TS16949建立与实施培训
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2、文件记录： （1）文件清单（外来、管理、技术） （2）文件发放、回收、处置记录 （3）文件修改记录 （4）文件的修改申请、更新记录
记录控制
• 记录的管理 -办公室是记录管理的主管部门； -各部门管理各自职能的记录； -内部审核、管理评审记录应有办公室管理； -记录的保存期限：2年以内的由各部门保存
• 质量目标绩效应分解、汇总、分析、改进
管理评审
• 管理评审间隔周期为12个月 • 管理评审应在内部审核完后进行 • 管理评审由总经理主持 • 办公室负责管理评审组织工作 • 管理评审记录（输出）包括： a 管理评审计划 b 管理评审会议记录（会议签到簿） c 管理评审报告 d 持续改进建议、计划
，2年以上的由办公室保存； -记录的销毁应有销毁记录； -记录的保存应有记录清单；
• 记录的保存应便于检索和查找； • 记录的保存环境应适宜。
高层管理
• 质量方针：精心创造优质产品，创我江北 品牌。
• 质量目标：
--顾客满意度97% --产品准时交付率100%以上？ --成品合格率≥85% --成品退货率（PPM）≤5000PPM --员工满意度90%以上
– 确定小组的职责权限
–
项目可行性分析（市场、制造、质量、 成本、效益）
– 合同评审（销售）
– 过程流程图（技术）
– 产品及公差特殊特性清单（技术）
–
过程潜在失效模式及后果分析 （PFMEA)(技术）
– 控制计划（技术）
– 作业指导书（技术）
– 设备清单（设备）
– 监视和测量设备清单（计量）
产品质量先期策划APQP
基础设施管理（设备）
• 设备报废记录 • 设备点检记录（现场） • 大、精、关设备定期鉴定（精度）记录 计量： • 计量设备检定周期规定 • 测量设备检定记录、报告 • 测量设备管理台账 • 测备合格标识 • 检定机构的资质证明
产品质量先期策划(APQP）
• 成立项目小组（技术、质量、生产、采购、 销售、设备、计量）小组组长一般有技术 工程师担任
- AIAG (美国) - ANFIA (意大利) - FIEV (法国) - SMMT (英国) - VDA (德国)
日本汽车制造商协会 (JAMA)
ISO/TS 16949的应用
• ISO/TS 16949并不替代
– ISO9001:2008 – AVSQ(意大利) – EAQF(法国) – QS-9000(美国) – VDA6.1(德国)
ISO 9000 : 2008
鼓励组织： –分析顾客的要求 –规定过程，以提供满足质量要求的产品 –保持这些过程受控
•帮助组织增强顾客满意
提供： –一个持续改进的框架 –信任，证明组织能够持续满足顾客要求
八项质量管理原则
• 以顾客为关注焦点 • 领导作用 • 全员参与 • 过程方法 • 管理的系统方法 • 持续改进 • 基于事实的决策方法 • 与供方互利的关系
的要求。
保持与管理层/项目负责人的有效沟通
第三章
质量管理体系开发 基本过程的实施
文件控制
企业文件一般可分为： 1、 外来文件 2、 管理文件 3、 技术文件 4、 记录（特殊文件）
文件控制
文件控制要求： 1、文件管理： （1）外来文件、管理文件（办公室） （2）技术文件（技术部） （3）记录（各部门） （4）文件的受控、编制、审核、批准
• 办公室是人力资源管理的主管部门 • 年度培训计划 • 年度培训计划编制的依据 • 年度培训计划的内容：ISO/TS16949标
准培训、新员工入厂培训、转岗培训、特 殊工种培训、质量意识培训、技术技能培 训和其它企业需求的培训等
• 年度培训计划应包含外培计划 • 培训的实施：培训记录、学员签到簿、
产品监视和测量与不合格品
• 监视和测量设备的有效性 • 原材料质量检验记录 • 过程产品检验记录 • 成品检验记录 • 外协外购产品检验记录
不合格品管理
•不合格品处置记录 • 不合格品台账、不合格品统计报表 • 不合格品的隔离、标识管理 • 内部质量问题改进措施（纠正措施） • 内部质量问题改进处置台账 • 质量成本统计（内部损失）
管理评审
• 管理评审的输入应包括： 内部质量体系审核报告 经营计划完成情况报告 质量目标绩效情况报告 纠正措施完成情况报告 顾客满意度调查分析报告 质量成本分析报告 采购计划完成及供应商质量分析报告
管理评审
产品审核报告 制造过程审核报告 资源配置的适应性情况报告 持续改进计划完成情况报告
人力资源管理
外包过程的识别
• 产品运输 • 产品毛坯 • 计量器具的检定、校准
•
生活中的辛苦阻挠不了我对生活的热 爱。20. 11.2320 .11.23 Monday , November 23, 2020
•
人生得意须尽欢，莫使金樽空对月。0 2:15:59 02:15:5 902:15 11/23/2 020 2:15:59 AM
TS16949质量管理体系 建立与实施培训
ISO/TS 16949理解与实施
(根据ISO/TS 16949:2009)
课程目的
简要回顾质量管理体系的背景及发展趋势 有效的质量管理体系策划与开发战略 解释ISO/TS 16949标准要求 体系实施及ISO/TS 16949认证要求
第一章
ISO/TS 16949 质量管理体系简介
一个过程的输出可以是
下一个过程的输入
输入
转换
输出
职能 与 过程方法
顾客
顾客
职能思路
优先考虑: 满足职能目标
过程思路
优先考虑: 满足顾客需求
典型的过程
组织
输入 顾客
输出
管理过程 顾客导向过程
支持过程
顾客导向过程(COP)
• COP是指这样一些过程,
他们开始于 顾客的 输入
并产生 输出 交付给顾客
•
做一枚螺丝钉，那里需要那里上。20. 11.2302 :15:590 2:15No v-2023 -Nov-2 0
• 取决于顾客的要求
贯彻ISO/TS 16949的目标
开发基本的质量管理体系，以用于：
• 持续改进 • 强调缺陷预防 • 在供应链中减少变差和浪费
第二章
质量管理体系的建立与实施
质量管理体系是…….
“在质量方面建立方针和目标，实现这些目 标并指挥和控制组织的体系。”
ISO 9000:2008-3.2.3 (体系通常包括过程,程序,资源,职责等)
内部审核
• 内部审核的时间间隔不超过12个月 • 年度内部审核计划（体系、过程、 产品） • 内部审核实施计划 • 内部审核首（末）次会议签到簿 • 内部审核检查表 • 内部审核记录 • 内部审核报告 • 不符合项报告 • 不符合项分布表 • 内部审核由管理者代表主持
QUALITY POLICY ---------------------------------------------------------------------------------
• 顾客财产管理台账（如果有）
• 顾客满意度调查、汇总、分析、统计
• 顾客质量信息反馈记录台账
• 顾客质量问题处理记录（纠正措施）
• 库房成品管理
• 质量成本（外部损失）含额外运费（财务）
采购过程控制
• 采购计划 • 合格供应商选择标准 • 合格供应商名录 • 供应商信息、资质（质量管理体系认证证书） • 供应商日常管理、监控、检查记录 • 供应商质量问题处理记录（纠正措施） • 供应商产品检查验收记录（质量部） • 采购应急预案 • 供应商质量保证书、产品检验报告 • 采购质量协议书 • 供应商业绩考核（质量、交付）
全球主要汽车制造商参与 制定了ISO/TS16949：2002这个规范
ISO9001与 ISO/TS16949的相互关系
顾客支持的参考手册 : (见参考书目) 先期质量策划 控制计划 工具和技术
注: 一旦记录,第四层的项目就可以成 为
质量记录(见4.2.4)
国际标准 ISO 9001
行业要求 ISO/TS 16949
顾客
IO
• COP是与顾客相互作用
的基本过程.
组织
典型的COP
1. 市场分析/顾客要求
2. 投标/报价
3. 订单/需求
4. 产品和过程设计 5. 产品和过程验证/确认 6. 产品生产 7. 交付 8. 付款 9. 保修/服务 10.售后活动/顾客反馈
⑤ ④③ ② ①
⑦⑧ ⑨ ⑩
支持和管理过程
顾客
什么是过程
• 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
。
增值转换
输入
纠正/改进
过程
过程控制系统
期望的状态 (接收准则)
什么是过程方法?
• 一个组织, 可能有很多相互关联的过程.
• 系统地识别和管理组织所应用的过程,
特别是这些过程之间的相互作用, 称为
“过程方法”.
I O I O I O I O I O – 支持/管理
顾客 导向
过程与 COP相互
过程
作用
支持和 管理 过程
– 没有直接 与顾客的 接口/联系
注重过程的接口! 不要花太多的时间来争论过程 应当如何分类!
过程负责人的职责
• 文件开发 • 过程的实施 • 过程目标/业绩的监控 • 质量体系的保持，达到或超过评审和注册
培训结果评价或考试
• 人员岗位素质标准 • 人员技能素质矩阵图
人力资源管理
• 人员配备计划及应急计划 • 人员自然情况表 • 特殊岗位及专业技术岗位资质证书 • 员工激励政策 • 员工满意度调查、汇总、分析
基础设施管理（设备）
• 设备管理台账 • 年度设备维修计划及维修记录 • 设备一、二级保养计划及保养记录 • 设备中停统计记录 • 设备应急计划 • 新设备采购计划 • 新设备验收记录
质量管理体系策划（ISO 9001 5.4.2）
• 满足质量目标和ISO 9001 4.1的要求。 • 对质量管理体系的变更进行策划和实施时
保持其完整性。
质量管理体系总要求（ISO 9001 4.1 ）
组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形 成文件,加以实施和保持:
• 识别所需的过程 • 确定过程的顺序和相互作用 • 确定过程运作和控制的准则和方法 • 确保资源和信息 • 测量、监控和分析 • 持续改进 • 管理这些过程 • 识别和控制外包过程(技术职责不外包)
ISO/TS 16949:2009
质量管理体系
汽车生产和相关服务零件组织
应用ISO9001:2008的特别要求
国际汽车推动小组(IATF)和日本汽车制造商协会(JAMA)制定 ISO/TC 176 质量管理和质量保证技术委员会支持
基于ISO 9001:2000, ISO 9004:2000, 对三个欧洲 AVSQ (意大利), EAQF (法国), VDA6.1 (德国) 和 QS9000 (美国)进行了协调
顾客特殊要求
明确国际质量管理体系要求 国际汽车质量管理体系要求 顾客相关质量管理体系要求
质量手册
第一层 确定途径和职责 包括顾客要求的保证
程序
第二层 确定谁,做什么,何时做
作业指导书 其它文件
第三层 回答如何做
第四层 及时记录的信息 如表格,标记,标签
国际汽车工作组 (IATF)
IATF成员包括 下列汽车制造商及相应的行业协会 :
制造过程控制
• 生产计划 • 生产计划报表 • 计划完成率统计 • 生产现场5S管理 • 生产过程日常检查记录
• 顾客财产的使用与维护（如果有） • 生产工装的管理：台账、验收、标识、维护、维修记录 • 生产设备的管理：维护、保养、点检
制造过程控制
• 产品标识和可追溯性 • 在制品跟踪卡管理(产品追溯性） • 在制品跟踪卡的回收、保存、上账 • 现场技术文件的管理
质量方针 （ISO 9001，5.3 ）
最高管理者应确保质量方针： • 与组织的宗旨相适应； • 包括对满足要求和持续改进质量管理体系的承诺； • 提供制定和评审质量目标的框架； • 在组织内得到沟通和理解； • 在持续适宜性方面得到评审。
质量目标(ISO9001 5.4.1)
• 在相关职能和层次上建立目标。 • 与质量方针一致 • 包括对产品的要求 • 可测量
--测量系统分析计划（MSA）（质量） --测量系统分析（MSA）（质量） --初始过程能力研究计划（SPC）（质量） --初始过程能力研究(SPC）（质量） --PPAP文件提交（质量） 项目产品（汽车产品）规格型号 汽车产品合同书
与顾客有关的过程控制
• 合同订单管理（销售） – 合同评审记录 – 合同、订单登记表 – 口头、电话、网络订货记录 – 合同、订单产品交付率统计“汽车产品”
记录控制
• 记录的管理 -办公室是记录管理的主管部门； -各部门管理各自职能的记录； -内部审核、管理评审记录应有办公室管理； -记录的保存期限：2年以内的由各部门保存
• 质量目标绩效应分解、汇总、分析、改进
管理评审
• 管理评审间隔周期为12个月 • 管理评审应在内部审核完后进行 • 管理评审由总经理主持 • 办公室负责管理评审组织工作 • 管理评审记录（输出）包括： a 管理评审计划 b 管理评审会议记录（会议签到簿） c 管理评审报告 d 持续改进建议、计划
，2年以上的由办公室保存； -记录的销毁应有销毁记录； -记录的保存应有记录清单；
• 记录的保存应便于检索和查找； • 记录的保存环境应适宜。
高层管理
• 质量方针：精心创造优质产品，创我江北 品牌。
• 质量目标：
--顾客满意度97% --产品准时交付率100%以上？ --成品合格率≥85% --成品退货率（PPM）≤5000PPM --员工满意度90%以上
– 确定小组的职责权限
–
项目可行性分析（市场、制造、质量、 成本、效益）
– 合同评审（销售）
– 过程流程图（技术）
– 产品及公差特殊特性清单（技术）
–
过程潜在失效模式及后果分析 （PFMEA)(技术）
– 控制计划（技术）
– 作业指导书（技术）
– 设备清单（设备）
– 监视和测量设备清单（计量）
产品质量先期策划APQP
基础设施管理（设备）
• 设备报废记录 • 设备点检记录（现场） • 大、精、关设备定期鉴定（精度）记录 计量： • 计量设备检定周期规定 • 测量设备检定记录、报告 • 测量设备管理台账 • 测备合格标识 • 检定机构的资质证明
产品质量先期策划(APQP）
• 成立项目小组（技术、质量、生产、采购、 销售、设备、计量）小组组长一般有技术 工程师担任
- AIAG (美国) - ANFIA (意大利) - FIEV (法国) - SMMT (英国) - VDA (德国)
日本汽车制造商协会 (JAMA)
ISO/TS 16949的应用
• ISO/TS 16949并不替代
– ISO9001:2008 – AVSQ(意大利) – EAQF(法国) – QS-9000(美国) – VDA6.1(德国)
ISO 9000 : 2008
鼓励组织： –分析顾客的要求 –规定过程，以提供满足质量要求的产品 –保持这些过程受控
•帮助组织增强顾客满意
提供： –一个持续改进的框架 –信任，证明组织能够持续满足顾客要求
八项质量管理原则
• 以顾客为关注焦点 • 领导作用 • 全员参与 • 过程方法 • 管理的系统方法 • 持续改进 • 基于事实的决策方法 • 与供方互利的关系
的要求。
保持与管理层/项目负责人的有效沟通
第三章
质量管理体系开发 基本过程的实施
文件控制
企业文件一般可分为： 1、 外来文件 2、 管理文件 3、 技术文件 4、 记录（特殊文件）
文件控制
文件控制要求： 1、文件管理： （1）外来文件、管理文件（办公室） （2）技术文件（技术部） （3）记录（各部门） （4）文件的受控、编制、审核、批准
• 办公室是人力资源管理的主管部门 • 年度培训计划 • 年度培训计划编制的依据 • 年度培训计划的内容：ISO/TS16949标
准培训、新员工入厂培训、转岗培训、特 殊工种培训、质量意识培训、技术技能培 训和其它企业需求的培训等
• 年度培训计划应包含外培计划 • 培训的实施：培训记录、学员签到簿、
产品监视和测量与不合格品
• 监视和测量设备的有效性 • 原材料质量检验记录 • 过程产品检验记录 • 成品检验记录 • 外协外购产品检验记录
不合格品管理
•不合格品处置记录 • 不合格品台账、不合格品统计报表 • 不合格品的隔离、标识管理 • 内部质量问题改进措施（纠正措施） • 内部质量问题改进处置台账 • 质量成本统计（内部损失）
管理评审
• 管理评审的输入应包括： 内部质量体系审核报告 经营计划完成情况报告 质量目标绩效情况报告 纠正措施完成情况报告 顾客满意度调查分析报告 质量成本分析报告 采购计划完成及供应商质量分析报告
管理评审
产品审核报告 制造过程审核报告 资源配置的适应性情况报告 持续改进计划完成情况报告
人力资源管理
外包过程的识别
• 产品运输 • 产品毛坯 • 计量器具的检定、校准
•
生活中的辛苦阻挠不了我对生活的热 爱。20. 11.2320 .11.23 Monday , November 23, 2020
•
人生得意须尽欢，莫使金樽空对月。0 2:15:59 02:15:5 902:15 11/23/2 020 2:15:59 AM
TS16949质量管理体系 建立与实施培训
ISO/TS 16949理解与实施
(根据ISO/TS 16949:2009)
课程目的
简要回顾质量管理体系的背景及发展趋势 有效的质量管理体系策划与开发战略 解释ISO/TS 16949标准要求 体系实施及ISO/TS 16949认证要求
第一章
ISO/TS 16949 质量管理体系简介
一个过程的输出可以是
下一个过程的输入
输入
转换
输出
职能 与 过程方法
顾客
顾客
职能思路
优先考虑: 满足职能目标
过程思路
优先考虑: 满足顾客需求
典型的过程
组织
输入 顾客
输出
管理过程 顾客导向过程
支持过程
顾客导向过程(COP)
• COP是指这样一些过程,
他们开始于 顾客的 输入
并产生 输出 交付给顾客
•
做一枚螺丝钉，那里需要那里上。20. 11.2302 :15:590 2:15No v-2023 -Nov-2 0
• 取决于顾客的要求
贯彻ISO/TS 16949的目标
开发基本的质量管理体系，以用于：
• 持续改进 • 强调缺陷预防 • 在供应链中减少变差和浪费
第二章
质量管理体系的建立与实施
质量管理体系是…….
“在质量方面建立方针和目标，实现这些目 标并指挥和控制组织的体系。”
ISO 9000:2008-3.2.3 (体系通常包括过程,程序,资源,职责等)
内部审核
• 内部审核的时间间隔不超过12个月 • 年度内部审核计划（体系、过程、 产品） • 内部审核实施计划 • 内部审核首（末）次会议签到簿 • 内部审核检查表 • 内部审核记录 • 内部审核报告 • 不符合项报告 • 不符合项分布表 • 内部审核由管理者代表主持
QUALITY POLICY ---------------------------------------------------------------------------------
• 顾客财产管理台账（如果有）
• 顾客满意度调查、汇总、分析、统计
• 顾客质量信息反馈记录台账
• 顾客质量问题处理记录（纠正措施）
• 库房成品管理
• 质量成本（外部损失）含额外运费（财务）
采购过程控制
• 采购计划 • 合格供应商选择标准 • 合格供应商名录 • 供应商信息、资质（质量管理体系认证证书） • 供应商日常管理、监控、检查记录 • 供应商质量问题处理记录（纠正措施） • 供应商产品检查验收记录（质量部） • 采购应急预案 • 供应商质量保证书、产品检验报告 • 采购质量协议书 • 供应商业绩考核（质量、交付）
全球主要汽车制造商参与 制定了ISO/TS16949：2002这个规范
ISO9001与 ISO/TS16949的相互关系
顾客支持的参考手册 : (见参考书目) 先期质量策划 控制计划 工具和技术
注: 一旦记录,第四层的项目就可以成 为
质量记录(见4.2.4)
国际标准 ISO 9001
行业要求 ISO/TS 16949
顾客
IO
• COP是与顾客相互作用
的基本过程.
组织
典型的COP
1. 市场分析/顾客要求
2. 投标/报价
3. 订单/需求
4. 产品和过程设计 5. 产品和过程验证/确认 6. 产品生产 7. 交付 8. 付款 9. 保修/服务 10.售后活动/顾客反馈
⑤ ④③ ② ①
⑦⑧ ⑨ ⑩
支持和管理过程
顾客
什么是过程
• 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
。
增值转换
输入
纠正/改进
过程
过程控制系统
期望的状态 (接收准则)
什么是过程方法?
• 一个组织, 可能有很多相互关联的过程.
• 系统地识别和管理组织所应用的过程,
特别是这些过程之间的相互作用, 称为
“过程方法”.
I O I O I O I O I O – 支持/管理
顾客 导向
过程与 COP相互
过程
作用
支持和 管理 过程
– 没有直接 与顾客的 接口/联系
注重过程的接口! 不要花太多的时间来争论过程 应当如何分类!
过程负责人的职责
• 文件开发 • 过程的实施 • 过程目标/业绩的监控 • 质量体系的保持，达到或超过评审和注册
培训结果评价或考试
• 人员岗位素质标准 • 人员技能素质矩阵图
人力资源管理
• 人员配备计划及应急计划 • 人员自然情况表 • 特殊岗位及专业技术岗位资质证书 • 员工激励政策 • 员工满意度调查、汇总、分析
基础设施管理（设备）
• 设备管理台账 • 年度设备维修计划及维修记录 • 设备一、二级保养计划及保养记录 • 设备中停统计记录 • 设备应急计划 • 新设备采购计划 • 新设备验收记录
质量管理体系策划（ISO 9001 5.4.2）
• 满足质量目标和ISO 9001 4.1的要求。 • 对质量管理体系的变更进行策划和实施时
保持其完整性。
质量管理体系总要求（ISO 9001 4.1 ）
组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形 成文件,加以实施和保持:
• 识别所需的过程 • 确定过程的顺序和相互作用 • 确定过程运作和控制的准则和方法 • 确保资源和信息 • 测量、监控和分析 • 持续改进 • 管理这些过程 • 识别和控制外包过程(技术职责不外包)
ISO/TS 16949:2009
质量管理体系
汽车生产和相关服务零件组织
应用ISO9001:2008的特别要求
国际汽车推动小组(IATF)和日本汽车制造商协会(JAMA)制定 ISO/TC 176 质量管理和质量保证技术委员会支持
基于ISO 9001:2000, ISO 9004:2000, 对三个欧洲 AVSQ (意大利), EAQF (法国), VDA6.1 (德国) 和 QS9000 (美国)进行了协调
顾客特殊要求
明确国际质量管理体系要求 国际汽车质量管理体系要求 顾客相关质量管理体系要求
质量手册
第一层 确定途径和职责 包括顾客要求的保证
程序
第二层 确定谁,做什么,何时做
作业指导书 其它文件
第三层 回答如何做
第四层 及时记录的信息 如表格,标记,标签
国际汽车工作组 (IATF)
IATF成员包括 下列汽车制造商及相应的行业协会 :
制造过程控制
• 生产计划 • 生产计划报表 • 计划完成率统计 • 生产现场5S管理 • 生产过程日常检查记录
• 顾客财产的使用与维护（如果有） • 生产工装的管理：台账、验收、标识、维护、维修记录 • 生产设备的管理：维护、保养、点检
制造过程控制
• 产品标识和可追溯性 • 在制品跟踪卡管理(产品追溯性） • 在制品跟踪卡的回收、保存、上账 • 现场技术文件的管理
质量方针 （ISO 9001，5.3 ）
最高管理者应确保质量方针： • 与组织的宗旨相适应； • 包括对满足要求和持续改进质量管理体系的承诺； • 提供制定和评审质量目标的框架； • 在组织内得到沟通和理解； • 在持续适宜性方面得到评审。
质量目标(ISO9001 5.4.1)
• 在相关职能和层次上建立目标。 • 与质量方针一致 • 包括对产品的要求 • 可测量
--测量系统分析计划（MSA）（质量） --测量系统分析（MSA）（质量） --初始过程能力研究计划（SPC）（质量） --初始过程能力研究(SPC）（质量） --PPAP文件提交（质量） 项目产品（汽车产品）规格型号 汽车产品合同书
与顾客有关的过程控制
• 合同订单管理（销售） – 合同评审记录 – 合同、订单登记表 – 口头、电话、网络订货记录 – 合同、订单产品交付率统计“汽车产品”