填空题

1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同,可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。

2.预测固体湿润情况,0.<θ<90.表示液滴在固体面上可以润湿。

3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂,具有抑菌剂和局部止痛剂作用。

4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇,其外文缩写PVA,其性质主要是由其分子量和醇解度决定。

5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。

6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。

7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为30min;塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。

8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。

9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包,应取硫酸阿托品千倍散0.01g。

三、是非判断题

1(√ )粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。

2(× )表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。

3(√ )聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。

4(× )中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。

5(√ )粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料是淀粉。6(√ )生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。

7(× )表面活性剂的毒性大小,一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。

8(× )热压灭菌时,压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。

9(√ )栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉

10(× )GLP为药品生产质量管理规范简称。

11(× )眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。

12(√ )麻醉药品处方保存期为三年。

13(× )干胶法制初乳时,液状石蜡:水:胶比例为4:2:1。

14(√ )输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。

15(√ )虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料

四、单项选择题

1.下列化合物能作气体灭菌的是( D )。

A.乙醇

B.氯仿

C.丙酮

D.环氧乙烷

E.二氧化氮

2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适用于( A )。

A.偏酸性溶液

B.偏碱性溶液

C.不受酸碱性影响

D.强酸性溶液

E.强碱性溶液

3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂( D )。

A.混悬液型

B.溶液型

C.乳浊液型

D.胶体溶液型

E.溶胶剂型

4.制备5%碘的水溶液,通常可采用以下哪种方法( D )。

A. 制成盐类

B. 制成酯类 C .加增溶剂

D.加助溶剂 E .采用复合溶剂

5.下列关于渗漉法优点的叙述中,哪一项是错误的?( C )。

A.有良好的浓度差

B.溶媒的用量较浸渍法少

C.操作比浸渍法简单易行

D.浸出效果较浸渍法好

E.对药材的粗细要求较高

6.以下哪一条不是影响药材浸出的因素( E )。

A.温度

B.浸出时间

C.药材的粉碎度

D.浸出溶剂的种类

E.浸出容器的大小

7.下列不是压片时造成黏冲的原因的是( A )。

A.压力过大

B.颗粒含水量过多

C.冲表面粗糙

D.颗粒吸湿

E.润滑剂用量不当

8.气雾剂中的氟利昂(F12)主要用作( E )。

A.助悬剂

B.防腐剂

C.潜溶剂

D.消泡剂

E.抛射剂

9.下列哪一项措施不利于提高浸出效率( E )。

A 恰当地升高温度

B 加大浓度差

C 选择适宜的溶剂

D浸出一定的时间 E 将药材粉碎成细粉

10.洗剂中加入甘油,目的是:( E )。

A冷却及收缩血管作用 B增强药物的穿透性 C增加药物溶解度

D作助溶剂 E作保湿剂

五、多项选择题

1.影响湿热灭菌的因素有( ABCD )。

A、灭菌温度 B.空气的湿度

C.蒸气的种类

D.微生物的种类

E.注射液的性质

2.可不做崩解时限检查的片剂有( AC )。

A、控释片 B.糖衣片 C.咀嚼片

D.肠溶衣片

E.舌下片

3.要求无菌的制剂有( BCD )。

A.膜剂

B.用于创面的软膏剂

C.注射剂

D.值入片

E.栓剂

4.PEG类可用作( ACD )。

A.软膏基质

B.肠溶衣材料

C.栓剂基质

D.包衣增塑剂

E.片剂润滑剂

5.软膏剂的类脂类基质有( BD )。

A.凡士林

B.羊毛脂

C.石蜡

D.蜂蜡

E.硅酮

六、简答题

1.试以箭头标出输液剂的生产工艺流程?

答:原辅料→配液→滤过→灌装→放膜→上胶塞→压铝盖→扎口→质检→贴签→包装→如库。

2.如何评价混悬型液体药剂质量的优劣?

答:(1)沉降体积比的测定(2)重新分散试验(3)混悬微粒大小的测定(4)絮凝度的测定。

3.简述压片时容易出现的问题及解决办法?

答:(1)松片(2)裂片(3)粘冲(4)崩解迟缓(5)片重差异过大(六)变色和色斑(七)迭片(八)卷边(九)引湿和受潮。

4.理想的栓剂基质应符合那些条件?

答:(1)在室温时有适宜的硬度

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