流行病学：7_病例对照研究
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➢ 认真分析各种因素，在保证可比性 的前提下选择最少的匹配因素。
➢ 不能匹配的因素绝不匹配。 ➢ 不必要的因素绝不匹配。 ➢ 一般情况下仅选择年龄、性别作为
匹配因素。
匹配的得与失
得：提高研究效率，提高统计学功效，增 加OR的精确性；控制潜在混杂变量的混杂作 用。
失：ⓐ增加对照选择的难度。延长收集数 据的时间。ⓑ不能分析匹配因素和疾病及其 他因素的关系。ⓒ把不必要的项目列入匹配， 不仅造成信息浪费，资源浪费，掌握不好， 还可导致匹配过度。
➢ 两者的区别主要是匹配的单位不同。
➢ 关于何时运用频数匹配或者运用配对， 主要根据研究目的，所需样本量，匹配 因素的性质，研究现场实际情况综合考 虑。
➢ 研究罕见病，病例少，多用个体匹配。
➢ 按照年龄，匹配，多考虑用频数匹配。
➢ 按照特定混杂因素多用个体匹配。
注意以上只是惯常的思维，并不绝对。具 体情况具体分析。
（一）病例与对照不匹配
又称成组比较法，按与病例组可比的 原则，选择一定数量的对照。
（二）病例与对照匹配
1、什么是匹配
匹配（matching）或称配比：要求对照在某些因
素或特征上与病例保持一致。
匹配：是一种常用的选择对照的方法。
2、为什么匹配
提高研究效率, 表现为每个研究对象 提供的信息量增加。
基本原则
➢ 代表性 病例能代表总体的病例 对照能代表产生病例的总体人群或源人群
➢ 可比性 两组主要特征方面无明显差异
病例的选择
要求
❖ 诊断可靠，尽量使用金标准 ❖ 病例内外部特征的限制
内部━━患病部位、病理类型。 外部━━年龄、性别、种族。
➢ 病例类型的选择
新发、现患、死亡。
病例的选择
来源
❖ 总体人群中的全部病例或者随机样本人群中 的全部病例
对照/病例 理论上可获得信息量(%) 净增信息量(%)
1
50
50
2
67
17
3
75
8
4
80
5
5
83
3
4、匹配中的问题
匹配的比例（个体匹配） 匹配过头
匹配过头
把不必要的项目列入匹配会造成匹配过头。 ➢ 增加了选择对照的难度，降低了研究效率。 ➢ 使病例与对照尽量一致，就可能徒然丢失
信息。
为防止匹配过头：
基本原理
评估偏倚
统计学检验
特特定定疾 病疾的病病 病人人
探索和 检验病 因假说
统计学 关联
病因推断
源
收集 数据
可比
人
群
未不患患该 病有的该人
病
病例和对照的选择
特点
❖ 是一种回顾性研究 ❖ 是一种从“果”到“因”的研
究 ❖ 设有对照组
病例对照研究设计
暴露 非暴露
调查方向
病例(有病者)
暴露 非暴露
提出假设
根据以往疾病分布研究或现况调 查结果并结合文献，提出病因假设
明确研究目的，选择适宜的对照形式
原则
➢ 广泛探索病因，采用不匹配或频数匹配 ➢ 罕见病采用个体匹配 ➢ 1:R的匹配法，R值不宜超过4
形式
➢ 成组比较法 ➢ 匹配法
病例与对照的选择
进行病例对照研究时，病例组与对照组的正 确选择是该研究成败的关键。
分析性流行病学常使用的术语
危险因素：是指当此因素存在时能造成人群
发病率上升的内外环境因素。
保护因素：是指当此因素存在时能造成人群
发病率下降的内外环境因素。
暴露：指是否具有或接触危险因素。
病例对照研究的定义：
比较患某病的人与未患该病的对照者暴 露于某个可能的危险因素的差异，从而确定 这种因素与该病之间是否存在联系及联系程 度的研究。
❖ 医院住院或门诊的病例
对照的选择
要求 ➢ 候选对象必须来自产生病例的总体，即来自同一 人群； ➢ 未患此病的人（可以是其它疾病）；对照一旦发 生所研究的疾病便成为病例组的研究对象 ➢ 不能有共同危险因素的疾病病人； ➢ 除研究因素外其它条件一致；
➢ 匹配因素必须选择那些明确（clearly） 能引起混杂作用的因子。
➢ 年龄，性别，常被用于匹配。
匹配的比例
个体匹配时，以M代表对照的个数，研 究效率＝M/(M+1)。一般来讲，比例M越大， 统计效率越高。但比例数与效率的提高不成比 例，两者的关系见表。
所以对照和病例的比例以不超过4为 宜。
对照/病例比例与效率关系
病例对照研究基本原理
以确诊的患有某种特定疾病的病人作为 病例，以不患有该病但具有可比性的个 体作为对照，通过询问、实验室检查或 复查病史，搜集既往各种可能的危险因 素暴露史、测量并比较病例组与对照组 各因素的暴露比例，经统计学检验该因 素与疾病之间是否存在统计学关联。从 而达到探索和检验疾病病因假说的目的。
控制混杂因素的作用，当然分层分析 也可以控制混杂因素
3、怎样匹配
频数匹配（frequency matching）：匹配的 因素在对照组和病例组所占的比例一致，即 是匹配因素的分布相同。它是整体的匹配。 比如某项研究中按性别匹配，病例组男女各 半，则对照组也应如此。 个体匹配,配对（pair matching）：以病例 和对照的个体为单位进行匹配。有1:1，1:2， 1:3，……1:R匹配。
对照(无病者)
时间
某人群
暴露 有 无
合计
病例对照研究资料整理表
病例组 a c
a+c
对照组 b d
b+d
合计 a+b c+d a+b+c+d
OR：(a/c)/(b/d)=ad/bc
Βιβλιοθήκη Baidu 病例对照研究的用途
病例对照研究主要用于研究病因未明或 多因素疾病的病因，或称危险因素。
病例对照研究的类型
（一）病例与对照不匹配 （二）病例与对照匹配
病例对照研究
分析性研究 （analytical epidemiology ）
病例对照研究(case-control study)和 队列研究(cohort study)均属于分析性 的研究 。
病例对照研究是分析流行病学研究方 法中最基本、最重要的的研究类型之一， 是验证病因假说的重要工具，是一种由 果及因的回顾性研究方式。
所以，匹配并非一定要用。 但为了特定的目的如提高研究效率和控 制混杂因素作用则需要匹配。 一般除年龄、性别或已知的、明确的混 杂因子之外，对于其他因素是否引入匹配须 持慎重态度，以防止匹配过度及徒增费用和 难度。
病例对照研究的步骤
一、提出假设 二、拟订研究计划
1、选择适宜的对照形式 2、病例与对照的来源与选择 3、样本含量的估计 4、研究因素 三、实施研究计划 四、分析、写出研究报告
➢ 不能匹配的因素绝不匹配。 ➢ 不必要的因素绝不匹配。 ➢ 一般情况下仅选择年龄、性别作为
匹配因素。
匹配的得与失
得：提高研究效率，提高统计学功效，增 加OR的精确性；控制潜在混杂变量的混杂作 用。
失：ⓐ增加对照选择的难度。延长收集数 据的时间。ⓑ不能分析匹配因素和疾病及其 他因素的关系。ⓒ把不必要的项目列入匹配， 不仅造成信息浪费，资源浪费，掌握不好， 还可导致匹配过度。
➢ 两者的区别主要是匹配的单位不同。
➢ 关于何时运用频数匹配或者运用配对， 主要根据研究目的，所需样本量，匹配 因素的性质，研究现场实际情况综合考 虑。
➢ 研究罕见病，病例少，多用个体匹配。
➢ 按照年龄，匹配，多考虑用频数匹配。
➢ 按照特定混杂因素多用个体匹配。
注意以上只是惯常的思维，并不绝对。具 体情况具体分析。
（一）病例与对照不匹配
又称成组比较法，按与病例组可比的 原则，选择一定数量的对照。
（二）病例与对照匹配
1、什么是匹配
匹配（matching）或称配比：要求对照在某些因
素或特征上与病例保持一致。
匹配：是一种常用的选择对照的方法。
2、为什么匹配
提高研究效率, 表现为每个研究对象 提供的信息量增加。
基本原则
➢ 代表性 病例能代表总体的病例 对照能代表产生病例的总体人群或源人群
➢ 可比性 两组主要特征方面无明显差异
病例的选择
要求
❖ 诊断可靠，尽量使用金标准 ❖ 病例内外部特征的限制
内部━━患病部位、病理类型。 外部━━年龄、性别、种族。
➢ 病例类型的选择
新发、现患、死亡。
病例的选择
来源
❖ 总体人群中的全部病例或者随机样本人群中 的全部病例
对照/病例 理论上可获得信息量(%) 净增信息量(%)
1
50
50
2
67
17
3
75
8
4
80
5
5
83
3
4、匹配中的问题
匹配的比例（个体匹配） 匹配过头
匹配过头
把不必要的项目列入匹配会造成匹配过头。 ➢ 增加了选择对照的难度，降低了研究效率。 ➢ 使病例与对照尽量一致，就可能徒然丢失
信息。
为防止匹配过头：
基本原理
评估偏倚
统计学检验
特特定定疾 病疾的病病 病人人
探索和 检验病 因假说
统计学 关联
病因推断
源
收集 数据
可比
人
群
未不患患该 病有的该人
病
病例和对照的选择
特点
❖ 是一种回顾性研究 ❖ 是一种从“果”到“因”的研
究 ❖ 设有对照组
病例对照研究设计
暴露 非暴露
调查方向
病例(有病者)
暴露 非暴露
提出假设
根据以往疾病分布研究或现况调 查结果并结合文献，提出病因假设
明确研究目的，选择适宜的对照形式
原则
➢ 广泛探索病因，采用不匹配或频数匹配 ➢ 罕见病采用个体匹配 ➢ 1:R的匹配法，R值不宜超过4
形式
➢ 成组比较法 ➢ 匹配法
病例与对照的选择
进行病例对照研究时，病例组与对照组的正 确选择是该研究成败的关键。
分析性流行病学常使用的术语
危险因素：是指当此因素存在时能造成人群
发病率上升的内外环境因素。
保护因素：是指当此因素存在时能造成人群
发病率下降的内外环境因素。
暴露：指是否具有或接触危险因素。
病例对照研究的定义：
比较患某病的人与未患该病的对照者暴 露于某个可能的危险因素的差异，从而确定 这种因素与该病之间是否存在联系及联系程 度的研究。
❖ 医院住院或门诊的病例
对照的选择
要求 ➢ 候选对象必须来自产生病例的总体，即来自同一 人群； ➢ 未患此病的人（可以是其它疾病）；对照一旦发 生所研究的疾病便成为病例组的研究对象 ➢ 不能有共同危险因素的疾病病人； ➢ 除研究因素外其它条件一致；
➢ 匹配因素必须选择那些明确（clearly） 能引起混杂作用的因子。
➢ 年龄，性别，常被用于匹配。
匹配的比例
个体匹配时，以M代表对照的个数，研 究效率＝M/(M+1)。一般来讲，比例M越大， 统计效率越高。但比例数与效率的提高不成比 例，两者的关系见表。
所以对照和病例的比例以不超过4为 宜。
对照/病例比例与效率关系
病例对照研究基本原理
以确诊的患有某种特定疾病的病人作为 病例，以不患有该病但具有可比性的个 体作为对照，通过询问、实验室检查或 复查病史，搜集既往各种可能的危险因 素暴露史、测量并比较病例组与对照组 各因素的暴露比例，经统计学检验该因 素与疾病之间是否存在统计学关联。从 而达到探索和检验疾病病因假说的目的。
控制混杂因素的作用，当然分层分析 也可以控制混杂因素
3、怎样匹配
频数匹配（frequency matching）：匹配的 因素在对照组和病例组所占的比例一致，即 是匹配因素的分布相同。它是整体的匹配。 比如某项研究中按性别匹配，病例组男女各 半，则对照组也应如此。 个体匹配,配对（pair matching）：以病例 和对照的个体为单位进行匹配。有1:1，1:2， 1:3，……1:R匹配。
对照(无病者)
时间
某人群
暴露 有 无
合计
病例对照研究资料整理表
病例组 a c
a+c
对照组 b d
b+d
合计 a+b c+d a+b+c+d
OR：(a/c)/(b/d)=ad/bc
Βιβλιοθήκη Baidu 病例对照研究的用途
病例对照研究主要用于研究病因未明或 多因素疾病的病因，或称危险因素。
病例对照研究的类型
（一）病例与对照不匹配 （二）病例与对照匹配
病例对照研究
分析性研究 （analytical epidemiology ）
病例对照研究(case-control study)和 队列研究(cohort study)均属于分析性 的研究 。
病例对照研究是分析流行病学研究方 法中最基本、最重要的的研究类型之一， 是验证病因假说的重要工具，是一种由 果及因的回顾性研究方式。
所以，匹配并非一定要用。 但为了特定的目的如提高研究效率和控 制混杂因素作用则需要匹配。 一般除年龄、性别或已知的、明确的混 杂因子之外，对于其他因素是否引入匹配须 持慎重态度，以防止匹配过度及徒增费用和 难度。
病例对照研究的步骤
一、提出假设 二、拟订研究计划
1、选择适宜的对照形式 2、病例与对照的来源与选择 3、样本含量的估计 4、研究因素 三、实施研究计划 四、分析、写出研究报告