医用注射泵和输液泵测量不确定度评定
医用输液泵流量输注流量示值误差测量值的不确定度的评定
＝
０． Ｏ ５ ｍＬ ／ ｈ
实际测量情况为在重复性测量条件下测量 ３ 次， 以３ 次
测量算术平均值为测量结果， 则可得到标准不确定度：
１＝ ：０． ０３ ｍＬ ／ ｈ ‘ √ ３
，√
３ ． ２ 输人量 的标准不确定度 （ Ｑ 标 ） 的评定 输入量 （ Ｑ 标） 标的标准不确定度的来源 主要是 由输 注泵检测仪的准确度引入的不确定度分量和输注泵检测 仪分辨力引人的不确定度分量 （ １ ） 输注泵检测仪的准确度引人 的不确定度分量 的评 定 ：
收 稿 日期 ： ２ ０ １ ４—０ ３—１ １
Ｉ天眷 ： 模 拟式 电压表诵量值 的不确定度评定
数字多用表 经溯源 ， 由检定证 书得 出其直 流 电压
ｌ Ｏ Ｏ ｍ Ｖ Ｉ Ｏ ０ ０ Ｖ， 最 大 允 许误 差 为 ： ±（ ４ ． ５ Ｘ读 数 ＋１ ． ０ Ｘ
的估计 １ ／ ３ 重合度 （ 相对三点一线 ） ， 约０ ． ０ ６ ７ ａ ｒ ｍ， 这样人
５． ０ ５，５． １ ２，５． ０ ３，５． Ｏ１，５． １ ５，５． ０ ５，５． ０ ９， ５． １ ３，
０． １ ｌ ５ ｍ Ｌ ／ ｈ 、
（ ２ ） 输注泵检测仪的分辨力引入 的不确定度分量 Ⅱ ３
的评 定
输注泵检测仪测量范围在（ ５ １ ９ ． ９ ） ｍ ｌ Ｊｈ 时的分辨 力为 ０ ． Ｏ ｌ ｍ ｌ Ｊ ｈ ， 半宽为 ０ ． Ｏ ０ ５ ｍ Ｌ ／ ｈ 在 区间内属于均匀分 布， 包含因子取 ＝ √ ３ ， 则引入标准不确定度为 ：
孙涛： 医 硒输 液 泵 流 量输 注 流量 示值 误 差 量 值 的 不确 定废 的译 定
医用输液泵流量输注流量示值误差测量值 的不确定度的评定
医用注射泵流量基本误差测量值的不确定度评定
Ｕｎ ｃ ｅ ｒ ｔ ａ ｉ ｎ ｔ ｙ Ｅｖ ａ ｌ ｕ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ Ｂａ ｓ ｉ ｃ Ｅｒ ｒ ｏ ｒ ｏ ｆ Ｆｌ ｏ ｗ ｆ ｏ ｒ Ｓ ｙ ｒ ｉ ｎｇ ｅ Ｐｕ ｍｐ ｓ
Ｚ ｈ ａ ｎ ｇ Ｌ ｅ ｉ
１ 概 述
相关 ， 依据 Ｊ Ｊ Ｆ １ ０ ５ ９ ． １ —２ ０ １ ２第 ３ ０式简 化式 得到
３ ． ２ 标 准器 允差 引入 的标 准不 确定 度
范》 流量基本误差的计算方法 ， 按下列公式计算 ：
ｎ 一
标 准器 允差 引入 的不 确定 度分 量 ： 见 表 ２：
表 ２
６ ＝
Ｖ
×１ ０ ０％
式中： 一 对应 流量 点 的流量 相对 误差 ， ％ ；
Ｑ ． 一注射泵、 输液泵的流量设定值 ， ｍ Ｌ ／ ｈ ； Ｑ ——检测仪的 ３次流量实测平均值 ， ｍ Ｌ ／ ｈ 。 由于空 气 比释动 能 的各输 入量 之 间相 互 独 立 ， 互 不 （ 下转第 ９ ５页）
定结果。
关键词 ： 医用注射泵 ； 流量基本误 差 ； 不确 定度评定 中图分类号 ： Ｔ Ｈ ７ ８ ８ 文献标识码 ： Ａ 国家标 准学科分类代码 ： ４ ６ ０ ． ４ ０
Ｄ Ｏ Ｉ ： １ ０ ． １ ５ ９ ８ ８ ／ ｊ ． ｅ ｎ ｋ ｉ ． １ ０ ０ ４— ６ ９ ４ １ ． ２ ０ １ ５ ． ０ ７ ． Ｏ ４ ４
表 １
采用直接测量法， 将 注射状态 的注射泵的管路 出 口 接人到输液泵质量检测仪入 口， 选取三个测量范围中的 １ ０ ｍ Ｌ ／ ｈ 、 ５ ０ ｍ Ｌ ／ ｈ 、 ３ ０ ０ ｍ Ｌ ／ ｈ 分别进行测ห้องสมุดไป่ตู้并记录。 １ ． ３ 测量 标准 标准器 ： 输液泵质量检测仪 ， 生产厂家为 Ｆ Ｌ Ｕ Ｋ Ｅ， 型
医用注射泵和输液泵流量相对误差测量结果的不确定度
［ 摘
要］ 根据Ｊ Ｊ Ｆ １ ２ ５ ９ — ２ ０ １ ０《医用注射 泵和输 液泵校 准规范 》的要 求 ，系统地考虑 了医用注射 泵和输 液
泵 流量测量 过程 的不确定度 来源 ，分析影 响测量结 果的不确定度各 个 因素 ，建立 了测量结 果不确定度评 定的 数 学模 型 。并探 讨 了医用注射泵和输液 泵流量相 对复性 引入的不确定 度分量 ￡ ‘
７
（ Ｑ ｉ ） 见表 １ 。 表 １ 重 复 性 引 入 的 不确 定 度 分 量 Ｕ （ Ｑ ｉ ）（ ｍ ｌ ／ ｈ）
４ ． ３ 标准不确定度分量一览表 ，见表 ４ 。
表 ４ 标 准 不 确 定 度 分 量 一 览 表
当流量设置点为 ５ ｍ ｌ ／ ｈ时 ，相对合成标准 不确定度 “
（ ５）： ０ ． ０ ５ ７ ／ ５ ＝ １ ． １ ％； “ （ ） ＝４ ０ ． １ ５ ＋０ ２ ９ ＝０ ． ３ ３ ｍ ｌ ， ／ ｈ
有 “ ； （ ） ＝ ｃ ２ （ ， ） ｚ ， （ 虿） ＋ ｃ （ （ Ｑ ）
ｎ ，第 ｉ 流量 点的测量 次数 。
以测量 ３次为例 ，由于测 量结 果为 ３次 实测平 均值 ，
则第 ｆ 流量点测量结果 的不确定度为 ：
）
Ｊ
收稿 日期 ：２ ０ １ ５ － ０ ８ — １ ７ 医疗 装备 ２ ０ １ ５第 ｌ １ 期 （ 上半月 ）
从输 液泵 检测 仪读 取 ３个均 匀分 布 的流量值 ，计算 出 ３点 的平均流量 ，按规 程公式计算流量误差 。
２ 数 学 模 型
流量设 置为 ５ ，５ ０ ，５ ０ ０ ｍ ｌ ／ ｈ ，用检 测仪在 重复性条 件下在
第ｉ 流量点至少测量 ３次 ，依 据 Ｊ Ｊ Ｆ １ ０ ５ ９ — ２ ０ １ ２《 测量不确定 度评 定 与表示 》 ，第 ｉ 流量 点单 次测 量结果 Ｘ ｉ 的实 验标 准
输液泵和注射泵的检定标准
输液泵和注射泵的检定标准输液泵和注射泵是医疗设备中常见且重要的仪器，用于控制和调节液体药物的输送速度和剂量。
为了确保这些设备的安全和可靠性，它们需要进行定期的检定和校准。
本文将深入探讨输液泵和注射泵的检定标准，并分享对这些标准的观点和理解。
一、背景简介输液泵和注射泵在医疗领域中被广泛使用，它们可以根据医生指令精确控制药物的输送速度和剂量，帮助医生提供准确的治疗。
然而，由于设备的长期使用和各种因素的影响，输液泵和注射泵的性能可能会发生变化。
对这些设备进行定期的检定和校准是至关重要的。
二、输液泵和注射泵的检定标准1. 流量准确度：输液泵和注射泵的主要功能是控制液体药物的输送速率。
其流量准确度是评估其性能的重要指标之一。
检定标准将要求将设备设置在特定流速下，并测量实际输送液体量与设定值之间的偏差。
通常，良好的设备应具有较小的偏差。
2. 压力控制：输液泵和注射泵在输送液体时需要克服一定的阻力，因此其压力控制性能也是一个重要的检定指标。
检定标准会要求测试设备在不同压力下的输出稳定性和精度，以确保其能够始终提供稳定的液体输送。
3. 输液速度：输液泵和注射泵的输液速度也是被检定的重要指标之一。
标准会要求设备在不同速度下进行测试，并评估实际输液速度与设定值之间的偏差。
合格的设备应具有较小的偏差，以确保精准输送。
4. 报警功能：输液泵和注射泵通常配备有各种报警功能，以提醒医护人员设备状态或输送异常。
检定标准将要求测试这些报警功能的准确性和可靠性，确保其能够及时有效地发出警示信号。
5. 安全性能：输液泵和注射泵在使用过程中需要保证患者的安全。
检定标准将会评估设备的安全性能，包括防护性能、漏电电流等，以确保设备符合相关的安全标准和规定。
三、观点和理解针对输液泵和注射泵的检定标准，我的观点是，这些标准对于确保设备的性能和安全至关重要。
流量准确度、压力控制、输液速度等指标的检测可以有效评估设备的功能性能，保证药物输送的精准度和稳定性。
影响医用注射泵和输液泵计量校准的常见问题与解决方法研究
影响医用注射泵和输液泵计量校准的常见问题与解决方法研究作者：王国鹏来源：《科学与财富》2019年第16期摘要：本文对计量校准项目、实际校准情况进行分析，对计量校准工作现状、解决措施实行研究，旨在明确医用仪器计量校准中存在的问题，及时制定对应的措施处理问题。
关键词：医用注射泵；输液泵；计量校准；常见问题；解决方法注射泵、输液泵，属于常用的医疗仪器，能够严格控制输液流速、输液量。
然而，受到仪器应用使用频繁和时间因素所影响，无法保证医疗的安全。
故此，需要做好输液泵、注射泵计量校准工作，从而保障医疗儀器应用的安全性、有效性。
一、计量校准项目、实际校准情况的分析参照医用注射泵、输液泵校准规范，对注射泵计量校准项目、输液泵计量校准项目进行分析。
一般情况下，需对流量误差、阻塞报警、校准前外观检查等进行计量校准，后者检查的主要内容包括：仪器结构、开门报警、气泡报警、注射器结束报警、注射后报警，以及电线脱落报警等[1]。
随机选取6家医院注射泵、输液泵实行计量校准、检测。
①注射泵共240台，流量误差超出规定范围，首次校准注射泵35台，维修后校准注射泵9台；阻塞报警误差超出规定范围，首次校准注射泵13台、维修后校准注射泵4台；报警异常，首次校准注射泵15台，维修后校准注射泵4台。
②输液泵共78台，流量误差超出规定范围，首次校准输液泵22台，维修后校准输液泵7台；阻塞报警误差超出规定范围，首次校准输液泵5台，维修后校准输液泵2台；报警异常，首次校准输液泵6台，维修后校准输液泵2台。
经现场计量工作可见，注射泵、输液泵使用质量影响因素包括：设备自身因素、生产因素、维修保养因素等。
针对于此，计量校准的过程，应及时排除医院相关影响因素，从而确保医院输液泵和注射泵应用的安全、有效。
二、计量校准工作现状、解决措施研究（一）输液泵使用非专用输液管问题及处理措施输液泵流速准确性会受到配套输液管路因素影响，相同输液泵、不同品牌输液管，所形成的技术指标，在输液管材质、弹性、内径，以及厚度疲劳度等方面比较，均存在明显的差异性。
不确定度评定(输液泵)
输液泵/注射泵测量不确定度评定一、概述1.测量依据：GB 9706.27-2005《输液泵和输液控制器安全专用要求》2.环境条件：温度（5～40）℃；湿度（20～90）％；3.测量标准器：输液泵/注射泵分析仪4.被校对象：输液泵/注射泵5.测量过程：将被校准器具与检测装置连接好,并检查是否漏水,不确定无漏水的情况下,开启被校准器具和检测装置,按照操作说明打开电源，设定好流速，输液泵分析仪进入主页面，按SETUP选择FLOW，开始流速的检测，仪器进入加注页面，显示PRIME，加注完毕后，按START开始测量，测量过程中可按GRAPH 显示图形，等待图形显示平稳即可读数，测量三次取均值为结果，并做好记录，结束按END，选择删除DELETE或保存SAVE后，回到主页面。
记录测量值。
二、数学模型R= R o+R0r + R i式中R o ---输液泵分析仪流速测量值误差；R0r ---输液泵分析仪流速测量值的重复性误差；R i----输液泵分析仪流速的分辨力误差；灵敏度系数C1 = R/R 0=1C2 = R/R0r=1C3 = R/R i =1三、标准不确定度来源1、输液泵/注射泵分析仪（约定）真值重复性的标准不确定度u A2. 输液泵/注射泵分析仪（约定）真值的标准不确定度u B四、标准不确定度评定(A类)输液泵/注射泵分析仪（约定）真值重复性的标准不确定度u A 转速表在相同测量条件下对输液泵/注射泵流速连续测量10次得到测量值如下：L(mL/h): 52.66 52.00 51.48 50.64 51.6252.14 51.78 50.85 52.08 51.96L =51.72 mL/h用贝塞尔公式计算单次相对实验标准偏差S＝1 /r 1.17%平均值标准不确定度u A＝S r（r）＝S r五、标准不确定度评定(B类)1.输液泵/注射泵分析仪（约定）真值的标准不确定度u B由证书得知输液泵/注射泵分析仪的极限误差为0.92%，假设按均匀分布，则：u B =0.92％2.输液泵/注射泵分析仪流速的分辨力误差u B1输液泵分析仪流速的分辨力为0.01mL/h,其分辨力引起的误差为0.01/2=0.005mL/h,假设按均匀分布，则分辨力误差为引起的标准不确定度：u B1mL/h3.环境温度影响可忽略不计六、合成标准不确定度0.65cu==%七、扩展不确定度取包含因子k=2U = k·u C = 2×0.65％ =1.3% （k＝2）。
医用注射泵和输液泵测量不确定度评定
医用注射泵和输液泵流量相对示值误差测量结果的不确定度评定1 测量模型依据JJF1259-2018《医用注射泵和输液泵校准规范》进行流量相对示值误差校准时，其测量模型见公式(1)。
(1)2 测量不确定度分析根据测量模型，被校注射泵的流量相对示值误差的合成标准不确定度的计算见公式（2）。
（2）3 不确定度来源根据上述测量模型以及具体的测量过程，被校注射泵的流量相对示值误差的不确定度来源主要包括：a)检测仪器测量被校注射泵流量时的测量重复性引入的标准不确定度分量；b)检测仪流量示值分辨力引入的标准不确定度分量；c)检测仪最大允许误差引入的标准不确定度分量；3.1 测量重复性引入的标准不确定度分量分别将流量设置为10 mL/h、100 mL/h、500mL/h，用检测仪在重复性条件下在第i 流量点测量10次，采用贝塞尔公式得到测量重复性引入的标准不确定度分量见表1表1 测量重复性引入的标准不确定度分量注：在实际校准中取3次测量平均值，计算标准不确定度分量3.2 检测仪流量示值分辨力引入的标准不确定度分量5000.01均匀分布0.00293.3 检测仪最大允许误差引入的标准不确定度分量3.4 标准不确定度分量汇总由表1和表2可知，分辨力引入的不确定度小于测量重复性引入的不确定度，因此将此分量舍去。
4 合成标准不确定度评定的各输出量相互独立不相关，故合成标准不确定度公式为：因此计算各流量点合成标准不确定度，计算结果如下表所示5 扩展不确定度取k=2，则扩展不确定度为：U=2×u ( δ ) ，各流量点示值误差校准结果的相对扩展不确定度见下表。
在[5,20) mL/ h范围内，按上述步骤分别得到5 mL/ h和15 mL/ h处示值误差校准结果的相对扩展不确定度为2.4%和2.1%。
因此综合评定得出：在[5,20) mL/ h范围内，流量示值误差校准结果的相对扩展不确定度U rel=2.5%，k=2。
医用注射泵流量示值误差测量结果的不确定度评定
医用注射泵流量示值误差测量结果的不确定度评定医用注射泵是一种用于控制药物输注速度的医疗设备，其流量示值的准确性对于药物输注的安全性和有效性至关重要。
对医用注射泵流量示值误差的测量结果进行不确定度评定十分重要。
本文将从医用注射泵的流量示值误差测量方法、测量结果的不确定度评定等方面展开讨论。
一、医用注射泵流量示值误差测量方法1. 测量设备准备为了进行医用注射泵流量示值误差的测量，需要准备相应的测量设备，包括流量计、数字万用表、温度计等。
流量计是用于测量注射泵的实际输液流速，数字万用表用于测量注射泵的流速示值，温度计用于测量输液液体的温度。
2. 测量过程测量过程中，首先需要将流量计和医用注射泵连接好，将输液液体通过流量计，并记录实际输液流速。
接下来，将医用注射泵设置为特定的输注速度，并记录下注射泵的流速示值。
在测量过程中，还需要注意测量环境的温度及压力等因素，对其进行记录。
3. 数据处理测量完成后，将实际输液流速与医用注射泵的流速示值进行对比，计算得出流量示值误差。
还需要对测量过程中所记录的环境因素进行考虑，以纠正测量结果。
二、测量结果的不确定度评定1. 不确定度来源在进行医用注射泵流量示值误差测量时，存在多种不确定度的来源，如流量计的准确度、数字万用表的准确度、温度对液体密度的影响等。
这些因素都会对测量结果产生影响，因此需要对其进行评定。
2. 不确定度计算在进行不确定度评定时，首先需要对每个不确定度来源的影响进行分析和计算。
以流量计的准确度为例，可以通过校准证书或厂家提供的数据来确定其不确定度，通常以标准偏差的形式表示。
对于其他因素，也可以通过实验或文献资料来获取相应的不确定度数据。
3. 合成不确定度在确定了各个不确定度来源后，需要将其合成为总的不确定度。
合成不确定度通常使用根式法则进行计算，将各个不确定度的平方相加，并开平方得到合成不确定度。
4. 结果分析最终得到的合成不确定度是对医用注射泵流量示值误差测量结果的精度的一种描述。
医用注射泵流量示值误差测量结果的不确定度评定
医用注射泵流量示值误差测量结果的不确定度评定医用注射泵是一种常用于医疗领域的设备，用于控制和测量液体药剂的输送速度。
在使用医用注射泵进行输液时，流量示值的准确性非常重要，对于病人的治疗效果和安全性有着直接的影响。
对医用注射泵流量示值误差的测量结果进行不确定度的评定十分重要。
不确定度是测量结果的一个重要概念，是对测量结果的质量评价。
它是用来描述对测量结果的估计误差的一个指标。
在医用注射泵流量示值误差的测量中，不确定度评定可以通过以下步骤进行：1. 确定测量目标：首先需要明确要测量的是医用注射泵的流量示值误差。
这是评定不确定度的起点。
2. 确定测量方法：根据国家相关标准和规范，选择适当的测量方法进行流量示值误差的测量。
常用的方法有比较法和校验工具法等。
3. 测量数据采集：按照确定的测量方法，采集流量示值误差的测量数据。
要保证数据的准确性和可重复性，可以进行多次测量并计算平均值。
4. 数据处理：对测量数据进行统计处理，计算出流量示值误差的平均值和标准偏差。
平均值反映了测量结果的中心位置，标准偏差反映了测量结果的离散程度。
5. 不确定度评定：根据测量数据的统计分析结果，计算出流量示值误差的不确定度。
不确定度可以通过扩展不确定度的方法来计算，其中包括类型A不确定度和类型B不确定度。
类型A不确定度是由统计方法计算得到的，类型B不确定度是由其他方法计算得到的。
6. 不确定度报告：将不确定度的评定过程和结果进行详细记录和报告，包括测量方法、测量数据、数据处理和不确定度的计算结果等。
在医用注射泵流量示值误差的测量中，不确定度评定对于确保注射泵的准确性和精确性非常重要。
通过评定不确定度，可以对注射泵进行有效的质量控制和质量改进，提高医疗服务的质量和安全性。
不确定度评定也可以提高医用注射泵的可比性，使不同厂家和不同型号的注射泵之间的流量示值误差进行比较和评估。
这对于医疗单位和监管部门来说具有重要意义，可以保障医疗机构的药物输液的安全性和有效性。
医用注射泵流量示值误差测量结果的不确定度评定
医用注射泵流量示值误差测量结果的不确定度评定作者：何俊明来源：《中国科技纵横》2019年第11期摘要：本文根据JJF1259-2018《医用注射泵和输液泵校准规范》的要求，以输液泵质量检测仪为标准器，根据新规范内容在不同测量范围内，分别对医用注射泵流量示值误差测量结果的不确定度进行评定。
通过A类不确定度评定和B类不确定度评定，分析影响流量示值误差的不确定度各种因素，并且详细描述了不确定度评定过程中的方法和步骤。
关键词：医用注射泵；测量结果；不确定度评定中图分类号：R197 文献标识码：A 文章编号：1671-2064（2019）11-0193-020 引言目前，医用注射泵和输液泵已经被广泛应用于医院的各科室，比如手术室、ICU、CCU 等。
医用注射泵和人工推针相比，优点有流速稳定、能提供阻塞报警功能，广泛应用于注射计量小且流速要求高的药物注射上。
正是因为注射泵、输液泵在医院的使用频率高，对其流量的准确性也提出了较高的要求。
在计量上如果出现细微的偏差就有可能给病人生命安全带来影响。
为了使注射泵、输液泵流量数据准确可靠，也为了能有效地保护患者的生命安全，建立医用注射泵和输液泵校准装置，对医用注射泵流量测量重复性的不确定度进行评定，对医用注射泵和输液泵进行校准，保证量值的准确可靠。
1 概述1.1 工作原理在医用注射泵上设定一流量值，用纯净水作为介质，把注射器安装在注射泵上并连接输液泵质量检测仪，通过检测仪测量输出流量，根据两者的数据算出其流量误差。
在检测仪上设置阻塞状态，一定时间后观察注射泵是否会发出阻塞报警，检测注射泵的报警压力值。
本实验采用的标准器是输液泵质量检测仪，其型号为Infutest 2000E，由瑞典奥利科公司生产。
医用注射泵的组成主要有动力源、机械传动、电气控制等部件。
1.2 测量方法选用一台相对稳定的注射泵，安装好注射器，将流量分别设置为10mL/h、50mL/h、300mL/h，待流量稳定后，用输液泵质量检测仪在每个设定点测量3次，得到3次流量示值的算术平均值。
医用注射泵流量示值误差测量结果的不确定度评定
医用注射泵流量示值误差测量结果的不确定度评定一、前言医用注射泵的出现，为医疗行业带来了诸多便利。
在治疗过程中，注射泵准确的流量控制能够有效降低用药误差、提高治疗效果。
因此，评定医用注射泵流量示值误差的不确定度就显得尤为重要。
二、实验原理在实验中，采用一组标准流量计来对医用注射泵示值误差进行测量。
标准流量计测出的流量值为已知值，而医用注射泵示值误差即为待测值。
可根据标准不确定度法对测量结果进行不确定度评定。
标准不确定度法即为利用测量仪器的性能参数和测量结果波动情况，依据一定的数理统计方法计算出测量结果的不确定度。
三、实验步骤1.选用一组标准流量计和待测注射泵。
2.将标准流量计接在待测注射泵的注射管路上。
将标准流量计的流量范围逐级调整至与待测注射泵的流量范围相同。
3.连接电源，开机。
将待测注射泵的流量设置为100毫升/小时。
此时标准流量计应测出接近100毫升/小时的流量值。
4.记录每次测量的标准流量计和待测注射泵值，并计算每次测量的误差。
5.根据标准不确定度法，计算出测量结果的不确定度。
四、结果分析在实验过程中，我们将连续进行n次测量，测量结果可表示为：x1, x2, x3, … , xn标准偏差（SD）表示测量结果与平均值（x̄）偏差的平均量。
SD = √( (Δx^2)/(n-1) )其中，Δx 表示每次测量结果与平均值之差。
在取了n次测量的平均值之后，平均值的不确定度（U）可表示为：U = k * SD其中，k表示具体的置信系数。
对于95%置信水平，k值取1.96。
则U表示测量结果的不确定度。
五、结论根据上述实验结果分析，我们可以得出以下结论：2.对于医用注射泵的流量示值误差进行不确定度评定的过程，需要严格按照实验步骤和数据分析方法进行，以获得可靠的评定结果。
3.在医疗行业中，对于医用注射泵的流量示值误差评定结果，应该结合实际使用情况和治疗需求，制定合理的使用标准，以确保医疗设备的准确使用和治疗效果的提高。
血液透析装置肝素泵注入流量和脱水流量的不确定度评定
0引言血液透析装置是一种临床用来治疗尿毒症、慢性或急性肾脏功能衰竭等疾病的医疗类设备。
尽管目前国产和进口的血液透析装置品牌多种多样，但其基本原理大致相同，主要功能都是保证临床透析治疗的安全有效运行[1-2]。
若要监控血液透析装置工作中是否处于有效运行状态，则需对血液透析装置的计量特性定期进行校准和质量控制[3-7]，同时结合临床来进行最终判断。
一台血液透析装置是否工作正常，要看透析液电导率、透析液温度、动脉压与静脉压、透析液压力、透析液流量、肝素泵注入流量、透析液pH值、脱水流量等多个重要参数是否同时运行正常[8]。
其中，有关透析液电导率、透析液温度、动脉压与静脉压、透析液压力、透析液流量、透析液pH值等参数的不确定度研究分析多有文献报道[9-10]。
但是关于肝素泵注入流量和脱水流量的不确定度研究较少，因此本文血液透析装置肝素泵注入流量和脱水流量的不确定度评定曲岳1，张爱翠1，刘佩佩1，赵万涛1，吴丹2*（1.济南天恒盛检测技术咨询服务有限公司，济南250100；2.联勤保障部队第960医院信息科，济南250031）作者简介:曲岳（1981—），男，技术总监，主要从事医疗设备计量校准、CNAS实验室管理方面的研究工作，E-mail：****************。
通信作者:吴丹，E-mail：************重点对这2个参数的测量不确定度进行评定。
1测量方法概述1.1测量依据JJF1353—2012《血液透析装置校准规范》[11]。
1.2测量对象血液透析机，威高日机装DBB-27C，出厂编号13088-04。
1.3测量环境条件1.3.1测量前温度：24.8℃；相对湿度：51.2%；大气压力：100.98kPa；供电电源：电压236.5V，频率50.5Hz；周围无明显影响测量装置正常工作的机械振动和电磁干扰。
1.3.2测量后温度：24.9℃；相对湿度：51.0%；大气压力：100.98kPa；供电电源：电压236.4V，频率50.5Hz；周围无明显影响测量装置正常工作的机械振动和电磁干扰。
医用注射泵质量检测结果分析及使用评价
医用注射泵质量检测结果分析及使用评价Quality Inspection Results Analysis and use Evaluation of MedicalSyringe Pumps文/翁飞 姚洪生 陈芸 王紫竹 程时栋 By Weng Fei Yao Hongsheng Chen Yun Wang Zizhu Cheng Shidong摘 要：对三种型号的医用注射泵进行质量检测，了解性能状况，并结合注射泵的故障发生情况对这三种型号的注射泵进行使用评价，得出相关结论，建议定期对设备使用人员进行操作、日常保养培训，定期进行注射泵质量检测。
关键词：医用注射泵；质量检测；使用评价Abstract: It draws relevant conclusions after quality inspection on three types of medical syringe pumps, understanding their performance status, and evaluating the use of these three types of syringe pumps in combination with the failure of the syringe pump. It is recommended that regular operation training and daily maintenance training should be done for the equipment users as well as regular quality inspection of syringe pumps.Keywords: Medical syringe pumps; Quality inspection; Use evaluationDoi:10.3969/j.issn.1671-9174.2020.12.028医疗行业的迅猛发展以及医疗需求的不断增长使得医疗设备的种类不断增多，这将给医疗设备采购部门带来新的挑战。
医用注射泵流量示值误差测量结果的不确定度评定
医用注射泵流量示值误差测量结果的不确定度评定医用注射泵是临床上常用的医疗器械，用于输送药物或营养液等液体药品。
在临床使用中，医用注射泵的流量示值误差是一个重要的性能指标，直接关系到输液的准确性和安全性。
对医用注射泵流量示值误差进行测量和评定是非常必要的。
本文将介绍一种基于不确定度评定的医用注射泵流量示值误差测量方法，并对其不确定度进行评定。
一、医用注射泵流量示值误差测量方法医用注射泵流量示值误差测量是通过将注射泵连接到流量标准装置上，在一定流量范围内进行测量，比较注射泵示值与标准流量值的差异来评估其流量示值误差。
常见的流量标准装置有质量法标准装置和容积法标准装置两种。
在测量过程中，需要注意校正流体的温度、密度等环境因素，并确保测量装置的准确度和稳定性。
通过多次测量并取平均值，得到医用注射泵在不同流量下的流量示值误差，从而进行性能评定。
二、不确定度的评定不确定度是测量结果的一种特定的质量指标，用于表示测量结果与真实值之间的偏差。
在医用注射泵流量示值误差测量中，为了评定其不确定度，需要考虑一系列因素的影响，包括测量装置的精密度、环境因素对流体性质的影响、测量过程中的误差等。
针对流量标准装置的精密度进行评定。
质量法标准装置的精密度主要取决于质量流量计的准确度和稳定性，而容积法标准装置的精密度则主要取决于容积流量计的准确度和稳定性。
通过对流量标准装置的校准和验证，可以得到其不确定度的估计值。
需要考虑环境因素对流体性质的影响。
在测量过程中，流体的温度、密度等因素都会对流量示值误差产生影响。
需要对环境因素进行控制，并通过实验数据进行统计分析，评定其对测量结果的不确定度影响。
还需要考虑测量过程中的误差。
测量中可能会存在人为误差、仪器误差等影响测量结果的因素，需要通过多次测量并取平均值的方法来减小这些误差的影响，并根据实际情况进行修正和评定其对测量结果的不确定度影响。
综合考虑以上因素，可以对医用注射泵流量示值误差的不确定度进行评定。
医用注射泵流量示值误差测量结果的不确定度评定
医用注射泵流量示值误差测量结果的不确定度评定医用注射泵是医院常用的一种医疗设备，广泛应用于临床输液、麻醉、营养支持等治疗过程中。
其流量示值的准确性直接影响到患者的治疗效果和安全性。
对医用注射泵流量示值误差的测量结果进行不确定度评定，具有重要的临床意义。
一、医用注射泵流量示值误差测量原理医用注射泵的流量示值误差是指在一定的液体流动条件下，实际流量与注射泵显示的流量值之间的偏差。
测量医用注射泵流量示值误差的原理是通过标准流量计或称量瓶等仪器对注射泵进行校准，确定其流量误差大小。
不确定度是指测量结果与被测量真实值之间的不确定间隔，是对测量结果准确度的一种度量。
对医用注射泵流量示值误差测量结果的不确定度评定，一般应包括以下几个方面的考虑：1. 系统误差：由于测量仪器、环境条件等因素引起的偏差，可通过重复测量、多种方法测量等手段估计其大小。
2. 随机误差：由于测量精度、操作方式等引起的随机变差，可通过重复测量并对测量结果进行统计分析估计其大小。
3. 仪器不确定度：由于测量仪器本身的精度、灵敏度等特性引起的误差，可通过仪器的精确度规格和测量原理等确定其大小。
综合考虑以上几个方面的因素，可以对医用注射泵流量示值误差测量结果进行不确定度评定。
一般而言，不确定度评定的结果应以置信概率的形式呈现，例如95%的置信水平下的不确定度为±0.5ml/h。
1. 仪器本身的精度和稳定性：医用注射泵本身的制造工艺、材料品质等因素会直接影响其流量示值的准确性。
2. 环境条件：包括温度、湿度、压力等环境条件对流体流动的影响，也会对医用注射泵流量示值产生一定的影响。
3. 操作人员技术水平：操作人员的培训程度、使用方法等对医用注射泵流量示值的准确性有一定的影响。
4. 输液管路阻力：输液管路的阻力大小和输液管路的连接方式等因素也会对医用注射泵流量示值产生一定的影响。
五、提高医用注射泵流量示值准确性的措施1. 定期校准：定期对医用注射泵进行校准，及时发现并纠正流量示值误差。
医用注射泵流量示值误差测量结果的不确定度评定
医用注射泵流量示值误差测量结果的不确定度评定
医用注射泵流量示值误差的不确定度评定是对医用注射泵示值误差的测量结果进行分析和评价，以确定测量结果的可靠性和准确性。
不确定度是用来描述测量结果的范围和置信程度的指标，是评估测量结果的可靠性和准确性的重要依据。
1. 流量测量器的标定不确定度：医用注射泵流量示值误差测量通常通过与标准流量测量器进行对比来得出。
标准流量测量器的不确定度会传递到医用注射泵流量示值误差的测量结果中。
2. 医用注射泵的示值误差稳定性：医用注射泵的示值误差可能受到环境温度、湿度等因素的影响。
在进行测量时需要考虑这些因素对测量结果的影响，并评估其不确定度。
3. 测量方法的精度和可重复性：测量医用注射泵流量示值误差时需要采取合适的测量方法和测量设备。
如果测量方法和设备的精度较高，并且可以得到重复的测量结果，则可以较准确地评定示值误差的不确定度。
还可以参考相关的标准或规范来评定医用注射泵流量示值误差的不确定度。
国际标准ISO 5725《精密度（重复性和再现性）的准则》中给出了评估测量不确定度的方法和指南。
医用注射泵流量示值误差测量结果的不确定度评定
医用注射泵流量示值误差测量结果的不确定度评定
随着医疗技术的迅速发展，医用注射泵已成为临床输液治疗中不可缺少的设备。
在输
液治疗中，注射泵流量示值误差的控制至关重要。
为了确保注射泵流量示值误差的准确度
和可靠性，需要对其不确定度进行评定。
注射泵流量示值误差是指注射泵测量输液流量与实际输液流量之间的差异，通常情况
下用示值误差来表示。
注射泵流量示值误差的评定需要进行不确定度评定。
不确定度是指
测量结果与真实值之间存在的未知误差，是评价测量结果可信度的指标。
在注射泵流量示
值误差测量中，不确定度评定需要考虑的因素有三个：测量仪器的不确定度、环境因素和
操作者的不确定度。
测量仪器的不确定度是指仪器自身测量误差的影响。
注射泵是一种精密的医用设备，
具有较高的测量精度。
在测量注射泵流量示值误差时，需要选择精度可靠的流量测量器，
并且要在使用前对其进行校准和调整，以减小仪器自身误差对测量结果的影响。
环境因素包括温度、湿度、气压等因素，这些因素会对注射泵流量示值误差产生影响。
在测量注射泵流量示值误差时，需要注意环境温度和湿度，并对环境因素进行控制，以减
小其对测量结果的影响。
操作者的不确定度是指操作者的技术水平、经验和个人因素等对测量结果的影响。
在
测量注射泵流量示值误差时，需要对操作者进行培训和指导，以提高其操作技能和水平，
并充分考虑操作者的经验和个人因素。
影响医用注射泵和输液泵计量校准的常见问题与解决方法
Science &Technology Vision 科技视界0引言注射泵和输液泵是一种能将药物精确﹑均匀﹑持续泵入人体的医疗仪器,广泛应用于内科﹑外科﹑重症ICU 和手术室等临床中的智能化输液设备[1]。
它可精确控制输液流速和输液量,通过对气泡﹑空液和阻塞等监控来实现智能化输液,具有操作简单﹑定时精确﹑流速稳定﹑报警及时等优点。
但是由于该类仪器使用频繁﹑使用时间长,一些仪器性能参数例如:流速﹑阻塞报警等难免发生改变,为医疗安全埋下隐患,因此做好注射泵和输液泵的性能参数的计量校准,确保其质量可靠﹑性能稳定是至关重要的。
2010年6月10日国家质检总局发布了JJF 1259-2010《医用注射泵和输液泵校准规范》,从此为医用注射泵和输液泵计量校准提供了技术依据。
1计量校准项目和实际校准情况反馈JJF 1259-2010《医用注射泵和输液泵校准规范》中对注射泵和输液泵的计量校准项目主要是:流量误差﹑阻塞报警误差和校准前外观检查(包括仪器基本结构﹑患者漏电流﹑开门报警﹑气泡报警﹑先于注射结束报警﹑注射完毕报警﹑电线脱落报警﹑注射器识别)[2]。
以下数据是2012年以来,我们先后对8家医院的注射泵和输液泵进行计量校准和检测实验得出的结果。
根据统计数据,将计量校准情况统计见表1。
表注射泵和输液泵计量校准情况一览表通过大量的现场计量工作,我们发现影响注射泵和输液泵临床使用质量的因素,既存在有设备自身设计﹑生产上存在的缺陷,又有使用﹑维护保养上的问题。
我们在开展计量校准的同时必须帮助医院排除各类影响因素,才能更好的提高全院该类仪器的稳定性﹑可靠性。
本文就实际计量校准中遇到的医院注射泵和输液泵的常见问题展开论述。
2计量校准中遇到的常见问题分析及解决方法2.1常见问题一:输液泵使用非专用输液管由于输液泵工作原理,输液泵流速准确性的前提是必须使用专门配套的输液管路。
同一输液泵与不同品牌的输液管构成的技术指标差异主要由输液管的材质﹑弹性﹑内径﹑厚度疲劳度等因素决定。
医用注射泵和输液泵校准中的注意事项分析
医用注射泵和输液泵校准中的注意事项分析发布时间：2021-12-30T07:20:30.478Z 来源：《中国科技人才》2021年第25期作者：王桑海沙尔?阿曼[导读] 医用注射泵和输液泵是一种由电脑控制的定容型或者定流量型的输液设备，能将液体和药物精确、持续地泵入体内，目前已经广泛应用于各级医疗卫生机构的ICU、CCU、内科、外科等临床科室，其既提高了工作效率，又减轻了护士的工作强度，但是由于医用注射泵和输液泵长期处于使用状态，对其维护保养工作不到位，导致在日常使用和校准的过程中发生了流量相对示值误差偏大、阻塞不报警等情况，既不利于医护人员工作，也使患者达不到预期的治疗效果，严重时还会造成医疗事故。
作为高风险的生命支持类医用设备，其准确度和安全性要求高。
新疆伊犁州检验检测认证研究院计量所新疆伊犁摘要：医用注射泵和输液泵是能够准确控制输液滴数或输液流速，保证药物能够速度均匀，药量准确并且安全地进入病人体内发挥作用的仪器，它的准确可靠性直接关系到病患的治疗效果和生命安全。
因此，对医用注射泵和输液泵定期进行计量校准是十分必要的。
本文作者依据JJF1259-2018《医用注射泵和输液泵校准规范》，总结了医用注射泵和输液泵校准中的注意事项，提高了医用注射泵和输液泵的校准水平。
关键词：注射泵；输液泵；校准；注意事项；计量性能1 引言医用注射泵和输液泵是一种由电脑控制的定容型或者定流量型的输液设备，能将液体和药物精确、持续地泵入体内，目前已经广泛应用于各级医疗卫生机构的ICU、CCU、内科、外科等临床科室，其既提高了工作效率，又减轻了护士的工作强度，但是由于医用注射泵和输液泵长期处于使用状态，对其维护保养工作不到位，导致在日常使用和校准的过程中发生了流量相对示值误差偏大、阻塞不报警等情况，既不利于医护人员工作，也使患者达不到预期的治疗效果，严重时还会造成医疗事故。
作为高风险的生命支持类医用设备，其准确度和安全性要求高。
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医用注射泵和输液泵流量相对示值误差测量结果的不确定度评定
1 测量模型
依据JJF1259-2018《医用注射泵和输液泵校准规范》进行流量相对示值误差校准时，其测量模型见公式(1)。
(1)
2 测量不确定度分析
根据测量模型，被校注射泵的流量相对示值误差的合成标准不确定度的计算见公式（2）。
（2）
3 不确定度来源
根据上述测量模型以及具体的测量过程，被校注射泵的流量相对示值误差的不确定度来源主要包括：
a)检测仪器测量被校注射泵流量时的测量重复性引入的标准不确定度分量；
b)检测仪流量示值分辨力引入的标准不确定度分量；
c)检测仪最大允许误差引入的标准不确定度分量；
3.1 测量重复性引入的标准不确定度分量
分别将流量设置为10 mL/h、100 mL/h、500mL/h，用检测仪在重复性条件下在第i 流量点测量10次，采用贝塞尔公式得到测量重复性引入的标准不确定度分量见表1
表1 测量重复性引入的标准不确定度分量
注：在实际校准中取3次测量平均值，计算标准不确定度分量
3.2 检测仪流量示值分辨力引入的标准不确定度分量
5000.01均匀分布0.0029
3.3 检测仪最大允许误差引入的标准不确定度分量
3.4 标准不确定度分量汇总
由表1和表2可知，分辨力引入的不确定度小于测量重复性引入的不确定度，因此将此分量舍去。
4 合成标准不确定度
评定的各输出量相互独立不相关，故合成标准不确定度公式为：
因此计算各流量点合成标准不确定度，计算结果如下表所示
5 扩展不确定度
取k=2，则扩展不确定度为：U=2×u ( δ ) ，各流量点示值误差校准结果的相对扩展不确定度见下表。
在[5,20) mL/ h范围内，按上述步骤分别得到5 mL/ h和15 mL/ h处示值误差校准结果的相对扩展不确定度为2.4%和2.1%。
因此综合评定得出：在[5,20) mL/ h范围内，流量示值误差校准结果的相对扩展不确定度U rel=2.5%，k=2。
在[20,200] mL/ h范围内，按上述步骤分别得到20 mL/ h，50 mL/ h，150 mL/ h和200mL/ h处示值误差校准结果的相对扩展不确定度为1.3%，1.5%，1.4%和1.6%。
因此综合评定得出：在[20,200] mL/ h范围内，流量示值误差校准结果的相对扩展不确定度Urel=1.6%，k=2。
在(200,1000] mL/ h范围内，按上述步骤分别得到300 mL/ h和800 mL/ h处示值误差校准结果的相对扩展不确定度为2.3%和2.5%。
因此综合评定得出：在[20,200] mL/ h
范围内，流量示值误差校准结果的相对扩展不确定度Urel=2.5%，k=2。
综上所述，在测量范围内，流量示值误差校准结果的相对扩展不确定度见下表
医用注射泵和输液泵阻塞压力误差测量结果的不确定度评定
1 测量模型
依据JJF1259-2018《医用注射泵和输液泵校准规范》进行流量相对示值误差校准时，其测量模型见如下公式。
Δp = P -P C
式中:
Δp ——注射泵阻塞报警相对误差
P ——注射泵的阻塞报警设置值，kPa;
P
C
——检测仪测得阻塞报警阈值，kPa
2 标准不确定度来源
由于用直接测量法，故其主要测量不确定度来源有: 被检注射泵压力输出的测量重复性引入的标准不确定度分量)(1P C u ; 检测仪的最大允许误差引入的标准不确定度分量)(2P C u 。
2.1 被检注射泵压力输出的测量重复性引入的标准不确定度分量)(1P C u
将注射泵压力报警设置为190 kPa ，用检测仪在重复性条件下测量3 次，得到数据191.2，189.1，190.4，依据极差法计算测量重复性引入的标准不确定度分量)(1P C u ：
=
)(1P C u |191.2−189.1|
1.69
= 1.24 kPa
2.2 检测仪的最大允许误差引入的标准不确定度分量)(2P C u
该计量标准的最大允许误差为：±2.0kPa,按均匀分布考虑，取k=3,因此，由计量标准的最大允许误差引入的测量不确定度为)(2P C u =2/3=1.15 kPa 3 合成不确定度
合成标准不确定度为：
kPa
69.1)()()(2221=+=∆P P C C u u p u
4 扩展不确定度
取包含因子k =2，则在190 kPa 处阻塞压力误差扩展不确定度U =k )(p u ∆=3.38 kPa ≈3.5 kPa 。
在(5～200) kPa 范围内，按上述步骤分别得到5 kPa ，50 kPa 和100 kPa 处示值误差校准结果的扩展不确定度为2.5 kPa ，2.8 kPa 和3.2 kPa 。
因此综合评定
得出：在(5～200) kPa范围内，阻塞压力误差误差校准结果的相对扩展不确定度：
U = 3.5 kPa，k=2。