丸剂分析教学课件

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二、水丸的赋形剂
1、水：
最常用赋形剂，一般采用蒸馏水、冷沸水或离子交换 水，新鲜冷开水也可。 ➢ 本身无黏性，可诱导药材中的黏液质、胶质、糖、淀粉 产生黏性，泛制成丸。 ➢ 成丸后立即干燥，以防生霉、变质。 ➢ 处方中含有强心苷，则不能用水做赋形剂，水酶解苷。 ➢ 若有毒性药，可先用水溶解。
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2、酒：
滴制法
又称滴聚法，系利用一种熔点较低的脂肪性基质或水 溶性基质，将主药溶解、混悬，乳化后利用适当装置 滴入一种不相混溶的液体冷却剂中而制成的丸剂。
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第二节、水丸
一、水丸的特点与规格
水丸（waterpills）：系指药材细粉以水或水 性液体（黄酒、醋、稀药汁、糖液等）为黏合 剂，用泛制法制成的丸剂。
常用白酒和黄酒。 ➢ 窜透性强，有活血通络，引药上行及降低药物寒性的
作用，故舒筋活血之类的处方，常以酒作赋形剂泛丸。 ➢ 诱导药材黏性的能力比水弱。 ➢ 本身具有防腐能力，不易霉败，易于挥发，利于成品干 燥。 ➢ 常用黄酒（含醇量约在12～15％）及白酒（含醇量约在
50～70%）。
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3、醋
常用米醋，含乙酸3%~5%。 散瘀活血，消肿止痛，入肝经散瘀止痛的处方制丸常以醋 作赋形剂。醋有类似水和酒之间的优点，有使药材中生物 碱变成盐的可能，从而有利于药物中碱性成份的溶解，增 强疗效。
一般用于清热、解表、消导药。
水丸是在汤剂的基础上发展而来的。
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水丸的特点：
1、黏合剂水性，分解吸收快 2、体积小，表面致密光滑，易于服用及保存 3、肠溶时将药物分别包衣 4、根据药物性质、气味等可制分层泛丸，掩盖不良
气味，防止芳香成分的挥发。 5、现代统一以重量为标准，含毒性、贵细药，则按
丸粒计 6、注意控制含水量
1.32~1.33的混浆
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4、盖面
使丸粒表面致密、光洁、色泽一致，一般用 120~140目的细粉盖面，泛丸的最后环节。
（1）干粉盖面：干粉撒于丸上滚动，收盘10~15min。 （2）清水盖面：加清水充分润湿，滚动一定时间。 （3）清浆盖面：“清浆”是指药粉与废丸粉加水制成
的药液，具体操作方法同（2）。
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三、水丸的制备
原料的准备 起模
质检
包衣
包装
成型 选丸
盖面 干燥
鹿胎丸成品
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1、 原料的准备
一般宜用过六号筛的细粉； 不易粉碎或不适泛丸时，提取有效成分的煎汁作 润湿剂，以供泛丸应用； 特殊药材的准备
动物胶类如阿胶、龟板胶、虎骨胶等，可加水加 热熔化，稀释后泛丸应用; 树脂类药物如乳香、没药、阿魏、安息香等，可 用适量黄酒溶解，以代水作润湿剂泛丸; 某些粘性强、刺激性大的药物如蟾酥等，也须用 酒溶化后加入泛丸。
➢ 蜂蜜为主要赋形剂，含有比较丰富的营养 成分，具有滋补作用，味甜能够矫味，并且 具有润肺止咳润肠通便等作用。
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2、起模
指制备丸剂基本母核的操作。 利用水的润湿作用诱导出药粉的黏性，使药粉 之间相互黏着成细小的颗粒（0.5—1mm ），并 在此基础上层层增大而成的丸模。
起模的方式：
➢ 粉末直接起模 ➢ 湿颗粒起模
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➢ 粉末直接起模： 包衣机
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基本操作示意图： 水
泛丸锅
母子
反复循环
药粉
转动 刷下粉粒
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➢ 湿颗粒起模
药材
水
制软材
二号筛
➢ 所制软材：
手握成团， 抖之则散。
过筛
泛 丸 锅
滚撞
筛分
丸模
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起模注意事项：
器具的选择 起模用粉
中等粉度 吸水量大，质地松、脆的药料起模用粉多，总粉量1-3% 吸水量小，质地粘、韧的药料起模用粉少，总粉量0.1-0.3% 以丸粒大小衡量，丸粒越大，用粉量则越小
➢ ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ剂的发展
丸剂是中药传统剂型之一。
中国最早医籍《内经》即有“四乌鰂骨一藘茹丸” 的记载。
汤剂
丸剂
滴丸、微丸)
新型丸剂(浓缩丸、
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一、丸剂的特点 优点：
1、适合于临床治疗慢性疾病或者久病体弱者 ，病后调 节气血用；
2、可缓和某些药物的毒副作用（大毒者需用丸）; 3、某些新型丸剂可用于急救（复方丹参滴丸）; 4、可减缓某些药物成分挥散。
缺点：
1、服用剂量大，小儿难服用； 2、生产流程长，微生物易超标。
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二、分类
制备方法
塑制法 泛制法
滴制法
水丸
易
药
效
赋形剂
蜜丸
缓
成
糊丸
迟
分 释
蜡丸
难
放
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塑制法
药物细粉与适宜的粘合剂混和制成软硬适度的可塑性 丸块，然后再分割成丸粒。如蜜丸、糊丸、部分浓缩 丸、蜡丸等。
泛制法
以药物细粉用适宜的液体为粘合剂泛制成小球形的丸 剂。如水丸、水蜜丸、部分浓缩丸、糊丸等。
用粉量计算公式： C:0.6250=D:X 粉料与用水量的比例（黏性大，用水量少） 处方中含挥发性成分或特殊气味药物（先打粉，包在中层）
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3、成型
将已筛选均匀的球形模子，逐渐加大至接近成 丸的过程。
注意点： ➢ 每次加水，加粉量要适宜，分布要均匀 ➢ 经常分档，大的或者小的可以调成稀糊泛入。 ➢ 以混浆泛丸，将药粉与水搅拌混匀，制得相对密度为
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5、干燥
水丸的含水量不得超过9.0%; 干燥温度一般80 ℃以下； 含挥发性药材的水丸：50~60 ℃
6、选丸
保证丸粒圆整，大小均匀，剂量准确。 可以用振动筛和滚动筛。
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第三节、蜜丸
一、蜜丸的特点与规格 蜜丸（sweetpills）：系指药材细粉以炼
制过的蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。 主要用于镇咳祛痰、补中益气药。
第十四章 丸剂
学习要求： 掌握丸剂、滴丸和微丸的概念和制备方
法； 熟悉滴制法制备丸剂的基本原理与过程；
丸剂的包衣与质量检查方法。 了解丸剂包衣的种类与方法。
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第一节、概述
丸剂（pills）：
系指药材细粉或药材提取物加适宜的黏 合剂或其他辅料制成的球形或者类球形 剂型，主要供内服。
丸剂示意图
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4、药汁：
处方中某些药物不易制粉，可制成液体作赋形剂泛丸，既 有利于保存药性。又能提高疗效，也便于泛丸的操作。
5、蜜水：
蜜：水 = 1：3
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三、水丸对药粉的要求
➢ 药材本身的粉碎度，对水泛丸的质量至关重要，一般 水泛丸的药粉应该通过100--120目筛，用细粉泛丸，泛制 丸粒表面细腻光滑。如果药粉比较粗糙，丸粒表面粗糙 有花斑，并且不易成型。 ➢ 在起模用药粉或者盖面包衣用的药粉，应该粉碎成 120--140目筛的细粉。 ➢ 药粉的粘性对泛丸也非常重要，应该选择粘性适中的 药粉起模。