全自动糖化血红蛋白分析仪参数
全自动血细胞分析仪技术参数
全自动血细胞分析仪技术参数1、测试项目：22项参数，白细胞三分类、三个直方图。
2、工作原理：电阻抗法计数，分光比色法测血红蛋白。
3、双通道细胞计数模块,速度快，精度高，堵孔率低。
4、采样机构采用皮带传动，速度快，噪音低，稳定可靠。
5、标本量：静脉血18μL，末梢血20μL。
6、测试速度：60个标本/小时。
7、试剂：无毒环保型试剂，无氰化物测HGB。
8、从生产调试到安装调试全过程使用美国库尔特质控物及校准品进行质控和定标工作。
9、智能排堵：具有预防性反冲，即出现堵孔迹象时就进行反冲，同时具有自动反冲和排堵功能。
10、存储功能：能存储2000个病人数据（包括直方图）。
11、显示器：≥5.5英寸（LCD）液晶显示屏。
12、打印：内置热敏打印，同时可以选配外置打印机，可输出中文打印数据。
13、测量重复性误差：WBC≤2.0% RBC≤2.0%HGB≤1.5% MCV≤1.0%PLT≤4.0%14、结构：使用扇门结构，方便维护、保养。
15、原厂工程师进行安装调试。
16、有ISO9001国际质量体系认证及CMD认证、CE认证。
半自动生化分析仪技术参数一、参数要求：1、测试方法：终点法、速率法、两点法、双波长法、因数法、吸光度法、单点定标法和多点定标法。
2、光源: 6V/10W原装进口卤素灯。
3、滤光片波长范围：7个标准滤光片300nm～800nm,另有两个空位备选。
4、测试范围： -0.3～3.0 Abs。
5、稳定性：≤0.002Abs/20min。
6、吸液进样量：100ul～9999ul可调。
7、吸液精度：±50ul。
8、比色皿：流动式石英比色池，32 ul，比色皿温度：可选择室温25℃、30℃、37℃，精度±0.1℃。
9、交叉污染率：≤1%。
10、重复性：CV≤1.0%。
11、反应过程监控：实时显示反应曲线。
12、质控功能：具有质控及统计程序，可显示质控曲线数。
13、存储：20000个测试结果。
Bio—Rad D10全自动糖化血红蛋白仪初步评价
【 中图分类号】 ４６ １ 【 Ｒ４ ． ２ 文献标识码】 ［ １ Ａ 文章编号】６３９０ （ １）６３—２ １７—７１２ ０２—４０ ０
Ｂｉ ｏ－Ｒａｄ Ｄ ＩＯ Ａｕｔ ｏｍ ａｔ ｃ Ａｎａ ｙｚ ｒ ｆ Ｈ ｅ ｏｇ ｏｂｉ ｉ ｌ ｅ ｏｒ ｍ ｌ ｎ Ａ ｌ Ｄｅｔ ｃ ｉ ｃ ｅ ｔｏｎ：
． 结果 偏差 ： 低值 一 ．１ 中值 一 ． ％ 、 ００ ％、 ００ ９ 高值 一 ．１ 均在允许偏差的范围内。总不精密度（ Ｃ ０１％， 用 Ｖ表示 ）低值 １ ４ ％、 ： ． ８ 中 １ 值 ０８６ 高值 ０ ２ ％， ￣ ％、 ８ ． ７ 均小于美 国糖尿病协会（ Ｄ 允许误差 ５ ７ Ａ Ａ） ％的范 围。截距 、 漂移 、 非线性和携带污染均无显著性差
Ｐｒ ｌｍ ｉ ｅ ｉ ｎａｒ Ｅｖａ ｕａｔ ｏｎ ｙ ｌ ｉ
ＭＵ 蛳 唧 ￣ａｐ ｎ ｏ ｉｇ
Ｄ ｐ ｒｍｅ ｔ ｏ ｌ ｉａ ａ ｏａｏ ｙ Ｎｉ ｇ ｏ Ｌ ｈ ｉ ｓ ｉ ｌ Ｎｉ ｇ ｏ ３ ５ ０ Ｃ ｉａ ｅ ａｔ ｎ ｆ Ｃ ｉ ｃ ｌ Ｌ ｂ ｒ ｔｒ ， ｎ ｂ ｉｕ ｌ Ｈｏ ｐｔ ， ｎ ｂ ， ０ ｈ ｎ ｎ ｉ ａ １４
临床实验室标准化 委员会颁布的《 定量临床检验方法的初 步评价 ： 批准指南（ Ｐ Ｏ Ａ）提供的方法 ， Ｅ Ｉ－ 》 按照特定顺序连续 ５ ｄ 测定低 、 高浓度标准 品中的 Ｈ Ａ ｃ计算偏差 、 中、 ｂ ｌ， 总不精 密度 ， 及其截距 、 斜率 、 非线性 、 带污染 和漂移 ， 携 并进行 ｔ 检验 。
异 （ ＞００ ）斜 率有显著性差异 （ ＜ＯＯ Ｐ ．１ ， Ｐ ．１ｏ结论 Ｂｏ Ｒ ｄＤ ０全 自动糖化血 红蛋白仪测定 Ｈ Ａｌ ｉ ａ １ — ｂ ｃ的准确度 和精密度 良 好， 性能指标符合临床应用要求 。 【 关键词】Ｂｏ Ｒ ｄＤ ０糖化血红蛋 白仪 ； ｉ ａ １ ； ～ 初步评价
全自动糖化血红蛋白分析仪数量1套参数要求
பைடு நூலகம்16
相关认证
IFCC认证NGSP认证
17
联网功能
配套中文软件,能与LIS系统联网
每人份试剂价格
缓冲液每套价格
溶血清洗液或稀释液每套价格
定标液每套价格
糖化血红蛋白质控品每套价格
分析柱价格
以上未列项目如有耗材需报价
*注项目为招试剂投放进口设备
批号更换频率＞2年
维护保养：层析柱自动清洗，层析柱寿命＞3000，无需配置PC控制，周期性维护＞6个月。
7
功能要求
具有条码阅读功能,读取条码所携带的功能
8
有试剂管理功能和预先设定的时间,能定时自动开关机
9
有自动日常维护,自动报警和错误提示功能.
10
进样量:≤5ul全血
11
重复性(CV):<2%
12
排除变异血红蛋白及血红蛋白衍生物干扰
13
可以进行动物实验
14
Windows操作系统，数据无限储存
15
执行标准
全自动糖化血红蛋白分析仪（数量：1套）参数要求
序号
内容
要求要求
1
检测项目
GHb（总糖化血红蛋白），HbA1c（糖化血红蛋白），MBG（平均血糖浓度）
2
检测原理
高压液相法
3
分析时间
每个标本测试时间:2分钟
4
样本要求
全血、浓缩血红细胞、溶血均可
5
样本机内稀释(全血或稀释样本都可直接上机检测)
6
原始管自动进样,样本容量:300个
糖化血红蛋白分析仪
保修及售后服务
1.1
保修及售后服务：试剂应用期间整机免费保修，自开箱验收安装调试，现场培训结束后，临床医生实际操作二周签字确认后开始计算。
1.2
提供电话维修服务，发生故障报修，一般情况下工程师需2小时内响应，6小时到场维修。
1.3
提供每年定期基本保养。
1.4
软件升级：终身免费定期系统软件升级，并提供整套软件备份。
3.3
准确度：±0.3%
★3.4
线性范围：3-20%
3.5
携带污染率：≤1.5%
3.6
冷藏样本稳定性：绝对偏差≤±0.3%
4
检测时间：≥72秒钟
5
检测速度：≥50样本/小时
6
进样模式：支持自动全血、自动预稀释、封闭全血
▲7
标本采用动态混匀装置
8
可以不停机更换试剂
▲9
要求有急诊功能
10
标本容器中最小样本量要求：全血：≥1ml，预稀释标本：≥500μL
11
校准：采用2点自动校准
12
样本ID识别方式：条形码阅读器
13
数据储存：可存储≥50000条病人结果信息
14
数据传输方式：支持双向LIS
15
工作温度：10-32℃
16
界面显示：支持中英文界面
17
配置要求：仪器主机、内置条码扫描仪等全套配置，请投标商列出详细的配置清单
四
保修、培训、安装验收及其他要求
安装
3.1
货物到达招标人单位后，中标人应在7天内派工程技术人员到达现场，在招标人技术人员在场的情况下开箱清点货物，中标人负责搬运、装卸、安装、调试并承担由此的一切费用，并直至设备正常运行。
3.2
血红蛋白测试系统技术参数
Result data save and inquire function,10000 saved result on-line
具备在线带色谱图样本数据保存及查询能力，本机可保存数据10000个
3.2
Chinese operati文操作及报告软件
3.3
分析柱加热模块，具备控制分析柱恒温能力
2.3.1
Temperature range: ambient-500C，accuracy±0.50C
控温范围从室温到摄氏50度，温度波动±0.50C
2.4
Barcodereader:Automatic sample barcodereading
需具备自动识别样品管条形码功能
吸样方式：样品管帽穿刺
2.7
Result print type:thermalpriterpaper,112mmwide
结果打印方式：热敏打印纸，112mm宽
2.8
Bi-directional LIS
具备双向LIS能力
2.9
OnlinePCparameter：
仪器在线电脑参数
2.9.1
embeddedPC，Hard Drive:40;Memory:256MB
2.2
Pressure sensor unit：To stabilize pump pressure，accuracy±5%
具有压力感应能力：可控制泵恒压，压力波动±5%
2.3
Cartridge/Column thermomodule: To stabilize the temperature of column.
嵌合式PC机，硬盘40G，内存64兆
2.9.2
Integrated LCD touch screen:12092mm2
全自动生化分析仪技术参数
全自动生化分析仪技术参数全自动生化分析仪技术参数★1、全自动随机任选分立式，急诊优先测试；纯生化测试恒速≥800测试/小时,并可选配ISE模块，支持全血糖化功能，样本针自动吸取样本液面下的红细胞，自动吸取缓冲液和糖化试剂，无需手工吸取红细胞和缓冲液。
★2、生化测试恒速≥800测试/小时。
★3、开放试剂：试剂应全开放，实现成本控制，并可提供原厂配的试剂、质控、校准品、以保证溯源性。
（提供质控品、校准品注册证复印件及校准品溯源性报告复印件）。
4、测试原理:终点法、比浊法、两点法、动力学法。
5、常规样本位≥190个，更多的样本位可以减少加载样本的次数，减少检测流程工作时间，提高工作效率，支持原始样本管和微量样本杯。
★6、样品量：1.5μl-25μl，0.1μl步进。
7、样本盘具有防静电刷，抗静电干扰，增强液面检测可靠性，并提供实物照片验证。
8、样本针具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、空吸检测功能，支持样本稀释测试，可设置稀释倍数。
★9、单盘试剂位≥180个，2～8℃24小时冷藏。
10、同时分析项目:生化≥180个，保证检测项目齐全。
★11、搅拌针≥4个，反应杯≥165个，比色杯光径≤5mm。
12、清洗机构：≥8组清洗针8阶自动温水清洗，保障反应杯清洗更彻底。
★13、单个测试最小反应体积≤80μl，最大反应体积≤300μl 。
携带污染率：≤0.1%。
14、反应杯：高透光塑料反应杯。
★15、恒温系统：固体直热，温控精度37℃±0.1℃,后续使用免维护保养和投入。
16、光学系统：多倍聚能聚焦全息式光栅技术，波长：340-850nm，≥12个波长，吸光度线性范围：0～3.4Abs。
17、80L/小时水处理一台、品牌电脑工作站及打印机一套、续航时间≥1小时UPS电源一个。
18、仪器具备远程维护功能，能够快速高效的解决仪器故障。
19、免费质保期3年（包含易损易耗件），质保期内免费提供维修配件。
TOSOH HLC-723G7型全自动糖化血红蛋白分析仪标准操作规程
TOSOH HLC-723G7型全自动糖化血红蛋白分析仪标准操作规程1．检验原理基于高效液相色谱分析法原理，通过阳离子交换柱利用电位差将血红蛋白组分分离。
利用3种不同浓度洗脱液使包括血红蛋白Ac1在内的多种血红蛋白进行梯度分离，分离成6个部分。
经检测器检测分离后的各血红蛋白组分的吸光度，以百分率形式表示出各血红蛋白的组分结果与色谱图,传送打印。
2．标本2.1标本的准备2.1.1 标本的采集和抗凝2.1.1.1 全血模式：抽取静脉血，用EDTA抗凝，当用同一个试管进行 HbA1c检测和葡萄糖等检测时，需用EDTA和NaF抗凝。
全血置4℃可以存放一周。
2.1.1.2稀释血模式：采集静脉血或末梢血，用去离子水或溶血素/清洗液进行稀释。
稀释血需立刻检测。
2.2标本的容器2.2.1 HLC-723G7分析仪上既可使用原始样本管，也可以使用样品杯，在样本管架上的放置顺序是随机的。
2.2.2 最少样本量要求：原始样本管中全血为1ml；样品杯中全血为50μl ；样本杯中的稀释血为稀释后400μl（建议患者样本的稀释比例以1:150为佳）。
全血: 50 μL稀释液: 400 μL1ml全血2.2.3原始样本管和样品杯的放置2.2.3.1原始管：分析仪可以从不同尺寸的原始采血管中通过盖帽穿刺的方式直接吸取样本。
尺寸为φ15×75mm和φ15×100mm的试管可以直接放置在试管架上。
尺寸为φ12～φ14mm的原始管在使用适配器后也可放置。
在一个标准附件中附带有φ13的适配器。
φ12和φ14mm的试管适配器编号请见“消耗品”。
2.2.3.2样品杯：如果只有少量样品或红血球压积较低时，需要进行预稀释处理。
将稀释后的样本颜色与稀释后的质控品或校准品的颜色作比照可以控制稀释处理的尺度。
3．仪器与试剂3.1 TOSOH HLC-723G7型全自动糖化血红蛋白分析仪3.2消耗品的种类、规格和储存条件消耗品名称规格储存要求TSKgel G7 HSi 1个/盒4-15℃保存G7洗脱缓冲液No.1(S) 800ml/包4-25℃保存，开封后3月内用完G7洗脱缓冲液No.2(S) 800ml/包4-25℃保存，开封后3月内用完G7洗脱缓冲液No.3(S) 800ml/包4-25℃保存，开封后3月内用完溶血素/清洗液（L）2000ml/瓶4-25℃保存，开封后3月内用完HbA1c校准品（定值 1,2）4ml×5/盒 2 -8℃保存，开封后1周内用完HbA1c质控品（低值、高值）0.5ml×4/盒 2 -8℃保存，开封后1周内用完过滤器5片/包常温干燥打印纸40m×60mm3.3层析柱的准备和更换3.3.1在下述情况下需要置换层析柱：3.3.1.1当层析柱计数达到1500个检测。
糖化血红蛋白BIO-RAD D-10分析仪标准操作规程
糖化血红蛋白BIO-RAD D-10分析仪标准操作规程1 目的建立规范标准的全自动糖化血红蛋白BIO-RAD D-10分析仪操作程序。
2 范围适用于全自动糖化血红蛋白BIO-RAD D-10分析仪。
3 职责经培训合格后，并经授权的专业技术人员操作，由生化组组长负责技术指导和质量监督。
4 仪器检验项目HbA1c5 仪器对标本的要求5.1 EDTA抗凝全血2ml，如果样本量不足2ml，需要手工进行样本预稀释。
5.2 室温稳定3天，2-8oC可保存7天。
6 仪器试剂6.1 清洗缓冲液1 ：2瓶×2000ml。
6.2 清洗缓冲液2 ：1瓶×2000ml。
6.3 洗液/稀释液：1瓶×1600ml。
6.4 分析柱：1个。
6.5 软盘：1个。
6.6 校准品/校准品稀释液：校准品一3瓶×7ml；校准品二3瓶×7ml；校准品稀释液1瓶×100ml。
6.7 全血灌注液：4瓶×1ml。
6.8 样本管：100个。
7 仪器性能参数全自动糖化血红蛋白BIO-RAD D-10分析仪性能指标见仪器使用说明书。
8 环境与安全8.1 运行环境8.1.1 灰尘少、换气良好的环境。
8.1.2 避免阳光直接照射。
8.1.3 室内温度保持在15~32℃，每次运行中温度变化不能超过±2℃。
8.1.4 室内相对湿度应保持在45~85%，且不结露。
8.1.5 不能有身体可觉察的振动。
8.1.6 电源电压变动在220±10V之内。
8.1.7 有保护性接地。
8.2 仪器安全8.2.1 在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸。
8.2.2 遵守指定的安装条件，否则有可能影响测定的可靠性或损伤仪器。
8.2.3 仪器的操作、保养应按规定的程序进行，不触摸指定部位以外的地方。
8.3 人员安全8.3.1 仪器的操作、保养应按规定的程序进行，不触摸指定部位以外的地方，以避免人身伤害。
糖化血红蛋白分析仪产品技术要求深圳市雷诺华
医疗器械产品技术要求编号：糖化血红蛋白分析仪2.性能指标2.1结果报告单位)以 NGSP 单位（%）和 IFCC 单位（mmol/mol）报告。
糖化血红蛋白(HbA1c2.2外观仪器外观应符合下列要求：a）仪器外观整齐、清洁、表面涂、镀层无明显剥落、擦伤、露底及污垢；b）铭牌及标志应清楚，所有紧固件不得松动，各种调节器件转动灵活，功能正常；c）显示器显示字体应清晰。
2.3准确度准确度用参考物质作为样本进行检测，分析仪测定结果的相对偏差应在±8%范围内。
2.4重复性检测样本浓度为 4.0%-6.5%的样本，检测结果的样本变异系数（CV）不大于 3.0%。
2.5线性在糖化血红蛋白 4%-15%范围内，检测结果的线性相关系数 r 值应不小于 0.9900。
2.6稳定性开机稳定后 8h 内，检测同一正常样本，检测结果的相对偏差不大于±3%。
2.7分析仪功能分析仪应具备以下基本功能：a)提供中文报告功能；b)具有异常报警功能。
2.8网络安全2.8.1接口功能1）程序下载2） lis 数据上传2.8.2传输协议<TRANSMIT><M>LD100|XXXX-XX-XX XX:XX|XXXXX</I><R>HbA1c|X.X</R></M></TRANSMIT>2.8.3权限权限为一级权限，登录权限为一级权限。
2.9环境试验仪器环境试验应符合 GB/T 14710－2009 中气候环境试验I 组，机械环境试验Ⅱ组，对电源的适应能力，以及运输试验的要求及表 1 中的规定。
2.10电气安全电气安全应符合 GB4793.1-2007、GB4793.9-2013 和 YY0648-2008 适用条款的要求。
2.11电磁兼容性电磁兼容性应符合 GB/T18268.1-2010 和 GB/T18268.26-2010 适用条款的要求。
糖化血红蛋白仪使用手册
血红仪HbA1海奥生物独家代理糖化血红蛋白仪使用手册血红仪HbA2海奥生物独家代理目录概述打开糖化血红蛋白仪的包装储存要求特征显示糖化血红蛋白仪测试系统原理糖化血红蛋白仪质控杯的操作糖化血红蛋白检测显示储存结果校正10µl 微量加样器的使用性能特征疑难处理技术支持安全关机信息耗材处理性能参数质量保证联系我们参考文献血红仪HbA3海奥生物独家代理概述使用范围糖化血红蛋白仪是一种小型便携式产品，与糖化血红蛋白检测试剂同时使用，进行指血或全血（肝素或EDTA 抗凝）体外血红蛋白A1c（HbA1c）定量检测。
每次实验前，糖化血红蛋白仪可进行自检，使用糖化血红蛋白仪质控杯和质控试剂对仪器性能进行检验。
本公司建议质控杯应在每次检测前使用。
糖化血红蛋白仪由12V 直流电供电，变压设备随机提供。
请不要使用其它电源以免导致结果错误或机器损坏。
本手册介绍了糖化血红蛋白仪的使用，您在使用前还应详细参阅糖化血红蛋白检测试剂的使用说明。
请保管本手册以备后用。
打开糖化血红蛋白仪的包装仔细观察外包装有无破损，如有任何损坏请联系我们。
组成：1 糖化血红蛋白仪（DCCT 版P901036D）1 标准电源插头和变压器1 使用手册1 快速指导1 糖化血红蛋白仪质控杯（单独包装）储存要求糖化血红蛋白仪应储存于10~35℃。
储存时请务必盖好，以避免灰尘进入。
确保糖化血红蛋白仪质控杯不受阳光直射，储存湿度应小于60%特征血红仪HbA4海奥生物独家代理显示杯子符Cartridge这个图标配以“上”“下”箭头以提示插入或拔出测试杯。
沙漏符Hourglass提示您应等待，有时候旁边还有倒计时数字显示。
杯子旋转符 Rotate Cartridge提示旋转杯子，同时杯子周边部位的信号灯会闪烁，指示应将杯子旋至此处。
错误信息 Error Message显示一个数字表示出错代码。
倾倒溶液符 Pour Solution提示将测试杯试管中的液体倒入漏斗中。
一、糖化血红蛋白测定仪及血液分析仪流水线技术参数
一、糖化血红蛋白测定仪及血液分析仪流水线技术参数基本功能及要求1★全自动血液分析流水线由全自动五分类血液细胞分析仪、CRP分析仪、推片染色机、糖化血红蛋分析仪等通过轨道连接组成。
2★具有血常规五分类、体液常规、CRP检测、糖化血红蛋白检测等功能。
3整套系统可仅需一台中央控制电脑即可操作，搭载全中文操作系统。
4具有一键开关机功能，无需逐台按顺序开关机。
5可配置其他模块如正90°转角模块、负90°转角模块、缓存模块、跨柱模块等，具有很好地利用实验室空间。
各功能模块基本功能及要求五分类血液细胞分析仪1.检测方法及原理：半导体激光法、鞘流电阻抗法、核酸荧光染色法、流式细胞技术。
2.★血液模式检测参数：≥33个参数，另有直方图≥2个，散点图≥8个；单台血液分析仪全自动细胞计数和分类检测速度≥120个样本/小时；全自动细胞计数、分类加网织红、有核红细胞计数同时检测速度≥80样本/小时。
3.可进行白细胞分类测定、有核红细胞测定、网织红细胞测定、网织红细胞血红蛋白含量测定、红细胞测定、血小板测定、血红蛋白测定、感染红细胞测定等项目的检测功能。
4.血小板检测采用鞘流阻抗法和细胞染色法两种方法，并可转换。
5.进样模式及样本量：手动进样≤155μl、自动穿刺进样≤205μl、末梢血模式≤45μl。
6.★进样系统：可手动进样，进样时可一次装载≥200个样本，可选配装卸载扩容模块，增大试管架容量。
7.血液分析仪主机自带10.4寸大屏幕彩色液晶触摸屏。
8.★血液分析线性范围（静脉血）：白细胞：（0-500）´109/L，红细胞：（0-8）´1012/L，血小板：（0-5000）´109/L；体液分析线性范围：白细胞线性0-10×109/L、红细胞线性0-5×1012/L。
9.具有全自动体液细胞计数和对体液中的白细胞进行分类的功能；具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能。
血红蛋白检测仪参数要求
血红蛋白检测仪参数要求
1、测量原理：分光光度法
★2、测量范围：0-25.6g∕dL(0-256g∕L)
3、检测精度：准确度:≤100g∕L±3g∕L,100g∕L-200g∕L±3%
★4、测量时间：≤5秒
5、重量：≤1000g,含电池重量
6、电源：AC适配器或AA电池供电，能满足停电下工作需要
7、接口：可连接打印机打印结果
8、仪器尺寸：≤160×80×180mm
9、工作环境:0-40。
C
★10、样本种类：末梢血，静脉或者动脉全血样本
11、耗材：一次性安全型测试片
★12、操作特点：虹吸采样,不需要移液枪，加样枪等13、样本量：约10微升
14、保修：整机保修24个月15、定标与质控：开机自检，过程连续自检，可选用高中低三个级别的液体质控。
备注：带★参数为实质性参数，报价产品不能满足视为无效报价。
糖化血红蛋白尿微量白蛋白分析仪技术参数
糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪技术参数仪器名称糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪品牌原装进口检测项目 HbA1C、尿微量白蛋白的定量分析检测原理糖化血红蛋白/尿微量白蛋白—单克隆的抗体凝集反应尿肌酐-Benedict Behre化学反应检测速度HbA1C --6分钟/T 尿微量白蛋白(ACR) --7分钟/T检测范围H bA1C 2.5%---14%尿微量白蛋白蛋白：5--300 mg/L肌肝：15--至500mg/dl(1.3--44.2mmol/L)蛋白/肌肝比值（ACR）：1--2000mg/g(0.11—226mg/mmol)试剂包装规格 1 T 独立包装的免疫测定试剂盒即时检测能力可以，即时检测样本性质及样本量HbA1c: 全血/末梢血（无须稀释或移液），最低可至1ul尿微量白蛋白（ACR）：40ul随机尿液定标定标卡自动定标每个试剂盒检测的抗干扰度HbA1C血红蛋白可接受范围：7 至24g/dl胆红素容忍度：20mg/dl甘油三酯容忍度：1347mg/dlHbF含量高于血红蛋白的10%以上才会干扰产生偏低结果.风湿性因子容忍度：1：5120尿微量白蛋白蛋白检测抗干扰性高浓度葡萄糖 (2500mg/dl)尿素 (2400mg/dl)尿液中药物或口服降糖药物跟IgG、血红蛋白、铁不会有超过5%的交互化学反应肌酐检测抗干扰性高浓度葡萄糖 (2500mg/dl)尿素 (2400mg/dl)尿液中药物或口服降糖药物维生素C (80mg/dl)胆红素 (3.6mg/dl)血红蛋白 (0.1mg/dl)操作模式彩色触摸屏CV值CV≦3%, 可低至2.6%患病趋势图有，仪器校准仪器全自动校准，无需人工校准和校准液消耗报告打印方式内置热敏打印机质保期2年。
HA-8180-校准SOP
有 效 期：1 年，见外包装上的标签内容。
5.2 溶离液 80B
用 途：本溶液用于 ARKRAY Factory, Inc.公司生产的 HA-8180 型全自动糖化血红
蛋白分析仪及 AH-8280 型全自动血糖/糖化血红蛋白分析仪的洗脱及缓
冲。
规 格：600mL×2 袋/盒
贮存方式：本溶液应在3～30℃之间密封保存。
4．标本的采集、收集与处理 4.1.样本采集 用 EDTA抗凝全血，肝素抗凝全血，不推荐草酸类，以及枸橼酸类抗凝剂。 4.2.样本保存 在2-8 °C下全血样本可保存7天；在室温下样本可保存3天。 -70°C下全血样本可保存一年，只允许1次复溶。 4.3.标本丢弃注意事项 丢弃使用后的样本时，需和一般的垃圾区别开，并按照当地废弃物相关管理规定来 处理。 4.4.样本准备 ①. 关于全血样本 请使用下列之一的抗凝剂：肝素、EDTA-2Na、EDTA-2K、EDTA-3K、NaF。为防止 层析柱的劣化，请勿使用含有碘醋酸抗凝剂的样本。 ②. 关于溶血样本 若溶血样本放置于室温下会慢慢变性，从而导致检测值的变化。请勿长时间放 置于室温下，要尽快检测。检测溶血样本时，请将血红蛋白的浓度调整在75～ 225 mg/dL（标准150 mg/dL）。超过此浓度范围时，会产生故障或导致仪器的 重复性变差。适当的改变稀释率或调整浓度后再进行检测（本仪器一般将全血 稀释101倍）。 ③. 关于去除血浆的样本 去除血浆后的样本不能放置于全血样本用试管架上检测。去除血浆的样本不能 稀释到适合的血红蛋白浓度，因此得不到正确的检测结果。需用专用的稀释液 溶血稀释，看作溶血样本来检测。
糖化血红蛋白分析仪
糖化血红蛋白分析仪
技术参数
1、样本：全血、指尖末梢血≤20ul
2、检测速度：每个样本/5分钟
3、软件界面：触摸屏、图标，易于操作
4、进样位：15个进样位，可随时增加样本
5、异常血红蛋白：使用分配器可排出不稳定Hb成分；直接检测出HbC或HbS异常血红蛋白
6、检测结果：HbA1c，HbA10，HbA1，HbA1ab
7、重复性：CV＜3%
8、内置热敏打印机
9、数据存储：应具备不少于1000个检测结果的存储能力。
10、数据通讯：具RS232接口，能连接国际互联网、医院信息管理系统和实验室信息管理系统。
11、设备试剂合法性：提供设备和试剂、校准品、质控品的SFDA注册证书。
12、原装进口设备,
售后服务及付款方式
1、售后服务：要求产品在验收合格后提供一年免费保修，在广东省内设立合法的售后服务机构，机器故障维修在24小时内作出回应。
对用户安装、使用操作、维护进行培训。
2、付款方式：验收合格后扣除1万元作为质量保证金，余款在45天内付清。
质量保证金在一年免修保修期满后付清。
3、供货时间：在签定合同起15天到货。
mq-2000pt糖化血红蛋白sop文件
M Q-2000P T糖化血红蛋白S O P文件(总3页)-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪 SOP 文件1.检验申请单独检验项目申请：HbA1c（糖化血红蛋白）测定。
组合项目申请：糖尿病测定组合。
临床医生根据需要提出检验申请。
2.标本采集与处理2.1采血前受检者保持安静、放松状态、环境温暖、防止静脉挛缩。
一般采用坐姿采血。
2.2用一次性无菌注射器或抗凝真空采血管采静脉血2.0ml，置于含150g/L EDTA-K2（或肝素）小溶液10ul的塑料试管或硅化玻璃试管中，加盖后颠倒混匀抗凝，及时送检。
2.3检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。
2.4采血后一般4小时内完成检测，检测前标本置室温即可。
3.方法原理：MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪采用高效液相色谱法，根据HbAlc与非糖化血红蛋白带电量不同进行分离。
非糖化血红蛋白带正电荷，而糖化血红蛋白几乎不带电，根据他们带电性质的不同，利用弱酸性阳离子交换法将其分离。
使用的固定相为弱酸性阳离子交换固定相，该固定相带有可交换阳离子的基团，能与带正电荷的非糖化血红蛋白通过静电作用相结合，而糖化血红蛋白不带电，故不能与固定相结合，在选定低浓度洗脱液条件下洗脱，糖化血红蛋白首先被洗脱；再用高浓度洗脱液洗出非糖化血红蛋白。
被分离出来的血红蛋白洗脱液通过415nm波长的紫外光检测吸光度，得到相应的血红蛋白层析色谱。
HbAlc值以色谱图中HbAlc的峰面积占全部血红蛋白面积的百分率来表示。
然后在显示屏上显示结果并在热敏打印机上打印出结果4.试剂：每试剂包中含有下列试剂：试剂A：2000ml×2瓶；试剂B：2000ml×1瓶；溶血素 H：2000ml×4瓶；打印纸6卷；样品杯100只；5.分析柱：高压液相层析柱，可检测样本量800人份/根层析柱批号应与试剂批号保持一致，不同批号不可混用6.适用仪器生产商：上海惠中科技有限公司仪器名称：MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪7.标准与质控标准：可使用厂方配套的1、2号定标品。
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全自动糖化血红蛋白分析仪参数
一、技术经济指标
1、检测原理：高效液相色谱法（HPLC）。
2、主要检测项目：HbA1c、HbA1、HbF等。
3、进样方式：样品杯或管自动进样，或试管穿刺式自动进样。
4、样本：样本无需预处理，全血或溶血模式。
5、分析时间：每个样品小于3分钟。
6、可读最小值：0.1%。
7、耗材：层析柱经久耐用、更换简单。
提供消耗品优惠价格。
8、数据输出：主机操作界面中英文均可，主机至少可以储存100个
检测结果。
报告软件要求中文，有报告信息输入、检测数据统计查询等功能。
有网络接口，支持外接条码扫描仪，具备联网功能。
9、系统：全自动控制，有自动维护、自动报警和错误提示功能。
10、校准和质控：能够自动校准，可做第三方质控品，并保存质控图。
11、配备品牌电脑一台、品牌激光打印机一台。
二、设备产地：国外
三、参考品牌及型号：无
四、资质要求：
4.1投标人需在中华人民共和国境内注册，持有合法有效的企业法人营业执照。
4.2投标人需具有所投品牌产品售后服务的能力和资质，参与竞价时必须上传所投品牌生产厂家出具的项目授权书（提供原件备查），需在安徽设有售后服务点。
4.3投标人需按国家规定提供有关的进口许可证明。
五、服务要求：
5.1中标人负责设备现场安装及调试。
5.2设备安装时，现场必须提供免费培训直至能完全独立操作。
5.3交货时必须提供由生产厂家出具设备的售后服务承诺书及原厂证明。
5.4对所提供的设备主机免费保修二年。
厂家负责售后服务，定期巡
访，工作日仪器硬软件故障即时响应。