第二节质量检验的基本程序与方法

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质量检查与验收制度

质量检查与验收制度

质量检查与验收制度一、质量检查程序与要求1.制定质量检查计划:根据产品或工程的特点、阶段和时间节点,制定质量检查计划,明确检查的内容、方法和责任人。

2.进行现场检查:按照计划,进行现场巡检,对产品或工程的关键节点进行抽查、监督和记录,并及时发现、纠正和防止质量问题的出现。

3.实施过程检查:对产品或工程的生产过程进行抽查和监督,确保各项质量控制措施的有效实施,及时发现和解决质量隐患和问题。

4.执行抽样检验:按照国家标准或行业标准,进行抽样检验,确保产品的质量符合相关的技术要求和标准。

5.完成质量检查报告:对所进行的质量检查进行总结和评价,及时向相关人员报告检查结果,提出改进措施和意见。

6.归档和跟踪:对质量检查的记录和报告进行归档,建立质量检查档案,进行跟踪和分析,为日后的质量管理和改进提供依据。

二、质量验收程序与要求1.制定质量验收方案:根据产品或工程的完成情况和质量要求,制定质量验收方案,明确验收的内容、方法和标准。

2.进行产品抽样验收:对已完成的产品进行抽样验收,确保产品质量符合相关的技术要求和标准。

3.实施工程竣工验收:对已完成的工程进行竣工验收,确保工程质量符合相关的技术要求和标准。

4.完成验收报告:对产品抽样验收和工程竣工验收的结果进行总结和评价,及时向相关人员报告验收结果,提出维护和改进的建议和意见。

5.归档和统计:对质量验收的记录和报告进行归档,建立质量验收档案。

对不合格产品或工程进行统计分析,推动质量管理的持续改进。

三、考核与奖惩机制1.考核评价标准:制定相应的质量检查与验收的考核评价标准,评估质检人员和验收人员的工作绩效和责任履行情况。

2.质量考核奖励:对质量检查与验收工作表现出色、质量控制达标的人员,给予相应的奖励和荣誉称号,激励其继续努力。

3.质量考核惩罚:对质量检查与验收工作不合格、导致质量问题或事故的人员,根据实际情况给予相应的惩罚和纠正措施,确保责任人承担相应的责任。

质量检验

 质量检验

质量检验
质量检验是一种评估和验证产品或服务是否符合特定标准和要
求的过程。

通过质量检验,可以检测和排除产品或服务可能存在的
缺陷和问题,确保其达到预期的质量水平。

在进行质量检验时,可以采用多种方法和技术。

其中一种常见
的方法是对产品或服务进行抽样检验。

通过抽样,可以从整体中选
择一部分作为样本,并对其进行检测和评估。

这样可以节省时间和
成本,同时又能够提供对整体质量情况的可靠估计。

在质量检验中,可以使用各种测试和测量工具来评估产品或服
务的各项指标。

比如,可以使用物理测试设备、化学分析仪器或计
量工具,对产品的尺寸、重量、材料组成等进行检测。

同时,也可
以进行功能性测试,验证产品或服务是否符合其预期功能和性能。

质量检验也可以包括对生产过程的监控和审查。

通过监控生产
过程中的关键环节和参数,可以及时发现问题并采取措施进行纠正。

审查生产过程的记录和数据,可以提供对产品质量控制系统的有效
性进行评估和改进的依据。

质量检验对于企业和消费者都至关重要。

对于企业而言,质量
检验可以帮助提高产品和服务的质量,增强竞争力,减少退货和客
户投诉的风险。

对于消费者而言,质量检验可以保障其购买的产品
或服务的质量,并提供可靠的性能和使用体验。

总之,质量检验是一个重要的过程,对于确保产品或服务的质
量和可靠性至关重要。

通过采用适当的方法和工具,可以有效地进
行质量检验,提高产品质量,满足客户需求,促进企业的持续发展。

钢结构厂房工程钢结构质量检测方法

钢结构厂房工程钢结构质量检测方法

钢结构厂房工程钢结构质量检测方法第一节检验组织检验组织机构如下图:第二节原材料检测一、检验方法本工程所有材料将根据设计院图纸要求进行订货。

对于制作所采用的材料,需严格把好质量关,以保证整个工程质量。

1.材料入库后由本公司物供部门组织质量管理部门对入库材料进行检验和试验。

(1)按供货方提供的供货清单清点各种规格钢管、型钢和钢板数量,并计算到货重量。

(2)按供货方提供的钢管、型钢或钢板尺寸及公差要求,对于各种规格钢管,抽查其口径、壁厚及椭圆度,对于型钢,抽查其断面尺寸,对于各种规格钢板,抽查其长宽尺寸、厚度及平整度,并检查钢管、型钢及钢板的外表面质量。

(3)汇总各项检查记录,交现场监理确认,并报指挥部。

2、选取合适的场地或仓库储存该工程材料,按品种、按规格集中堆放,加以标识和防护,以防未经批准的使用或不适当的处置,并定期检查质量状况以防损坏。

三、原材料检验技术1、钢板及钢带(1)厚度偏差在距离边部不小于40mm处测量,允许偏差见GB709-88表3、表4.(2)不平度:将钢板自由地放在平台上,除钢板自重外不施加任何压力,用米尺进行测量。

允许偏差见下表。

(3)钢带镰刀弯每米不超过3mm。

(4)表面质量①表面不得有气泡、结疤、拉裂、折叠、夹杂、分层和压入的氧化皮。

②表面允许有不妨碍检查表面缺陷的薄层氧化铁皮、铁锈,由于压入氧化皮脱落所引起的不显著的粗糙、划痕、轧辊造成网纹及其他局部缺陷,但凹凸度不得超过钢板和钢带厚度的公差之半;对低合金钢和钢带并应保证不超过允许的最小厚度。

(5)理化检验①按批抽检在GB50205-2001表中规定的以下情况时:A)对钢材质量发生疑义时;B)钢材质保书项目少于设计要求;C)钢材混批或无标识;D)设计有特殊要求的钢结构用钢或其他检测项目时;E)国外进口钢材。

应以相同炉罐号为一批,一般情况下对A级、B级钢可以同一生产厂家、同一规格、同一批号、同一质量等级(即A或B),同一冶炼和浇注方法,C含量相差不超过0.3%的不同炉罐号组成混合批,但每批不得多于6个炉罐号,每批钢材的重量不得超过60t。

船舶制造质量检验[1]

船舶制造质量检验[1]

船舶建造质量检验内容简介本书系统地阐述了船舶建造质量检验的原理和方法。

内容包括:质量检验概论,以及船用材料、船体、船装、机装、电装、涂装、内装和试验等方面的检验方法和接受准则。

全书共由十一章组成:第一章概论,第二章船用金属材料检验,第三章船体建造检验,第四章船体舾装检验,第五章管系制造和安装检验,第六章轴系及螺旋桨制造和安装检验,第七章柴油机和辅机安装检验,第八章电气系统安装检验,第九章涂装和内装检验,第十章系泊试验,第十一章航行试验。

本书可供船舶质量检验人员,设计和工艺师、验船师、监理人员,工程管理人员使用,也可供专业人员作为培训教材和工作参考书。

第一章概论第一节质量检验的概念和历史一.质量检验的历史二.船舶的入级、法定和监督检测三、质量检验方面的术语第二节质量检验过程一.质量检验活动和职能二.质量检验的实施三.不合格品的控制和纠正措施四、质量问题的处理第三节质量检验组织一.质量检验部门的设置二.质量检验人员的配置第二章船用金属材料检验第一节概述一、材料检验的基本要求二、材料复检的程序和内容第二节钢材检验一、钢板和型钢检验二、钢管检验第三节焊接材料检验一、概述二、焊接材料的检验程序三、电弧焊条检验四、埋弧自动焊焊丝和焊剂检验五、电焊条保管第四节铸钢件和锻钢件检验一、铸钢件检验二、锻钢件检验第三章船体建造检验第一节放样和号料检验一、放样检验二、号料检验第二节零件和部件检验一、零件检验二、部件检验第三节分段制造检验一、胎架检验二、划线检验三、平面和曲面分段检验四、立体分段检验五、分段完工检验第四节船台装配检验一、分段预修整检验二、船台基准线检验三、分段安装检验第五节焊接质量检验一、焊缝的焊前检验二、焊缝的焊接规格和表面质量检验三、焊缝内部质量检验第六节船体密性试验一、船体密性试验要求二、船体密性试验方法和标准三、船体密性试验条件和程序第七节船体完工检验一、船体主尺度和外形检验二、船舶载重线标志与吃水标志检验三、船体下水前的完整性检验第八节船体建造精度标准和偏差许可一、船体建造精度标准类别与说明二、船体建造偏差许可和修复工艺第四章船体舾装检验第一节舵系制造和安装检验一、舵叶制造检验二、舵系零部件机械加工和装配检验三、舵系安装检验第二节锚泊及系泊设备安装检验一、锚、锚链和锚机安装检验二、系泊设备安装检验第三节舱口盖、桅和门窗及其它舾装件检验一、钢质水密货舱口盖检验二、桅、起重柱和吊货杆检验三、门、窗、盖及其它舾装件检验第五章管系制造和安装检验第一节概述一、管子的分类和等级二、管子材料第二节管子制造检验一、弯管检验二、校管和焊缝检验三、管子及附件液压试验第三节管子表面处理检验一、管子酸洗检验二、管子支架、垫床和色标检验三、管子安装检验和密性试验第六章轴系及螺旋桨制造和安装检验第一节螺旋桨、轴和尾轴管加工检验一、螺旋桨锥孔加工检验二、轴加工检验三、轴系拉线检验四、轴系中心线的定位检验五、尾轴管镗孔检验六、尾轴管前后轴承加工检验第二节轴系安装检验一、尾轴管前后轴承安装检验二、螺旋桨轴安装检验三、螺旋桨安装检验四、尾轴管理管封装置安装检验五、轴系安装检验六、轴系连接螺栓安装检验第三节侧推装置安装检验一、概述二、侧推装置安装检验程序第七章柴油主机和辅机的安装检验第一节柴油主机安装检验一、主机基座加工检验二、主机机座安装检验三、曲轴安装检验四、机架、气缸体和扫气箱安装检验五、贯穿螺栓安装检验六、活塞组、十字头和连杆等部件安装检验七、气缸盖(头)安装检验八、时规齿轮或链条安装检验九、柴油主机安装完工检验十、柴油主机整机安装检验第二节柴油发电机组和辅机安装检验一、柴油发电机组安装检验二、辅机安装检验三、通海阀和舷旁阀安装检验第八章电气系统安装检验第一节电气舾装件安装检验一、支承舾装件安装检验二、电缆贯通件安装检验第二节电缆敷设检验一、电缆敷设完工检验二、电缆贯通件密封性检验第三节电气接线和设备安装检验一、电缆接线检验二、电缆管和屏蔽罩等构件接地检验三、电气设备安装检验第九章涂装和内装检验第一节涂装检验一、钢材预处理检验二、二次除锈检验三、涂层检验第二节内装检验一、绝缘敷设检验二、甲板敷料敷设检验三、舱室内壁和顶板安装检验四、舱室完整性检验第十章系泊试验第一节主机和轴系系泊试验一、投油清洗检验二、动力系统泵的试验三、主机保护装置试验四、主机报警装置试验五、集控台主机报警点试验六、主机起动及换向试验七、主机和轴系系泊运转试验第二节柴油发电机组和配电板试验一、发电机组和配电板绝缘电阻测量二、柴油发电机组起动试验三、安全报警装置试验四、主配电板保护装置试验五、柴油发电机组负荷试验六、柴油发电机特性试验七、柴油发电机并联运行试验八、配电板联锁试验第三节甲板机械及各类辅机试验一、锚机系泊试验二、舵机系泊试验三、救生设备试验四、起得设备试验五、水密门、窗和风雨密小舱口盖密性试验六、舷梯、引航员舷梯及机械升降机试验七、空气压缩机及系统试验八、燃油锅炉试验九、燃油和滑油分油机试验十、制淡装置试验十一、焚烧炉试验十二、舱底油水分离器试验十三、生活污水处理装置试验十四、系缆及拖曳设备试验十五、机舱行车试验十六、集装箱堆装试验十七、传令设备试验第四节船舶系统试验一、泵及系统的效用试验二、灭火系统和消防设备试验三、冷藏装置试验四、空调装置试验五、通风系统试验第五节电气设备试验一、试验的一般过程二、充放电板与蓄电池检验三、应急切断系统试验四、照明设备及专用灯具试验五、船内通讯和信号装置试验六、雾笛、刮水器及扫雪器试验七、无线电设备试验八、助航设备试验第六节倾斜试验一、试验条件的检查二、试验的实施第十一章航行试验第一节航行试验的条件一、概述二、航行试验的准备工作第二节船舶性能试验一、航速测定二、停船试验三、回转试验和初始回转试验四、Z型操纵试验五、威廉逊(Willamson)溺水救生试验六、航向稳定性试验七、侧向推进器试验八、船体振动试验九、机械设备振动试验十、轴系振动试验十一、船舶噪声试验第三节主机、轴系和其它装置试验一、主机和轴系试验二、废气锅炉试验三、海水淡化装置试验四、操舵试验五、抛锚试验第四节航海和通讯设备试验一、航海设备试验二、无线电通讯设备试验第五节船舶自动化系统试验一、机舱集控台检测报警试验二、自动电站试验三、泵的自动转换试验四、主机遥控试验五、机舱自动化试验第一章概论第一节质量检验的概念和历史一、质量检验的历史质量检验,包括船舶检验,作为一项管理手段,它是随着生产力和科学技术水平的提高而产生、发展起来的。

产品质量检验程序

产品质量检验程序

产品质量检验程序在生产过程中,产品质量检验是确保产品符合质量标准的重要环节。

本文将介绍产品质量检验的程序,包括质量检验的目的、流程、方法和结果评估等方面。

一、质量检验的目的质量检验的主要目的是确保产品的合格率和可靠性。

通过检验,我们可以及时发现并纠正产品制造过程中的问题,提高产品质量,满足客户的需求和期望。

同时,质量检验也可以帮助企业降低成本、增强竞争力。

二、质量检验的流程质量检验的流程一般包括取样、测试、评估和记录等步骤。

1. 取样:根据检验标准和要求,从生产线上随机选取代表性样品。

2. 测试:对取样的产品进行相关的物理、化学、机械等测试,以评估其质量和性能。

3. 评估:根据测试结果和预设的质量标准,判断产品的合格性,并记录合格或不合格的结论。

4. 记录:将检验过程中的相关数据和结果进行记录,包括样品信息、检验结果、检验员等。

三、质量检验的方法产品质量检验可以采用各种方法和工具,下面介绍两种常用的方法:1. 外观检验:通过肉眼观察产品的外观,检查是否有瑕疵、变色、变形等表面缺陷。

2. 功能性检验:根据产品的设计要求,进行相应的功能测试,如电器产品的电流、电压测试,机械产品的运转试验等。

除了以上方法,还可以根据产品的特点和要求,采用其他专业的检验方法,如X射线检测、声波检测、拉力测试等。

四、质量检验结果评估在质量检验中,根据检验结果的合格与否,可以分为合格品和不合格品。

1. 合格品:符合质量标准和要求,可以正常出货或投入市场。

2. 不合格品:不符合质量标准和要求,需要进行相应的处理,如修复、重新制造或报废等。

对于不合格品,企业需要追溯其原因,采取相应的纠正措施,确保类似问题不再发生,并承担相应的责任。

五、质量检验的重要性质量检验在产品生产中具有重要的作用:1. 保证产品质量:通过检验,可以发现和排除产品生产过程中的缺陷和问题,确保产品的质量稳定和一致性。

2. 提高客户满意度:优质的产品可以满足客户的需求和期望,提高客户对企业的信任和满意度。

质量检验的步骤范文

质量检验的步骤范文

质量检验的步骤范文质量检验是指通过一系列的步骤来评估产品或服务是否符合规定的质量要求。

以下是一个常见的质量检验步骤的详细说明:1.制定质量标准和要求:在进行质量检验之前,首先需要确定一套明确的质量标准和要求。

这些标准和要求可以是企业内部制定的,也可以是根据国家或行业标准确定的。

2.准备检验设备和工具:根据产品或服务的特点和质量要求,准备相应的检验设备和工具。

这些设备和工具可以包括测量仪器、测试设备、样品容器等。

3.选择样品和取样:从生产批次中选择代表性的样品,并根据质量检验的要求取得样品。

取样的方法可以是随机抽样、系统抽样或便捷抽样等。

4.进行初步检查:对样品进行初步检查,包括外观检查、尺寸测量、重量测量等。

初步检查可以帮助快速发现明显的缺陷或问题。

5.进行详细检验:根据质量标准和要求,在合适的环境和条件下对样品进行详细检验。

这可以包括物理性能测试、化学分析、功能性能测试等。

6.进行数据分析:将检测结果记录下来,并进行数据分析。

通过对数据的分析,可以评估产品或服务的整体质量水平,发现潜在问题,并制定改进措施。

7.制定判定标准:根据质量检验的结果和数据分析,制定判定标准,确定产品或服务的质量合格与否。

判定标准可以根据质量规范、法律法规或市场需求来制定。

8.检查其他质量要素:除了产品或服务的质量外,还需要检查其他质量要素,如安全性、可靠性、持久性等。

这可以通过实施耐久性测试、安全性评估、环境试验等来实现。

9.制定改进措施:根据质量检验的结果和数据分析,制定改进措施来提升产品或服务的质量水平。

改进措施可以包括调整生产工艺、改进供应链管理、培训员工等。

10.编制检验报告:根据质量检验的结果和数据分析,编制质量检验报告。

报告应该包括质量检验的目的和范围、检验方法和过程、检验结果和数据分析、判定标准以及改进措施等内容。

11.进行跟踪检查:质量检验不应该只是一次性的过程,而是需要进行定期的跟踪检查。

通过定期的检查,可以确保产品或服务的质量始终符合要求,并及时发现和解决质量问题。

(最新整理)第二节商品检验的程序和内容

(最新整理)第二节商品检验的程序和内容

5、数量和重量检验
商品的数量和重量是贸易双方成交商品的基本计量 计价单位,是结算的依据,直接关系到双方的经济 利益,也是贸易中最敏感而且容易引起争议的因素 之一。商品的数量和重量检验包括商品的个数、件 数、长度、面积、体积、容积、重量等。
【案例2】
某出口公司在某次交易会上与外商当 面谈妥出口大米10000公吨,每公吨 USD275F.O.B.中国口岸。但我方在签约 时,合同上只笼统地写了10000吨 (ton),我方当事人主观上认为合同上 的吨就是公吨。结果遭到外商索赔大米 160.5公吨,折合44137.5美元。
1、商品包装检验 2、商品质量检验 3、卫生检验 4、安全检验 5、商品重量和数量的检验
1、 包装检验
包装检验是根据购销合同、标准和其他有关规定, 对进出口商品或内销商品的外包装和内包装以及包 装标志进行检验。 包装检验首先核对外包装上的商品包装标志(标记、 号码等)是否与有关标准的规定或贸易合同相符。 对进口商品主要检验外包装是否完好无损,包装材 料、包装方式和衬垫物等是否符合合同规定要求。
(最新整理)第二节商品检验的程序和内容
2021/7/26
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第二节 商品检验的程序和内容
一 商品检验的程序
商品质量检验程序一般由定标、抽样、检验、判定、 处理五大步骤组成。
定标是指检验前根据合同或标准规定明确技术要求, 掌握检验手段和方法,拟定商品检验计划。
抽样是指按合同或标准规定的抽样方案,抽取样 品,使样品对商品批总体具有充分的代表性,同 时对商品进行合理的维护
检验是指在规定要求的环境下,使用一定的检验设 备和条件,采用测量,测试,试验等检验方法, 检验样品的质量特性。
判定是指通过将检测的结果与合同及标准要求的指 标进行对处理是指对检验结果出具检验报告,反馈质量信息, 对不合格商品做出处理。

检验员知识培训教材

检验员知识培训教材

检验员知识培训教材第一部分产品检验工作的基本要求产品质量是企业的生命,是企业在竞争中取胜从而求得自身发展的根本保证。

我们从事检验工作,为了保证产品质量,首先必须对产品和质量有一定的认识,同时了解检验工作的基本要求,才能做好检验工作.第一节产品及其质量特性一产品的含义和分类1 产品的含义过程或服务的结果,它可以包括服务、硬件、流程性材料、软件;以及它们的组合。

它们可以是有形的,也可以是无形的,但最普通存在的则是介于二者之间的有形和无形的组合。

2产品的分类我们将上述四种产品类型进行分类,将硬件、软件和流程性材料称为有形产品,而将服务视为无形产品。

依据是因为硬件、软件、流程性材料尽管是不可避免的含着无形的服务的内容,但从本质上看仍然是有形的可感知的物质性产品,因此,我们称之为有形产品,即通常我们所说的产品,而服务通常表现为产出的无形产品或与有形产品的生产过程活动有关的活动,体现的是无形的特性.二产品的质量特性1 质量的定义反映实体满足明确或隐含需要能力的特性总和。

也就是产品的使用价值。

通俗的说,就是产品能够满足人们(包括社会和个人)的不同需要所具备的那些自然属性,其本质是一种客观事物具有某种能力的属性.产品的自然属性区别产品的不同用途,在不同程度上满足人们的不同需要。

1。

1 明确需要:在合同环境下,供需双方通过具体合同作出的明确规定.1.2 隐含需要:指用户、社会对产品使用性能的期望,以及公认的、不言而喻的,作出规定的使用性能方面的需求。

2 产品的质量特性主要包括以下几个方面:2。

1 性能:产品满足使用目的所具备的技术特性.2。

2 寿命:产品在规定的条件下,完成规定功能的工作时间总和。

2。

3 可靠性:产品在规定的时间内,在规定的条件下,完成规定功能的能力。

2.4 安全性:受伤害(指人)或损坏的风险被限制在可接受水平的状态。

2.5 经济性:产品从设计、制造到整个产品使用寿命周期的成本最小。

2.6 可销性:产品能够在市场上销售出去,从而完成其价值的实现。

(GB50184-93)工业金属管道工质量检验评定标准

(GB50184-93)工业金属管道工质量检验评定标准

目录第一章总则()第二章工程划分、质量检验评定程序及质量等级划分第一节工程划分第二节质量检验评定程序第三节质量等级划分第三章管子、管件及阀门的检验第一节一般规定第二节钢管检验第三节承压铸铁管及管件检验第四节有色金属管道检验第五节阀门检验第六节管件检验第七节支、吊架弹簧检验第四章管道加工第一节管子切割第二节弯管制作第三节卷管加工第四节高压管螺纹及密封面加工第五节夹套管加工第六节焊制中、低压管件加工第七节补偿器加工第八节管道支、吊架制作第五章管道焊接第一节一般规定第二节预热和热处理第三节焊接接头检验第六章管道安装第一节一般规定第二节中、低压管道安装第三节高温及高压管道安装第四节与传动设备连接的管道安装第五节承压铸铁管道安装第六节有色金属管道安装第七节蒸汽伴热管及夹套管安装第八节阀门安装第九节补偿器安装第十节支、吊架安装第十一节静电接地安装第七章管道系统试验第一节液压试验第二节气压试验第三节其它试验第八章管道系统吹扫及清洗第一节水冲洗第二节空气吹扫第三节蒸汽吹扫第四节油清洗第五节脱脂第六节酸洗与钝化第九章管道涂漆第十章质量检验评定的组织附录一名词解释附录二主要检验器具表附录三本标准用词说明附加说明附:条文说明第一章总则第1.0.1条为统一工业金属管道工程质量检验评定方法,加强企业技术管理,确保工程质量,制定本标准。

第1.0.2条本标准适用于冶金、化工、电力、石化、机械、轻工、纺织等行业的碳素钢、合金钢、不锈钢、承压铸铁、有色金属工业管道的检验与评定。

其管道的设计压力为400Pa(绝压)~100.101MPa(绝压),涉及温度为-200℃~850℃。

本标准不适用于:一、设备本体所属管道;二、仪表管道;三、核动力管道;四、矿井专用管道;五、干线管道;注:管线管道指下列内容:1.将煤气由开采或生产区域送至城市居民及工业企业的煤气管道;2.将石油由主泵站送至炼油厂及运转基地的石油管道;3.将石油产品由工厂的主泵房送至储运基地、码头于栈桥的管道;4.穿越海底或跨越江河的输油、输气(汽)管道;第1.0.3条检验工作应在施工过程中进行,质量评定工作应在管道分项工程施工完毕进行。

质量检验的六大步骤

质量检验的六大步骤

质量检验的六大步骤包括:
检验的准备:熟悉规定要求,选择检验方法,制定检验规范。

获取检测的样品:获取样品的途径主要有两种,一种是送样,另一种是抽样。

测量或试验:按已确定的检验方法和方案,对产品质量特性进行定量或定性的观察、测量、试验,得到需要的量值和结果。

记录:对测量的条件、测量得到的量值和观察得到的技术状态用规范化的表格和要求予以记载或描述,作为客观的质量证据保存下来。

比较和判定:由专职人员将检验的结果与规定要求进行对照比较,确定每一项质量特性是否符合规定要求,从而判定被检验的产品是否合格。

确认和处置:检验有关人员对检验的记录和判定的结果进行签字确认。

通过以上步骤,可以有效完成质量检验工作,确保产品质量符合规定要求。

(GB50184-93)工业金属管道工质量检验评定标准

(GB50184-93)工业金属管道工质量检验评定标准

目录第一章总则()第二章工程划分、质量检验评定程序及质量等级划分第一节工程划分第二节质量检验评定程序第三节质量等级划分第三章管子、管件及阀门的检验第一节一般规定第二节钢管检验第三节承压铸铁管及管件检验第四节有色金属管道检验第五节阀门检验第六节管件检验第七节支、吊架弹簧检验第四章管道加工第一节管子切割第二节弯管制作第三节卷管加工第四节高压管螺纹及密封面加工第五节夹套管加工第六节焊制中、低压管件加工第七节补偿器加工第八节管道支、吊架制作第五章管道焊接第一节一般规定第二节预热和热处理第三节焊接接头检验第六章管道安装第一节一般规定第二节中、低压管道安装第三节高温及高压管道安装第四节与传动设备连接的管道安装第五节承压铸铁管道安装第六节有色金属管道安装第七节蒸汽伴热管及夹套管安装第八节阀门安装第九节补偿器安装第十节支、吊架安装第十一节静电接地安装第七章管道系统试验第一节液压试验第二节气压试验第三节其它试验第八章管道系统吹扫及清洗第一节水冲洗第二节空气吹扫第三节蒸汽吹扫第四节油清洗第五节脱脂第六节酸洗与钝化第九章管道涂漆第十章质量检验评定的组织附录一名词解释附录二主要检验器具表附录三本标准用词说明附加说明附:条文说明第一章总则第1.0.1条为统一工业金属管道工程质量检验评定方法,加强企业技术管理,确保工程质量,制定本标准。

第1.0.2条本标准适用于冶金、化工、电力、石化、机械、轻工、纺织等行业的碳素钢、合金钢、不锈钢、承压铸铁、有色金属工业管道的检验与评定。

其管道的设计压力为400Pa(绝压)~100.101MPa(绝压),涉及温度为-200℃~850℃。

本标准不适用于:一、设备本体所属管道;二、仪表管道;三、核动力管道;四、矿井专用管道;五、干线管道;注:管线管道指下列内容:1.将煤气由开采或生产区域送至城市居民及工业企业的煤气管道;2.将石油由主泵站送至炼油厂及运转基地的石油管道;3.将石油产品由工厂的主泵房送至储运基地、码头于栈桥的管道;4.穿越海底或跨越江河的输油、输气(汽)管道;第1.0.3条检验工作应在施工过程中进行,质量评定工作应在管道分项工程施工完毕进行。

医学课件第二节质量检验的基本程序与方法

医学课件第二节质量检验的基本程序与方法
❖ 沉淀法
e.g.胃蛋白酶受酸、碱、重金属或有机溶剂的 作用,蛋白质肽链的空间结构被破坏,引起变 性而产生不溶性沉淀。
鞣酸、没食子酸或多种重金属盐溶液 (Ch.P2000)
2、紫外分光光度法 利用药物中的共轭系统在紫外区有特
征吸收用于鉴别。
3、高效液相色谱法 利用对照品溶液和供试品溶液色谱图
的保留时间和肽图谱的一致性进行鉴别。
中国药典(1995年版)中规定了50 多种药物需做异常毒性检查。
动物:小鼠
给药途径:尾静脉注射法,皮下注射法, 腹腔注射法,口服给药
结果判断:除另有规定外,全部5只小鼠 在给药后48小时内不得有死亡;如有死 亡时,应另取体重18~19g的小鼠10复试, 全部小鼠在48小时内不得有死亡。
(ChP2000附录ⅪC)
致突变试验包括: ➢ 微生物回复突变试验——检测基因突变
鼠伤寒沙门菌营养缺陷型回复突变试验
➢ 哺乳动物培养细胞染色体畸变试验——检测是 否影响DNA结构或改变信息 中国仓鼠肺细胞(CHL)
➢ 啮齿动物微核试验——染色体畸变试验的补充 NIH小鼠
➢ 微生物电极法的致突变试验
生殖毒性试验包括:
➢ 一般生殖毒性试验 ——反映对生殖过程 第一阶段的影响(妊娠前和妊娠初期)
(二)、生化鉴别法
1.酶法
e.g. 尿激酶能激活牛纤维蛋白溶酶原, 而具有相同作用的链激酶不能激活牛纤 维蛋白溶酶原而加以区别,并用直接观 察溶解纤维蛋白作用的气泡上升法作为 判断指子或 离子在电场的作用下,以不同的速度向 其所带电荷相反方向迁移的现象。
热原检查法(家兔法) 本法是将一定剂 量的供试品,静脉注入家兔体内,以其 体温升高的程度,判定该供试品中所含 热原是否符合规定,是一种限度试验法。

药物分析A生化药物和基因工程药物分析

药物分析A生化药物和基因工程药物分析

6. 安全性检查 7. 效价(含量)测定:
理化法:有效成分的含量 效价测定和酶活力测定:有效成分
的生物活性
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第二节 质量检验的基本程序与方法
生化药物和基因药物质量控制的项目:
来源与种类 性状 鉴别 氨酸组分分析 肽图 糖含量
纯度 干燥失重或水分 炽灼残渣
生物活性 热源试验 含量分析
酶法:酶活力测定法、酶分析法
电泳法
生物检定法
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第三节 常用定量分析方法及其应用
1.电化学分析法
药物膜电极
生物组织膜电极
药物电极 微生物电极
离子选择性电极法
免疫电极
免疫场效应管
酶电极
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2. HPLC法
1)RP-HPLC:柱前衍生化自动测定氨基酸 柱:RP—18, 柱温:48℃ 流动相:A--0.05% TFA;B--乙腈-异丙醇(4:1) 梯度洗脱 荧光检测器:ex=280nm~340nm,em=430nm
1.生化药物:
动物
提取
植物 微生物
生物-化学半合成 现代生物技术
生命基本物质及 衍生物 降解物 大分子的结构修饰物
例:氨基酸、多肽、蛋白质、酶等。
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2. 基因工程药物:
以DNA重组技术生产的蛋白质、多肽、 酶、激素、疫苗、单克隆抗体和细胞生长 因子类药物。
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DNA重组技术(基因工程):生产过程为
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(二)杂质检查
一般杂质检查 特殊杂质检查:原料药纯度分析
生产过程中杂质的检查
1. 原料药纯度分析:
多糖类-----低聚糖、核酸、蛋白质 酶类药物-----酶催化反应基本产物的分析,

质量检验的基本程序与方法

质量检验的基本程序与方法

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异常毒性试验
急性毒性反应 限度试验 实验动物:小鼠 反应的判断以试验动物死亡与否为终点。
返回
导致血压降低的杂质: 组胺、类组胺或其它导致血压降低的物质
来源: 正常组织内存在的组胺及部分氨基酸脱羧形 成的组胺、酪胺等胺类物质。
实验动物:猫(或狗)血压法 返回
基因工程
杂质:残留DNA、宿主细胞蛋白质、内毒素、蛋白 质突变体、蛋白质裂解物等。
“一带一路”
质量检验的基本程序与方法
主要介绍如下:
鉴别试验 需用标准品或对照品在同一条 件下进行对照试验
杂质检查 安全性检查 含量(效价)测定
理化鉴别法
1、化学鉴别法
呈色反应、沉淀反应
2、紫外分光光度法 共轭系统
3、高效液相色谱法 保留时间和肽图谱
生化鉴别法
1、酶法
2、电泳法
3、样品脱盐后用等电点聚焦法测定
含量表示方法: 用百分含量表示,适用于结构明确的小分子 药物或经水解后变成小分子的药物。
用生物效价或酶活力单位表示,适用于酶类 和蛋白质类等药物的测定。
含量测定
HPLC法 纯度要达95%以上 凡有紫外吸收的物质均能在图谱上显示出来。
十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳法 (SDS-PAGE法盐、磷酸盐、铵盐、铁盐、 重金属、酸度、溶液的澄清度或溶液的颜 色、水分及干燥失重、炽灼残渣等。
特殊杂质检查:
1、原料药的纯度分析 (1)多糖类 (2)酶类药物
2、生产过程中杂质的检查 返回
热原检查法和细菌内毒素检查法 异常毒性试验 异性蛋白 豚鼠 过敏试验 降压物质试验 无菌试验 基因工程药物中可能杂质与污染物检查 致突变试验 生殖毒性试验
举例
三磷酸腺苷二钠的分子结构中具有共轭双键, 可吸收紫外光产生特征吸收峰。 本品的0.01mol/L盐酸水溶液(20ug/ml)在 257nm的波长外有最大吸收。A250nm/A260nm 的比值应为0.17~0.27。

货物检验的方法PPT课件

货物检验的方法PPT课件
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(一)检验标准
• 根据我国法律,检验机构对进出口货物实施检验的标准是:
• (1)法律、行政法规规定有强制性标准,或者其他必须执行的检验标准 的,从其标准。
• (2)法律、行政法规规定没有强制性标准,或者其他必须执行的检验标 准的,按照对外贸易合同约定的检验标准检验,凭样品成交的,还应 当按照样品检验。
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• (三)货物重量和数量的检验
• 重量检验就是根据合同规定,采用不同的计量方式,对不同的货物,计量出它们准 确的重量。数量检验是按照发票、装箱单或尺码明细单等规定,对整批货物进行逐 一清点,证明其实际装货数量。
• 货物的重量和数量是贸易双方成交货物的基本计量和计价单位。货物重量和数量的 多少,与其质量的优劣一样,直接关系到买卖双方的经济利益,因此要求检验机构 做出检验和鉴定。
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• 3.重要的国外检验机构
• (1)瑞士通用公证行(Societe Generale De Serveillance,SGS) • (2)美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,FDA) • (3)日本海事鉴定协会(Nippon Kaiji Kentei Kyokai,NKKK) • (4)日本海外货物检验株式会社(Japan Overseas Merchandise
• (四)货物的包装检验
• 货物包装检验是根据贸易公司的要求或合同规定,对货物的包装标志、包装材料、 包装种类、包装方法等方面进行检验,同时查看货物包装是否完好、牢固等。
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二、货物检验的基本要求及方式
• 一、内销商品检验 • 二、进出口商品检验
• 对进出口货物的检验是指在国际货物买卖过程中,对卖方交付或者拟交付的合同货物进行质量、数量 和包装方面的检验和鉴定,以确定其是否符合合同规定,有时还对装载技术条件、运输途中发生的残 损、短损以及安全等方面进行检验和鉴定,对于某些货物,还包括进行卫生检验和动植物病虫害检疫。

资料:13 第13讲第三章第二节工程质量主要试验与检测方法(二)

资料:13 第13讲第三章第二节工程质量主要试验与检测方法(二)

⒉单桩动测试验采用各种动测方法求得单桩承载力及检验桩的质量是一种简便经济的方法。

在采用各种动测法时,应遵循下列原则:应做足够数量的动静对比试验,以检验方法本身的准确程度(误差在一定范围内),并确定相应的计算参数或修正系数。

试验本身可重复,系非破损试验,方法简便快捷。

⑴高应变动测高应变动测是指采用锤冲击桩顶,使桩周土产生塑性变形,实测桩顶附近所受力和速度随时间变化的规律,通过应力波理论分析得到桩土体系的有关参数。

适用于检测基桩的竖向抗压承载力和桩身完整性。

监测预制桩打入时的桩身应力和锤击能量传递比,为沉桩工艺参数及桩长选择提供依据。

检测数量:在地质条件相近、桩型和施工条件相同时,不宜少于总桩数5%,且不应少于5根。

对于一柱一桩的建筑物、构筑物,应全部进行完整性检测;对于非一柱一桩的建筑物、构筑物,当工程地质条件复杂或对桩基施工质量有疑问时,应增加试桩数量。

⑵低应变动测低应变动测主要采用弹性波反射法,对各类混凝土桩进行质量普查,检查桩身是否有断桩、夹泥、离析、缩颈等缺陷存在。

确定缺陷位置,对桩身完整性作出分类判别。

检测数量。

采用随机采样的方式抽检。

①柱下三桩或三桩以下的承台抽检桩数不少于一根。

②对设计等级为甲级,或地质条件复杂,成桩质量可靠性低的灌注桩,动测桩数不应少于总桩数的30%,且不得少于20根。

其他桩基工程的抽检数量不应少于总桩数的20%且不得少于10根。

③对于端承型大直径灌注桩,在以上抽检范围内,应采用钻芯、声波透射进行检测,抽检数量不应低于受检总桩数的10%。

动测结果不合格的桩比例过高时(占抽检总数5%以上),宜以相同的百分比进行扩大抽检,设计单位认为需要时,可扩大到普检。

对同一工程中同一批桩中有疑义的桩,宜采用多种方法同时进行检测,并进行综合分析。

低应变动测桩身质量评定等级分为四类:①无缺陷的完整桩;②有轻度缺陷,但基本不影响原设计桩身结构强度的桩;③有明显缺陷,影响原设计桩身结构强度的桩(可部分利用或降级使用);④有严重缺陷的桩(废桩)。

品质检验手法

品质检验手法

质量检验手法【课程纲要】1. 质量检验的概述1)质量检验的定义;2)质量检验的基本要点;3)质量检验的主要功能;4)质量检验的一般步骤。

2. 质量检验的方法1)全数检验;2)抽样检验。

3. 质量检验作业控制概述1)公司质量检验基本流程;2)员工自检、互检、全检、抽检;3)其他关键零部件与成品可靠性测试;4)品质异常的反馈与处理。

第一节、质量检验的概述一、质量检验的定义1、什么是检验==== 通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。

==== 对产品而言,是指根据产品标准或检验规程对原材料、中间产品、成品进行观察,适当时进行测量或试验,并把所得到的特性值和规定值作比较,判定出各个物品或成批产品合格与不合格的技术性检查活动。

2 、质量检验===== 对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量、试验,并将结果和规定的要求进行比较,以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动。

二、质量检验的基本要点1、一种产品为满足顾客要求或预期的使用要求和政府法律法规的强制性要求,都要对其技术性能、安全性能、互换性能及对环境和人身安全、健康影响的程度等多方面的要求做出规定,这些规定组成对产品相应质量特性的要求。

不同的产品会有不同的质量特性,同一产品的用途不同,其质量特性要求也会不同。

2、对产品的质量特性要求一般都转化为具体的技术要求在产品质量标准(包括国家标准、行业标准、企业标准)和其它相关产品设计图样、作业文件或检验规程中明确规定,成为质量检验的技术依据和检验后比较检验结果的基础。

经对照比较,确定每项检验的特性是否符合标准和文件规定的要求。

3、产品质量特性是在产品实现过程中形成的,是由产品的原材料、构成产品的各个组成部分(如零、部件)的质量决定的,并与产品实现过程的专业技术、人员水平、设备能力甚至环境条件密切相关.的。

因此,不仅要对过程(操作)人员进行技能培训、合格上岗,对设备能力进行核定,对环境进行监控,明确规定作业(工艺)方法,必要时对作业(工艺)参数进行监控,而且还要对产品进行质量检验,判定产品的质量状态。

生化药物和基因工程药物分析概念

生化药物和基因工程药物分析概念

二、酶法 酶法包括两种类型:“酶活力测
定法”;“酶分析法”。二者检测的 对象虽有所不同,但原理和方法都是 以酶能专一而高效地催化案些化学反 应为基础,通过对酶反应速度的测定 或生成物等浓度的测定而检测相应物 质的含量。
第三十六页,编辑于星期三:六点 八分。
(一)酶活力测定法 1.基本概念 所谓酶活力是
质,然后将控制该蛋白合成过程的基
因分离、纯化或进行人工合成,利用
重组DNA技术加以改造,最后将该基因
放入可以大量生产的受体细胞中不断
繁殖,并能进行大规模生产具有预防
和治疗这种疾病的蛋白质,通过这种
方法生产的新型药物称为基因工程药
物。
第五页,编辑于星期三:六点 八分。
生物制品是应用普通的或以 基因工程、细胞工程、蛋白质工 程、发酵工程等生物技术获得的 微生物、细胞及各种动物和人源 的组织和体液等生物材料制备, 用于人类疾病预防、治疗和诊断 的药品。
性以单位数/毫克蛋白(IU/mg)表
示。
第二十八页,编辑于星期三:六点 八分。
第三节常用定量分析方法及其应 用 一、理化分析法 包括化学分析 法(重量法、滴定分析法)、电 化学分析法、光谱分析法(比色 法、紫外分光光度法、荧光分光 光度法)和色谱法(高效液相色 谱法、灌注色谱法和高效毛细管 电泳法)等。
第十四页,编辑于星期三:六点 八分。
2.分子量大 大部分为蛋白质、多肤、 多糖、核酸类等大分子的化合物,有 的化学结构不确定,分析时需进行纯 度检查和分子量的测定。对大分子的 药物而言,即使组分相同,由于分子 量不同而产生不同的生理活性。 3.结构确证难 4.全过程的质量控制 原材料、生 产过程和产品的质量控制。
第八页,编辑于星期三:六点 八分。
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n 中国药典中几乎所有的注射用药均做无 菌检查。
n 参照《中国生物制品规程》
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第二节质量检验的基本程序与方法
n 基因工程药物中可能的杂质:
残留DNA、宿主细胞蛋白质、内毒素、 蛋白质突变体和蛋白质裂解物等。
n 主要检查项目:
外源性DNA、宿主细胞蛋白质、其他 有关杂质和细菌内毒素。
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第二节质量检验的基本程序与方法
(一)理化鉴别法
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1、化学鉴别法
呈色法
e.g. 溶菌酶分子中的四个肽键上的氮原子能与 Cu2+络合,生成有颜色的配位化合物,肽键越 多,颜色越深。
沉淀法
e.g.胃蛋白酶受酸、碱、重金属或有机溶剂的 作用,蛋白质肽链的空间结构被破坏,引起变 性而产生不溶性沉淀。
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百分含量 生物效价或酶活力单位
结构明确
的小分子药物或经
水解后变成小分子
的药物
酶类和蛋 白质等药物
第二节质量检验的基本程序与方法
n 含量测定
1.HPLC法 应用适当的分析柱测定产品 的总体纯度。达95%以上。
2.十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电 泳法(SDS-PAGE法) 产品若存在聚合 体,在非还原情况下用扫描计算聚合体 的含量,一般控制在10%以下,单体加 聚合体应不少于95%。
1.原料药的纯度分析 2.生产过程中杂质的检查
•基因工程药物的质量控制要比用传 统工艺生产的生物药物有更高的要 求。
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第二节质量检验的基本程序与方法
三、安全性检查
(一)热原检查法和细菌内毒素检查法 (二)异常毒性试验 (三)过敏试验 (四)降压物质试验 (五)无菌试验 (六)基因工程药物中可能杂质与污染物检查 (七)致突变试验 (八)生殖毒性试验
动物:豚鼠
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第二节质量检验的基本程序与方法
n 降压物质:指某些药物中含有的能导致血压降 低的杂质,包括组胺、类组胺或其他导致血压 降低的物质。
n 危害:面部潮红,脉搏加速,血压下降
n 来源:在用动物脏器或组织为原料制备生化药 物的过程中,正常组织内存在的组胺及部分氨 基酸脱羧形成的组胺、酪胺等胺类物质。
异常毒性试验是用一定剂量的药物按 指定的操作方法和给药途径给予规定体 重的某种试验动物,观察其急性毒性反 应。反应的判断以试验动物死亡与否为 终点。
中国药典(1995年版)中规定了50 多种药物需做异常毒性检查。
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第二节质量检验的基本程序与方法
动物:小鼠
给药途径:尾静脉注射法,皮下注射法, 腹腔注射法,口服给药
第二节质量检验的基本程序与方法
生殖毒性试验包括:
一般生殖毒性试验 ——反映对生殖过程 第一阶段的影响(妊娠前和妊娠初期)
致畸敏感期毒性试验——生殖过程第二 阶段的影响
围生期毒性试验——生殖过程第三阶段 (分娩前后和泌乳期)
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第二节质量检验的基本程序与方法
四、含量(效价)测定
含量表示方法
第二节质量检验的基本程序与方法
致突变试验包括: 微生物回复突变试验——检测基因突变
鼠伤寒沙门菌营养缺陷型回复突变试验
哺乳动物培养细胞染色体畸变试验——检测是 否影响DNA结构或改变信息 中国仓鼠肺细胞(CHL)
啮齿动物微核试验——染色体畸变试验的补充 NIH小鼠
微生物电极法的致突变试验
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结果判断:除另有规定外,全部5只小鼠 在给药后48小时内不得有死亡;如有死 亡时,应另取体重18~19g的小鼠10复试, 全部小鼠在48小时内不得有死亡。
(ChP2000附录ⅪC)
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第二节质量检验的基本程序与方法
过敏试验是检查异性蛋白的试验。 药物中若夹杂有异性蛋白,在临床使用 时易引起病人多种过敏反应,轻者皮肤 出现红斑或丘疹,严重者可出现窒息、 发结、血管神经性水肿、血压下降,甚 至休克和死亡。因此,有可能存在异性 蛋白的药物、应作过敏试验。
二、杂质检查
(一)一般杂质检查 包括氯化物、硫酸盐、磷酸盐、铵盐、
铁盐、重金属、酸度、溶液的澄清度或 溶液的颜色、水分及干燥失重、炽灼残 渣等。
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第二节质量检验的基本程序与方法
(二)特殊杂质检查
特殊杂质主要是指从生产工艺中引入 或原料中带入的杂质。许多生化药物是 从生物组织中提取或用微生物发酵法制 得,药物中易残存一些杂质或其他成分。
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第二节质量检验的基本程序与方法
n 热原检查法(家兔法) 本法是将一定剂 量的供试品,静脉注入家兔体内,以其 体温升高的程度,判定该供试品中所含 热原是否符合规定,是一种限度试验法。
n 细菌内毒素检查法 ——利用鲎试剂和细 菌内毒素的凝聚反应。
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第二节质量检验的基本程序与方法
e.g.肝素——糖凝胶电泳法 3.样品脱盐后用等电点聚焦法测定
对于同一个产品来说不管有几个等电 点,但批与批之间必须一致,可表明其 工艺稳定
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第二节质量检验的基本程序与方法
(三)、生物鉴别法
利用生物体进行试 验来鉴别药物。 e.g.胰岛素——家兔 惊厥试验
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第二节质量检验的基本程序与方法
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2020/12/11
第二节质量检验的基本程序与方法
1.酶法
e.g. 尿激酶能激活牛纤维蛋白溶酶原, 而具有相同作用的链激酶不能激活牛纤 维蛋白溶酶原而加以区别,并用直接观 察溶解纤维蛋白作用的气泡上升法作为 判断指标。
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第二节质量检验的基本程序与方法
2.电泳法
电泳:在电解质溶液中,带电粒子或 离子在电场的作用下,以不同的速度向 其所带电荷相反方向迁移的现象。
第二节质量检验的基本 程序与方法
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2020/12/11
第二节质量检验的基本程序与方法
n 鉴别试验 n 杂质检查 n 安全性检查 n 含量(效价)测定
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第二节质量检验的基本程序与方法
一、鉴别试验
鉴别:利用化学法、物理法及生物学 方法来确证生化药物和基因工程药物的 真伪。通常需要用标准品或对照品在同 一条件下进行对照试验加以确证。 理化鉴别法 生化鉴别法 生物鉴别法
鞣酸、没食子酸或多种重金属盐溶液 (Ch.P2000)
第二节质量检验的基本程序与方法
2、紫外分光光度法 利用药物中的共轭系统在紫外区有特
征吸收用于鉴别。
3、高效液相色谱法 利用对照品溶液和供试品溶液色谱图
的保留时间和肽图谱的一致性进行鉴别。
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第二节质量检验的基本程序与方法
(二)、生化鉴别法
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第二节质量检验的基本程序与方法
效价测定
效价测定均采用国 际或国家参考品,或 经过国家检定机构认 可的参考品,以体内 或体外法(细胞法) 测定其生物学活性, 并标明其活性单位。
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第二节质量检验的基本程序与方法
3rew
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再见,see you again
n 方法:比较对照品和供试品引起麻醉猫(或狗) 血压下降的程度,以判断供试品中所含降压物 质的限度是否符合规定。 ChP2000
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第二节质量检验的基本程序与方法
n 无菌检查法是检查药品及敷料是否染有 活菌的一种方法,是药典中较重要的检 查项目之一。
n 由于许多生化药物是在无菌条件下制备 的,且不能高温灭菌。因此,无菌检查 就更有必要。
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