01-12用药错误监测报告制度
用药错误应急预案
用药错误数据分析与利用
对用药错误数据进行深入分析
01
通过对用药错误数据进行深入分析，找出潜在的用药错误风险
点，为制定整改措施提供依据。
建立用药错误数据库
02
通过建立用药错误数据库，实现用药错误数据的共享和查询，
为医院管理人员和医务人员提供参考。
利用数据分析结果改进管理
03
医院管理人员应根据数据分析结果，针对问题制定相应的改进
对用药错误应急预案进行修订和完善，以减 少类似事件的发生。
加强管理和监督
严格遵守药品管理规定，加强药品采购、储存、使用等环节的管理，确保药品质量 和安全。
加强医护人员的培训和教育，提高他们的专业素养和安全意识，增强责任心。
定期对用药安全工作进行检查和评估，发现问题及时整改，确保各项措施得到有效 执行。
03
人员和物资准备
人员培训和演练
定期组织用药错误应急演练
通过模拟用药错误的情景，提高医务人员对用药错误应急处理的能力和团队协作 水平。
培训医务人员识别用药错误
加强医务人员对药品名称、剂量、使用方法等的掌握，提高对用药错误的识别能 力。
物资储备和维护
储备应急药品和器材
根据医院规模和实际需要，储备一定数量的常用应急药品和急救器材，确保在紧急情况下能够及时使 用。
2023-11-11
用药错误应急预案
contents
目录
• 引言 • 应急预案 • 人员和物资准备 • 用药错误监测与报告 • 案例分析与应用 • 总结与展望
01
引言
目的和背景
目的
确保在用药错误发生时能够及时采取有效的应急措施，降低对患者的伤害，提 高医疗安全。
背景
用药错误是医疗领域中常见的问题之一，可能由于各种原因导致，如医护人员 的疏忽、药品管理不当等。因此，建立用药错误应急预案至关重要。
用药错误的应急预案及处理程序
加强用药安全教育
宣传用药常识
通过宣传教育，提高公众对合理用药的认识和安全意识，特别是儿童、老年人、 孕妇等特殊人群。
强调用药注意事项
告知患者在用药过程中应注意的事项，如剂量、用法、不良反应等，减少因误解 或疏忽导致的用药错误。
定期进行药物检查
核对药物清单
定期核对药品清单，确保药品的种类、数量、有效期等信息 准确无误，及时更新药物清单，确保药品信息准确。
加强医生处方管理
建立严格的处方审核制度，确保医生开具的处方符合规范，并对医生的处方进行定期检查 和评估。
加强药师培训
提高药师的专业知识和技能水平，加强药师在配药时的核对和检查工作，避免因药品名称 、外观相似等原因导致的错误。
建立护士给药规范
建立严格的给药制度和流程，确保护士在给药前核对患者信息、药物名称、用量等，并定 期对护士进行培训和考核。
记录还应包括病人生命体征的变化、采取的处理措施以及 与医生的沟通内容等。
监测病人的生命体征
在用药错误发生后，应密切监测病人的生命体征，如心率、 呼吸、血压、体温等。
根据病人的具体情况，遵医嘱采取相应的检查和治疗措施， 以降低药物对病人的损害。
03
处理程序
纠正错误的用药
立即停止错误的用药
01
一旦发现用药错误，应立即停止错误的药物，并根据需要进行
提高医护人员的责任意识和技术水平
加强医护人员的职业素养培训
提高医护人员的责任意识和职业道德水平，加强其对医疗安全和患者生命的重视 程度。
开展技术技能培训
定期组织医护人员进行技术技能培训和考核，提高其专业技术和操作水平，减少 因操作不当导致的用药错误。
THANKS
适当的处理。
药品不良反应报告和监测管理制度模板范本
药品不良反应报告和监测管理制度模板范本一、目的和范围本制度的目的是规范药品不良反应报告和监测管理工作，提高药品安全性和有效性的监测和管理水平。
适用于所有生产、流通和使用药品的单位和个人。
二、定义和术语1. 药品不良反应：使用药品后导致或可能导致的不良症状或事件。
2. 报告者：发现药品不良反应并向上级报告的单位或个人。
3. 监测机构：专门负责药品不良反应监测和管理的组织。
4. 药品不良反应报告信息管理系统：用于记录、管理和分析药品不良反应报告信息的电子系统。
三、药品不良反应报告责任与义务1. 生产企业应建立健全药品不良反应报告制度，明确药品不良反应的分类和报告流程，并如实向监测机构提供药品不良反应报告信息。
2. 医疗机构应对疑似药品不良反应进行识别、记录和报告，并配合监测机构的调查和评估工作。
3. 药品流通企业应定期向监测机构报告药品不良反应情况，并采取措施保证后续追踪和管理。
4. 药师和医师等从事药品管理和使用的人员应加强对药品不良反应的认识和学习，及时向上级报告。
四、药品不良反应报告流程1. 发现药品不良反应后，报告者应立即将情况向上级报告，并将相关证据、资料和样品保存好备查。
2. 上级单位接到报告后，应及时对报告内容进行核实和记录，并将相关信息上报监测机构。
3. 监测机构接到报告后，应及时进行调查和评估，并将处理结果及时反馈给上级单位和报告者。
4. 上级单位和监测机构应通过药品不良反应报告信息管理系统进行信息的记录和管理，确保信息的及时传递和备案。
五、药品不良反应信息的报告和分析1. 监测机构应定期发布药品不良反应信息，包括药品不良反应的发生情况、原因和处理结果等。
2. 监测机构应对药品不良反应进行统计和分析，发现问题及时提出预警并对相关药品进行风险评估和监管。
3. 监测机构应积极开展药品不良反应的研究工作，提高对药品不良反应的识别和处理能力。
六、监测机构的职责和权力1. 监测机构应制定相关规章制度，对药品不良反应进行监测和管理。
患者发生用药错误应急预案
包括加强智能化药品管理、推广 电子处方、加强医护人员培训等 措施，进一步提高医疗安全和患 者满意度。
THANKS
感谢观看
药品因素
药品本身存在质量问题，如药品名称、成 分、规格等与医生开具的处方不符，导致 用药错误。
药师因素
药师在配药时，未能仔细核对处方和药品 标签等信息，或者未能向患者提供正确的 用药指导，导致用药错误。
03
患者发生用药错误应急预案流 程
立即停止用药
发现患者用药错误时，应立即 停止药物输入，并确认患者是 否继续使用错误的药物治疗。
患者发生用药错误应急预案
汇报人： 2023-12-01
contents
目录
• 引言 • 用药错误类型及原因分析 • 患者发生用药错误应急预案流程 • 用药错误应急处理措施 • 预防用药错误的建议和措施 • 总结与展望
01
引言
目的和背景
目的
确保患者安全，减少因用药错误引起 的伤害和不良事件。
背景
医疗领域中，用药错误是常见的问题 之一，可能导致患者生命安全受到威 胁。因此，建立应急预案以应对患者 发生用药错误的情况至关重要。
定义与概念
定义
用药错误是指药品使用过程中出现的任何可以预防的错误， 包括处方、开具处方、调配、给药、用药指导或监测等环节 的错误。
概念
用药错误可能包括剂量错误、用药途径错误、用药时间错误 、药物品种错误等。这些错误可能导致患者的治疗效果受到 影响，甚至危及生命。
患者因素
患者年龄、性别、体重、病情等生理因素 ，以及患者文化程度、语言沟通等心理因 素，都可能导致用药错误。
环境因素
医院药房、病房等医疗环境可能导致患者 用药错误，如药品摆放混乱、药品名称不 清晰等。
用药错误、药品损害事件监测报告制度
用药错误、药品损害事件监测报告制度1.目的：为进一步加强我院药事管理，保障公众用药安全，完善用药错误的监测、报告、评价及防范等环节管理，特制定本制度。
2.使用范围：全院各临床、医技科室药物不良反应/事件的监测与报告。
3.定义：3.1用药错误，是指药品在临床使用及管理全过程中出现的、任何可以防范的用药疏失，这些疏失可导致患者发生潜在的或直接的损害。
4.内容：4.1 用药差错的类型。
4.1.1处方开具与传递4.1.1.1处方错误，如：药物选择不适宜，剂型、剂量、数量、疗程不当，给药途径时间、频次、速率不当，溶媒、浓度不当，处方潦草导致辨认错误等。
4.1.1.2处方传递错误，如：护士转抄错误，收费处转抄错误，医生口头医嘱未再次确认等。
4.1.2 药品调剂与分发4.1.2.1 调剂环节错误，如：药物品种、规格、剂型、数量等与处方规定不符，4.1.2.2 药物配制错误，如：未能正确配制药物（包括分装、溶解、稀释、混合与研磨等）4.1.2.3 书写错误，如：在药袋、瓶签等包装上标注患者姓名、药品名称、规格及用法用量等时写错或书写不清。
4.1.3 给药与监测4.1.3.1患者身份识别错误，如：将患者甲的药物给了患者乙。
4.1.3.2给药技术错误，如：给药时使用的程序或技术不当。
例如：给药途径错误；给药途径正确，但位置错误；给药速度不适宜；溶媒不适宜等。
4.1.3.3用药时间／时机错误，如：未按规定的给药时间间隔或特定的给药时机给药。
4.1.3.4 给药顺序错误，如：给药顺序不当导致错误。
4.1.3.5 遗漏错误，如：未能将医嘱药物提供给患者，或者患者漏服药物。
4.1.3.6用药依从性错误，如：患者未按要求进行治疗，用药行为与医嘱不一致。
4.1.3.7监测错误，如：监测缺失、监测方法不适宜、监测数据评估不适宜。
4.1.4用药指导错误, 如：医生、药师、护士指导患者用药不正确或未指导。
4.1.5药品管理4.1.5.1药品储存不当，如：药品没有按照标准储存条件储存，导致变质失效。
用药错误报告制度
用药错误报告制度篇一：用药错误监测报告管理制度用药错误监测报告管理制度为了坚强临床用药安全，减少用药错误的发生，制定用药错误监测报告管理制度：一、监测范围（一）临床用药过程中的用药错误，如由于医嘱错误、医嘱转录错误及护士加药错误或输液错误等。
（二）药品调剂过程中的用药错误。
如调剂错误或由于发药交代不清楚造成的用药错误。
二、监测报告责任人（一）药学部、医务处负责用药错误的监测报告工作。
（二）临床用药中出现的用药错误应立即填写《新密郭氏杏林医院用药错误报告表》并报告科室主任、护士长、医务处。
（三）调剂过程中出现的用药错误应立即填写《新密郭氏杏林医院用药错误报告表》并报告组长及科室主任。
三、改进工作重点（一）了解院内外发生的用药错误类型，用于预防用药错误，改进用药环节和培训员工，用于预防此类错误重复发生。
从指定、管理上查找原因，总结经验、吸取教训。
（二）对员工进行有计划的教育培训，药师、医护、护士都要参与用药错误培训。
篇二：01-12用药错误监测报告制度目的：进一步加强本院药事管理，规范药物合理使用，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全。
范围：适用于本院用药错误报告的管理责任人：临床医师、药师、护师内容：1、临床用药是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程，临床用药管理的终结目的是合理用药。
临床医师、药师、护师等专业技术人员应当遵循安全、有效、经济的原则，加强协作，知识互补，共同为病人用药的安全性负责。
2、各临床医师严格执行临床查对制度、医嘱制度，医师应根据病情诊断开具处方，一般处方以三日量为限，对于某些慢性病或特殊情况可酌情延长。
处方当日有效，超过期限须经医师更改日期，重新签字方可调配。
3、对违反规定，乱开处方，滥用药品的情况，药剂科有权拒绝调配，情节严重应报告分管院长及医务科检查处理。
4、药剂师对每一张处方均应认真审核，有权监督医生科学、合理用药，并给予用药指导。
医院药房应设有处方权签字留样，药学人员须在核对处方签字后方可发药。
医疗安全(不良)事件报告制度(修订)
医疗安全（不良）事件报告制度（修订）医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。
为达到卫生部提出的患者安全目标、落实建立与完善主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的要求、特制定本制度。
一、目的规范医疗安全（不良）事件的主动报告、增强风险防范意识、及时发现医疗不良事件和安全隐患、将获取的医疗安全信息进行分析、反馈、并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。
二、适用范围适用于医院发生的医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的主动报告：但药品不良反应事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感染个案报告除按医疗安全（不良）事件报告，并需按特定的报告表格和程序上报。
三、医疗安全（不良）事件的定义和等级划分（一）定义医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
（二）等级划分医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级:I级事件（警告事件）一一非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
11级事件（不良后果事件）一一在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的机体与功能损害。
In级事件（未造成后果事件）一虽然发生了错误事实,但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
IV级事件（隐患事件）一一由于及时发现错误，未形成事实。
四、医疗安全（不良）事件报告的内容根据医疗不良事件所属类别不同，我院划分为13类，内容涵盖医疗、护理、医技等部门。
、医疗管理类：01、非计划再次手术02、术前与术后诊断不符03、并发症04、非预期心脏骤停05、麻醉类06、镇静类07、医疗文件08、手术类09、介入诊疗（导管）类10、口腔治疗类11、康复治疗类12、营养膳食类13、孕妇保健类14、计划分娩类15、非计划再次入院16、医疗其它17、查对II护理管理类：01、跌倒类02、坠床类03、压疮类04、导管类05、处置治疗类06、交接沟通类07、查对类08、护理其它In药品管理类：01、药物治疗类02、药品不良反应03＞药品质量04、药品滥用类05、用药错误06、药品存储07、制剂管理08、调剂错误09、分发错误10、药品其它IV医技管理类：01、医技科室漏诊02、化验结果错误03、病理类04、其他医技检查类05、其他医学检验类V输血管理类：01、输血管理不当02、核对不当03、执行不当04、输血其它05、输血不良反应VI器械耗材类：01、仪器（设施设备）类02、医用耗材类Vn院内感染管理类：01、血源性病原体职业接触（暴露）02、锐器伤类03、医源性感染事件04、特殊医院感染事件05、器械其他感染06、感染其它Vn职业防护管理类：01、化疗药物接触02、环境类03、其他职业伤害类IX信息管理类：01、网络攻击类02、信息泄漏类03、信息系统故障04、信息其它X后勤管理类：01、转运类02、公共服务设施类03、环境保洁类04、物业维修类05、后勤其他XI治安管理类：01、安全保卫类02、患者自杀/自残03、患者走失04＞婴幼儿被偷窃05、辱骂、殴打、刺（杀）伤医务人员类06、消防安全07、重要通道堵塞Xn纠纷投诉类：OK纠纷02、投诉XIn其他类型：01、其他五、医疗安全（不良）事件报告的原则：（一）1级和11级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照国务院《医疗纠纷预防和处理条例》（国务院令第701号）、卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》（卫医发（2002）206号）执行。
药品不良反应监测和报告管理制度范本
药品不良反应监测和报告管理制度范本第一章总则第一条为了加强药品不良反应的监测和报告工作，确保药品的安全性和有效性，保障患者用药的权益，制定本制度。
第二条本制度适用于所有生产、经营、使用药品的单位和个人。
第三条本制度所称药品不良反应，是指在合理剂量条件下，因用药引起的预期或非预期的有害反应，包括药物副作用、药物相互作用等。
第四条药品不良反应的监测和报告分为主动报告和被动报告两种形式。
第五条药品不良反应的监测和报告应遵循公开、公正、公平的原则，保障相关信息的真实性和保密性。
第六条药品不良反应的监测和报告由国家药品监督管理部门负责指导和监督，相关单位和个人应积极配合。
第七条药品不良反应的监测和报告应建立相应的信息管理系统，及时汇总、分析和反馈相关数据。
第八条药品不良反应的监测和报告工作应纳入相关单位和个人的绩效考核和奖惩机制。
第二章主动报告第九条药品生产企业应建立和健全药品不良反应的监测和报告制度，设立专门的监测和报告部门或岗位，负责主动收集、分析和报告相关数据。
第十条药品生产企业应配备专业的药学及医学人员，参与药品不良反应的监测和报告工作。
第十一条药品生产企业应建立完善的内部报告机制，及时报告发现的药品不良反应情况。
第十二条药品生产企业应及时向国家药品监督管理部门报告药品不良反应相关信息，包括药品不良反应的发生情况、处理结果等。
第十三条医疗机构应建立和健全药品不良反应的监测和报告制度，配备专业的药学及医学人员，参与药品不良反应的监测和报告工作。
第十四条医疗机构应及时报告发现的药品不良反应情况，包括药品不良反应的发生情况、处理结果等。
第十五条药师、护士等药品使用人员应及时报告发现的药品不良反应情况。
第三章被动报告第十六条药品生产企业、医疗机构和药师、护士等药品使用人员应将发现的药品不良反应情况及时报告给国家药品监督管理部门。
第十七条国家药品监督管理部门应建立和维护药品不良反应的报告平台，接受药品不良反应的被动报告。
医院用药错误监测与报告管理制度
医院用药错误监测与报告管理制度为保障患者用药安全，做好用药安全的监测与管理工作，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法等药政法规和管理条例的有关规定，制定本制度。
（一）组织管理1.用药错误监测与报告工作在医院药事管理与药物治疗学委员会用药安全工作小组领导下，由医务部门和药剂科共同组织实施。
各科室设置用药错误监测与报告员，使用药错误监测与报告工作得以有序开展。
2.各科室应当主动收集和报告发生的或可疑的用药错误，填写《用药错误报告表》。
监测与报告内容要真实、完整、准确。
保护用药错误人、报告人和患者信息。
3.用药错误监测与报告工作，是一项保障患者用药安全，保障医疗质量、医疗用药安全的一项重要工作，各科室要鼓励临床医生、护士和药师等人员积极、主动参与用药错误监测上报工作。
用药错误监测与报告工作将纳入医院等级评审指标体系及医院绩效考评工作中。
（二）用药错误的定义和分类1.用药错误是指药品在临床使用全过程中出现的任何可以防范的用药疏失或患者伤害事件。
这类事件常与药品使用的常规流程和系统有关，可发生于处方开具、处方信息传递、药品调剂、分发、药品使用（注射或口服等）、药品管理（药品名称、标签、包装、储存）、教育、信息、监测等多个环节中。
用药错误通常包含六个方面的含义:错误的患者，错误的药物；错误的剂量错误的给药途径；错误的给药时间，错误的给药操作或方法以及遗漏给药。
2.用药错误的分类（1）分级:用药错误根据差错引起后果的严重程度分为9级:A级:客观环境或条件可能引发错误（错误隐患）B级:发生错误但未发给患者，或已发给患者但患者未使用；C级:患者已使用，但未造成伤害；D级:患者已使用，需要监测差错对患者的后果，并根据后果判断是否需要采取措施预防和减少伤害；E级:差错造成患者暂时性伤害，需要采取处置措施；F级:差错对患者的伤害可导致或延长患者住院；G级:差错导致患者永久性伤害；H级:差错导致患者生命垂危；I级:差错导致患者死亡。
药品不良反应监测和报告管理制度范本
药品不良反应监测和报告管理制度范本一、概述本制度的目的是规范药品不良反应的监测和报告工作，确保药品的使用安全有效。
同时，本制度旨在加强药品安全监管，提高不良反应的监测和报告的及时性和全面性。
本制度适用于所有涉及药品研发、生产、流通和使用的单位。
二、监测和报告的责任分工1. 药品研发单位：a. 在药品研发过程中，负责对药物的不良反应进行监测和评估；b. 定期向药监部门报告不良反应监测和评估结果，并提出药物的风险提示和预防措施。
2. 药品生产单位：a. 在药品生产过程中，负责监测和评估不良反应；b. 在发现不良反应时，应及时采取措施停止生产，并向药监部门报告。
3. 药品流通单位：a. 负责在销售药品前对不良反应进行监测和评估；b. 在发现不良反应时，应立即停止销售，并向药监部门报告。
4. 医疗机构：a. 在使用药品过程中，负责对不良反应进行监测和评估；b. 将不良反应情况进行记录，并及时向药监部门报告。
5. 药监部门：a. 负责组织开展药品不良反应的监测和评估工作；b. 接收相关单位的不良反应报告，并进行统计和分析；c. 在发现严重不良反应时，应及时采取措施，包括停止药品的生产和销售，并向上级药监部门报告。
三、不良反应监测和报告的流程1. 不良反应的监测a. 监测包括主动监测和被动监测两种方式，主动监测通过对患者进行随访、调查等方式进行，被动监测通过收集不良反应报告进行；b. 监测结果应及时进行记录，并进行评估。
2. 不良反应的报告a. 不良反应的报告应以书面形式提交，报告内容应包括患者基本信息、不良反应的具体描述、药品使用情况等；b. 对于严重不良反应和未知的不良反应，应及时向药监部门报告；c. 药监部门在接收到报告后，应及时进行统计和分析，并根据需要采取相应的措施。
四、不良反应的统计和分析1. 药监部门应建立完善的不良反应数据库，对不良反应进行统计和分析；2. 统计和分析的结果应定期向相关单位进行通报，并提出相应的建议和措施；3. 药监部门还可以组织相关专家进行不良反应的研究和评估。
药品不良反应监测与报告制度范本（2篇）
药品不良反应监测与报告制度范本一、背景介绍随着医疗技术和药品研发的进步，药品不良反应监测与报告的重要性日益凸显。
不良药品反应（ADR）是指在正常用药剂量下出现的与药物使用有关的预期或非预期的有害反应。
药品监测与报告制度旨在及时发现不良反应，并采取相应措施以保障患者用药的安全。
为此，制定一套系统、完善的药品不良反应监测与报告制度显得尤为重要。
二、制度目标1. 确保药品不良反应的及时发现和报告，减少患者用药风险；2. 加强药品安全监管，提升医疗机构和药企的管理水平；3. 完善药物不良反应数据库，为科研和临床提供可靠数据支持；4. 促进药物研发创新，提高药物质量和疗效。
三、制度内容1. 药品不良反应监测机构的设立（1）设立专门的药物不良反应监测中心，负责协调全国范围内的监测工作；（2）设立医疗机构内的药物不良反应监测科室，负责具体的监测任务；（3）建立药物监测网络系统，实现监测机构之间的信息共享。
2. 药品不良反应监测的流程与方法（1）患者和医务人员发现可能存在的不良反应时，应及时报告给监测机构；（2）监测机构组织专业人员进行调查和评估，确定不良反应的严重程度和病因；（3）根据评估结果，采取相应措施，包括停药、调整剂量等，以避免患者进一步损害；（4）及时将不良反应信息录入药物不良反应数据库。
3. 药品不良反应报告的要求（1）医疗机构必须及时、准确地向监测机构报告不良反应；（2）监测机构要对报告进行认真核实，并及时反馈处理结果给报告单位；（3）医疗机构要保护患者隐私，严禁泄露不良反应患者的个人信息；（4）报告的内容应包括不良反应的严重程度、药物信息、患者信息等，以便后续的分析和处理。
4. 药品不良反应数据库的建设和维护（1）建立全国统一的药物不良反应数据库，集中管理和分析不良反应信息；（2）确保数据库的及时更新和完整性，提供准确的数据支持；（3）加强数据库的安全保护，防止信息泄露和非法使用。
5. 药品不良反应信息的发布和应用（1）通过互联网和其他途径，向公众发布药物不良反应信息；（2）定期向医疗机构和药企发布不良反应数据分析报告，以促进药物研发和临床决策。
《药品不良反应报告和监测管理办法》
02
医疗机构
未按照规定报告疑似药品不良反应的，由所在地卫生健康主管部门给予
警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款。
03
药品生产企业、药品经营企业
未按照规定报告疑似药品不良反应的，依法给予警告，责令限期改正，
可以并处五千元以上三万元以下的罚款。
诚信体系建设推进
建立药品不良反应报告和监测的信用管理制度，对药品上市许可持有人、医疗机构、 药品生产企业、药品经营企业等进行信用评价。
时限要求
药品不良反应报告应按规定时限提交，其中新的或严重的药品不良反应应于发现 之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。
报告途径
药品生产、经营企业和医疗机构应通过药品不良反应监测信息网络报告药品不良 反应，也可通过纸质报表向所在地药品不良反应监测机构报告。
报告内容填写要求
基本信息
包括患者信息、药品信息、不良反应信息等，应真实、完整 、准确填写。
定量评估方法
利用统计学和数学模型等 手段，对不良反应的发生 率和严重程度进行量化评 估。
综合评估方法
结合定性和定量评估结果， 对药品的安全性进行综合 评估。
预警系统构建
预警指标体系
建立包括不良反应发生率、严重程度等指标 在内的预警指标体系。
预警阈值设定
根据历史数据和专家意见，设定各项指标的 预警阈值。
02
负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作，对下
级药品监督管理部门进行业务指导。
药品检验机构
03
负责药品不良反应报告和监测相关的技术支撑工作，开展药品
不良反应相关的研究。
法律责任界定及处罚措施
01
药品上市许可持有人
未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的，依法
患者发生用药错误应急预案
汇报人：日期:•预案概述•应急响应流程•用药错误调查与分析目•改进措施与预防策略•预案更新与演练录01预案概述预案目的01020304适用范围用药错误定义02应急响应流程及时发现报告程序信息准确030201用药错误发现与报告紧急处理措施01020304立即停药急救措施观察记录沟通解释将用药错误情况通知药学部，协助分析错误原因，并提供解决方案。
药学部通知护理部协作医疗质量管理部门监督跨部门沟通护理部应组织护理人员协助处理用药错误事件，提供必要的护理支持。
医疗质量管理部门负责监督用药错误应急预案的执行情况，确保措施有效并持续改进。
相关部门之间保持密切沟通，确保信息畅通，协作高效。
相关部门通知与协作03用药错误调查与分析组建专业团队明确职责成立调查小组现场勘查系统收集患者的医疗记录、用药记录、护理记录等，以及涉事药物的生产、流通、储存等信息。
资料收集人员访谈调查过程与证据收集人的因素制度流程因素总结物的因素原因分析04改进措施与预防策略强化医护人员培训提高医护人员对药品知识、用药规范及患者安全等方面的认识和技能水平，确保用药过程的准确性和安全性。
提高患者用药意识对患者进行用药教育，让其了解用药的正确方法、剂量和时间，增强用药的自觉性和规范性。
建立患者用药档案对患者用药情况进行记录和管理，包括用药品种、剂量、频率等，防止因信息不畅或沟通不畅导致的用药错误。
针对个体的改进措施系统层面的预防策略完善药品管理体系改进医疗信息系统强化多部门协作建立用药错误报告与分析制度05预案更新与演练更新频次参与人员版本控制预案更新与维护演练目的演练形式演练周期应急演练与实施根据演练结果更新预案演练总结01预案修订02通报与培训03WATCHING。
药品不良反应监测报告制度范本
药品不良反应监测报告制度范本第一章总则第一条为了规范药品不良反应监测工作，及时发现和评价药品的不良反应，保障患者用药安全，特制定本制度。
第二条本制度适用于所有从事药品不良反应监测工作的相关人员，包括但不限于医疗机构、药品生产企业、药品监管部门等。
第三条药品不良反应监测报告应在发现不良反应后及时进行，确保相关信息真实、准确、完整。
第四条药品不良反应监测报告应遵守相关法律法规及管理规定，尊重患者权益，保护患者隐私。
第五条相关人员应接受药品不良反应监测专业培训，具备相关知识和技能。
第二章药品不良反应监测报告流程第六条药品不良反应监测报告的流程包括以下环节：1. 不良反应发现：发现患者出现不良反应的相关人员应及时记录相关信息。
2. 不良反应报告：相关人员将不良反应报告表格填写完整并报送至上级药品监管部门。
3. 不良反应评价：上级药品监管部门负责对报告进行评价，并根据情况采取相应措施。
4. 不良反应通告：上级药品监管部门将评价结果通告给相关医疗机构和药品生产企业。
5. 不良反应处置：相关医疗机构和药品生产企业应根据评价结果采取相应的措施，包括但不限于停用药品、调整用药方案等。
第三章药品不良反应监测报告内容第七条药品不良反应监测报告应包括以下内容：1. 患者基本信息：包括姓名、性别、年龄、联系方式等。
2. 不良反应描述：对患者出现的不良反应进行详细描述，包括症状、起始时间、持续时间等。
3. 药品信息：包括药品名称、批号、剂量、用法用量等。
4. 医疗记录：包括就诊医疗机构、就诊日期、诊断结果等。
5. 相关检查：包括实验室检查、影像学检查等。
6. 不良反应处理：包括停药、调整用药方案等。
第八条相关人员在填写药品不良反应监测报告时，应确保内容真实、准确、完整，阐明事实真相，不夸大、不隐瞒。
第四章药品不良反应监测报告的保密与管理第九条药品不良反应监测报告应严格保密，相关人员不得泄露患者个人隐私。
第十条药品不良反应监测报告应建立完善的管理制度，确保报告的安全存档和备份。
医疗安全(不良)事件与近似错误无责报告制度和流程
工作人员遇到下列情况需要进行报告1-2
检查/检验/病理切片事件：丢失或弄错标本，部位错误，漏报、错报、迟报结果等(报医务科)。
管路事件：如管路滑落、自拔；管道接错等事件(报护理部)。
跌倒/坠床事件：非预期情况下，患者身体的某部分接触到地面或其他低处(报护理部)。
职业暴露事件：包括针刺伤、锐器等(报院感科)。
（四）医务科
全程监控全院不良事件与近似错误报告和处理情况，对跨部门的不良事件与近似错误及系统性问题组织讨论，提出改进意见， 反馈至相关职能部门和临床医技科室，并督促改进。对跨部门的警讯事件和严重度评估分级 (SAC)1 级、2 级的不良事件及时组织 RCA, 形成分析报告。每季度第一个月的5号前将上一季度全院不良事件与近似错误做汇总、整理、分析，汇报至医务科。
（三）近似错误
指一个或多个环节出现错误，但因为不经意或是及时的介入 行为，使原本可能导致意外、伤害或疾病的事件或情况并未真正 发生。例如：用药近似错误：发生在院内药品管理/储存/调配/ 运输等流程中的差错，但在药用于患者之前，被中途拦截且没有 对患者造成伤害；诊疗近似错误：在诊疗过程中， 一旦工作人员 操作不当将会对患者造成严重后果，但错误的操作被及时发现或
极重度：造成患者永久性残疾或功能障碍。
死亡：造成患者死亡。
无伤害：事件发生在患者身上，但是没有造成任何的伤害。
（五）严重度评估分级：（SAC)
死亡
极重度伤害
重度伤害
中度伤害
轻伤害或无伤害
数周
1级
1级
2级
3级
3级
1年数次
1级
1级
2级
3级
4级
1-2年一次
1级
2级
2级
用药错误监测报告制度
附件 1用药错误监测报告管理制度为有效防范用药风险，减少用药错误，保障患者用药安全，根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律、法规，结合我院实际建立建用药错误监测报告制度，对院内已发生的用药错误报告进行分析反馈，提醒医务人员，通过改进用药环节和培训员工用于预防此类错误再次发生。
一、用药错误的定义：用药错误，是指药品在临床使用及管理全过程中出现的、任何可以防范的用药疏失，这些疏失可导致患者发生潜在的或直接的损害。
包括一般用药错误、严重用药错误。
（1）一般用药错误：是指在药品使用过程中发生差错或错误，造成或者可能造成患者与医疗目的无关的，延误甚至加重患者病情的事件。
（2）严重用药错误：指造成患者损害成永久性或危机生命，如过敏性休克、心率不齐，或造成患者死亡。
二、用药错误的处置用药错误一旦发生，医务人员应积极实施处置措施并按规定流程及时上报。
E级及以上的错误，医务人员应迅速展开临床救治，将错误对患者的伤害降至最低，同时积极报告并采取整改措施。
A～D级用药错误虽未对患者造成伤害，但亦应引起医务人员及医疗机构管理者的重视，除积极报告外，应及时总结分析错误原因，采取防范措施，减少同类错误发生的可能性。
（一）用药错误的报告发生用药错误应立即用规范的报告表报告（见附件4），报告内容应真实、完整、准确。
用药错误报告药剂科及医务部门，药剂科不良反应、用药错误监测小组按国家规定进行网络报告。
（二）上报程序1、医务人员在医疗活动中发生用药差错或严重用药错误，或患者对其提出质疑时，无论医务人员有无过失，都必须耐心听取患者倾诉，不许推诿或逃避患者或家属投诉或询问，并在2小时内报告本科室负责人。
相关负责人书面报告《用药差错报告表》到医务科（或护理部），内容应包括：1)用药错误情况：对用药错误进行描述，损害严重程度，事件发生顺序，所涉及人员及工作环境。
2)问题调查：①患者治疗经过，是否已用药？②最初的错误是由哪类医务人员所致？③错误导致的结果（例如：死亡、损害程度）？④采用何种干预使患者未发生用药错误？⑤错误发生于何时和如何被发现的？⑥错误发生在什么场合？⑦错误是否涉及其他工作人员？⑧是否向患者提供了咨询？3)药品情况：药品通用名、商品名、剂型、批号、含量或浓度、制药公司、包装形式或大小。
医疗差错报告制度
03
医院应积极配合上级主管部门进行外部监督，及时汇报情况，
接受指导和检查。
推广差错报告的文化和氛围
建立良好的沟通机制
鼓励医护人员之间进行交流和合作，发现差错及时报告，共同解 决问题。
营造积极向上的工作氛围
医院应努力营造积极向上的工作氛围，使医护人员能够保持良好的 心态和精神状态，减少因情绪问题导致的差错。
详细描述
例如，患者在接受胆囊切除手术时，医生错 误地切除了肝脏组织，导致患者术后出现严 重并发症。
04
医疗差错预防措施和建议
提高医护人员意识和技术水平
增强法律意识
医护人员应了解相关的法律法规，认识到差错报告的重要性，并 知道如何通过法律途径解决问题。
提升专业技术水平
定期进行医护人员的专业培训，提高他们的专业技术水平，降低因 技术原因导致的医疗差错。
加强团队建设
医院应加强团队建设，提高医护人员的凝聚力和协作能力，共同应 对医疗差错问题。
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总结
差错报告制度的意义
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提高医疗质量
通过报告医疗差错，可以 识别和纠正医疗过程中的 问题，从而提高医疗质量 和安全性。
保护患者安全
医疗差错报告制度有助于 及时发现和解决医疗事故 和纠纷，保护患者的权益 和安全。
详细描述
例如，患者因肺炎接受抗生素治疗，但医生错误地使用了过敏药物，导致患者出现过敏性休克。
类型三：药品错误
总结词
医生开具的药品名称、剂量、用法出现 错误，导致患者用药不当。
VS
详细描述
例如，患者因高血压就诊，医生错误地开 具了大量降糖药，导致患者出现低血糖反 应。
类型四：手术错误
总结词
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用药错误监测报告制度
目的：进一步加强本院药事管理，规范药物合理使用，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全。
范围：适用于本院用药错误报告的管理
责任人：临床医师、药师、护师
内容：
1、临床用药是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程，临床
用药管理的终结目的是合理用药。
临床医师、药师、护师等专业技术人员应当遵循安全、有效、经济的原则，加强协作，知识互补，共同为病人用药的安全性负责。
2、各临床医师严格执行临床查对制度、医嘱制度，医师应根据病情诊
断开具处方，一般处方以七日量为限，对于某些慢性病或特殊情况可酌情延长。
处方当日有效，超过期限须经医师更改日期，重新签字方可调配。
3、对违反规定，乱开处方，滥用药品的情况，药剂科有权拒绝调配，
情节严重应报告分管院长及医务科检查处理。
4、药剂师对每一张处方均应认真审核，有权监督医生科学、合理用药，
并给予用药指导。
医院药房应设有处方权签字留样，药学人员须在核对处方签字后方可发药。
5、药剂师发药时必须向患者或临床医护人员，讲清药品的服用剂量、
方法和注意事项。
6、临床护理人员执行医嘱时必须严格进行“三查七对”，抢救病人执
行口头医嘱时，执行者必须口头复诵一遍，核对无误后方可执行，并将使用后的空安瓿、药瓶或者相关包装等物品保留备查。
7、发现患者用药后出现异常情况，临床医护人员应立即对患者进行相
应处理，并积极查找原因，并将有关情况立即通知医务科。
8、药剂科及临床各科室应将院内外发生的用药错误类型及药品损害事件定期向院内进行通告，以便于临床医务人员及时改进用药环节和培训员工预防此类错误。
9、药事管理委员会应定期检查本院合理用药情况，检查结果与科室、个人考核挂钩。
10、药事管理委员会定期召开会议对本院临床用药情况进行总结，从制度上、管理上查找漏洞，及时总结经验、吸取教训。