中药饮片自查报告
药店中药材、中药饮片专项检查自查报告范文范例5篇
药店中药材、中药饮片专项检查自查报告范文范例5篇第一篇:药店中药材、中药饮片专项检查自查报告范文范例X XXX 大药房关于中药材、中药饮片经营的自查报告为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确经营,杜绝销售假药、劣药。
根据***省食品药品监督管理局《四川省中药材中药饮片专项整治方案》(***药监办[2014]61号)、***食品药品监督管理局《关于印发内江市中药材中药饮片专项整治方案的通知》(**药监发[2015]22 号)等文件精神,我店进行了认真自查,现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。
一、药店概况药店经营方式:药品零售;注册地址:药店经营性质:个体;药店主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
二、加强中药材、中药饮片购进管理在中药材和中药饮片的购进中,我们严格审核购进企业的合法性,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进的审核表,确保药店购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。
在购进中做到:(1)所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;(2)所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;(3)购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;(4)该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。
(5)不得外购散装饮片,加工包装或改换标签等行为。
三、强化中药材、中药饮片验收管理在药品验收环节上,由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。
要求:(1)验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收;(2)验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;(3)验收应按照规定的方法进行抽样检查;(4)验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;(5)对特殊管理的中药材、中药饮片,实行双人验收制度。
中药饮片自查报告范文精选
中药饮片自查报告14篇按照市局中药饮片质量专项整治工作方案的文件部署,我局认真地开展了中药饮片经营使用环节的整顿和规范的专项行动,具体情况总结如下:一、提高认识,统一思想局领导高度重视此项专项整顿工作,摆上重点工作日程,把中药饮片质量专项整治和药品“两打两建”工作结合起来,组织全体执法人员认真领会文件的精神,通过学习,充分认识中药饮片经营使用环节专项整治的重大意义。
为确保一方百姓用上放心有效的药品,必须加强包括中药饮片在内药品的监管力度,为此成立专项检查组,对中药饮片经营使用单位进行专项治理。
二、突出重点,打防结合这次行动主要是以医疗机构、药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位,以群众投诉较多的,价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。
严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为,打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为,不断规范全区中药流通使用市场秩序,确保人民群众用药安全。
在专项整治中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。
对抽查中发现的不合格中药饮片,我局及时进行了调查取证,查扣了尚未使用不合格的中药饮片并进行相应的行政处罚,避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。
三、加强监督抽验,提高中药质量在全局的统一部署下,各科室通力协作,密切配合,对中药饮片流通领域进行了集中检查,监督检查了各药品经营使用单位20xx乡镇中药饮片自查报告20xx 乡镇中药饮片自查报告。
对中药饮片的质量进行了认真核查,并对可疑品种进行了针对性抽验。
抽验19个品种20个批次,其中5个批次检验不合格,依法查处中药饮片违法违规案件4件,涉案金额28.8万元,行政处罚18.09万元。
在检查中,执法人员对中药饮片的购进、验收和储存等方面进行了技术指导,讲解相关的法律法规知识,发现问题要求企业及时整改。
四、强化宣传,营造氛围在这次专项行动中,我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道,营造声势,扩大影响。
关于中药饮片专项检查工作总结(精选范文6篇)
关于中药饮片专项检查工作总结(精选范文6篇)中药饮片专项检查工作总结6篇中药饮片专项检查工作总结篇1某某某大药房关于中药材、中药饮片经营的自查报告为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、平安、准确经营,杜绝销售假药、劣药。
根据某某某省食品药品监督管理局《四川省中药材中药饮片专项整治方案》〔某某某药监办[2022]61号〕、某某某食品药品监督管理局《关于印发内江市中药材中药饮片专项整治方案的通知》〔某某药监发[2022]29号〕等文件精神,我店进行了认真自查,现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。
一、药店概况药店经营方式:药品零售;注册地址:药店经营性质:个体;药店主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
二、加强中药材、中药饮片购进管理在中药材和中药饮片的购进中,我们严格审核购进企业的合法性,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进的审核表,确保药店购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。
在购进中做到:〔1〕所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;〔2〕所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;〔3〕购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;〔4〕该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。
三、强化中药材、中药饮片验收管理在药品验收环节上,由质管验收人员按照药品质量管理标准标准进行验收。
要求:〔1〕验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收;〔3〕验收应按照规定的方法进行抽样检查;〔4〕验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;〔5〕对特殊管理的中药材、中药饮片,实行双人验收制度。
中药饮片自查自纠报告3篇
中药饮片自查自纠报告3篇篇一为加强我县医疗机构药品质量监督管理,健全药品质量保证体系,强化医疗机构药品质量意识,保障人民群众用药安全,按照市局承食药监市【xxxx】 1 4 号文件《关于印发的通知》要求,结合我县实际,开展了为期 4 个月的医疗机构药品质量专项检查,现将检查情况总结如下:一、基本情况(一)领导重视,周密部署局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作,及时召开专题会议,认真学习文件精神,制定检查方案,分管领导亲自部署,全局动员,成立了 2 个专项检查领导小组,有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。
(二)突出重点,全面排查严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。
从十一个重点检查项目着手,认真细致开展检查。
一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品,是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件;二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据,票据内容是否齐全;是否建立购进记录,票、账、货是否相符,是否按规定保存;三是查看是否建立和执行进货验收制度,购进药品是否逐批验收,验收记录项目是否齐全,是否按规定保存记录;四是查看是否按照药品属性和类别分开存放,并实行色标管理,是否设置不合格区,临时存放药品是否配备药品存放专柜;五是看是否制定和执行药品养护管理制度;六是措施是否落实,特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件;六是查看是否配备药品养护人员,并建立养护档案;七是查看是否建立药品效期管理制度,药品发放是否遵循近效期先出的原则;八是查看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用,是否具有相应的安全保障措施,是否存在套购流入非法渠道的行为;九是查看中药饮片购进是否符合规定;十是是否使用或变相销售未经批准的医院制剂;十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。
二、检查情况此次检查共出动人员 x人次,车辆 x车次,检查医疗机构 x 家,下达责令通知书 x份。
药店中药饮片自查报告(共4篇)
药店中药饮片自查报告(共4篇)药店中药饮片自查报告(共4篇)第1篇药店中药饮片自查报告1济源市百味堂大药房有限公司中药饮片自查报告为了进一步加强我店中药饮片经营的合理化和规范化,切实提高我店的中药安全水平,积极配合食品药品监督管理局下发的关于济源市中药饮片经营使用专项检查工作方案文件内容要求,坚决杜绝中药饮片经营过程中的质量风险以及安全隐患,特按各项工作要求及规定,对照整改内容逐项进行全面自查,现将自查整改情况汇报如下第一项公司名称济源市百味堂大药房有限公司;类型有限责任公司;营业场所济源市天坛区白涧村;责任人孔会秋;成立日期年1月9日;营业期限长期;经营范围中药饮片.中成药.化学药制剂.抗生素.生化药品.生物制品(除疫苗).保健食品.消杀产品.第一类.第二类医疗器械销售;统一社会信用代码91419001092250612L.药品经营许可证号豫DA3918117,GSP证书号C-JY14-001。
第二项我店共经营有377种中药饮片,中药饮片主要供应商均来自于以下公司洛阳明康药业有限公司.河南恩济药业有限公司,以上两家公司均是持有药品经营许可证的中药饮片批发企业。
第三项我店所经营的中药饮片都为持有药品经营许可证药品GSP证书的中药饮片经营企业购进,供货商所有的合法期限内的资质我店均按照索证索票制度进行了索要整理存档,存在问题部分中药饮片供没有随货同行报告书的现象。
整改措施通过这次自查,我店组织相关责任人认真学_文件内容,在增强业务知识的同时,也严格要求孔会秋在以后报货中必须随时叮嘱索取检验报告书,在来货时要求所有店员看看有没有检验报告书,如果没有,要第一时间通知负责人孔会秋,联系购进厂家索取检验报告书,并跟踪到位,要求所有员工应知应会,将检验报告书统一存放并放置专用档案盒内,保证以后不再出现相同的情况。
第四项我店为单体零售药店,无仓库,在中药饮片的采购.验收.养护.销售等环节,均有统一的记录,自查过程发现部分中药饮片在销售环节当中,员工登记处方记录不完整。
中药饮片管理自查报告5篇
中药饮片管理自查报告(5篇)中药饮片管理自查报告(精选5篇)中药饮片管理自查报告篇1根据__市卫生和计划生育委员会办公室的《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》文件要求及《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》,近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查,现将自查情况报告如下:一、中药饮片管理现状1、成立管理小组。
我院已于20__年1月成立了中药饮片质量管理小组,并由张维军院长亲任组长,为中药饮片质量第一责任人,每季度做一次中药饮片质量大检查,从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。
2、完善管理制度。
我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求,制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度,加强中药饮片各环节的管理,保障用药安全。
3、中药饮片采购验收管理情况。
能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。
购入中药饮片时,严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由中医药从业人员验收签字,验收不合格绝不入库,从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。
4、中药饮片的储存、保管及养护。
由于我院正处于新旧房屋过度阶段,业务用房紧张,不具备完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施,因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。
但是我院已经明确规定,定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。
5、中药饮片调剂管理。
由于我院不具备专门的中药调剂人员,调解人员均是由处方医师兼任,并严格执行中药饮片调配管理制度,对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配,对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。
中药饮片自查报告范文
中药饮片自查报告中药饮片自查报告范文在人们越来越注重自身素养的今天,越来越多人会去使用报告,通常情况下,报告的内容含量大、篇幅较长。
在写之前,可以先参考范文,下面是小编收集整理的中药饮片自查报告范文,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。
中药饮片自查报告范文1为加强我县医疗机构药品质量监督管理,健全药品质量保证体系,强化医疗机构药品质量意识,保障人民群众用药安全,结合我县实际,开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查,现将检查情况总结如下:一、基本情况(一)领导重视,周密部署局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作,及时召开专题会议,认真学习文件精神,制定检查方案,分管领导亲自部署,全局动员,成立了2个专项检查领导小组,有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。
(二)突出重点,全面排查严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。
从十一个重点检查项目着手,认真细致开展检查。
一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品,是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件;二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据,票据内容是否齐全;是否建立购进记录,票、账、货是否相符,是否按规定保存;三是查看是否建立和执行进货验收制度,购进药品是否逐批验收,验收记录项目是否齐全,是否按规定保存记录;四是查看是否按照药品属性和类别分开存放,并实行色标管理,是否设置不合格区,临时存放药品是否配备药品存放专柜;五是看是否制定和执行药品养护管理制度;六是措施是否落实,特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件;六是查看是否配备药品养护人员,并建立养护档案;七是查看是否建立药品效期管理制度,药品发放是否遵循近效期先出的原则;八是查看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用,是否具有相应的安全保障措施,是否存在套购流入非法渠道的行为;九是查看中药饮片购进是否符合规定;十是是否使用或变相销售未经批准的'医院制剂;十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。
诊所中药饮片自查报告(共7篇)
诊所中药饮片自查报告〔共7篇〕第1篇:诊所中药饮片情况自查报告诊所中药饮片情况自查报告很多诊所的药都是要自查自检的,下面是整理的诊所中药饮片情况自查报告,欢送! 诊所中药饮片情况自查报告一:根据《宁波市标准中药消费经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(甬食药监安[202_]138号)和《关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知》(甬食药监安[202_]50号)文件要求,现对北仑区中药质量管理情况评估总结如下。
一、进步认识,明确任务,确定工作重点北仑局在接到国家省市局关于标准中药消费经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后,认真学习文件精神,结合本区实际,深化研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题,着手制定了《北仑区标准中药消费经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(以下简称《工作方案》)。
《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责:药械科负责中药饮片消费环节、经营环节的监视检查;稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监视检查;稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理,并负责中药监视抽验工作。
二、监视检查情况 (一)根本信息北仑区内有一家中药饮片消费企业(宁波北仑翔生中药饮片)和一家中药原料药消费企业(宁波中药制药)。
宁波北仑翔生中药饮片于202_年8月23日获得《药品消费答应证》;于202_年9月10日获得GMP证书,认证范围为:中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。
宁波中药制药于202_年2月21日获得《药品消费答应证》,目前尚未申报药品批准文号。
(二)现场检查情况我局按照上级文件要求,加强沟通,形成合力,迅速组织监视检查。
我局采取了突击检查方式,对消费企业着重检查了原药材的来、是否存在直接购进中药饮片进展分装行为、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况,核对购、销、调、存合同和票据等记录,同时重点关注企业是否参照国家药典委起草的中药材二氧化硫含量检测方法和限量标准,制定企业购进物料二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准,其物料是否按内控标准检验合格前方投料消费。
“中药饮片”自查报告
“中药饮片”自查报告“中药饮片”自查报告1为进一步加强中药饮片市场监管工作,严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为,切实保障广大人民群众用药安全,根据《攀枝花市食品药品监督管理局关于印发攀枝花市中药材中药饮片专项整治方案的通知》(攀食药监发〔20xx〕12号)文件要求,我局于20xx年4月15日—8月1日在全区组织开展了中药材专业市场专项整治工作,依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法行为。
现将专项整治工作开展情况总结如下:一、加强领导,落实责任我局结合“医疗机构药品和医疗器械质量管理规范化建设”和“药品抽检”两个工作,制定了仁和区药械安全专项整治的检查方案,明确了整治措施、目标要求和工作重点,成立了以局长为组长,副局长为副组长,稽查队、片区所、药化科为成员的专项整治工作领导小组,明确了工作责任,分解目标任务,确保整治工作有力推进。
二、强化宣传,营造氛围积极落实企业责任为确保专项整治工作顺利开展,我局及时传达到辖区内中药饮片、中成药经营及医疗单位,明确了整治工作方法、步骤和工作要求,要求辖区各单位对照重点整治内容进行认真自查自纠工作,强化了企业的自律意识和质量意识,提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性,积极落实企业责任,为专项整治创造了良好的氛围。
绝大部分单位都能按照要求,对照整治内容认真开展自查自纠工作,对在自查自纠工作中发现的问题都能做到如实上报,并做到及时改正或结合自身实际提出限改时间。
三、突出整治重点,确保整顿治理工作开展到位为切实做好整顿治理阶段工作,防止此次专项整治走过场,我局分四个片区所,分片包干责任到人,严格按照要求,对照整治重点内容进行检查。
重点检查中药饮片、中药材来源,看购进时索证是否齐全,验收工作是否到位,购货单据与实物是否一致,确保中药材、中药饮片经营企业进货渠道的合法性;查中药材、中药饮片质量,看外观是否正常,是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象,是否掺有伪劣中药饮片,发现可疑,实施监督抽验;查贮藏条件,看是否具有保证质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施,是否进行符合中药材、中药饮片要求的日常管理。
中药饮片自查报告
中药饮片自查报告严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为,切实保障广大人民群众用药安全,下面是为大家精心搜集的中药饮片自查报告,欢迎大家参考借鉴,希望可以帮助到大家!中药饮片自查报告一、加强领导,落实责任我局结合“医疗机构药品和医疗器械质量管理规致,确保中药材、中药饮片经营企业进货渠道的合法性;查中药材、中药饮片质量,看外观是否正常,是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象,是否掺有伪劣中药饮片,发现可疑,实施监督抽验;查贮藏条件,看是否具有保证质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施,是否进行符合中药材、中药饮片要求的日常管理。
对检查发现的中药饮片经营企业的违法行为,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关调查处理。
四、工作成效专项整治期间,出动执法车辆26台次,出动执法人员91人次,检查单位350家,其中零售药店103家,诊所、卫生院及医务室等医疗机构247家,检查覆盖率100%。
专项检查中,我局未发现中药材中药饮片违法违规行为,但发现其他药品违法违规案件两件,其中非法渠道购进药品案1件,已结案,货值金额8945.00元,罚没款26521.00元。
非法销售假药案1件(已移送公安部门处理)。
五、存在问题(一)专业技术人员缺乏,规定的难度。
六、下一步工作打算为把此项工作做得更深、更细,做好整治工作回头看,巩固整治成果,下一步将继续做好以下几方面工作:一是进一步规步加强中药饮片储存、销售使用管理,完善相关制度,做好制度的落实工作;三是查处一批经营使用假劣药品和非法渠道购进使用中药饮片案件,追根溯源,加大处罚力度,规、提高认识,统一思想局领导高度重视此项专项整顿工作,摆上重点工作日程,组织全体执法人员认真领会省、市局文件的精神,通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义,这关系到祖国中医药事业的健康发展和群众的切身利益。
为确保一方百姓用上放心有效的药品,必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度,为此我局组成专项检查组,对中药饮片经营使用单位进行专项治理。
中药饮片自查报告(15篇)
中药饮片自查报告中药饮片自查报告(15篇)在当下社会,报告有着举足轻重的地位,不同种类的报告具有不同的用途。
相信很多朋友都对写报告感到非常苦恼吧,下面是小编帮大家整理的中药饮片自查报告,仅供参考,欢迎大家阅读。
中药饮片自查报告1为加强中药饮片管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其细则要求,现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下:1、加强中药饮片购进管理药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企来和首营品种是该环节管理的重点。
医院规定由采购部在电脑中输入首营企业和首营品种的基本信息,输出首营企业、首营品种审核表,质管部对供货方的资质进行审核,经有关人员和领导审核批准后才能进货;真正把住药品购进的审核表,确保医院购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。
①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;②所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
⑤不得外购散装饮片,加工包装等行为。
2、强化中药饮片入库验收管理在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品入库第一关。
医院首先从资源配备入手,由质管部对验收人员进行培训,给验收员讲解制度和程序文件,提高验收员的质量意识。
同时加大监督管理力度,质管部人员到验收第一线,抓质量管理制度、程序的实施和落实,养成规范操作的习惯。
重点对验收员进行岗位检查和考核。
①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;③验收应按照规定的方法进行抽样检查;④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;⑤分斗包装合格证要放在斗里,没有合格证就按照假药处理;⑥验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;⑦对特殊管理的中药饮片,实行双人验收制度。
中药饮片管理专项检查自查报告(精选5篇)
中药饮片管理专项检查自查报告(精选5篇)中药饮片管理专项检查自查报告1为加强我县医疗机构药品质量监督管理,健全药品质量保证体系,强化医疗机构药品质量意识,保障人民群众用药安全,按照文件要求,结合我县实际,开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查,现将检查情况总结如下:一、基本情况(一)领导重视,周密部署局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作,及时召开专题会议,认真学习文件精神,制定检查方案,分管领导亲自部署,全局动员,成立了2个专项检查领导小组,有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。
(二)突出重点,全面排查严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。
从十一个重点检查项目着手,认真细致开展检查。
一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品,是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件;二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据,票据内容是否齐全;是否建立购进记录,票、账、货是否相符,是否按规定保存;三是查看是否建立和执行进货验收制度,购进药品是否逐批验收,验收记录项目是否齐全,是否按规定保存记录;四是查看是否按照药品属性和类别分开存放,并实行色标管理,是否设置不合格区,临时存放药品是否配备药品存放专柜;五是看是否制定和执行药品养护管理制度;六是措施是否落实,特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件;六是查看是否配备药品养护人员,并建立养护档案;七是查看是否建立药品效期管理制度,药品发放是否遵循近效期先出的原则;八是查看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用,是否具有相应的安全保障措施,是否存在套购流入非法渠道的行为;九是查看中药饮片购进是否符合规定;十是是否使用或变相销售未经批准的医院制剂;十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。
二、检查情况此次检查共出动人员196人次,车辆65车次,检查医疗机构387家,下达责令通知书46份。
药店中药饮片自查报告【优秀5篇】
药店中药饮片自查报告【优秀5篇】篇一:药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的管理情况与运作程序篇一1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件:从源头上把好质量关。
2、药品的验收关我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。
3、规范药品陈列管理药店根据GSP要求,规范药品陈列管理工作,做到按用途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清晰。
每月对陈列药品进行检查并如实记录。
4、重视药品的养护工作根据药店的质量管理制度,我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时,及时采取调控措施。
同时按季对库存一般药品进行循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、规范。
5、做好药品的销售工作为规范药品经营业行为,给消费者提供放心的药品和优质的服务,处方药调配经处方审核复核,其它药品销售人员能坚持问病,做到“三问”,即:问病情、问性别、问年龄的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事项,根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客,确保人民用药安全有效。
并提供咨询服务,指导顾客安全合理用药。
6、退货药品管理1、退货药品专人保管,专区存放,专帐记录。
2、所有退换药品均应重新验收,明确结论,合格后方可再销售。
3、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系,妥善处理。
药店中药饮片自查报告【优秀5篇】
药店中药饮片自查报告【优秀5篇】药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的管理情况与运作程序篇一1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件:从源头上把好质量关。
2、药品的验收关我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。
3、规范药品陈列管理药店根据GSP要求,规范药品陈列管理工作,做到按用途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清晰。
每月对陈列药品进行检查并如实记录。
4、重视药品的养护工作根据药店的质量管理制度,我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时,及时采取调控措施。
同时按季对库存一般药品进行循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、规范。
5、做好药品的销售工作为规范药品经营业行为,给消费者提供放心的药品和优质的服务,处方药调配经处方审核复核,其它药品销售人员能坚持问病,做到"三问',即:问病情、问性别、问年龄的"三交代',即交代服法、交代用量、交代注意事项,根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客,确保人民用药安全有效。
并提供咨询服务,指导顾客安全合理用药。
6、退货药品管理1、退货药品专人保管,专区存放,专帐记录。
2、所有退换药品均应重新验收,明确结论,合格后方可再销售。
中药饮片管理自查报告范文(3篇)
中药饮片管理自查报告范文抱歉,我不能提供这个文件的范文。
我建议您使用自己的材料来撰写报告,以确保内容的准确性和独立性。
以下是一份参考报告的结构和内容,供您参考:中药饮片管理自查报告一. 简介- 对所管理的中药饮片进行简要介绍- 提供中药饮片管理的目的和重要性二. 法规和政策- 列举中药饮片相关的法规和政策- 阐述对中药饮片管理的要求和标准三. 中药饮片品质管理- 介绍中药饮片的品质标准和质量控制要求- 分析中药饮片的供应商选择和评估流程- 阐述中药饮片的进货检验和质量跟踪措施四. 中药饮片存储和交付管理- 详细描述中药饮片的储存条件和环境要求- 分析中药饮片的库存管理和记录要求- 阐明中药饮片的配送和交付流程五. 中药饮片信息管理- 说明中药饮片的信息管理系统和记录要求- 分析中药饮片的追溯体系和相关数据的收集与分析- 阐述中药饮片信息的保密与安全管理六. 问题和改进措施- 分析中药饮片管理中存在的问题和隐患- 提出改进措施和建议- 阐述实施改进措施的计划和时间表七. 结论- 总结中药饮片管理的成果和经验- 强调中药饮片管理的重要性和持续改进的必要性- 提出管理自查报告的建议八. 参考文献- 引用使用的法规、政策和参考资料的来源请记住,在撰写报告时要特别注重实际情况的描述和客观分析,确保报告的真实性和可信度。
中药饮片管理自查报告范文(二)一、引言中药饮片是中医药领域的重要产品,具有丰富的药理作用和临床应用价值。
为了确保中药饮片的质量和安全,本公司对所生产的中药饮片进行了全面的自查。
本报告将对自查结果进行详细描述及分析。
二、自查目标和方法自查目标:确保中药饮片的质量符合相关标准和法规,并确保生产过程中的安全和可追溯性。
自查方法:根据国家药典、企业内部标准和法规要求,对生产过程进行全面的检查和评估。
三、自查结果1. 原材料采购:本公司严格按照采购程序,对原材料进行质量检验,并与供应商签订合格产品供货协议。
中药饮片自查报告
中药饮片自查报告中药饮片自查报告范文中药饮片自查报告范文1一、概况为贯彻国家局今年初下发的《关于加强中药饮片监督管理的通知》和市局转发的《关于加强我市中药饮片监督管理的工作方案》的通知,我们对公司的中药饮片管理进行了自查。
公司上半年没有经营中药饮片,对中药饮片的规模性经营正在积极筹备。
我公司完全具备经营中药饮片的质量管理要求。
公司的质量方针是:“质量第一、责任落实、依法经营、规范管理”,制定有《中药饮片经营质量管理制度》,严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,保证经营中药饮片合法、规范,保障人民预防、使用中药饮片安全有效。
中药饮片将储存于阴凉库。
库区拥有立体货架、地牛、电动叉车、中央空调、自动温湿度记录仪等现代化的仓储设施,且安全照明设备、防虫鼠设备、消防器材、防盗影像监控系统及各项标志齐全。
中药饮片的质量管理人员,是工作经验丰富,熟悉中药饮片知识,熟练掌握中药饮片鉴别技术,责任心强的专业人员,他们在公司经营中药饮片过程中将承担着监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售等各环节的质量管理工作。
二、自查1、中药饮片质量管理人员状况负责中药饮片的质量管理员是执业药师(中药)、中药药师,具有多年从事中药饮片管理工作经验,应对中药饮片质量问题有一定的判断能力。
可监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各环节存在或反馈的质量问题。
负责中药饮片的养护员是执业药师、副主任药师、从事药品管理工作三十余年,在药品质量检查和养护工作中,一贯坚持预防为主的原则,根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护品种及养护方案,拟定药品质量养护检查计划,可胜任中药饮片的养护工作。
负责中药饮片的验收员是医药经营专科毕业生,在本公司从事验收工作多年,工作认真、仔细,能及时、准确完成所购进药品的质量检查验收工作。
已做过中药饮片验收工作的岗前培训。
2、中药饮片购进管理(1)将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。
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中药饮片使用情况自查报告
为加强我院中药饮片管理,不断提高中药饮片服务水平,保证医疗安全和医疗质量,我院对中医药饮片管理进行了自查,情况如下:一、索证情况:从具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业购对购进。
队、对供货企业均进行了严格的资质审查,建立了真实完整的供货企业档案。
二、购进情况:
(1)所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
(2)验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等,同时对中药饮片的包装、标签均进行逐一检查。
验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种,采取拒收。
三、使用情况:
(1)将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。
(2)执行先进先出,易变先出的原则,不合格中药一律不得出库。
(3)严格按配方,发药操作规程操作。
(4)配方时按处方药物顺序逐味称量。
(5)按方配制,称准分均,总剂误差不大于+-2%,分剂误差不大于
-+5%.核对无误后签字方可发给患者。
重点核对调配的药物和用量与处方是否相符;需特殊处理的药物是否按要求做了特殊处理;配制的药物有无虫蛀和发霉等质量问题;毒性药和有无配伍禁忌药及贵重细料的应用是否得当。
四、定期检查情况:
中药饮片储存于避光、阴凉、干燥、通风,并有防潮、防霉、防尘防污染等设施。
遇潮湿季节,每周要将中药饮片检查一遍,出现质量问题,立即采取补救措施。
在此次自查行动中,仍然存在一些问题和不足,应及时进行纠正,具体情况如下:
1、未开展临方炮制工作。
2、未对计量器具定期校验。