AU5800型全自动生化仪对脂蛋白相关磷脂酶A2活性的检测性能研究
AU5800 全自动生化分析仪性能评价
医学食疗与健康 2022年7月中第20卷第20期·论著·作者简介：张雪芳(1975.01—)，女，本科，主管技师，研究方向为临床检验、生化检验、免疫检验等△通信作者：苏镜（1987.07—），男，本科，主管技师，研究方向为生化免疫检验。
邮箱AU5800全自动生化分析仪性能评价张雪芳1 何凤珍1 陈国强1 巫剑雄1 冯思敏2 苏镜3△（1.广州市海珠区江海街社区卫生服务中心检验科，广东 广州 510000）（2.广东岭南职业技术学院，广东 广州 510000）（3.广州中医药大学第三附属医院检验科，广东 广州 510000）【摘要】目的：对AU5800全自动生化分析仪性能进行研究分析。
方法：根据美国临床实验室标准化委员会（CLSI）及CLIA'88制定的评价标准，对该仪器的C 反应蛋白（CRP）、镁（Mg 2+）、谷草转氨酶（AST）、总蛋白（TP）、肌酐（CREA）、乳酸脱氢酶（LDH）、碱性磷酸酶（ALP）、高密度脂蛋白（HDL）、总胆固醇（TC）等9个常规生化检验项目的精密度、线性范围、正确度进行性能评价。
结果：9个常规生化项目的高、低值的批内精密度变异系数（CV％）均小于1/4最大允许误差（TEa），批间精密度CV％均小于1/3TEa ；线性范围均为相关性良好，R 2＞0.995；正确度验证中靶值偏倚（Bias%）均小于1/2TEa ；精密度、线性范围、正确度均在临床可接受范围内。
结论：AU5800全自动生化分析仪可以较好的满足临床需求，9个项目性能评价在临床可接受范围内。
【关键词】AU5800全自动生化分析仪；性能评价；精密度；线性范围；正确度【中图分类号】R318.6 【文献标识码】A 【文章编号】2096-5249（2022）20-004-04近年来，医学检验行业迅速发展，疾病诊断的检测项目层出不穷，这些项目在疾病的预防，诊断和治疗过程中发挥着越来越重要的作用。
贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析仪的性能分析
三 酯 ）、Ｃ ｌ ～（ 氯 ）、Ｐ ３ ＋（ 磷 ）、Ｇ Ｌ Ｕ（ 葡萄糖 ） 等的正确度 、精 密度、参考 区间、线性范 围等性能进行 分析 和评价 。结 果 正确度 、 日间精 密度、批 内精 密度等 ，均＜Ｃ Ｌ Ｉ Ａ’８ ８ 要求 范围 ；而各 个常规 监测项 目 的参 考 区间、线性 范 围等合适 。结论 贝克曼库 尔特ＡＵ５ ８ ０ ０ 全 自动生化分析仪 的性能能 够有 效满足 临床 需
磷 酸酶 ）、ＡＳ Ｔ（ 谷草转氨 酶 ）、Ｃ Ｋ（ 肌酸激酶 ）、ＧＧ Ｔ 当Ｒ≥９ ０ ％，可 以接受 ，即表示通过验证 。 ２ ． ４验证线性范 围 （ ｖ ～谷氨 酰转氨 酶 ）、Ｂ ＵＭ （ 尿素 ） 、Ｌ ＤＨ （ 乳酸脱 氢
选 取体 检 者和 患者 的混合 的 高值 血清 样本 为Ｈ （ 高值 酶 ）、Ｃ Ｒ Ｅ（ 肌 酐 ）、Ｃ ＨＯ （ 总胆 固醇 ）、ＵＡ （ 尿 酸 ）、 Ｔ Ｇ （ 甘 油三酯 ）、Ｃｌ ～ （ 氯 ）、Ｐ ３ ＋（ 磷 ）、Ｇ Ｌ Ｕ （ 葡萄 标 本 ） ，以及混 合低 值 血清 标本 为Ｌ （ 低值标 本 ）。参照 糖 ）等 的性 能进 行了验证［ ２ 】 。现具体报道如下．
Ｃ Ｌ Ｓ Ｉ Ｅ Ｐ １ ５ ～Ａ２ 文 件 ，将低值标 本、高值标 本配成６ 个不 同
浓度 的标本 ，即１ Ｈ、０ ． ８ Ｈ＋ Ｏ ． ２ Ｌ、０ ． ６ Ｈ＋ Ｏ ． ４ Ｌ、０ ． ４ Ｈ ＋ Ｏ ． ６ Ｌ、
０ ． ２ Ｈ＋ Ｏ ． ８ Ｌ、１ Ｌ 等 并随机排 列 。每 个标本 进行２ 次检 验 。计 本 次 实验 采用 贝克曼 库尔 特ＡＵ５ ８ ０ ０ 全 自动 生 化分 析 算其 稀释 后 的理论值 以及测 定后 的均值 。通过 线性 回归分 仪 ，产 自日本 。检验 标本 为 ：我 院 收治 的临床 患者 以及 进 析 ， 自变 量为 理 论值ｘ， 因变量 为 实 际检 测 值Ｙ。 回归方
BeckmanAu5800生化分析仪的性能评价
BeckmanAu5800生化分析仪的性能评价摘要：目的：对新引进BeckmanAU5800生化分析仪部分项目进行性能评价。
方法：采用EP15-A2, EP6-A，C28-A2文件对AMY,CK,LDH,FE的精密度，正确度，线性范围进行性能评价，并验证其参考范围和临床可报告范围。
结果：AU5800生化分析仪AMY,CK,LDH,FE的批内精密度均能满足小于1/4CLIA′88总允许误差，批间精密度均能满足小于1/3CLIA′88总允许误差，实验室检测结果平均偏倚均小于1/2CLIA′88 总允许误差，检测项目实测值与预期值r2>0.95有很好的相关性，且引用参考区间适用于本科室。
结论：BeckmanAU5800生化分析仪性能符合质量要求，可投入临床应用。
关键词：性能验证、精密度、正确度，线性中图分类号:TH776 文献标识码:A1 材料与方法1.1 标本患者血清1.2 仪器 BeckmanAU5800生化分析仪1.3 试剂AMY,CK,LDH,FE批号分别是AUZ4167 AUZ4204 AUZ4229 AUZ4189，多项校准品批号0119I。
室内质控品低值和中值1.4 方法1.4.1 分析方法:AMY,CK,LDH,FE检测方法依次为PNP-G7底物法，酶偶联法，乳酸底物法，比色法。
1.4.2 仪器校正：按照仪器操作规程对检测项目进行校正，并按要求进行室内质控测定。
1.4.3 实验方案（1）精密度：通过参考CLSI EP15-A2[1]文件选择Beckman的低值和中值室内质控品对精密度验证进行连续五日测定，每日一个批次，每一批次对二个浓度样本各重复测量三次。
（2）正确度：通过参考CLSI EP15-A2[1]文件选择20份患者样本，其浓度均匀分布在测量区间但不超出测量区间。
检测分布于精密度验证实验的5天内。
实验仪器和比对仪器每个标本测量一次。
（3）线性实验：参考CLSI EP6-A[2]文件选择患者高值及低值新鲜血清，按比例进行稀释，比例为：L,4L+1H,3L+2H.2L+3H,1L+4H,H。
Beckman AU5800全自动生化分析仪性能验证
变异 系数 对 精 密度 进 行 评 价 ； 利用携 带污染率对携带污染情况进行评价 ； 利 用 线 性 方 程 对 检 测 项 目的 线性 范 围进 行 评价 ； 利 用 相 对 偏 差 对 仪 器 间 的 结 果 比 对 进 行 评 价 。 结 果 通 过 对 氯 （ Ｃ １ ）、 葡萄 糖 （ ＧＬ Ｕ） 、 丙 氨 酸 氨 基 转 移 酶
和线性好 ， 各 项 指 标 参 数 均 符 合 仪 器设 定 的要 求 ， 达 到 国 家规 定 的 标 准 。
【 关键词】 Ｂ ｅ ｃ ｋ ｍａ ｎ ＡＵ５ ８ ０ ０ ； 全 自动 生化 分 析仪 ； 性 能验 证 Ｄ ＯＩ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ ２ － ９ ４ ５ ５ ． ２ ０ １ ３ ． ２ ６ ． ０ ６ ０ 文献 标 志 码 ： Ａ 文章 编 号 ： １ ６ ７ ２ — ９ ４ ５ ５ （ ２ ０ １ ３ ） ２ ６ — ０ １ １ ５ 一 Ｏ ３
（ ＡＩ Ｔ） 、 总蛋白（ Ｔ Ｐ ） 、 肌酐（ Ｃ ｒ ） 、 三酰甘油（ Ｔ Ｇ） 的检测 ， 批 内及 批 间 精 密 度 实 验 均 小 于 １ ０ ； 线 性 实验 相 关 系数 ｒ
分别是 ０ ． ９ ９ ９ ８ 、 ０ ． ９ ９ ９ ９ 、 ０ ． ９ ９ ９ ７ 、 ０ ． ９ ９ ９ ７ 、 ０ ． ９ ９ ９ ９ 、 ０ ． ９ ９ ９ ２ ； 携带污染率均 小于 １ ． ０ ； 与参 比仪 器各 检 测 项 目的偏 差均＜１ ２卫 生 部 室 间质 评 允 许 总误 差 （ Ｔ Ｅ ａ ） 。 结论 Ｂ ｅ ｃ ｋ ｍａ ｎ ＡＵ５ ８ ０ ０全 自动 生 化 分 析 仪 携 带 污 染 率低 ， 精 密度
脂蛋白相关磷脂酶A_(2)检测在急性脑梗死与颈动脉粥样硬化斑块中的应用
·123·大 医 生D O C T O R2020年第24期作者简介：苏秀瑾，本科，主管检验技师，研究方向：生化检验。
脂蛋白相关磷脂酶A 2检测在急性脑梗死与颈动脉粥样硬化斑块中的应用苏秀瑾(扬州洪泉医院,江苏扬州 225200)摘要：目的 探讨分析脂蛋白相关磷脂酶A 2(Lp-PLA 2)在急性脑梗死患者中的表达及其与颈动脉粥样硬化斑块的关系。
方法 选取扬州洪泉医院2019年9月至2020年8月收治的70例急性脑梗死患者为研究组，同时选取同期于该院体检的50例非脑梗死患者作为对照组。
比较组间、组内血清学检查结果差异。
结果 研究组脑梗死患者血清脂蛋白相关磷脂酶A 2（Lp-PLA 2）、超敏C 反应蛋白（hs-CRP）、总胆固醇（TC）等各项指标表达均与对照组非脑梗死体检者表达存在显著性差异，（P ＜0.05）；研究组组内对比后发现，轻度动脉粥样硬化者Lp-PLA 2、hs-CRP、TC 等指标较中度、重度动脉粥样硬化板块者存在显著性差异（P ＜0.05）。
急性脑梗死患者血清Lp-PLA 2水平分类对比后：以颈动脉内-中膜厚度（IMT）指标分组：斑块形成者＞内膜增厚者＞内膜正常者，以斑块积分分组：重度动脉粥样硬化者＞中度动脉粥样硬化者＞轻度动脉粥样硬化者，以颈动脉狭窄程度分组：重度狭窄者＞中度狭窄者＞轻度狭窄者，比较差异均具有统计学意义（P ＜0.05）。
结论 Lp-PLA 2与动脉粥样硬化性脑梗死的发生以及动脉粥样硬化严重程度有着密切联系，监测血清Lp-PLA 2水平可以作为评估急性脑梗死患者病情严重程度的生物学指标之一。
关键词：急性脑梗死；非脑梗死；颈动脉超声检查；脂蛋白相关磷脂酶A 2；动脉粥样硬化Clinical Value of Lp-PLA 2 Level in Acute Cerebral Infarction and Carotid Atherosclerotic PlaqueSU Xiujin(Yangzhou Hongquan Hospital,Yangzhou.Jiangsu 225200,China)Abstract：Objective To investigate the expression of Lp-PLA 2 in patients with acute cerebral infarction and its relationship with carotid atherosclerotic plaque. Methods Totally 70 patients with acute cerebral infarction admitted to Yangzhou Hongquan Hospital from September 2019 to August 2020 were selected as study group, and 50 non-cerebral infarction patients who underwent physical examination in the hospital during the same period were selected as the control group. The results of serology in study group and between two groups were compared.Results The expressions of serum Lp-PLA 2, hs-CRP and TC in the cerebral infarction patients of the study group were significantly different from those in the non-cerebral infarction patients in the control group,（P ＜0.05）.After comparison within the study group, it was found that Lp-PLA 2, hs-CRP, TC and other indicators of mild atherosclerosis were significantly different than those with moderate and severe atherosclerosis (P ＜0.05).After classification and comparison of serum Lp-PLA 2 levels in patients with acute cerebral infarction: group by IMT index: plaque formation＞intimal thickening＞normal intima, grouped by plate score: severe atherosclerosis＞moderate atherosclerosis＞mild atherosclerosgrouped by the degree of carotid artery stenosis: severe stenosis＞moderate stenosis＞mild stenosis,and the differences were statistically significant (P ＜0.05). Conclusion Lp-PLA 2 is closely related to the occurrence of atherosclerotic cerebral infarction and the severity of atherosclerosis. Monitoring serum Lp-PLA 2 level can be used as one of the biological indicators to assess the severity of acute cerebral infarction patients.Keywords：acute cerebral infarction; non-cerebral infarction; carotid ultrasound; Lp-PLA 2; atherosclerosis脑梗死的发生与进展与颈动脉粥样硬化存在紧密联系，血管内皮功能改变以及炎症反应发生是形成颈动脉粥样硬化的重要因素之一[1]。
2021脂蛋白相关磷脂酶A2在心血管病诊治中的意义研究进展(全文)
2021脂蛋白相关磷脂酶A2在心血管病诊治中的意义研究进展（全文）脂蛋白相关磷脂酶A2[Lipoprotein-associated phospholipaseA2 (Lp-PLA2)]又称血小板活化因子乙酞水解酶（PAF-AH），是一种炎性细胞分泌的能促使氧化磷脂水解的磷脂酶，是磷脂酶A2（PLA2）超家族中的一员，相对分子质量为45. 4kD（441个氨基酸）。
近年来越来越多的证据表明Lp-PLA2具有促进动脉粥样硬化（AS）的作用，是AS中的一种新的炎性反应标志物。
Lp-PLA2在血液中的浓度可动态地反映动脉粥样斑块的炎症程度，浓度越高风险越大。
此外，检测血中Lp-PLA2水平可以用来识别冠心病的高危个体，有研究显示，当血液中Lp-PLA2浓度≥235 ng/mL，提示心肌梗死（MI）、冠心病和缺血性脑卒中等心血管疾病（CVD）的发生的风险。
Lp-PLA2为反映动脉粥样硬化斑块破裂及血栓形成事件的独立风险因子，与其具有高度一致性及精确性，是急性动脉粥样硬化血栓复发事件高风险患者的准确风险评估标志物[1]。
1 概况Lp-PLA2的基本功能是催化多种氧化磷脂Sn-2位上醋键水解，产生游离脂肪酸和溶血磷脂。
此外，Lp-PLA2还能水解血小板活化因子等致炎因子。
Lp-PLA2是磷脂酶超家族中的亚型之一，也被称为是血小板活化因子乙酰水解酶，由血管内膜中的巨噬细胞、T细胞和肥大细胞分泌。
动脉粥样硬化斑块中Lp-PLA2表达上调，并且在易损斑块纤维帽的巨噬细胞中强表达。
Lp-PLA2可水解氧化低密度脂蛋白（ox-LDL）中的氧化磷脂，生成脂类促炎物质，如溶血卵磷脂和氧化游离脂肪酸，进而产生多种致动脉粥样硬化作用，包括内皮细胞死亡和内皮功能异常，刺激粘附因子和细胞因子的产生。
这些物质可通过趋化炎症细胞进一步产生自我强化的循环，生成更多促炎物质[2]。
释放到血液循环中的Lp-PLA2主要与富含载脂蛋白（Apo）B的脂蛋白结合，低密度脂蛋白（LDL）占80%，其余与高密度脂蛋白（HDL）、脂蛋白和极低密度脂蛋白（VLDL）结合。
脂蛋白相关磷脂酶A2在动脉粥样硬化监测中的临床意义
脂蛋白相关磷脂酶Ａ２在动脉粥样硬化监测中的临床意义动脉粥样硬化(AS)是一种全身弥漫性的病理状态，可同时累及冠状动脉、颈动脉以及其他动脉，是冠心病、脑卒中以及其他阻塞性血管疾病的病理基础。
在AS发病机制研究中，近年来最大的成就在于认识到了AS是一炎性反应性疾病，在粥样斑块形成、进展和最终破裂的过程中均有炎性反应介质的参与，炎性反应细胞及其释放的产物已被认为是最主要的促动脉粥样硬化因素。
基于此，已有多个研究开始着手研究探索炎性反应细胞与AS的联系。
脂蛋白相关磷脂酶A2(Lipoprotein-associated phospholipase A2，Lp-PLA2)作为一个新近研究的炎性反应介质，近年来越来越多的证据表明其具有促进AS的作用，是AS中的一种新的炎性反应标志物。
一、1 Lp-PLA2的来源、存在形式及分类Lp-PLA2是磷酯酶 A2 (PLA2)超家族中的一员，由441 个氨基酸残基组成的一种丝氨酸脂酶，相对分子质量为45.4kD。
PLA2是一类能水解磷脂甘油支架Sn-2 位上的短链酰基的酶族。
根据存在的部位、底物特异性、辅助因子的需求和生理学作用等，PLA2主要分为四类：①分泌型；②胞浆型；③非钙离子依赖型；④其他：以Lp-PLA2为代表。
Lp-PLA2主要由成熟的巨噬细胞和淋巴细胞合成和分泌，并受炎性介质的调节，人循环中的Lp-PLA2以与脂蛋白颗粒结合的形式存在，其中2/3与低密度脂蛋白结合(LDL)，1/3与高密度脂蛋白(HDL)、极低密度脂蛋白VLDL(VLDL)结合。
二、 Lp-PLA2在AS中的作用机制Lp-PLA2作为一种新的炎性反应标志物，在AS的几个主要阶段中均起着作用。
Lp-PLA2主要由巨噬细胞和淋巴细胞产生，在早期的关于Lp-PLA2与 AS的研究中因Lp-PLA2能水解致炎因子如血小板活化因子(PAF)及结构相关的氧化磷脂，因此曾被认为能抑制炎性反应，甚至能抑制动脉粥样硬化的形成，故也被称为血小板活化因子乙酰水解酶(PAF-AH)。
最全版)脂蛋白相关的磷脂酶A2临床应用中国专家建议
最全版)脂蛋白相关的磷脂酶A2临床应用中国专家建议动态光学散射法（DLS）和酶联免疫吸附测定法（ELISA）是目前常用的两种Lp-PLA2测定方法。
DLS方法适用于大规模人群筛查，但是其灵敏度和特异性较ELISA低。
ELISA方法灵敏度和特异性较高，但是需要较长的操作时间和较高的成本。
目前，Lp-PLA2测定已经被纳入国际标准化组织（IFCC）的认证体系，使得不同实验室之间的结果具有可比性。
2.2Lp-PLA2的临床应用Lp-PLA2已经被证明是冠心病和缺血性卒中的独立危险因素。
在临床应用中，Lp-PLA2可以用于评估冠心病和缺血性卒中的风险，并且可以辅助判断是否需要进行进一步的治疗。
此外，Lp-PLA2也可以用于评估患者对他汀类药物治疗的反应情况，并且可以帮助医生制定更加个性化的治疗方案。
3.建议为了更好地应用Lp-PLA2，专家建议应该加强以下方面的工作：3.1加强Lp-PLA2的基础研究，深入探讨其在动脉粥样硬化发生和发展中的作用机制，为其临床应用提供更为可靠的理论依据。
3.2加强Lp-PLA2的临床应用研究，探讨其在不同人群中的应用价值，并且建立更加准确的预测模型。
3.3加强Lp-PLA2的质量控制和标准化工作，确保不同实验室之间的结果具有可比性。
3.4加强Lp-PLA2的临床指导和宣传工作，使得临床医生更加了解其应用价值，并且合理应用Lp-PLA2，为患者提供更加个性化的治疗方案。
血清Lp-PLA2水平是预测冠状动脉粥样硬化性心脏病风险的生物标志物之一。
在临床上，血清Lp-PLA2水平的测定可通过活性和质量两种方式进行，其中质量测定是推荐的方法。
目前已有商品化试剂盒可供临床检测使用，主要采用发光免疫测定和酶联免疫吸附试验。
前者以转发光免疫分析为代表，具有操作简单、结果稳定、重复性好等特点；后者以PLAC法为代表，虽然操作略显复杂，但作为高通量检测，可满足大样本检测需求。
Lp-PLA2的水平受性别和种族影响，国外报道成人血清Lp-PLA2参考区间为男131-376（平均为251）ng/ml，女120-342（平均为174）ng/ml。
脂蛋白相关磷脂酶A2的研究概况
脂蛋白相关磷脂酶A2的研究概况磷脂酶A2（phospholipase A2，PLA2）是一类具有催化甘油磷酸脂二位（sn-2）酰基水解活性的酶类家族。
通过催化细胞内膜磷脂水解，产生以花生四烯酸（arachidonic acid，AA）为主的游离脂肪酸和溶血磷脂，AA等继而产生如前列腺素及血小板活化因子（platelet activating factor，PAF）等具有强烈生物活性的代谢产物。
PLA2作为这类脂质介质的限速酶，其生理功能包括参与磷脂的更新、胞膜的再构、磷脂过氧化物的解毒、促进机体坏死组织清除、促进肺泡表面活性物质代谢、宿主防御和细胞信号传递等。
同时，PLA2广泛参与人体炎症反应、炎症相关性疾病等多种病理反应。
由于PLA2活性产物的多样性，使PLA2在多种疾病的发生发展中扮演了关键角色。
因此，PLA2也成为了疾病治疗中药物干预的靶点[1]。
1 Lp-PLA2概述PLA2家族大致可分为依赖钙离子的分泌型细胞外sPLA2（secretory PLA2，sPLA2）、胞浆型cPLA2（cytosolic PLA2，cPLA2）及非钙离子依赖型iPLA2（Ca2+-independent PLA2，iPLA2）[2]。
脂蛋白相关磷脂酶A2（lipoprotein-associated phospholipase A2，Lp-PLA2）或PLA2G7，是由441个氨基酸组成的蛋白质，分子量为45kDa，以活性形式存在于血液循环中。
Lp-PLA2不需要Ca2+维持其催化活性，属于iPLA类。
Lp-PLA2主要作用于氧化磷脂（oxidized phospholipids，OxPL），水解其甘油磷脂二位（Sn-2）酰基键产生氧化型游离脂肪酸（oxidized free fatty acids，Ox-FFA）和溶血磷脂酰胆碱（lyso-phosphatidyrlcholine，Lyso-PC），后二者是促炎介质，能刺激粘附分子和细胞因子的产生。
日立7600和贝克曼AU5800生化分析仪测定总蛋白和白蛋白结果可比性分析
日立7600和贝克曼AU5800生化分析仪测定总蛋白和白蛋白结果可比性分析目的探讨两种不同型号生化仪测定总蛋白和白蛋白结果的可比性。
方法按照NCCLS EP9-A2文件的要求，以日立7600生化分析仪为实验仪器（Y），贝克曼AU5800生化仪为比对仪器（X），收集住院及门诊患者高、中、低浓度血清分别在两台生化仪上测定，对测定结果进行分析比对及统计学处理。
结果两种不同型号生化仪间检测结果差异无统计学意义（P>0.05），检测结果明显相关（r2>0.95），总蛋白和白蛋白的相关系数分别为0.991和0.995，两台仪器间不同医学决定水平测定结果的相对偏差均在允许误差范围内。
结论两台仪器测定总蛋白和白蛋白结果有较好的可比性。
标签：可比性；总蛋白；白蛋白；生化分析仪目前，由于检验医学的发展，许多医院检验科都配备多台全自动生化分析仪，同一检测项目在不同生化仪检测已相当普遍[1]，而不同的仪器测定结果的灵敏度和准确度等会存在差异，那么判断不同仪器检测结果的可比性显得尤为重要[2]。
目前我科使用的大型仪器有日立7600和贝克曼AU5800生化分析仪。
根据实验室认可标准ISO/IEC17025（检测和校准实验室能力的专用要求）[3]和ISO/15189（医学实验室一质量和能力的专用要求）[4]，参照美国临床实验室修正法案CLIA’88和EP9-A2文件[5]中有关质量评估的要求，本研究对两种检测系统的总蛋白和白蛋白测定结果进行方法比对和偏倚评估，并判断其临床可接受性。
1资料与方法1.1一般资料来自本院住院及门诊患者，收集剔除溶血、黄疸和脂浊等影响因素的新鲜血清标本。
包括总蛋白和白蛋白高、中、低浓度血清。
1.2检测系统的组成比对仪器（X）：日立7600全自动生化分析仪以及与之配套的同一批号的中生北控试剂，cfas校准品和BIO-RAD质控品组成；试验仪器（Y）：贝克曼AU5800全自动生化分析仪以及配套的原装试剂，校准品和BIO-RAD质控品组成；严格按照仪器操作说明书进行操作，并保证仪器使用良好和室内质控在控的情况下检测标本。
血清HCY、sd-LDL及脂蛋白相关磷酯酶A2检测在缺血性脑卒中的临床应用价值分析
47李对红：血清HCY、sd-LDL及脂蛋白相关磷酯酶A2检测在缺血性脑卒中的临床应用价值分析*论著*血清HCY、sd-LDL及脂蛋白相关磷酯酶A2检测在缺血性脑卒中的临床应用价值分析李对红甘肃省天水市中医医院检验科，甘肃天水741000摘要目的分析血清HCY、sd-LDL及脂蛋白相关磷酯酶A2联合检测对诊断缺血性脑卒中患者的临床价值。
方法选取2020年1月一2021年1月在该院住院治疗的缺血性脑卒中患者约200例作为实验组，并选择同期进入该院体检的200名健康人群作为对照组，并对两组患者进行检测，最终评估两组患者血清HCY、sd-LDL及脂蛋白相关磷酯酶A2联合检测的诊断情况。
结果实验组患者的血清HCY为(16.54±1.24)!mol/L、sd-LDL为(110.64±21.64)mg/dl、脂蛋白相关磷酯酶A2为(198.67±6.45)!g/L；对照组患者的血清HCY为(12.34±1.35)!mol/L、sd-LDL为(91.24±14.34)mg/dl、脂蛋白相关磷酯酶A2为(96.65±7.54)!g/L，实验组数值均高于对照组，差异有统计学意义(!=32.403、10.568、145.406,#<0.05)。
结论对缺血性脑卒中患者检测血清HCY、sd-LDL及脂蛋白相关磷酯酶A2,可以帮助医生更好地诊断患者的实际情况，且缺血性脑卒中患者的各项指标均显著高于正常数值,其具有较高的临床使用价值。
关键词血清HCY；sd-LDL；脂蛋白相关磷酯酶A2；缺血性脑卒中；检测中图分类号R743.1文献标志码A doil0.11966/j.issn.2095-994X.2021.07.04.14Analysis of the Clinical Application Value of Serum HCY,sd-LDL and Lipoprotein-associated Phosphatase A2in Ischemic StrokeLI DuihongDepartment of Laboratory Medicine,Tianshui Hospital of Traditional Chinese Medicine,Tianshui,Gansu Province,741000 ChinaAbstract Objective Analyzed the clinical value of combined detection of serum HCY,sd-LDL and lipoprotein-related phosphatase A2in the diagnosis of ischemic stroke patients.Methods About200patients with ischemic stroke who were hospitalized in the hospital from January2020to January2021were selected as the experimental group,and200healthy people who entered the hospital for physical examination during the same period were selected as the control group.The patients were tested,and the diagnosis of the combined detection of serum HCY,sd-LDL and lipoprotein-related phosphatase A2in the two groups was finally evaluated.Results The serum HCY of the experimental group was(16.54±1.24)Rmol/L,the sd-LDL was (110.64±21.64)mg/dl,the lipoprotein-related phosphatase A2was(198.67±6.45)!g/L;the control group(s serum HCY was (12.34±1.35)!mol/L,sd-LDL was(91.24±14.34)mg/dl,lipoprotein-associated phosphatase A2was(96.65±7.54)!g/L,the values of the experimental group were higher than those of the control group,the difference was statistically significant(!= 32.403,10.568,145.406,%<0.05).Conclusion The detection of serum HCY,sd-LDL and lipoprotein-related phosphatase A2收稿日期：2021—03—05；修回日期：2021-03-26基金项目：血清HCY、sd-LDL及脂蛋白相关磷酯酶A2检测在缺血性脑卒中的临床应用价值分析(2020-SHFZKJK—2846&o作者简介：李对红(1973-),男，本科，主管检验师，研究方向为临床检验医学(482021年4月第7卷第4期in patients with ischemic stroke can help doctors better diagnose the actual conditions of patients,and the indicators of patients with ischemic stroke are significantly higher.It has higher clinical value than normal value.Key words Serum HCY;sd-LDL;Lipoprotein-associated phosphatase A2;Ischemic stroke;Detection缺血性脑卒中占脑卒中总数的60%〜70%o动脉粥样硬化是其主要病理基础，慢性炎症是其发生发展的重要机制叫研究发现囚高同型半胱氨酸(HCY)血症与脑卒中的发生有着密切的关系，也是动脉粥样硬化的独立危险因素。
检测脂蛋白相关磷脂酶A2在冠脉硬化性心脏病病情评估中的应用
分析两组的各项临床指标结果以及不同疾病类型患者Hs-CRP和蛋白相关磷脂酶A2，并详细记录。
1.5统计学分析
通过SPSS21.0软件统计分析数据，t检验计量资料，（±s）表示；卡方检验计数资料，（%）表示；P<0.05代表差异具有统计学意义。
2结果
2.1两组各项临床指标结果对比
除LDL-C外，观察组各项指法
1.1.一般资料
收取2018年11月-2019年10月纳入的300例冠脉硬化性心脏病患者（观察组）和健康体检者（参照组）进行研究，各150例。参照组男、女分别为85和65例；平均年龄为（74.16±2.56）岁，观察组男、女分别为80和70例；平均年龄为（74.29±2.64）岁。通过对比，两组资料不具有统计学意义（P＞0.05）。
检测脂蛋白相关磷脂酶A2在冠脉硬化性心脏病病情评估中的应用
摘要】目的研究检测脂蛋白相关磷脂酶A2在冠脉硬化性心脏病病情评估中的应用。方法收取2018年11月-2019年10月纳入的300例冠脉硬化性心脏病患者（观察组）和健康体检者（参照组）进行研究，各150例，按照CT血管成像将检验结果分为冠状动脉病变单支组、双支组以及多支组，分析检测效果。结果除LDL-C外，观察组各项指标均高于参照组；并且多支组Hs-CRP和蛋白相关磷脂酶A2均高于其他两组，差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论对于冠脉硬化性心脏病患者，脂蛋白相关磷脂酶A2检测能够对患者的临床各项指标进行充分显示，可以为临床诊断和治疗提供有力依据。
有研究表示，脂蛋白相关磷脂酶A2是一种和冠心病有着密切关联的一种全新炎症标志物，其也叫做血小板活化因子乙酰水解酶，其主要是对氧化型LDL-C产生水解，进而逐渐形成氧化游离脂肪酸以及溶血卵磷脂等各种炎性物质，能够促进细胞因子以及黏附因子高表达、提高巨噬细胞量。巨噬细胞会吞噬氧化型LDL-C进而逐渐将其分解为泡沫型细胞，而大量泡沫型细胞的堆积会形成斑块，所以脂蛋白相关磷脂酶A2水平的冠心病的产生有着非常紧密的联系[6]。经研究，hs-CRP已经被证明是一种冠心病相关危险因素，其和患者冠状动脉病变指数以及动脉粥样硬化斑块不稳定有着一定的关联，也就是不稳定程度越高，其指标水平也会逐渐升高。高蛋白相关磷脂酶A2可以和hs-CRP产生协调作用，进而一同参与到动脉粥样硬化的炎症反应当中，这主要是由于蛋白相关磷脂酶A2主要是由巨噬细胞等的合成和分泌所形成的，其会对氧化型LDL-C产生直接性的作用，从而形成炎症物质、对动脉粥样化产生促进作用，hs-CRP主要是由于受到白细胞介素（IL）-6对肝脏的刺激进而形成的一种急性系统性并非特异性的炎症反应产物[7]。由此可见，蛋白相关磷脂酶A2水平的提高，会对冠心病产生直接性的联系，是一种独立于冠心病相关危险因素的全新危险性分层指标。脂蛋白相关磷脂酶A2的特异性相对较高，其生物学变异小，所以和其他冠心病炎症标志物相比，其有着稳定、可靠以及特异等优势。脂蛋白相关磷脂酶A2水平的升高和不良事件的产生有着一定的关联，并且这种相关性和传统冠心病相关危险因素有着一定的差异。临床在对脂蛋白相关磷脂酶A2血浆浓度进行检测的过程中，通常是实行酶联免疫吸附法进行测定，相关学者建议将235μg/L当做心血管疾病产生的临界点，但是这个临界点并不是治疗靶值，而是一种临床高风险心血管事件的参考值，其可以独立于传统的低密度脂蛋白、高密度脂蛋白以及高敏C反应蛋白等相关风险预测因子[8]。所以，脂蛋白相关磷脂酶A2水平的检测，能够对心血管疾病的相关风险人去进行有效预测，并且这种方式有着简单便捷、创伤小等优势。和健康体检者相比，冠心病患者的脂蛋白相关磷脂酶A2水平相对较高，其指标水平和冠状动脉病变支数有着一定的关联，能够和hs-CRP一并促进病情的发展，是一种全新的对冠心病危险性进行分析的重要指标，能够为患者病情的评估提供有力依据，临床中有着较高的应用价值[9]。本次研究结果显示，除LDL-C外，观察组各项指标均高于参照组；并且多支组Hs-CRP和蛋白相关磷脂酶A2均高于其他两组，差异均具有统计学意义（P<0.05）。这表明对于冠脉硬化性心脏病患者，脂蛋白相关磷脂酶A2检测能够对患者的临床各项指标进行充分显示，可以为临床诊断和治疗提供有力依据[10]。
AU5800全自动生化分析仪检测降钙素原的方法学评价
医学信息2014年4月第27卷第4期(上)Medical Information.Apr.2014.Vol.27.No.4临床医学儿童保健服务广度和深度不够，另一方面也表明我们的儿童保健工作在逐步加强，监测到更多真实的情况。
加强监测，加强保健服务的广度和深度是基层妇幼卫生工作的重点。
3.2.2孕产妇死亡率是反映国民健康和社会发展水平的重要指标之一，也是衡量妇幼保健水平和产科质量的主要指标，而孕产妇保健服务质量的优劣则直接影响了当地孕产妇死亡率的高低。
近3年来，孕产妇死亡率维持在一相对稳定水平。
医疗保健系统中，足够的技术力量、合理的资源和管理是母婴安全有力保障，因此加强健康教育，持续产科质量建设，强化医疗机构质量管理，提高服务质量，保障母安全，任重而道远。
3.3妇女健康指标2013年我市政府投资500万为3万农村妇女免费开展两癌筛查工作，与2012年相比，除卵巢癌、尖锐湿疣患病率变化不大外，其他各妇科疾病患病率上升较大。
其中宫颈炎患病率37.47%仍占首位，阴道炎患病率9.79%占第二位，二者仍为影响妇女健康的重要疾病；宫颈癌确诊9例，乳腺癌确诊7例，宫颈癌、乳腺癌的患病率分别为0.14‰、0.11‰。
育龄妇女作为社会的重要成员，肩负着社会生产和人类自身生产和重要责任。
随着社会的发展和经济体制的改变，广大妇女受环境污染、工作压力、生活方式、饮食结构等因素的影响，其健康状况不容乐观[1]。
为了提高妇女的生活质量，必须重视妇女病普查普治工作，提高筛查率和治疗率，提高服务质量，真正做到无病早防、有病早治，使威胁妇女健康的主要恶性肿瘤（如乳腺癌、宫颈癌等）消灭在萌芽状态，促进妇女健康水平整体提高。
3.4婚前医学检查情况2013年婚前医学检查率为35.27%，呈稳步上升趋势。
在市政府的大力支持下，在各级有关部门的宣传配合下越来越多的适龄青年自愿参加婚检。
通过婚前医学检查，使影响母婴健康的性病、遗传病等的传播得到有效监控，是预防出生缺陷，提高出生人口素质的一级屏障，因此加强婚前医学检查，提高服务质量，改变服务模式提供可供选择的个性化婚前医学服务项目，更加尤为重要。
缺血性脑卒中患者血浆脂蛋白相关磷脂酶A2水平及意义
缺血性脑卒中患者血浆脂蛋白相关磷脂酶A2水平及意义叶芸;李苏亮;宋春霞;张世俊【摘要】目的分析脑卒中患者血浆脂蛋白相关磷脂酶A2 (Lp-PLA2)水平,探讨其与缺血性脑卒中(ICS)梗死面积及神经功能缺损程度的关系.方法测定180例ICS 患者、165例出血性脑卒中(HCS)患者及105例具有脑血管危险因素者血浆Lp-PLA2水平,检测ICS患者脑梗死大小并分组,对ICS患者血浆Lp-PLA2与神经功能缺损程度评分进行相关性分析.结果 ICS组Lp-PLA2高于HCS组、相关危险因素疾病组(P ＜0.05)；ICS患者小、中、大体积梗死组Lp-PLA2水平呈递增趋势,但差异无统计学意义(H=0.372,P＞0.05)；ICS患者血浆Lp-PLA2与神经功能缺损程度评分相关,r=0.837,P＜0.05.结论 ICS患者血浆Lp-PLA2水平明显升高,与神经功能缺损程度相关.【期刊名称】《临床检验杂志》【年(卷),期】2013(031)006【总页数】2页(P477-478)【关键词】脂蛋白相关磷脂酶A2;脑卒中;缺血性脑卒中;动脉粥样硬化【作者】叶芸;李苏亮;宋春霞;张世俊【作者单位】西安医学院附属医院检验科,西安710077;西安医学院附属医院检验科,西安710077;西安医学院附属医院神经内科,西安710077;西安医学院附属医院神经内科,西安710077【正文语种】中文【中图分类】R446.1根据病理性质脑卒中可分为缺血性脑卒中(ischemic cerebral stroke，ICS)和出血性脑卒中(hemorrhagic cerebral stroke，HCS)，死亡率居心脑血管疾病首位。
脂蛋白相关磷脂酶A2(lipoprotein-associated phospholipase A2，Lp-PLA2)是磷脂酶A2超家族的亚型之一，主要由巨噬细胞和淋巴细胞产生，具有促冠状动脉粥样硬化(coronary atherosclerotic，CAs)作用[1]。
AU5800全自动生化分析仪用于脂肪肝诊断中的效果观察及AST水平影响评价
AU5800全自动生化分析仪用于脂肪肝诊断中的效果观察及AST水平影响评价张悦梅【期刊名称】《《中国医疗器械信息》》【年(卷),期】2019(025)015【总页数】2页(P158-159)【关键词】血清学指标; 肝功能; 脂肪肝; AST【作者】张悦梅【作者单位】天津市津南区咸水沽医院检验科天津 300350【正文语种】中文【中图分类】TH776随着人们生活水平不断提高，生活方式也在发生改变，以饮食结构改变最为明显，人们更喜欢食用高脂肪、高热量的食物，导致脂肪肝的发病率显著上升，脂肪肝已经成为除肝炎以外威胁我国人民健康的第二大肝部疾病[1]。
因此，本文主要AU5800全自动生化分析仪用于脂肪肝诊断中的效果观察及AST水平影响评价进行探究，探究结果报告如下。
1.资料与方法1.1 临床资料将本院于2016年3月～2018年2月收治的30例脂肪肝患者进行研究分析，选取同期健康体检人员30名进行对照研究，将脂肪肝患者作为脂肪肝组，将健康体检人员作为健康组。
脂肪肝组患者中，男性患者18例，女性患者12例，患者的年龄为36～68岁，平均（52.36±3.64）岁，健康组人员中，男性患者17名，女性患者13名，患者的年龄为35～69岁，平均（53.63±4.12）岁，脂肪肝组与健康组患者上述一般资料比较，年龄、性别等数据差异性不显著，统计学意义不存在（P＞0.05）。
纳入标准：①患者均符合脂肪肝病的相关诊断标准；②经过影像学诊断患者均为弥漫性脂肪肝病，且均符合活检标准；③患者均自愿加入本实验。
排除标准：①排除合并心脑血管疾病的患者；②排除合并糖尿病以及其他恶性肿瘤疾病的患者；③排除影响患者血清学指标与肝功能检验的患者。
1.2 方法参与本次实验的30例脂肪肝患者以及30名健康体检人员均取晨起、空腹静脉血，采集血液标本剂量为5mL，并将采集的血液标本放置于干燥试管中，并完成相应标记，血液采集完成后，应于2h内完成相关检验工作，使用离心机进行离心处理，将离心机每分钟转数设置为3000r/min，离心时间应控制为10min，取上清液进行肝功能、血清学指标检查。
贝克曼AU5800全自动生化分析仪检测血浆脂蛋白磷脂酶A2的性能验证
贝克曼AU5800全自动生化分析仪检测血浆脂蛋白磷脂酶A2的性能验证兰庆站;成士清;刘义庆;路超;高琦;郑妮;潘翠翠【期刊名称】《国际检验医学杂志》【年(卷),期】2018(039)018【摘要】目的验证贝克曼AU5800全自动生化分析仪速率法检测血浆脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)的分析性能.方法参考美国临床和实验室标准化协会(NCCLS)系列文件和相关文献设计验证方案,对贝克曼AU5800全自动生化分析仪速率法检测Lp-PLA2精密度、准确度、分析线性范围、生物参考区间和携带污染率等进行验证及评价.结果该方法的批内和批间精密度决定系数(CV)值分别为1.39％～2.67％和3.00％～3.47％,均小于规定的范围,准确度验证达到相关文件要求,线性范围在9.63～1580.87 I U/L内良好(验证回归系数a值在0.97～1.03,r2=0.9996),生物参考区间及携带污染率均符合要求.结论贝克曼A U 5800全自动生化分析仪速率法检测Lp-PLA2分析性能符合临床要求,测定结果灵敏度高,稳定性好,检测范围宽,具有良好的准确性和重复性,适合应用于临床.【总页数】4页(P2249-2252)【作者】兰庆站;成士清;刘义庆;路超;高琦;郑妮;潘翠翠【作者单位】山东大学附属省立医院临床医学检验部 ,山东济南250014;山东大学附属省立医院临床医学检验部 ,山东济南250014;山东大学附属省立医院临床医学检验部 ,山东济南250014;山东大学附属省立医院临床医学检验部 ,山东济南250014;山东大学附属省立医院临床医学检验部 ,山东济南250014;山东大学附属省立医院临床医学检验部 ,山东济南250014;山东大学附属省立医院临床医学检验部 ,山东济南250014【正文语种】中文【中图分类】R446.6【相关文献】1.贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析仪性能验证 [J], 卢旭2.不同比对标准在全自动生化分析仪贝克曼 AU5800与罗氏 c701检测结果比对应用 [J], 杨锐华;何谦;周挺;王香玲;王玉环3.Beckman Coulter AU5800全自动生化分析仪检测血清淀粉样蛋白A的性能验证分析 [J], 曹修娥;栾芳;刘义庆;王勇;张炳昌4.AU5800型全自动生化仪对脂蛋白相关磷脂酶A2活性的检测性能研究 [J], 吴美玲;刘斌;高华;张炳昌;栾芳5.Beckman AU5800全自动生化分析仪性能验证 [J], 王丽馨;刘智勇;殷勤;杨沛;邓少丽因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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偏差为2.99%，高值质控品和低值质控品的批内、批间精密度验证的CV均＜5%，线性范围为9.63～1580.87 IU/L，可报
告范围为9.63～101175.68 IU/L，参考区间验证符合，灵敏度在允许的范围内。结论：AU5800型全自动生化仪测定Lp-
[摘要] 目的：评估AU5800型全自动生化仪检测脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)活性的性能。方法：依据国家卫生行业标
准“临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证”(WS/T492-2016)文件和临床实验室标准化协会(CLSI)文件要求，
评估AU5800型全自动生化仪检测Lp-PLA2活性的准确度、精密度、线性范围、可报告范围、参考区间及灵敏度，评价
PLA2活性准确度高、重复性好且灵敏度高，检测快速方便，线性范围能满足临床需要，适用于心脑血管疾病的风险评估，
是临床测定Lp-PLA2的理想方法。
[关键词] 全自动生化仪；脂蛋白相关磷脂酶A2活性；性能评估；AU5800
DOI: 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2019.03.005 Study on the performance of AU5800 automatic biochemical analyzer in detecting the activity of 1ipoproteinassociated phospholipase A2/WU Mei-ling, LIU Bin, GAO Hua, et al//China Medical Equipment,2019,16(3):17-21. [Abstract] Objective: To assess the performance of AU5800 automatic biochemical analyzer in detecting the activity of 1ipoprotein-associated phospholipase A2 (Lp-PLA2). Methods: According to the requirements of National Health Industrial Standard "Verification of Precision and Accuracy of Quantitative Determination of Clinical Examination" (WS/T 492-2016) and documents of Clinical Laboratory Standards Institute, the accuracy, precision, linearity range, clinical report range, reference intervals and sensitivity of AU5800 automatic biochemical analyzer in detecting Lp-PLA2 were assessed, and the analysis performance of reagent kit of Lp-PLA2 activity on AU5800 automatic biochemical analyzer was evaluated. Results: The performance AU5800 biochemical analyzer in detecting Lp-PLA2 activity were as follows: the deviation of accuracy was 2.99%, and both of within-run precision CV and between-run precision CV of high and low quality control were less than 5%, and the linearity range was from 9.63 IU/L to 1580.87 IU/L, and the clinical report range was from 9.63 IU/L to 101175.68 IU/L, and reference interval and sensitivity were within the allowable range. Conclusion: In detecting activity of Lp-PLA2, AU5800 biochemical analyzer has many advantages include higher accuracy, better repeatability and higher sensitivity. And it is convenient and fast in detection and its linearity range can meet clinical requirement. It is suitable to assess risk of cardiovascular and cerebrovascular disease. Therefore, it is ideal method to detect Lp-PLA2 in clinical detection. [Key words] Automatic analyzer; Lipoprotein-associated phospholipase A2 activity; Performance assessment; AU5800 [First-author’s address] Department of Clinical Medicine Laboratory, Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong University, Jinan 250021, China.
中国医学装备2019年3月第16卷第3期 China Medical Equipment 2019 March Vol.16 No.3
学术论著
AU5800型全自动生化仪 对脂蛋白相关磷脂酶A2活性的检测性能研究*
吴美玲① 刘 斌② 高 华① 张炳昌① 栾 芳①*
[文章编号] 1672-8270(2019)03-0017-05 [中图分类号] R446.1 [文献标识码] A