两种安瓿开启法药液质量的差异性研究
两种包装对医院乳膏制剂长期稳定性影响的研究
【摘要】目的：探讨两种不同包装对乳膏制剂长期稳定性的影响。
方法：采用长期稳定性实验方法测定使用两种包装的3种乳膏制剂的装量及有效成分含量。
结果：3种乳膏制剂使用新包装的与使用旧包装的样品，两种装量变化差异有统计学意义（p<0.05），且旧包装的装量及有效成份含量变化明显，制剂质量不稳定，故不宜使用。
结论：包装方法对医院乳膏制剂长期稳定性影响大，我院改进包装后，新包装有助于确保乳膏制剂质量稳定。
【关键词】包装乳膏稳定性近年来，我国加快了对制药企业实施gmp认证的步伐，修改完善后重新颁布的《药品管理法》对医院制剂的质量又提出了更高的要求。
目前医院外用乳膏制剂其包装大多采用普通简易的塑料盒，盒盖与盒身的接缝为套盒，无螺纹，无内盖和衬垫，这种包装方法对乳膏制剂长期稳定性是否存在影响一直被忽视［1］。
为考察不同包装对乳膏制剂稳定性的影响，本实验在装量、有效成份含量两方面对尿素乳膏、盐酸苯海拉明乳膏、氯地松乳膏三个医院制剂进行为期一年的跟踪观察和测定，为改进包装和制定有效期提供参考。
1 材料和方法1.1 仪器与对照品紫外分光光度计（日本岛津uv 2450）；天平（sarlorius bs110s）；氯霉素对照品（中国药品生物制品检定所，批号：130555 200501）；盐酸苯海拉明对照品（中国药品生物制品检定所，批号：100422 200501）；尿素对照品（中国药品生物制品检定所，批号：100288 200201）。
检测所有试剂均为分析纯。
1.2 样品与材料尿素乳膏（30 g/盒，批号：070110）；氯地松乳膏（30 g/盒，批号：070131）；盐酸苯海拉明乳膏（30 g/盒，批号：070105）。
旧包装：聚丙烯瓶外用软膏剂瓶，浙江毅峰药业包装有限公司，批号：060201。
特点：塑料盒，盒盖与盒身的接缝为套盒，无螺纹、无内盖和衬垫。
新包装：聚丙烯瓶外用软膏剂瓶，浙江毅峰药业包装有限公司，批号：060201。
玻璃安瓿与盐酸利多卡因注射液质量的相关性研究
Ｏｎ ｔ ｈ ｅ Ｒｅ ｌ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｂ ｅ ｔ ｗｅ ｅ ｎ Ｇｌ ａ ｓ ｓ Ａｍｐ ｏ ｕ ｌ ｅ ａ ｎ ｄ ｔ ｈ ｅ Ｑｕ ａ ｌ ｉ ｔ ｙ ｏ ｆ Ｌｉ ｄ ｏ ｃ ａ ｉ ｎ ｅ Ｈｙ ｄ ｒ ｏ ｃ ｈ Ｉ ｏ ｒ ｉ ｄ ｅ Ｉ ｎ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ
中 国药事 ２ ０ １ ７年 ６月 第 ３ １卷安 瓿 与盐 酸利 多 卡 因注 射 液 质 量 的相 关 性 研 究
姚 羽 ，徐 向炜 ， 陈文璐 （ 山 西省 食品 药品 检验 所， 太原０ ３ ０ ０ ０ １ ）
摘要 目的 ： 研 究玻 璃安瓿 与 盐酸利 多卡 因注射 液质 量 的相 关性 。方 法 ：通过扫描 电镜观 察 、分析 盐酸 利
Ｓ Ｅ Ｍ． Ｔ ｈ ｅ ｃ ｏ ｅ ｉｃ ｆ ｉ ｅ ｎ ｔ ｏ ｆ ｍｅ ａ ｎ ｌ ｉ ｎ ｅ ａ ｒ ｔ ｈ ｅ ｒ ｍａ ｌ ｅ ｘ ｐ ｎ ｓ ａ ｉ ｏ ｎ ａ ｎ ｄ ｔ ｈ ｅ ｃ ｏ ｎ ｔ ｅ ｎ ｔ ｏ ｆ ｄ ｉ ｂ ｏ ｒ ｏ ｎ ｒｉ ｔ ｏ ｘ ｉ ｄ ｅ ｏ ｆ ｇ ｌ ａ ｓ ｓ ａ ｍｐ ｏ ｕ ｌ ｅ ｗｅ ｒ ｅ ｍｅ ａ ｓ ｕ ｒ ｅ ｄ ． Ｔ ｈ ｅ ｄ ｒ ｏ ｐ ｐ ｅ ｄ ｇ ｌ ａ ｓ ｓ ｐ ａ ｔｉ ｒ ｃ ｌ ｅ ｓ ａ ｆ ｔ ｅ ｒ ｓ ｔ ｅ ｒ ｉ ｌ ｉ ｚ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｕ ｎ ｄ ｅ ｒ ｄ ｉ ｆ ｆ ｅ ｒ ｅ ｎ ｔ ｔ ｅ ｍｐ ｅ ｒ ａ ｔ ｕ ｒ ｅ ｓ ｗｅ ｒ ｅ ａ ｌ ｓ ｏ ｏ ｂ ｓ ｅ ｒ ｖ ｅ ｄ ． Ｒｅ ｓ ｕ ｌ ｔ ｓ ： Ｔ ｈ ｅ ｃ ｏ ｅ ｉｃ ｆ ｉ ｅ ｎ ｔ ｏ ｆ ｍｅ ａ ｎ ｌ ｉ ｎ ｅ ａ ｒ ｔ ｈ ｅ ｍ ａ ｒ ｌ ｅ ｘ ｐ ａ ｎ ｓ ｉ ｏ ｎ ， ｔ ｈ ｅ ｃ ｏ ｎ ｔ ｅ ｎ ｔ ｏ ｆ ｂ ｏ ｒ ｏ ｎ ｏ ｘ ｉ ｄ ｅ ａ ｎ ｄ ｔ ｈ ｅ ｓ ｔ ｅ ｒ ｉ ｌ ｉ ｚ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｔ ｅ ｍｐ ｅ ｒ ａ ｔ ｕ ｒ ｅ
安瓿瓶开启力和拧开力的测试方法
安瓿瓶开启力和拧开力的测试方法塑料安瓿瓶开启力/拧开力的测试方法塑料安瓿，以塑料粒子为原料，通过吹灌封三合一无菌灌装技术生产出来的注射制剂。
由于折断玻璃曲颈时产生玻璃微粒，导致药液被不溶性微粒污染，对患者用药安全带来隐患；同事手折玻璃安瓿瓶容易造成护士意外伤害等问题，塑料安瓿与玻璃安瓿相比克服以上弊端，有安全和便于开启的优点。
塑料安瓿通常由PE或PP材料制成，PE材料不能灭菌，PP材料可最终灭菌。
由于一些药品热稳定性差、或遇高温时部分活性成分会丧失，降低疗效产生负作用，因此类药品可通过无菌生产工艺制成塑料包装制剂的方法进行生产。
塑料安瓿瓶在使用过程中需要具有一定的开启力/拧开力，如果开启力/拧开力太小的话，在药品流通环节容易造成泄漏的情况，所以需要对开启力/拧开力进行测试，避免这个问题出现。
开启力/拧开力需要使用扭矩仪来测试力值大小，常规的测试方法是固定试样底部，用手去旋转拧开；由于开启力值很小，用手去测试很难保证每次实验的旋转速度的一致性，会影响测试结果。
济南西奥机电有限公司生产的MCT-01自动旋盖测试仪，可以实现自动旋转，并且转速可调，可以模拟手动拧开的速度，来保证每次测试条件的一致性，解决人为因素对测试结果的影响。
【实验方法】1、固定试样，将塑料安瓿瓶固定到MCT-01自动旋盖测试仪的专业定制夹具上。
2、在MCT-01自动旋盖测试仪参数设置里设置旋转速度和实验次数，进入开启力实验界面，点击开始实验，仪器自动旋转，拧断以后自动停机。
3、测试完成后，系统自动给出测试的最大最小平均值，并且可以查询每次的测试数据。
塑料安瓿瓶作为一种新兴的医药包装形式，在安全和便利性方面要比玻璃安瓿更有优势，未来会有更大的应用空间，济南西奥机电有限公司的MCT-01自动旋盖测试仪解决塑料安瓿瓶的开启力/拧开力的测试，希望能与更多厂家沟通合作。
开启消毒前后效果对比研究
反应的可能。这既减轻了护士的工作量，又节约了 封口内侧都是无菌状态。因此，对聚丙烯瓶装液制
资源。我院门诊部输液室的输液量很大，据统计，平 剂启盖后不进行消毒而直接操作，可以广泛应用于
均每天有 600~700 人次，最高时超过 1 000 人次。每 临床护理工作中。
天需要消毒的聚丙烯输液瓶至少 700 瓶以上，按每 消毒一次瓶盖最少 1min 计算 （我院使用爱尔碘消 毒瓶口，作用时间为 1~2min），约需要 12h（2 名护士 的常规工作量）。如果把医院住院部的注射液消毒 的时间也计算进去，则消毒瓶盖所花的时间就更
1.1 材料 随机抽取 80 瓶聚丙烯瓶装输液制剂， 罐装输液剂，然后密封，其胶塞与输液剂之间隔一
其 中 包 括 四 川 科 伦 药 业 股 份 有 限 公 司 生 产 的 层聚丙烯薄片，此薄片形似瓶体的一部分，因此能
100mL 的小儿电解质注射液 20 瓶、山东华鲁制药 够确保输液剂不被细菌与微粒污染，便于运输与存
[4]张丽卓.思密达联合妈咪爱治疗婴幼儿轮状病毒肠炎的疗效观察 [J].中华中西医学杂志,2009,7(10)：48-49 （收 稿 日 期 ：2010-06-23）
·94·
实用中西医结合临床 2010 年 11 月第 10 卷第 6 期
别测定小鼠瘤重及肺转移情况，同时监测血象、腹 用加味四君子汤治疗，8d 后停药，观察本方对荷瘤
incidence of late complications in patients treated with radiation therapy for FIGO stage IB carcinoma of the uterine cervix [J].Int J Radiat Oncol Biol Phys,1995,32(5):1 289-1 300
安瓿相容性实验方案
xx 股份有限公司低硼硅玻璃安瓿与xx注射液药液相容性试验方案试验部门：质量保证部试验日期:2012年-- 1 -目录1、方案的起草及审批2、目的3、试验小组成员4 职责5、相容性研究内容2.1相容性试验定义2.2 相容性试验的建立2.3相容性试验的条件3 相容性试验接受标准4 .相容性试验过程的观察记录5 检验记录6结果判断7 相容性试验总结论8. 附件：附件一：光照试验观察记录附件二：加速试验及长期试验观察记录附件三：相容性试验检验记录见（成品检验记录）1、试验方案的起草及审批起草人日期年月日审核人年月日批准人年月日2、目的通过安瓿与xx注射液药液的相容性试验，确定安瓿与xx注射液药液之间是否发生活性成分的迁移或吸附等现象，为该产品选择合适的内包装材料安瓿提供科学的依据，确保xx注射的稳定性起到重要作用，从而保证用药品的安全性。
3、试验小组成员3.1试验负责人：3.2成员：生产部--------------物资部--------------质量部：--------4、职责4.1 QC人员负责安瓿与xx注射液试验方案的实施、根据方案进行稳定性实验操作、并对实验数据的科学性、准确性、真实性负责。
4.2 QC主任负责试验方案的起草、试验数据及结果的审核、试验方案的监督实施，根据试验结果出具相容性试验试验报告。
3.3 质保部经理负责试验方案、试验报告的审核、并根据相容性试验试验结果指导物资部选择合适xx注射液的玻璃安瓿内包装材料。
3.4 质量总监负责相容性试验方案及结果的批准。
3.5 生产部负责提供试验样品。
3.6 物资部负责提供相容性试验所需的物资。
4. 相容性试验研究内容4.1 相容性试验定义：是指将同一厂家生产的3批安瓿按照xx注射液的生产工艺生产的同一批xx注射液药品，按照相容性试验的储存条件保存相应的时间，取出样品进行相应项目的检验，并对不同时间段及不同储存条件下的试验结果进行分析，最后出具试验报告。
两种方法抽吸药液效果对比研究
２ 结果
用注射传 统
方法抽吸药 液时 支 点不 稳 ， 液 易 撒漏 ， 时费 力 ， 作 效率 药 费 工
低， 操作者 易于疲劳 ¨２。在临床实践 中 ， ． Ｊ 我们 改进注射器握持 方法 ， 改变支点 抽吸 药液 ， 果 良好 。将 两 种方 法抽 吸药 液 的 效
作效率 ， 减少患者用药成本 ， 提高护理工作质量 。
改进 法抽吸药 液时 ， 所用 时 间明显缩 短 ， 士疲 劳感 明显 护 减轻 。原 因是改进法抽 吸药 液 时 ， 左手稳 妥 固定 安瓿 ， 以右手
前， 由一名护士 提前 将 ｌ Ｏ支安瓿 逐支用 砂轮 切割 ， 并用 乙醇消
毒后折 断。实验护士连续抽吸 ｌ 的 ０ ９ ０ｍ１ ． ％氯化钠注 射液 ｌ Ｏ
支， 注入密 闭无 菌空瓶 中。操 作 过程 中 ， 排专 人记 录抽 吸 １ 安 ０ 支药 液所 用时间及药液洒落滴 数 ， 计算 出抽 吸 １ 并 支药 液的平
均 时间。同时 ， 按无 菌操作要 求 ， 注入 无菌 瓶 内的药液取样 ， 将
做细 菌培养 。
无名 指为支点 ， 指 、 指 固定针 筒 两翼 向前 推 ， 拇 食 右手 拇指 、 食
２１ ０２年 ３月 第 ３ ４卷 第 ５期
Ｈ ｂｉ ｅ ｉ ｌ ｏｒａ， ｅｅ Ｍ ｄｃ ｕ ｌ ａＪ ｎ ２
３ 坠 ： ４
・
７３ ９
ｄ ｉ１ ．９ ９ｊ Ｉ ｎ １０ ｏ：０ ３ ６ ／．ｓ ．０ ２－７８ ．０ ２ ０ ． ９ ｓ ３ ６ ２ １ ． ５０ ４
护 理 园 地
动作 ， 夹持安瓿 有力 ， 安瓿 角 度易 于 控制 ， 符合 人 体 力学 平
两种打开大安瓿方法的效果比较
护 理 学 分 册 ，９ ９，８ １ ：． １９ １ （ ）７
护理操作是临床护理人员每天必须进行 的一项工作 ， 如 何使临床护理操作更具 科学性 、 用性 、 实 灵活性 是每个护 理 工作者面临的课题 ， 也是 义不容辞 的责任。静 脉输液是一 个 多环节的操作技能 ， 护士操作 不当造成药液浪费现象时有发
其他 １ ， ．％ 。 例 占４ ２
功能受损 ， 出血量多 ， 使机体抵抗力 下降 ， 易导致感染 。气管 插管 、 气管切开 、 呼吸机辅助 呼吸使呼 吸道正 常 的生 理机能
遭 到破坏 ， 同时 留置尿管 ， 留置深静 脉等都易导致 感染。
３ ３ 感染 患 者疾 病 分 布 ： 管 癌 根治 术 后 感 染 ｌ ， ． 食 ２例 占 ５％ ； ０ 风心 、 二尖瓣 主动脉瓣 置换术 后感染 ８例 ， ３ ％ ， 占 ３ 其
２ 结 果 （ 表 １ 见 ）
１ １ 一般 资料 ： ． 选择 ２ ０ ０ ７年 ６月 ～１ １月需 使用 的大 安瓿
药液 １０ ０ ０支 ， 中 ｌｍｌ 瓿 ５ ０支 。２ ｒ 安 瓿 ５ ０支 。 其 Ｏ 安 ０ Ｏｌ ａ ０
按打 开方法不 同随机 分 为工 具打 开 法 （ Ａ组 ） ０ ５ ０支 ， 用手
生。据报道 ： 医护人员被 针头锐 器误刺 事故 中 ， 乙型肝炎 病 毒（ Ｂ 感染 占第 一位 ， Ｈ Ｖ） 近年 来丙 型肝炎 病毒 （ Ｃ 感 染 Ｈ Ｖ） 也逐渐 增 多 ， 已 有人 类 免疫 缺 陷 病 毒 （ Ｉ 感 染 的 报 并 Ｈ Ｖ） 道 ＿ ｌＪ ０ 。用工具法打开大安瓿 可减 少药 液浪费 ， 避免 护士伤
不同棕色玻璃安瓿对盐酸氨溴索注射液光稳定性的影响
中图 分 类 号 ： Ｒ ９ ２ ７ ． １ １ 文 献标 识码 ： Ａ 文章编号 ： ２ ０ ９ ５— ５ ３ ７ ５ （ ２ ０ １ ５ ） ０ ８—０ ４ ６ １— ０ ０ ３
Ｔ ｈ ｅ ｉ ｒ ｇ ｈ ｔ ｓ ｔ ａ ｂ ｉ ｌ ｉ ｔ ｙ ｏ ｆ Ａ ｍｂ ｒ ｏ ｘ ｏ ｌ Ｈ ｙ ｄ ｒ ｏ ｃ ｈ ｌ ｏ ｒ ｉ ｄ ｅ Ｉ ｎ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｕ ｎ ｄ ｅ ｒ ｄ ｉ ｆ ｅ ｒ ｅ ｎ ｔ ｂ ｒ ｏ ｗ ｎ ｇ ｌ ａ ｓ ｓ ａ ｍｐ ｏ ｕ ｌ ｅ ｓ ｐ ａ ｃ ｋ ￣
索注射液光稳定性试验结果有明显差异 ， 且暴 露 ４ ８ ｈ后 未知单 杂超过报告 限度 。结论
液 光 照 暴 露 时 间不 宜超 过 ２ ４ ｈ 。 关键词 ： 棕 色玻 璃 安 瓿 ； 盐 酸 氨 溴 索注 射 液 ； 光 稳 定 性
棕 色低 硼 硅 玻 璃 安 瓿 ＋纸 盒 可 作 为 盐 酸 氨 溴 索 注射 液 的 包装 材 料 ， 但 棕 色低 硼 硅 玻 璃 安 瓿 包装 的 盐 酸氨 溴 索 注射
（ 山东齐都 药业有 限公 司 ， 山东 淄博 ２ ５ ５ ４ ０ ０ ）
摘要 ： 目 的 比较 光 照 影 响 因 素试 验 中 不 同棕 色玻 璃 安 瓿 对 盐 酸 氨 溴 索 注 射 液 稳 定 性 的 影 响 ， 确 定 最 佳 包 装 形式。方法 棕 色 中性 、 低 硼 硅 玻 璃 安 瓿 以及 附加 外 包装 纸 盒 的 盐 酸 氨 溴 索 注 射 液 分 别 进 行 光 照 试 验 ， 采 用 高 效
改进安瓿药液抽吸法
改进安瓿药液抽吸法摘要】目的：改进安瓿药液抽吸方法，降低针头污染率及一次性耗材成本，提高工作效率。
方法：以左手食指、中指夹持安瓿，右手持注射器，左手无名指、小指为支撑点插入针头抽吸药液。
结果：针头污染率下降，配液速度提高。
结论：采用支撑稳定法抽吸药液可以降低针头污染率，提高工作效率，降低一次性耗材成本，提高用药安全性。
【关键词】药液抽吸；方法改进【中图分类号】R472 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2015）32-0266-02【Abstract】Objective To improve the ampoule liquid suction method,reduce the rate of needle pollution and the cost of disposable medical consumptive products, improve working efficiency.Methods Clamping ampoule with the index and middle fingers of your left hand,holding the syringe with the right hand,inserting the needle to suck the liquid medicine with the strong point of the ring finger and little finger of left hand. Results The rate of needle pollution and replacement have reduced and the speed of drug solution preparing have increased. Conclusion Sucking the liquid medicine with the supported method of can avoid or reduce needle pollution , improve medication safety, at the same time,reduce the exchange of polluted needle and the cost of disposable medical consumptive and improve working efficiency .【Key words】Liquid suction;Method improvement ;安瓿药液抽吸法是护理最多、最常用的一项基本操作，安瓿药液的抽吸方法直接影响着抽吸药液的速度和配液的安全性。
不同瓶子对供药浓度的影响
图11：六味地黄丸中泽泻的薄壁细胞（10×40）图12：知柏地黄丸中泽泻的薄壁细胞（10×40）
实验结果
图13：六味地黄丸牡丹皮的簇晶（10×40）图14：知柏地黄丸中牡丹皮的簇晶（10×40）
图15：六味地黄丸中茯苓的菌丝（10×40）图16：知柏地黄丸中茯苓的菌丝
实验结果
图17：六味地黄丸中茯苓的团块 （10×40）图18：知柏地黄丸中茯苓的团块（10×40）
实验结果
图5：六味地黄丸中山药的针晶束 （10×40）图6：知柏地黄丸中山药的针晶束（10×40）
图7：六味地黄丸中山茱萸中果皮组织（ 10×40）图8：知柏地黄丸中山茱萸中果皮组织（10×40）
实验结果
图9：六味地黄丸中山茱萸的石细胞图（10×40）图10：知柏地黄丸中山茱萸的石细胞（10×40）
六味地黄丸与知柏地黄丸的显微鉴别比较研究
导 师：张 翠 答辩人：张晶晶 专业：制药工程
主要内容
1 2
研究的目的意义
六味地黄丸与知柏地黄丸的研究
3
4 5
实验部分
讨论 结论
1研究的目的意义
中成药的真伪与质量的好坏直接关系到 医生临床用药的安全与疗效，而显微鉴定法 在鉴定中药材方面起着非常重要的作用，它 有着快速、简便、准确、经济等优势，是基 层鉴定所常备的一种检验法；六味地黄丸与 知柏地黄丸是常见中成药，本次实验用简便 的方法鉴定和比较常用中成药，既经济又有 鉴定价值。
图19：知柏地黄丸中知母的针晶束（10×40） 图20：知柏地黄丸中知母的木化后壁胞胞（ 10×40）
实验结果
图21：知柏地黄丸中黄柏的石细胞（10×40） 图22：知柏地黄丸中黄柏的晶纤维（10×40）
4 讨 论
静脉输液技术新进展
静脉输液技术新进展静脉输液是临床常用的基础护理操作，也是医院治病救人一个重要手段，为了使静脉输液更好地应用于临床，近年来，国内外护理学者对静脉输液的途径，静脉中微粒污染，成功的静脉穿刺与正确拔针等方面进行了多项研究，静脉治疗已经跨上了一个又一个阶梯，现综述如下。
1 静脉输液途径增加1.1 头皮静脉针1957年我国开始使用头皮静脉针，为输液后固定针头、方便病人起到积极作用，穿刺部位选择周围皮下浅静脉，至今大部分医院仍沿用头皮静脉针。
1.2 静脉留置针1964年B-D公司用生物原材料制成套管针，在静脉内留置。
近年来，对危重病人的抢救和需反复穿刺的病人，多采用静脉留置针，留置时间可达5-7d[1]，病人输液时活动不受限制，不易刺破血管形成血肿。
无针密闭输液接头，弥补了静脉留置针在临床使用中的不足，受到临床护士的普遍欢迎。
使用时严格无菌操作，固定要牢固，避免发生机械性静脉炎，有留置针的肢体在不输液时尽量避免肢体下垂，防止导管堵塞，输液前后都应检查穿刺部位及静脉走行有无红、肿，询问患者有无不适。
输液结束时，肝素盐水正压封管或使用无菌生理盐水每6～8h正压封管1次。
及时更换敷贴，更换方法操作者消毒双手后, 将透明敷贴周围用75%乙醇棉球消毒, 一手固定留置针, 一手沿静脉留置针后端向前轻轻揭去透明敷贴, 用75%乙醇棉球清洁局部皮肤,待干, 再用0.5%碘伏棉球沿穿刺点向周围环形消毒直径8cm, 待干, 用另一新透明敷贴固定[2]。
1.3 经外周置入中心静脉导管(PICC)经外周置入中心静脉导管(PICC)是一种由外周静脉插入、导管尖端定位在中心静脉的深静脉置管技术”[3]，主要主要用于为病人提供中期至长期的静脉治疗。
适用于缺乏外周静脉通道倾向的，需输注刺激性药物（如化疗药），输注高渗性或粘稠性液体（如TPN）,需长期输液及儿童患者。
输入血制品、白蛋白、脂肪乳等大分子黏稠性大的药物时，应及时冲管[4] 。
PICC置管具有创伤性小、操作便捷、导管最长可留置1年和并发症少；可由护士在病人床旁插管，无须局麻及缝线固定。
注射剂装量差异检查法的介绍
注射剂装量差异系指按规定称量方法测得注射剂每瓶（支）的装量与平均装量之间的差异度。
本法适用于橡皮塞铝盖玻璃瓶装或安瓿瓶装的注射用无菌粉末的装量差异检查。
本项检查的目的在于控制各瓶（支）间装量的一致性，以保证使用剂量的准确。
凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末一般不再进行装量差异检查。
一、引用标准《中国药典》（2010版）二部附录I B。
二、仪器与用具分析天平感量0.1mg（适用于平均装量为0.15g及其以下的粉针剂）或感量1mg（适用于平均装量在0.15g以上的粉针剂）。
三、操作方法（1）取供试品5瓶（支），除去瓶签（若为纸标签，用水润湿后除去纸屑；若为直接在玻璃上印字标签，用适当有机溶剂擦除字迹），容器外壁用乙醇擦净，置干燥器内放置1～2h，待干燥后，除去铝盖，分别编号，依次放于固定位置。
（2）轻叩橡皮塞玻璃瓶或安瓿瓶，使其上附着的粉末全部落下，开启容器（注意避免玻璃屑等异物落入容器中），分别迅速精密称定每瓶（支）的质量，倾出内容物，容器用水、乙醇洗净，依次放回原固定位置，在适当的条件下干燥后，再分别精密称定每一容器的质量，即可求出每1瓶（支）的装量和平均装量。
（3）复试初试中，如有1瓶（支）的装量超过装量差异限度规定时，应另取10瓶（支）按上述方法复试。
四、注射剂装量差异限度规定注射剂装量差异限度规定见表1。
五、记录与计算（1）记录每次各瓶（支）的称量数据。
（2）根据每瓶（支）的质量与其空瓶重之差，求算每瓶（支）内容物质量。
（3）每瓶（支）内容物质量之和除以5（复试时除以10），即得平均装量，计算结果保留三位有效数字。
（4）按表1规定装量差异限度，求出允许装量范围。
（5）遇有超出允许装量范围并处于边缘者，应再与平均装量相比较，计算出该瓶（支）装量差异的百分率，再根据表1规定的装量差异限度作为判断的依据（避免在计算允许装量范围时受数值修约的影响）。
六、结果与判定（1）每1瓶（支）中的装量均未超出允许装量范围，或其装量差异均未超过表2规定者，均判为符合规定。
2种密封瓶内药液抽吸法残余药量的比较
2种密封瓶内药液抽吸法残余药量的比较
贺力;李晓琴;易文蓉
【期刊名称】《中国民康医学》
【年(卷),期】2013(25)9
【摘要】目的:比较2种不同药液抽吸方法的密封瓶内残余药量,寻找在抽吸密封瓶药液过程中减少浪费的方法,提高护理质量.方法:将患者治疗用的血栓通冻干粉针剂60瓶随机分为传统组和改良组各30瓶,用1 ml注射器接4号针头吸取密封瓶内残余药量并立即记录、对比.结果:改良组残余药量明显少于传统组,差异有统计学意义(P<0.01).结论:改良组药液抽吸方法有效减少气泡,密封瓶内药液量更少,减少药液浪费,提高了注射剂量的准确性.
【总页数】2页(P109-110)
【作者】贺力;李晓琴;易文蓉
【作者单位】四川省革命伤残军人医院,四川,成都,610502;四川省革命伤残军人医院,四川,成都,610502;四川省革命伤残军人医院,四川,成都,610502
【正文语种】中文
【中图分类】R472.9
【相关文献】
1.侧孔针头注射器旋转抽药法减少安瓿瓶内残留药量
2.侧孔针头注射器旋转抽药法减少安瓿瓶内残留药量
3.注射器抽吸密封瓶内药液方法的改良
4.一种自密封瓶内吸取药液的方法
5.密封瓶内抽吸药物时剩余药液及残留液的调查分析
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两种大安瓿掰折法的比较分析
两种大安瓿掰折法的比较分析
柳丰萍;邹叶青;黄晓英;黄一凡;罗发香
【期刊名称】《现代预防医学》
【年(卷),期】2008(35)2
【摘要】[目的]观察自制大安瓿掰折器的使用效果。
[方法]自2005年10月27日起在宜春市四家医院的6个病区进行为期两周的随机对照实验,实验组使用自制安瓿掰折器掰大安瓿,而对照组使用徒手法。
[结果]实验组在以下3个方面明显低于对照组:大安瓿折断后有可见玻璃的瓶数、捏碎玻璃的瓶数、划破手的人/次数。
[结论]护士使用自制安瓿掰折器操作优于徒手掰折大安瓿。
它的使用不仅可以提高护士掰折大安瓿的安全性,还可减少药物受到玻璃碎片污染的机会。
建议临床护士自行制作并推广应用。
【总页数】2页(P362-363)
【关键词】大安瓿;掰折法;比较
【作者】柳丰萍;邹叶青;黄晓英;黄一凡;罗发香
【作者单位】盐城卫生职业技术学院
【正文语种】中文
【中图分类】R472.9
【相关文献】
1.两种掰折安瓿方法的临床研究 [J], 芦盛贞;熊春梅;万容梅;黄和赞
2.两种简易掰玻璃安瓿方法比较 [J], 陈锦香;郑定容
3.护士大安瓿掰折情况及相关问题调查分析 [J], 柳丰萍;王红红;黄静;邹叶青;帅国花;梁满兰
4.两种掰折安瓿瓶方法的实验室研究 [J], 翟金凤; 陈雪霞
5.两种掰折安瓿瓶方法的实验室研究 [J], 翟金凤; 陈雪霞
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两种简易掰玻璃安瓿方法比较
两种简易掰玻璃安瓿方法比较
陈锦香;郑定容
【期刊名称】《护理实践与研究》
【年(卷),期】2011(8)5
【摘要】目的:研究两种简易掰玻璃安瓿方法的差异. 方法:将我院各科室护士随机分为莫菲滴管组和安瓿助断器盒组,莫菲滴管组的护士为236人,安瓿助断器盒组的护士为223人,对两种方法发生输液微粒数及护士发生锐器伤数进行比较.结果:安瓿助断器盒组的输液微粒数为(10.3±4.6)个/ml,护士发生锐器伤次数为(3.4±2.4)次/人;莫菲滴管组的输液微粒数为(19.2±4.4)个/ml,护士发生锐器伤次数为(7.8±2.4)次/人.安瓿助断器盒组输液微粒数和护士发生锐器伤次数与莫菲滴管组比较均有显著性差异(P＜0.01).结论:安瓿助断器盒利用杠杆的物理原理,既省力,又避免了护士手割伤,还减少了不溶性微粒产生的机会,取得了满意的效果.此项操作简单,器具使用方便,体积小,便于携带,且取材容易,价格低廉,利于推广.
【总页数】2页(P96-97)
【作者】陈锦香;郑定容
【作者单位】518102,广东省深圳市宝安区西乡人民医院;518102,广东省深圳市宝安区西乡人民医院
【正文语种】中文
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1.介绍一种简易掰安瓿方法
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静脉用药集中调配工作模式下非易折型安瓿开启方式改进及效果验证
静脉用药集中调配工作模式下非易折型安瓿开启方式改进及效
果验证
冯萍;王红伟;张燕春;秦霞;胡小梅
【期刊名称】《北方药学》
【年(卷),期】2017(014)009
【摘要】目的:探寻静脉用药集中调配工作模式下非易折型安瓿最佳开启方式,降低开启过程不溶性微粒的污染,提高药品配制速度.方法:对传统的标准非易折型安瓿开启方式进行改进,将砂轮划痕提前到药品准备时段,并采用流水冲洗及水平层流台风干安瓿.结果:改进后的开启方式在大于5μm的不溶性微粒增加量、每个安瓿开启时间与传统标准开启方式比较差异具有统计学意义(P<0.05),效果优于传统标准开启方式.结论:改进后的开启方式可显著提高药品配制速度,减少不溶性微粒的污染.【总页数】2页(P184-185)
【作者】冯萍;王红伟;张燕春;秦霞;胡小梅
【作者单位】滨州医学院附属医院滨州 256603;滨州医学院附属医院滨州256603;滨州医学院附属医院滨州 256603;滨州医学院附属医院滨州 256603;滨州医学院附属医院滨州 256603
【正文语种】中文
【中图分类】R472
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1.非清洁易折型安瓿消毒与不消毒的生物实验研究 [J], 周平;吴萍;刘珉甬
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3.静脉用药集中调配中心合理用药审核工作模式的探讨 [J], 汤智慧;裴保香;梁潇
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5.静脉用药集中调配中心临床药师医嘱前置审核工作模式的探索 [J], 王仲萍; 徐萌欣
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安瓿 法可显著减 少药液微粒数 ， 优 于垫无茵纱布掰 断法。
【 关键词】 开启安瓿； 药液质量； 微粒； 细茵 【 中图分类号】 Ｒ ４ ７ 【 文献标识码】 Ａ 【 文章编号】 １ ０ ０ ４ － ０ ５ ０ １ （ ２ ０ １ ３ ） ０ ５ ０ － ７ ３ ５ － ０ ２
掰 断安瓿 各 ８ ０支。抽取 药液进行 ７ ２ ｈ细菌培养 ； 并检 ＇ ３ １ ４ 药液 中直径 ≥２ 、 ５ 、 １ ０ 、 １ ５ 、 ３ ５ 、 ５ ０ １ ￣ ｍ微粒数 。结果 两组 药液 均 无细茵生长 ； 药液 中除直径 ≥５ ０ 微粒数外 ， 其 余直径微粒数 两组差异有统计学意义（ Ｐ＜ ０ ． ０ １ ） 。结论 消毒平镊 敲断
【 Ａ ｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ １ Ｏ ｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ Ｔ ｏ ｓ ｕ ｐ ｐ ｌ ｙ ｔ ｈ ｅ ｏ ｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ ｅ ｖ ｉ ｄ ｅ ｎ ｃ ｅ ｓ ｆ ｏ ｒ ｎ ｕ ｒ ｓ ｅ ｓ ｔ ｏ ｏ ｐ ｅ ｎ ａ ｍ ｐ ｏ ｕ ｌ ｅ ｓ ｓ ａ ｆ ｅ ｌ ｙ ｉ ｎ ｃ ｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ ｗ ｏ ｒ ｋ ｔ ｈ ｒ ｏ ｕ ｇ ｈ ｔ ｈ ｅ
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（ １ ． 泸州 医学院护理医疗器械研发实验室 ， Ｉ ￣ ｔ ｌ ｑ泸州 ６ ４ ６ ０ ０ ０； ２ ． 泸州医学院附属 医院医学实验 中心 ， 四川 泸州 ６ ４ ６ ０ ０ ０ ；
３ ． 泸州医学院护理学院 ， 四川 泸州 ６ ４ ６ ０ ０ ０ ）
【 摘要】 目的 探讨两种安瓿开启法对药液质量的的影响。方法 实验组消毒平镊敲断安瓿， 对照组垫无菌纱布
ｅ ｒ ｏ ｐ ａ ｒ ｔ ｉ ｃ ｌ ｅ ｓ ｄ ｅ ｔ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｗｅ ｒ ｅ ｃ ｏ ｍｐ ａ ｒ ｅ ｄ ．Ｒｅ ｓ ｕ ｌ ｔ ｓ Ｔ ｈ ｅ ｒ ｅ ｗ ｅ ｒ ｅ ｎ ｏ ｂ ａ ｃ ｔ ｅ ｉａ ｒ ｇ ｒ ｏ ｗｎ ｉ ｎ ｔ ｈ ｅ ｔ ｗ ｏ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ ｓ ．Ｔ ｈ ｅ ｎ ｕ ｍｂ ｅ ｒ ｓ ｏ ｆ ｍｉ ｃ ｒ ｏ ｐ ａ ｒ ｔ ｉ ｃ ｌ ｅ ｓ
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四川医学 ２ ０ １ ３ 年５ 月第 ３ ４卷（ 第５ 期） Ｓ ｗ ｈ ￣ｎ Ｍ ｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ａ ｌ ， ２ ０ １ ３ ， Ｖ ｏ １ ． ３ ４ ， Ⅳ ０ ． ５
・ ７ ３ ５・
论 著
两 种 安瓿 开启 法 药 液质 量 的差 异性 研 究
昊 萍 。 ， 石 慧 ‘ ， 唐 丽 ， 廖 凯 ， 刘珉 甬 －
ｓ ｔ ｕ ｄ ｙ Ｏ ｉ ｌ ｉ ｎ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｑ ｕ ａ ｌ ｉ ｔ ｙ ｗ ｉ ｔ ｈ ｔ ｈ ｅ ｉ ｒ ａ ｍｐ ｏ ｕ ｌ ｅ ｏ ｐ ｅ ｎ ｅ ｄ ｂ ｙ ｔ ｗ ｏ ｍ ｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｓ ．Ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｓ Ｔ ｈ ｅ ８ ０ ａ ｍ ｐ ｏ ｕ ｌ ｅ ｓ ｉ ｎ ｓ ｔ ｕ ｄ ｙ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ ｗ ｅ ｒ ｅ ｏ ｐ ｅ ｎ ｅ ｄ ｂ ｙ
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